專利名稱：一種醫(yī)用納米管鈦合金螺釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)用納米管鈦合金螺釘。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率高，危害性大，已成為全球所關(guān)注的有關(guān)公眾健康的重要問題, 世界衛(wèi)生組織(WHO)已將其定為緊隨心血管疾病之后的第二種威脅人類健康的主要疾病。 骨質(zhì)疏松癥的最嚴重危害是并發(fā)脆性骨折即骨質(zhì)疏松性骨折，40-50%的婦女和13-22%男性終生會發(fā)生至少一次骨質(zhì)疏松性骨折。而對骨質(zhì)疏松性骨折進行有效的內(nèi)固定是恢復(fù)中老年患者肢體功能、提高生活質(zhì)量的根本保證，同時，也可預(yù)防骨折長期臥床并發(fā)癥、乃至降低由此引發(fā)的致死率。因此，骨質(zhì)疏松性骨折內(nèi)固定的優(yōu)化設(shè)計對提高該類骨折的療效意義重大。但目前骨質(zhì)疏松性骨折內(nèi)固定治療仍面臨以下的困難及亟需解決的問題，嚴重制約其療效的提高。其一，骨質(zhì)疏松性骨折愈合的方式有別于一般性骨折(健康個體的創(chuàng)傷性骨折)。我們以往對骨質(zhì)疏松性骨折愈合機理的研究及國外相關(guān)研究表明，與一般性骨折相比，骨質(zhì)疏松性骨折的修復(fù)能力降低(愈合速度減慢，愈合質(zhì)量降低)。其根本原因在于參與骨質(zhì)疏松性骨折修復(fù)的骨髓間充質(zhì)干細胞及成骨細胞功能低下、破骨細胞功能異?；钴S，骨轉(zhuǎn)換異常。其二，由于骨折部位異常疏松，且骨折多為粉碎性，骨折復(fù)位后多存在骨缺損，若忽視對骨缺損進行處理，可引致骨折延遲愈合或不愈合、畸形愈合。其三，由于骨折部位異常疏松，骨折固定后穩(wěn)定性差，易發(fā)生骨折移位；內(nèi)固定的“錨固性”差，易發(fā)生內(nèi)固定松動，如髖螺釘(Lag screw)在股骨頭的切割、脫出(“Cut-off ”)，固定鋼板的拔出 (“Lift-off”或“Pull-off”)等，最終導(dǎo)致內(nèi)固定的完全失敗。因此，骨質(zhì)疏松性骨折愈合過程減慢及內(nèi)固定(如螺釘)周圍骨骨質(zhì)量降低、骨轉(zhuǎn)換異常、骨缺損等均對內(nèi)固定的材料及設(shè)計提出更高的要求。而解決上述問題的關(guān)鍵，主要有賴于內(nèi)固定器械的優(yōu)化設(shè)計、內(nèi)固定材料的改進以及手術(shù)技術(shù)的日臻完善等。近年來，國內(nèi)外學(xué)者已針對骨質(zhì)疏松骨內(nèi)固定的設(shè)計的進行了一定改進，如通過增加鈦合金螺釘螺紋的直徑、長度以提高螺釘?shù)陌殉帜芰?，但?dāng)固定部位的骨礦物質(zhì)密度低于0. 4gm/cm2時，這種螺紋直徑變化的作用將消失；以LCP、LISS等為代表，螺絲釘與接骨板的鎖扣固定具有角接骨板(Angle plate)的固定模式，雖然一定程度上增強了對骨質(zhì)疏松性骨折的固定，但仍難以徹底避免骨質(zhì)疏松骨在已改進內(nèi)固定上的切割及內(nèi)固定的拔出。究其原因，上述改進僅側(cè)重于內(nèi)固定在骨內(nèi)固定強度的改進，而忽視了固定部位骨質(zhì)量的改善及內(nèi)固定(內(nèi)植物)與骨質(zhì)疏松骨界面(Implant-tissue interface)的整合及力學(xué)強度的提高,而后者尤為關(guān)鍵。影響內(nèi)固定手術(shù)后長期效果的因素包括內(nèi)固定植入物與宿主骨界面的初始穩(wěn)定性、植入物與骨之間的整合程度等。骨整合是指宿主骨組織與植入物表面有序的結(jié)構(gòu)和功能連接。植入物的骨整合不僅取決于植入物材料本身的性質(zhì)，如不同材質(zhì)的內(nèi)固定材料、材料表面理化特性、植入物幾何形狀等，還與宿主骨本身的特點以及再生能力相關(guān)，而骨質(zhì)疏松本身的病理特點無疑對植入物的整合有重要影響。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷而提供一種醫(yī)用納米管鈦合金螺釘， 該納米管鈦合金螺釘不僅可以增強骨質(zhì)疏松骨和螺釘界面之間的固定強度，還可以載入抗骨質(zhì)疏松藥物。本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的本實用新型的一種醫(yī)用納米管鈦合金螺釘，包括鈦合金螺釘本體，所述鈦合金螺釘本體的外表面上設(shè)有一納米管氧化層，該納米管氧化層與所述鈦合金螺釘本體緊密結(jié)
口 o本實用新型納米管鈦合金螺釘由于其表面具有納米管氧化層，可促進細胞的黏附、增值及分化，同時，納米管還作為藥物攜帶和釋放的載體，與現(xiàn)有鈦合金螺釘相比，本實用新型納米管鈦合金螺釘可大大提高了骨質(zhì)疏松性骨折內(nèi)固定的療效。

圖I是本實用新型的剖視圖。
具體實施方式
下面將結(jié)合附圖對本實用新型作進一步說明。請參閱圖1，圖中示出了本實用新型醫(yī)用納米管鈦合金螺釘，包括鈦合金螺釘本體 I，鈦合金螺釘本體I的外表面上設(shè)有一納米管氧化層2，該納米管氧化層2與鈦合金螺釘本體I緊密結(jié)合。通過對鈦合金螺釘本體I的外表面進行納米管化處理，使得鈦合金螺釘本體I外表面形成一層納米管列陣，其中的納米管直徑在80至150納米，長度在300至1000納米， 納米管具備突出的表面與界面效應(yīng)、介電域效應(yīng)和小尺寸效應(yīng)，研究顯示，鈦表面納米管化可促進細胞的黏附、增值及分化，同時，納米管還可作為藥物攜帶和釋放的載體，載入抗骨質(zhì)疏松藥物，從而大大提高了鈦合金螺釘在骨質(zhì)疏松性骨折內(nèi)固定的療效。以上實施例僅供說明本實用新型之用，而非對本實用新型的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變型，因此所有等同的技術(shù)方案也應(yīng)該屬于本實用新型的范疇，應(yīng)由各權(quán)利要求所限定。
權(quán)利要求1.一種醫(yī)用納米管鈦合金螺釘，包括鈦合金螺釘本體，其特征在于，所述鈦合金螺釘本體的外表面上設(shè)有一納米管氧化層，該納米管氧化層與所述鈦合金螺釘本體緊密結(jié)合。
專利摘要本實用新型的一種醫(yī)用納米管鈦合金螺釘，包括鈦合金螺釘本體，所述鈦合金螺釘本體的外表面上設(shè)有一納米管氧化層，該納米管氧化層與所述鈦合金螺釘本體緊密結(jié)合。本實用新型納米管鈦合金螺釘由于其表面具有納米管氧化層，可促進細胞的黏附、增值及分化，同時，納米管還作為藥物攜帶和釋放的載體，與現(xiàn)有鈦合金螺釘相比，本實用新型納米管鈦合金螺釘可大大提高了骨質(zhì)疏松性骨折內(nèi)固定的療效。
文檔編號A61B17/86GK202342171SQ201120438269
公開日2012年7月25日 申請日期2011年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月8日
發(fā)明者丁冬雁, 戴尅戎, 郝永強 申請人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院