專(zhuān)利名稱：準(zhǔn)備將刺針刺到皮下脂肪組織中的方法和為此的插入裝置的制作方法
準(zhǔn)備將刺針刺到皮下脂肪組織中的方法和為此的插入裝置本發(fā)明涉及一種插入裝置。具有在權(quán)利要求I的前序部分中所表明的特征的插入裝置從WO 2008/136310 Al中得到公開(kāi)。將用于對(duì)活的體內(nèi)待檢驗(yàn)物質(zhì)濃度、比如葡萄糖濃度進(jìn)行測(cè)量的傳感器被插入到病人的處于皮膚下面的脂肪組織中，方法是將針刺入到所述脂肪組織中。為此常用的刺針一般構(gòu)造為空心針或者V形的流槽，在所述空心針或者V形的流槽中有傳感器，比如用于電化學(xué)的測(cè)量的電極系統(tǒng)。在刺入之后，將刺針從身體組織中拔出來(lái)，其中所述傳感器留在所產(chǎn)生的穿刺傷口中。插入裝置經(jīng)常包括一安放到病人的身體上的基礎(chǔ)單元和一為了進(jìn)行插入而耦合到所述基礎(chǔ)單元上并且隨后又取下的穿刺儀器。此外，也知道一些僅僅包括穿刺儀器的插入裝置。

插入系統(tǒng)經(jīng)常由病人親自操作，比如用于插入用來(lái)對(duì)葡萄糖濃度進(jìn)行測(cè)量的傳感器。因而在開(kāi)發(fā)插入系統(tǒng)時(shí)，持久的目標(biāo)是，所述插入系統(tǒng)可以盡可能容易并且安全地操作、將傳感器可靠地固定在脂肪組織中并且能夠進(jìn)行精確的測(cè)量。此外應(yīng)該將由刺針的刺入引起的疼痛盡可能地降低到最低限度。該任務(wù)通過(guò)一種具有在權(quán)利要求I中所表明的特征的插入裝置得到解決。本發(fā)明的有利的改進(jìn)方案是從屬權(quán)利要求的主題。將傳統(tǒng)的插入裝置簡(jiǎn)單地安放到病人的皮膚上并且隨后將刺針斜向于或者垂直于皮膚表面刺入到皮下脂肪組織中，而按本發(fā)明在觸發(fā)穿刺過(guò)程之前準(zhǔn)備所述刺入部位，方法是使皮膚變形并且在此以梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙姆绞絹?lái)使皮膚面豎起。通過(guò)這種方式，可以使刺針在穿刺時(shí)以較陡的角度在理想情況下基本上垂直地沖擊到所述梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面上，并且在存在傷害肌肉組織的危險(xiǎn)之前還是在較大的長(zhǎng)度上擠入到所述脂肪組織中。因而，按本發(fā)明，為了準(zhǔn)備插入過(guò)程而使皮膚表面以及處于其下面的脂肪組織成形，用來(lái)產(chǎn)生用于刺入過(guò)程的有利的條件。比如為了準(zhǔn)備將刺針刺入到皮下脂肪組織中，可以將插入裝置的下側(cè)面朝皮膚擠壓，其中所述下側(cè)面具有兩個(gè)按壓區(qū)域，在這兩個(gè)按壓區(qū)域之間是用于退出刺針的空隙，并且所述兩個(gè)按壓區(qū)域布置在不同的高度上。這意味著，從上往下伸展的、所述刺針?biāo)诘钠是忻嬖诘谝痪€條中與所述第一按壓區(qū)域相交，并且在第二線條中與所述第二按壓區(qū)域相交，并且所述第一線條在所述空隙的附近以比所述第二線條大的高度伸展。所述皮膚以及處于其下面的脂肪組織因此在將所述插入裝置壓緊到病人身上時(shí)在所述空隙的附近在所述第二按壓區(qū)域中被壓縮的程度大于在所述第一按壓區(qū)域中。因此，在所述空隙的區(qū)域中形成梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面，包含在所述插入裝置中的刺針指向該皮膚面。所述兩個(gè)按壓區(qū)域可以平坦地構(gòu)造。在此，在所述插入裝置的下側(cè)面上在所述兩個(gè)按壓區(qū)域之間可以設(shè)置一比如梯級(jí)狀或者斜面狀上升的表面，在該表面中布置了用于所述刺針的空隙。也可以這樣安排，即所述兩個(gè)按壓區(qū)域是彎曲的表面，所述表面在所述空隙處彼此鄰接。對(duì)于組織的壓縮是有利的，因?yàn)槠つw而后可以比較容易地刺穿，但是這一點(diǎn)并非務(wù)必需要。比如所述皮膚可以向上拱起，方法是將粘合面粘貼到有待變形的皮膚上，并且隨后將其向上牽拉。但是，皮膚的隆起也可以通過(guò)施加壓力來(lái)引起或者得到支持，從而在此對(duì)組織進(jìn)行壓縮。皮膚的隆起的側(cè)面形成了斜坡?tīng)钌仙谋砻?，該表面能夠?qū)崿F(xiàn)有利的插入。用于使梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面成形的器件因而比如可以構(gòu)造為用于產(chǎn)生皮膚隆起的器件。所述兩個(gè)按壓區(qū)域中的至少一個(gè)按壓區(qū)域是條帶。也就是說(shuō)，長(zhǎng)而窄的按壓區(qū)域可以以微小的力如此深地?cái)D入到皮膚中，從而為刺入操作形成一梯級(jí)或者皮膚側(cè)面。優(yōu)選所述條帶的縱向方向沿所述刺針的方向、也就是沿穿刺方向伸展。優(yōu)選所述條帶寬度小于Icm,比如O. 5cm到O. 7cm。所述條帶的長(zhǎng)度優(yōu)選大于其寬度的雙倍，特別優(yōu)選至少大于其寬度的四倍、比如2cm到5cm。刺針以一定的角度碰到皮膚，該角度越陡，刺針通常就越容易刺破皮膚。在按本發(fā) 明的方法結(jié)束時(shí)，皮膚表面的在下述的點(diǎn)中的平面法線與所述刺針因此優(yōu)選圍成一個(gè)小于30°、特別優(yōu)選小于20°、尤其小于10°的角所述刺針以其針尖指向所述點(diǎn)。優(yōu)選所述皮膚表面對(duì)于按本發(fā)明的方法來(lái)說(shuō)通過(guò)所述插入裝置的作用至少如此劇烈地變形，使得所述上升的表面的由所述刺針?biāo)赶虻狞c(diǎn)中的平面法線與所述皮膚表面的同一個(gè)點(diǎn)中的在變形之前的平面法線之間圍成一個(gè)至少45°、優(yōu)選至少60°的角。優(yōu)選所述刺針傾斜地從上往下保持在所述插入裝置中，也就是說(shuō)斜向于所述插入裝置的下側(cè)面延伸?！跋隆焙汀吧稀边@兩個(gè)詞在此涉及所述插入裝置，其中所述插入裝置的下側(cè)面是指在穿刺時(shí)或者在結(jié)束所述按本發(fā)明的方法時(shí)安放在病人的皮膚上的那一側(cè)。所述插入裝置的上側(cè)面則相應(yīng)地是在穿刺時(shí)或者在結(jié)束所述按本發(fā)明的方法時(shí)背向病人的皮膚的一側(cè)。按本發(fā)明的插入裝置具有用于使梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙?、朝向?yàn)樗龃提樀耐顺龆O(shè)置的空隙的皮膚面得以成形的器件。所述插入裝置因而如此使皮膚成形，使得皮膚面梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)畹刎Q起并且而后朝向所述空隙、比如一退出口。優(yōu)選的是，皮膚通過(guò)按本發(fā)明的插入裝置如此成形，使得所述梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面抵靠在所述空隙上，因?yàn)橥ㄟ^(guò)這種方式特別好地限定了刺入部位。所述用于使梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面成形的器件比如可以是用于保持病人的皮膚的隆起的器件。包含在所述插入裝置中的刺針在此優(yōu)選斜向于所述插入裝置的支承面或者壓緊面地定向，在所述支承面或者壓緊面的旁邊產(chǎn)生所述隆起。這意味著，所述刺針指向一個(gè)方向，該方向與平坦地構(gòu)成的支承面或者壓緊面圍成一個(gè)銳角，比如處于2°與45°之間、尤其是20°與45°之間的角。因?yàn)樗龃提樛ǔ＞哂兄本€的走向，所以所述刺針而后也與所述支承面之間圍成一個(gè)銳角。所述支承面或者壓緊面本身也可以稍許倒圓，比如可以與腹部的自然的拱形相匹配。在這種情況下，所述刺針的傾斜的定向意味著，所述表面的切線的延長(zhǎng)線與所述刺針?biāo)赶虻姆较蛞凿J角相交。作為用于使皮膚成形的器件，比如可以使用兩個(gè)能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)的保持件，在所述保持件之間夾住皮膚隆起。如果使用兩個(gè)能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)的保持件，用于產(chǎn)生并且用于保持皮膚隆起，那么這些保持件就優(yōu)選分別具有一個(gè)用于所述皮膚隆起的按壓區(qū)域。優(yōu)選所述刺針以一定的間距沿著所述按壓區(qū)域中的至少一個(gè)按壓區(qū)域指向。在穿刺時(shí)，所述插入裝置而后以一種離開(kāi)所述按壓區(qū)域的間距沿著該按壓區(qū)域優(yōu)選基本上平行于該按壓區(qū)域移動(dòng)所述刺針。所述刺針因而可以平行于皮膚表面地插入到皮下脂肪組織中。在此可以這樣安排，即所述另一個(gè)保持件的按壓區(qū)域具有空隙、尤其用于刺針的開(kāi)口。但是也可以這樣安排，即所述刺針從所述兩個(gè)按壓區(qū)域之間穿過(guò)地指向，也就是說(shuō)所述刺針在穿刺時(shí)以一種間距從所述兩個(gè)按壓區(qū)域的旁邊引導(dǎo)。本發(fā)明的一種有利的改進(jìn)方案規(guī)定，所述插入裝置由第一和第二部分本體所組成，其中所述第一和第二部分本體能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)，并且在所述第一與第二部分本體之間的接縫穿過(guò)所述為刺針的退出而設(shè)置的空隙。由于所述兩個(gè)部分本體能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)，所以在穿刺之后所述穿過(guò)空隙而伸展的接縫可以擴(kuò)大，以便所述插入裝置可以更為容易地從病人身上取下，比如用來(lái)使得與所述傳感器相連接的傳感器貼片的操作變得容易。傳感器經(jīng)常與所謂的傳感器貼片相連接，所述傳感器貼片在插入傳感器之后粘貼到病人的皮膚上。傳感器貼片比如可以包括用于向形成所述傳感器的電極系統(tǒng)進(jìn)行能量供應(yīng)的穩(wěn)壓器、電池和/或控制電子裝置。優(yōu)選的是，所述兩個(gè)部分本體可以從彼此上面取下。不過(guò)，在其之間伸展的接縫比 如也可以通過(guò)所述兩個(gè)部分本體的相對(duì)于彼此的回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)來(lái)如此加寬，從而可以將與所插入的傳感器相連接的傳感器貼片放置在病人的皮膚上。本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)借助于實(shí)施例參照附圖來(lái)進(jìn)行解釋。相同的以及彼此相對(duì)應(yīng)的部件在此用相一致的附圖標(biāo)記來(lái)表示。附圖示出
圖I是向上拱起的皮膚表面連同插入的傳感器的示意 圖2是在圖I中示出的處于松弛的狀態(tài)中的皮膚表面連同插入的傳感器；
圖3是插入裝置的一種實(shí)施例的處于為了安放到病人的皮膚上而設(shè)置的起始狀態(tài)中的不意 圖4是在圖3中示出的插入裝置的處于用于保持皮膚隆起的最終狀態(tài)中的示意 圖5是在圖4中示出的插入裝置連同移出來(lái)的刺針；
圖6是插入裝置的另一種實(shí)施例的處于起始狀態(tài)中的示意 圖7是在圖6中示出的處于最終狀態(tài)中的插入裝置連同移出來(lái)的刺針；
圖8是插入裝置的另一種實(shí)施例的處于起始狀態(tài)中的示意 圖9是在圖8中示出的插入裝置的處于為了保持皮膚隆起而設(shè)置的最終狀態(tài)中的示意


圖10是在圖9中示出的裝置連同移出來(lái)的刺針；
圖11是插入裝置的另一種實(shí)施例連同皮膚表面的示意 圖12是在圖11中示出的插入裝置連同皮膚的向上拱形的示意性的剖視 圖13是插入裝置的另一種實(shí)施例的處于起始狀態(tài)中的示意 圖14是在圖13中示出的插入裝置連同所產(chǎn)生的皮膚隆起；
圖15是插入裝置的另一種實(shí)施例的處于起始狀態(tài)中的示意 圖16是在圖15中示出的處于最終狀態(tài)中的插入裝置；
圖17是插入裝置的另一種實(shí)施例；
圖18是插入裝置的的處于其起始狀態(tài)中的另一種實(shí)施例；
圖19是在圖18中示出的處于最終狀態(tài)中的插入裝置；圖20是在移走所述第一部分本體之后在圖19中示出的插入裝置；
圖21是在移走側(cè)面的支撐面之后在圖20中示出的插入裝置；并且 圖22是用在圖21中示出的插入裝置插入的傳感器連同屬于其的傳感器貼片。圖I示出了皮膚表面1，在該皮膚表面中用插入的傳感器2通過(guò)變形產(chǎn)生了梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面la。所述傳感器2從所述梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面Ia中伸出來(lái)，并且在皮下組織中基本上平行于處于其上面的皮膚面Ib延伸，該皮膚面Ib在上方與上面梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面Ia毗連。只要相應(yīng)的力作用于皮膚表面I并且所述皮膚表面I連同處于其下面的脂肪組織相應(yīng)地變形，那就一直存在著所述梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙闆r。如果這樣的力不再起作用，比如因?yàn)橐鹱冃蔚牟迦胙b置已經(jīng)從所述皮膚表面I上取下，那么所述皮膚表面I就會(huì)松弛并且返回到其自然的幾乎平坦的狀態(tài)中。插入到皮下脂肪組織中的傳感器在此像在圖2 中示出的一樣發(fā)生彎曲。所述傳感器的此前平行于皮膚面Ib延伸的區(qū)段即使在所述皮膚表面I松弛時(shí)也幾乎平行于該皮膚表面I地定向，并且因此可以在有利地較大的長(zhǎng)度上在皮膚下面的脂肪組織中延伸。為了準(zhǔn)備借助于插入裝置來(lái)將刺針刺入到病人的皮下脂肪組織中，通過(guò)所述插入裝置的作用也使皮膚變形，并且在此皮膚面以梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙姆绞絹?lái)如此布置，使得保持在所述插入裝置中的刺針指向所述梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面la。皮膚面Ia的在所述刺針?biāo)赶虻狞c(diǎn)中的平面法線在此與所述刺針的所假想的延長(zhǎng)線圍成比如小于30°的角度，在理想情況下圍成0°的角度。所述刺針也斜向于所述處于梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面Ia旁邊的皮膚表面lb、lc地定向。這意味著，所述刺針關(guān)于所述皮膚隆起的旁邊的皮膚表面lb、lc的平面法線圍成一個(gè)較大的角度，比如處于30°與60°之間的角度。為了準(zhǔn)備用插入裝置來(lái)插入傳感器，可以通過(guò)不同的方式來(lái)產(chǎn)生梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面la。下面對(duì)插入裝置的幾種實(shí)施例進(jìn)行解釋?zhuān)诖擞盟霾迦胙b置可以產(chǎn)生梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面la，并且可以在插入過(guò)程的持續(xù)時(shí)間里將其保持住。圖3示出了插入裝置3的一種實(shí)施例的處于起始狀態(tài)中的情況，在所述起始狀態(tài)中將所述裝置3安放到病人的皮膚上。所述插入裝置3具有兩個(gè)保持件3a、3b，這兩個(gè)保持件能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)，用于產(chǎn)生具有斜坡?tīng)钌仙钠つw面的皮膚隆起，并且隨后將其保持住。所述兩個(gè)保持件3a、3b分別具有一個(gè)按壓區(qū)域4a或者4b，為了準(zhǔn)備插入過(guò)程而以所述按壓區(qū)域?qū)⑺霾迦胙b置3朝病人的皮膚擠壓。在所述兩個(gè)部分本體3a、3b的按壓區(qū)域4a、4b上固定了用于粘貼到有待拱起的皮膚上的膠粘薄膜5。所述膠粘薄膜5固定在所述兩個(gè)保持件3a、3b上。所述膠粘薄膜5因而跨接著所述兩個(gè)保持件3a、3b之間的接縫。在所示出的實(shí)施例中，所述保持件3a、3b能夠通過(guò)移動(dòng)來(lái)相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)，并且為此通過(guò)比如一根或者多根導(dǎo)桿的線性導(dǎo)引機(jī)構(gòu)6來(lái)彼此連接。為了產(chǎn)生皮膚隆起，將所述兩個(gè)保持件3a、3b推擠到在圖4和5中示出的最終狀態(tài)中。在這過(guò)程中，所述膠粘薄膜5向上拱起并且由此與其粘接在一起的皮膚也向上拱起，因而所述膠粘薄膜5抵靠在所述保持件3a、3b的接觸面7a、7b上，并且由所述部分本體3a、3b夾住皮膚隆起9。所述皮膚隆起9的側(cè)面是斜坡?tīng)钌仙钠つw面。在所示出的實(shí)施例中，所述保持件3b支撐著所述刺針8。所述插入裝置的包括刺針8的部分可以固定地與所述第一保持件3a相連接，或者為了真正的插入過(guò)程、也就是穿刺過(guò)程才安置在所述第一保持件3a上。在所示出的實(shí)施例中，所述保持件3b的接觸面7b具有空隙，也就是用于在圖5中示出的刺針8的開(kāi)口。所述刺針8在 穿刺時(shí)優(yōu)選幾乎垂直地碰到所述皮膚隆起9的側(cè)面的表面，并且而后以平坦的角度、優(yōu)選平行地朝所述皮膚隆起9的對(duì)置的側(cè)面表面運(yùn)動(dòng)，所述對(duì)置的側(cè)面表面抵靠在所述保持件3a的接觸面7a上。在所示出的實(shí)施例中，在基本上平行于所述保持件3b的接觸面7a的情況下將所述刺針8推入到皮下脂肪組織中。優(yōu)選對(duì)于像所示出的實(shí)施例一樣包括兩個(gè)能夠相對(duì)于彼此移動(dòng)的保持件3a、3b的插入裝置3來(lái)說(shuō)，所述支撐著刺針8的保持件3b的接觸面7b具有比另一個(gè)保持件3a的接觸面7a小的長(zhǎng)度。所述接觸面7a、7b的長(zhǎng)度在此應(yīng)該相應(yīng)地從相鄰的按壓區(qū)域4a或者4b朝另一個(gè)保持件來(lái)測(cè)量。優(yōu)選所述較長(zhǎng)的接觸面7a至少是所述較短的接觸面7b的雙倍長(zhǎng)。所述兩個(gè)保持件3a、3b的按壓區(qū)域4a、4b優(yōu)選基本上平坦地并且彼此平行地定向。所述用于使皮膚隆起成形并且將其保持住的接觸面7a、7b在所示出的實(shí)施例中同樣基本上是平坦的，但是也可以構(gòu)造為彎曲的結(jié)構(gòu)。所述接觸面7a、7b從所述按壓區(qū)域4a、4b出發(fā)向上提升，使得其在所述插入裝置3的下側(cè)面上限定了一個(gè)空隙，該空隙可以接納皮膚隆起。所述按壓區(qū)域4a、4b相應(yīng)地構(gòu)造為直線的條帶。如果將所述插入裝置3安放到病人的皮膚表面I上，那么所述刺針8首先傾斜地指向還沒(méi)有隆起的皮膚表面的點(diǎn)。這意味著，所述刺針8的沿穿刺方向所假想的延長(zhǎng)線與所述皮膚表面I的這個(gè)點(diǎn)中的平面法線圍成一種比如30°到60°的第一角度。在產(chǎn)生皮膚隆起之后，所述刺針8指向所述皮膚隆起的側(cè)面，也就是指向斜坡?tīng)钌仙钠つw面。該皮膚面的在所述刺針8所指向的點(diǎn)中的平面法線而后與所述刺針8的沿穿刺方向所假想的延長(zhǎng)線圍成一種小于所述第一角度的、優(yōu)選小于30°、尤其小于20°的第二角度。在理想情況下，所述刺針8垂直地指向所述斜坡?tīng)钌仙钠つw面。圖6示意性地示出了插入裝置3的另一種實(shí)施例的處于起始狀態(tài)中的情況，在所述起始狀態(tài)中可以將所述插入裝置3安放到病人的身體上。在圖6中示出的實(shí)施例與前面所描述的實(shí)施例的區(qū)別主要僅僅在于，所述兩個(gè)按壓區(qū)域4a、4b相對(duì)于彼此錯(cuò)移地布置在不同的高度上。所述保持件3a的按壓區(qū)域4a的所假想的延長(zhǎng)部因此和所述具有用于刺針8的開(kāi)口 11的保持件3b的接觸面7b相交。通過(guò)所述兩個(gè)按壓區(qū)域4a、4b的錯(cuò)移，在將所述插入裝置3壓緊到病人的皮膚上時(shí)有利地在所述斜坡?tīng)钌仙钠つw面的區(qū)域中對(duì)組織進(jìn)行劇烈的壓縮。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是，所述組織在刺針8刺入時(shí)只會(huì)以較小的幅度移位，并且傳感器2可以更加精確地安放在皮下脂肪組織中。在圖8中示出了插入裝置3的另一種實(shí)施例的處于其為了安放到病人的皮膚上而設(shè)置的起始位置中的情況，并且在圖9中示出了處于其為了保持皮膚隆起9而設(shè)置的最終位置中的情況。這種實(shí)施例與圖3到5的實(shí)施例的區(qū)別主要在于，所述兩個(gè)保持件3a、3b能夠以能夠回轉(zhuǎn)的方式相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)。首先將所述插入裝置3以兩個(gè)接觸面7a、7b安放到病人的皮膚上。所述兩個(gè)接觸面7a、7b是粘合面，比如方法是所述保持件3a、3b在這個(gè)位置上用膠粘薄膜5來(lái)遮蓋。隨后使所述保持件3a相對(duì)于另一個(gè)保持件3b偏轉(zhuǎn)，使得所述保持件分別以其按壓區(qū)域4朝病人的皮膚擠壓。在此，將粘貼到所述接觸面7a、7b上的皮膚向上拉，并且就這樣在所述兩個(gè)保持件3a、3b之間產(chǎn)生并且保持住一種皮膚隆起9。所述皮膚隆起9形成斜坡?tīng)钌仙钠つw面，該皮膚面抵靠在一個(gè)在所述接觸面7a中存在的用于刺針的開(kāi)口 11上。所述兩個(gè)保持件3a、3b可以通過(guò)薄膜鉸鏈10彼此相連接，所述薄膜鉸鏈比如可以由將所述接觸面7a、7b遮蓋的膠粘薄膜來(lái)構(gòu)成。圖10示出了在圖9中所示出的插入裝置3連同出來(lái)的刺針8的局部截取部分。很明顯，沒(méi)有將所述刺針8關(guān)于所述按壓區(qū)域4和接觸面7a、7b的定向與在圖5中示出的實(shí)施例的幾何關(guān)系區(qū)分開(kāi)來(lái)。圖11和12示出了插入裝置3的另一種實(shí)施例連同皮膚表面I。將所述插入裝置3首先以構(gòu)造為粘合面并且具有用于刺針的開(kāi)口的接觸面7a安放到皮膚上。隨后使所述插 入裝置3從在圖10中示出的起始位置傾斜到在圖11中示出的最終位置中，從而將所述插入裝置3的壓緊面4朝所述皮膚I擠壓。所述壓緊面4在圖11所示出的實(shí)施例中與所述接觸面7a圍成一個(gè)鈍角。因?yàn)槠つwI粘貼在所述接觸面7a上，所以通過(guò)所述插入裝置傾斜到在圖12中示出的最終位置這種方式產(chǎn)生皮膚隆起9，隨后可以用刺針8來(lái)刺入到所述皮膚隆起9中。圖13示出了插入裝置3的另一種實(shí)施例，對(duì)于該插入裝置來(lái)說(shuō)，所述用于產(chǎn)生并且保持皮膚隆起9的器件包括能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)的保持件3a、3b、3c。所述保持件3b和3c以能夠回轉(zhuǎn)的方式安裝在所述保持件3a上。將所述插入裝置3在圖13里所示出的起始狀態(tài)中安放到病人的皮膚上。隨后與在前面所描述的實(shí)施例中相類(lèi)似地使所述保持件3a傾斜。在此使所述兩個(gè)保持件3b和3c回轉(zhuǎn)到圖14所示出的最終狀態(tài)中。所述保持件3b具有支承面4，以該支承面將所述插入裝置3朝皮膚擠壓。所述保持件3a形成用于所述皮膚隆起9的接觸面7a，并且具有用于刺針的開(kāi)口。所述保持件3c則形成接觸面7b，該接觸面抵靠在所述皮膚隆起9的另一側(cè)上。在圖15中示出了插入裝置3的另一種實(shí)施例的處于其起始狀態(tài)中的情況，在所述起始狀態(tài)中將其安放到病人的皮膚上，并且在圖16中示出了處于該實(shí)施例的為了保持皮膚隆起9而設(shè)置的最終狀態(tài)中的情況。該實(shí)施例同樣具有兩個(gè)能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)的保持件3a、3b來(lái)作為用于產(chǎn)生并且保持皮膚隆起9的器件。將所述裝置首先以所述第二保持件3b的接觸面7b安放到病人的皮膚上。所述接觸面7b比如借助于膠粘薄膜5來(lái)構(gòu)造為粘合面。隨后使所述保持件3a相對(duì)于所述保持件3b偏轉(zhuǎn)，從而將該保持件以其按壓區(qū)域4朝病人的皮膚擠壓。在此，使所述保持件3a還向上運(yùn)動(dòng)或者將所述保持件3a向下擠壓，從而在所述保持件3b的接觸面7b與所述保持件3a的按壓區(qū)域4之間產(chǎn)生高度差，并且由此產(chǎn)生斜坡?tīng)钌仙钠つw面。在圖16里所示出的最終位置中，刺針的針尖穿過(guò)所述一個(gè)保持件3a的接觸面7a中的開(kāi)口 11并且以一定的間距沿著所述另一個(gè)保持件3b的接觸面7b指向。為了觸發(fā)穿刺過(guò)程，因而平行地沿著抵靠在所述第二保持件3b的接觸面7b上的皮膚表面將所述刺針插入到皮下脂肪組織中。圖17示出了插入裝置3的另一種實(shí)施例，對(duì)于該實(shí)施例來(lái)說(shuō)所述用于得到并且產(chǎn)生皮膚隆起9的器件由所述插入裝置3的兩個(gè)能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)的保持件3a、3b構(gòu)成。所述兩個(gè)保持件在圖17里所示出的實(shí)施例中能夠夾子狀地相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)，并且分別具有支承面4，在此將所述保持件以所述支承面4朝病人的皮膚擠壓。所述兩個(gè)保持件在安放到病人的皮膚上之后優(yōu)選在彈簧的復(fù)位力的作用下從起始位置回轉(zhuǎn)到最終狀態(tài)中，在所述最終狀態(tài)中所述兩個(gè)支承面4朝向彼此運(yùn)動(dòng)得更近，并且因此皮膚在其之間向上拱起。所產(chǎn)生的皮膚隆起而后抵靠在所述兩個(gè)保持件3a、3b的接觸面7a或者7b上。所述刺針8在所述最終位置中以一定的間距沿著所述兩個(gè)保持件3a、3b的接觸面7a、7b指向，優(yōu)選平行地沿著所述接觸面指向。在圖18中示出了插入裝置的另一種實(shí)施例。在該實(shí)施例中使皮膚變形，方法是將所述插入裝置的下側(cè)面朝皮膚擠壓。所述下側(cè)面具有第一按壓區(qū)域4a和第二按壓區(qū)域4b，其中在這兩個(gè)按壓區(qū)域4a、4b之間存在用于刺針8的空隙、優(yōu)選是開(kāi)口。所述兩個(gè)構(gòu)造為條帶的按壓區(qū)域4a、4b與在圖6和7的實(shí)施例中相類(lèi)似地布置在不同的高度上。這意味著，從上往下伸展的所述刺針8所在的剖切面在第一線條中與所述第一按壓區(qū)域4a相交，并且在第二線條中與所述第二按壓區(qū)域4b相交，并且所述第一線條在所述空隙的附近以比所述第二線條大的高度伸展。因?yàn)樗岬降钠是忻姘龃提?，所以所述剖切面也穿過(guò)所述空隙，因而產(chǎn)生兩條通過(guò)所述空隙分開(kāi)的線條。 所述兩個(gè)按壓區(qū)域4a、4b可以連續(xù)地在斜面狀上升的表面中轉(zhuǎn)入彼此當(dāng)中，或者分明地彼此隔開(kāi)，其中在所述表面中布置了所述用于刺針8的空隙。在將所述插入裝置的下側(cè)面朝皮膚壓緊時(shí)，所述皮下脂肪組織被所述按壓區(qū)域4a、4b壓縮。在此所述組織被處于較深處的按壓區(qū)域4b壓縮的程度大于被處于較高處的按壓區(qū)域壓縮的程度，使得所述兩個(gè)按壓區(qū)域之間的皮膚形成斜坡?tīng)钌仙摹⒌挚吭谕顺隹谏系谋砻?。所述第一按壓區(qū)域4a在所示出的實(shí)施例中比所述刺針8在圖19中示出的在穿刺時(shí)在進(jìn)給運(yùn)動(dòng)結(jié)束時(shí)所達(dá)到的移出來(lái)的狀態(tài)中延伸得遠(yuǎn)。所述刺針8因而始終在整個(gè)長(zhǎng)度上被所述插入裝置所遮蓋。所述第一按壓區(qū)域4a是直線的條帶。優(yōu)選這根條帶具有小于1cm、尤其是小于6mm的寬度。通過(guò)這種方式，將壓緊力集中到優(yōu)選較小的表面上，從而用較小的力、比如用小于30N、優(yōu)選小于20N、尤其ION到20N的力就可以實(shí)現(xiàn)一種組織壓縮。所述按壓區(qū)域4b在所示出的實(shí)施例中同樣是具有小于1cm、比如O. 5cm到O. 7cm的寬度的直線的條帶。因而，所述插入裝置在壓緊時(shí)在條帶狀的區(qū)域中作用于病人的皮膚。這個(gè)條帶狀的區(qū)域的長(zhǎng)度優(yōu)選至少為2cm,比如2. 5cm到5cm。所述第二按壓區(qū)域4b在此布置在兩個(gè)支撐面14之間，所述支撐面不僅在側(cè)面離開(kāi)所述按壓區(qū)域4b而延伸而且向上延伸。所述插入裝置因而從其下側(cè)面向上加寬。所述側(cè)面的支撐面14在將所述插入裝置壓緊時(shí)作為用于被排擠的組織的間隔墊片起作用，從而提供較大的用于穿刺機(jī)構(gòu)的工作空間。所述穿刺機(jī)構(gòu)在所示出的實(shí)施例中構(gòu)造為滑塊15，該滑塊在穿刺時(shí)與由其保持的刺針8 —起向前移動(dòng)。所述滑塊15在比如可以通過(guò)導(dǎo)桿來(lái)構(gòu)成的線性導(dǎo)引機(jī)構(gòu)6上得到導(dǎo)引。所述滑塊15在穿刺時(shí)可以使所述傳感器貼片16的支架20運(yùn)動(dòng)。在穿刺之后，首先將所述滑塊15從所述插入裝置上取下。圖20示出了所述插入裝置的在取下滑塊15之后的情況。
所述插入裝置由兩個(gè)部分本體17a、17b組合而成。在所述第一部分本體17a與所述第二部分本體17b之間，接縫18延伸穿過(guò)所述開(kāi)口。所述接縫18沿所述裝置的縱向方向伸展，也就是從兩個(gè)按壓區(qū)域4a、4b中穿過(guò)。不過(guò)原則上，所述接縫18也可以橫向地延伸穿過(guò)所述插入裝置。所述兩個(gè)部分本體17a、17b能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)，以便所述插入裝置在所述刺針8穿刺之后可以較為容易地從病人身體上取下。在所示出的實(shí)施例中，所述第一和第二部分本體17a、17b通過(guò)磁力保持在彼此上面。所述磁力可以手動(dòng)地克服，從而可以在需要時(shí)將所述兩個(gè)部分本體17a、17b從彼此上面取下。圖21示出了在取下所述第二部分本體17b之后所述裝置的第一部分本體17a的情況。在另一個(gè)步驟中，也將所述第一部分本體17a移走。并且而后將所述傳感器貼片16粘貼到皮膚上。為了通過(guò)磁力將所述兩個(gè)部分本體17a、17b彼此連接在一起，所述兩個(gè)部分本體17a、17b可以承載一個(gè)或者多個(gè)永久磁體19。但是給所述兩個(gè)部分本體之一配備永久磁體 就已足夠。另一個(gè)部分本體也可以取代永久磁體而承載軟磁體，比如方法是其在相關(guān)的位置上由鐵磁的鋼制成。為了方便手動(dòng)地克服磁力以便分開(kāi)所述兩個(gè)部分本體17a、17b，所述兩個(gè)部分本體之一 17b可以在上側(cè)面上稍許突出超過(guò)另一個(gè)部分本體17a。通過(guò)這種方式可以形成一個(gè)作用點(diǎn)，比如用于用拇指來(lái)施加為了克服磁性的吸引而必需的力。也可以這樣安排，即在所述兩個(gè)部分本體17a、17b之間的接縫18在一個(gè)位置或者多個(gè)位置上向上楔狀或者漏斗狀地加寬。通過(guò)這種方式，用一根手指就可以插入到所述接縫中，用于將所述兩個(gè)部分本體17a、17b擠壓分開(kāi)。附圖標(biāo)記列表:
1皮膚表面
2傳感器
3插入裝置 3a 保持件
3b 保持件 3c 保持件
4按壓區(qū)域
5膠粘薄膜
6線性導(dǎo)引機(jī)構(gòu) 7a 接觸面
7b 接觸面
8刺針
9皮膚隆起
10薄膜鉸鏈
11空隙
12殼體
13負(fù)壓接頭
15滑塊16傳感器貼片
17a部分本體
17b部分本體
18接縫
19磁體
20支架。
權(quán)利要求
1.插入裝置(1)，具有用于抵靠到病人的皮膚上的下側(cè)面，所述下側(cè)面具有用于被所述插入裝置保持的刺針(8)的空隙(11)， 其中所述插入裝置包括用于形成梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面(Ia)的器件，所述皮膚面朝向所述空隙(11)優(yōu)選抵靠在所述空隙上，并且 其中所述用于形成梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面(Ia)的器件包括用于壓緊到皮膚上的第一按壓區(qū)域(4a)和第二按壓區(qū)域(4b)，其中所述用于刺針(8)的空隙(11)處于所述第一按壓區(qū)域(4a)與第二按壓區(qū)域(4b)之間，并且其中從上往下伸展的、所述刺針(8)所在的剖切面在第一線條中與所述第一按壓區(qū)域(4a)相交，并且在第二線條中與所述第二按壓區(qū)域(4b)相交，并且其中所述第一線條在所述空隙(11)的附近以比所述第二線條大的高度伸展，其特征在于，所述兩個(gè)按壓區(qū)域(4a、4b)中的至少一個(gè)按壓區(qū)域是條帶。
2.按權(quán)利要求I所述的插入裝置，其特征在于，所述刺針(8)在穿刺時(shí)在進(jìn)給運(yùn)動(dòng)結(jié)束時(shí)所達(dá)到的移出來(lái)的狀態(tài)中被所述第一按壓區(qū)域(4a)所遮蓋。
3.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，所述插入裝置從其下側(cè)面向上加寬。
4.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，所述第二按壓區(qū)域(4b)布置在兩個(gè)支撐面(14)之間，所述支撐面不僅在側(cè)面離開(kāi)所述第二按壓區(qū)域(4b)而延伸而且向上延伸。
5.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，所述用于形成梯級(jí)狀或者者斜坡?tīng)畹钠つw面的器件包括用于粘貼到有待成形的皮膚上的粘合面(5)。
6.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，所述用于形成皮膚的梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)畹钠つw面的器件包括至少兩個(gè)保持件(3a、3b)，所述保持件為了使皮膚成形而能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)。
7.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，所述插入裝置由第一和第二部分本體(17a、17b)所組成，其中所述第一和第二部分本體能夠相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)，并且在所述第一與第二部分本體之間的接縫(18)從所述空隙(11)中穿過(guò)。
8.按權(quán)利要求7所述的插入裝置，其特征在于，所述第一和第二本體(17a、17b)通過(guò)磁力保持在彼此上面。
9.按權(quán)利要求7或8所述的插入裝置，其特征在于，所述接縫(18)沿所述插入裝置的縱向方向伸展。
10.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，所述刺針(8)傾斜地從上往下保持在所述插入裝置中。
11.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，所述兩個(gè)按壓區(qū)域(4a、4b)中的至少一個(gè)按壓區(qū)域是條帶,該條帶的縱向方向沿所述刺針的方向伸展。
12.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，至少所述第二按壓區(qū)域(4b)是條帶。
13.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，所述兩個(gè)按壓區(qū)域(4a、4b)形成條帶狀的區(qū)域，所述插入裝置在壓緊時(shí)用該條帶狀的區(qū)域作用到病人的皮膚上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種插入裝置(1)，該插入裝置具有用于抵靠到病人的皮膚上的下側(cè)面，所述下側(cè)面具有用于被所述插入裝置保持的刺針(8)的空隙(11)，其中所述插入裝置擁有用于使梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面(1a)成形的器件，所述皮膚面朝向所述空隙(11)優(yōu)選抵靠在所述空隙上，并且其中所述用于使梯級(jí)狀或者斜坡?tīng)钌仙钠つw面(1a)成形的器件包括用于壓緊到皮膚上的第一按壓區(qū)域(4a)和第二按壓區(qū)域(4b)，其中所述用于刺針(8)的空隙(11)處于所述第一按壓區(qū)域(4a)與第二按壓區(qū)域(4b)之間，并且其中從上往下伸展的、所述刺針(8)所在的剖切面在第一線條中與所述第一按壓區(qū)域(4a)相交，并且在第二線條中與所述第二按壓區(qū)域(4b)相交，并且其中所述第一線條在所述空隙(11)的附近以比所述第二線條大的高度伸展。按本發(fā)明規(guī)定，所述兩個(gè)按壓區(qū)域(4a、4b)中的至少一個(gè)按壓區(qū)域是條帶。
文檔編號(hào)A61M5/158GK102970920SQ201180034177
公開(kāi)日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2011年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月10日
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