專利名稱：紅血球濃厚液用添加劑以及醫(yī)療用容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及為了長(zhǎng)期間保存紅血球濃厚液而使用的紅血球濃厚液用添加劑和醫(yī)療用容器。
背景技術(shù)：
若長(zhǎng)期間保存全血或紅血球濃厚液(CRC)等，則全血或CRC中紅血球膜被破壞、血紅蛋白游離到外界而產(chǎn)生所謂的溶血。并且，最近得知，作為用于形成醫(yī)療用容器的氯乙烯樹(shù)脂的塑化劑而廣泛使用的鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)具有能夠抑制溶血的作用。因此，通過(guò)使由DEHP塑化的氯乙烯樹(shù)脂形成的醫(yī)療用容器在收納紅血球保存液的同時(shí)收納全血或CRC并混合，使DEHP溶出至全血或CRC中，從而抑制溶血而謀求提高紅血球保存性。然而，DEHP具有破壞血小板等的作用，另外，可能具有生殖毒性，因此使用DEHP作為紅血球濃厚液用添加劑，在生理學(xué)的安全性方面不優(yōu)選。
為了解決這種問(wèn)題，專利文獻(xiàn)1、2中提出了如下方法為了防止血小板的破壞導(dǎo)致的損失，使形成用于保存(貯藏)血液的醫(yī)療用容器的樹(shù)脂中含有維生素E。現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)I:日本特表平05-500319號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2:日本特公平06-34820號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問(wèn)題然而，在專利文獻(xiàn)1、2所提出的方法中，雖然在抑制血小板的損失方面可獲得充分的效果，但在紅血球保存性方面無(wú)法獲得充分的效果。即，維生素E與DEHP相比，溶血抑制效果低，紅血球保存性并不能說(shuō)優(yōu)異。因此，本發(fā)明是為了解決這樣的問(wèn)題而進(jìn)行的，其目的在于提供一種溶血抑制效果高、紅血球保存性優(yōu)異的紅血球濃厚液用添加劑和醫(yī)療用容器。用于解決問(wèn)題的方案為了解決前述課題，本發(fā)明的紅血球濃厚液用添加劑的特征在于，其為在紅血球保存液中添加了防溶血?jiǎng)?、表面活性劑的紅血球濃厚液用添加劑，前述表面活性劑的HLB值(hydrophile - lypophile balance,親水親油平衡值)為13以上,并且,前述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分的氧化亞乙基數(shù)為20以上。根據(jù)前述方案，通過(guò)在紅血球保存液中添加防溶血?jiǎng)┖捅砻婊钚詣﹥烧?，從而防溶血?jiǎng)┖捅砻婊钚詣┑娜苎种谱饔脜f(xié)同地發(fā)揮作用。即，防溶血?jiǎng)┚哂邪布t血球膜的外表面的作用，因此，能夠抑制紅血球膜的破壞。另外，表面活性劑具有幫助防溶血?jiǎng)┰诩t血球保存液中均勻地分散、以及幫助防溶血?jiǎng)?duì)紅血球膜的包覆的作用。另外，通過(guò)使表面活性劑具有規(guī)定的HLB值，并且，表面活性劑的親水部分具有規(guī)定數(shù)量的氧化亞乙基，從而即使表面活性劑單獨(dú)也能夠抑制紅血球膜的破壞。本發(fā)明的紅血球濃厚液用添加劑優(yōu)選如下前述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯失水山梨醇構(gòu)成，前述紅血球保存液為含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、磷酸鹽、檸檬酸鹽和氯化鈉的混合溶液。另外，紅血球濃厚液用添加劑優(yōu)選如下前述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯失水山梨醇構(gòu)成，前述紅血球保存液為含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤和氯化鈉的混合溶液。另外，紅血球濃厚液用添加劑優(yōu)選如下前述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯失水山梨醇構(gòu)成，前述紅血球保存液為含有山梨醇、葡萄糖、腺嘌呤、鳥(niǎo)苷、磷酸鹽和氯化鈉的混合溶液。另外，紅血球濃厚液用添加劑優(yōu)選如下前述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯構(gòu)成，前述紅血球保存液為含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、磷酸鹽、檸檬酸和氯 化鈉的混合溶液。另外，紅血球濃厚液用添加劑優(yōu)選如下前述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯構(gòu)成，前述紅血球保存液為含有山梨醇、葡萄糖、腺嘌呤、鳥(niǎo)苷、磷酸鹽和氯化鈉的混合溶液。根據(jù)前述五種形態(tài)的方案，通過(guò)由規(guī)定結(jié)構(gòu)的表面活性劑和規(guī)定組成的紅血球保存液構(gòu)成，從而表面活性劑和紅血球保存液協(xié)同地發(fā)揮作用，能夠進(jìn)一步抑制紅血球膜的破壞。本發(fā)明的紅血球濃厚液用添加劑的特征在于，前述防溶血?jiǎng)榫S生素E。另外，本發(fā)明的紅血球濃厚液用添加劑的特征在于，前述維生素E為醋酸酯衍生物。根據(jù)前述方案，通過(guò)使防溶血?jiǎng)榫S生素E，特別是維生素E的醋酸酯衍生物，從而能夠利用維生素E的抗氧化作用和與紅血球膜的脂質(zhì)的親和作用等進(jìn)一步抑制紅血球膜的破壞。本發(fā)明的醫(yī)療用容器的特征在于，在容器本體的內(nèi)部填充有前述紅血球濃厚液用添加劑。根據(jù)前述方案，通過(guò)在容器本體的內(nèi)部填充前述紅血球濃厚液用添加劑，從而容器本體的內(nèi)部所收納的全血或CRC的紅血球膜的破壞受到抑制。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明的紅血球濃厚液用添加劑和醫(yī)療用容器，能夠獲得與使用以往的由DEHP塑化的氯乙烯樹(shù)脂形成的醫(yī)療用容器時(shí)同等以上的溶血抑制效果，紅血球保存性優(yōu)
巳


圖I為表示使用各種表面活性劑時(shí)迷你袋試驗(yàn)(mini bag test)中血衆(zhòng)中游離Hb量的變化的圖表。圖2為表示使用各種表面活性劑時(shí)迷你袋試驗(yàn)中血漿中游離Hb量的變化的圖表。圖3為表示使用各種表面活性劑時(shí)迷你袋試驗(yàn)中血漿中游離Hb量的變化的圖表。圖4為表示使用各種表面活性劑時(shí)迷你袋試驗(yàn)中血漿中游離Hb量的變化的圖表。
圖5為表示改變防溶血?jiǎng)┡c表面活性劑的濃度比例時(shí)，迷你袋試驗(yàn)中血漿中游離 量的圖表。圖6為表示本發(fā)明的醫(yī)療用容器的結(jié)構(gòu)的模式圖。附圖標(biāo)記說(shuō)明100血液袋系統(tǒng)103采血袋105血液保存袋106血液保存袋107藥液填充袋(醫(yī)療用容器) 110血液處理過(guò)濾器
具體實(shí)施例方式對(duì)本發(fā)明的紅血球濃厚液用添加劑的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。紅血球濃厚液用添加劑(以下，根據(jù)需要稱為添加劑)是在紅血球保存液中添加防溶血?jiǎng)┖捅砻婊钚詣┒玫降?，表面活性劑具有?guī)定的分子結(jié)構(gòu)。通過(guò)使添加劑為這樣的構(gòu)成，從而與以往的DEHP(由DEHP塑化的氯乙烯樹(shù)脂形成的醫(yī)療用容器)相比，能夠進(jìn)一步抑制紅血球膜的破壞(溶血)。另外，相對(duì)于IOOmL紅血球濃厚液，添加劑的添加量為40 60mL，即，相對(duì)于IOOmL采血量，添加劑的添加量為20 30mL。以下，對(duì)各方案進(jìn)行說(shuō)明。(防溶血?jiǎng)?防溶血?jiǎng)┩ㄟ^(guò)抗氧化作用和與紅血球膜的脂質(zhì)的親和作用等來(lái)防止紅血球膜的破壞，具體而言，優(yōu)選選自由維生素E、或7-十四碳烯、8-十八碳烯、9-二十碳烯以及角鯊烯所組成組中的不飽和鏈?zhǔn)綗N化合物。另外，維生素E有a-生育酚、￠-生育酚、Y-生育酚、5 -生育酚等生育酚類，a -生育三烯酚、^ -生育三烯酚、Y -生育三烯酚、5 -生育三烯酚等生育三烯酚類等，但優(yōu)選a-生育酚。另外，維生素E可以為這些生育酚或生育三烯酚的酯衍生物，優(yōu)選醋酸酯衍生物，具體而言優(yōu)選醋酸生育酚。就防溶血?jiǎng)┒?，在紅血球制劑中的濃度優(yōu)選為25 100ppm(參照?qǐng)D5)，因此，與表面活性劑同時(shí)添加時(shí)，添加劑中的防溶血?jiǎng)┑臐舛葍?yōu)選為75 300ppm。濃度不足75ppm時(shí)，變得難以抑制紅血球膜的破壞。具體而言，溶血抑制率易降低，換言之，血漿中量變得易增大。另外，濃度超過(guò)300ppm時(shí)，紅血球膜的破壞抑制效果見(jiàn)不到顯著的提高，同時(shí)易導(dǎo)致費(fèi)用上升。(表面活性劑)表面活性劑有助于防溶血?jiǎng)┰诩t血球保存液中均勻分散、以及有助于防溶血?jiǎng)┌布t血球膜的作用，同時(shí)即使單獨(dú)也能夠抑制紅血球膜的破壞。因此，表面活性劑的HLB值為13以上，優(yōu)選為13 20，并且，其分子結(jié)構(gòu)中的親水部分的氧化亞乙基數(shù)(E0數(shù))為20以上，優(yōu)選為20 40。另外，表面活性劑優(yōu)選其分子結(jié)構(gòu)的親水部分由聚氧乙烯(PEO)構(gòu)成的第I形態(tài)，或由聚氧乙烯失水山梨醇(PE0失水山梨醇)構(gòu)成的第2形態(tài)。HLB值不足13時(shí)，表面活性劑不分散于添加劑中，因此無(wú)法抑制紅血球膜的破壞。另外，EO數(shù)不足20時(shí)，表面活性劑的親水部分的分子量低，因此無(wú)法抑制紅血球膜的破壞。另外，HLB值超過(guò)20時(shí)，或者，EO數(shù)超過(guò)40時(shí)，紅血球膜的破壞抑制見(jiàn)不到顯著的提高，同時(shí)易導(dǎo)致費(fèi)用增加。需要說(shuō)明的是，HLB值利用格里芬法測(cè)定，由HLB值=(20X親水部分的式量的總和)/(表面活性劑的分子量)計(jì)算。作為第I形態(tài)的表面活性劑，例如可列舉出聚氧乙烯油基醚(emulgen(注冊(cè)商標(biāo))430)、聚氧乙烯月桂基醚(emu I gen 130K)等(參照表I)。作為第2形態(tài)的表面活性劑，例如可列舉出聚氧乙烯失水山梨醇單油酸酯(Tween(注冊(cè)商標(biāo))80、聚氧乙烯失水山梨醇單硬脂酸酯(Tween60)、聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯(Tween20)等(參照表I)。就表面活性劑而言，在紅血球制劑中的濃度優(yōu)選為100 300ppm(參照?qǐng)D5)，與防溶血?jiǎng)┩瑫r(shí)添加時(shí)，添加劑中的表面活性劑的濃度優(yōu)選為300 900ppm。濃度不足300ppm時(shí)，變得難以抑制紅血球膜的破壞。具體而言，溶血抑制率易降低，換言之，血漿中量變得易增大。另外，濃度超過(guò)900ppm時(shí)，變得難以抑制紅血球膜的破壞，同時(shí)易導(dǎo)致費(fèi)用增 加。(紅血球保存液)紅血球保存液使用為了長(zhǎng)期保存紅血球濃厚液而使用的以往公知的保存液。作為紅血球保存液，可列舉出ACD液、CPD液、MAP液、SAGM液、0PTIS0L (注冊(cè)商標(biāo))(AS-5)、ADSOL (AS-I)、Nutricel (AS-3)、PAGG-S, SAGP-maltose 等。特別優(yōu)選 MAP 液、SAGM 液或PAGG-S。這里，MAP液是指含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、磷酸鹽、檸檬酸鹽和氯化鈉的混合溶液。另外，SAGM液是指含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤和氯化鈉的混合溶液。進(jìn)而，PAGG-S是指含有山梨醇、葡萄糖、腺嘌呤、鳥(niǎo)苷、磷酸鹽和氯化鈉的混合溶液。需要說(shuō)明的是，相對(duì)于IOOmL紅血球濃厚液，紅血球保存液的添加量為40 60mL，SP，相對(duì)于IOOmL采血量，紅血球保存液的添加量為20 30mL。添加量不足下限值時(shí)，變得難以抑制紅血球膜的破壞。另外，添加量超過(guò)上限值時(shí)，紅血球膜的破壞抑制見(jiàn)不到顯著的提高，同時(shí)易導(dǎo)致費(fèi)用增加。接著，對(duì)本發(fā)明的醫(yī)療用容器進(jìn)行說(shuō)明。醫(yī)療用容器的特征在于，在容器本體的內(nèi)部填充有紅血球濃厚液用添加劑。而且，容器本體是將由聚烯烴、氯乙烯樹(shù)脂等形成的2張樹(shù)脂片的邊緣部分熔接制成容器狀而得到的。另外，本發(fā)明的醫(yī)療用容器如圖6所示的那樣，相當(dāng)于血液袋系統(tǒng)100的藥液填充袋
107。血液袋系統(tǒng)100具備用于填充介由頂端具有采血針102的采血管IOla從供血者(捐血者)采取的血液的采血袋103、用于從由采血袋103介由管IOlb輸送的血液(全血)中分離規(guī)定的血液成分(白血球和血小板)的血液處理過(guò)濾器110、用于介由管IOlc回收通過(guò)血液處理過(guò)濾器110而除去了規(guī)定的血液成分的血液的血液保存袋105、介由管101d、IOle和分支管104輸送在該血液保存袋105內(nèi)離心分離的血液成分(血漿)的血液保存袋106、填充了前述紅血球濃厚液用添加劑的藥液填充袋107，介由管IOlfUOld和分支管104從藥液填充袋107中將紅血球濃厚液用添加劑輸送到血液保存袋105，添加至血液保存袋105內(nèi)的血液成分(紅血球濃厚液)中。需要說(shuō)明的是，采血袋103、血液保存袋105、106和藥液填充袋107例如為100 600mL左右的容量。
另外，采血袋103、血液保存袋105、106和藥液填充袋107的上部側(cè)形成有排出口
108。另外，采血袋103、血液保存袋105、106和藥液填充袋107上貼附有用于顯示其填充的血液成分的標(biāo)簽109。另外，管IOlb IOlf中根據(jù)需要設(shè)置有未圖示的流路密封構(gòu)件。流路密封構(gòu)件是指以阻斷(密封)管內(nèi)的流路的狀態(tài)設(shè)置，通過(guò)斷裂而使流路開(kāi)通的構(gòu)件。實(shí)施例I實(shí)施以下的迷你袋試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)添加劑的紅血球保存性。<迷你袋試驗(yàn)>在IOOmL紅血球保存液(MAP液)中同時(shí)添加選自表I所示的表面活性劑的7種表面活性劑90mg和防溶血?jiǎng)?維生素E :醋酸生育酚)15mg，作為表2所示的No. I 3、8 11的添加劑。另外，還添加使用了聚乙二醇(分子量1000)作為表面活性劑的替代物的物 質(zhì)，作為表2所示的No. 12的添加劑。進(jìn)而，不使用表面活性劑，僅添加防溶血?jiǎng)?維生素E)，作為表2所示的No. 13的添加劑。之后，混合各添加劑20mL和紅血球濃厚液40mL作為紅血球制劑，在利用偏苯三酸三(2-乙基己酯)(TOTM)塑化的氯乙烯樹(shù)脂(PVC)制的迷你袋內(nèi)在保持4°C的狀態(tài)下保存5周。此時(shí)的紅血球制劑中的防溶血?jiǎng)┑臐舛葹?0ppm，表面活性劑的濃度為300ppm。進(jìn)而，將未添加添加劑的紅血球制劑在利用鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)塑化的PVC制的迷你袋內(nèi)同樣地保存。對(duì)保存如、保存2周后、保存4周后以及保存5周后的紅血球制劑利用以下的LCV法測(cè)定血漿中游離量，按照以下的評(píng)價(jià)基準(zhǔn)評(píng)價(jià)紅血球保存性。將其結(jié)果示于圖I、表2。(LCV 法)血漿中游離Hb(血紅蛋白)量按照以下的步驟測(cè)定。(I)將 20mg Leuco Crystal Violet 溶解于 75mL 丙酮中后，添加醋酸 20mL、R0 水25mL并攪拌混合，將其作為顯色試劑使用。(2)向ImL 30質(zhì)量％的雙氧水中添加RO水30mL并混合，將其作為顯色底物溶液使用。(3)紅血球制劑的保存結(jié)束后，將紅血球制劑離心，采取上清液，將其作為血漿中游離血紅蛋白量的測(cè)定對(duì)象物。另外,將血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)液(alfresa-pharma制Hemocon-N)用RO水稀釋，同時(shí)調(diào)制2 300mg/dL濃度的標(biāo)準(zhǔn)曲線制作用血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)液(標(biāo)準(zhǔn)曲線樣品)。(4)向試管中添加6mL顯色試劑、25 U L測(cè)定對(duì)象物和標(biāo)準(zhǔn)曲線樣品并充分?jǐn)嚢琛?5)進(jìn)而，添加ImL顯色底物溶液并攪拌后，在37°C的水流式恒溫槽中孵育20分鐘。(6)孵育完成后，使用分光光度計(jì)(U-3010，日立制作所)測(cè)定590nm的吸光度，由同時(shí)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)曲線樣品的值計(jì)算血紅蛋白濃度，作為血漿中游離血紅蛋白量。(紅血球保存性的評(píng)價(jià)基準(zhǔn))將保存5周后的血漿中游離Hb量與在DEHP塑化PVC制的迷你袋中保存時(shí)的血漿中游離量相比，較少的情況評(píng)價(jià)為紅血球保存性良好(〇)，較多的情況評(píng)價(jià)為紅血球保存性不良(X)。另外，在IOOmL紅血球保存液(MAP液)中同時(shí)添加選自表I所示的表面活性劑的4種表面活性劑60mg和防溶血?jiǎng)?維生素E :醋酸生育酚)15mg，作為表2所示的No. 4 7的添加劑。之后，將各添加劑20mL和紅血球濃厚液40mL混合作為紅血球制劑，在利用偏苯三酸三(2-乙基己酯)(TOTM)塑化的氯乙烯樹(shù)脂(PVC)制的迷你袋內(nèi)在保持4°C的狀態(tài)下保存5周。此時(shí)的紅血球制劑中的防溶血?jiǎng)┑臐舛葹?0ppm，表面活性劑的濃度為200ppm。進(jìn)而，將未添加添加劑的紅血球制劑在利用鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)塑化的PVC制的迷你袋內(nèi)同樣地保存。與前述同樣地，測(cè)定紅血球制劑的血漿中游離量，評(píng)價(jià)紅血球保存性。將其結(jié)果示于圖2、表2。實(shí)施例2實(shí)施以下的迷你袋試驗(yàn)評(píng)價(jià)添加劑的紅血球保存性。<迷你袋試驗(yàn)> 在IOOmL紅血球保存液(SAGM液)中同時(shí)添加選自表I所示的表面活性劑的3種表面活性劑60mg和防溶血?jiǎng)?維生素E :醋酸生育酚)15mg，作為表2所示的No. 1、4、9的添加劑。之后，將各添加劑20mL和紅血球濃厚液40mL混合作為紅血球制劑，在利用偏苯三酸三(2-乙基己酯)(TOTM)塑化的氯乙烯樹(shù)脂(PVC)制的迷你袋內(nèi)在保持4°C的狀態(tài)下保存5周。此時(shí)的紅血球制劑中的防溶血?jiǎng)┑臐舛葹?0ppm，表面活性劑的濃度為200ppm。進(jìn)而，將未添加添加劑的紅血球制劑在利用鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)塑化的PVC制的迷你袋內(nèi)同樣地保存。與前述的實(shí)施例I同樣地，測(cè)定紅血球制劑的血漿中游離Hb量，評(píng)價(jià)紅血球保存性。將其結(jié)果示于圖3、表2。實(shí)施例3實(shí)施以下的迷你袋試驗(yàn)評(píng)價(jià)添加劑的紅血球保存性。<迷你袋試驗(yàn)>在IOOmL紅血球保存液(PAGG-S)中同時(shí)添加選自表I所示的表面活性劑的3種表面活性劑60mg和防溶血?jiǎng)?維生素E :醋酸生育酚)15mg，作為表2所示的No. 1、4、9的添加劑。之后，將各添加劑20mL和紅血球濃厚液40mL混合作為紅血球制劑，在利用偏苯三酸三(2-乙基己酯)(TOTM)塑化的氯乙烯樹(shù)脂(PVC)制的迷你袋內(nèi)在保持4°C的狀態(tài)下保存5周。此時(shí)的紅血球制劑中的防溶血?jiǎng)┑臐舛葹?0ppm，表面活性劑的濃度為200ppm。進(jìn)而，將未添加添加劑的紅血球制劑在利用鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)塑化的PVC制的迷你袋內(nèi)同樣地保存。與前述的實(shí)施例I同樣地，測(cè)定紅血球制劑的血漿中游離量，評(píng)價(jià)紅血球保存性。將其結(jié)果示于圖4、表2。[表 I]
權(quán)利要求
1.一種紅血球濃厚液用添加劑，其特征在于，其為在紅血球保存液中添加了防溶血?jiǎng)?、表面活性劑的紅血球濃厚液用添加劑， 所述表面活性劑的HLB值為13以上，并且，所述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分的氧化亞乙基數(shù)為20以上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的紅血球濃厚液用添加劑，其特征在于，所述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯失水山梨醇構(gòu)成， 所述紅血球保存液為含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、磷酸鹽、檸檬酸鹽和氯化鈉的混合溶液。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的紅血球濃厚液用添加劑，其特征在于，所述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯失水山梨醇構(gòu)成， 所述紅血球保存液為含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤和氯化鈉的混合溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的紅血球濃厚液用添加劑，其特征在于，所述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯失水山梨醇構(gòu)成， 所述紅血球保存液為含有山梨醇、葡萄糖、腺嘌呤、鳥(niǎo)苷、磷酸鹽和氯化鈉的混合溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的紅血球濃厚液用添加劑，其特征在于，所述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯構(gòu)成， 所述紅血球保存液為含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、磷酸鹽、檸檬酸鹽及氯化鈉的混合溶液。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的紅血球濃厚液用添加劑，其特征在于，所述表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中的親水部分由聚氧乙烯構(gòu)成， 所述紅血球保存液為含有山梨醇、葡萄糖、腺嘌呤、鳥(niǎo)苷、磷酸鹽和氯化鈉的混合溶液。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的紅血球濃厚液用添加劑，其特征在于，所述防溶血?jiǎng)榫S生素E。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的紅血球濃厚液用添加劑，其特征在于，所述維生素E為醋酸酯衍生物。
9.一種醫(yī)療用容器，其特征在于，在容器本體的內(nèi)部填充有權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的紅血球濃厚液用添加劑。
全文摘要
紅血球濃厚液用添加劑的特征在于，在紅血球保存液中添加防溶血?jiǎng)┖捅砻婊钚詣砻婊钚詣┑腍LB值為13以上，并且，其分子結(jié)構(gòu)中的親水部分的氧化亞乙基數(shù)為20以上。另外，醫(yī)療用容器的特征在于，在容器本體的內(nèi)部填充有前述紅血球濃厚液用添加劑。
文檔編號(hào)A61K47/02GK102770144SQ20118001080
公開(kāi)日2012年11月7日 申請(qǐng)日期2011年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月23日
發(fā)明者武田典彥 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社