專利名稱：一種新的包裝氨基酸葡萄糖注射液的雙室輸液袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于包裝腸外營養(yǎng)產(chǎn)品的三層共擠雙室輸液袋。
背景技術(shù)：
自1931年有了靜脈輸液以來，輸液治療已成為臨床最常見、最普遍的治療方式之一。大輸液包裝形式在發(fā)展中主要經(jīng)過了以下階段玻璃瓶大輸液——塑料瓶大輸液—— PVC軟袋大輸液——非PVC軟袋大輸液。三層共擠雙室輸液袋就是通常所說的即配型輸液軟袋。為了確保滅菌和貯藏運輸過程中虛焊的密封性及使用時能夠方便地打開，對包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備和工藝的要求很高，如何保證產(chǎn)品在貯藏、運輸過程中虛焊不開裂，而在使用前施加適當壓力能夠打開虛焊，使兩個腔室的藥物混合成為衡量雙室輸液袋質(zhì)量的一個重要標準。目前的全腸外營養(yǎng)輸液一般都是將不同種類的輸液灌注到一個大的混合袋中，一般在三級甲等醫(yī)院具有操作室，可以減少污染的幾率，但不能徹底保證藥液不被污染，但是在基層醫(yī)院中一般不具備混合條件，配制時會增加污染幾率，存在用藥安全問題，同時配制過程繁瑣。胃腸手術(shù)病人由于手術(shù)創(chuàng)傷、術(shù)前檢查、腸道準備以及術(shù)后早期禁食等因素的影響，術(shù)后常會造成蛋白質(zhì)和熱量營養(yǎng)不良，因此術(shù)后及時補充適量的氨基酸、葡萄糖及電解質(zhì)，對于保證機體的氮和能量供給，維持機體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定和臟器功能，減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，促進傷口愈合具有重要意義。本實用新型的實施可以方便臨床使用，降低污染幾率，提高氨基酸葡萄糖注射液的質(zhì)量穩(wěn)定性。
發(fā)明內(nèi)容為了方便臨床使用，降低污染幾率和改善輸液制劑的穩(wěn)定性，本實用新型提供了一種新的用于包裝氨基酸葡萄糖注射液的雙室輸液袋，其特征在于包括2個隔室(1)和 (2)，在2個隔室之間有間隔(3)將其分開，2個隔室各有一個灌注液體的通路(4)，一側(cè)隔室(1)通過通路(4)灌注500毫升溶液，另一側(cè)隔室(2)通過通路(4)灌注500毫升溶液， 通路(4)與間隔(3)平行。在臨床上使用時，臨用前通過擠壓輸液袋，使間隔(3)的虛焊張開，使2個隔室(1) 和(2)貫通，從而使兩室的溶液混合。上述的雙室輸液袋，其主體由三層共擠輸液用膜經(jīng)過熱壓制成，其中三層共擠輸液用膜中，外層膜由聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯共聚物組成；中層膜由聚丙烯/聚乙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯共聚物組成；內(nèi)層膜由聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯共聚物組成。上述的雙室輸液袋的主體由三層共擠輸液用膜經(jīng)過熱壓制成，其中共擠輸液用膜來源于PolyCine GmbH公司定制的三層共擠輸液用膜產(chǎn)品(注冊證號進藥包字 J20060015)。上述的雙室輸液袋，其中所述輸液袋通過熱壓方法制成，并且在兩個隔室之間通過加熱虛焊形成間隔(3)，其中間隔(3)的寬度為0. 3-2. O厘米，優(yōu)選為0. 5-2. 0厘米，更優(yōu)選為0. 8-1. 5厘米。上述的雙室輸液袋，其中所述的熱壓方法中，虛焊的參數(shù)為溫度120-130°C，焊接時間0. 1-3秒，周邊焊接的參數(shù)為溫度130-160°c，焊接時間0. 1_3秒，通路(4)與隔室 (1)、(2)的焊接參數(shù)為溫度130-160°C，焊接時間0.1-3秒；優(yōu)選的熱壓方法中，虛焊的參數(shù)為溫度120-130°C，焊接時間0. 5-2秒，周邊焊接的參數(shù)為溫度130-160°C，焊接時間0. 5-2. 5秒，通路(4)與隔室(1)、(2)的焊接參數(shù)為溫度130-160°C，焊接時間1. 0-2. 5 秒。上述的雙室輸液袋，其中雙室輸液袋的實焊部位強度照熱合強度測定法 (YBB00122003)中復(fù)合袋的方法測定，實焊部位的平均值均不低于20N/15mm ；虛焊部位強度照熱合強度測定法(YBB00122003)中復(fù)合袋的方法測定，虛焊部位的平均值均為 5-12N/15mm。上述雙室輸液袋的外緣輪廓的橫向?qū)挾葹?5-30厘米，外緣輪廓的縱向長度為 25-40厘米。上述雙室輸液袋，其特征在于在所述雙室輸液袋的外部還有一個外包裝袋將其密封。上述雙室輸液袋，其特征在于所述外包裝袋的材料為金屬或者塑料。上述雙室輸液袋，其特征在于所述外包裝袋的顏色為綠色、藍色、紅色、黑色或透明無色中的一種。本實用新型涉及的氨基酸葡萄糖注射液的定量組成為
權(quán)利要求1.一種新的用于包裝氨基酸葡萄糖注射液的雙室輸液袋，其特征在于包括2個隔室 (1)和O)，在2個隔室之間有間隔C3)將其分開，2個隔室各有一個灌注液體的通路0)， 一側(cè)隔室(1)通過通路(4)灌注500毫升溶液，另一側(cè)隔室( 通過通路(4)灌注500毫升溶液，通路⑷與間隔⑶平行。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙室輸液袋，其特征在于所述雙室輸液袋的主體由三層共擠輸液用膜經(jīng)過熱壓制成，其中三層共擠輸液用膜來源于PolyCine GmbH公司注冊證號為進藥包字J20060015的三層共擠輸液用膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的雙室輸液袋，其特征在于所述隔室(1)和( 之間通過熱壓形成了虛焊間隔(3)，其中間隔(3)的寬度為0.3-2.0厘米。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的雙室輸液袋，其特征在于其隔室之間的間隔(3)的寬度為 0. 5-2. 0 厘米。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述的雙室輸液袋，其特征在于其隔室之間的間隔(3)的寬度為 0. 8-1. 5 厘米。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的雙室輸液袋，其特征在于所述雙室輸液袋的外緣輪廓的橫向?qū)挾葹?5-30厘米，外緣輪廓的縱向長度為25-40厘米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的雙室輸液袋，其特征在于在所述雙室輸液袋的外部還有一個外包裝袋將其密封。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的雙室輸液袋，其特征在于所述外包裝袋的顏色為綠色、藍色、 紅色、黑色或透明無色中的一種。
專利摘要本實用新型屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種三層共擠雙室輸液袋。本實用新型的雙室輸液袋是通過熱壓制成的，其在雙室之間通過熱壓方法形成虛焊間隔，該間隔在存貯、運輸輸液時起到隔離雙室藥液的作用，而在使用輸液時通過施加一定外力即可方便地打開，使兩室貫通，從而使雙室藥液混合。本實用新型的實施避免了普通輸液混合時容易發(fā)生的混合誤操作，減少了由穿刺產(chǎn)生的顆粒、混合時的交叉污染等問題，并且提高了輸液的穩(wěn)定性，經(jīng)本實用新型的雙室袋包裝的輸液非常符合臨床上安全、迅速、方便輸液治療的要求。
文檔編號A61J1/10GK202314359SQ20112027057
公開日2012年7月11日 申請日期2011年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月28日
發(fā)明者佐建鋒, 馮衛(wèi), 張曉琳 申請人:遼寧海思科制藥有限公司