專利名稱：一種手動(dòng)椎弓根開路鉆的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種脊柱后側(cè)椎弓根置釘用手動(dòng)椎弓根開路鉆，是一種用于椎弓根置釘?shù)氖中g(shù)器械。
技術(shù)背景 自上世紀(jì)80年代椎弓根螺釘技術(shù)問世以來，其發(fā)展迅速，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于脊柱各種疾患的治療，如椎體滑脫、脊柱退行性變、椎體骨折、畸形、椎管狹窄、骨轉(zhuǎn)移瘤、脊柱失穩(wěn)等。每個(gè)椎體有兩個(gè)椎弓根，即椎板所形成的拱形結(jié)構(gòu)，兩端的支點(diǎn)，通過其前方的椎體相連接并在椎弓根的上下分別發(fā)育出上下關(guān)節(jié)突，與上下相連的椎體連接。椎弓根為皮質(zhì)骨圍成的骨性結(jié)構(gòu)，其中充滿松質(zhì)骨，溝通了脊柱的前柱和后柱，因此，椎弓根被稱為椎體上的力核。目前，椎弓根螺釘是脊柱外科手術(shù)中應(yīng)用最為廣泛的內(nèi)固定器械之一，椎弓根螺釘?shù)某晒?、安全的植入是保證手術(shù)成功的關(guān)鍵；為保證螺釘?shù)陌踩踩耄谥踩肼葆斍巴ǔＰ枰A(yù)建立螺釘進(jìn)入的通道，此通道的建立大多是根據(jù)手術(shù)醫(yī)師的手感與經(jīng)驗(yàn)，按照椎弓根大致走形方向試探性鉆入，因此具有較高的螺釘誤置幾率，通道較易穿出椎弓根；由于椎弓根周圍解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，紙鄰椎管和神經(jīng)，可造成脊髓和神經(jīng)的損傷造成患者癱瘓或者功能障礙，還有可能穿出椎體造成血管和胸腔、腹腔臟器的損傷，危及生命。目前，在椎弓根植入的手術(shù)操作過程中，常規(guī)用于椎弓根預(yù)鉆孔的工具是三棱錐。三棱錐的鉆孔方向完全靠術(shù)者目測決定，若鉆孔方向與椎弓根的軸線方向有較明顯的差另IJ，三棱錐就會(huì)穿破椎弓根皮質(zhì)，造成預(yù)鉆孔失敗，影響椎弓根釘?shù)陌踩珳?zhǔn)確植入。同時(shí)人體測量學(xué)研究表明，不同的人群之間椎體椎弓根存在一定的變異，特別是頸椎椎弓根解剖外徑小，變異范圍大，而且毗鄰椎動(dòng)脈，神經(jīng)根，脊髓等重要結(jié)構(gòu)，準(zhǔn)確置釘難度更大；任何方向的椎弓根穿破后果都是極其危險(xiǎn)甚至是災(zāi)難性的。傳統(tǒng)的徒手置釘方法存在相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)，與術(shù)者解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的熟悉程度、手術(shù)經(jīng)驗(yàn)、操作技巧等密切相關(guān)。為了保證椎弓根螺釘植入前螺釘通道開路的準(zhǔn)確性，現(xiàn)有的解決手段通常有兩種，一種是采用置釘導(dǎo)向器，但是由于現(xiàn)有的置釘導(dǎo)向器通常體積較大、分量重、應(yīng)用范圍較窄、造價(jià)較高，因而推廣使用的程度低；另一種是采用計(jì)算機(jī)導(dǎo)航技術(shù)進(jìn)行椎弓根釘?shù)闹踩耄鋬r(jià)格昂貴，一般醫(yī)院無法配備此設(shè)備或難以承擔(dān)其高昂費(fèi)用。因此處于安全性以及手術(shù)成本考慮，椎弓根螺釘相關(guān)手術(shù)是基層醫(yī)院的手術(shù)禁區(qū)，長期以來一般只能局限在三級(jí)醫(yī)院脊柱外科發(fā)展。因此，如何保證螺釘通道開路的準(zhǔn)確性是保證脊柱手術(shù)成功的關(guān)鍵，運(yùn)用現(xiàn)代理念來設(shè)計(jì)一種操作簡單、安全準(zhǔn)確的螺釘通道預(yù)開路裝置對(duì)于方便手術(shù)操作，保證手術(shù)安全，在基層醫(yī)院開展相關(guān)手術(shù)、促進(jìn)我國脊柱外科發(fā)展水平具有十分重要和使用的價(jià)值。

實(shí)用新型內(nèi)容實(shí)用新型目的本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種具有導(dǎo)向功能，能避免鉆孔時(shí)產(chǎn)生偏倚的手動(dòng)椎弓根開路鉆。技術(shù)方案本實(shí)用新型所述的手動(dòng)椎弓根開路鉆，包括鉆頭部、鉆紋部、桿體部和手柄部，所述鉆頭部與所述鉆紋部連接；所述桿體部為彈性材料制成，其一端與所述鉆紋部連接，另一端與所述手柄部連接，所述鉆頭部為圓鈍狀圓錐形本實(shí)用新型桿體部由具有適當(dāng)彎曲性能的彈性材料制成，用于引導(dǎo)所述鉆頭部在遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)在彈性力作用下發(fā)生轉(zhuǎn)向。本實(shí)用新型圓鈍狀圓錐形鉆頭部主要起開路作用，錐頂光滑圓鈍，能夠?qū)ψ倒數(shù)纼?nèi)的皮質(zhì)骨進(jìn)行部分磨挫而不易穿破內(nèi)側(cè)皮質(zhì)，在遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)，鉆頭部會(huì)順著桿體部的彈性轉(zhuǎn)向椎弓根內(nèi)的松質(zhì)骨，從而起到方向調(diào)節(jié)的作用，達(dá)到準(zhǔn)確引導(dǎo)、定位釘?shù)赖哪康模恢劣阢@透椎弓根損傷血管或神經(jīng)。若椎弓根開路鉆的鉆入方向明顯偏離椎弓根軸線方向時(shí)，彈性桿體部也能夠?qū)⑦@種明顯的阻力變化傳輸?shù)绞直?，便于操作者退回椎弓根開路鉆，從新調(diào)整初始鉆入方向，避免對(duì)椎弓根的血管或神經(jīng)造成損傷。為了便于定位，所述桿體部上設(shè)置有刻度線，可以反映鉆頭鉆入的深度。為了便于來路，所述鉆頭部與所述鉆紋部為一體設(shè)置。為了便于控制，所述鉆紋部的直徑與所述鉆頭部的圓錐形錐底直徑相同，所述桿體部的直徑與所述鉆紋部的直徑相同，所述鉆紋部一端通過直徑逐漸增加的連接部與所述手柄部連接。本實(shí)用新型手動(dòng)椎弓根開路鉆，根據(jù)脊柱頸椎、胸椎、腰椎椎弓根大小長度的解剖結(jié)構(gòu)不同，設(shè)置出如下比較優(yōu)選的四種規(guī)格(一)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為2.Omm,圓錐高為2. Omm ;所述鉆紋部的直徑為2. Omm,長度為IOmm ;所述桿體部的直徑為2. Omm,長15cm,所述桿體部上設(shè)置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部的最前緣20mm、30mm和40mm處，并分別標(biāo)記20mm、30mm, 40mm,所述手柄部的長度為8cm ；(二)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為3. Omm,圓錐高為3. Omm ;所述鉆紋部的直徑為3. Omm,長度為IOmm ;所述桿體部的直徑為3. Omm,長15cm,所述桿體部上設(shè)置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部的長度為8cm ；(三)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為4.Omm,圓錐高為4. Omm ;所述鉆紋部的直徑為4. Omm,長度為IOmm ;所述桿體部的直徑為4. Omm,長15cm，所述桿體部上設(shè)置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部的長度為8cm ；(四)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為5.Omm,圓錐高為5. Omm ;所述鉆紋部的直徑為5. Omm,長度為IOmm ;所述桿體部的直徑為5. Omm,長15cm，所述桿體部上設(shè)置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部的長度為8cm。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，其有益效果為(I)本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡單，利用光滑的鈍性鉆頭部和具有適當(dāng)彎曲性能的彈性桿體部，在鉆頭部遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)，桿體部利用其彈性材料的彎曲性能，為鉆頭部提供導(dǎo)向功能，使鉆頭部順著桿體部的彈性轉(zhuǎn)向松質(zhì)骨，從而在相對(duì)狹小的椎弓根內(nèi)可以快速、準(zhǔn)確、安全的建立螺釘進(jìn)入通道，避免鉆孔時(shí)產(chǎn)生偏倚，提高置釘?shù)臏?zhǔn)確率，減少血管神經(jīng)損傷的發(fā)生，增加手術(shù)的安全性；[0018](2)本實(shí)用新型根據(jù)脊柱頸椎、胸椎、腰椎椎弓根大小長度的解剖結(jié)構(gòu)不同，設(shè)計(jì)相應(yīng)的四種規(guī)格的手動(dòng)椎弓根開路鉆，分別適應(yīng)于頸椎、上胸椎及下胸椎和腰椎；其鉆頭直徑的大小與鉆入深度的設(shè)置，分別與相應(yīng)的椎弓根螺釘相適應(yīng)，相應(yīng)節(jié)段的椎弓根使用相應(yīng)的椎弓根開路鉆，使置釘更加順利安全有效；(3)根據(jù)上述第(I)條效果，本實(shí)用新型應(yīng)用過程中，無需影像設(shè)備的輔助，只需置釘結(jié)束 后C臂機(jī)透視確認(rèn)螺釘?shù)奈恢眉肮钦蹚?fù)位或畸形矯正情況，降低了置釘技術(shù)造成手術(shù)醫(yī)生及患者的放射線傷害，降低了手術(shù)的危害性；(4)根據(jù)以上三點(diǎn)效果，應(yīng)用本實(shí)用新型可以間接縮短手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)暴露時(shí)間過長而造成的由脊柱內(nèi)固定引起的感染機(jī)率；同時(shí)減少患者手術(shù)出血量，降低了患者輸血的危險(xiǎn)性。

圖I為本實(shí)用新型產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖I的局部放大圖。圖3為圖2的局部放大圖。
具體實(shí)施方式
下面對(duì)本實(shí)用新型技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不局限于所述實(shí)施例。實(shí)施例如圖I、2、3所示，本實(shí)用新型產(chǎn)品主要包括鉆頭部I、鉆紋部2、桿體部3和手柄部4，所述鉆頭部I與所述鉆紋部2 —體設(shè)置；所述桿體部3的一端與所述鉆紋部2連接，另一端與所述手柄部4連接，所述鉆頭部I為具有開路作用的圓鈍狀圓錐形；所述桿體部3由具有適當(dāng)彎曲性能的彈性材料制成，用于引導(dǎo)所述鉆頭部I在遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)在彈性力作用下發(fā)生轉(zhuǎn)向。所述桿體部3上設(shè)置有刻度線。所述鉆紋部2的直徑與所述鉆頭部I的圓錐形錐底直徑相同，所述桿體部3的直徑與所述鉆紋部2的直徑相同，所述鉆紋部2 —端通過直徑逐漸增加的連接部與所述手柄部4連接。本實(shí)用新型產(chǎn)品的主要有下面四種規(guī)格鉆頭部I圓錐形的錐底直徑分別為
2.Omm >3. Omm、4. 0mm、5. Omm,圓維高分別為 2. Omm >3. Omm、4. 0mm、5. Omm ;鉆紋部 2 長度為IOmm ;桿體部3有三條刻度線，四種規(guī)格分別為距鉆頭部I最前緣20mm、30mm、40mm和50mm 處，并分別標(biāo)記 20mm、30mm、40mm 和 50mm。本實(shí)用新型產(chǎn)品具體使用方法在確定椎弓根進(jìn)釘點(diǎn)后，開口器皮質(zhì)骨開口，于開口處沿椎弓根軸線方向?qū)⒈緦?shí)用新型椎弓根開路鉆順時(shí)針方向擰入，在鉆入椎弓根的過程中手柄部用力均勻，根據(jù)不同的椎體擰入相應(yīng)的深度。如果在鉆入過程中椎弓根開路鉆遇到明顯的阻力而不能前進(jìn)，說明鉆入的方向與椎弓根軸線夾角較大，椎弓根開路鉆的前端抵觸到了椎弓根皮質(zhì)骨，且椎弓根開路鉆的軸線方向與椎弓根軸線方向的夾角不能靠椎弓根開路鉆的鈍性鉆頭來調(diào)節(jié)，椎弓根開路鉆鉆頭無法轉(zhuǎn)入松質(zhì)骨，此時(shí)應(yīng)退回椎弓根開路鉆，從新調(diào)整初始鉆入方向。若開始時(shí)的鉆入方向與椎弓根軸線方向無較大的偏差，在鉆入過程中椎弓根開路鉆的鈍性前端就會(huì)近椎弓根切線位抵觸椎弓根皮質(zhì)骨，在不穿破皮質(zhì)骨的情況下，沿皮質(zhì)骨的切線位劃過，并自動(dòng)適度調(diào)整椎弓根開路鉆的前進(jìn)方向，使其與椎弓根的軸線方向更接近。由于本實(shí)用新型的鉆頭部I和桿體部3具有特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，故在使用實(shí)施上具有如下優(yōu)點(diǎn)(I)釘?shù)蓝ㄎ粶?zhǔn)確鉆頭部I為圓錐形，錐頂光滑圓鈍，其前進(jìn)的方向來源于操作者通過手柄用力，借 助鉆紋部2、桿體部3的一定屈伸彈性，既可以使本實(shí)用新型在椎弓根松質(zhì)骨內(nèi)行走，準(zhǔn)確定位釘?shù)?，同時(shí)又不會(huì)鉆透骨皮質(zhì)損傷周圍的神經(jīng)血管，增加了手術(shù)的安全性。椎弓根開路鉆鉆入的方向與椎弓根軸線方向略有偏差時(shí)，可以通過椎弓根開路鉆前面的鈍性鉆頭在松質(zhì)骨內(nèi)調(diào)整方向，使釘?shù)蓝ㄎ话踩珳?zhǔn)確；(2)實(shí)施操作簡單快速由于本實(shí)用新型為椎弓根螺釘?shù)闹踩胩峁?zhǔn)確的定位釘?shù)?，所以順著本?shí)用新型的角度與方向可以快速準(zhǔn)確的置釘，可以減少X先檢查次數(shù)與手術(shù)時(shí)間，減少病人術(shù)中出血量，相對(duì)降低病人手術(shù)的危險(xiǎn)性。如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)表示和表述了本實(shí)用新型，但其不得解釋為對(duì)本實(shí)用新型自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本實(shí)用新型的精神和范圍前提下，可對(duì)其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。
權(quán)利要求1.一種手動(dòng)椎弓根開路鉆，包括鉆頭部(I)、鉆紋部(2)、桿體部(3)和手柄部(4)，其特征在于所述鉆頭部(I)與所述鉆紋部(2)連接；所述桿體部(3)為彈性材料制成，其一端與所述鉆紋部(2)連接，另一端與所述手柄部(4)連接，所述鉆頭部(I)為圓鈍狀圓錐形。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開路鉆，其特征在于所述桿體部(3)上設(shè)置有刻度線。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)與所述鉆紋部(2)為一體設(shè)置。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆紋部(2)的直徑與所述鉆頭部(I)的圓錐形錐底直徑相同，所述桿體部(3 )的直徑與所述鉆紋部(2 )的直徑相同，所述鉆紋部(2 ) 一端通過直徑逐漸增加的連接部與所述手柄部(4 )連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)圓錐形的錐底直徑為2. Omm,圓錐高為2. Omm ;所述鉆紋部(2)的直徑為2. 0mm，長度為IOmm ;所述桿體部(3)的直徑為2. 0mm，長15cm，所述桿體部(3)上設(shè)置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部(I)的最前緣20mm、30mm和40mm處，并分別標(biāo)記20mm、30mm, 40mm,所述手柄部(4)的長度為8cm。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)圓錐形的錐底直徑為3. Omm,圓錐高為3. Omm ;所述鉆紋部(2)的直徑為3. 0mm，長度為IOmm ;所述桿體部(3)的直徑為3. 0mm，長15cm，所述桿體部(3)上設(shè)置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部(I)的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部(4)的長度為8cm。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)圓錐形的錐底直徑為4. Omm,圓錐高為4. Omm ;所述鉆紋部(2)的直徑為4. Omm,長度為IOmm ;所述桿體部(3)的直徑為4. 0mm，長15cm，所述桿體部(3)上設(shè)置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部(I)的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部(4)的長度為8cm。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)圓錐形的錐底直徑為5. Omm,圓錐高為5. Omm ;所述鉆紋部(2)的直徑為5. 0mm，長度為IOmm ;所述桿體部(3)的直徑為5. 0mm，長15cm，所述桿體部(3)上設(shè)置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部(I)的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部(4)的長度為8cm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種手動(dòng)椎弓根開路鉆，包括鉆頭部(1)、鉆紋部(2)、桿體部(3)和手柄部(4)，所述鉆頭部(1)與所述鉆紋部(2)連接；所述桿體部(3)為彈性材料制成，其一端與所述鉆紋部(2)連接，另一端與所述手柄部(4)連接，所述鉆頭部(1)為圓鈍狀圓錐形。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡單，利用光滑的鈍性鉆頭部和具有適當(dāng)彎曲性能的彈性桿體部，在鉆頭部遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)，桿體部利用其彈性材料的適當(dāng)彎曲性能，為鉆頭部提供導(dǎo)向功能，使鉆頭部順著桿體部的彈性轉(zhuǎn)向松質(zhì)骨，從而在相對(duì)狹小的椎弓根內(nèi)可以快速、準(zhǔn)確、安全的建立螺釘進(jìn)入通道，避免鉆孔時(shí)產(chǎn)生偏倚，增加手術(shù)的安全性。
文檔編號(hào)A61B17/16GK202355444SQ20112042807
公開日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2011年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月2日
發(fā)明者曹曉建, 謝浩, 趙洪 申請(qǐng)人:江蘇省人民醫(yī)院