專利名稱：內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽。
背景技術(shù)：
食管靜脈曲張破裂出血是導(dǎo)致各類門脈高壓癥患者死亡常見原因之一。內(nèi)鏡下靜脈曲張硬化劑注射術(shù)是治療此類出血一線治療方案中的常用方法之一，從1936年瑞典醫(yī)生Crafoord和Frenekuer開展了首例食管靜脈曲張內(nèi)鏡下硬化劑注射治療至今已有75年歷史。硬化治療在急診止血方面具有很好效果，急診止血率約74% 92%，經(jīng)對照研究優(yōu)于三腔二囊管壓迫治療和單純藥物治療。重復(fù)硬化治療對于防止再出血有明顯效果。內(nèi)鏡下靜脈曲張硬化劑注射治療操作簡單、方便，療效也十分顯著。其內(nèi)鏡治療操作中關(guān)鍵技術(shù)是如何準(zhǔn)確使內(nèi)鏡注射針刺入靜脈內(nèi)，快速、準(zhǔn)確完成在靜脈內(nèi)硬化劑(如聚桂醇注射液，即—氧硬化醇)注射。目前廣泛使用的普通電子內(nèi)鏡下直接注入方法， 若不能準(zhǔn)確刺入靜脈，而將硬化劑注入粘膜下層或肌層，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如食管潰瘍壁潰瘍、出血和穿孔。內(nèi)鏡下粘膜切除術(shù)(EMR)和內(nèi)鏡下粘膜剝離術(shù)(ESD)使用的透明帽為直管狀硬質(zhì)塑料透明帽。一般的硬質(zhì)塑料透明帽，安裝在內(nèi)鏡前端伸出部分較短，而且均為平頭狀，曲張的食管靜脈被限制在透明帽的下方四周，內(nèi)鏡注射針穿刺時(shí)常與靜脈方向平行，需要內(nèi)鏡下扳動(dòng)操作旋鈕，使內(nèi)鏡前端側(cè)向彎曲呈一定角度后，暴露靶靜脈，并在未伸出注射針前找準(zhǔn)穿刺點(diǎn)，再行穿刺注射，治療費(fèi)時(shí)，失誤率高。特別是在扳動(dòng)內(nèi)鏡操作旋鈕后，因食管腔狹小內(nèi)鏡前端側(cè)向彎曲角度十分受限，注射針常與穿刺靜脈平行而伴，靜脈內(nèi)穿刺難度較大，常在穿刺注射后發(fā)現(xiàn)局部粘膜下腫大呈透明氣球樣，表明穿刺針在靜脈之外食管壁內(nèi)。 在粘膜下和食管壁內(nèi)注射硬化劑十分危險(xiǎn)，硬化劑治療主要機(jī)理是導(dǎo)致血管內(nèi)血流停止， 形成血栓。血管外注射硬化劑可導(dǎo)致注射部位局部缺血和壞死，發(fā)生粘膜下組織壞死后形成食管巨大潰瘍、出血、食管壁壞死和穿孔，其嚴(yán)重危及患者生命安全，也是醫(yī)療糾紛發(fā)生的主要起因。

實(shí)用新型內(nèi)容為了解決背景技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了一種能提高內(nèi)鏡治療操作的準(zhǔn)確性和治療成功率、減少內(nèi)鏡治療失誤發(fā)生的幾率、結(jié)構(gòu)簡單、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、方便操作以及使用安全的內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽。本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案是本實(shí)用新型提供了一種內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特殊之處在于所述內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽包括透明帽外殼以及設(shè)置于透明帽外殼端部的靜脈穿刺窗。上述靜脈穿刺窗是設(shè)置于透明帽外殼端部的缺口。上述缺口設(shè)置于沿透明帽外殼的軸向方向上。[0009]上述缺口整體呈弓形、弧形、方形或其結(jié)合。上述內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽還包括設(shè)置在透明帽外殼上并遠(yuǎn)離靜脈穿刺窗一端的內(nèi)鏡連接部。上述內(nèi)鏡連接部與透明帽外殼通過一定硬度彈性硅膠連接。上述內(nèi)鏡連接部的內(nèi)壁上開設(shè)有用于與內(nèi)鏡連接的螺紋。上述透明帽外殼整體呈透明管狀。上述透明帽是由無毒性的彈性硅膠制成。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是1、提高內(nèi)鏡治療操作的準(zhǔn)確性和治療成功率。本實(shí)用新型提供了一種內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽，本實(shí)用新型所設(shè)計(jì)透明帽區(qū)別于目前臨床上使用的其他形式的透明帽，其在下端設(shè)計(jì)了靜脈穿刺窗，本實(shí)用新型在使用時(shí)，先從活檢孔內(nèi)插入注射針，旋轉(zhuǎn)透明帽使其靜脈穿刺窗與注射針刺入方向一致。治療時(shí)將內(nèi)鏡鏡身旋轉(zhuǎn)，使所選注射點(diǎn)的靶靜脈滑入透明帽內(nèi)的靜脈穿刺窗內(nèi)，即確定了穿刺方向和靶點(diǎn)。這樣既提高了靜脈內(nèi)穿刺準(zhǔn)確性，也提高了靜脈內(nèi)穿刺注射的成功率，節(jié)約了治療時(shí)間，也提高了內(nèi)鏡操作術(shù)者的自信心。2、減少內(nèi)鏡治療失誤發(fā)生的幾率。本實(shí)用新型旨在提高內(nèi)鏡治療操作的準(zhǔn)確性和治療成功率的基礎(chǔ)上，減少了內(nèi)鏡治療操作失誤，避免粘膜下或食管壁內(nèi)非血管內(nèi)注射發(fā)生幾率，從而達(dá)到預(yù)防由此失誤帶來的食管潰瘍、出血和穿孔發(fā)生的危險(xiǎn)性。3、結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，安全可靠。本實(shí)用新型是對食管靜脈曲張破裂出血和預(yù)防食管靜脈曲張出血治療專一性輔助工具，采用無毒性、高彈性硅膠材料制成的一個(gè)透明管狀結(jié)構(gòu)，其本質(zhì)是對現(xiàn)有透明帽的設(shè)計(jì)制造提出技術(shù)性的挑戰(zhàn)。本實(shí)用新型在材料上使用高彈力透明硅膠，材質(zhì)軟，富有彈性，可避免食管粘膜或靜脈損傷發(fā)生幾率。其設(shè)計(jì)了靜脈穿刺窗，提高了內(nèi)鏡操作的準(zhǔn)確性，降低了靜脈穿刺注射的技術(shù)難度，使內(nèi)鏡操作術(shù)者應(yīng)用更方便，預(yù)防了操作失誤及其并發(fā)癥，更安全、更合理、更符合醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范要求。

圖1是本實(shí)用新型所提供的透明帽的縱軸剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖1沿縱軸旋轉(zhuǎn)90度的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型透明帽在內(nèi)鏡連接部橫截面結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本實(shí)用新型透明帽在靜脈穿刺窗橫截面結(jié)構(gòu)示意圖。其中1-透明帽外殼；2-內(nèi)鏡連接部；3-靜脈穿刺窗；4-透明帽下部。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型根據(jù)內(nèi)鏡活檢孔的位置和注射針刺入方向，在充分調(diào)查研究基礎(chǔ)上， 設(shè)計(jì)了本實(shí)用專利為一種內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽。其與其他內(nèi)鏡治療使用的透明帽有顯著的區(qū)別本實(shí)用新型提供了一種內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽，該內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽包括透明帽外殼1，其用無毒透明軟質(zhì)硅膠材料制作，在透明帽外殼1的前端設(shè)計(jì)了靜脈穿刺窗3，體外安裝透明帽前先從活檢孔內(nèi)插入注射針，旋轉(zhuǎn)透明帽使其靜脈穿刺窗與注射針刺入方向一致。治療時(shí)只要將內(nèi)鏡鏡身旋轉(zhuǎn)，使擬注射的靶靜脈滑入透明帽內(nèi)的靜脈穿刺窗3，其從根本上確定了穿刺方向和靶點(diǎn)， 提高了靜脈內(nèi)穿刺準(zhǔn)確性，提高了治療效率，節(jié)約了治療時(shí)間，從預(yù)防了食管靜脈外注射的發(fā)生，也減少了因此帶來的食管潰瘍、出血和穿孔的發(fā)生危險(xiǎn)性。參見圖1、圖2、圖3以及圖4，本實(shí)用新型所提供的內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽部件包括透明帽外殼1、內(nèi)鏡連接部2、靜脈穿刺3和透明帽下部4組成。透明帽外殼1是本實(shí)用新型的主體結(jié)構(gòu)，采用無毒性、高彈性硅膠材料制成的一個(gè)透明管狀結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)總長度例如可以是20. 0mm，外徑12. Omm,內(nèi)徑9. 0mm。內(nèi)鏡連接部2的設(shè)計(jì)長度例如可以是10. 0mm，外徑12. Omm,內(nèi)徑9. 0mm。其外形為管狀結(jié)構(gòu)，其與內(nèi)鏡前端靠彈性硅膠外殼相連接，其內(nèi)壁有環(huán)形螺旋樣結(jié)構(gòu)，避免透明帽外殼1與內(nèi)鏡前端連接不牢固而脫落。靜脈穿刺窗3其設(shè)計(jì)于透明帽外殼1最下端透明帽下部4的一側(cè)，以透明帽外殼1 下緣為基底部，向上形成一個(gè)“弓形門樣”缺口，例如可以是基底部寬度6. 0mm，長度7. Omm, 靠近頂端形成一個(gè)弓形，邊緣設(shè)計(jì)為光滑的弧形結(jié)構(gòu)，避免內(nèi)鏡操作過程造成粘膜和血管損傷，該缺口例如是弧形、方形等都是可行的。透明帽下部4為內(nèi)壁光滑圓形結(jié)構(gòu)，其外徑12. 0mm，內(nèi)徑9. 0mm。其在一側(cè)有一個(gè)上述的靜脈穿刺窗3。本部主要用于內(nèi)鏡治療觀察。本實(shí)用新型在材料、形式、用途上、使用方便性和技術(shù)先進(jìn)性等方面均具有創(chuàng)新之處，是食管靜脈曲張硬化劑注射治療輔助工具的材料、應(yīng)用技術(shù)上創(chuàng)新成果。本實(shí)用新型技術(shù)采用無毒透明軟質(zhì)硅膠材料制作，材料低廉易取，制作技術(shù)簡單可行。其在操作過程最大優(yōu)點(diǎn)在于預(yù)先確定了穿刺路徑，提高了醫(yī)生鏡下注射穿刺的目標(biāo)性和預(yù)見性，并提高了內(nèi)鏡下靜脈內(nèi)注射的準(zhǔn)確性，可顯著縮短內(nèi)鏡治療時(shí)間，減少內(nèi)鏡治療盲目性和內(nèi)鏡治療操作失誤幾率。從而達(dá)到預(yù)防因內(nèi)鏡操作失誤導(dǎo)致的食管潰瘍、出血和穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生。因而本實(shí)用新型技術(shù)具有制作工藝簡單，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，方便操作，使用安全等特點(diǎn)。本實(shí)用新型所提供的內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽的工作原理是選擇各類門脈高壓癥食管靜脈曲張活動(dòng)性出血期或靜止期患者為治療對象，先從活檢孔內(nèi)插入注射針，將透明帽內(nèi)鏡連接部與內(nèi)鏡前端連接，旋轉(zhuǎn)透明帽使其靜脈穿刺窗對準(zhǔn)注射針刺入方向?；颊呖崭谷∽髠?cè)臥位，經(jīng)誘導(dǎo)麻醉后插入內(nèi)鏡，到達(dá)治療部位后，旋轉(zhuǎn)內(nèi)鏡鏡身， 使注射點(diǎn)靶靜脈滑入透明帽前端的靜脈穿刺窗內(nèi)，此時(shí)已確定了穿刺注射方向和靶點(diǎn)，沿此方向穿刺靜脈，并快速靜脈內(nèi)注射硬化劑(如聚桂醇注射液)，注射完成后退出針芯，觀察注射針點(diǎn)有無出血，若無出血可行下一個(gè)靶靜脈治療，方法同上。若有出血可用透明帽下緣壓迫注射點(diǎn)，直至出血停止。硬化劑注射治療完成后，退出內(nèi)鏡。本實(shí)用新型率先將透明帽技術(shù)與內(nèi)鏡下食管靜脈曲張出血硬化劑治療結(jié)合為一體，特別是采取雙定位技術(shù)，即穿刺針方向定位和穿刺靶點(diǎn)定位實(shí)屬首創(chuàng)，國內(nèi)外目前尚無此類產(chǎn)品和此類內(nèi)鏡操作技術(shù)理念。本實(shí)用新型所提供的內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽，主要適用于各類門脈高壓癥食管靜脈曲張活動(dòng)性出血期或靜止期患者。據(jù)國內(nèi)報(bào)道，內(nèi)鏡下硬化劑治療對急性出血期患者止血率高達(dá)95% -100%。本實(shí)用新型的使用方法是[0036]1、選擇各類門脈高壓癥食管靜脈曲張的患者為治療對象；2、術(shù)前先從活檢孔內(nèi)插入注射針，將透明帽內(nèi)鏡連接部與內(nèi)鏡前端連接；3、旋轉(zhuǎn)透明帽使靜脈穿刺窗對準(zhǔn)注射針刺入方向；4、患者空腹取左側(cè)臥位，經(jīng)誘導(dǎo)麻醉后插入內(nèi)鏡；5、內(nèi)鏡到達(dá)治療部位后(賁門上)，旋轉(zhuǎn)內(nèi)鏡鏡身，使注射處靶靜脈滑入透明帽前端的靜脈穿刺窗內(nèi)，此時(shí)已確定了穿刺注射方向和靶點(diǎn)；6、伸出內(nèi)鏡注射針外套管，檢查穿刺點(diǎn)是否準(zhǔn)確，伸出注射針沿此方向穿刺靜脈， 并快速靜脈內(nèi)注射硬化劑(如聚桂醇注射液)；7、注射完成后，先退出針芯，用內(nèi)鏡注射針外套管壓迫注射點(diǎn)數(shù)秒鐘，退出注射針外套管，觀察注射針點(diǎn)有無出血，若無出血可行下一個(gè)靶靜脈治療；8、若有出血可用透明帽下緣壓迫注射點(diǎn)，直至出血停止。一般出血10秒鐘以上即可停止；9、硬化劑注射治療完成后，將透明帽和內(nèi)鏡一起退出消化道即可。本實(shí)用新型所提供透明帽為一次性使用工具，避免反復(fù)使用。
權(quán)利要求1.一種內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特征在于所述內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽包括透明帽外殼以及設(shè)置于透明帽外殼端部的靜脈穿刺窗。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特征在于所述靜脈穿刺窗是設(shè)置于透明帽外殼端部的缺口。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特征在于所述缺口設(shè)置于沿透明帽外殼的軸向方向上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特征在于所述缺口整體呈弓形、弧形、方形或其結(jié)合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特征在于所述內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽還包括設(shè)置在透明帽外殼上并遠(yuǎn)離靜脈穿刺窗一端的內(nèi)鏡連接部。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特征在于所述內(nèi)鏡連接部與透明帽外殼通過彈性硅膠連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特征在于所述內(nèi)鏡連接部的內(nèi)壁上開設(shè)有用于與內(nèi)鏡連接的螺紋。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特征在于所述透明帽外殼整體呈透明管狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，其特征在于所述透明帽是由無毒性的彈性硅膠制成。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽，內(nèi)鏡下食管靜脈硬化劑注射用透明帽包括透明帽外殼以及設(shè)置于透明帽外殼端部的靜脈穿刺窗。本實(shí)用新型提供了一種能提高內(nèi)鏡治療操作的準(zhǔn)確性和治療成功率、減少內(nèi)鏡治療失誤發(fā)生的幾率、結(jié)構(gòu)簡單、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、方便操作以及使用安全的內(nèi)鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射用透明帽。
文檔編號A61M5/42GK202223685SQ201120341738
公開日2012年5月23日 申請日期2011年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月13日
發(fā)明者劉理禮, 周勇安, 張寧, 張賀龍, 閆小龍, 韓靜 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)