專利名稱：一套用于微創(chuàng)后路腰椎椎體間融合手術(shù)的器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬外科手術(shù)器械，涉及外科脊柱用手術(shù)器械，主要涉及一套用于微創(chuàng)后路腰椎椎體間融合手術(shù)的器械。
背景技術(shù)：
1、后路腰椎椎體間融合術(shù)是不可替代的手術(shù)方法自Cloward等1953年首次報道應(yīng)用后路腰椎椎體間融合術(shù)(posterior lumbar interbody fusion, PLIF)治療腰椎間盤突出癥以來，腰椎椎體間融合技術(shù)已經(jīng)得到了廣泛應(yīng)用，成為目前治療各種退行性下腰椎疾患及腰椎手術(shù)后失敗翻修非常有效的方法。它在恢復(fù)椎間隙高度、維持脊柱穩(wěn)定性和增加植骨融合面積等方面已經(jīng)顯示出無可比擬的優(yōu)勢。Lider Z等對55例PLIF術(shù)患者進(jìn)行2年以上的隨訪后認(rèn)為，PLIF術(shù)可以明顯改善椎間隙高度和促進(jìn)椎體間融合；而Kim KT等回顧性比較了腰椎椎體間融合和后外側(cè)融合后認(rèn)為，在椎間隙高度和脊柱正常曲度的維持、促進(jìn)融合等方面椎體間融合明顯優(yōu)于后外側(cè)融合。但是，隨著椎體間融合病例的增多和隨訪時間的延長，人們意識到除了融合本身必須犧牲腰椎的運動節(jié)段以外，融合椎體鄰近節(jié)段的退變問題等也極大地影響了融合術(shù)的遠(yuǎn)期療效。Park P等回顧文獻(xiàn)后發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用影像學(xué)判斷，鄰近節(jié)段有癥狀的退變發(fā)生率達(dá)5. 2 18.5%。而Gillet P等認(rèn)為，即使非常成功的脊柱融合術(shù)，10年后仍然有超過20%的患者因為鄰近節(jié)段退變而需要接受再次手術(shù)治療。他們認(rèn)為鄰近節(jié)段因椎體融合而遭受的異常載荷是導(dǎo)致其退變最重要原因。椎間盤置換、髓核置換、動態(tài)固定等技術(shù)保留了脊柱的運動單元，避免了手術(shù)區(qū)域鄰近節(jié)段遭受異常載荷，從理論上降低了退變的發(fā)生率。然而，置換技術(shù)的適應(yīng)證非常局限，僅僅適用于單節(jié)段、沒有明顯椎間隙狹窄、沒有椎體不穩(wěn)、沒有關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)退變的患者。而對于椎管狹窄、脊柱不穩(wěn)、既往有手術(shù)史的患者這些技術(shù)并不適用。 而且，雖然這些技術(shù)從理論上降低了鄰近節(jié)段退變的發(fā)生率，但是與融合術(shù)相比，其對脊柱遠(yuǎn)期的影響仍然不能確定。此外，假體移位率高、置換術(shù)后疼痛緩解是否長期有效、置換失敗后的翻修等問題目前也還沒有解決。動態(tài)固定在治療脊柱不穩(wěn)引起的腰腿痛方面取得了良好的臨床效果，但是其不能有效控制軸向穩(wěn)定性，存在關(guān)節(jié)突分離的潛在風(fēng)險，因此并不適用于嚴(yán)重的脊柱不穩(wěn)；而且動態(tài)固定不能實現(xiàn)減壓的目的，不能應(yīng)用于椎管狹窄的患者。因此，對于腰椎嚴(yán)重節(jié)段不穩(wěn)、II度以上脊柱滑脫、嚴(yán)重椎管狹窄等患者，雖然存在著鄰近節(jié)段退變等的風(fēng)險，但椎體間融合術(shù)仍然是一個行之有效的治療手段，不能為其他手術(shù)方法所替代。2、微創(chuàng)技術(shù)是PLIF術(shù)的發(fā)展趨勢雖然椎體間融合術(shù)在治療腰椎不穩(wěn)、腰椎滑脫、腰椎管狹窄癥等疾病中的地位不可動搖，但是傳統(tǒng)開放椎間融合術(shù)采用后正中切口，需要剝離雙側(cè)椎旁軟組織，切除棘突、 椎板及其韌帶，手術(shù)時間長、術(shù)中失血多；剝離的骶棘肌術(shù)后通過疤痕相互愈合，破壞了其正常的生理特性，影響了軀干肌肉的強(qiáng)度，導(dǎo)致部分患者術(shù)后殘留長期腰背部疼痛，這些疼痛的嚴(yán)重程度有時甚至可抵消融合術(shù)本身應(yīng)有的臨床療效，有人將這一現(xiàn)象稱之為“融合病”。同時，軟組織的廣泛剝離也影響植骨融合區(qū)域的血液供應(yīng)，延長了椎體間骨性融合的時間，降低了融合率。文獻(xiàn)報道，微創(chuàng)手術(shù)融合時間較開放手術(shù)明顯縮短。此外，傳統(tǒng)手術(shù)通過全椎板切除減壓，術(shù)后硬脊膜外大量疤痕組織形成和粘連容易導(dǎo)致醫(yī)原性的椎管狹窄， 而且對脊柱后柱結(jié)構(gòu)的過多破壞使融合區(qū)域鄰近椎體遭受異常載荷，增加鄰近節(jié)段退變的發(fā)生。因此，如何滿足相同的手術(shù)目的、又盡可能減少開放手術(shù)帶來的創(chuàng)傷和并發(fā)癥成為目前研究的熱點，而后路經(jīng)肌間隙特別是經(jīng)多裂肌最長肌間隙入路等微創(chuàng)融合技術(shù)的臨床應(yīng)用和配套器械的研發(fā)為實現(xiàn)這樣的手術(shù)目的創(chuàng)造了條件。其中以METRx X-Tube擴(kuò)張通道管系統(tǒng)(樞法模公司)為典型。它只需在后正中線兩側(cè)做兩個2. 5cm長的切口，經(jīng)肌間隙入路，利用擴(kuò)張管由小到大序列撐開肌間隙建立手術(shù)通道，通過內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，應(yīng)用配套的手術(shù)器械完成手術(shù)。與傳統(tǒng)的開放手術(shù)相比較，它大大減少了椎旁軟組織的損傷、保留了大部分后柱結(jié)構(gòu)、最大程度維持了脊柱穩(wěn)定性、降低了術(shù)后腰背部疼痛的發(fā)生率；同時也為提高融合率創(chuàng)造了良好的軟組織條件。文獻(xiàn)報道，與傳統(tǒng)開放腰椎融合術(shù)相比較，微創(chuàng)手術(shù)后反映肌肉受損的肌酸激酶、醛縮酶、白介素等水平明顯低于開放手術(shù)。術(shù)后MRI隨訪也證實，微創(chuàng)手術(shù)后手術(shù)區(qū)域軟組織沒有明顯疤痕化改變。此外，雖然目前微創(chuàng)手術(shù)尚缺乏遠(yuǎn)期的隨訪結(jié)果，但是從短期的隨訪看，微創(chuàng)手術(shù)在融合率、腰背部疼痛發(fā)生率等方面均取得了滿意的臨床療效。因此，作為一種下腰痛的治療手段，微創(chuàng)技術(shù)已經(jīng)顯示出傳統(tǒng)手術(shù)所不具備的優(yōu)勢，并且隨著技術(shù)的進(jìn)步，這種優(yōu)勢將更加明顯，而其應(yīng)用也將越來越廣泛。正如German JM等所說，如果能達(dá)到同樣的手術(shù)目的，甚至?xí)懈玫念A(yù)后，那么就應(yīng)首先選擇創(chuàng)傷小的那種手術(shù)方法。3、當(dāng)前微創(chuàng)融合技術(shù)存在的問題雖然，微創(chuàng)手術(shù)在減少軟組織損傷、降低手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥等方面取得了滿意的臨床效果。但是，目前微創(chuàng)融合技術(shù)仍然存在一些問題，阻礙了該技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。首先， 目前臨床使用的微創(chuàng)器械幾乎都為進(jìn)口產(chǎn)品，如椎間盤鏡設(shè)備、METRx X-Tube擴(kuò)張通道管系統(tǒng)、專為微創(chuàng)而開發(fā)的內(nèi)固定系統(tǒng)(SEXTANT系統(tǒng))等，購買和維修設(shè)備的費用非常昂貴； 其次，這些設(shè)備依賴內(nèi)窺鏡系統(tǒng)觀察手術(shù)視野，把握正確的空間立體感覺困難。對于植入內(nèi)固定材料的脊柱手術(shù)，需要對脊柱骨性結(jié)構(gòu)有更好的三維認(rèn)識，以防止內(nèi)固定材料損傷神經(jīng)或植入位置不佳，而這些信息單純依靠內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲取困難；再者，這些技術(shù)的學(xué)習(xí)曲線非常漫長，對于手術(shù)病例不多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，熟練掌握這些技術(shù)困難。此外，與腹腔鏡、胸腔鏡等有很大的操作空間不同，脊柱微創(chuàng)手術(shù)的操作空間狹窄，而且手術(shù)使用的器械繁多，這些器械使用過程中很容易將血跡模糊內(nèi)鏡，使得必須反復(fù)插拔內(nèi)窺鏡來保持視野清晰；同時， 吸引器使用時也往往需要停止其他的操作，大大浪費了手術(shù)時間，增加術(shù)中出血。而且，通道管系統(tǒng)方向比較固定，限制了椎弓根螺釘植入時方向的調(diào)整。因此，設(shè)計一種操作簡單、技術(shù)容易掌握的微創(chuàng)手術(shù)器械，使其既能夠?qū)崿F(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)的目的，又可以有效避免既往微創(chuàng)技術(shù)的缺點，對于簡化手術(shù)過程、提高融合率、減少術(shù)后腰背部疼痛發(fā)生率、降低鄰近節(jié)段退變率并最終改善患者的預(yù)后將有非常重大的現(xiàn)實意義，同時也必將帶來極大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
發(fā)明內(nèi)容[0011]本實用新型的目的是在滿足后路腰椎椎體間融合手術(shù)理想目標(biāo)的前提下，提供一套用于微創(chuàng)后路腰椎椎體間融合手術(shù)的器械，是用于微創(chuàng)手術(shù)暴露的器械。本實用新型提供的器械由前置窄柄拉鉤和后置窄柄拉鉤組成，前置窄柄拉鉤由前置尖端、前置頭部、前置體部和前置防滑手柄構(gòu)成，后置窄柄拉鉤由后置尖端、后置頭部、后置體部和后置防滑手柄構(gòu)成，前置尖部與前弧形尾端同方向彎曲，后置尖部與后弧形尾端反方向彎曲。在前置防滑手柄和后置防滑手柄的表面進(jìn)行防滑處理。器械制作材料選用醫(yī)用不銹鋼材料，表面進(jìn)行亞光處理。前置尖部和后置尖部分別以45°角度彎曲。使用本實用新型時，前置窄柄拉鉤用于推開切口外側(cè)的軟組織，其前置尖部固定于椎板后，施加一個向下、向外的拉力后推開軟組織。前置手柄處防滑設(shè)計可以避免持續(xù)拉鉤時滑動，影響牽拉效果；此外，在缺少手術(shù)助手時，可將消毒繃帶捆綁于手柄的弧形部，手術(shù)者用足踩住繃帶尾端，自行牽開軟組織。后置窄柄拉鉤用于推開切口內(nèi)側(cè)的軟組織，其后置尖部固定于內(nèi)側(cè)軟組織中，施于一個向下、向內(nèi)的拉力后推開軟組織。后置手柄處防滑設(shè)計可以避免持續(xù)拉鉤時滑動，影響牽拉效果。本實用新型的有益之處是1、本實用新型設(shè)計合理，制作工藝簡便，成本低，使用方便。2、大大縮小手術(shù)切口，傳統(tǒng)的后路腰椎融合手術(shù)切口長達(dá)15cm，應(yīng)用本實用新型的器械，僅需要兩個長度僅為2. 5cm左右切口。3、減少手術(shù)對椎旁肌肉的損傷。傳統(tǒng)手術(shù)需要將肌肉從椎板處大范圍剝離，不僅直接造成肌肉損傷，而且破壞肌肉血供，影響術(shù)后肌肉的正常生理功能，導(dǎo)致部分患者術(shù)后出現(xiàn)長期的腰背痛。應(yīng)用本實用新型的微創(chuàng)拉鉤，直接通過肌肉間隙暴露手術(shù)區(qū)域，不需要剝離肌肉，最大程度降低了手術(shù)對肌肉的損傷，改善了預(yù)后。4、降低手術(shù)費用。微創(chuàng)融合手術(shù)，往往需要特殊的進(jìn)口手術(shù)器械，價格昂貴；應(yīng)用本實用新型的器械，擯棄了特殊的微創(chuàng)器械，降低了手術(shù)費用。5、縮短手術(shù)時間。通過運用本實用新型的器械，簡化了手術(shù)過程，降低了微創(chuàng)手術(shù)難度，縮短了手術(shù)時間；6、為臨床手術(shù)醫(yī)師培養(yǎng)提供一套簡捷、易學(xué)的腰椎后路微創(chuàng)融合手術(shù)的教學(xué)方法。

圖1是本實用新型前置窄柄拉鉤示意圖。圖2是本實用新型后置窄柄拉鉤示意圖。
具體實施方式
本實用新型結(jié)合附圖和實施例作進(jìn)一步的說明。實施例1參見圖1和圖2，本實用新型提供的一套用于微創(chuàng)后路腰椎椎體間融合手術(shù)的器械由前置窄柄拉鉤I和后置窄柄拉鉤II組成，前置窄柄拉鉤I由前置尖部1、前置頭部2、 前置體部3、前置防滑手柄4和前弧形尾端5構(gòu)成，后置窄柄拉鉤II由后置尖部6、后置頭部 7、后置體部8、后置防滑手柄9和后弧形尾端10構(gòu)成，前置尖部1與前弧形尾端5同方向彎曲，后置尖部6與后弧形尾端10反方向彎曲。在前置防滑手柄4和后置防滑手柄9的表面進(jìn)行防滑處理，即進(jìn)行細(xì)格狀處理。前置尖部1和后置尖部6分別以45°角度彎曲。本實用新型提供的器械以醫(yī)用不銹鋼為制作材料，表面進(jìn)行亞光處理，防止手術(shù)燈光反射，影響手術(shù)者視野。本實施例的前置窄柄拉鉤I和后置窄柄拉鉤II寬度均為15mm ； 前置頭部2和后置頭部7長度為150mm ；前置體部3和后置體部8長度為250mm ；前置防滑手柄4和后置防滑手柄9長度為IOOmm ；前弧形尾端5和前弧形10長度為50mm。前置窄柄拉鉤I的前置尖部1用于固定病椎的椎板上，前置頭部2可以推開軟組織，前置體部3可以將拉鉤延伸至患者腰部外側(cè)，便于術(shù)中牽拉，前置防滑手柄4防止助手牽拉時拉鉤滑動，影響手術(shù)操作，前置弧形尾端5和前置防滑手柄4共同為手術(shù)助手提供最佳和最穩(wěn)的使用體驗，同時可將消毒繃帶捆綁于弧形尾端上，手術(shù)者用足踩住繃帶尾端，在缺少助手時自行牽開軟組織。后置窄柄拉鉤II的后置尖部6固定于手術(shù)切口內(nèi)側(cè)的軟組織上，與后置頭部7 — 起推開切口周圍軟組織，后置體部8可以將拉鉤延伸至患者腰部外側(cè)，便于術(shù)中牽拉，后置防滑手柄9防止助手牽拉時拉鉤滑動，影響手術(shù)操作，后置弧形尾端10和后置防滑手柄9 共同為手術(shù)助手提供最佳和最穩(wěn)的使用體驗。實施例2本實用新型的使用方法透視確定病變腰椎節(jié)段后，以該節(jié)段為中心，腰椎后正中線旁開約2cm，左右各做一個長約2. 5cm的手術(shù)切口。切開皮膚、淺筋膜、胸腰筋膜，將多裂肌縱裂面分開后，將前置窄柄拉鉤的尖部置于椎板處，施加一個向下、向外的拉力，向外側(cè)推開軟組織；將后置窄柄拉鉤置于切口內(nèi)側(cè)軟組織上，施于一個向下、向內(nèi)的拉力后推開內(nèi)側(cè)軟組織。通過該套微創(chuàng)拉鉤的配合運用，可以在兩個2. 5cm的切口范圍內(nèi)實現(xiàn)微創(chuàng)腰椎融合術(shù)。具體說明如下1、新鮮冰凍尸體標(biāo)本俯臥于手術(shù)床，確保腰椎正側(cè)位能夠透視，“C”型臂影像增強(qiáng)器透視，確定腰椎病變節(jié)段，體表分別標(biāo)出雙側(cè)上下椎弓根位置，并將同側(cè)上下椎弓根體表位置連成直線(距后正中線約2cm)。2、沿連線做一個長約2. 5cm縱行切口，切開皮膚、淺筋膜、胸腰筋膜，將多裂肌縱裂面分開。3、前置窄柄拉鉤I的使用方法前置窄柄拉鉤I的前置尖部1置于椎板處后，助手握住前置防滑手柄4，施加一個向下、向外的拉力，拉力通過前置體部3傳遞至前置頭部2和前置尖部1，然后以前置尖部1 為支點，前置頭部2產(chǎn)生一個向外的推力，從而向外側(cè)推開軟組織。缺乏手術(shù)助手時，在前置尾部5捆綁消毒繃帶，手術(shù)者用足踩住繃帶尾端，同樣產(chǎn)生一個向下、向外的拉力。4、后置窄柄拉鉤II的使用方法后置窄柄拉鉤II的后置尖部6置于切口內(nèi)側(cè)軟組織上，并固定于內(nèi)側(cè)的棘突，助手握住后置防滑手柄9，施加一個向下、向內(nèi)的拉力，拉力通過后置體部8傳遞至后置頭部7 和后置尖部6，然后以后置尖部6為支點，后置頭部7產(chǎn)生一個向內(nèi)的推力，從而向內(nèi)側(cè)推開軟組織。最終，前、后置窄柄拉鉤的配合使用，為微創(chuàng)腰椎融合手術(shù)提供最佳和最穩(wěn)定的手術(shù)視野。[0037]總之，通過本實用新型提供的一套包括前置窄柄拉鉤I和后置窄柄拉鉤II組成的微創(chuàng)器械，簡化了微創(chuàng)腰椎融合手術(shù)步驟，避免了昂貴的進(jìn)口微創(chuàng)設(shè)備，縮短了學(xué)習(xí)曲線， 最終使微創(chuàng)腰椎融合手術(shù)如同開放手術(shù)一樣普及化成為可能。本實用新型是結(jié)合最佳實施例進(jìn)行描述的，然而在閱讀本實用新型的上述內(nèi)容后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可對本實用新型做各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本實用新型權(quán)利要求書所限定的范圍。
權(quán)利要求1.一套用于微創(chuàng)后路腰椎椎體間融合手術(shù)的器械，其特征在于，由前置窄柄拉鉤(I ) 和后置窄柄拉鉤(II)組成，前置窄柄拉鉤(I )由前置尖部(1)、前置頭部(2)、前置體部(3)、 前置防滑手柄(4)和前弧形尾端(5 )構(gòu)成，后置窄柄拉鉤(II)由后置尖部(6)、后置頭部 (7)、后置體部(8)、后置防滑手柄(9)和后弧形尾端(10)構(gòu)成，前置尖部(1)與前弧形尾端 (5)同方向彎曲，后置尖部(6)與后弧形尾端(10)反方向彎曲。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一套用于微創(chuàng)后路腰椎椎體間融合手術(shù)的器械，其特征在于，在前置防滑手柄(4)和后置防滑手柄(9)的表面進(jìn)行防滑處理。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一套用于微創(chuàng)后路腰椎椎體間融合手術(shù)的器械，其特征在于，器械制作材料選用醫(yī)用不銹鋼材料，表面進(jìn)行亞光處理。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一套用于微創(chuàng)后路腰椎椎體間融合手術(shù)的器械，其特征在于，前置尖部(1)和后置尖部(6 )分別以45 °角度彎曲。
專利摘要本實用新型提供一套用于微創(chuàng)后路腰椎椎體間融合手術(shù)的器械，由前置窄柄拉鉤和后置窄柄拉鉤組成，前置窄柄拉鉤由前置尖端、前置頭部、前置體部和前置防滑手柄構(gòu)成，后置窄柄拉鉤由后置尖端、后置頭部、后置體部和后置防滑手柄構(gòu)成，前置尖部與前弧形尾端同方向彎曲，后置尖部與后弧形尾端反方向彎曲。本實用新型設(shè)計合理，制作工藝簡便，成本低，使用方便。使用本實用新型可縮小手術(shù)切口，減少手術(shù)對椎旁肌肉的損傷，降低手術(shù)費用，縮短手術(shù)時間。為培養(yǎng)臨床手術(shù)醫(yī)師提供一套簡捷、易學(xué)的腰椎后路微創(chuàng)融合手術(shù)的教學(xué)器械。
文檔編號A61B17/02GK202051745SQ20112012187
公開日2011年11月30日 申請日期2011年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月23日
發(fā)明者方向前, 范順武, 趙興, 趙鳳東 申請人:浙江大學(xué)