專利名稱：指/趾甲變色及真菌療法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療具有罹患真菌和/或變色或異常增厚的趾甲或指甲的人的系統(tǒng)和方法的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
指/趾甲真菌(也稱作指/趾甲板的甲真菌病或甲癬)是一種難以根除的病狀。在可能主要累及人類患者的這種病狀中，真菌在指/趾甲板下生長，所述指/趾甲板令人諷刺地為真菌提供保護(hù)性覆蓋層并使藥物難以攻擊真菌。這種病狀可以影響趾甲和指甲，雖然它在趾甲中更多見，因為鞋的穿著提供了有利于真菌有機物(organism)的黑暗、潮濕的環(huán)境。已經(jīng)報道了用于治療指/趾甲真菌的多種全身性和局部用治療藥。由患者口服的全身性藥物、藥物組合物可能對某些患者是禁忌和/或可能需要許多個月的治療。這些藥物可以不利地影響肝臟并且這些全身性藥療法要求在治療過程期間測試肝臟。此外，患者可能對口服抗真菌藥過敏。本來應(yīng)有效對抗真菌的局部用藥已經(jīng)不能到達(dá)在保護(hù)性指/趾甲下的真菌。指/趾甲也可以因真菌或其他病因?qū)W而在美觀方面喪失吸引力并且出現(xiàn)變色或異常增厚。發(fā)明詳述
現(xiàn)在公開了一種用于治療罹患真菌的指/趾甲、變色指/趾甲和異常增厚的指/趾甲的系統(tǒng)和方法。這種系統(tǒng)優(yōu)選地作為試劑盒提供，所述試劑盒具有水凝膠濕墊、分散于載體中的局部用納米銀治療藥和最優(yōu)選地適合于在治療期使水凝膠濕墊和局部用藥固定就位
的覆蓋物。優(yōu)選的水凝膠濕墊以片的形式包含交聯(lián)的聚環(huán)氧乙烷和水。合適的水凝膠配方在授予King的美國專利3，410，006中公開，所述專利通過引用并入本文。水凝膠濕墊提供水分至施加水凝膠濕墊的區(qū)域。一旦向使用者的皮膚和/或指/趾甲施加水凝膠濕墊，水凝膠濕墊提供潮濕的環(huán)境。最優(yōu)選地，使用支承在低密度聚乙烯網(wǎng)上的、由交聯(lián)的聚環(huán)氧乙烷組成并且含有最高96%的水的水凝膠濕墊。用于本發(fā)明中的水凝膠的類型將在延長地暴露于空氣時脫水，并且因此優(yōu)選地采取預(yù)防措施以避免在治療受侵襲的區(qū)域期間變干。水凝膠濕墊的潮濕性質(zhì)在使用期間提供水分至正在治療的指/趾甲。指/趾甲變得軟化并且柔韌，并且水分使真菌活化。這種活化使得指/趾甲下休眠的真菌做好準(zhǔn)備攝入用水凝膠濕墊同時提供給指/趾甲的治療藥。優(yōu)選的治療藥在含水環(huán)境中有活性，并且一旦由活性真菌攝入，則根除這種有機物。
一種優(yōu)選的聚環(huán)氧乙烷是Union Carbide POLYOX WSR-1105 可以通過將聚合物(固體)引入水中產(chǎn)生水凝膠濕墊，從而產(chǎn)生給料混合物(feed mix)。這種給料混合物用來涂布網(wǎng)狀材料(或稀松布(scrim))，并且施加兩個外襯層，從而產(chǎn)生水凝膠片。隨后將這些片引入高能場，所述高能場使聚合物交聯(lián)，給予水凝膠更大的分子整體性并且由此產(chǎn)生水凝膠片?？梢酝ㄟ^本領(lǐng)域已知的化學(xué)交聯(lián)法來完成交聯(lián)。優(yōu)選使用電子束加速器。通過引入由加速的電子產(chǎn)生的高能場來實現(xiàn)電子束交聯(lián)，這引起氫原子的釋放，由此引起碳分子共價鍵合。凝膠中較長鏈的聚合物的產(chǎn)生增加其分子整體性，給予凝膠所需的特性。電子束交聯(lián)的益處包括精確控制聚合物交聯(lián)的量；其他類型允許交聯(lián)在一個時間段內(nèi)持續(xù)；能夠消除對可能變復(fù)雜化或受其他添加物或活性成分干擾的化學(xué)交聯(lián)劑的需要；和一致地制造高品質(zhì)水凝膠的能力。物理特性可以通過改變聚合物交聯(lián)的百分比和輸送高能場的方式來進(jìn)一步調(diào)節(jié)。在使用用于水凝膠交聯(lián)的電子束加速器中存在三個變量，包括靶材料暴露于電子流的時間、電壓(電勢)和安培(電流的強度)。
適用于本發(fā)明的系統(tǒng)和方法的優(yōu)選的水凝膠濕墊可在商標(biāo)2nd Skin 下從Spenco Medical Corporation (Waco, Texas)商業(yè)獲得。提供作為夾在第一片聚乙烯膜(透明)和第二片聚乙烯膜(藍(lán)色)之間的水凝膠濕墊的2nd Skin 水凝膠燒傷濕墊。為了用于本發(fā)明的系統(tǒng)和方法中，在施用之前，移除一片聚乙烯膜，使施用至受侵襲的指/趾甲的潮濕水凝膠暴露，如下文進(jìn)一步描述。用于本發(fā)明系統(tǒng)中的局部用藥使用納米銀治療藥。“納米銀治療藥”特別地意指根據(jù)美國專利7，135，195,6, 743，348或6，214，299制備的銀組合物，所述專利通過引用并入本文。最優(yōu)選地，納米銀治療藥是按照美國專利7，135，195制備的膠體銀組合物并且具有其中所述的特征。具體而言，包含元素銀內(nèi)部分(interior )和離子氧化銀外部分(exterior)的銀粒子和水,其中銀粒子以5至40 ppm總銀的水平位于水的膠體懸液內(nèi)。優(yōu)選地，多于50 %的銀粒子具有小于0. 015微米的最大尺寸。納米銀治療藥穩(wěn)定地懸浮在水溶液或水基凝膠中。這種制劑是水性的和清澈的。納米銀治療藥的形式是具有外涂層的金屬銀，所述外涂層是化學(xué)計量組合的銀
(I)和氧化銀(III)?？梢酝ㄟ^原子吸收法(AA)、電感耦合等離子體/原子發(fā)射(ICP/AES)或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知對適宜濃度范圍內(nèi)的銀靈敏的其他技術(shù)來分析本發(fā)明的銀組合物中的銀含量。載體中納米銀治療藥的濃度是約5至約40百萬分率(ppm)。優(yōu)選的濃度是約10至約40 ppm ο更優(yōu)選地,使用約12至24 ppm的濃度。更高的濃度可以對一些患者造成刺激，因此優(yōu)選使用將對所需應(yīng)用仍具有效力的較低的濃度。具有指甲治療效力的最優(yōu)選濃度是12 ppm ο納米銀治療藥優(yōu)選地懸浮在適于局部施用的藥用載體中。最優(yōu)選地，載體是凝膠。優(yōu)選的凝膠是無定形水基凝膠。使用與親水性物質(zhì)的摻合物組合的含水基質(zhì)來控制水分。最優(yōu)選的凝膠包含純水、三乙醇胺(TEA)和卡波姆。在用于本發(fā)明系統(tǒng)的優(yōu)選的方案中，使用者可以首先將指/趾甲為治療做好準(zhǔn)備。這種可以包括修剪罹患真菌的指/趾甲并且刮除指/趾甲下的殘渣。在清潔這個區(qū)域后或在淋浴或沐浴后，將分散在載體中的局部用納米銀治療藥盡可能多地施加至指/趾甲的表面和指/趾甲基部的皮膚。指/趾甲和納米銀治療藥隨后用水凝膠濕墊覆蓋。水凝膠濕墊可以為使用者定制，從而使它覆蓋指甲的整個表面，最優(yōu)選地覆蓋指/趾甲的頂部以及還覆蓋推入指/趾甲下的局部用藥。在另一個實施方案中，可以提供適合于不同尺寸指甲或趾甲的預(yù)切的片狀部分。理想地，水凝膠濕墊應(yīng)當(dāng)僅在圍繞指甲的皮膚上覆蓋約2 mm以避免手指或腳趾側(cè)部和底部的長時間的水化。如果在提供時覆蓋有保護(hù)膜，則保護(hù)膜將從水凝膠濕墊的一側(cè)取下以暴露水凝膠。將暴露的潮濕水凝膠置于已經(jīng)施加局部用藥的指/趾甲。另一層保護(hù)膜優(yōu)選地留在水凝膠濕墊上的原位。留在原位的保護(hù)膜將幫助保持水凝膠濕墊中的水分并且避免脫水。
為了使水凝膠濕墊和局部用藥固定至指/趾甲，在優(yōu)選的實施方案中，提供一種試劑盒，所述試劑盒除水凝膠濕墊和納米銀治療藥之外還含有用于施加至手指或腳趾和指/趾甲的繃帶或狹帶。繃帶可以按適合于人手指的形狀預(yù)切割。這種繃帶的一些合適的形狀是“T形”或“L形”。T形繃帶在授予M. Solomon的美國專利2，440，235中公開，所述專利通過引用并入本文?！癓形”繃帶的實例在授予Diamond的美國專利3，880，159中公開，所述專利通過引用并入本文。希望繃帶具有可以在肢端(digital)的尖端和指甲上重疊的接頭片(tab)。例如，在使用將作為閉合性或半閉合性覆蓋物發(fā)揮作用的L形粘性繃帶時，L的較短的一端裹在指/趾甲尖端，蓋住水凝膠的透明膜，其中所述水凝膠覆蓋在納米銀治療藥的上面。隨后密封粘性繃帶的邊緣以保持水分。較長一端將圍繞肢端纏繞并且使水凝膠濕墊固定就位。在T形繃帶的情況下，T的第一足可以在指甲或腳甲的尖端上折疊并且其他兩個足圍繞肢端纏繞以使所述第一足固定，如美國專利2，440，235，圖4中所示。在本發(fā)明的情況下，首先將納米銀治療局部用藥施加至指/趾甲，隨后施加水凝膠濕墊，并且隨后將T的第一足在水凝膠濕墊上折疊。隨后將其他兩個足折疊在第一足狀物上以進(jìn)一步將它固定就位?？梢允褂玫牧硪环N繃帶包含可以在應(yīng)用中交叉的兩個膠粘條。在這種情況下，將第一膠粘條置于水凝膠敷料的薄膜上。將它圍繞腳趾固定并且粘性地固定至腳趾下側(cè)。將第二膠粘條優(yōu)選地置于整個腳趾長度范圍內(nèi)。它應(yīng)當(dāng)與第一膠帶垂直并且一個末端在腳趾的尖端下方固定并且還在足上部固定，以完全密封局部用藥?；蛘撸梢允褂眠m合密封被水凝膠濕墊覆蓋的局部用藥的其他預(yù)成型繃帶。繃帶優(yōu)選地由使水凝膠濕墊覆蓋的局部用藥在指/趾甲上固定就位并且將防止或減緩水凝膠濕墊脫水的材料制成。優(yōu)選潮氣不可滲透的撓性薄膜或織物。在一個優(yōu)選的實施方案中，繃帶由隨粘性涂層和隔離紙一起層壓的水刺(spun lace)聚酯無紡布制成，并預(yù)切成所需的形狀。當(dāng)使用時，移去隔離紙，這使粘性涂層暴露，隨后將所述粘性涂層施加至在人肢端的指/趾甲上的水凝膠濕墊/納米銀治療藥組合體，從而使該組合體固定就位并提供密封以防止水分損失。在一個方案中，治療劑原位停留大約24小時，隨后去除。隨后清潔該區(qū)域并且采用第二次施加。每隔24小時重復(fù)這個過程，持續(xù)3至10個連續(xù)日。優(yōu)選地，治療實施至少7天并且最優(yōu)選地實施10天。隨后使治療區(qū)域處于非治療狀態(tài)下至少幾日、優(yōu)選地直至3周。
隨后，根據(jù)第一次治療的過程，優(yōu)選地恢復(fù)用納米銀治療藥和水凝膠濕墊的治療，該治療持續(xù)3至10個連續(xù)日。隨后，將治療和等待時間段重復(fù)I至4個循環(huán)、優(yōu)選地I至6個循環(huán)、或直至趾甲健康并且沒有明顯的真菌侵襲和/或變色或異常增厚。不希望受任何理論的約束，認(rèn)為與提供分散在水中并且容納于懸液中的納米銀治療藥凝膠，與具有高含水量的水凝膠濕墊敷料一起用于使銀納米粒子分散至組織。認(rèn)為帶電的銀發(fā)射與紫外線相似的獨特能量，這種能量被轉(zhuǎn)移至整個水體。如果含有這種銀納米粒子水溶膠的溶液或凝膠脫水，則銀在這種應(yīng)用中不再有活性。這種銀水溶膠僅在它潮濕時有活性并且這是這種協(xié)同效應(yīng)的基礎(chǔ)。認(rèn)為水凝膠濕墊也發(fā)揮作用以軟化指甲并且允許遞送抗真菌藥至指/趾甲下的區(qū)域，這以前一直用全身性療法才能成功地實現(xiàn)?！?br> 水凝膠濕墊中的水和由水凝膠濕墊提供并且由閉合性或半閉合性敷料維持的潮濕環(huán)境幫助活化真菌孢子從而可以消除它們。休眠孢子十分難以根除直至它們變得活躍。下文是比較用于治療人甲的3種方案的效力的表(I)納米銀治療藥凝膠制劑(SILVERSOL , American Silver, LLC) ； (2)水凝膠濕墊(2ND SKIN 燒傷濕墊，SpencoMedical Corporation, Waco, Texas)和(3) (I)和(2)的組合。每個方案用于治療用紅色毛癖菌{Trichophyton rubrum) (ATCC 28177)接種的尸體趾甲。建立操作規(guī)程以研究多種療法在接種的尸體趾甲上的滲透。每日施用上文描述的多種療法來治療趾甲。還同時進(jìn)行對照(未進(jìn)行治療)。有機物制備物在試管中用紅色毛癬菌接種沙氏葡葡糖肉湯(SDB) (5 mL)并且允許生長直至生長出現(xiàn)。理想的生長條件是在具有濕度的30°C 土 2°C、3-7日。為量化生長，使用SDB培養(yǎng)物來接種沙氏葡葡糖瓊脂(SDA)平板。有機物在具有濕度的30°C 土 2V下培養(yǎng)最少7日或直至出現(xiàn)大量培養(yǎng)物。將無菌O. I %蛋白胨溶液分配到含有培養(yǎng)物的陪替氏培養(yǎng)皿上部。分配足夠的體積以覆蓋含有培養(yǎng)物的培養(yǎng)皿。通過用(無菌)接種環(huán)刮取瓊脂平板來收獲菌落。將蛋白胨/毛癬菌懸液用玻璃管吸取移入透明無菌的試管并且充分地渦旋混合以產(chǎn)生均質(zhì)懸液。對紅色毛癬菌進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的平板計數(shù)以測定菌落形成單位的數(shù)值(CFU/mL)。使用O. 1%蛋白胨進(jìn)行連續(xù)十倍稀釋以獲得稀釋物，并使用沙氏葡葡糖瓊脂(SDA)，一式兩份涂布每種稀釋物。將稀釋物試管在4°C貯存在于15mL無菌離心管中，稍后使用。SDA平板在具有濕度的30°C 土 2°C下培育直至菌落可見。在確定稀釋試管中毛癬菌的濃度后，等于濃度106_107CFU/mL的相應(yīng)稀釋試管用于接種試驗趾甲。從尸體獲得完整的拇趾甲。從具有指甲符合證明或等同物的規(guī)定的來源取得指甲。篩選趾甲并且通過視檢發(fā)現(xiàn)它們不含真菌(不厚、無可察覺的剝離和無過多的碎屑)。用銼除去鱗狀體或其他瑕疵。使用校準(zhǔn)的卡尺或等同物測量指/趾甲厚度并記錄。記錄指/趾甲最厚部分的厚度(最經(jīng)常地是指/趾甲中央)。全部指甲在使用之前經(jīng)由70%異丙醇(IPA)消毒。將趾甲浸泡在IPA溶液中至少10秒鐘并且使其充分干燥。發(fā)現(xiàn)在通風(fēng)櫥下可以在大約2小時內(nèi)實現(xiàn)充分干燥，或在無通風(fēng)櫥情況下需要更長時間。
組分使用含有按照美國專利號7，135，195制備的12 ppm或24 ppm銀(由American Silver, LLC (Alpine, UT)制造)、水凝膠濕墊(2nd Skin ⑧燒傷濕墊，由Spenco Medical Corporation, Waco Texas 制造)和粘性編織物敷料(Spenco MedicalCorporation, Waco Texas)的納米銀治療藥用于測試。有機物接種方法準(zhǔn)備四個⑷治療組以包括每組五個(5)趾甲。將指甲分配至治療組或?qū)φ战M，并且記錄這種信息用于最終報告。將每枚指甲倒轉(zhuǎn)，以便凹陷側(cè)面朝上，并且每枚指甲用O. I mL的等份試樣接種，所述試樣為IO6-IO7個有機物/mL紅色毛癬菌。將全部指甲置于單個未填充的無菌帶蓋培養(yǎng)皿(總計12個培養(yǎng)皿)并且置于通風(fēng)櫥下以干燥24小時，凹陷側(cè)面朝上。試驗制品施用方法每日在對應(yīng)的試驗組的趾甲上施加三種(3)治療方案，連續(xù)10日。每隔24小時土 30分鐘進(jìn)行治療。組I :對于納米銀治療藥試驗組；將O. 2 - O. 3 ml凝膠施加至待測試的每枚指甲 的上部(凸起側(cè))。使用無菌注射器或等同物以一致和均勻的方式施加納米銀治療藥。小心確保無納米銀治療藥滲出至指甲下側(cè)上接種的部分。把指甲放回培養(yǎng)皿中，帶有治療藥的凸起側(cè)面朝上。對于次日的治療，將無菌藥簽浸入無菌水或等同物中，以在再施加相同治療之前除去來自前一次治療的任何殘余的納米銀治療藥。連續(xù)10日每日重復(fù)該過程。在整個研究持續(xù)期間，將全部測試樣品均置于設(shè)定在30°C 土 2°C伴有濕度的環(huán)境室中。組2 :對于水凝膠濕墊試驗組，使用I英寸X I英寸(2. 5 cm X 2. 5 cm)水凝膠濕墊部分來覆蓋待測試的每枚指甲的上部(凸起側(cè))的表面。將水凝膠濕墊從包裝它的密封的箔袋中取出，并且從墊的一面除去藍(lán)色襯墊以暴露水凝膠表面。附著于墊的另一個面的透明襯墊留在原位。如果需要，修剪該墊以確保它不蓋住趾甲的側(cè)面，并且以暴露的水凝膠表面與指甲表面直接接觸的方式放置。仍附著于透明襯墊的水凝膠濕墊的相對面不與指甲接觸。每日除去先前的水凝膠濕墊并且在相同的位置、以相同的方式放置新鮮的水凝膠墊。對于次日的治療，使用浸入無菌水中的無菌藥簽或等同物以便在再施加相同治療之前除去來自前一次治療的任何殘余水凝膠。連續(xù)10日每日重復(fù)該過程。在整個研究持續(xù)期間，將全部測試樣品均置于設(shè)定在30°c 土 2°C伴有濕度的環(huán)境室中。組3 :對于組I的治療和組2的治療的組合的試驗組，將約0. 2 mL至0. 3 mL納米銀治療藥施加至待測試的每枚指甲的上部(凸起側(cè))。使用無菌注射器或等同物以一致和均勻的方式，按照與組I試驗相同的方式施加納米銀治療藥。隨后按與組2試驗所應(yīng)用的相同的方式施加如組2試驗中所用的2. 5X2. 5 cm2 (I英寸X I英寸)的水凝膠濕墊。將從上除去藍(lán)色襯墊的水凝膠墊面直接施加至納米銀治療藥。將兩個治療組的指甲放回培養(yǎng)皿并且將膠性編織繃帶應(yīng)用至整個組合體。施加溫和壓力至粘性編織物敷料，但是該壓力不足以擠出納米銀治療藥。粘性編織物充分地大到足以使整個指甲的周長直接固定至培養(yǎng)皿。對于次日的治療，除去粘性編織物和水凝膠濕墊，并且將無菌藥簽或等同物浸入無菌水以便在再施加相同治療之前除去來自前一次治療的任何殘余水凝膠。連續(xù)10日每日重復(fù)該過程。在整個研究持續(xù)期間，將全部測試樣品均置于設(shè)定在30 0C 土 2 °C伴有濕度的環(huán)境室中。對照組將三(3)枚剩余的接種的趾甲留在在它們的相應(yīng)培養(yǎng)皿中作為陽性對照。使它們保持凸起側(cè)面朝上。在整個研究持續(xù)期間，將全部測試樣品均置于設(shè)定在30°C土 2°C的伴有濕度的環(huán)境室中。制品試驗方法每日觀察全部組。在連續(xù)10個治療后第11日測試全部四個(4)試驗組的生物負(fù)荷(bio burden)。使用含有滅活劑的10 mL D/E肉湯培養(yǎng)基來滅活來自試驗制品的抗微生物藥。將每枚趾甲置于10 mL D/E肉湯培養(yǎng)基試管(KT1稀釋度)中并且渦旋混合最少30秒。使用O. 1%蛋白胨進(jìn)行Kr2直至Kr5的連續(xù)10倍的稀釋(I mL對9 mL O. 1%蛋白胨)。通過渦旋混合徹底地混合每種稀釋物。使用SDA-加滅活劑，一式兩份涂布每種稀釋物。在30°C 土 2°〇和65_75%濕度·下培養(yǎng)SDA平板直至菌落可見。計數(shù)菌落并且在表I中列出24 ppm納米銀治療藥凝膠的結(jié)果。表I
權(quán)利要求
1.一種治療罹患真菌、變色或異常厚度的指/趾甲的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括局部用納米銀治療藥和所述局部用納米銀治療藥分散于其中的局部藥用載體、水凝膠濕墊和用于使所述局部用納米銀治療藥和所述水凝膠濕墊暫時固定至需要這種治療的人的指/趾甲的工具。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中，所述納米銀治療藥是具有銀粒子的膠體銀組合物，所述銀粒子包含元素銀內(nèi)部分和離子態(tài)氧化銀和水的外部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，銀粒子以5至40ppm總銀的水平位于在水中的膠體懸浮液內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，多于50%的銀粒子具有小于O. 015微米的最大尺寸。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中，所述納米銀治療藥和所述載體形成水溶膠凝膠。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中，所述納米銀治療藥穩(wěn)定懸浮在水溶液或水基凝膠中。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中，所述水凝膠濕墊包含交聯(lián)的聚環(huán)氧乙烷和水。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，使用電子束加速器來使所述聚環(huán)氧乙烷交聯(lián)。
9.用于治療罹患真菌、變色或異常厚度的指/趾甲的方法，所述方法包括施加局部用納米銀治療藥至患病指甲、用水凝膠濕墊覆蓋局部用藥，使所述用所述水凝膠覆蓋的所述藥物固定至所述指/趾甲達(dá)適宜的時間間隔并且重復(fù)一次或多次。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述納米銀治療藥處于包含凝膠的藥用載體中，所述局部用藥在所述載體中的濃度是約5至約40 ppm ο
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中，所述局部用藥在所述載體中的濃度是約10至約 40 ppmο
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述局部用藥在所述載體中的濃度是約12至約 24 ppmο
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述局部用藥在所述載體中的濃度是約12ppmD
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，將所述納米銀治療藥浸潰在所述水凝膠濕墊中。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，將所述納米銀治療藥浸潰在基材中；并且所述基材一旦水化則從所述水凝膠濕墊中釋放所述治療藥。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，將所述治療重復(fù)從3日至10日的第一時間段。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，循環(huán)由所述第一時間段和第二和第三時間段構(gòu)成，并且其中，在所述第一時間段后，在第二時間段內(nèi)不施加治療，并且在第三時間段內(nèi)施加治療。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述第一時間段是7至10日。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述第二時間段是I至3周。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述第三時間段是3至10日。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述第二時間段是3周。
22.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，將所述治療重復(fù)4至6次。
23.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述間隔期是24小時至72小時。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述間隔期是24小時。
25.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，采取I至6個循環(huán)以治療所述指/趾甲。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，每個循環(huán)是約一個月。
27.一種用于對需要治療變色或增厚的指/趾甲的患者治療選自指甲或趾甲的人甲的試劑盒，所述試劑盒包括 a.治療人甲達(dá)預(yù)先選擇的時間段的足夠的納米銀治療藥； b.在包裝物中的一個或更多個水凝膠濕墊，所述包裝物適于防止所述墊脫水；和 c.使用聯(lián)合使用的所述納米銀治療藥和所述水凝膠濕墊的使用說明書，所述使用說明書規(guī)定，當(dāng)從所述一個或更多個容器取出所述納米銀治療藥時，應(yīng)當(dāng)將所述納米銀治療藥放置成與需要這類治療的指/趾甲直接接觸，并且當(dāng)從所述包裝物取出所述水凝膠濕墊時，使所述水凝膠濕墊與所述納米銀治療藥直接接觸。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的試劑盒，其中，所述納米銀治療藥處于藥用載體中。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的試劑盒，其中，將所述納米銀治療藥浸潰在基材中，所述基材一旦水化，則納米銀可從所述基材中釋放。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的試劑盒，其中，將所述納米銀治療藥浸潰在所述水凝膠濕墊中。
31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的試劑盒，還包括閉合性繃帶，所述閉合性繃帶適于使所述納米銀治療藥和所述水凝膠濕墊固定至所述指/趾甲所附生的手指或腳趾。
32.根據(jù)權(quán)利要求27所述的試劑盒，其中，所述使用說明書包含下述用法說明納米銀治療藥和水凝膠濕墊的組合的新鮮敷貼劑應(yīng)每日施加至所述指/趾甲，持續(xù)3至10日的時間段。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于治療罹患真菌的人指/趾甲的系統(tǒng)和方法。該系統(tǒng)包括水凝膠敷料或墊、由納米銀治療藥組成的局部用藥、所述治療藥分散于其中的局部用載體和使水凝膠和治療藥固定至需要這種治療的指/趾甲的膠粘劑。還公開了用于治療指/趾甲的試劑盒、方法和方案。
文檔編號A61P31/04GK102917712SQ201180027979
公開日2013年2月6日 申請日期2011年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月3日
發(fā)明者K.C.史密斯 申請人:斯彭科醫(yī)療公司