專利名稱：具有單軸傳感器的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管，具體地講，涉及具有位置傳感器的導(dǎo)管，位置傳感器安裝在柔性遠(yuǎn)端部分上，以用于改善遠(yuǎn)端部分的位置感測(cè)效果。
背景技術(shù)：
電極導(dǎo)管已普遍用于醫(yī)療實(shí)踐多年。它們用于刺激和標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)以及消融異常電活動(dòng)的位點(diǎn)。心房纖顫是一種常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常并且是中風(fēng)的主要原因。這種病癥因在異常心房組織基質(zhì)中傳播的折返弱波而長(zhǎng)期存在。已開(kāi)發(fā)出各種方法來(lái)中斷弱波，包括外科手術(shù)或?qū)Ч芙閷?dǎo)的心房切開(kāi)術(shù)。在治療病癥前，必須首先測(cè)定弱波的位置。已提出各種技術(shù)用于進(jìn)行這種測(cè)定，包括使用帶標(biāo)測(cè)組件的導(dǎo)管，組件適于測(cè)量肺靜脈、冠狀竇或其他管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)有關(guān)結(jié)構(gòu)的內(nèi)周邊的活動(dòng)。一種這類標(biāo)測(cè)組件具有管狀結(jié)構(gòu)，管狀結(jié)構(gòu)包括大致環(huán)狀的主要區(qū)域，其大致橫向于導(dǎo)管主體，位于導(dǎo)管主體遠(yuǎn)側(cè)，并具有外圓周；和大致直的遠(yuǎn)端區(qū)域，其位于主要區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)。管狀結(jié)構(gòu)包括至少覆蓋標(biāo)測(cè)組件主要區(qū)域的非導(dǎo)電覆蓋件。在至少標(biāo)測(cè)組件主要區(qū)域內(nèi)設(shè)置具有形狀記憶的支撐構(gòu)件。標(biāo)測(cè)組件的大致環(huán)狀的主要區(qū)域承載多個(gè)電極對(duì)(每ー個(gè)對(duì)都包括兩個(gè)環(huán)形電極)。在使用時(shí)，將電極導(dǎo)管插入設(shè)置在主靜脈或主動(dòng)脈(如股動(dòng)脈)內(nèi)的導(dǎo)管鞘中，并導(dǎo)入心室中。在心室內(nèi)，使導(dǎo)管延伸超過(guò)導(dǎo)管鞘的遠(yuǎn)端而暴露出標(biāo)測(cè)組件。通過(guò)包括導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的撓曲的移動(dòng)來(lái)操縱導(dǎo)管，以使得標(biāo)測(cè)組件定位在心室中的管狀區(qū)域處?？刂茖?dǎo)管的精確位置和取向以及標(biāo)測(cè)組件的構(gòu)型的能力十分重要，并且在很大程度上確定導(dǎo)管的可用性。在標(biāo)測(cè)和/或消融手術(shù)中觀看導(dǎo)管遠(yuǎn)端頂端是主要的有益效果。具體地講，能夠看見(jiàn)導(dǎo)管的軸相對(duì)于遠(yuǎn)端頂端的位置，進(jìn)行操作的醫(yī)生便能夠理解導(dǎo)管相對(duì)于心臟的相同區(qū)域或心室中存在的其它導(dǎo)管的取向。美國(guó)專利No. 5，391，199、No. 5，443，489、No. 6，788，967和No. 6，690, 963 (授予Ben-Haim)描述了這樣的系統(tǒng)，其使用ー個(gè)或多個(gè)場(chǎng)傳感器(諸如探針上承載的霍爾效應(yīng)裝置、線圈或其他天線)來(lái)測(cè)定體內(nèi)探針的坐標(biāo)，這些專利的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文中。此類系統(tǒng)用于產(chǎn)生有關(guān)醫(yī)療探針或?qū)Ч艿娜S位置信息。優(yōu)選的是，傳感器線圈被設(shè)置在導(dǎo)管中，并響應(yīng)外部施加的磁場(chǎng)來(lái)產(chǎn)生信號(hào)。磁場(chǎng)由三個(gè)發(fā)射線圈產(chǎn)生，線圈被固定到已知的互相間隔的位置中的外部參考框架。響應(yīng)發(fā)射線圈磁場(chǎng)中的每ー個(gè)而產(chǎn)生的信號(hào)幅度都被檢測(cè)并用于計(jì)算傳感器線圈的位置。每ー個(gè)發(fā)射線圈優(yōu)選地都由驅(qū)動(dòng)電路驅(qū)動(dòng)，以產(chǎn)生不同于其他發(fā)射線圈的已知頻率的場(chǎng)，以使得由傳感器線圈產(chǎn)生的信號(hào)可根據(jù)頻率被分成對(duì)應(yīng)于不同發(fā)射線圈的分量。已知的是在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端頂端部分中承載的生物傳感器中提供三個(gè)發(fā)射線圈。凡是導(dǎo)管具有ニ維或三維柔性構(gòu)型且具有形狀記憶的遠(yuǎn)端頂端的，由于多種原因(包括生物傳 感器的易碎本性和構(gòu)型中缺少空間)，生物傳感器通常承載于構(gòu)型的近端。然而，因?yàn)樯飩鞲衅鳑](méi)有承載在構(gòu)型上，所以，應(yīng)用特定量的人類猜測(cè)和/或通過(guò)標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)的近似方法來(lái)測(cè)定構(gòu)型的位置和定位。
因此，對(duì)這樣的導(dǎo)管存在需求，其可提供其更準(zhǔn)確的遠(yuǎn)端位置信號(hào)，尤其是導(dǎo)管遠(yuǎn)端包括具有形狀記憶的ニ維或三維構(gòu)型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及導(dǎo)管，導(dǎo)管通過(guò)使用單軸傳感器而具有改善的定位和/或位置感測(cè)效果，單軸傳感器被直接安裝在其定位/位置為所關(guān)注的導(dǎo)管的一定長(zhǎng)度或部分上。磁性的單軸傳感器設(shè)置在單軸傳感器(SAS)組件上，根據(jù)需要，組件可為線性或非線性的組件。因此，本發(fā)明的導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體和遠(yuǎn)端構(gòu)件，遠(yuǎn)端構(gòu)件具有特定的ニ維或三維構(gòu)型，所述特定的ニ維或三維構(gòu)型由支撐構(gòu)件提供，至少ー個(gè)(如果不是至少三個(gè))單軸傳感器沿著支撐構(gòu)件的長(zhǎng)度以串聯(lián)方式安裝在支撐構(gòu)件上。在一個(gè)實(shí)施例中，磁性傳感器組件包括至少ー個(gè)線圈構(gòu)件，線圈構(gòu)件纏繞在支撐構(gòu)件上，其中線圈構(gòu)件經(jīng)接頭區(qū)域連接到相應(yīng)的線纜構(gòu)件，線纜構(gòu)件適于將提供位置信息的信號(hào)從線圈構(gòu)件發(fā)送到標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)。接頭區(qū)域向至少ー個(gè)線圈構(gòu)件和相應(yīng)的線纜構(gòu)件有利地提供應(yīng)變減輕改型，從而防止分離。在更詳細(xì)的實(shí)施例中，支撐構(gòu)件可為管材，諸 如聚酰亞胺管材，或形狀記憶構(gòu)件，諸如鎳鈦諾構(gòu)件。另外，在組件上設(shè)置保護(hù)管材，以封裝單軸傳感器。在管材下方的空間填充有環(huán)氧樹(shù)脂或其它合適材料，以將組件固定在管材的下方。在管材的每一個(gè)端部的端蓋處也都可由環(huán)氧樹(shù)脂或其它合適材料形成。凡是SAS組件為線性的，組件適用于導(dǎo)管的中間撓曲部分的中央腔中，以用于獲得中間撓曲部分的大致線性結(jié)構(gòu)的改善的標(biāo)測(cè)和位置感測(cè)效果。凡是SAS組件為非線性的，組件適用于“套索”組件中，以用于獲得套索組件的大致非線性結(jié)構(gòu)的改善的標(biāo)測(cè)和位置感測(cè)效果。凡是SAS組件包括多個(gè)單軸傳感器的，其中多個(gè)單軸傳感器沿著支撐構(gòu)件以預(yù)定距離彼此間隔地串聯(lián)布置，非導(dǎo)電管材設(shè)置在較近端傳感器的線圈傳感器下方，以使得來(lái)自較遠(yuǎn)端傳感器的線纜可在管材下方延伸，以用于與線圈傳感器隔離。在更詳細(xì)的實(shí)施例中，應(yīng)變減輕改型包括在接頭區(qū)域中的線圈線材中提供預(yù)定松弛量，并且將線纜繞支撐部分卷繞，以更好地錨定接頭區(qū)域，從而防止損壞和分離。來(lái)自每一個(gè)傳感器的線纜都更加松散地沿著支撐構(gòu)件的一定長(zhǎng)度卷繞，多個(gè)線纜隨著繞組朝支撐構(gòu)件的近端經(jīng)過(guò)每一個(gè)傳感器而增加。大致沿著支撐構(gòu)件的整個(gè)長(zhǎng)度在每ー個(gè)傳感器上方都設(shè)置熱縮管材，以保護(hù)、隔離和密封傳感器。


結(jié)合附圖參考以下具體實(shí)施方式
，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)理解，選定的結(jié)構(gòu)和特征在某些附圖中沒(méi)有示出，以便更好地觀察其余的結(jié)構(gòu)和特征。圖I為本發(fā)明的導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的俯視平面圖。圖2A為沿第一直徑截取的、導(dǎo)管主體和中間部分的接合部的實(shí)施例的側(cè)剖視圖。圖2B為沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖2a所示接合部的側(cè)剖視圖。圖3A為沿第一直徑截取的中間部分與遠(yuǎn)端頂端部分的接合部的側(cè)剖視圖。圖3B為沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖3A所示接合部的側(cè)剖視圖。
圖4為沿線4-4截取的、圖3A的中間部分的縱向剖視圖。圖5為本發(fā)明的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端頂端部分的實(shí)施例的側(cè)剖視圖。圖6為本發(fā)明的線性單軸線傳感器組件的實(shí)施例的側(cè)視圖。圖7為本發(fā)明的導(dǎo)管的另ー個(gè)實(shí)施例的俯視平面圖。圖8A為沿第一直徑截取的、導(dǎo)管主體和中間部分的接合部的實(shí)施例的側(cè)剖視圖。圖SB為沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖8A所示接合部的側(cè)剖視圖。圖9為圖7的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖，包括中間部分和標(biāo)測(cè)組件。圖10為沿線10-10截取的圖9的中間部分的縱向剖視圖。圖11為標(biāo)測(cè)組件的示意圖，示出了環(huán)形電極的ー種布置方式。圖12為沿線12-12截取的圖9的標(biāo)測(cè)組件的縱向剖視圖。圖13為圖9的標(biāo)測(cè)組件的遠(yuǎn)端的實(shí)施例的側(cè)剖視圖。圖14A為沿第一直徑截取的、介于中間部分和標(biāo)測(cè)組件之間的接合部的實(shí)施例的側(cè)首1]視圖。圖14B為沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的、介于中間部分和標(biāo)測(cè)組件之間的接合部的側(cè)面剖視圖。圖15為控制手柄外殼半部的實(shí)施例的俯視平面圖，包括撓曲控制組件的實(shí)施例。圖16為撓曲控制組件的搖桿構(gòu)件的實(shí)施例的頂部透視圖。圖17為搖桿構(gòu)件的實(shí)施例的底部透視圖。圖18為安裝在控制手柄上的撓曲臂和張カ控制構(gòu)件的實(shí)施例的一部分的局部透視圖。圖19為撓曲控制組件的滑輪的實(shí)施例的側(cè)視圖。圖20A-20C為處于中間構(gòu)型和旋轉(zhuǎn)構(gòu)型的撓曲控制組件的實(shí)施例的示意圖。圖21為安裝在控制手柄上的撓曲控制組件和張カ控制組件的實(shí)施例的縱向剖視圖。圖21A為圖21的一部分的詳細(xì)視圖，包括鎖緊螺母和張カ螺釘?shù)膶?shí)施例。圖22為第一控制手柄外殼半部的實(shí)施例的局部透視圖。 圖23為撓曲臂的實(shí)施例的透視圖。圖24為張カ控制轉(zhuǎn)盤(pán)的實(shí)施例的透視圖。圖25為鎖定板的實(shí)施例的透視圖。圖26為控制手柄的實(shí)施例的一部分的局部透視圖。圖27為第二控制手柄外殼半部和鎖緊螺母的實(shí)施例的一部分的局部透視圖，第ニ控制手柄外殼半部適于與第一控制手柄外殼半部相対。圖28為圖24的張カ控制轉(zhuǎn)盤(pán)和圖25的鎖定板組裝后的透視圖。圖29為旋轉(zhuǎn)控制組件的實(shí)施例的透視圖。圖30為圖29的旋轉(zhuǎn)控制組件的分解透視圖。圖31為根據(jù)本發(fā)明的非線性SAS組件的遠(yuǎn)端單軸傳感器的實(shí)施例的側(cè)視圖。圖32為根據(jù)本發(fā)明的非線性SAS組件的中間單軸傳感器的實(shí)施例的側(cè)視圖。圖33為根據(jù)本發(fā)明的非線性SAS組件的中間單軸傳感器的實(shí)施例的側(cè)視圖。圖34為根據(jù)本發(fā)明的非線性SAS組件的實(shí)施例的俯視平面圖。
圖35為根據(jù)本發(fā)明的非線性SAS組件的近端單軸傳感器的實(shí)施例的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式結(jié)合圖1，本發(fā)明涉及導(dǎo)管10，導(dǎo)管10具有至少ー個(gè)單軸傳感器(如果不是三個(gè)或更多個(gè))，該單軸傳感器安裝在遠(yuǎn)端部分15上或可撓曲的中間部分14上，遠(yuǎn)端部分15遠(yuǎn)離至少導(dǎo)管主體12。在圖示實(shí)施例中，遠(yuǎn)端部分15包括頂端電極17。在導(dǎo)管主體12的近端處為多功能控制手柄16，控制手柄16具有機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)由使用者操縱，以實(shí)現(xiàn)(例如)中間部分14的雙向撓曲。參見(jiàn)圖2A和圖2B，導(dǎo)管主體 12包括單腔、中央腔或軸向腔18。導(dǎo)管主體12是柔韌的(即可彎曲)，但沿其長(zhǎng)度基本上是不可壓縮的。導(dǎo)管主體12可為任何合適的構(gòu)造，并且可由任何合適的材料制成。合適的構(gòu)造包括由聚氨酯或尼龍制成的外壁22。外壁22包括由不銹鋼等制成的嵌入式編織網(wǎng)，以增加導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，以使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制手柄16時(shí)，導(dǎo)管10的頂端部分將以對(duì)應(yīng)方式旋轉(zhuǎn)。單腔導(dǎo)管主體12可能優(yōu)于多腔主體，因?yàn)閱吻?8主體可使得能在旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管10時(shí)更好地控制頂端。單腔18使得從其中穿過(guò)的部件在導(dǎo)管主體內(nèi)自由搖擺。如果這種部件局限于多個(gè)腔內(nèi)，則它們可能會(huì)在旋轉(zhuǎn)手柄16時(shí)積累能量，從而導(dǎo)致導(dǎo)管主體12在(例如)釋放手柄時(shí)具有往回旋轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，或在圍繞曲線彎曲時(shí)有翻轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，任何ー種趨勢(shì)都是不期望的性能特征。導(dǎo)管主體12的外徑并非關(guān)鍵尺寸,但優(yōu)選為不大于約8弗倫奇。同樣,夕卜壁22的厚度也并非關(guān)鍵尺寸。外壁22的內(nèi)表面襯有加勁管20，加勁管20可由任何合適的材料(如聚酰亞胺)制成。加勁管20在導(dǎo)管主體12的近端處相對(duì)于外壁22固定就位。通過(guò)速干膠(如Super Glue. RTM)在加勁管20的遠(yuǎn)端和外壁22之間形成第一膠粘接頭23。其后用干燥較慢但粘カ較強(qiáng)的膠(如聚氨酯)在加勁管20的近端和外壁22之間形成第二膠粘接頭26。加勁管連同編織的外壁22提供改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，同時(shí)最大程度地減小導(dǎo)管的壁厚，因此最大程度地增加單腔的直徑。加勁管20的外徑與外壁22的內(nèi)徑相等或稍小。聚酰亞胺管材是合適的，因?yàn)槠浔诳梢苑浅１《钥商峁┓浅Ａ己玫膭傂?。這將最大程度地増加中央腔18的直徑而不會(huì)犧牲強(qiáng)度和剛度。聚酰亞胺材料通常不用于加勁管，因?yàn)樵摬牧显趶澢鷷r(shí)有扭結(jié)的趨勢(shì)。然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是，與聚氨酯、尼龍或其他類似材料的外壁22 (特別是具有不銹鋼編織網(wǎng))相結(jié)合，就使用該導(dǎo)管的應(yīng)用而言，聚酰亞胺加勁管20在彎曲時(shí)扭結(jié)的趨勢(shì)基本得到消除。在一個(gè)實(shí)施例中，外壁22的外徑為約O. 092英寸而內(nèi)徑為約O. 063英寸，聚酰亞胺加勁管20的外徑為約O. 0615英寸而內(nèi)徑為約O. 052英寸。如圖2A、圖2B和圖4所示，中間部分14包括較短的管材19部分，管材19具有多個(gè)偏軸腔，例如第一腔30、第二腔31、第三腔32和第四腔33。管材19由合適的非毒性材料制成，非毒性材料材料優(yōu)選比導(dǎo)管主體12更具柔性。適用于管材19的材料是編織聚氨酷，即具有嵌入的編織不銹鋼等的網(wǎng)的聚氨酷。與導(dǎo)管主體12的外徑類似，中間部分14的外徑優(yōu)選為不大于約8弗倫奇。各腔的尺寸并非關(guān)鍵尺寸。在一個(gè)實(shí)施例中，中間部分的外徑為約7弗倫奇(O. 092英寸)，并且腔一般為約相同的尺寸(直徑為約O. 022英寸)，或選定的腔可具有約O. 036英寸的稍大直徑。
圖2A和圖2B示出用于將導(dǎo)管主體12附接到中間部分14的方式。中間部分14的近端包括內(nèi)沉孔24，內(nèi)沉孔24可接納聚酰亞胺加勁管20的外表面。中間部分14和導(dǎo)管主體12通過(guò)膠29等粘結(jié)。
如圖2A和圖2B所示，不同的部件延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的單腔18，例如，引線和多個(gè)牽拉構(gòu)件以及任何其他線材或線纜。牽拉構(gòu)件相對(duì)于導(dǎo)管主體12的縱向移動(dòng)使得使用者能夠通過(guò)控制手柄來(lái)控制導(dǎo)管的各種部分。在一個(gè)實(shí)施例中，牽拉構(gòu)件包括ー對(duì)撓曲牽拉構(gòu)件42，以用于雙向撓曲中間部分14。一個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件42延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央腔18并進(jìn)入中間部分14的第ニ腔31中。另ー撓曲牽拉構(gòu)件42延伸穿過(guò)中央腔18并進(jìn)入中間部分14的第四腔33中。撓曲牽拉構(gòu)件42的遠(yuǎn)端通過(guò)T型錨83在靠近中間部分14的遠(yuǎn)端處錨定至管材19的壁(圖3B)。在中間部分14中，每ー個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件42都延伸穿過(guò)塑料(如Teflon. RTM)鞘81，鞘81可防止撓曲牽拉構(gòu)件42在中間部分14撓曲時(shí)切入中間部分14的管材19的壁中。如圖2A所示，圍繞撓曲牽拉構(gòu)件42的壓縮線圈56從導(dǎo)管主體12的近端延伸至中間部分14的近端。壓縮線圈56由任何合適的金屬(如不銹鋼)制成。壓縮線圈56緊密地卷繞在自身上，從而得到柔韌性，即彎曲性，但耐壓縮性。壓縮線圈56的內(nèi)徑優(yōu)選稍大于牽拉線材42的直徑。例如，當(dāng)牽拉構(gòu)件42的直徑為約O. 007英寸時(shí)，壓縮線圈56的內(nèi)徑優(yōu)選為約O. 008英寸。牽拉構(gòu)件42上的Teflon. RTM.涂層允許其在壓縮線圏內(nèi)自由滑動(dòng)。壓縮線圈的外表面可被柔性、非導(dǎo)電鞘覆蓋，以防止介于壓縮線圈和其它組件(諸如引線和線纜等)之間的接觸。非導(dǎo)電鞘可由聚酰亞胺管材制成。壓縮線圈56在其近端處通過(guò)膠粘接頭50 (圖2B)錨定在導(dǎo)管主體12中的加勁管20的近端處，并且在其遠(yuǎn)端處通過(guò)膠粘接頭52 (圖2B)錨定在靠近第二腔31和第四腔33中的中間部分14的近端處。如圖3A、圖3B和圖5所示，頂端部分15包括頂端電極17，頂端電極17可通過(guò)單腔連接管材23連接到中間部分14的管材22。連接管材為從管材22延伸出來(lái)的各種組件提供過(guò)渡空間，以根據(jù)需要使其本身重新取向，以用于錨固在頂端電極17中。為此，頂端電極的遠(yuǎn)側(cè)表面設(shè)置有盲孔。在本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例中，盲孔61被設(shè)置為接納頂端電極引線40的遠(yuǎn)端，盲孔63被設(shè)置為接納熱電偶線材43和44的遠(yuǎn)端。頂端電極中還形成了沖洗通道66，以接納沖洗管材35的遠(yuǎn)端。通道66與橫向支管67和流體ロ 69連通，從而允許通過(guò)沖洗管材35遞送的流體流到頂端電極的外部。根據(jù)本發(fā)明的特征，中間撓曲部分14承載線性單軸傳感器(“SAS”)組件300，其詳細(xì)實(shí)施例示于圖6中。SAS組件承載至少ー個(gè)(如果不是三個(gè))單軸傳感器301，以用于感測(cè)一定長(zhǎng)度的中間撓曲部分14的位置和/或定位。傳感器使得承載SAS組件的導(dǎo)管的任何部分能夠在由Biosense Webster, Inc.制造和銷售的標(biāo)測(cè)系統(tǒng)(包括CARTO、CARTO XP和NOGA標(biāo)測(cè)系統(tǒng))下觀察。線性SAS組件300包括預(yù)定長(zhǎng)度的大致線性的支撐構(gòu)件，例如預(yù)定長(zhǎng)度的相對(duì)剛性的三層壁聚酰亞胺管材305，其硬度范圍在約80和約83之間，更優(yōu)選地在約81和約82之間。該管材具有單腔310，并沿其長(zhǎng)度串聯(lián)地承載單軸傳感器301。凡是存在三個(gè)單軸傳感器的，該組件承載遠(yuǎn)端傳感器310A、中間傳感器301B和近端傳感器301C。每ー個(gè)傳感器都包括導(dǎo)電構(gòu)件303，如，線規(guī)非常細(xì)小的線材，該線材反復(fù)圍繞管材305卷繞，以形成本領(lǐng)域普通技術(shù)人員理解的感測(cè)線圏。該線材的遠(yuǎn)端部分306在線圈下方朝近端延伸。該線材的遠(yuǎn)端部分306和近端部分307 二者朝近端延伸越過(guò)線圈，并且在剛好位于線圈303的近端的接頭區(qū)域處各自通過(guò)(如)焊接接合到包封在雙并列型線材線纜308中的線材的相應(yīng)的暴露遠(yuǎn)端。每ー個(gè)接頭區(qū)域都包括應(yīng)變減輕改型。該改型包括設(shè)置有遠(yuǎn)離焊接的預(yù)定的松弛量的S形的線材的每ー個(gè)末端，以便最大程度地減小接頭區(qū)域中的破損和分離的風(fēng)險(xiǎn)。此外，線纜308還針對(duì)傳感器提供應(yīng)變減輕以防止破損。在本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例中，應(yīng)變減輕包括線纜通常圍繞管材橫向地多重繞組309，例如，約720度，以將焊接的接頭錨定在線圈線材303和線纜308之間。在應(yīng)變減輕改型的近端處，線纜308經(jīng)形成在管材305的壁中的孔312進(jìn)入管材305的中央腔310，在中央腔310中它朝控制手柄朝近端延伸井越過(guò)控制手柄朝著標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)延伸，以用于處理由傳感器301A、301B、301C感測(cè)的信號(hào)。該組件允許傳感器在保護(hù)每ー個(gè)傳感器的連接的同時(shí)保持其形狀。管材305將線材和線纜與導(dǎo)管中的其它組件物理地和電氣地隔離。該管材還保護(hù)和屏蔽線材和線纜在導(dǎo)管的構(gòu)造和使用過(guò)程中不被損壞。該管材還用作傳感器的支架以保持其形狀。如上所述，本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例提供了三個(gè)單軸傳感器，三個(gè)單軸傳感器中的 每ー個(gè)都具有如上所述的類似結(jié)構(gòu)。在近端傳感器的近端處，線纜308穿過(guò)中央腔310平行地朝近端朝向控制手柄延伸井越過(guò)控制手柄朝著標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)延伸。為保護(hù)單軸傳感器和與線纜的焊接接頭的易碎和精致的本質(zhì)，熱縮套管315(在圖6中的側(cè)剖視圖中示出)包括有組件300，從而覆蓋線圈、焊接接頭和應(yīng)變減輕改型中的每ー個(gè)。通過(guò)將線圈和應(yīng)變減輕改型澆灌和固定到管材上和熱縮套管中，環(huán)氧樹(shù)脂、UV膠和/或類似材料317 (也在圖6中的側(cè)剖視圖中示出)被注入熱縮套管317中，以對(duì)SAS組件300提供進(jìn)ー步的支撐。環(huán)氧樹(shù)脂對(duì)SAS組件300提供増加的剛度，作為進(jìn)一歩保護(hù)，以防止線圈線材和傳感器線纜的破損和分離，但不會(huì)不利影響中間部分14的撓曲。線性SAS組件300的每ー個(gè)單軸傳感器301因此都包括相應(yīng)的線圈301、相應(yīng)的雙線材線纜308、包括線材松弛S和線纜繞組309的相應(yīng)的應(yīng)變減輕改型以及電連接線圈和線纜的相應(yīng)的焊接接頭。結(jié)合圖2B和圖3A的實(shí)施例，支撐構(gòu)件305的遠(yuǎn)端318和近端319錨定在中間撓曲部分14的管材19的遠(yuǎn)端和近端處或附近。線纜308A、308B、308C從組件300朝近端延伸穿過(guò)中間部分14的管材的腔30以及導(dǎo)管主體的中央腔18，并朝著標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)延伸?？舍槍?duì)線纜提供非導(dǎo)電保護(hù)鞘313。在線性SAS組件300的制造過(guò)程中，遠(yuǎn)端傳感器線圈303A卷繞在管材305上，然后將末端306A、307A焊接到線纜308A的疊接遠(yuǎn)端，線纜308A隨后經(jīng)通過(guò)預(yù)熱針或任何類似方法穿孔形成的孔312A被送入中央腔310中。在遠(yuǎn)端傳感器線圈303A的近端的預(yù)定距離處，中間傳感器線圈303A卷繞在管材305上，然后將末端306B、306B焊接到線纜的疊接遠(yuǎn)端，線纜308B隨后經(jīng)孔312B送入中央腔310中，以連同線纜308A朝著標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)延伸。在中間傳感器線圈303B的近端的預(yù)定距離處，近端傳感器線圈303C卷繞在管材305上，然后將末端306C、308C焊接到線纜308C的疊接遠(yuǎn)端，線纜308C經(jīng)孔312C送入中央腔310中，以連同線纜308A、308B朝著標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)延伸。熱縮套管315被設(shè)置在管材上方，并且所有組件都用于保護(hù)和密封組件300。隨后將環(huán)氧樹(shù)脂317作為填充劑注入介于套管和組件之間。隨后組件300被插入中間部分14的管材19的腔30中(或?qū)Ч艿娜魏纹渌线m部分)，線纜308A、308B、308C延伸穿過(guò)中間部分14的腔30，并隨后穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央腔18。組件300充分柔性，以允許中間部分14根據(jù)需要或適當(dāng)?shù)負(fù)锨Ｔ谌鐖D7所示的替代實(shí)施例中，遠(yuǎn)離中間軸14的遠(yuǎn)端部分15為(例如)三維構(gòu)型的標(biāo)測(cè)組件27。圖8A、圖8B和圖10中示出了導(dǎo)管主體12和中間撓曲部分14的本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例。構(gòu)造和結(jié)構(gòu)與上述實(shí)施例相似，并因此類似地應(yīng)用以上描述。然而，根據(jù)圖示和本領(lǐng)域普通技術(shù)人員的理解，不同之處包括用于適應(yīng)標(biāo)測(cè)組件17的改型。結(jié)合圖9，標(biāo)測(cè)組件27包括大致直的 近端區(qū)域38和大致環(huán)狀的主要區(qū)域39。近端區(qū)域38安裝在中間部分14上(如以下更詳細(xì)所述)，以使得其通常為中間部分14的線性延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，近端38的暴露長(zhǎng)度(如不包含在中間部分14內(nèi)的長(zhǎng)度)在約3mm至約12_的范圍，更優(yōu)選約3_至約8mm,還更優(yōu)選約5mm,但可根據(jù)需要而變化。在近端區(qū)域38和大致環(huán)狀的主要區(qū)域之間形成“肘部” 37，以適應(yīng)兩者間的角狀過(guò)渡。大致環(huán)狀的主要區(qū)域39大致橫向于(如果不是垂直于)導(dǎo)管主體12。大致環(huán)狀的主要區(qū)域39可形成扁平的環(huán)或可以稍為螺旋形。在一個(gè)實(shí)施例中，主要區(qū)域39的外徑在約IOmm至約25mm的范圍，更優(yōu)選約12mm至約20mm。大致環(huán)狀的主要區(qū)域39可以順時(shí)針?lè)较蚧蛞阅鏁r(shí)針?lè)较驈澢?。如圖11、圖12、圖13、圖14A和圖14B所示，標(biāo)測(cè)組件17由非導(dǎo)電覆蓋件或管材52形成，該覆蓋件或管材可根據(jù)需要具有任何橫截面形狀。非導(dǎo)電覆蓋件52可由任何合適的材料制成，并且優(yōu)選由生物相容性塑料(諸如聚氨酯或PEBAX)制成。非導(dǎo)電覆蓋件52可預(yù)成形為大致環(huán)狀的主要區(qū)域39的所需大致環(huán)狀形狀。作為另ー種選擇，大致環(huán)狀的主要區(qū)域39的形狀可由延伸穿過(guò)非導(dǎo)電覆蓋件52的線材或其他部件來(lái)限定。在所示實(shí)施例中，預(yù)成形的支撐構(gòu)件54延伸穿過(guò)非導(dǎo)電覆蓋件52，以限定大致環(huán)狀的主要區(qū)域39的形狀。支撐構(gòu)件54由具有形狀記憶(即在施加力時(shí)可從其初始形狀變直或彎曲并能夠在移除該カ時(shí)恢復(fù)至其初始形狀)的材料制成。鎳/鈦合金是ー種適用于支撐構(gòu)件54的材料。此類合金通常包含約55%的鎳和45%的鈦，但也可以包含約54%至約57%的鎳，余量則為鈦。合適的鎳/鈦合金為具有優(yōu)異形狀記憶和延展性、強(qiáng)度、耐腐蝕性、電阻率和溫度穩(wěn)定性一起的鎳鈦諾。支撐構(gòu)件54根據(jù)本發(fā)明的特征支撐非線性SAS組件400，其實(shí)施例示于圖34和圖35中。非線性SAS組件400承載至少一個(gè)單軸傳感器(如果不是三個(gè)或更多個(gè)單軸傳感器401A、401B、40C)，以用于感測(cè)標(biāo)測(cè)組件17的位置和/或定位。該傳感器使得承載非線性SAS組件的標(biāo)測(cè)組件能夠在Biosense Webster，Inc.制造和銷售的標(biāo)測(cè)系統(tǒng)(包括CART0、CARTO XP和NOGA標(biāo)測(cè)系統(tǒng))下觀察。本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例包括沿著大致環(huán)狀的主要區(qū)域39彼此等距設(shè)置的三個(gè)單軸傳感器。近端傳感器401C緊靠肘部37的遠(yuǎn)端。中間傳感器401B與近端傳感器的角度為約120度。遠(yuǎn)端傳感器401A與中間傳感器的角度為約120度。如圖31的實(shí)施例所示，遠(yuǎn)端傳感器401A包括導(dǎo)電構(gòu)件403A (如線材)，其反復(fù)圍繞包圍支撐構(gòu)件54的預(yù)定長(zhǎng)度的非導(dǎo)電管材404卷繞，以形成本領(lǐng)域普通技術(shù)人員理解的感測(cè)線圈。該線材的遠(yuǎn)端部分406A在線圈403A下方朝近端延伸。該線材的遠(yuǎn)端部分406A和近端部分407A均朝近端延伸越過(guò)線圈403A，并且在剛好位于線圈403A和管材404A的近端的接頭區(qū)域處各自通過(guò)(如)纏繞和/或焊接連接到包封在相應(yīng)的雙并列型線材線纜408A中的線材的相應(yīng)的暴露遠(yuǎn)端。應(yīng)變減輕改型在接頭區(qū)域中，在接頭區(qū)域中的線材的每ー個(gè)末端處都包括預(yù)定的松弛量S近端，以便最大程度地減小在焊接接頭處的破損和分離的風(fēng)險(xiǎn)。此外，線纜408A包括基本橫向的線纜409A的多重繞組，例如，圍繞支撐構(gòu)件54至少卷繞兩個(gè)連續(xù)的720度，以將焊接接頭錨定在線圈線材和線纜之間。例如，聚酰亞胺制成的足夠長(zhǎng)度的保護(hù)管材416被設(shè)置在管材、線圈、焊接接頭和用于傳感器403A的最遠(yuǎn)端應(yīng)變減輕720度繞組上方。環(huán)氧樹(shù)脂、UV膠和/或類似材料417被注入管材中，以填充介于管材和傳感器的組件之間的空間，過(guò)多的環(huán)氧樹(shù)脂朝管材的遠(yuǎn)端和近端延伸，以形成圍繞封裝的單軸傳感器的端蓋419A。近端端蓋可覆蓋最遠(yuǎn)端應(yīng)變減輕720度繞組的應(yīng)變減輕720度繞組近端。通過(guò)將相應(yīng)的線圈和應(yīng)變減輕部分澆灌和固定到管材上和熱縮套管中，環(huán)氧樹(shù)脂為每ー個(gè)封裝的單軸傳感器提供進(jìn)ー步的支撐。環(huán)氧樹(shù)脂向封裝的單軸傳感器提供額外的剛度，作為進(jìn)一歩保護(hù)，以防止線圈線材和傳感器線纜的破損和分離。在封裝的單軸傳感器的近端處的是線纜的額外應(yīng)變減輕720度繞組420A。在另ー近端處的是繞支撐構(gòu)件54的線纜的較松弛的(如對(duì)角線)繞組422A。中間單軸傳感器403B和近端單軸傳感器403A用類似結(jié)構(gòu)以類似方式形成。然而，如圖31和圖32的實(shí)施例所示，來(lái)自更遠(yuǎn)端的單軸傳感器的雙線材線纜408在非導(dǎo)電管材404的下方延伸，并因此與每ー個(gè)傳感器線圈403都絕緣和隔離。在線圈的近端處，線纜408朝近端朝著標(biāo)測(cè)組件17的肘部37根據(jù)需要或適當(dāng)?shù)貦M向以及對(duì)角接合地卷繞。外部非導(dǎo)電熱縮套管430在緊靠遠(yuǎn)端單軸傳感器401A的遠(yuǎn)端的位置和肘部37的近端但遠(yuǎn)離支撐構(gòu)件54的近端之間的所有三個(gè)單軸傳感器上方延伸。在制造非線性SAS組件400的過(guò)程中，形成遠(yuǎn)端封裝的SAS 401A,然后形成中間封裝的SAS 401B，然后形成近端SAS 401C。外部熱縮套管430隨后被設(shè)置在所有三個(gè)SAS上方。組件400足夠柔性，以允許標(biāo)測(cè)組件17根據(jù)需要或適當(dāng)?shù)嘏蛎浕蚴湛s，并且組件400隨時(shí)可以用于安裝環(huán)形電極26，如下所述。線纜408A、408B和408C從組件400朝近端延伸穿過(guò)正在退出近端區(qū)域38的組件17的管材52，穿過(guò)中間部分14的腔32并且穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央腔18。線纜408A、408B和408C可延伸穿過(guò)非導(dǎo)電保護(hù)鞘413。組件400被插入非導(dǎo)電覆蓋件52中，以從中延伸穿過(guò)。一系列的環(huán)形電極26被安裝在非導(dǎo)電覆蓋件52上，從而形成標(biāo)測(cè)組件17的大致環(huán)狀的主要區(qū)域39，如圖11所示。環(huán)形電極26可由任何合適的固體導(dǎo)電材料(諸如鉬或金，或鉬和銥的組合)制成，并可用膠等安裝到非導(dǎo)電覆蓋件52上。作為另ー種選擇，環(huán)形電極26可通過(guò)用導(dǎo)電材料(類似于鉬、金和/或銥)涂覆非導(dǎo)電覆蓋件52而形成。可采用濺射、離子束沉積或等同技術(shù)來(lái)涂敷涂層。合適的標(biāo)測(cè)組件在美國(guó)專利No. 7274957中有所描述，該專利的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。如果需要，可沿中間部分14和/或大致直的近端部分38安裝附加的電極(未示出)。收縮牽拉構(gòu)件35 (例如收縮牽拉線材)被設(shè)置用于使大致環(huán)狀的主要區(qū)域39收縮，從而(例如)在標(biāo)測(cè)或消融心臟的環(huán)狀或管狀區(qū)域時(shí)改變或減小其直徑。收縮線材35的近端錨定在控制手柄16中，控制手柄16用于操縱收縮線材，如以下進(jìn)ー步所述。收縮線材35延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央腔18、穿過(guò)中間部分14的第三腔32并進(jìn)入標(biāo)測(cè)組件17的非導(dǎo)電覆蓋件52中。收縮線材35的延伸穿過(guò)非導(dǎo)電覆蓋件52的部分被設(shè)置在靠近大致、環(huán)狀的主要區(qū)域的中心附近的大致環(huán)狀的主要區(qū)域39的ー側(cè)，如圖6中最佳示出。大致環(huán)狀的主要區(qū)域的中心是指通過(guò)大致環(huán)狀的主要區(qū)域形成的圓環(huán)的中心。采用該布置方式，相比于其中收縮線材35的位置不那么受控的布置方式，大致環(huán)狀的主要區(qū)域39的收縮得到顯著改善。如圖11和圖12所示，在標(biāo)測(cè)組件17內(nèi)，收縮線材35延伸穿過(guò)塑料管55。在ー個(gè)實(shí)施例中，塑料管55具有三層，包括聚酰亞胺的內(nèi)層，編織層在該內(nèi)層上方形成，編織層包括編織不銹鋼網(wǎng)等，如本領(lǐng)域所已知。編織層可增強(qiáng)塑料管55的強(qiáng)度，從而降低收縮線材35使標(biāo)測(cè)組件17的預(yù)成形曲線變直的趨勢(shì)。在編織層上方設(shè)置有聚四氟こ烯塑料薄層，以防止編織層與非導(dǎo)電覆蓋件52內(nèi)的引線40纏結(jié)。塑料管55的近端在第三腔32中通過(guò)膠等錨定至中間部分14的遠(yuǎn)端(圖14A)。支撐構(gòu)件54與收縮線材35 —起延伸穿過(guò)塑料管55 (圖14A)。支撐構(gòu)件54和收縮線材35的遠(yuǎn)端被焊接或以其他方式附接到不銹鋼小管53 (圖13)。采用這種布置方式，可以控制收縮線材35和支撐構(gòu)件54的相對(duì)位置，以使得該收縮線材可如上所述設(shè)置在大致環(huán)狀的區(qū)域39的更靠近大致環(huán)狀的區(qū)域39的中央的一偵U。在彎曲結(jié)構(gòu)的內(nèi)部上的收縮線材35將支撐件54牽拉至彎曲結(jié)構(gòu)的內(nèi)部，從而增強(qiáng)大致環(huán)狀的區(qū)域39的收縮。另外，當(dāng)塑料管55包括編織層吋，編織層可防止收縮線材35撕破非導(dǎo)電覆蓋件52。第三壓縮線圈46位于導(dǎo)管主體12和中間部分軸14內(nèi)，同時(shí)圍繞收縮線材35 (圖8A)。第三壓縮線圈46從導(dǎo)管主體12的近端延伸至中間部分14的第三腔32的遠(yuǎn)端附近。第三壓縮線圈46由任何合適的金屬(如不銹鋼)制成，并且緊密地卷繞在自身上，從而得到柔韌性，即彎曲性，但耐壓縮性。第三壓縮線圈46的內(nèi)徑優(yōu)選稍大于收縮線材35的直徑。壓縮線圈46的外表面覆蓋有柔韌的非導(dǎo)電鞘68，如由聚酰亞胺管材制成的鞘。第三壓縮線圈46可由橫截面為正方形或矩形的線材形成，這使得它可壓縮性比由橫截面為圓形的線材形成的壓縮線圈的可壓縮性差。因此，第三壓縮線圈46可防止導(dǎo)管主體12特別是中間部分14在操縱收縮線材35以使標(biāo)測(cè)組件17收縮時(shí)發(fā)生撓曲，因?yàn)樗晌崭嗟膲嚎s。第三壓縮線圈46在其近端處通過(guò)近端膠粘接頭50錨定到導(dǎo)管主體12的外壁20，并且通過(guò)遠(yuǎn)端膠粘接頭72錨定到中間部分14。應(yīng)當(dāng)理解，遍及導(dǎo)管10的膠粘接頭可包含聚氨酯膠等?？墒褂米⑸淦鞯韧ㄟ^(guò)在管壁中制備的孔施加膠。這種孔可(例如)通過(guò)可刺穿管壁的針頭等形成，其中可充分加熱針頭，以形成永久性的孔。然后，將膠引入穿過(guò)孔，以圍繞管材內(nèi)的部件芯吸，以圍繞部件的整個(gè)周邊形成膠粘接頭。在圖13所示的實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)組件17的遠(yuǎn)端用聚氨酯膠等的圓頂51密封封閉。短環(huán)56 (由金屬或塑料和(如)聚酰胺制成)安裝于非導(dǎo)電覆蓋件52的遠(yuǎn)端內(nèi)。短環(huán)56可防止非導(dǎo)電覆蓋件52的遠(yuǎn)端潰縮，由此維持該非導(dǎo)電覆蓋件在其遠(yuǎn)端處的直徑。如圖14A和圖14B所示在中間部分14和標(biāo)測(cè)組件17的接合部處，非導(dǎo)電覆蓋件52通過(guò)膠等附接到中間部分14。塑料管55的近端插入并膠粘在中間部分14的遠(yuǎn)端中。 來(lái)自塑料管55的膠(未示出)還可起到將第三壓縮線圈46的遠(yuǎn)端在第三腔32內(nèi)錨定就位的作用。支撐構(gòu)件54從第三腔32延伸到非導(dǎo)電覆蓋件52內(nèi)的塑料管55中。支撐構(gòu)件54的近端朝近側(cè)方向在離第三腔32的遠(yuǎn)端短距離(大約5mm)處終止，以便不會(huì)不利地影響中間部分14撓曲的能力。然而，如果需要，支撐構(gòu)件54的近端可以朝近側(cè)方向進(jìn)ー步延伸到中間部分14和/或?qū)Ч苤黧w12中。附接到環(huán)形電極26的引線40延伸穿過(guò)中間部分14的第一腔30 (圖8A)、穿過(guò)導(dǎo)線主體12的中央腔18、穿過(guò)控制手柄16，并在其近端終止于連接器(未示出)中，該連接器連接到用于接收和顯示從環(huán)形電極26接收的信息的適當(dāng)監(jiān)視器或其他裝置。引線40的延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央腔18、控制手柄16和中間部分14的近端的部分封裝在保護(hù)鞘62內(nèi)，保護(hù)鞘62可由任何合適的材料(諸如聚酰亞胺)制成。保護(hù)鞘62在其遠(yuǎn)端處通過(guò)用聚氨酯膠等將其膠粘在引線腔30中以形成膠粘接頭73而錨定在中間部分14的近端處。
引線40通過(guò)任何常規(guī)技術(shù)附接到環(huán)形電極26。在一個(gè)實(shí)施例中，如下安裝每ー個(gè)環(huán)形電極26 :首先在非導(dǎo)電覆蓋件52中形成孔。將電極引線40穿過(guò)孔，并將環(huán)形電極26在引線和非導(dǎo)電覆蓋件52上焊接就位。參見(jiàn)圖7，控制手柄16包括大致細(xì)長(zhǎng)的手柄外殼，手柄外殼可由任何合適的剛性材料(諸如通過(guò)合適的模制エ藝構(gòu)造的塑料)制成。在圖示的實(shí)施例中，該外殼包括兩個(gè)相対的半部16a和16b，這兩個(gè)半部大致彼此模仿，并通過(guò)膠粘、超聲焊接或其他合適的手段沿外殼周圍的縱向周邊接縫28接合。在圖示的實(shí)施例，由相対的半部形成的手柄16的橫截面可沿該手柄的長(zhǎng)度變化。較遠(yuǎn)端部分112的橫截面為大致矩形的較小橫截面。中間部分114具有較大的、大致矩形的橫截面。較近端部分116的橫截面為大致圓形的橫截面。在圖I和圖9所示的實(shí)施例中，控制手柄16在中間部分114中容納有撓曲控制組件74的部件。撓曲控制組件包括撓曲構(gòu)件或撓曲臂75，撓曲構(gòu)件或撓曲臂75可由操作者直接操縱，以控制中間部分14的撓曲。撓曲臂75可圍繞軸線76旋轉(zhuǎn)，軸線76大致橫向于或垂直于控制手柄的縱向軸線。撓曲控制組件74具有可旋轉(zhuǎn)的搖桿構(gòu)件78，搖桿構(gòu)件78可作用于撓曲牽拉構(gòu)件42，以使中間部分14撓曲。搖桿構(gòu)件78的長(zhǎng)度為L(zhǎng)、寬度為W、厚度為T (圖10和11)。搖桿構(gòu)件78沿其厚度T被構(gòu)型為兩個(gè)相對(duì)的環(huán)狀形成物140a和140b，這兩個(gè)環(huán)狀形成物限定延伸穿過(guò)搖桿構(gòu)件78的整個(gè)厚度的中心孔或通道143。中心孔143與撓曲臂75的旋轉(zhuǎn)軸線76對(duì)齊。搖桿構(gòu)件78沿其長(zhǎng)度L還具有兩個(gè)較小的孔146，這兩個(gè)較小的孔在整個(gè)中心孔143上彼此相對(duì)。在每ー個(gè)孔中都設(shè)置滑輪147，例如按扣軸承(圖12)，按扣軸承具有與軸線76平行的旋轉(zhuǎn)軸線。每ー個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件42都穿過(guò)槽148進(jìn)入搖桿構(gòu)件，并且一部分圍繞相應(yīng)的滑輪147卷繞。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，搖桿構(gòu)件78和滑輪147布置成使得在ー個(gè)方向圍繞軸線76旋轉(zhuǎn)該搖桿構(gòu)件的動(dòng)作能將ー個(gè)牽拉構(gòu)件42向后拖曳，以使中間部分14在該方向撓曲。結(jié)合圖13a-13c，隨著搖桿構(gòu)件78通過(guò)撓曲臂(由線75表示)旋轉(zhuǎn)，滑輪147從中間位置(圖13a)移置，其中一個(gè)滑輪147抵靠其錨定的近端拖曳位于導(dǎo)管主體12 —側(cè)的牽拉構(gòu)件42，以用于使中間部分14朝著該側(cè)撓曲(圖13b和圖13c)。每ー個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件42都可包括多個(gè)部分。如圖9所示，每ー個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件都具有遠(yuǎn)端牽拉線材42a和近端纖維42b,遠(yuǎn)端牽拉線材42a和近端纖維42b在控制手柄16內(nèi)處于搖桿構(gòu)件78的遠(yuǎn)側(cè)的位置處接合或連接。每ー個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件的牽拉線材42a和張カ纖維42b都通過(guò)連接器154(如由收縮管材覆蓋的卷曲的黃銅套圈)彼此連接或固定。每ー根牽拉線材42a都延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12和中間部分14。每ー根張カ纖維42b都在控制手柄16的內(nèi)部延伸。這樣，正是更具柔性的張カ纖維42b與滑輪147相互作用并在撓曲操作過(guò)程中發(fā)生反復(fù)彎曲和拉直，因?yàn)樗鼈儾惶哂袕澢鷳?yīng)カ和疲勞失效的傾向。每ー根牽拉線材42a都由任何合適的金屬(諸如不銹鋼或鎳鈦諾)制成。優(yōu)選的是，姆ー根牽拉線材涂層的摩擦力都低，諸如Teflon. RTM.等的涂層。姆ー根牽拉線材的直徑都優(yōu)選在約O. 006英寸至約O. 012英寸的范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，兩根牽拉線材都具有相同的直徑?？捎帽馄降臓坷€材替代圓形的牽拉線材。牽拉線材的橫截面尺寸應(yīng)當(dāng)使得能提供與圓形牽拉線材類似的抗拉強(qiáng)度。每ー根張カ纖維42都可為高模量纖維材料，優(yōu)選具有基本上在412-463ksi (2480-3200Mpa)范圍內(nèi)的極限抗拉強(qiáng)度，諸如高分子密度聚こ烯(如Spectra 或Dyneema )、紡成的對(duì)位芳綸纖維聚合物(如Kevlar )或熔紡的液晶聚合物纖維繩(如Vectran )或高強(qiáng)度陶瓷纖維(如Nexte I )。本文所用的術(shù)語(yǔ)“纖維”可與術(shù)語(yǔ)“多根纖維”互換使用的原因在于，張カ纖維可為紡織或編織構(gòu)造。在任何一種情況中，這些材料往往都是柔性的，當(dāng)與滑輪等成纏繞接合使用時(shí)可提供適用的耐久性，以在導(dǎo)管頂部中獲得較大的擺度。此外，它們基本上是非伸長(zhǎng)性的，這可增加對(duì)控制手柄的操縱的響應(yīng)性，并且是非磁性的，以使得它們大體上顯示對(duì)于MRI是透明的。該材料的低密度性使得其對(duì)X射線機(jī)器來(lái)說(shuō)大體上是透明的。該材料還可以是非導(dǎo)電性的，以避免發(fā)生短路。例如，Vectran 具有高強(qiáng)度、高耐磨性，是電絕緣體、非磁性的，是聚合物，并且在持續(xù)的負(fù)荷條件下的伸長(zhǎng)率低。在圖9所示的實(shí)施例中，每ー根張カ纖維42b都從連接器154朝近側(cè)方向朝搖桿構(gòu)件78延伸，其中每ー根張カ纖維都卷繞相應(yīng)的滑輪147并朝控制手柄的遠(yuǎn)端反轉(zhuǎn)約180度而折回。張カ纖維42b的每ー個(gè)近端都由錨定組件90錨定，錨定組件90包括一對(duì)齒條92、條棒94和阻擋件96。每ー根張カ纖維22b的近端都在由該對(duì)齒條92限定的槽91之間延伸，并且每一根張カ纖維的近端都封裝在模制構(gòu)件或條棒94內(nèi)，模制構(gòu)件或條棒94的尺寸被設(shè)計(jì)為適配于槽91中并可在該槽中平移。在該條棒近側(cè)的是阻擋件96，阻擋件96可調(diào)節(jié)地設(shè)置在沿齒條92的選定位置中，例如使用在該齒條和該阻擋件中形成的互鎖齒98定位，以可脫開(kāi)地鎖定在選定的位置中防止移動(dòng)。阻擋件96被成形為使得每ー根張カ纖維42b都可穿過(guò)阻擋件96或在其下滑動(dòng)，同時(shí)阻擋條棒94朝近側(cè)方向移動(dòng)越過(guò)它們。因此，當(dāng)每ー個(gè)阻擋件96都被撓曲控制組件74朝近側(cè)方向拖曳吋，阻擋件96限制條棒94的朝近側(cè)方向的移動(dòng)并錨定張カ纖維42b的近端，以實(shí)現(xiàn)撓曲。在組裝控制手柄16的過(guò)程中，在接合兩個(gè)外殼半部16a、16b之前,將阻擋件96選擇性地設(shè)置在齒條92之間，以在姆一個(gè)張カ構(gòu)件中實(shí)現(xiàn)所需的張力。齒條92和阻擋件96的互鎖齒98允許在設(shè)定張カ時(shí)進(jìn)行精細(xì)調(diào)節(jié)。以下描述撓曲控制組件74 (包括控制手柄16上的撓曲臂75和張カ調(diào)節(jié)構(gòu)件101)的構(gòu)造和組裝。參見(jiàn)圖14和圖14a，組件74的搖桿構(gòu)件78位于介于控制手柄16的兩個(gè)半部16a和16b之間，其環(huán)狀形成物140a和140b中的每ー個(gè)分別延伸穿過(guò)在每一個(gè)外殼半部16a和16b的遠(yuǎn)端部分114中形成的開(kāi)ロ 120a、120b。環(huán)狀形成物140a具有通過(guò)開(kāi)ロ 120a(圖15)暴露的凹槽160 (圖10)，凹槽160容納從撓曲臂75(圖16)的正面154突出的突出152，以可旋轉(zhuǎn)地連接撓曲臂75和搖桿構(gòu)件78。突出152可搭扣配合至凹槽160中和/或通過(guò)粘合劑、膠、超聲焊接等固定。從撓曲臂75突出的中央圓形突出156配合到通過(guò)搖桿構(gòu)件78的環(huán)狀形成物140a約束的孔143中。適用的撓曲組件和控制手柄在于2008年12月30日提交的名稱為“DEFLECTABLESHEATH INTRODUCER”的美國(guó)申請(qǐng)序列號(hào)12/346，834中有所描述，該專利的整個(gè)公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。另ー具有撓曲靈敏度的適用的撓曲組件在于2008年9月16日提交的名稱為“CATHETER WITH ADJUSTABLE DEFLECTION SENSITIVITY”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/211,728中有所描述，該專利的整個(gè)公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。其中，響應(yīng)撓曲靈敏度旋鈕的凸輪可改變兩個(gè)滑輪147之間的距離，從而改變撓曲臂的撓曲靈敏度。與撓曲臂75相對(duì)的是撓曲張力調(diào)節(jié)構(gòu)件或轉(zhuǎn)盤(pán)101 (圖17和圖20)，撓曲張カ調(diào)節(jié)構(gòu)件或轉(zhuǎn)盤(pán)101通過(guò)多種機(jī)構(gòu)和部件連接到搖桿構(gòu)件78并與之間接接合，并允許操作者調(diào)節(jié)撓曲臂75旋轉(zhuǎn)的難易度。主要安裝在外殼半部16b上的圖示實(shí)施例的張カ調(diào)節(jié)組件100包括調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)盤(pán)101 (圖17)、鎖定板102 (圖18)、張カ有頭螺釘103、鎖緊螺母136和墊圈119 (見(jiàn)圖14和圖14a)。使用者可旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)101，以通過(guò)有效地緊靠墊圈119 (如Belleville型墊圈)和控制手柄外殼半部16b壓縮或釋放搖桿構(gòu)件78來(lái)調(diào)節(jié)撓曲臂75的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的緊度或張カ。
轉(zhuǎn)盤(pán)101的橫截面為大致圓形的橫截面，周圍邊緣115具有可引起摩擦的表面(圖17)。中心圓形突出105和多個(gè)插針106 (圖17)沿著從轉(zhuǎn)盤(pán)101的表面104突出的轉(zhuǎn)
盤(pán)的直徑布置。鎖定板102被夾在轉(zhuǎn)盤(pán)101和手柄外殼16b之間(圖20)。鎖定板102 (圖18)具有較大的中央孔107和兩個(gè)較小孔108，這三個(gè)孔全部延伸穿過(guò)該鎖定板的整個(gè)厚度。轉(zhuǎn)盤(pán)101的兩個(gè)插針106適于插入穿過(guò)板102 (圖21)中的較小孔108，并容納在外殼半部16b的外表面中形成的半圓形凹槽109 (圖19)中。凹槽109限制轉(zhuǎn)盤(pán)101在順時(shí)針?lè)较蚝湍鏁r(shí)針?lè)较虻男D(zhuǎn)度。板102的中央孔107 (圖18)具有不同的橫截面，該橫截面包括較大的圓形橫截面107a和較小的圓形橫截面107b。較大的圓形橫截面107a可接納有頭螺釘103的頭部112，較小的圓形橫截面107b可接納有頭螺釘103的螺紋主體115 (圖14a)。延伸穿過(guò)鎖定板102的中央孔107的有頭螺釘103的螺紋主體115與位于搖桿構(gòu)件78的開(kāi)ロ 143中的鎖緊螺母136接合。該鎖緊螺母的頭部115鄰接并抵靠在搖桿構(gòu)件78的開(kāi)ロ 143內(nèi)表面中形成的頸部132錨定。在外殼半部16b (圖21)中的開(kāi)ロ 120b具有較大的橫截面122和較小的橫截面124。較小的橫截面124具有與螺母136的多邊形(如六邊形)末端126匹配的多邊形形狀，以使得螺母136可有效地被鎖定，以防相對(duì)于外売手柄16b旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)盤(pán)101的中央突出105 (圖17)與有頭螺釘103的頭部112形成壓カ配合或過(guò)盈配合，以產(chǎn)生這兩個(gè)部件之間的旋轉(zhuǎn)對(duì)齊。轉(zhuǎn)盤(pán)101的插針106將轉(zhuǎn)盤(pán)101和鎖定板102鎖定并可旋轉(zhuǎn)地連接，并且有頭螺釘103可旋轉(zhuǎn)地連接到鎖定板102。轉(zhuǎn)盤(pán)101和鎖定板102的連接還可通過(guò)將這兩個(gè)部件焊接在一起來(lái)實(shí)現(xiàn)。在該情況中，插針106不必從轉(zhuǎn)盤(pán)101突出，相反可從鎖定盤(pán)102延伸出來(lái)。在螺母136的多邊形末端126和外殼手柄16b之間的是墊圈119，該墊圈抵靠螺母136和外殼手柄16b的壓縮カ可通過(guò)使用者旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)101來(lái)調(diào)節(jié)，使用者的旋轉(zhuǎn)可旋緊或放松有頭螺釘103和螺母136之間的接合，從而增加或降低搖桿構(gòu)件78進(jìn)而撓曲臂75旋轉(zhuǎn)的難易度。延伸穿過(guò)控制手柄的部件(包括(例如)引線40和收縮線材35)也在遠(yuǎn)端處進(jìn)入控制手柄。在圖9所示的實(shí)施例中，這些部件沿控制手柄的縱向軸線延伸。可提供部件從其中延伸穿過(guò)的保護(hù)管材152，保護(hù)管材152設(shè)置在兩個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件42之間并且穿過(guò)槽150，槽150是穿過(guò)搖桿構(gòu)件78的寬度W而成(圖11)。槽150的遠(yuǎn)端部分和近端部分具有凹槽(如三角形或楔形凹槽)151 (圖9和圖11)，以允許搖桿構(gòu)件78在預(yù)定角度范圍(如，控制手柄16的縱向軸線的約±45度)內(nèi)自由轉(zhuǎn)動(dòng)，而不受管材152和通過(guò)管材152的部件的干擾。作為另ー種選擇，延伸穿過(guò)控制手柄的部件(收縮線材35除外)以偏軸路徑153為路線，偏軸路徑153在進(jìn)入控制手柄16的遠(yuǎn)端的入口處與撓曲牽拉構(gòu)件42岔開(kāi)。部件因而沿外殼手柄的周邊延伸，從而繞開(kāi)搖桿構(gòu)件78。
應(yīng)當(dāng)理解，介于中間部分14中壓縮線圈44的遠(yuǎn)端與每ー個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件42的遠(yuǎn)端錨定位點(diǎn)之間的距離都決定了中間部分14在撓曲牽拉構(gòu)件的方向上的曲率。例如，其中兩個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件42在離壓縮線圈44的遠(yuǎn)端不同距離處錨定的布置方式，允許在第一平面中具有長(zhǎng)程彎曲而在與該第一平面成90度的平面中具有短程彎曲，即ー個(gè)平面中的第一彎曲大致沿中間部分14在其撓曲前的軸線，而第二彎曲在橫向于并優(yōu)選垂直于該第一平面的平面中處于該第一彎曲的遠(yuǎn)側(cè)。導(dǎo)管中間部分14的高扭矩特性能減小一個(gè)方向上的撓曲使另ー個(gè)方向上的撓曲變形的趨勢(shì)。適用的撓曲控制手柄及其與這種導(dǎo)管一起使用的部件在于1997年9月5日提交的標(biāo)題為“Omni-Directional Steerable Catheter”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No. 08/924，611、于1998年8月7日提交的標(biāo)題為“Bi-DirectionalControl Handle for Steerable Catheter” 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) No. 09/130，359、以及于 1998 年 8 月 28 日提交的標(biāo)題為 “Bidirectional Steerable Catheter withBidirectional Control Handle”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No. 09/143, 426中有所描述，所有這些申請(qǐng)都以引用方式并入本文中。為了通過(guò)第三牽拉構(gòu)件(如收縮線材35)調(diào)節(jié)標(biāo)測(cè)組件17，將在控制手柄內(nèi)的兩個(gè)撓曲牽拉構(gòu)件42之間延伸的收縮線材的遠(yuǎn)端錨定在控制手柄中，以用于通過(guò)旋轉(zhuǎn)控制組件200來(lái)啟動(dòng)。在圖23的圖示實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)控制組件200包括外部旋轉(zhuǎn)凸輪202、滑輪軸204和滑輪206，其中第三牽拉構(gòu)件35纏繞在所述滑輪周圍。凸輪202緊密包圍控制手柄的近端部分116，并且由于近端部分116具有圓柱形形狀，旋轉(zhuǎn)凸輪與近端部分呈周邊關(guān)系，以使得其可圍繞在近端部分的外表面208上的近端部分116的縱向中心軸線205旋轉(zhuǎn)，并用作介于使用者和旋轉(zhuǎn)控制組件200的內(nèi)部組件之間的旋轉(zhuǎn)界面。這樣，外表面208足夠平滑，使得凸輪202可在其上以最小摩擦力旋轉(zhuǎn)?？稍谕馆?02的外表面上設(shè)置摩擦誘導(dǎo)表面，以有利于使用者的操縱和旋轉(zhuǎn)。在凸輪202下方的近端部分116具有兩個(gè)沿直徑相対的導(dǎo)向槽208，所述槽沿著平行于近端部分116的縱向軸線205的方向沿軸向延伸。凸輪202的內(nèi)表面上具有圍繞縱向軸線205延伸的兩個(gè)相対的螺旋狀軌道或凹槽210。螺旋形凹槽210被構(gòu)型為使得垂直于縱向軸線的任何平面沿著近端部分116的直徑與螺旋形凹槽210相交。軸204在以大致垂直于縱向軸線205的角度橫穿近端部分的內(nèi)部的兩個(gè)導(dǎo)向槽208之間沿直徑延伸。導(dǎo)向槽208的尺寸被設(shè)定為使得軸204可穿過(guò)槽并且其兩個(gè)相對(duì)端部212中的每ー個(gè)都被容納在凸輪的內(nèi)表面上的相應(yīng)的螺旋形凹槽中。這樣，軸的長(zhǎng)度大于近端部分116的外徑，但小于凸輪202的外徑。因此，螺旋形凹槽210的尺寸被設(shè)定為容納末端212并允許該末端在其中滑動(dòng)?；?06在(例如)一定長(zhǎng)度的軸的中點(diǎn)處或附近安裝在軸上，在滑輪上纏纏繞第三牽拉構(gòu)件。可由任何合適材料形成的第三牽拉構(gòu)件包括牽拉線材或收縮線材，具有近端(未示出)，該近端在遠(yuǎn)離導(dǎo)向槽的遠(yuǎn)端的位置處錨定到控制手柄或錨定到控制手柄內(nèi)的任何其它剛性安裝的組件。收縮線材35相對(duì)于導(dǎo)管主體12的縱向運(yùn)動(dòng)可(例如)通過(guò)標(biāo)測(cè)組件17的收縮和膨脹完成。結(jié)合圖I、圖23和圖24的實(shí)施例，旋轉(zhuǎn)控制組件200設(shè)置在撓曲控制組件74的近側(cè)，但應(yīng)當(dāng)理解其可設(shè)置在撓曲控制組件74的遠(yuǎn)側(cè)。在該公開(kāi)的實(shí)施例中，凸輪202安裝在控制手柄的近端部分116上。凸輪202可形成為固態(tài)件，其滑動(dòng)到近端部分上并且搭扣配合到軸204的兩端212上方。作為另外ー種選擇，凸輪可由兩個(gè)半部形成，其彼此搭扣配合，或通過(guò)在軸的兩端上方的膠或超聲焊接彼此連接。在操作中，旋轉(zhuǎn)控制組件200通過(guò)凸輪202操作。隨著使用者抓住控制手柄16并用其拇指和食指旋轉(zhuǎn)凸輪以使標(biāo)測(cè)組件收縮或膨脹，在內(nèi)表面上的兩個(gè)相対的螺旋狀軌道 210相對(duì)于近端部分116旋轉(zhuǎn)，從而經(jīng)容納在所述軌道210中的末端212對(duì)所述軸204施加力，以圍繞控制手柄的中心縱向軸線205以直徑方式旋轉(zhuǎn)。然而，因?yàn)檩S204延伸穿過(guò)近端部分116的導(dǎo)向槽208，因此隨著末端212在螺旋狀軌道210中滑動(dòng)，導(dǎo)向槽208根據(jù)凸輪202的旋轉(zhuǎn)方向限制軸沿著縱向軸線朝近端或朝遠(yuǎn)端的平移運(yùn)動(dòng)。隨著軸204朝近端或朝遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)，其上的滑輪206對(duì)應(yīng)地朝近端或朝遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)，從而拖曳或釋放第三牽拉構(gòu)件35。有利的是，旋轉(zhuǎn)控制組件提供第三牽拉構(gòu)件的多重線性運(yùn)動(dòng)，并在通過(guò)使用者控制的運(yùn)動(dòng)量方面具有更大的靈敏度。在圖24的本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例中，每ー個(gè)螺旋部分210都具有約540° (360° +180° )的旋轉(zhuǎn)。然而應(yīng)當(dāng)理解，每ー個(gè)螺旋的旋轉(zhuǎn)都可在約180°至720°的范圍內(nèi)，具體取決于收縮量/撓曲量和/或所需的靈敏度。近端部分116的引線和其它組件(如，熱電偶線材、線纜、沖洗管材)延伸穿過(guò)保護(hù)管，以便不干擾旋轉(zhuǎn)控制組件的內(nèi)部組件。在使用時(shí)，將合適的導(dǎo)管鞘插入患者體內(nèi)，使其遠(yuǎn)端定位在所需的標(biāo)測(cè)位置處?？膳c本發(fā)明一起使用的合適的導(dǎo)管鞘的實(shí)例為Preface. TM. Braiding Guiding Sheath(編織導(dǎo)管鞘)，其可從Biosense Webster, Inc. (Diamond Bar, Calif.)商購(gòu)獲得。將該鞘的遠(yuǎn)端導(dǎo)向到腔室(例如心房)之一中。將本發(fā)明的導(dǎo)管穿過(guò)導(dǎo)管鞘送入，直至其遠(yuǎn)端從導(dǎo)管鞘的遠(yuǎn)端延伸出來(lái)。當(dāng)導(dǎo)管穿過(guò)導(dǎo)管鞘送入?yún)?，?biāo)測(cè)組件17被矯直，以適于穿過(guò)該鞘。一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)端定位在所需的標(biāo)測(cè)位置處，就將導(dǎo)管鞘朝近側(cè)方向牽拉，從而允許可撓曲中間部分14和標(biāo)測(cè)組件17延伸出該鞘的外部，并且標(biāo)測(cè)組件17由干支撐構(gòu)件54的形狀記憶而恢復(fù)到其初始的形狀。通過(guò)操縱和旋轉(zhuǎn)撓曲控制組件74的撓曲臂75來(lái)使中間部分14撓曲，于是標(biāo)測(cè)組件17被插入肺靜脈或其他管狀區(qū)域(諸如上腔靜脈或下腔靜脈)，以使得標(biāo)測(cè)組件17的大致環(huán)狀的主要區(qū)域39的外周邊與管狀區(qū)域的內(nèi)部的周邊接觸。朝ー個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)撓曲臂75可使中間部分14朝該方向撓曲。朝相対的方向轉(zhuǎn)動(dòng)撓曲臂75可使中間部分14朝該相對(duì)方向撓曲。撓曲臂75的張カ通過(guò)操縱和旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)101來(lái)調(diào)節(jié)。朝ー個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)101可増加該張力。朝相対的方向轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)101可降低該張力。大致環(huán)狀的主要區(qū)域的周邊優(yōu)選有至少約50%、更優(yōu)選至少約70%、還更優(yōu)選至少80%與管狀區(qū)域內(nèi)部的周邊接觸。
電極26的環(huán)狀布置方式使得能測(cè)量管狀結(jié)構(gòu)的該周邊的電活動(dòng)，以使得可確定電極之間的異位性博動(dòng)。因?yàn)榇笾颅h(huán)狀的主要區(qū)域39的直徑大致對(duì)應(yīng)于肺靜脈或冠狀竇的直徑，所以該環(huán)狀主要區(qū)域的尺寸使得能測(cè)量沿肺靜脈或心臟的或心臟附近的其它管狀結(jié)構(gòu)的直徑的電活動(dòng)。通過(guò)操縱和旋轉(zhuǎn)可旋轉(zhuǎn)組件200的凸輪202，組件17，特別是大致環(huán)狀的主要區(qū)域39被收縮而能適合肺靜脈或其他管狀結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的特征，凸輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致軸和滑輪沿著控制手柄的中央縱向軸線的線性運(yùn)動(dòng)。該軸在旋轉(zhuǎn)的同時(shí)沿著凸輪的螺旋形凹槽浮動(dòng)?？刂剖直慕瞬糠值南鄬?duì)的線性導(dǎo)向槽確保所述軸保持其基本垂直的取向，導(dǎo)致軸相對(duì)于近端部分的線性運(yùn)動(dòng)。隨著軸沿著縱向軸線平移，滑輪也運(yùn)動(dòng)，其中其線性位移兩次導(dǎo)致第三牽拉構(gòu)件的線性位移。在本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例中，通過(guò)旋轉(zhuǎn)控制組件朝近端拉動(dòng)收縮線材，以當(dāng)凸輪沿著ー個(gè)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)拉緊和減小大致環(huán)狀的區(qū)域39的直徑。通過(guò)沿著另一方向旋轉(zhuǎn)凸輪，收縮線材35被釋放以釋放大致環(huán)狀的區(qū)域39，使得其直徑膨脹。已結(jié)合本發(fā)明的當(dāng)前的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會(huì)知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對(duì)所述結(jié)構(gòu)作出更改和修改。在一個(gè)實(shí)施例中公開(kāi)的任何特征或結(jié)構(gòu)都可以根據(jù)需要或適當(dāng)?shù)卮嫒魏纹渌鼘?shí)施例的其它特征或除任何其它實(shí)施例的其它特征之外被并入。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的特征適用于増加牽拉線材的線性運(yùn)動(dòng)，或増加醫(yī)療裝置(包括本發(fā)明所公開(kāi)的電生理學(xué)導(dǎo)管)內(nèi)需要插入、移除或張緊的任何其它物體的線性運(yùn)動(dòng)。本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員將會(huì)了解，附圖未必按比例繪制。因此，上述說(shuō)明不應(yīng)當(dāng)視為僅與所描述的和附圖所示的精確結(jié)構(gòu)有 關(guān)，而應(yīng)當(dāng)視為符合所附的具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書(shū)，并作為權(quán)利要求書(shū)的支持。
權(quán)利要求
1.ー種導(dǎo)管，包括 細(xì)長(zhǎng)主體； 遠(yuǎn)端構(gòu)件，所述遠(yuǎn)端構(gòu)件位于所述細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端并且具有支撐構(gòu)件和一定構(gòu)型； 控制手柄，所述控制手柄位于所述細(xì)長(zhǎng)主體的近端； 磁性傳感器組件，所述磁性傳感器組件包括纏繞在所述支撐構(gòu)件上的至少ー個(gè)線圈構(gòu)件，其中所述至少ー個(gè)線圈構(gòu)件經(jīng)接頭區(qū)域連接到相應(yīng)的線纜構(gòu)件，所述相應(yīng)的線纜構(gòu)件適于將信號(hào)從所述線圈構(gòu)件發(fā)送到標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)，所述信號(hào)提供位置信息，并且所述接頭區(qū)域向所述至少一個(gè)線圈構(gòu)件和所述相應(yīng)的線纜構(gòu)件提供應(yīng)變減輕，從而防止分離。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述構(gòu)型為大致線性的構(gòu)型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中所述遠(yuǎn)端構(gòu)件包括可撓曲部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述構(gòu)型具有大致環(huán)狀的主要部分和大致線性的近端部分，所述大致線性的近端部分從所述大致環(huán)狀的主要部分的近端橫向地延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其中所述遠(yuǎn)端構(gòu)件包括標(biāo)測(cè)組件。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，還包括 控制組件，所述控制組件包括旋轉(zhuǎn)凸輪、軸和滑輪，所述旋轉(zhuǎn)凸輪與所述控制手柄的一部分為周邊關(guān)系并且適于圍繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)，所述旋轉(zhuǎn)凸輪具有帶兩個(gè)相對(duì)螺旋軌道的內(nèi)表面，所述控制手柄的所述部分具有與所述縱向軸線平行地延伸的兩個(gè)相對(duì)線性導(dǎo)向槽，所述軸沿著所述控制手柄的所述部分的直徑大致垂直于所述縱向軸線延伸，所述軸具有兩個(gè)相對(duì)端部，所述兩個(gè)相對(duì)端部中的每ー個(gè)都延伸穿過(guò)相應(yīng)的導(dǎo)向槽并且被接納在相應(yīng)的螺旋軌道中，所述滑輪被安裝在所述軸上；和 滑輪構(gòu)件，所述滑輪構(gòu)件圍繞所述滑輪纏繞， 其中通過(guò)使用者致動(dòng)的所述軸相對(duì)于所述控制手柄沿著所述縱向軸線運(yùn)動(dòng)，所述旋轉(zhuǎn)凸輪圍繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)，從而經(jīng)所述滑輪作用于所述牽拉構(gòu)件上，以改變所述遠(yuǎn)端構(gòu)件的構(gòu)型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其中當(dāng)所述使用者旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)凸輪時(shí)，所述遠(yuǎn)端構(gòu)件被收縮或被膨脹。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其中所述遠(yuǎn)端構(gòu)件是撓曲的。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述傳感器組件還包括管材，所述管材具有足夠的長(zhǎng)度，以覆蓋至少所述線圈構(gòu)件和所述接頭區(qū)域。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述傳感器組件還包含環(huán)氧樹(shù)脂，所述環(huán)氧樹(shù)脂占據(jù)所述管材的內(nèi)部空間。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其中所述環(huán)氧樹(shù)脂在所述管材的每ー個(gè)端部處都形成端蓋。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述傳感器組件包括熱縮套管。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述接頭區(qū)域在所述線圈構(gòu)件的每ー個(gè)末端中都包括預(yù)定的松弛量，所述線圈構(gòu)件與介于所述線圈構(gòu)件和所述線纜構(gòu)件之間的焊料相鄰。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述線纜構(gòu)件以至少360度圍繞所述支撐構(gòu)件纏繞，所述支撐構(gòu)件與所述接頭區(qū)域相鄰。
15.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述磁性傳感器組件包括至少三個(gè)線圈構(gòu)件，每一個(gè)線圈構(gòu)件都在沿著所述支撐構(gòu)件的長(zhǎng)度的相應(yīng)的位置處被纏繞在所述支撐構(gòu)件上，其中所述相應(yīng)的線圈構(gòu)件經(jīng)相應(yīng)的接頭區(qū)域連接到相應(yīng)的線纜構(gòu)件，所述相應(yīng)的線纜構(gòu)件適于將提供位置信息的相應(yīng)的信號(hào)從所述相應(yīng)的線圈構(gòu)件發(fā)送到標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)，并且所述相應(yīng)的接頭區(qū)域向所述相應(yīng)的線圈構(gòu)件和所述相應(yīng)的線纜構(gòu)件提供應(yīng)變減輕，從而防止分離。
16.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述支撐構(gòu)件包括聚酰亞胺管。
17.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述支撐構(gòu)件包括鎳鈦諾構(gòu)件。
18.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述遠(yuǎn)端構(gòu)件包括可撓曲部分，所述可撓曲部分包括管材，所述管材具有多個(gè)腔，其中安裝在所述支撐構(gòu)件上的所述傳感器組件延伸穿過(guò)所述多個(gè)腔之一。
19.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中提供應(yīng)變減輕的所述接頭區(qū)域在所述線圈構(gòu)件中包括預(yù)定的松弛量。
20.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中提供應(yīng)變減輕的所述接頭區(qū)域包括所述線纜的卷繞，所述線纜的卷繞圍繞所述支撐構(gòu)件至少約720度。
21.ー種導(dǎo)管，包括 細(xì)長(zhǎng)主體； 遠(yuǎn)端構(gòu)件，所述遠(yuǎn)端構(gòu)件位于所述細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端并且具有一定構(gòu)型； 控制手柄，所述控制手柄位于所述細(xì)長(zhǎng)主體的近端； 傳感器組件，所述傳感器組件具有支撐構(gòu)件、至少近端磁性傳感器和遠(yuǎn)端磁性傳感器，所述支撐構(gòu)件延伸穿過(guò)所述遠(yuǎn)端構(gòu)件，每ー個(gè)傳感器都包括線圈構(gòu)件，所述線圈構(gòu)件纏繞在所述支撐構(gòu)件上，每ー個(gè)線圈構(gòu)件都經(jīng)相應(yīng)的接頭區(qū)域連接到相應(yīng)的線纜構(gòu)件，所述相應(yīng)的線纜構(gòu)件適于將相應(yīng)的信號(hào)從所述相應(yīng)的線圈構(gòu)件發(fā)送到標(biāo)測(cè)和定位系統(tǒng)，所述相應(yīng)的信號(hào)提供相應(yīng)的位置信息，并且每一個(gè)接頭區(qū)域都包括應(yīng)變減輕改型， 其中所述近端磁性傳感器包括非導(dǎo)電管材，所述非導(dǎo)電管材介于所述線圈構(gòu)件和所述支撐構(gòu)件之間，并且所述遠(yuǎn)端傳感器的所述線纜在所述非導(dǎo)電管材和所述支撐構(gòu)件之間延伸。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了導(dǎo)管，所述導(dǎo)管通過(guò)使用單軸傳感器而設(shè)置有改善的定位和/或位置感測(cè)效果，所述單軸傳感器被直接安裝在所述導(dǎo)管的一定長(zhǎng)度或部分上，所述導(dǎo)管的定位/位置為所關(guān)注的。所述磁性的單軸傳感器設(shè)置在單軸傳感器(SAS)組件上，根據(jù)需要，所述單軸傳感器組件可為線性或非線性的組件。因此，本發(fā)明的導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體和遠(yuǎn)端構(gòu)件，所述遠(yuǎn)端構(gòu)件具有具體的二維或三維構(gòu)型，所述具體的二維或三維構(gòu)型由支撐構(gòu)件提供，至少一個(gè)(如果不是至少三個(gè))單軸傳感器沿著所述支撐構(gòu)件的一定長(zhǎng)度以串聯(lián)方式安裝在所述支撐構(gòu)件上。
文檔編號(hào)A61B5/042GK102641153SQ20111046272
公開(kāi)日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2011年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月30日
發(fā)明者J·馬夫雷, M·埃斯格拉, T·阮 申請(qǐng)人:韋伯斯特生物官能公司