專利名稱：與注射器一起使用的組件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體涉及與注射器一起使用的組件，并且更具體地，涉及具有密封元件、適配器以及針頭護帽(needle shield)的組件與注射器的組合。
背景技術：
皮內(ID)注射用于將各種診斷和治療成分輸送至病人體內。ID注射一般是將相 對小量的藥劑注射到病人皮膚的真皮、真皮層或甚至到表皮的下部分中(圖1B)。物質可以被皮內注射以進行診斷測試來例如確定病人相對于肺結核的免疫狀態(tài)以及應變性疾病的狀態(tài)。疫苗、藥物以及其它化合物也可以被皮內輸送。在許多情況下，ID輸送是優(yōu)選的，這是因為其通常需要比其它輸送技術更小體積劑量的診斷化合物或疫苗。在個體之間以及同一個體的身體不同部位，在病人皮膚的厚度上存在顯著的變化。大體上，外表層或表皮一般具有在兩百至五百微米之間的厚度(200-500 μ m)，并且皮膚的真皮、內層和較厚層通常具有一個半至三個半毫米之間的厚度(I. 5mm-3. 5mm)。執(zhí)行ID注射可能是困難的，并且通常需要有經驗的護士或醫(yī)學專業(yè)人員。插管或針的末端的不正確置位可能導致注射失敗。比大約三毫米(3.0mm)更厚的插管末端的置位有可能將注射輸送至皮下區(qū)域中，而在此處ID劑量可能是不足的。插管的不正確置位還可能在插入至真皮中之后又刺破了皮膚，而輸送的化合物流失在皮膚的表面上。注射后面通常跟隨者噴流效應，其中化合物通過刺破軌跡而離開注射部位。噴流效應對于通過垂直于注射部位放置的插管的注射以及特別對于淺輸送的注射是更加顯著的。ID注射的成功與否通常由執(zhí)行注射的單個護理專業(yè)人員的技術和經驗決定。優(yōu)選的ID注射技術(使用標準插管)一般需要護理專業(yè)人員伸展病人的皮膚、傾斜的面向上的定位插管、并且相對于皮膚表面成大約十至十五度(10-15° )的角度插入短傾斜插管，同時還保證插管的兩至三毫米(2-3mm)定位于皮膚中。理想的是，插管末端結束定位于真皮中或靠近真皮/表皮邊界。化合物或藥劑緩慢注射至病人的皮膚中，以形成水泡或水皰。插管以不正確的角度和/或深度的插入導致ID注射失敗，這一般被重復，而導致了病人的額外痛苦和不舒服，以及對病人無效果的治療。在過去ID注射已經考慮用于免疫，但是由于難于進行成功的ID注射(特別是在當由相對沒有經驗的護理專業(yè)人員執(zhí)行注射時)，所以通常被摒棄而代之以更可靠的執(zhí)行肌肉或皮下路線。至ID間距的區(qū)域中的執(zhí)行通常用在結核菌素皮內試驗中，其中通過使用二十七
(27)計量插管和標準注射器將純蛋白衍生物以淺角度注射至皮膚表面。已知該技術極其難于執(zhí)行并且通常需要特別訓練。注射置位的不準確的程度導致了顯著數量的錯誤的負測試結果。ID注射通常限制在大約O. I毫升(ml)的體積內，這對許多普通藥都是不夠的。與皮下注射(SQ)的不同之處僅在于當考慮到治療化合物時的沉積(depo)效應。ID對于疫苗是更有效的。在注射之前，所有針都是打開的并且對于頂、SQ或ID是暴露的。ID具有在一側由適配器保護的更短針。因此，需要設計和制造一種與ID適配器集成的注射器，其允許為護理專業(yè)人員提供相對簡單可靠的ID注射、是相對易用的、是對用戶而言相對成本有效的、限制了藥劑的浪費的、在使用之前保持插管封閉的并提供接觸病人皮膚的插管軸和適配器部分的無菌。本發(fā)明的裝置和方法實現上述目的。

發(fā)明內容
簡而言之，本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個方面涉及用于與注射器一起使用的組件，該注射器具有針筒和從該針筒的遠端延伸的針。組件包括至少部分包圍注射器的遠端的至少一部分并定位在該至少一部分上的密封元件。至少部分包圍密封元件的適配器被定位在 注射器的遠端上。適配器具有在適配器的遠端處定位的第一皮膚接觸表面。第一皮膚接觸表面的至少一部分大致平行于至少針的終端而延伸。適配器還具有第二皮膚接觸表面，其相對靠近針的終端定位并且關于第一皮膚接觸表面成角度定位。針頭護帽至少部分包圍適配器、密封元件和注射器針筒中的至少一個并且可拆卸的定位在該至少一個上。在另一方面，本發(fā)明的優(yōu)選實施例涉及注射器和組件的結合。注射器包括針筒和從該針筒的遠端延伸的針。組件包括在注射器的遠端的至少一部分上定位的適配器。適配器具有在適配器的遠端處定位的第一皮膚接觸表面。第一皮膚接觸表面的至少一部分大致平行于至少針的終端而延伸。適配器還具有第二皮膚接觸表面，其相對靠近針的終端定位并且關于第一皮膚接觸表面成角度定位。針頭護帽至少部分包圍適配器以及注射器針筒中的至少一個并且可拆卸的定位在該至少一個上。


當結合附圖閱讀時將更好的理解上述發(fā)明內容以及本發(fā)明優(yōu)選實施例的以下細節(jié)描述。出于說明本發(fā)明的目的，在圖示中示出了當前優(yōu)選的實施例。然而，應當理解的是本發(fā)明不限于所示出的準確布置和手段。在圖示中圖IA是以第一構造或組合構造示出的根據本發(fā)明的第一優(yōu)選實施例的組件和預充式(pre-filled)注射器的一部分部分橫截面正視圖，其中密封元件和適配器以橫截面示出；圖IB是取自圖4B的方框IB內的病人皮膚的橫截面圖；圖2A是以第二構造或分開構造示出的根據本發(fā)明的第二優(yōu)選實施例的組件和預充式注射器的一部分的局部橫截面正視圖，其中針頭護帽以橫截面示出；圖2B是處于第一構造或組合構造的圖2A中示出的組件和注射器的局部橫截面正視圖；圖2C是圖2B中示出的組件的一部分的透視圖；圖2D是圖2C中示出的組件的該部分的透視圖，其中為了清楚內部部分以虛線或斷線示出；
圖2E是圖2A和圖2B中示出的注射器和組件的變型版本的局部橫截面正視圖；圖3是以第二構造或分開構造示出的根據本發(fā)明的第三優(yōu)選實施例的組件和針筒注射器的一部分的局部橫截面正視圖，其中密封元件、適配器和針頭護帽以橫截面示出；圖4A是根據本發(fā)明的第四優(yōu)選實施例的預充式注射器的一部分和組件的一部分的局部橫截面正視圖，其中密封元件以橫截面示出；圖4B是圖4A中示出的預充式注射器以及與其附接的組件部分的局部橫截面正視圖，其中注射器和組件以注射位置示出；圖4C是沿著圖4B的線C-C取得的圖4B的組合的注射器和組件的正視圖；圖4D是圖4A中示出的預充式注射器以及與其附接的整個組件的局部橫截面正視 圖，其中密封元件和適配器以橫截面示出；圖5A是以第二構造或分離構造示出的根據本發(fā)明的第五優(yōu)選實施例的組件和預充式注射器的一部分的分解正視圖；圖5B是圖5A中示出的組件和注射器的一部分的局部分解透視圖；圖5C是圖5A中示出的組件和注射器的局部橫截面正視圖，其中注射器和組件以第一構造或組合構造示出，并且密封元件和適配器以橫截面示出；圖是圖5A至圖5C中示出的組件的一部分的透視圖；圖5E是圖5A至圖中示出的組件的一部分和注射器的一部分的局部橫截面正視圖；圖5F是圖中示出的組件的一部分的變型版本的透視圖；圖5G是圖5E中示出的組件的一部分和注射器的一部分的局部橫截面正視圖；圖6A是根據本發(fā)明第六優(yōu)選實施例的組件的一部分和預充式注射器的一部分的透視圖；圖6B是圖6A中示出的組件和注射器的局部橫截面正視圖，其中注射器和組件以第二構造或分開構造局部示出，并且適配器以橫截面示出；圖6C是圖6B中示出的組件和注射器的正視圖，其中注射器和組件以第一構造或組合構造示出；圖6D是圖6B和圖6C中示出的組件和注射器的變型版本的局部橫截面正視圖，其中注射器和組件以第一構造或組合構造示出，并且密封元件和適配器以橫截面示出；圖6E是在圖6D中示出的注射器組件的另一變型版本的局部橫截面正視圖，其中針頭護帽示出為直接附接到密封元件。圖7A是以第一構造或組合構造示出的根據本發(fā)明的第七優(yōu)選實施例的組件的一部分和注射器的一部分的透視圖；圖7B是圖7A中示出的組件的一部分和注射器的一部分的變型版本的透視圖；圖7C是圖7A中示出的組件和注射器的一部分的透視圖，其中注射器和組件以第一構造或組合構造示出；圖7D是圖7C中示出的組件和注射器的一部分的局部橫截面正視圖，其中適配器以橫截面示出；圖7E是圖7A中的組件的一部分和注射器的一部分的另一變型版本的透視圖8A是以第一構造或組合構造示出的根據本發(fā)明的第八優(yōu)選實施例的組件和注射器的一部分的局部橫截面正視圖，其中密封元件和適配器以橫截面示出；圖SB是圖8A中示出的組件的一部分和注射器的局部橫截面正視圖，其中注射器和組件以第一構造或局部分開構造示出；并且圖9是根據本發(fā)明的第九優(yōu)選實施例的組件的一部分和注射器的一部分的正視圖，該視圖取自與圖4C視圖類似的視角。
具體實施例方式以下描述中使用的特定術語僅僅為了方便而非限制。詞語“右”和“下”指代進行參照的圖示中的方向。詞語“向內”、“向外”、“近端”和“遠端”分別指代朝著或遠離組件、注射器或其其它關聯(lián)部件的幾何中心或取向的方向。詞語“連接”、“可連接的”、“連接至”意 思是通過直接接合或者通過中間部件而結合或鏈接在一起。除非本文特別陳述，否則術語“一”、“一個”、“該”不限于一個元件，而是應該理解為“至少一個”的意思。術語包括上述列舉的詞語、其派生詞以及類似引入的詞語。詳細參照附圖，其中相同參考標號在所有圖示中指代相同元件。圖IA示出注射器10以及與其一起使用的組件12的組合的第一優(yōu)選實施例。盡管本文中具體參照了預充式注射器10，然而應理解的是本發(fā)明不限于此。例如，在下詳細描述的組件12還可以與幾乎任何類型的注射器(例如，由病人或用戶填充的注射器)一起使用。組件12優(yōu)選設計用于皮內(ID)注射并且其至少部分可以可拆卸的安裝至或連接至注射器10的至少一部分，然而，組件12不限于僅用于ID注射。組件12可以可拆卸的定位在注射器10上或者可拆卸的安裝至注射器10，或者組件12的僅一部分可以可拆卸的安裝至注射器10。例如，組件12的一部分可以固定安裝至注射器10的一部分，而組件12的剩余一個或多個部分可拆卸的附接至其組合。注射器10優(yōu)選包括針筒14、具有活塞515a的柱塞515 (未在圖IA中示出，但是可以參見在圖6B中示出的實施例)，該活塞515a可滑動的并且密封的接合在針筒14的中空腔內。針或插管16優(yōu)選從針筒14的插座(hub) 11或遠端向外延伸，并且優(yōu)選與其固定附接。針筒14優(yōu)選具有橫截面大致圓柱形構造，并且該針筒14的中空內腔優(yōu)選在其中接納藥劑(未示出)。針筒14可以由玻璃制成，但是本發(fā)明不限于此，這是因為針筒14可以由幾乎任何材料(例如能夠安全封裝藥劑的塑料或聚合物)制成。藥劑優(yōu)選被儲存在針筒14的中空內腔中在活塞515a的遠端表面與針16的近端(未在圖I中示出)之間。注射器10的插座11優(yōu)選包括開口(未示出)，其大致垂直于組合的注射器10和組件12的縱軸A而延伸，以接納和/或捕獲針16的近端。注射器10不限于包括針筒14、柱塞515和針16，而是還可以包括能夠將藥劑保留在其中的、與組件12結合的并且從其噴出藥劑的、或者在操作時以其它方式將藥劑注射至病人皮膚S的真皮層中(見圖IB和圖4B)的幾乎任何裝置。例如，針16可以固定附接到注射器10或組件12的任意一個，在這個情況中可以使用魯爾(Iuer)連接。在第一優(yōu)選實施例中，組件12優(yōu)選包括密封元件18，該密封元件18至少部分包圍注射器10或者針筒14的遠端或插座11的至少一部分，并且可以可拆卸的連接至該至少一部分或定位在該至少一部分上或上方。一旦密封元件18安裝至插座11，該密封元件18就可以大致固定至該插座11，以使得可能需要至少局部撕破、損壞或弄碎密封元件18以從注射器10取下該密封元件18。如圖IA中示出，密封元件18的外表面或外部表面的橫截面可以是平坦的或平面的，而密封元件18的相對內表面表面或內部表面可以向下或向內成錐形。密封元件18優(yōu)選沿著注射器10的縱軸A以預定義的長度或距離包圍注射器10或者針筒14的遠端11的至少一部分。密封元件18還優(yōu)選圍繞注射器10的遠端11的整個外周界或圓周擴展或者包圍該整個外周界或圓周。密封元件18優(yōu)選由橡膠或聚合材料制成，但是不限于只由橡膠或聚合物構建。當密封元件18抵靠插座11而被壓縮時，注射器10的針筒14的外周界或外圓周優(yōu)選地比密封元件18的外周界徑向(即，大致垂直于縱軸A的方向)向外延伸的更多(見圖I)。因而，密封元件18的外周界或外圓周優(yōu)選比注射器10的針筒14的外周界或外圓周更小或更細。此外，圖IA示出了注射器10或針筒14的遠端11的末端或最遠端比密封元件18的最遠端(圖IA中的最右端)沿著縱軸A軸向延伸的更多。然而，本發(fā)明不限于此構造。 在第一優(yōu)選實施例中，組件12包括適配器20，該適配器20至少局部包圍密封元件18并且可以可拆卸的定位在注射器10的遠端11上或連接至該遠端11。一旦適配器20安裝至注射器10的遠端11，適配器20就可以大致固定至并且包圍該遠端11，以使得可能需要至少局部撕破、損壞或弄碎適配器20以從注射器10取下該適配器20。如圖IA中所示，適配器20優(yōu)選完全包圍密封元件18的整個外周界。此外，適配器20優(yōu)選沿著縱軸A軸向向外延伸超過密封元件18的每個相對側端或側面。適配器20優(yōu)選包括接近其遠端的減小直徑部分20a。形成了減小直徑部分20a的至少一部分的遠端突起21具有第一皮膚接觸表面22并且優(yōu)選被定位在適配器20的遠端處。如圖IA中所示，遠端突起21優(yōu)選橫截面是平坦的或平面的，以使得遠端突起21至少大致平行縱軸A延伸，然而遠端突起21可以可替選地是至少局部彎曲的或弓形的。第一皮膚接觸表面22優(yōu)選面向針16的至少一部分。如圖IA中所示，優(yōu)選地，第一皮膚接觸表面22的至少一部分大致平行于針16的至少終端或末端16a延伸，并且因此大致(如果不嚴格的話)平行于縱軸A延伸。此外，第一皮膚接觸表面22的至少一部分(例如其最遠端部分)優(yōu)選沿著縱軸A軸向向外延伸超過針16的末端16a。在注射位置(例如圖4B中示出的那樣)中，第一皮膚接觸表面22優(yōu)選直接接觸或接合病人皮膚S的頂面，從而將針16的末端16a以預定深度定位至皮膚S中。在注射位置中，針16的末端16a優(yōu)選定位在皮膚S的真皮或真皮層，并且藥劑被注入真皮層中以用于吸收?？傮w連續(xù)且優(yōu)選平坦或平面的第一皮膚接觸表面22總體上控制針16的末端16a與病人的皮膚S之間的距離，以增加在注射位置中末端16a被準確定位在真皮層中的可能性。針16的遠端的至少外部部分或最外部分(例如末端16a)優(yōu)選與第一皮膚接觸表面22上或下(取決于注射器10的旋轉位置或取向)間隔預定距離X( “插管間隙距離”)。該插管間隙距離X優(yōu)選至少一毫米的十分之二(O. 2mm)并且可以處于一毫米的十分之二至兩毫米之內(0.2mm-2mm)的范圍。然而，插管間隙距離X不限于處于上面范圍，并且可以包括允許在注射位置中針16的末端16a能夠定位在病人皮膚S的真皮層的幾乎任何距離。在第一優(yōu)選實施例中，插管間隙距離X近似為一毫米的百分之五十五(O. 55mm)。此外，插管間隙距離X的更優(yōu)選范圍為近似一毫米的十分之四至一毫米的十分之八(O. 4mm-0. 8mm)。插管間隙距離X可以由以下影響或變更針16 (柳葉刀向上和柳葉刀向下)的取向、針16的標準規(guī)格、病人皮膚S的期望注射位置以及設計者可能考慮的眾多其它因素。此外，適配器20優(yōu)選包括第二皮膚接觸表面24，其接近針16的終端或末端16a并且關于第一皮膚接觸表面22成預定角度α定位。第二皮膚接觸表面24優(yōu)選形成尺寸和形狀為在注射位置沿著病人皮膚S平滑滑動。在注射位置中，第二皮膚接觸表面24優(yōu)選被定位在針16的下面。在第一優(yōu)選實施例中，第二皮膚接觸表面24限定的平面優(yōu)選以關于由第一皮膚接觸表面22和縱軸A限定的平面成角度α (例如近似45度)延伸。第二皮膚接觸表面24可以是平坦的或平面的，或者第二皮膚接觸表面24可以是弓形的或稍微彎曲的，或者甚至具有大致線性的一部分以及為弓形和/或彎曲的另外部分。在第一優(yōu)選實施例中，組件12進一步包括蓋體或針頭護帽26，該蓋體或針頭護帽26至少局部包圍適配器20、密封元件18、和注射器10的針筒14中的至少一個，并且優(yōu)選 可拆卸的連接至該至少一個或定位在該至少一個上。針頭護帽26優(yōu)選為蓋體或外殼，以保護和/或封閉針16的至少末端16a和/或適配器20的第一皮膚接觸表面22和第二皮膚接觸表面24。針頭護帽26優(yōu)選包括完全封閉遠端和相對的開口近端。在第一優(yōu)選實施例中，針頭護帽26還優(yōu)選形成尺寸和形狀為封閉和/或包圍適配器20的至少減小直徑部分20a。然而，針頭護帽26可以形成尺寸和形狀為包圍和/或覆蓋適配器20的整個外周界。針頭護帽26可以例如由剛性聚合材料及橡膠材料制成。如圖IA中所示，針頭護帽26可以與適配器20、密封元件18、和注射器10的針筒14中的至少一個以第一構造、附接構造或連接構造定位。在這個第一構造中，針頭護帽26的至少一部分優(yōu)選直接接合和/或包圍針16的末端16a的至少一部分，以使得針16的末端16a由針頭護帽26密封和/或保持在單一限定位置。針頭護帽26可以被設計為使得在第一構造中針16的至少末端16a刺穿針頭護帽26的內部的至少一部分。在第一構造中，針頭護帽26的內表面還可以直接接合第二皮膚接觸表面24，并且抵靠適配器20的減小直徑部分20a來對針頭護帽26進行密封。適配器20的外周界可以比針頭護帽26的外周界垂直于縱軸A的方向徑向向外延伸的至少稍微多一些。此外,適配器20的遠端突起21的至少一部分由針頭護帽26的內部直接接合和/或包圍，以使得在第一構造中遠端突起21的至少遠端由針頭護帽26保持在單一限定位置。如本領域技術人員所理解的那樣，針頭護帽26還優(yōu)選包括第二構造或至少局部分開構造(未在圖I中示出，但例如參見圖2A)，其中針頭護帽26沿著縱軸A而與適配器20、密封元件18和注射器10的針筒14中的至少一個間隔開預定距離或遠離其。在注射位置(即，第二構造)中，針頭護帽26被從適配器20、密封元件18和注射器10的針筒14中的至少一個去除。參照圖1A，在注射器10和組件12的第一構造或組裝構造中，密封元件18優(yōu)選被至少局部壓縮以將適配器20密封至注射器10或針筒14的插座11的至少一部分。然而，可以不需要壓縮，這是因為相應的結構可以彼此簡單接觸或接合。此外，適配器20的近端的至少一部分優(yōu)選在針筒14的肩部14a處接觸和/或接合注射器10的針筒14的至少一部分。上述連接優(yōu)選在針筒14a上創(chuàng)建適配器20的機械保持。第一密封28優(yōu)選在針頭護帽26與適配器20的減小直徑部分20a之間形成，第二密封30優(yōu)選在針頭護帽26與針16的終端16a之間形成，第三密封32優(yōu)選在密封元件18與注射器10的至少一部分(例如插座11)之間形成并且第四密封34優(yōu)選在支配器20與密封元件18之間形成。每個密封28、30、32、34優(yōu)選在注射器10和組件12的相應結構或元件之間形成濕氣和/或空氣密封連接。因而，密封28、30、32、34優(yōu)選保護和/或維持針16以及適配器20的第一皮膚接觸表面22和第二皮膚接觸表面24的無菌特性，并且在組裝構造(圖1A)下密封注射器10內的藥劑，以使得污染物例如細菌不能到達針16，例如，至少直至針頭護帽26被從適配器20去除之時。組件12優(yōu)選在制造之時(具體而言先于填充過程)與預充式注射器10附接或組裝在一起。組件12的至少一部分可被配置為例如通過粘合或接合來永久的固定到或模制到注射器10的至少一部分上，組件12優(yōu)選由護理專業(yè)人員使用，但是也可以由非護理專業(yè)人員使用，這可能是為了自注射以及一般在當組件12被與注射器10進行預組裝的時候。適配器20、密封元件18和針頭護帽26可以在組裝狀態(tài)下作為準備與注射器10進行組裝的子組件而提供。針末端16a優(yōu)選被密封以防止注射器10的針筒14中的液體泄漏。注射器10和組件12優(yōu)選在制造過程期間進行殺菌，并且無菌優(yōu)選被保持直至使用之時，這由至少在 注射器16與針頭護帽26之間的第一密封30并且更優(yōu)選地由本發(fā)明的所有密封28、30、32、34來完成。上述特征總體上減小了用戶須經歷ID注射準備的步驟數量。結果，還減小了可產生的可能錯誤(包括不正確的插管和適配器對準、遭破壞的無菌以及受污染的藥劑)。參照圖2A-2E，示出了注射器110和組件112的組合的第二優(yōu)選實施例的不同形式。第二優(yōu)選實施例的參考標號與第一實施例的參考標號的區(qū)別在于相差因數一百(100),而除非另有指明，否則示出的元件與第一優(yōu)選實施例示出的元件相同。第二優(yōu)選實施例的注射器100和組件112實質類似于第一優(yōu)選實施例的注射器和組件。為了簡潔和方便，可以省略兩個實施例之間的具體類似之處，而對此是非限制性的。在第二優(yōu)選實施例中，針頭護帽126優(yōu)選包圍和/或覆蓋適配器120的僅一部分，以使得以沿著縱軸A測量的針頭護帽126的長度是相對短的。針頭護帽126優(yōu)選由剛性材料制成，并且優(yōu)選包括從針頭護帽126的近端徑向向內延伸的一個或多個突起126a(圖2A和2B)。突起126a優(yōu)選在針頭護帽126的整個內周界或內圓周的周圍延伸，并且形成尺寸和形狀為接合在適配器120的外表面中的一個或多個凹槽或鎖銷(detent) 136。突起126a可以連續(xù)的并且不間斷的在針頭護帽126的內圓周的周圍延伸，或者突起126a可以沿著針頭護帽126的內圓周以離散的、間隔開的點定位。此外，如圖2C和2D中所示，彈性密封元件118可形成在針頭護帽126的近端開口處的其內圓周上，并且優(yōu)選延伸其整個周邊。密封元件118 (為了其它結構的清楚而未在圖2A和圖2B中示出)優(yōu)選直接連接至針頭護帽126并與其一體形成，并且密封元件118可以添加至或替代突起126a。如圖2A和2B所示，形成了減小直徑部分120a的一部分并且包括第一皮膚接觸表面122的遠端突起121優(yōu)選至少局部彎曲形或成弓形。更具體地，遠端突起121的末端優(yōu)選遠離縱軸A而向上彎曲和/或向外彎曲，而遠端突起121的更近端部分是平坦的或平面的并且大致平行于縱軸A延伸。因此，針頭護帽126的內部被形成尺寸和形狀為在沒有損壞遠端突起121的情況下在該針頭護帽126中接納弓形遠端突起121。如與第一優(yōu)選實施例相比，第二優(yōu)選實施例的針頭護帽126包括減小厚度的側壁從而創(chuàng)建更大、更寬開口的內部空腔，以將弓形遠端突起121接納在任何轉動位置中。
如圖2B中所示，第一密封128可以在突起126a與一個或多個凹槽136的連接處形成。如圖2B和圖2D中所示，在針頭護帽126內部的第二密封130在針頭護帽126與針116的終端和/或末端116a之間形成。第二密封130優(yōu)選包括與針頭護帽126的封閉遠端的內表面接近的遠端、以及朝著針頭護帽126的開口近端軸向延伸的的相對近端。第二密封130優(yōu)選包括從其遠端到近端逐漸變細的外側壁或外部側壁。在第二密封130的近端處形成孔或凹陷，以在第一構造或組裝構造(圖2B)下在其中接納針116的遠端116a。第二密封130可以被插入至針頭護帽126的內部中或者與針頭護帽126共同模制，以使得第二密封130與針頭護帽126 —體形成。如圖2C和2D中所示，針頭護帽126不限于包含突起126a，這是因為針頭護帽126的近端的內表面可以是平滑的或者與針頭護帽126內部的至少剩余部分共面。第三密封(為了剩余特征的清楚而未在圖2A和圖2B中示出)優(yōu)選在密封元件118的內表面與適配器120的外表面之間形成?？商孢x地，第三密封可以形成在突起126a的針頭護帽126遠端的內表面與凹槽136的適配器120遠端的外表面之間。如圖2C中所示，針頭護帽126的外表面可以包括至少一個并且優(yōu)選兩個間隔開的凹陷或指狀把手(finger grip) 138，其允許 用戶更加容易的從適配器120去除針頭護帽126。圖2E示出在圖2A-2D中示出的第二優(yōu)選實施例的注射器110’和組件112’的修改版本，其中右上標符號(’)用于區(qū)別于第二優(yōu)選實施例相同的元件。如圖2E中所示，第一密封128’在針頭護帽126’的內表面與適配器120’的外表面之間形成。針頭護帽126’優(yōu)選通過摩擦力或摩擦配合而與適配器120’附接。第二密封130’在針頭護帽126’與針116’的終端116a’之間形成。第三密封132’在密封元件118’的內表面與注射器110’的插座111’的外表面之間形成。第四密封134’在密封元件118’的外表面與適配器120’的內表面之間形成。圖3示出了在第二構造或至少局部分開構造中的注射器210和組件212的組合的第三優(yōu)選實施例。第三優(yōu)選實施例的參考標號與第一實施例的參考標號的區(qū)別在于相差因數二百(200)，而除非另有指明，否則示出的元件與第一優(yōu)選實施例示出的元件相同。第三優(yōu)選實施例的注射器210和組件212實質類似于上述第一和第二優(yōu)選實施例的注射器和組件。為了簡潔和方便，可以省略實施例之間的具體類似之處，而對此是非限制性的。最初，在第一構造或組合構造中，針頭護帽226優(yōu)選包圍和/或覆蓋整個適配器120 (未在圖3中示出)，以使得以沿著縱軸A測量的針頭護帽226的長度是相對長的(與第二優(yōu)選實施例的針頭護帽長度進行對比而言)。第三優(yōu)選實施例的另一區(qū)別特征在于針頭護帽226的近端的內表面包括一個或多個抓持構件238以用于直接接合注射器210的針筒214。一個或多個抓持構件238可以是在針頭護帽226的整個內圓周的周圍延伸的單一連續(xù)結構，或者可以是在針頭護帽226的內圓周的至少一部分的周圍延伸的多個間隔開的區(qū)段(segment)。此外,密封元件(例如用于第一優(yōu)選實施例的上述密封元件18)在第三優(yōu)選實施例中是不需要的。在第三優(yōu)選實施例中，當針頭護帽226與注射器210的針筒214直接相連時，第一密封228優(yōu)選在針頭護帽226的內表面與針筒214的外表面之間的平齊接合的表面處出形成。因此，針頭護帽226優(yōu)選形成尺寸和形狀為在其中接納整個適配器220，以使得在第一構造中，一個或多個抓持構件238沿著縱軸A接近適配器220的近端而定位。在第三優(yōu)選實施例中，當針216的末端216a被插入在針頭護帽226的內遠端中時，形成第二密封230 (其優(yōu)選具有與第二優(yōu)選實施例的第二密封130類似的結構)。一個或多個抓持構件238可以用作與針頭護帽226 —體形成的密封元件并且與注射器210的針筒214的外表面形成第三密封?？商孢x地，一個或多個抓持構件238可以與適配器220的外表面形成第四密封。參照圖4A至圖4D，示出了注射器310與組件312的組合的第四優(yōu)選實施例。第四優(yōu)選實施例的參考標號與第一實施例的參考標號的區(qū)別在于相差因數三百(300)，而除非另有指明，否則示出的元件與第一實施例示出的元件相同。第四優(yōu)選實施例的注射器310和組件312實質類似于上述實施例的注射器和組件。為了簡潔和方便，可以省略實施例之間的具體類似之處，而對此是非限制性的。在圖4A中示出的組件312的非組裝狀態(tài)下，優(yōu)選包圍針筒314的插座311的至少 一部分以及針316的至少一部分的密封元件318處于局部松開或展開狀態(tài)中。在該局部展開狀態(tài)中，密封元件318包圍針316的部分可以不直接接合針316，以使得密封元件318的內表面的至少一部分遠離針316及縱軸A而徑向隔開。因而，微間隙或間距317可以位于針316與密封元件318之間。然而，在圖4B中示出的組件312的局部組裝構造中，適配器320優(yōu)選包圍整個密封元件318并且壓縮密封元件318以與針316的至少一部分接合。結果，密封元件318與針316的至少一部分(例如其近端)接合，并且在注射位置將針316相對于適配器320的第一皮膚接觸表面332正確居中于和/或對準(圖4B)。在圖4B中示出的注射位置中，適配器320的整個第二皮膚接觸表面324以及第一皮膚接觸表面322的至少一部分優(yōu)選直接抵靠壓著病人皮膚S。圖4C示出安裝至注射器310的針筒314的適配器320的主視圖。如圖4中可見，第一皮膚接觸表面322是大致平坦或平面的，并且在針316上方延伸預定距離X( “插管間隙距離”)。在圖4D中的第一構造或完全連接構造或組裝構造中，針頭護帽326總體上包圍和/或封閉至少針316的末端316a和適配器320的減小直徑部分320a。在圖4D中示出的完全組裝構造中，第一密封328在針頭護帽326的內表面與適配器320的外表面之間形成。第二密封330在針頭護帽326的在內部分與針316的終端316a的至少一部分之間形成。第三密封332 (圖4B)在密封元件318與注射器310的插座311之間形成。第四密封334(圖4B)在適配器320與密封元件318之間形成。參照圖5A至圖5G，示出了注射器410與組件412的組合的第五優(yōu)選實施例。第五優(yōu)選實施例的參考標號與第一實施例的參考標號的區(qū)別在于相差因數四百(400)，而除非另有指明，否則示出的元件與第一優(yōu)選實施例示出的元件相同。第五優(yōu)選實施例的注射器410和組件412實質類似于第一優(yōu)選實施例的注射器和組件。為了簡潔和方便，可以省略實施例之間的具體類似之處，而對此是非限制性的。第五優(yōu)選實施例的密封元件418優(yōu)選包括一致的近端440a和從其延伸并在壓縮狀態(tài)下與針416的近端部分接合的多個區(qū)段440b。多個區(qū)段440b優(yōu)選在分開并且無應力狀態(tài)下至少局部間隔開。在操作中，先于注射，密封元件418優(yōu)選在注射器410或針筒414的插座411的至少一部分上滑動或者安裝到該至少一部分上。隨后適配器420優(yōu)選在密封元件418的外表面上滑動或者安裝到該外表面上。適配器420與密封元件418的附接將密封元件418從圖5A中示出的松開或展開狀態(tài)壓縮至圖5C中示出的壓縮或收縮狀態(tài)。密封元件418的壓縮將針416支撐和/或對準在用于注射的合適位置或取向。優(yōu)選地，隨后在注射之前，針頭護帽426在適配器420上滑動或組裝到該適配器420上。類似于第二優(yōu)選實施例，優(yōu)選地，針頭護帽426的開口近端包括一個或多個突起426a，其被形成尺寸或形狀為由在適配器420的外表面中形成的一個或多個凹槽436來接合或接納。當針頭護帽426附接到適配器420時，一個或多個突起426和一個或多個凹槽436的組合創(chuàng)建了搭扣配合連接。圖5C至圖5G示出圖5A至5B中示出的第五優(yōu)選實施例的注射器410’和組件412’的三個變型版本，其中一個或多個右上標符號(’)、(”)或(”’)用于區(qū)別于第五優(yōu)選實施例的相同元件。如圖5C中示出的變型實施例中，第一密封在一個或多個突起426a’與一個或多個凹槽436’之間的連接處形成。一個或多個突起426a’總體上將適配器420’的減小直徑部分420a’與適配器420’的近端分開。在圖和圖5F中示出的變型實施例中，密封元件418”優(yōu)選包括多個區(qū)段440b”，其在壓縮狀態(tài)下與針416a”的近端部分直接接合。具體地，密封元件418”包括總體一致的近端440a”和其遠端處的三個間隔開的區(qū)段440b”。 類似地，在圖5E和圖5G中示出的變型實施例中，密封元件418”’優(yōu)選包括總體一致的近端440a”和其遠端處的兩個間隔開的區(qū)段440b”。每個區(qū)段440b”’可以包括中間定位的鎖銷或凹陷442”’，其形成尺寸或形狀為在其中接納針416”’的至少一部分。如圖5G中所示，在完全組裝操作構造中，密封元件418”’與針416”’的近端部分接合。由適配器420、420’進行的密封元件418、418’、418”、418”，的壓縮防止了如圖5F中描繪的那樣的針416、416’、416”、416”’的不經意或非故意移動或振蕩。參照圖6A至圖6E，示出了注射器510與組件512的組合的第六優(yōu)選實施例的不同形式。第六優(yōu)選實施例的參考標號與第一實施例的參考標號的區(qū)別在于相差因數五百(500)，而除非另有指明，否則示出的元件與第一優(yōu)選實施例示出的元件相同。第六優(yōu)選實施例的注射器510和組件512實質類似于第一優(yōu)選實施例的注射器和組件。為了簡潔和方便，可以省略實施例之間的具體類似之處，而對此是非限制性的。第六優(yōu)選實施例的適配器520的區(qū)別特征在于第一皮膚接觸表面522的至少一部分是非線性的、非平面的或者形狀上偏心的(eccentric)。更具體地，第一皮膚接觸表面522在垂直于由縱軸A限定的平面而延伸的平面上是非線性的。此外，適配器520包括切除(cut-out)部分或開口 548，其優(yōu)選沿著縱軸A延伸遠端突起521的大致整個長度。切除部分548和遠端突起521的形狀的組合在遠端突起521的最遠端處創(chuàng)建了弓形(見圖6A)。切除部分548和適配器520的獨特形狀提供了在第一皮膚接觸表面522與針516之間的充足空隙以支持針頭護帽526的高效和合適的安裝。換句話說，切除部分548和第一皮膚接觸表面522的形狀在安裝期間容納針頭護帽526。如圖6C中所示，針頭護帽526優(yōu)選形成尺寸和形狀為在至少適配器520的一部分內匹配，以使得在第一構造或連接構造中，針頭護帽526的外表面與第一皮膚接觸表面522的至少一部分鄰近或毗鄰接觸。換句話說，在第一構造或連接構造中，適配器520總體上包圍針頭護帽526。再次參考圖6C，第六優(yōu)選實施例可以包括第二針頭護帽526a (以虛線示出)。第二針頭護帽526a優(yōu)選包圍整個第一針頭護帽或內針頭護帽526以及適配器520的至少一部分。第二針頭護帽526a優(yōu)選由剛性聚合物制成。但是外針頭護帽或第二針頭護帽526a不限于此。第二針頭護帽526a優(yōu)選保護內針頭護帽526和適配器520，并且優(yōu)選將內針頭護帽526和適配器520各自的至少一部分保持在無菌環(huán)境下。第二針頭護帽526a可以實質類似于上述第二優(yōu)選實施例的針頭護帽126。圖6D至圖6E示出圖6A至6C中示出的第六優(yōu)選實施例的注射器510’、510”和組件512’、512”的兩個變型版本，其中一個或多個右上標符號(’)、(”)用于區(qū)別于第六優(yōu)選實施例的相同元件。在變型版本中，針頭護帽526’、526”可直接連接至或附接至密封元件518’、518”的至少一部分。因而第一密封528’、528”可以通過針頭護帽526’、526”與密封元件518’、518”的連接而形成。參照圖7A至圖7E，示出了注射器610與組件612的組合的第七優(yōu)選實施例的不同形式。第七優(yōu)選實施例的參考標號與第一實施例的參考標號的區(qū)別在于相差因數六百(600)，而除非另有指明，否則示出的元件與第一優(yōu)選實施例示出的元件相同。第七優(yōu)選實 施例的注射器610和組件612實質類似于第六優(yōu)選實施例的注射器和組件。為了簡潔和方便，可以省略實施例之間的具體類似之處，而對此是非限制性的。第七優(yōu)選實施例優(yōu)選包括與適配器620相連的鉸接元件646。在操作構造中，鉸接元件646的至少一部分與針616的近端部分接合和/或向該近端部分提供支撐。鉸接元件646優(yōu)選包括在與適配器620相連的點處的模制活動鉸鏈647。鉸接元件646優(yōu)選可以從用于直接接合、支撐和對準針616的第一或閉合位置(圖7A)(即操作構造或運送/儲存位置)轉動至第二位置或開啟位置(圖7C)，以容納與注射器610的插座611直接附接的針頭護帽626 (圖7D)。在圖7A中示出的閉合位置中，鉸接元件646優(yōu)選從適配器620的一個橫向側或徑向側延伸至其相對橫向側或徑向側，以使得鉸接元件646總體上橫跨切除部分648的整個寬度。鉸接元件646相對于活動鉸鏈647的端部優(yōu)選包括鉤或扣(catch)649，以用于與適配器620的一部分直接接合和/或直接鎖定到該一部分上，從而將鉸接元件646保持在閉合位置。參考圖7A，當鉸接元件646處于閉合位置時，針616的遠端的預定距離的一部分(例如近似四毫米(4mm))延伸超過鉸接元件646的遠端。圖7B示出圖7A、圖7C及圖7D中示出的第七優(yōu)選實施例的變型版本，其中右上標符號(’)用于區(qū)別于第七優(yōu)選實施例的相同元件。在變型版本中，鉸接元件646’包括第一部分或頂部部分646a’以及相對的第二部分或底部部分646b’。每個部分646a’、646b’優(yōu)選包括活動鉸鏈(未在圖7B中示出)。每個部分646a’、646b’可以包括大致中心定位的鎖銷或凹陷642’，其被形成尺寸和形狀為當每個部分646a’、646b’樞轉至閉合位置(未在圖7B中示出)時，在該鎖銷或凹陷642’中接納針616’的至少一部分。在變型版本中，閉合部分646a’、646b’在沿著縱軸A的至少一個點處在所有側上“夾住”或封閉針616’的至少一部分。參照圖7D，在第七優(yōu)選實施例的組件612中，由于適配器的尺寸和/或形狀，可以不需要如上實施例中所述的密封元件。換句話說，第三密封632可以直接形成在適配器620與注射器610或針筒614的插座611之間?？商孢x地,密封兀件618和適配器620可以一體或單一形成為單件結構，以使得第三密封632在密封元件618與注射器610或針筒614的插座611之間形成?？商孢x地，密封元件可以與針頭護帽626 —體或單一形成為單件結構。圖7E示出圖7A、圖7C及圖7D中示出的第七優(yōu)選實施例的另一變型版本，其中兩個右上標符號(”)用于區(qū)別于第七優(yōu)選實施例的相同元件。在變型版本中，鉸接元件646”優(yōu)選是關于大致(如果不嚴格的話)垂直于縱軸A延伸的軸可樞轉的。鉸接元件646”優(yōu)選是在開啟位置(圖7E)與閉合位置(未示出，但是位于當鉸接元件646”以圖7E中的箭頭方向轉動時處于的位置)之間可樞轉的。鉸接元件646”優(yōu)選包括活動鉸鏈,其將該鉸接元件646”與適配器620”附接；大致中心定位的鎖銷或凹陷642”，其被形成尺寸和形狀為當鉸接元件646”樞轉至閉合位置時，在該鎖銷或凹陷642”中接納針616”的至少一部分。在這個變型版本中，在閉合位置中鉸接元件646”在沿著縱軸A的至少一個點處在所有側上“夾住”或封閉針616”的至少一部分。在圖7E中示出的第七優(yōu)選實施例的修改版本中，優(yōu)選地，在將任意組件連接和/或安裝至針616”和/或針筒614”之前，將針頭護帽626”預先附接至和/或預先組裝至適配器620”，以使得針頭護帽626”總體上包圍整個適配器620”——除了下述的適配器620”的近端部分之外該近端部分沿著縱軸A靠近延伸得比針頭護帽626”的近端或開口端更遠。在上面構造中，當插入適配器620”和/或針頭護帽626”包圍適配器620”時，鉸接元件646”優(yōu)選處于至少半開口位置或處于開口位置。優(yōu)選地，當適配器620”預附接至針頭 護帽626”時，鉸接元件646”被定位在至少半開口位置，以便于更輕松的組裝到針616”和/或針筒614”上。優(yōu)選地，在緊接著將預先附接的針頭護帽626”和適配器620”安裝至和/或附接至針616”和/或針筒614”之后或之后不久，通過推壓緊鄰著半開口鉸接元件646”并且在其外部的針頭護帽626”的部分，輥子(未示出)或其它機構會將力施加給整個組合以閉合和/或扣住鉸接元件646”。參照圖8A至圖SB，示出了注射器710與組件712的組合的第八優(yōu)選實施例。第八優(yōu)選實施例的參考標號與第一實施例的參考標號的區(qū)別在于相差因數七百(700)，而除非另有指明，否則示出的元件與第一優(yōu)選實施例示出的元件相同。第八優(yōu)選實施例的注射器710和組件712實質類似于上述優(yōu)選實施例的注射器和組件。為了簡潔和方便，可以省略實施例之間的具體類似之處，而對此是非限制性的。第八優(yōu)選實施例的適配器720優(yōu)選包括第一部件750，該第一部件750可以總體上固定連接至注射器710的至少一部分(例如針筒714的插座711)。第二部件752優(yōu)選可移動的或者可滑動的連接至第一部件752并且包圍其至少一部分。圖8A示出處于收回位置或儲存位置中的兩個部件750、752，并且圖8B示出處于伸出操作位置的兩個部件750、752。如圖8A所示，在收回位置或儲存位置中，針716的終端716a沿著縱軸A向遠端延伸超過第二部件752的遠端。如圖SB所示，在伸出操作位置中，第二部件752的遠端沿縱軸A向針716的終端716a的遠端延伸。第一部件750優(yōu)選抵靠插座711而壓縮密封元件718，其優(yōu)選創(chuàng)建第三密封732和第四密封734。第二部件752優(yōu)選包括固定附接至其的中心引導件754，在收回位置(圖8A)和伸出位置(圖SB) 二者中該中心引導件754優(yōu)選完全包圍、支撐和/或對準注射器716的至少一部分。在操作中，針頭護帽726可以從適配器720的第二部件752去除而無需使第二部件752從收回位置(圖8A)移動至伸出位置(圖SB)。如上所述，在這個構造中，針716的遠端716a的至少遠端沿著縱軸A延伸超過第二部件752的遠端，這允許從小瓶(未示出)抽吸以在針筒714內重構藥劑。在抽吸之后，第二部件752可以沿著縱軸A向遠端或向外移動，從而被直接定位在針716的遠端716a上。沿著縱軸A進一步向遠端移動第二部件752將會防護和/或保護針716，其中注射器710和組件712準備注射。可替選地，針頭護帽726的去除可以將第二部件752移至伸出位置(圖8B)。
圖9示出了本發(fā)明的第九優(yōu)選實施例的遠端突起821的一部分的橫截面。第九優(yōu)選實施例的參考標號與第一實施例的參考標號的區(qū)別在于相差因數八百(800)，而除非另有指明，否則示出的元件與第一優(yōu)選實施例示出的元件相同。第九優(yōu)選實施例實質類似于上述優(yōu)選實施例。為了簡潔和方便，可以省略實施例之間的具體類似之處，而對此是非限制性的。如圖9中所示，遠端突起821的底面的至少一部分或第一皮膚接觸表面822的一部分包括直接位于針816上方或鄰近針816的缺口(indentation)或抬高部分856。缺口856優(yōu)選位于兩個間隔開的平坦或平面部分之間并且優(yōu)選為凹形。缺口 856創(chuàng)建在針816的頂面與第一皮膚接觸表面822或遠端突起821的底面之間增加的豎直間隙或間距，該間隙或間距總體上大于沒有缺口 856的情況下將存在的插管間隙距離X。在缺口 856與針816的外緣之間的距離優(yōu)選為一毫米的十分之三(O. 3mm)，而該距離不限于這個準確的尺度。由缺口 856提供的這個額外的間隙或增加的空隙允許由針頭護帽(未在圖9中示出)進行的針816的遠端的合適密封或封閉。
本領域技術人員理解到可以在在不偏離上述實施例的廣義發(fā)明概念的情況下對其進行改變。因此可理解的是，本發(fā)明不限于公開的特定實施例，而旨在覆蓋如所附權利要求限定的本發(fā)明精神和范圍內的變型。
權利要求
1.ー種與注射器一起使用的組件，所述注射器具有針筒和從所述針筒的遠端延伸的針，所述組件包括 密封元件，其包圍所述注射器的遠端的至少一部分并定位在所述至少一部分上； 適配器，其至少部分包圍所述密封元件并被定位在所述注射器的遠端上，所述適配器包括 在所述適配器的遠端處定位的第一皮膚接觸表面，所述第一皮膚接觸表面的至少一部分大致平行于至少所述針的終端而延伸，以及 第二皮膚接觸表面，所述第二皮膚接觸表面相對靠近所述針的終端定位并且關于所述第一皮膚接觸表面成角度定位；以及 針頭護帽，其至少部分包圍所述適配器、所述密封元件和所述注射器針筒中的至少ー個并且可拆卸的定位在所述至少ー個上。
2.根據權利要求I所述的組件，還包括 第一密封，其在所述適配器、所述密封元件及所述注射器針筒中的ー個與所述針頭護帽之間形成； 第二密封，其在所述針頭護帽與所述針的終端之間形成；以及 至少第三密封，其在所述注射器及所述適配器中的ー個與所述密封元件之間形成。
3.根據權利要求2所述的組件，其中所述針頭護帽可連接至所述適配器，并且至少第四密封在所述適配器與所述密封元件之間形成。
4.根據權利要求2所述的組件，其中所述密封元件直接連接至所述針頭護帽或者并所述針頭護帽一體形成。
5.根據權利要求2所述的組件，其中在完全組裝操作構造下，所述密封元件與所述針的近端部分接合。
6.根據權利要求5所述的組件，其中通過所述密封元件，所述針相對于至少所述第一皮膚接觸表面被對準。
7.根據權利要求5所述的組件，其中所述密封元件包括與所述針的近端部分接合的多個區(qū)段。
8.根據權利要求7所述的組件，其中所述密封元件的多個區(qū)段分開并且在無應カ狀態(tài)下至少部分間隔開。
9.根據權利要求2所述的組件，其中所述針頭護帽可直接連接至所述密封元件，并且 所述適配器包括切除部分，其形成尺寸和形狀為容納所述針頭護帽在所述針周圍的安裝。
10.根據權利要求9所述的組件，其中在完全組裝操作構造下，所述密封元件與所述針的近端部分接合。
11.根據權利要求2所述的組件，還包括與所述適配器相連的鉸接元件，所述鉸接元件在操作構造下接合并支撐所述針的近端部分。
12.根據權利要求2所述的組件，其中所述適配器還包括可連接至所述注射器的第一部件以及與所述第一部件滑動連接的第二部件。
13.根據權利要求12所述的組件，其中在所述第二部件的收回儲存位置中，所述針的終端向遠端延伸超過所述第二部件的遠端，并且在所述第二部件的展開操作位置中，所述第二部件的遠端向所述針的終端的遠端延伸。
14.根據權利要求2所述的組件，其中所述適配器、所述密封元件、所述針頭護帽在組裝狀態(tài)下作為子組件而被提供以用于與所述注射器組裝。
15.根據權利要求2所述的組件，其中所述第一皮膚接觸表面在與由所述針的縱軸限定的平面垂直的平面上是非線性的，以提供在所述第一皮膚接觸表面與所述針之間的充足空隙，從而允許所述針頭護帽的高效安裝。
16.根據權利要求2所述的組件，其中所述密封元件在沿著所述針的縱軸的點處包圍所述針的整個周邊。
17.ー種注射器與組件的組合，所述組合包括 包括針筒和從所述針筒的遠端延伸的針的所述注射器； 所述組件包括 適配器，其定位在所述注射器的遠端的至少一部分上，所述適配器包括 在所述適配器的遠端處定位的第一皮膚接觸表面，所述第一皮膚接觸表面的至少一部分大致平行于至少所述針的終端而延伸，以及 第二皮膚接觸表面，所述第二皮膚接觸表面相對靠近所述針的終端定位并且關于所述第一皮膚接觸表面成角度定位；以及 針頭護帽，其至少部分包圍所述適配器以及所述注射器針筒中的至少ー個并且可拆卸的定位在所述至少ー個上。
18.根據權利要求17所述的組合，其中所述組件還包括密封元件，所述密封元件包圍所述注射器的遠端的至少一部分并被定位在所述至少一部分上，并且其中所述適配器至少部分包圍所述密封元件。
19.根據權利要求18所述的組合，還包括 第一密封，其在所述適配器、所述密封元件及所述注射器針筒中的ー個與所述針頭護帽之間形成； 第二密封，其在所述針頭護帽與所述針的終端之間形成；以及 至少第三密封，其在所述注射器與所述密封元件之間形成。
全文摘要
本發(fā)明涉及與注射器一起使用的組件，該注射器具有針筒和針，組件包括包圍注射器的遠端的至少一部分并定位在該至少一部分上的密封元件。適配器至少部分包圍密封元件并定位在注射器的遠端上。適配器具有在其遠端處定位的第一皮膚接觸表面。第一皮膚接觸表面的至少一部分大致平行于至少針的終端而延伸。適配器還具有第二皮膚接觸表面，其相對靠近針的終端定位并且關于第一皮膚接觸表面成角度定位。針頭護帽至少部分包圍適配器、密封元件和注射器針筒中的至少一個并且可拆卸的定位在該至少一個上。
文檔編號A61M5/158GK102858390SQ201180013752
公開日2013年1月2日 申請日期2011年3月11日 優(yōu)先權日2010年3月12日
發(fā)明者伊茲賴爾·察爾斯, 克里斯托弗·伊文思, 布賴恩·科斯特洛 申請人:Sid科技有限責任公司