專利名稱：用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種密封結(jié)構(gòu)，尤其是涉及一種用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
[0002]隨著輸液治療的普遍應(yīng)用，輸液方式經(jīng)過了從開放式、半開放式到全封閉式的發(fā)展過程，而輸液器隨之由開始的玻璃瓶，到聚氯乙烯(PVC)軟袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE) 硬塑料瓶，直至目前世界上最為先進(jìn)、且完全符合環(huán)保的非PVC復(fù)合膜軟袋。[0003]傳統(tǒng)的輸液容器存在下述問題1、玻璃瓶玻璃瓶具有良好的透明度、相容性及水阻氣性能，使玻璃瓶輸液得到空前的發(fā)展，這也是為什么玻璃瓶包裝能夠發(fā)展到現(xiàn)在并占有一定市場的原因之一。但由于玻璃瓶不能扁癟，因此輸液過程中需要不斷經(jīng)通氣管路向溶液中引入空氣產(chǎn)生壓力，而空氣中的灰塵、微生物(如細(xì)菌、真菌等)可由此進(jìn)入玻璃瓶中，造成輸液的污染。研究表明，暴露于醫(yī)院病房的靜脈輸液受污染的幾率是暴露于潔凈室的10倍，美國等國家有許多在使用瓶裝輸液過程中引發(fā)感染等并發(fā)癥的報道，在國內(nèi)，這種情況也相當(dāng)多見。另外，當(dāng)藥液中加入治療性藥物(如易氧化抗生素、抗腫瘤藥物等)需長時間滴注時，藥物不斷與空氣接觸，會引起部分藥物濃度及藥效降低，減弱療效。玻璃瓶自身重大，存放占用體積大，玻璃瓶的制作本身也是一個高耗能和污染環(huán)境過程。2、PVC 軟袋PVC軟袋，在臨床上解決了原瓶裝半開放式輸液的空氣污染問題，它的缺點(diǎn)主要來自 PVC本身和環(huán)保者的反對，WHO規(guī)定一次性輸液用品的處理a、消毒后深埋，b、徹底焚燒。 PVC焚燒后產(chǎn)生有機(jī)氯破壞大氣層，污染環(huán)境。為了增加PVC材質(zhì)的強(qiáng)度，生產(chǎn)過程中在PVC 材質(zhì)中加入了一種增塑劑(DEHP)，這種增塑劑滲漏溶于藥液中，長期存放影響藥液的內(nèi)在質(zhì)量，患者長期使用易影響其造血功能；PVC材質(zhì)本身也具有透氣性和滲透性，給制備中滅菌環(huán)節(jié)帶來很大難度，滅菌溫度控制不好，可使輸液袋吸水泛白而不透明，成品存放需加外包裝。另外，PVC材質(zhì)中還存在微粒脫落，影響產(chǎn)品的澄明度，對肌體產(chǎn)生危害。這種材料在生產(chǎn)和銷毀過程中均會產(chǎn)生氯氣等等，因此，從目前具體情況來看，PVC材質(zhì)的輸液袋并不是一種理想的瓶裝輸液替代品，只能是一種過渡性的代用品。3、塑料輸液瓶(PE / PP):與玻璃瓶相比，塑料瓶除了重量減輕外，與藥液也有很好的相容性，抗碎性也是玻璃瓶所無法比擬的，塑料瓶同樣也沒有環(huán)保問題，但在輸液方式方面，并沒有克服玻璃瓶的缺陷，藥液排空后不能完全回復(fù)，需要進(jìn)氣口，因而可造成瓶內(nèi)微粒增加的可能。還有消毒后透明度差等，另外，塑料輸液瓶的材料是均質(zhì)材料，目前多為聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)。聚丙烯(PP) 材料的抗低溫性能不好，溫度降低時，聚丙烯容器的抗脆性也隨之降低，不利于在低溫下運(yùn)輸；聚乙烯(PE)材料不能耐高溫消毒，通常不超過110°C。因此，硬塑料瓶的發(fā)展也受到限制。目前市場上應(yīng)用也不多。[0004]現(xiàn)有的輸液軟袋在使用的時候常常存在密封效果不好和使用不方便的缺陷，輸液軟袋密封效果不好會導(dǎo)致滲透現(xiàn)象和藥液變質(zhì)。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)和不足，提供一種密封效果好、 使用方便的用于輸液軟袋的密封結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型的目的通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，包括具有開口端的輸液袋體、以及一端與輸液袋體開口端密封連接的輸液容器用口管，所述輸液容器用口管遠(yuǎn)離輸液袋體的一端密封連接有輸液塞，所述輸液塞上設(shè)置有凸臺，所述輸液塞通過凸臺與輸液容器用口管密封連接。所述輸液容器用口管與輸液塞接觸的端面上設(shè)置有凹槽，所述凸臺設(shè)置在凹槽內(nèi)，且凹槽的底端與凸臺的頂端接觸。所述輸液袋體由多層共擠輸液用膜制成。所述多層共擠輸液用膜由五層不同熔點(diǎn)的膜材多層交聯(lián)共擠出膜，內(nèi)層為改性乙烯/丙烯聚合物層；第二層為聚乙烯層；第三層為聚乙烯層；第四層為乙烯甲基丙烯酸酯聚合物層；第五層為多酯共聚物層。所述多層共擠輸液用膜由三層膜材多層交聯(lián)共擠出膜。且三層均優(yōu)先選擇為聚丙烯層，但不局限于聚丙烯層，也可根據(jù)實(shí)際情況另行選擇。所述多層共擠輸液用膜三層均為聚丙烯層。上述薄膜總厚度為190微米。多層共擠輸液用膜輸液軟袋是由M312膜在Pluemat 公司制造的FFS794制袋灌裝機(jī)上經(jīng)送膜、印刷、開膜、熱合、分切、塑料輸液容器接口熱合、 周邊切割等工序加工而成的，故袋的組成同M312膜。M312膜由5層構(gòu)成，內(nèi)層為改性乙烯 /丙烯聚合物，第2層為聚乙烯，第3層為聚乙烯，第4層為乙烯甲基丙烯酸酯聚合物，第5 層為多酯共聚物。M312膜滿足輸液袋所需的所有要求無毒、可在121°C滅菌、柔軟、透明、 可以焊接各種軟管和接口、水汽滲透率低、袋內(nèi)組成物不會進(jìn)入液體。M312膜符合美國藥典
USPVI要求。M312膜由封閉管中擠
出，筒型膜內(nèi)表面總是無菌的，因為該膜是在100級空氣環(huán)境下吹擠出的，加之高溫擠出過程，保證了膜的內(nèi)表面的無菌性。上述輸液軟袋在滅菌前首先裝入無菌袋體，然后抽真空后進(jìn)行滅菌，從而避免了污染，實(shí)現(xiàn)雙層無菌包裝。還包括一端與輸液袋體開口端密封連接的進(jìn)液容器用口管，進(jìn)液容器用口管遠(yuǎn)離輸液袋體的一端密封連接有加藥塞。醫(yī)護(hù)人員可通過進(jìn)液容器用口管很方便的向輸液袋體內(nèi)添加藥物，當(dāng)輸液袋體內(nèi)的藥液不足時，還可以通過進(jìn)液容器用口管向輸液袋體加入藥液，不用更換輸液軟袋就可以對患者繼續(xù)進(jìn)行輸液操作，極為方便。綜上所述，本實(shí)用新型的有益效果是(1)本實(shí)用新型通過凸臺和凹槽的結(jié)合，使得密封效果更好，避免由于意外擠壓， 導(dǎo)致軟袋中的液體壓力過大，而噴出軟袋。(2)本實(shí)用新型的輸液袋體由多層共擠輸液用膜制成，多層共擠輸液用膜的成分中不含增塑劑，無DEHP滲漏的危險；對熱穩(wěn)定，可在121°C高溫蒸汽滅菌，不影響透明度；對水蒸氣透過性極低，使輸液濃度保持穩(wěn)定，可保證產(chǎn)品的儲存期；氣體透過性極低，即使是很不穩(wěn)定的輸液也可保存很好；惰性極好，不與任何藥物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，并且對大部分的藥3/4頁物吸收極低；柔韜性強(qiáng)，可自收縮，藥液在大氣壓力下，可通過封閉的輸液管路輸液，消除空氣污染及氣泡造成的栓塞的危險，同時，有利于急救及急救車內(nèi)加壓使用；機(jī)械強(qiáng)度高，可抗低溫，不易破裂，易于運(yùn)輸、儲存；使用過的輸液袋的處理非常容易，焚燒后只產(chǎn)生水、二氧化碳的氧化物，對環(huán)境無害，與燃燒天然材料時相似(如木頭)；軟袋體積小，重量輕，便于運(yùn)輸貯藏。[0018](3)本實(shí)用新型的輸液軟袋分別設(shè)置有輸液容器用口管和進(jìn)液容器用口管，在使用時，醫(yī)護(hù)人員可通過輸液容器用口管向患者輸液，通過進(jìn)液容器用口管向輸液袋體內(nèi)添加藥物，當(dāng)輸液袋體內(nèi)的藥液不足時，還可通過進(jìn)液容器用口管向輸液袋體加入藥液，不用更換輸液軟袋就可以對患者繼續(xù)進(jìn)行輸液操作，極為方便。


[0019]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；[0020]圖2是本實(shí)用新型的局部放大圖。[0021]附圖中標(biāo)記及相應(yīng)的零部件名稱1 一輸液袋體；2—輸液容器用口管；3—輸液塞；4一凸臺；5—凹槽；6—進(jìn)液容器用口管；7—加藥塞。
具體實(shí)施方式
[0022]下面結(jié)合實(shí)施例及附圖，對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但本實(shí)用新型的實(shí)施方式不僅限于此。[0023]實(shí)施例[0024]如圖1、圖2所示，用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，包括具有開口端的輸液袋體1、以及一端與輸液袋體1開口端密封連接的輸液容器用口管2，所述輸液容器用口管2遠(yuǎn)離輸液袋體1的一端密封連接有輸液塞3，所述輸液塞3上設(shè)置有凸臺4，所述輸液塞3通過凸臺 4與輸液容器用口管2密封連接。[0025]所述輸液容器用口管2與輸液塞3接觸的端面上設(shè)置有凹槽5，所述凸臺4設(shè)置在凹槽5內(nèi)，且凹槽5的底端與凸臺4的頂端接觸。輸液容器用口管2與輸液塞3接觸的端面上設(shè)置有若干的凹槽5，輸液塞3上設(shè)置有若干的凸臺4，凹槽5和凸臺4的位置相對應(yīng)， 將輸液塞3扣合在輸液容器用口管2上時，凸臺4扣合在凹槽5內(nèi)，實(shí)現(xiàn)密封，即使輸液軟袋在遇到較大的擠壓時，溶液也不會從袋中噴射出來。設(shè)置在輸液容器用口管2端口下端的凹槽5可以為環(huán)形結(jié)構(gòu)，通過該結(jié)構(gòu)能夠?qū)⑤斠嘿?上的凸臺4扣合，實(shí)現(xiàn)密封。[0026]所述輸液袋體1由多層共擠輸液用膜制成。[0027]所述多層共擠輸液用膜由五層不同熔點(diǎn)的膜材多層交聯(lián)共擠出膜，內(nèi)層為改性乙烯/丙烯聚合物層；第二層為聚乙烯層；第三層為聚乙烯層；第四層為乙烯甲基丙烯酸酯聚合物層；第五層為多酯共聚物層。[0028]所述多層共擠輸液用膜由三層膜材多層交聯(lián)共擠出膜。[0029]所述多層共擠輸液用膜三層均為聚丙烯層。所述輸液袋體1由多層共擠輸液用膜制成，該多層共擠輸液用膜由五層不同熔點(diǎn)的膜材多層交聯(lián)共擠出膜，內(nèi)層為改性乙烯 /丙烯聚合物層；第二層為聚乙烯層；第三層為聚乙烯層；第四層為乙烯甲基丙烯酸酯聚合物層；第五層為多酯共聚物層。多層共擠輸液用膜的成分中不含增塑劑，無DEHP滲漏的危險；對熱穩(wěn)定，可在121°C高溫蒸汽滅菌，不影響透明度；對水蒸氣透過性極低，使輸液濃度保持穩(wěn)定，可保證產(chǎn)品的儲存期；氣體透過性極低，即使是很不穩(wěn)定的輸液也可保存很好； 惰性極好，不與任何藥物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，并且對大部分的藥物吸收極低；柔韜性強(qiáng)，可自收縮，藥液在大氣壓力下，可通過封閉的輸液管路輸液，消除空氣污染及氣泡造成的栓塞的危險，同時，有利于急救及急救車內(nèi)加壓使用；機(jī)械強(qiáng)度高，可抗低溫，不易破裂，易于運(yùn)輸、儲存；使用過的輸液袋的處理非常容易，焚燒后只產(chǎn)生水、二氧化碳的氧化物，對環(huán)境無害，與燃燒天然材料時相似(如木頭)；軟袋體積小，重量輕，便于運(yùn)輸貯藏。還包括一端與輸液袋體1開口端密封連接的進(jìn)液容器用口管6，進(jìn)液容器用口管6 遠(yuǎn)離輸液袋體1的一端密封連接有加藥塞7。醫(yī)護(hù)人員還可通過進(jìn)液容器用口管6向輸液袋體1內(nèi)添加藥物，當(dāng)輸液袋體1內(nèi)的藥液不足時，可通過進(jìn)液容器用口管6向輸液袋體1 加入藥液，不用更換輸液軟袋就可以對患者繼續(xù)進(jìn)行輸液操作，極為方便。采取上述方式，就能較好地實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型。
權(quán)利要求1.用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，包括具有開口端的輸液袋體(1)、以及一端與輸液袋體(1)開口端密封連接的輸液容器用口管(2 )，所述輸液容器用口管(2 )遠(yuǎn)離輸液袋體(1) 的一端密封連接有輸液塞(3 )，其特征在于所述輸液塞(3 )上設(shè)置有凸臺(4 )，所述輸液塞 (3)通過凸臺(4)與輸液容器用口管(2)密封連接。
2.如權(quán)利要求1所述的用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，其特征在于所述輸液容器用口管(2)與輸液塞(3)接觸的端面上設(shè)置有凹槽(5)，所述凸臺(4)設(shè)置在凹槽(5)內(nèi)，且凹槽 (5)的底端與凸臺(4)的頂端接觸。
3.如權(quán)利要求1所述的用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，其特征在于所述輸液袋體(1)由多層共擠輸液用膜制成。
4.如權(quán)利要求3所述的用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，其特征在于所述多層共擠輸液用膜由五層不同熔點(diǎn)的膜材多層交聯(lián)共擠出膜，內(nèi)層為改性乙烯/丙烯聚合物層；第二層為聚乙烯層；第三層為聚乙烯層；第四層為乙烯甲基丙烯酸酯聚合物層；第五層為多酯共聚物層。
5.如權(quán)利要求4所述的用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，其特征在于所述多層共擠輸液用膜由三層膜材多層交聯(lián)共擠出膜。
6.如權(quán)利要求5所述的用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，其特征在于所述多層共擠輸液用膜三層均為聚丙烯層。
7.如權(quán)利要求1至6中任意一項所述的用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，其特征在于還包括一端與輸液袋體(1)開口端密封連接的進(jìn)液容器用口管(6 )，進(jìn)液容器用口管(6 )遠(yuǎn)離輸液袋體(1)的一端密封連接有加藥塞(7)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種用于輸液軟袋上的密封結(jié)構(gòu)，包括具有開口端的輸液袋體、以及一端與輸液袋體開口端密封連接的輸液容器用口管，所述輸液容器用口管遠(yuǎn)離輸液袋體的一端密封連接有輸液塞，所述輸液塞上設(shè)置有凸臺，所述輸液塞通過凸臺與輸液容器用口管密封連接。該密封結(jié)構(gòu)的密封效果好，使用方便。
文檔編號A61J1/14GK202283339SQ20112041429
公開日2012年6月27日 申請日期2011年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月27日
發(fā)明者向烔, 張祝君, 李梅, 秦方云, 郝承吉 申請人:四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司