專利名稱：具有芯吸層的造口術(shù)器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具，并且具體地涉及造口術(shù)器具的基板，該基板具有用于從造口接收開口傳送廢液的一種芯吸層。
背景技術(shù)：
在與許多胃腸道疾病相關(guān)的手術(shù)中，在許多情況下，結(jié)果是結(jié)腸、回腸或尿道因手術(shù)而暴露并且患者的腹部會(huì)被留下一個(gè)造口，并且通過(guò)這些器官輸送的身體的流出液或廢棄產(chǎn)物通過(guò)人造的孔口或開口排出并且被收集到一個(gè)收集袋中，該收集袋通常是通過(guò)一種具有用于容納造口的入口的粘合性薄片或基片而附著到皮膚上。在過(guò)去的幾十年中，已經(jīng)開發(fā)了多種不同的造口術(shù)器具，這些造口術(shù)器具專門被設(shè)計(jì)用來(lái)提高患者的安全性，其方式為在粘合性薄片或片材與皮膚之間不會(huì)出現(xiàn)流體滲出 物的泄漏。當(dāng)從造口滲出的液體與薄片或基板的附著表面相接觸時(shí)會(huì)產(chǎn)生這種泄漏，其中滲出的液體經(jīng)常會(huì)破壞基板的附著性。在WO 03/026541中描述了一種為基板粘合性提供保護(hù)的方法,其披露了一種用于造口術(shù)器具的體側(cè)構(gòu)件以及一個(gè)對(duì)應(yīng)的可更換的密封盤片，該密封盤片覆蓋了在一個(gè)連接裝置與造口之間的體側(cè)構(gòu)件的表面，并且因此保護(hù)了體側(cè)構(gòu)件的表面不會(huì)與內(nèi)部臟器相接觸，這進(jìn)而保護(hù)了體側(cè)構(gòu)件的附著性。在WO 99/60959中披露了另一種為基板提供保護(hù)的方法，其中一種改進(jìn)的造口術(shù)面板，它包括一個(gè)有機(jī)硅泡沫塑料的阻擋環(huán)，該阻擋環(huán)被配備在造口周圍作為密封件，以及一個(gè)吸液環(huán)，該吸液環(huán)被安置于阻擋環(huán)與一個(gè)阻擋密封件之間，其中吸液環(huán)吸干滲漏的液體并且將其沿阻擋環(huán)的外周疏散，以便阻止液體淤積在阻擋環(huán)的任何部分中。這意味著該吸液環(huán)收集并存儲(chǔ)進(jìn)入到阻擋環(huán)與阻擋密封件之間的空間的液體。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明披露了一種造口術(shù)器具，它包括一個(gè)基板，該基板具有限定了一個(gè)造口接收開口的一個(gè)內(nèi)部徑向邊界以及限定了該基板的外邊緣的一個(gè)外部徑向邊界，其中該基板包括一個(gè)附著層，該附著層具有一個(gè)第一表面用于將該基板附著到造口周圍的皮膚上，以及與該第一表面相對(duì)的一個(gè)第二表面；一個(gè)第一液體不可滲透層，該液體不可滲透層具有覆蓋該附著層的第二表面的一個(gè)第一表面，并且其中該第一液體不可滲透層的第二相對(duì)表面配備有一種芯吸材料，該芯吸材料鄰接該造口接收開口的內(nèi)部徑向邊界并且在一個(gè)徑向方向上朝向該基板的外邊緣延伸并且離開該造口接收開口。通過(guò)提供帶有芯吸材料的基板，有可能通過(guò)吸收聚集在造口周圍的過(guò)多的液體物并且通過(guò)將此物芯吸或輸送離開造口接收開口而保護(hù)基板的附著表面，從而降低液體物腐蝕或損壞基板的附著表面的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)降低基板的附著表面被腐蝕損壞的風(fēng)險(xiǎn)，可以顯著地降低因?yàn)閷⒒甯街３衷谌梭w上失效所引起的泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。這對(duì)于用于從造口收集部分的或全部的液化廢物的造口術(shù)器具而言是特別有利的。
在芯吸材料與基板的附著層之間應(yīng)用一個(gè)第一液體不可滲透層確保了被吸收或芯吸到芯吸材料中的液體材料不會(huì)直接與附著材料接觸并且在芯吸材料層和附著材料層在彼此之上的區(qū)域內(nèi)不會(huì)稀釋或從芯吸材料中滲出進(jìn)入到附著材料中。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，第一液體不可滲透層的第一表面可覆蓋附著層的整個(gè)第二表面。這意味著第一液體不可滲透層保護(hù)附著層的整個(gè)第二表面不受液體或固體物(例如水或液體滲出物)的影響，其方式為可能在芯吸材料中或可能在朝向附著層的第二表面的方向上溢出到基板上的任何滲出物都不會(huì)腐蝕或損壞該附著層。這還意味著可以將芯吸材料定位在液體不可滲透層的第二表面上的任何位置，而不會(huì)有任何芯吸材料中的物質(zhì)滴到或擴(kuò)散到附著層的風(fēng)險(xiǎn)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該第一液體不可滲透層可以是一個(gè)液體不可滲透而氣體可滲透層。在造口周圍的皮膚通常是非常敏感并且易受損傷的，因?yàn)槠つw區(qū)域被造口術(shù)基板的附著層覆蓋并且由附著劑，液體滲出物以及其他與使用造口術(shù)器具有關(guān)的刺激物的所產(chǎn)生的刺激共同使得使用者的這個(gè)皮膚區(qū)域比其他皮膚區(qū)域更容易受損傷。因此，造口術(shù)基板的附著層通常是由對(duì)皮膚友好的低刺激性附著劑制成的，該附著劑是由被適配成·允許氣體滲透穿過(guò)附著層從而允許皮膚通氣的材料制成的。這允許蒸汽從皮膚表面逸散并允許氧氣或空氣穿過(guò)附著層而與皮膚表面接觸。通過(guò)提供具有液體不可滲透而氣體可滲透的第一液體不可滲透層，即便是在附著層的第二表面添加了一個(gè)液體不可滲透層，也能夠保持皮膚友好附著的特性。氣體可滲透層允許氣態(tài)物經(jīng)由氣體可滲透層而從附著層逸散，并且還允許空氣滲透進(jìn)入附著層，從而允許皮膚表面透氣。在一個(gè)替代實(shí)施方案中，液體不可滲透層可以是氣體和/或蒸汽不可滲透的，因此防止氣體或蒸汽通過(guò)該液體不可滲透層而滲透過(guò)附著層。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該芯吸材料可覆蓋該基板區(qū)域的至少一部分，并且在一個(gè)徑向方向上從該基板的內(nèi)部徑向邊界延伸并到達(dá)外部徑向邊界。這實(shí)際上意味著如果基板是圓形的并且基板的內(nèi)部徑向邊界大體上是置于基板的中央，則基板的徑向區(qū)域?qū)?huì)完全包圍內(nèi)部徑向邊界，即360度。芯吸材料可以使用如下方式定位到基板上或液體不可滲透材料上，即至少一個(gè)芯吸材料條會(huì)從基板的內(nèi)部徑向邊界延伸到外部徑向邊界。這意味著通過(guò)芯吸材料在內(nèi)部徑向邊界處吸收的任何液體物將在一個(gè)徑向方向上朝向基板的外部徑向邊界芯吸、傳送、傳輸或輸送，確保了被吸收的液體物被傳送離開內(nèi)部徑向邊界和/或造口并且這將降低液體物在基板的內(nèi)部徑向邊界處腐蝕基板的附著層的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)如上所述地放置該芯吸材料，有可能選擇性地決定芯吸動(dòng)作在哪個(gè)方向進(jìn)行并且控制將液體傳送到基板上或基板外部的一個(gè)預(yù)定的位置。該芯吸材料可以是符合目的的任何適合的材料，它是一種能夠?qū)⒁后w從一個(gè)位置傳送到另一個(gè)位置的吸濕材料。該芯吸材料可以是使用毛細(xì)作用吸收并傳送液體的類型，其中材料的結(jié)構(gòu)和選擇確保了液體被吸收到該材料中。另外，該材料可以是一種類型，其中如果該材料被液體完全飽和并還要吸收更多的液體物，則該芯吸材料將過(guò)多的液體物排放到芯吸材料外或排放到基板中或基板外的一個(gè)沉積區(qū)域中，從而允許該芯吸材料在有大量液體廢物排出造口的情況下繼續(xù)吸收液體。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該芯吸材料可覆蓋該基板的整個(gè)表面區(qū)域，并且在一個(gè)徑向方向上從該基板的內(nèi)部徑向邊界延伸到外部徑向邊界。通過(guò)將芯吸材料覆蓋該基板的整個(gè)表面區(qū)域，液體物可被芯吸材料在任何徑向方向上吸收離開內(nèi)部徑向邊界。這確保了液體材料可被芯吸材料吸收而無(wú)需考慮使用者的身體位置，即躺下、站立、坐著等，因?yàn)樾疚牧细采w了整個(gè)徑向表面，即360度包圍內(nèi)部徑向邊界。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，芯吸材料可從基板的內(nèi)部徑向邊界延伸并在徑向和/或軸向方向凸出離開基板。通過(guò)將芯吸材料凸出離開該基板，有可能將液體材料芯吸到該基板外部并且可能進(jìn)入一個(gè)沉積區(qū)域，從而確保了被安排在基板表面區(qū)域的芯吸材料不會(huì)完全飽和并會(huì)持續(xù)地能夠在基板的內(nèi)部徑向邊界吸收來(lái)自造口周圍的液體。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該造口術(shù)器具還包括一個(gè)收集袋。該收集袋被用于收集從造口排出的廢物并且確保使用者能夠著手于其日常生活而沒(méi)有來(lái)自造口的廢物弄臟其衣物的風(fēng)險(xiǎn)并且確保正確地處理廢物，即收集的廢物會(huì)被扔到廁所或垃圾桶中。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，芯吸材料可以從基板的內(nèi)部徑向邊界延伸并且凸出進(jìn)入一個(gè)收集袋中。通過(guò)將芯吸材料凸出到一個(gè)收集袋中，該收集袋作為一個(gè)用于吸收 液體材料的儲(chǔ)存器并且被芯吸的液體可被與來(lái)自人造口的其它廢棄材料共同收集。該芯吸材料或芯吸結(jié)構(gòu)可以是從基板引導(dǎo)進(jìn)入該袋的一個(gè)連貫式芯吸材料。為了降低已收集到收集袋中的液體沒(méi)有從該收集袋芯吸而返回到基板，即沿芯吸材料回流的風(fēng)險(xiǎn)，可在該袋中放置一個(gè)吸濕材料，如海綿、凝膠或任何適合的吸濕材料。這確保了當(dāng)液體進(jìn)入該袋后，它被吸收到該袋的吸濕材料中，并且該吸濕材料限制住了該材料中的液體，這意味著該袋中收集的液體物不會(huì)被回吸到基板上。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該造口術(shù)器具可以是一件式造口術(shù)器具。通過(guò)將造口術(shù)器具提供為具有一個(gè)永久附接的袋的基板，有可能將芯吸材料定位在基板上，其方式為使得被芯吸材料芯吸的任何液體材料直接引入該袋，并且該袋由此作為芯吸液體材料的沉積區(qū)。另外，該袋可配有一個(gè)處于芯吸材料形式，一個(gè)管狀元件或任何適合形式的通道以確保將芯吸材料芯吸的液體廢物直接引入該袋的特定區(qū)域中，例如一個(gè)吸濕材料區(qū)。另外，這意味著當(dāng)使用者必須更換他/她的造口術(shù)器具時(shí)，他/她不用擔(dān)心芯吸材料將液體物引向何處，因?yàn)樵诨搴?或收集袋中已經(jīng)配備有多條通道。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，該造口術(shù)器具可以是兩件式造口術(shù)器具。兩件式造口術(shù)器具的使用對(duì)于大量用戶通常是優(yōu)選的方案，因?yàn)檫@種配置減小了將基板從造口周圍的皮膚取下和重新粘附的需要。這通常降低了對(duì)皮膚表面的刺激，因?yàn)樗沟檬褂谜吣軌蜃尰謇^續(xù)粘附到皮膚表面上，并使得收集袋能夠被取下并更換。芯吸材料可被安排為使得所吸收的液體被直接傳送到收集袋中，其方式是通過(guò)將一條芯吸材料條延伸到該袋的容積中，從而確保液體物沉積到該袋中，或該收集袋可以配有一條通道或一系列通道，該通道與基板的芯吸材料共同作用，確保已被吸收輸送的液體物直接進(jìn)入該袋。


下面將更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明，參考附圖在實(shí)例中說(shuō)明了并且提及了本發(fā)明的進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)，在附圖中圖I示出了根據(jù)本發(fā)明的基板的側(cè)截面視圖；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的基板的俯視圖；并且圖3示出了根據(jù)本發(fā)明具有一個(gè)基板以及一個(gè)收集袋的一件式造口術(shù)器具的側(cè)截面視圖。
具體實(shí)施例方式圖I示出了根據(jù)本發(fā)明的基板I的側(cè)截面視圖，其中基板I具有限定了基板I的外邊緣的一個(gè)外部徑向邊界2以及限定了一個(gè)人造口接收開口 4的一個(gè)內(nèi)部徑向邊界3。基板I配備有一個(gè)附著層5，該附著層確保該基板可附接到使用者的皮膚表面上，其中附著層5的皮膚附接表面6或內(nèi)表面是附接到使用者的皮膚表面上的。一個(gè)液體不可滲透層7被附接到該附著層的外表面上，其中液體不可滲透層7確保液體不會(huì)接觸到附著層5的外表面。一個(gè)芯吸材料層8位于液體不可滲透層7的外表面的上部，其中該芯吸材料可被安排為使得芯吸材料延伸部分9延伸到基板I的造口接收開口 4中。以這種方式，任何從造口排出但殘留在造口接收開口4中的液體物將被芯吸延伸部分9吸收并被輸送離開造口接收開口并進(jìn)入基板I的芯吸材料層8并流向基板的外部徑向邊界2。一個(gè)液體不可滲透材料的后續(xù)層，背襯層10可被附接到芯吸材料層8的外部或上表面，這樣芯吸材料層8被 9所吸收的液體被沿外部徑向方向(d)輸送離開造口接收開口 4。背襯層10的外表面可被用于通過(guò)一個(gè)粘合連接器將一個(gè)收集袋(未示出)連接到基板1，其中該收集袋的粘合表面附接到背襯層10的外表面上，或者其中該背襯層可在該背襯層的表面區(qū)域11上配備有一個(gè)機(jī)械連接器，該機(jī)械連接器被安排為靠近或鄰接外部徑向邊界2，其中該機(jī)械連接器可與收集袋的對(duì)應(yīng)的機(jī)械連接器配合使用。圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的基板20的俯視圖，其中該基板具有限定了造口接收開口24的一個(gè)內(nèi)部徑向邊界23以及延伸到造口接收開口 4內(nèi)部的芯吸層28?；?0的反面(未示出)配備有一個(gè)具有皮膚接觸表面的附著層，其中該附著層的上表面配備有一個(gè)液體不可滲透層27，它從基板20的內(nèi)部徑向邊界23向外部徑向邊界22延伸。芯吸層28被安排在液體不可滲透層27的上方，這樣在芯吸層中的任何液體物可與液體不可滲透層27接觸而不可與附著層接觸，這樣液體不可滲透層保護(hù)了附著層的上表面(如圖I所示)。一個(gè)背襯層30被附接到芯吸層的外表面上，這樣該芯吸層便被夾在背襯層30與液體不可滲透層27之間。在本實(shí)施方案中，背襯層30是一件圓形材料，它的直徑小于液體不可滲透層27的直徑，并且背襯層30被焊接到液體不可滲透層27的外表面上，其方式為芯吸材料至少部分地在背襯層30中沿著其圓周沿著一條焊縫31被封閉。在沿著圓形背襯層30的一個(gè)部分中，在焊縫中提供了一條空隙32，它被安排在第一外部邊界33與第二外部邊界34之間的區(qū)域，從而限定了一個(gè)排放通道35。芯吸材料通過(guò)至少一個(gè)焊點(diǎn)36 (在本實(shí)施方案中示出為四個(gè)焊點(diǎn))固定在位，其中該焊點(diǎn)從背襯層30延伸穿過(guò)芯吸層并進(jìn)入液體不可滲透層27的外表面。圖2的構(gòu)型允許芯吸材料28從造口接收開口 24吸收液體物并且這些液體物隨后被從內(nèi)部徑向邊界23輸送到芯吸材料28中并且可以經(jīng)由排出通道而從基板排出。圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的一種造口術(shù)器具40的側(cè)視圖，其中該造口術(shù)器具包括一個(gè)基板41，該基板限定了一個(gè)造口接收開口 42，并且其中該基板配備了一個(gè)附著層43，該附著層具有一個(gè)皮膚接觸表面45，并且其中該基板配備了一個(gè)液體不可滲透層44，它可以是一個(gè)收集小袋46的壁的形式。該造口術(shù)器具還配備有一種芯吸材料47，其具有一個(gè)延伸部分48，該延伸部分延伸到造口接收開口 42中用于吸收收集在人造口接收開口內(nèi)的液體物。芯吸材料47進(jìn)一步延伸到收集袋46的內(nèi)部容積49中，其形式為一個(gè)延伸到收集袋46的內(nèi)部容積49的底部的芯吸材料條50。這確保了被芯吸材料47所吸收的任何液體材料被輸送/傳輸離開造口接收開口并進(jìn)入收集袋46的內(nèi)部容積49中。為了確保液體材料不會(huì)從該袋的內(nèi)部容積49向造口接收開口回流，該袋的內(nèi)部容積配備有一種吸濕材料 的一部分51，它可以吸收收集袋46中收集的液體物。收集袋46的前壁和后壁是由常規(guī)的收集袋材料制成的，并且在此視圖中可以看到在吸濕材料51后面的位于前壁與后壁之間的焊點(diǎn)52。
權(quán)利要求
1.一種造口術(shù)器具，包括基板，該基板具有限定了造口接收開口的內(nèi)部徑向邊界以及限定了該基板的外邊緣的外部徑向邊界，其中該基板包括 附著層，該附著層具有第一表面用于將該基板附著到該造口周圍的皮膚上，以及與該第一表面相反的第二表面， 第一液體不可滲透層，該液體不可滲透層具有覆蓋該附著層的第二表面的第一表面， 并且其中該第一液體不可滲透層的第二相反表面配備有一種芯吸材料，該芯吸材料鄰接該造口接收開口的內(nèi)部徑向邊界并且在徑向方向上朝向該基板的外邊緣延伸而離開該造口接收開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的造口術(shù)器具，其中該第一液體不可滲透層的第一表面覆蓋了該附著層的整個(gè)第二表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求I至2所述的造口術(shù)器具，其中該第一液體不可滲透層是一個(gè)液體不可滲透而氣體可滲透層。
4.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)器具，其中覆蓋了該基板區(qū)域的至少一部分的該芯吸材料在徑向方向上從該基板的內(nèi)部徑向邊界延伸到其外部徑向邊界。
5.根據(jù)以上權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的造口術(shù)器具，其中覆蓋了該基板的整個(gè)表面區(qū)域的該芯吸材料在徑向方向上從該基板的內(nèi)部徑向邊界延伸到其外部徑向邊界。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)器具，其中該芯吸材料是從該基板的內(nèi)部徑向邊界延伸的并且在徑向和/或軸向方向上伸出離開該基板。
7.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)器具，其中一種芯吸材料延伸部分延伸進(jìn)入到該基板的造口接收開口中。
8.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)器具，其中一個(gè)液體不可滲透材料的第二層被附接到該芯吸材料層的外表面或上表面上，其被安排為使得該芯吸材料層被夾在液體不可滲透材料的該第一液體不可滲透層與該第二液體不可滲透層之間。
9.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)器具，其中該造口術(shù)器具進(jìn)一步包括收集袋。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的造口術(shù)器具，其中該芯吸材料從該基板的內(nèi)部徑向邊界延伸并伸出進(jìn)入到該收集袋中。
11.根據(jù)權(quán)利要求7至8所述的造口術(shù)器具，其中該造口術(shù)器具是一件式造口術(shù)器具。
12.根據(jù)權(quán)利要求7至9所述的造口術(shù)器具，其中該造口術(shù)器具是兩件式造口術(shù)器具。
13.根據(jù)權(quán)利要求7至10所述的造口術(shù)器具，其中該收集袋包括一種安排在該收集袋內(nèi)的吸濕材料。
全文摘要
一種造口術(shù)器具，包括基板，該基板具有限定了造口接收開口的內(nèi)部徑向邊界以及限定了該基板的外邊緣的外部徑向邊界，其中該基板包括附著層，該附著層具有第一表面用于將該基板附著到造口周圍的皮膚上，以及與該第一表面相對(duì)的第二表面；第一液體不可滲透層，該液體不可滲透層具有覆蓋該附著層的第二表面的第一表面，并且其中該第一液體不可滲透層的第二相反表面配備有一種芯吸材料，該芯吸材料鄰接該造口接收開口的內(nèi)部徑向邊界并且在徑向方向上朝向該基板的外邊緣延伸而離開該造口接收開口。
文檔編號(hào)A61F5/445GK102711680SQ201180006919
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2011年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月1日
發(fā)明者P·K·H·蘭姆 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司