專利名稱：帶針注射器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種通過嵌入成形在針管上形成注射器的帶針注射器。
背景技術：
通常，帶針注射器由針管和針套筒(日文:針ハブ)構成，該針管在其頂端部上具有能夠穿刺到生物體中的針尖，該針套筒以使該針管的針尖突出的狀態(tài)保持針管。另外，通過在針套筒上連接注射器而構成帶針注射器。以往，在使針管貫穿于針套筒的貫穿孔內的狀態(tài)下使用粘接劑將針管固定于針套筒(例如，參照專利文獻I)。近年來，提出有省去針套筒而直接將針管固定在填充藥物的注射器上的帶針注射器。在該帶針注射器中，也與以往的帶針注射器同樣地使用粘接劑將針管固定于注射器。先行技術文獻專利文獻專利文獻1:日本特開2006 — 116163號公報然而，在使用粘接劑將注射器和針管固定的帶針注射器中，不僅需要粘接劑，而且在形成了注射器之后需要粘接エ序。因此，不僅増加了粘接劑這一部件件數，而且組裝時的エ序數也増加,導致了成本變高。而且，有時還在注射器內填充藥物。因此，還具有如下這種問題:固定針管和注射器的粘接劑有可能與填充在注射器 內的藥物相接觸(液體接觸)，這有可能對藥物帶來不良影響。因此，近年來，尋求通過嵌入成形而將針管和注射器形成為一體的技術作為不使用粘接劑的新的固定方法。

發(fā)明內容
考慮到上述的問題點，本發(fā)明的目的在于提供ー種不使用粘接劑而能夠通過嵌入成形將針管和注射器形成為一體的帶針注射器。為了解決上述問題并達成本發(fā)明的目的，本發(fā)明的帶針注射器包括:針管，其具有能夠穿刺到生物體中的針尖；以及注射器，其通過嵌入成形而與針管形成為一體。注射器具有:主體，其用于填充藥物；以及固定部，其與主體連續(xù)地形成，并以使針管的針尖突出的狀態(tài)固定針管。并且，注射器的固定部具有供夾緊構件貫穿的保持孔，該夾緊構件用于在嵌入成形時支承固定針管的周面。采用本發(fā)明的帶針注射器，通過在注射器的固定部上形成了供支承固定針管的周面的夾緊構件貫穿的保持孔，從而能夠不從針管的軸向的兩端而是從針管的周面來保持針管。由此，由于能夠在成形時利用夾緊構件可靠地保持針管，因此不使用粘接劑就能夠在準確的位置上將針管和注射器固定為一體。另外，由于能夠通過嵌入成形將針管和注射器形成為一體，因此能夠省去將針管與注射器粘接起來的粘接エ序，能夠謀求成本降低。而且，夾緊構件與針管的被注射器的固定部覆蓋的部位相接觸，且不與針管的要穿刺到生物體中的部位(穿刺部位)相接觸。因此，能夠防止在針管的穿刺部位產生損傷、或者附著污染物的情況。


圖1是表示本發(fā)明的帶針注射器的實施方式例的立體圖。圖2是表示本發(fā)明的帶針注射器的實施方式例的主要部分的立體圖。圖3是表示本發(fā)明的帶針注射器的實施方式例的主要部分的側視圖。圖4是剖切本發(fā)明的帶針注射器的實施方式例的主要部分而表示的立體圖。圖5是表示本發(fā)明的帶針注射器的實施方式例的主要部分的剖視圖。圖6是表示安裝有帽的狀態(tài)的立體圖。圖7是圖6所示的帶針注射器和帽的剖視圖。圖8是表示進行本發(fā)明的帶針注射器的嵌入成形時的狀態(tài)的說明圖。
具體實施例方式下面，參照圖1 圖8說明本發(fā)明的帶針注射器的實施方式例。此外，在各個圖中對通用的構件標注了相同的附圖標記。另外，本發(fā)明并不限定于以下的形態(tài)。此外，以如下的順序進行說明。1.帶針注射器的結構例2.帶針注射器的組裝1.帶針注射器的結構例首先，參照圖1 圖7說明本發(fā)明的實施方式例(以下，稱作“本例”。)的帶針注射器。圖1是表示本例的帶針注射器的立體圖，圖2是表示本例的帶針注射器的主要部分的立體圖。圖3是表示本例的帶針注射器的側視圖，圖4及圖5是表示本例的帶針注射器的剖視圖。帶針注射器I用于將針尖從皮膚的表面穿刺井向生物體注入藥物。如圖1所示，該帶針注射器I由用于填充藥物的注射器2、固定于該注射器2的針管3以及帽4 (參照圖6及圖7)構成。針管首先，說明針管3。按照ISO 的醫(yī)療用針管的基準(IS09626:1991/Amd.1:2001 (E))使用 IOgauge 33gauge的尺寸(外徑:3.5mm 4>0.2mm)的針管3,優(yōu)選使用16gauge 33gauge(夕卜徑:小1.7mm 0.2mm)的針管3。在該針管3的軸向的一端形成有用于使針尖3a形成為銳角的刃面。于是，針管3的軸向的一側的針尖3a能夠穿刺到生物體中。作為針管3的材料，例如，能夠列舉出不銹鋼，但是并不限定于此，能夠使用鋁、鋁合金、鈦、鈦合金以及其他金屬。另外，針管3不僅能夠使用直針，還能夠使用至少一部分呈錐形狀的錐形針。作為錐形 針，基端部與針尖3a端部相比具有較粗的直徑，使基端部與針尖3a端部的中間部分構成為錐形結構即可。另外，針管3的截面形狀不僅可以是圓形，還可以是三角形等多邊形。而且，在針管3的靠針尖3a側的表面上涂敷有例如由硅樹脂、氟系樹脂等構成的涂敷劑。由此，在將針管3穿刺于生物體時，能夠減小皮膚與針管之間的摩擦，能夠使在穿刺時伴隨穿刺而來的疼痛減輕。該針管3以將針尖3a突出在外側的狀態(tài)固定在注射器2上。而且，針管3的軸向的一側的針尖3a從后述的注射器2的固定部7的頂端突出。注射器接著，說明注射器2。注射器2包括:主體6，其用于填充藥物；以及固定部7，其與該主體6相連續(xù)。主體6形成為大致圓筒形，在該主體6的軸向的一側與該主體6的軸向的一側連續(xù)地形成有固定部7，且該主體6的軸向的另一端開ロ。另外，當注射器2是預充式注射器時，在該主體
6的筒孔6a (參照圖2)中填充藥物，并從主體6的軸向的另ー側塞上作為推壓件的密封墊片(gasket)。而且，如圖4所示，主體6的筒孔6a與被固定部7固定的針管3的軸向的作為另一端的基端部3b連通。此外，在本例中，說明了使注射器2的主體6的形狀形成為大致圓筒形的例子，但是主體6的形狀也可以是中空的四棱柱狀、六棱柱狀。如圖2及圖3所示，固定部7從主體6的軸向ー側沿其軸向突出。固定部7以使針管3的針尖3a突出的狀態(tài) 通過嵌入成形與針管3形成為一體。通過嵌入成形將針管3和注射器2的固定部7形成為一體，從而能夠將使用了粘接劑的粘接エ序省去。另外，由于不使用粘接劑，因此不必擔心粘接劑與填充在注射器2內的藥物相接觸而帶來不良影響。如圖4所示，針管3在固定部7的軸心線上且沿其軸向配置。另外，固定部7具有:連接部8，其從主體6的軸向一端起與該主體6的軸向的一端相連續(xù)；以及密合部9，其從連接部起與該連接部相連續(xù)。連接部8的在與主體6的軸向相正交的方向上的截面的形狀形成為十字狀。另外，連接部8的靠密合部9側的直徑小于密合部9的外徑。因此，固定部7呈連接部8與密合部9之間的連接部位縮徑那樣的形狀。此外，在本例中，連接部8以隨著遠離主體6而變細的方式形成，但也可以是以相同的粗細連續(xù)的構件。而且，在連接部8上形成有保持孔11，該保持孔11與被從周面固定的針管3連通。如圖4及圖5所示，保持孔11為與連接部8的軸心線相正交的貫通孔。在該保持孔11中貫穿有用干支承固定針管3的周面的夾緊構件26 (參照圖8)。由此，能夠在嵌入成形時從與針管3的軸向相正交的方向保持針管3，能夠容易地且以針管3穩(wěn)定的狀態(tài)進行嵌入成形。其結果，能夠防止針管3因成型壓カ而變形或者彎曲的情況。此外，在本例中，說明了設置有I個保持孔11的例子，但是并不限定于此，也可以設置兩個以上的保持孔。在保持孔的數量為多個的情況下，優(yōu)選沿著連接部8中的針管3的軸向以大致等間隔形成。另外，如圖4所示，在連接部8的靠主體6側的端部、即連接部8的軸向的另一端部Sb上形成有分離孔12。分離孔12設置在連接部8的另一端部Sb的軸心線上。在該分離孔12中配置針管3的基端部3b。而且，分離孔12與針管3的外周面分開。此外，從分離孔12的內表面至針管3的外周面的距離S設定在例如0.3mm 1.0mm的范圍內。通過在另一端部8b上設置與針管3的外周分開的分離孔12，能夠防止在嵌入成形時樹脂從針管3的基端部3b進入到針孔內而堵塞針孔的情況。此外，該分離孔12由在嵌入成形時對針管3的基端部3b進行支承的支承部21a形成(參照圖8)。此外，在本例中，說明了為了使厚壁變薄并確保強度而將連接部8的形狀形成為十字狀的例子，但是并不限定于此。例如，連接部8的形狀可以是大致圓柱狀、四棱柱狀、六棱柱狀。在連接部8的軸向的一端、即在固定部7的頂端側上設有密合部9。密合部9形成為大致圓柱狀。針管3的針尖3a從該密合部9的軸向ー側突出。密合部9的軸向ー側為了使其厚壁較薄而在除了外周部和針管3的周圍之外的部分開ロ。然而，即使不設置該開ロ，也能夠達成目的。另外，密合部9的外周面與后述的帽4的內周面密合。此外，說明了將密合部9的形狀形成為大致圓柱狀的例子，但是密合部9的形狀只要是與帽4的筒孔4a的形狀相對應的形狀，則也可以是四棱柱狀、六棱柱狀。作為具有上述的結構的注射器2的材料，例如能夠列舉出聚氯こ烯、聚こ烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚苯こ烯、聚ー(4 一甲基戊烯ー I)、聚碳酸酷、丙烯酸樹脂、丙烯腈一丁ニ烯ー苯こ烯共聚物、聚對苯ニ甲酸こニ醇酯等聚酯、丁ニ烯ー苯こ烯共聚物以及聚酰胺(例如，尼龍6、尼龍6 *6、尼龍6 10、尼龍12)這樣的各種樹脂。其中優(yōu)選使用聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚酷、以及聚一(4 一甲基戊烯ー I)這樣的樹脂。此外，為了確保注射器2的內部的可視性，優(yōu)選注射器2的材料實質上透明。作為填充至該注射器2中的藥物，只要是作為通常注射劑而使用的藥物則任何藥物都可以，例如可列舉出抗體等蛋白質性醫(yī)用藥物、激素等肽(peptide)性醫(yī)用藥物、核酸醫(yī)用藥物、細胞醫(yī)用藥物、血液制劑、預防各種感染癥的疫苗、抗癌劑、麻醉劑、麻醉品、抗生素、類固醇(steroid)藥物、蛋白酶抑制劑(日文:蛋白質分解酵素阻害剤)、肝素(heparin)、葡萄糖等糖質注射液、氯化鈉電解質平衡用注射液、乳酸鉀電解質平衡用注射液等電解質平衡用注射液、維 生素劑、脂肪乳剤、造影剤、以及興奮劑等。媼接著，說明帽4。如圖6及圖7所示，帽4形成為大致圓筒狀，軸向的一端開ロ，且軸向的另一端封閉。該帽4由例如橡膠、弾性體等彈性構件形成。而且，如圖6所示，帽4以覆蓋針管3的針尖3a和注射器2的固定部7的方式安裝在注射器2的軸向的ー側。而且，如圖7所示，在帽4的筒孔4a內插入針管3的靠針尖3a側的部分和固定部7。此外，帽4的筒孔4a的內徑設定得大致與固定部7的密合部9的外徑相等或者比固定部7的密合部9的外徑小一些。因此，在將帽4安裝于注射器2時，在固定部7上的密合部9的外周面密合于帽4的內周面。由此，從固定部7的密合部9至作為頂端側的針管3的針尖3a側被密合部9和帽4的內周面密封。其結果，能夠防止細菌附著在針尖3a上。另外，帽4的內周面利用其彈性カ來緊固固定部7上的密合部9與連接部8之間的連接部位、即縮徑部。由此，帽4的內周面與固定部7的縮徑部卡合，能夠防止輸送時帽4從注射器2脫落。2.帶針注射器的組裝接著，參照圖8說明具有上述那樣的結構的帶針注射器I的組裝方法。圖8是表示嵌入成形了帶針注射器的狀態(tài)的剖視圖。
首先，說明形成本例的帶針注射器I的模具20。如圖8所示，模具20具有:模具鑲塊21，其用于形成注射器2的筒孔6a ;第I部件22 ;第2部件23，其與第I部件22相對；以及第3部件24，其用于形成注射器2的密合部9。在第I部件22和第2部件23上具有用于支承固定針管3的側面的夾緊構件26。夾緊構件26的頂端以易干支承針管3的方式形成有V字狀的槽。此外，夾緊構件26的頂端除了形成V字狀的槽之外，還可以形成比針管3的直徑大ー些的曲面。而且，可以在夾緊構件26的頂端上設置弾性體來防止針管3變形、或側面受到損傷的情況。此外，通過在夾緊構件26的頂端上設置弾性體，能夠靈活地應對針管3的粗細的偏差。
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在模具鑲塊21的頂端上形成有支承固定針管3的基端部3b的支承部21a。另外，在第3部件24上形成有供針管3的針尖3a側插入的導孔24a。此外，第I部件22、第2部件23及第3部件24這三者之間的接縫位于注射器2的固定部7的連接部8上。使用了上述的模具20的帶針注射器I的組裝方法如下述這樣進行。首先，如圖8所示，利用模具鑲塊21的支承部21a來支承固定針管3的基端部3b。同樣地利用第I部件22的夾緊構件26和第2部件23的夾緊構件26來支承固定針管3的側面。接著，將針管3的針尖3a插入到第3部件24的導孔24a中，將針管3相對于模具20筆直地固定。由此，能夠防止針管3在成型時變形、或者注射器2與針管3的相對位置錯位的情況。接著，將樹脂注入到模具20內，進行嵌入成形。由此，在針管3的周圍形成注射器
2。此時，在注射器2的固定部7上形成有保持孔11和分離孔12，在保持孔11中貫穿有夾緊構件26。然后，將帽4覆蓋到針管3和注射器2上。由此，帶針注射器I的組裝結束。如此，由于能夠通過嵌入成形來將針管3和注射器2形成為一體，因此能夠省去使用了粘接劑的粘接エ序，能夠謀求組裝エ序的簡化。因此，能夠謀求組裝時的成本降低。另外，夾緊構件26支承固定針管3的部位是在嵌入成形之后的注射器2的固定部7的中途部。而且，模具鑲塊21的支承部支承固定針管3的部位是與針尖3a相反的ー側的基端部3b。該部位不是針管3的穿刺于生物體的部位(以下，稱作穿刺部位。)。由此，由于未支承固定針管3的穿刺部位，因此能夠防止因夾緊構件26、支承部21a而在穿刺部位上附著污染物、或者在穿刺部位的側面上產生損傷的情況。而且，利用夾緊構件26和模具鑲塊21的支承部21a在3個點上支承固定針管3。由此，由于不需要支承針管3的針尖3a，因此不必擔心在成形時針尖3a被模具、夾緊構件26等損傷。如上所述，第1部件22、第2部件23及第3部件24這三者之間的接縫位于注射器2的固定部7的連接部8上。因此，不在與帽4的內表面密合的密合部9上形成模具的分割線、即所謂的分型線。由此，能夠防止在密合部9上產生溢料，在覆蓋了帽4時，不會因溢料而在密合部9與帽4的內表面之間產生間隙。由此，能夠自密合部9開始維持被配置在頂端側的針管3的針尖3a的氣密性，還能夠以無菌狀態(tài)保護針管3的針尖3a。此外，本發(fā)明并不限定于上述且附圖所示的實施方式，能夠在不脫離權利要求書所述的發(fā)明的主g的范圍內實施各種變形。
附圖標記說明1、帶針注射器；2、注射器；3、針管；3a、針尖；3b、基端部；4、帽；4a、筒孔；6、主體；6a、筒孔；7、固定部；8、連接部；8b、另一端部；9、密合部；11、保持孔；12、分離孔；20、模具；21、模具鑲塊；21a、支 承部；26、夾緊構件。
權利要求
1.種帶針注射器，其中， 該帶針注射器包括: 針管，其具有能夠穿刺到生物體中的針尖；以及 注射器，其通過嵌入成形而與上述針管形成為一體； 上述注射器具有:主體，其用于填充藥物；以及固定部，其與上述主體連續(xù)地形成，并以使上述針管的上述針尖突出的狀態(tài)固定上述針管， 上述注射器的上述固定部具有供夾緊構件貫穿的保持孔，該夾緊構件用于在嵌入成形時支承固定上述針管的周面。
2.根據權利要求1所述的帶針注射器，其中， 上述保持孔以與保持于上述固定部的上述針管的軸向正交的方式形成。
3.根據權利要求1所述的帶針注射器，其中， 在上述固定部設有多個上述保持孔。
4.根據權利要求1所述的帶針注射器，其中， 該帶針注射器設置有帽，該帽用于覆蓋上述針管的針尖和上述注射器的固定部， 上述固定部由密合部和連接部構成，上述針管的上述針尖自該密合部突出，該連接部用于將上述密合部與上述主體連接起來， 上述密合部與上述帽的內表面密合， 上述保持孔形成于上述連接部。
5.根據權利要求4所述的帶針注射器，其中， 通過嵌入成形來形成上述注射器的模具的分型位置位于上述固定部的除了上述密合部之外的上述連接部上。
全文摘要
帶針注射器(1)包括針管(3)，其具有能夠穿刺到生物體中的針尖(3a)；以及注射器(2)，其通過嵌入成形而與針管(3)形成為一體。注射器(2)具有主體(6)，其用于填充藥物；以及固定部(7)，其與主體(6)連續(xù)地形成，并以使針管(3)的針尖(3a)突出的狀態(tài)固定針管(3)。而且，注射器(2)的固定部(7)具有供夾緊構件貫穿的保持孔(11)，該夾緊構件用于在嵌入成形時支承固定針管(3)的周面。
文檔編號A61M5/32GK103096953SQ20118004041
公開日2013年5月8日 申請日期2011年9月27日 優(yōu)先權日2010年9月29日
發(fā)明者竹本昌史, 松本幸三 申請人:泰爾茂株式會社