專利名稱：同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療應(yīng)用的固定擠壓釘，特征涉及也已系列化的擠壓釘，屬于醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
擠壓釘在臨床上主要用于進(jìn)行膝關(guān)節(jié)交叉韌帶損傷重建手術(shù)中股骨皮質(zhì)紐扣鋼板懸吊固定肌腱移植物時(shí)對(duì)肌腱移植物近關(guān)節(jié)面處的固定，擠壓釘嵌入骨隧道近關(guān)節(jié)面端固定肌腱移植物，固定位置接近前交叉韌帶的解剖止點(diǎn)，可防止骨隧道擴(kuò)大造成的固定松動(dòng)，從而促進(jìn)腱-骨愈合。目前，臨床常用擠壓釘從材料上可分為金屬擠壓釘和生物可降解擠壓釘兩種。金屬擠壓釘大多為金屬鈦擠壓釘，小部分為不銹鋼擠壓釘，鈦是惰性金屬， 組織相容性好并提供足夠的初始固定強(qiáng)度。生物可降解擠壓釘?shù)牟牧蟻?lái)源大多是聚乳酸 (PLA)。PLA擠壓釘植入后，一般2年左右被機(jī)體完全吸收。但仍存在一些問(wèn)題(1)金屬擠壓釘會(huì)永久停留在患者骨質(zhì)內(nèi)，由于是異物，會(huì)引起擠壓釘周圍骨融解、擠壓釘外露，導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨損傷、滑膜炎。( 植入金屬擠壓釘后會(huì)導(dǎo)致局部骨缺損，不利于進(jìn)行翻修手術(shù)。不銹鋼擠壓釘組織相容性差，術(shù)后不能進(jìn)行核磁共振檢查。(4)可降解擠壓釘在其降解過(guò)程中可能對(duì)擠壓釘?shù)墓潭◤?qiáng)度產(chǎn)生影響，并且降解過(guò)程中容易導(dǎo)致其松動(dòng)移位，臨床有報(bào)道可降解擠壓釘在降解過(guò)程中發(fā)生炎癥反應(yīng)及擠壓釘毀損的情況。( 金屬擠壓釘與生物可降解擠壓釘表面均為螺紋，邊緣尖銳，需擰入骨隧道與肌腱移植物之間，對(duì)肌腱移植物造成嚴(yán)重的切割損傷，不利于腱-骨愈合。(6)金屬擠壓釘與生物可降解擠壓釘價(jià)格昂貴， 均為高值耗材(4，200元/枚，每個(gè)患者平均使用2枚)，增加了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型提供了一種同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘，該擠壓釘可以提供牢固的初始固定強(qiáng)度，在植入人體12周后與周圍植入?yún)^(qū)骨質(zhì)爬行替代，不會(huì)發(fā)生骨溶解、骨質(zhì)外露、炎癥反應(yīng)、異物存留等副反應(yīng)，術(shù)后不影響核磁共振檢查，而且成本較低(500元/枚)。本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是前端為圓錐狀①、釘身為圓柱狀，表面有4條防脫落環(huán)形溝槽②、釘尾呈圓柱狀③、有一導(dǎo)絲孔貫穿整個(gè)釘體縱軸④。上述同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘前端為圓錐狀①，敲擊入骨隧道與肌腱移植物之間時(shí)阻力較小，對(duì)肌腱移植物無(wú)切割損傷。上述同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘釘身表面有4條環(huán)形溝槽②，該溝槽的作用在于將同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘敲擊入骨隧道過(guò)程中所受阻力小，對(duì)肌腱移植物損傷極小，置入骨隧道后，由于該溝槽的作用，使得同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘不易脫落，防止退釘。上述同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘?shù)膱A柱形釘尾③可嵌入打入器的頭端，使同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘受力均勻，便于置入骨隧道，防止斷釘。上述同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘，一直徑為1.0mm的圓形導(dǎo)絲孔④貫穿整個(gè)釘體縱軸，導(dǎo)絲置入肌腱移植物與骨隧道之間后，可將同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘沿導(dǎo)絲準(zhǔn)確地置入骨隧道，避免敲擊過(guò)程中擠壓釘方向偏移導(dǎo)致骨隧道內(nèi)壁骨折。同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘置入骨隧道后與骨隧道壁之間呈嵌壓狀態(tài)，骨壁的松質(zhì)骨在敲入擠壓釘時(shí)被壓縮，其自身的彈性回縮力會(huì)使骨隧道壁與擠壓釘結(jié)合更加緊密，并與肌腱移植物達(dá)到擠壓固定，有效防止了由于股骨皮質(zhì)紐扣鋼板懸吊固定肌腱移植物引起的 “鐘擺效應(yīng)”，從而預(yù)防了隧道擴(kuò)大，促進(jìn)了腱-骨愈合；釘身的環(huán)形溝槽增加了擠壓釘與肌腱移植物及骨隧道的摩擦力，使擠壓釘不會(huì)脫落到關(guān)節(jié)腔內(nèi)，并且不會(huì)對(duì)肌腱移植物造成任何損傷。術(shù)后12周同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘與周圍骨質(zhì)爬行替代，術(shù)后可以進(jìn)行核磁共振檢查，成本較低。

圖1是本實(shí)用新型的縱剖面構(gòu)造圖；圖2是同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘實(shí)施例的示意圖。圖中標(biāo)號(hào)分別為①、同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘頭端；②、環(huán)形溝槽；③、釘尾；④、導(dǎo)絲孔；⑤、紐扣鋼板；⑥、股骨隧道；⑦、同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘；⑧、肌腱移植物。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合實(shí)施例附圖，對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳述。參照?qǐng)D1，本實(shí)用新型的同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘，擠壓釘縱剖面呈劍形，最前端呈圓錐狀，釘身為圓柱狀，釘身表面并行有4條環(huán)形溝槽。釘身后部縱剖面呈矩形，釘尾呈圓柱狀，擠壓釘縱軸有1. Omm導(dǎo)絲孔。參照?qǐng)D2，本實(shí)用新型的手術(shù)程序如下膝關(guān)節(jié)交叉韌帶重建手術(shù)中，使用紐扣鋼板⑤懸吊固定肌腱移植物⑧時(shí)，在常規(guī)固定完成后，屈曲膝關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)鏡監(jiān)視下于股骨隧道⑥與肌腱移植物之間置入1. Omm導(dǎo)絲， 將擠壓釘穿入導(dǎo)絲，連接特制的打入器，確保釘尾圓柱體嵌入打入器頭端，于股骨隧道近關(guān)節(jié)面處沿導(dǎo)絲將同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘⑦敲擊入骨隧道內(nèi)，置入深度以釘尾達(dá)到軟骨下骨為準(zhǔn)，取出打入器及導(dǎo)絲，屈伸活動(dòng)膝關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)鏡監(jiān)視下確保肌腱移植物與同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘無(wú)撞擊。股骨皮質(zhì)紐扣鋼板懸吊固定肌腱移植物。要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)指出的是，以上說(shuō)明，并非將本實(shí)用新型局限于所說(shuō)實(shí)施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可在此基礎(chǔ)上做許多改型，但將不會(huì)脫離由以下權(quán)利要求所限定的精神與范圍。
權(quán)利要求1.一種同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘，其特征是前端(1)為圓錐狀、釘身為圓柱狀，表面有環(huán)形溝槽(2)、釘尾(3)呈圓柱狀、有一導(dǎo)絲孔(4)貫穿整個(gè)釘體縱軸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘，其特征是釘身表面有4條環(huán)形溝槽。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘。屬于醫(yī)療器械。前端呈圓錐狀，釘身表面有4條環(huán)形凹槽，釘尾部呈圓柱狀，有一圓形導(dǎo)絲孔貫穿整個(gè)釘體縱軸。同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘置入骨隧道后與隧道壁之間呈嵌壓狀態(tài)，使骨隧道壁與擠壓釘結(jié)合更加緊密，并與肌腱移植物達(dá)到擠壓固定，有效預(yù)防了由于皮質(zhì)外懸掛固定引起的“鐘擺效應(yīng)”，防止隧道擴(kuò)大影響腱-骨愈合；釘身的環(huán)形溝槽使擠壓釘不會(huì)脫落到關(guān)節(jié)腔內(nèi)，并且不會(huì)對(duì)肌腱移植物造成任何損傷。術(shù)后12周左右同種異體皮質(zhì)骨擠壓釘與周圍骨質(zhì)爬行替代，并出現(xiàn)擠壓釘與肌腱移植物愈合，術(shù)后不影響核磁共振檢查，成本較低。
文檔編號(hào)A61B17/56GK202136403SQ20112007753
公開日2012年2月8日 申請(qǐng)日期2011年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月11日
發(fā)明者劉玉杰, 鄧泰年, 齊瑋 申請(qǐng)人:劉玉杰, 鄧泰年, 齊瑋