專利名稱：球囊式小腸食物隔離套的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，特別是關于一種用于內(nèi)鏡下肥胖或肥胖伴II型糖尿病治療過程中的球囊式小腸食物隔離套。
背景技術：
肥胖可通過機體代謝的作用，引起全身多個系統(tǒng)的異常，嚴重危害人類的身體健康，成為多種疾病的“罪魁禍首”，尤其增加了 II型糖尿病的發(fā)生機率。糖尿病是世界上繼腫瘤、心腦血管病之后第三位嚴重危害人類健康的慢性疾病。糖尿病對人體心、腦、腎、血管、神經(jīng)、皮膚等器官危害巨大。上個世紀50年代，減肥手術開始用于治療肥胖癥病人，長期隨訪發(fā)現(xiàn)減肥手術后肥胖癥病人的體重明顯減輕，同時伴隨的II型糖尿病病情也獲得不同程度的改善。其中以胃轉(zhuǎn)流手術(GBP)的治愈率最高，是目前臨床上常常采用的一種治療II型糖尿病同時伴有肥胖癥的方式。然而胃轉(zhuǎn)流手術本身存在著一定的手術風險性。由此另一種新的內(nèi)鏡下腸道分流減肥術應運而生。通過借助胃腸鏡將十二指腸空腸食物隔離“袖套”置入患者小腸，使食物與該段小腸腸壁隔離，可減少該段小腸對葡萄糖和脂肪球的吸收，從而使病人體重減輕、血糖值下降；但目前存在的這種小腸食物隔離套的副作用大，存在較大局部粘膜損傷，長期耐受性差。因此，設計出一種具有更小損傷和更好的病人耐受性，并且能夠長期發(fā)揮作用的小腸食物隔離套便是當務之急。
發(fā)明內(nèi)容針對上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種可在內(nèi)鏡下微創(chuàng)植入小腸，副作用小，能夠減少小腸對葡萄糖和脂肪球吸收的球囊式小腸食物隔離套。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術方案一種球囊式小腸食物隔離套，其特征在于它包括一球囊，所述球囊由一層內(nèi)側(cè)壁和一層外側(cè)壁組成；所述內(nèi)側(cè)壁上設置有一用于向所述球囊內(nèi)充氣或充水的帶有單向閥的小孔；所述球囊充氣或充水后外形呈救生圈形，所述內(nèi)側(cè)壁呈圓柱形，所述外側(cè)壁向外側(cè)膨大；所述內(nèi)側(cè)壁和外側(cè)壁均為彈性薄膜，兩層所述彈性薄膜向下延伸合成為單層彈性薄膜，成為一管狀“袖套”；所述管狀“袖套”的下端對稱設置有兩個X線標記點，所述兩個X線標記點埋藏于所述單層彈性薄膜中；所述管狀 “袖套”的末端收口，且在收口端設置有一可溶于水的糖衣，將所述管狀“袖套”的末端粘合在一起。所述球囊的所述外側(cè)壁采用若干個扇形分片構(gòu)成。所述球囊的所述外側(cè)壁采用若干個瓣樣式的分片構(gòu)成。所述球囊的所述外側(cè)壁為整片光滑的球缺形彈性薄膜。所述球囊的所述內(nèi)側(cè)壁和外側(cè)壁，以及所述管狀“袖套”均為采用聚四氟乙烯和硅膠中的其中一種材料制備而成的彈性薄膜。所述兩個X線標記點均采用鉭粉包埋于相應的所述單層彈性薄膜內(nèi)。所述球囊充氣或充水張開后，上、下缺口端的外徑范圍為20 30mm，外側(cè)壁中間膨脹端的直徑范圍為30 40mm，所述球囊的高度范圍為15 20mm ；所述管狀“袖套”的長度為400 800_。本實用新型由于采取以上技術方案，其具有以下優(yōu)點1、本實用新型包括由內(nèi)側(cè)壁和外側(cè)壁組成的球囊，且球囊內(nèi)側(cè)壁上設置有帶有單向閥的小孔，因此，通過帶有單向閥的小孔向球囊內(nèi)注水或注氣，使球囊脹開后，可以固定在十二指腸球部。2、本實用新型的球囊的內(nèi)側(cè)壁和外側(cè)壁均采用由聚四氟乙烯或硅膠相類似材料制備而成的彈性薄膜，因此， 對腸壁局部造成的摩擦損傷很小，并且球囊的大小可以根據(jù)需要進行調(diào)整，因此，既可以避免對小腸壁造成過大的壓力，又能更好的契合在十二指腸球部。3、本實用新型的球囊注水或注氣后，外形呈救生圈形，內(nèi)側(cè)壁呈圓柱形，外側(cè)壁向外側(cè)脹開，且中間部位膨大，可以固定在十二指腸球部，且球囊的外側(cè)壁可以為兩種外形模式，一種采用若干扇形分片組成，扇形膨出，能更好的起到固定的作用，避免本實用新型的滑脫，另一種為單一的球缺外形，亦可較好的固定在十二指腸球部。4、本實用新型的球囊肛側(cè)端由彈性薄膜向外延伸出一管狀 “袖套”，袖套長約400 800mm(根據(jù)使用者的胖瘦、高矮程度選擇)，食物進入管狀“袖套”， 而不與腸壁接觸，因此，可以避免該段腸壁對食物的吸收，同時不影響該段腸壁以下部位對食物的吸收，能夠達到不同程度的減肥效果。5、本實用新型由于在管狀“袖套”的末端對稱設置有兩個X線標記點，因此，在X射線下，可以方便觀察管狀“袖套”末端在腸道內(nèi)的位置， 以便進行定位。6、本實用新型由于在管狀“袖套”的末端收口端設置有一可溶于水的糖衣， 因此，植入體內(nèi)之前為閉合狀態(tài)，以方便植入時通過向管狀“袖套”內(nèi)注入氣體，促進“袖套” 向肛側(cè)端移動，又可以在下放到預定位置后，通過內(nèi)鏡孔道向“袖套”肛側(cè)端注水，使糖衣溶解，方便管狀“袖套”的張開，同時也不會對病人造成傷害。本實用新型結(jié)構(gòu)設計巧妙，操作簡單方便，可廣泛用于醫(yī)療手術中。

圖1是本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖圖2是本實用新型置于小腸內(nèi)管狀“袖套”張開示意圖圖3是本實用新型縱切面結(jié)構(gòu)示意圖圖4是本實用新型置于小腸內(nèi)管狀“袖套”張開縱切面示意圖
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型進行詳細的描述。如圖1 4所示，本實用新型包括一球囊1，球囊1由一層內(nèi)側(cè)壁11和一層外側(cè)壁 12組成。球囊1的內(nèi)側(cè)壁11上設置有一小孔13，小孔13內(nèi)設置有單向閥，通過小孔13可向球囊1內(nèi)注水或注氣，但球囊1內(nèi)的氣體和液體無法通過單向閥漏出；球囊1充氣或充水張開后，形狀近似于救生圈形，其內(nèi)側(cè)壁11呈圓柱形，外側(cè)壁12向外側(cè)膨大。球囊1的內(nèi)側(cè)壁11和外側(cè)壁12均為彈性薄膜，兩層彈性薄膜向下延伸合成為一層彈性薄膜，成為一管狀“袖套” 2。管狀“袖套” 2的下端對稱設置有兩個X線標記點3，兩個X線標記點3埋藏于彈性薄膜中。管狀“袖套”2的末端收口，且在收口端設置有一可溶于水的糖衣4，將管狀 “袖套” 2的末端粘合在一起。上述實施例中，球囊1充氣或充水張開后，其內(nèi)側(cè)壁11呈圓柱形，外側(cè)壁12向外
4側(cè)膨大，外側(cè)壁12可以是兩種外形模式，一種由若干個扇形或瓣樣式的分片構(gòu)成，另一種可以直接為整片光滑的彈性薄膜形成的球缺外形。上述實施例中，球囊1的內(nèi)側(cè)壁11和外側(cè)壁12，以及管狀“袖套”2均可以為采用聚四氟乙烯、硅膠或相類似材料制備而成的彈性薄膜。上述實施例中，X線標記點3可以采用鉭粉包埋于彈性薄膜內(nèi)。上述實施例中，球囊1充氣或充水張開后，上、下缺口端的外徑范圍為20 30mm， 外側(cè)壁12中間膨脹端的直徑范圍為30 40mm，球囊1的高度范圍為15 20mm。上述實施例中，管狀“袖套”的長度為400 800mm。上述球囊1的規(guī)格可以根據(jù)治療對象和治療要求做相應的改變。本實用新型的下放方法以及工作原理為1)本實用新型壁薄柔順，容易壓縮和拉伸，可以放置在較細的輸送鞘管內(nèi)，通過內(nèi)鏡下放入導絲，沿導絲將壓縮于輸送鞘管內(nèi)的本實用新型置入十二指腸球部，至目標部位后，由于鞘管末端直接連接球囊1內(nèi)側(cè)壁11上具有單向閥的小孔13，向球囊1內(nèi)注水或注氣待膨脹到合適的大小卡在十二指腸球部后，釋放取出鞘管，管狀“袖套” 2收縮位于球囊1 的肛側(cè)端；2)內(nèi)鏡下可觀察本實用新型的放置位置，并在內(nèi)鏡下向管狀“袖套” 2內(nèi)注氣，促進管狀“袖套” 2逐漸膨脹開，也可同時注水，通過水的重力作用，管狀“袖套” 2也能貼著十二指腸球部后下部的小腸壁往下伸展開；在管狀“袖套” 2收口端的糖衣4類似于藥物膠囊外殼能被水溶解，溶解之后，管狀“袖套” 2完全展開，大約位于十二指腸球部后向下 400 800mm處；管狀“袖套” 2具體長度可以根據(jù)使用者的胖瘦、高矮程度選擇；幻在X射線下，通過管狀“袖套”2上設置的X線標記點3，觀察管狀“袖套” 2展開后位于腸道內(nèi)的位置；4)當食物通過十二指腸時，先后經(jīng)過球囊1內(nèi)側(cè)以及管狀“袖套”2，避免了該段小腸對營養(yǎng)的吸收，達到了減少食物吸收的功效；5)當需要取出本實用新型時，僅需內(nèi)鏡下借助活檢鉗及其它器械將球囊1刺破， 氣體或者液體自動釋放，即可將本實用新型取出。上述各實施例僅用于說明本實用新型，其中各部件的結(jié)構(gòu)、連接方式等都是可以有所變化的，凡是在本實用新型技術方案的基礎上進行的等同變換和改進，均不應排除在本實用新型的保護范圍之外。
權(quán)利要求1.一種球囊式小腸食物隔離套，其特征在于它包括一球囊，所述球囊由一層內(nèi)側(cè)壁和一層外側(cè)壁組成；所述內(nèi)側(cè)壁上設置有一用于向所述球囊內(nèi)充氣或充水的帶有單向閥的小孔；所述球囊充氣或充水后外形呈救生圈形，所述內(nèi)側(cè)壁呈圓柱形，所述外側(cè)壁向外側(cè)膨大；所述內(nèi)側(cè)壁和外側(cè)壁均為彈性薄膜，兩層所述彈性薄膜向下延伸合成為單層彈性薄膜， 成為一管狀“袖套”；所述管狀“袖套”的下端對稱設置有兩個X線標記點，所述兩個X線標記點埋藏于所述單層彈性薄膜中；所述管狀“袖套”的末端收口，且在收口端設置有一可溶于水的糖衣，將所述管狀“袖套”的末端粘合在一起。
2.如權(quán)利要求1所述的球囊式小腸食物隔離套，其特征在于所述球囊的所述外側(cè)壁采用若干個扇形分片構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求1所述的球囊式小腸食物隔離套，其特征在于所述球囊的所述外側(cè)壁采用若干個瓣樣式的分片構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求1所述的球囊式小腸食物隔離套，其特征在于所述球囊的所述外側(cè)壁為整片光滑的球缺形彈性薄膜。
5.如權(quán)利要求1或2或3或4所述的球囊式小腸食物隔離套，其特征在于所述球囊的所述內(nèi)側(cè)壁和外側(cè)壁，以及所述管狀“袖套”均為采用聚四氟乙烯和硅膠中的其中一種材料制備而成的彈性薄膜。
6.如權(quán)利要求1或2或3或4所述的球囊式小腸食物隔離套，其特征在于所述兩個X 線標記點均采用鉭粉包埋于相應的所述單層彈性薄膜內(nèi)。
7.如權(quán)利要求5所述的球囊式小腸食物隔離套，其特征在于所述兩個X線標記點均采用鉭粉包埋于相應的所述單層彈性薄膜內(nèi)。
8.如權(quán)利要求1或2或3或4或7所述的球囊式小腸食物隔離套，其特征在于所述球囊充氣或充水張開后，上、下缺口端的外徑范圍為20 30mm，外側(cè)壁中間膨脹端的直徑范圍為30 40mm，所述球囊的高度范圍為15 20mm ；所述管狀“袖套”的長度為400 800mm。
9.如權(quán)利要求5所述的球囊式小腸食物隔離套，其特征在于所述球囊充氣或充水張開后，上、下缺口端的外徑范圍為20 30mm，外側(cè)壁中間膨脹端的直徑范圍為30 40mm， 所述球囊的高度范圍為15 20mm ；所述管狀“袖套”的長度為400 800mm。
10.如權(quán)利要求6所述的球囊式小腸食物隔離套，其特征在于所述球囊充氣或充水張開后，上、下缺口端的外徑范圍為20 30mm，外側(cè)壁中間膨脹端的直徑范圍為30 40mm， 所述球囊的高度范圍為15 20mm ；所述管狀“袖套”的長度為400 800mm。
專利摘要本實用新型涉及一種球囊式小腸食物隔離套，其特征在于它包括一球囊，所述球囊由一層內(nèi)側(cè)壁和一層外側(cè)壁組成；所述內(nèi)側(cè)壁上設置有一用于向所述球囊內(nèi)充氣或充水的帶有單向閥的小孔；所述球囊充氣或充水后外形呈救生圈形，所述內(nèi)側(cè)壁呈圓柱形，所述外側(cè)壁向外側(cè)膨大；所述內(nèi)側(cè)壁和外側(cè)壁均為彈性薄膜，兩層所述彈性薄膜向下延伸合成為單層彈性薄膜，成為一管狀“袖套”；所述管狀“袖套”的下端對稱設置有兩個X線標記點，所述兩個X線標記點埋藏于所述單層彈性薄膜中；所述管狀“袖套”的末端收口，且在收口端設置有一可溶于水的糖衣，將所述管狀“袖套”的末端粘合在一起。本實用新型結(jié)構(gòu)設計巧妙，操作簡單，可廣泛用于醫(yī)療手術中。
文檔編號A61B17/00GK202277355SQ20112040133
公開日2012年6月20日 申請日期2011年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月20日
發(fā)明者吳誠, 張子其, 李明陽, 王志強, 陳孝 申請人:中國人民解放軍總醫(yī)院