專利名稱：治療慢性盆腔炎的中藥組合物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域。更具體地，本發(fā)明涉及治療慢性盆腔炎的中藥組合物及其用途。
背景技術(shù)：
慢性盆腔炎是指女性內(nèi)生殖器及其周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜的慢性炎癥，是危害婦女身心健康的常見病。其主要臨床表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、白帶增多、腰腹疼痛及不孕等，如已形成慢性附件炎，則可觸及腫塊。病變多局限于輸卵管、卵巢和盆腔結(jié)締組織。常見的慢性盆腔炎有以下類型:
輸卵管炎:是盆腔炎中最為常見的。輸卵管粘膜與間質(zhì)因炎癥破壞，使輸卵管增粗、纖維化而呈條索狀或進(jìn)而使卵巢、輸卵管與周圍器官粘連，形成質(zhì)硬而固定的腫塊。
輸卵管積水與輸卵管卵巢囊腫:輸卵管發(fā)炎后，傘端粘連閉鎖，管壁滲出漿液性液體，潴溜于管腔內(nèi)形成輸卵管積水。有明輸卵管積膿的膿液吸收后，也可形成輸卵管積水。 如果同時(shí)累及卵巢則形成輸卵管卵巢囊腫。
慢性盆腔結(jié)締組織炎:炎癥蔓延到宮旁結(jié)締組織和子宮骶韌帶處最多見。局部組織增厚、變硬、向外呈扇形散開直達(dá)盆壁，子宮固定不動(dòng)或被牽向患側(cè)。
慢性盆腔炎在中醫(yī)屬“帶下”、“腹痛”、“癥瘕”、“月經(jīng)不調(diào)”、“痛經(jīng)”、“不孕”等病癥范疇。以濕熱下注、瘀痰內(nèi)阻為主。漢代張仲景《金匱要略》中記載的“帶下經(jīng)水不利，少腹?jié)M痛”的病癥即與本病極為相似。根據(jù)中醫(yī)理論，多由濕熱下注或濕濁邪毒未盡，瘀積胞宮脈，以致臟腑功能失常，氣血失調(diào)，沖任受損，遷延不愈，瘀滯日久，經(jīng)脈不通，則形成粘連和包塊。本病臨床證候復(fù)雜，但瘀、熱、濕三個(gè)方面為其主要因素。故以清熱利濕，化瘀軟堅(jiān)法為主要原則。
在治療方面，針對(duì)慢性盆腔炎，西醫(yī)上大都采用抗生素治療，雖然有一定效果，但由于慢性盆腔炎長期應(yīng)用不僅直接降低抗感染療效，也可導(dǎo)致細(xì)菌耐藥，導(dǎo)致療效不佳。而中醫(yī)治療講究調(diào)經(jīng)治本，因此治療慢性盆腔炎的中藥藥方的藥理作用較為廣泛，采用的中藥成分通常用來加強(qiáng)機(jī)體免疫力、補(bǔ)血、補(bǔ)氣、改善微循環(huán)、降低毛細(xì)血管通透性、排毒解毒、中和細(xì)菌毒素、祛濕、利水、改善盆腔局部的微循環(huán)和組織營養(yǎng)、興奮子宮、軟化輸卵管疤痕、調(diào)節(jié)合成代謝，起到促進(jìn)炎癥物質(zhì)和積液的消散吸收和松解疤痕粘連等作用，同時(shí)調(diào)理女性各臟器功能，恢復(fù)身體系統(tǒng)平衡。目前治療慢性盆腔炎的常用中成藥物主要是婦科千金膠囊。
婦科千金膠囊的成分為:千斤拔、穿心蓮、功勞木(祛風(fēng)除濕，清熱解毒)、金櫻根、 單面針、當(dāng)歸、雞血藤(活血化瘀，通絡(luò)止痛)。其主要作用有:清熱除濕，益氣化瘀。在臨床上主要用于慢性用于濕熱淤阻所致的帶下病、腹痛、癥見帶下量多、色黃質(zhì)稠、小腹疼痛、 腰骶酸痛、神疲乏力。
但是，婦科千金膠囊的主要問題在于:該藥物適用于慢性盆腔炎實(shí)熱證為主的患者，對(duì)于因虛致寒濕內(nèi)蘊(yùn)的患者療效有限。這是因?yàn)榍Ы鹉z囊辨證以濕熱`瘀濁為主，成分以清熱化濕為主(如千斤拔、穿心蓮、功勞木)，對(duì)因虛致寒濕內(nèi)蘊(yùn)患者無益。
此外，婦科千金膠囊是膠囊劑型，服用雖然方便，但制作成本偏高，所以與其他藥物相比，婦科千金膠囊價(jià)格較為昂貴，常年的慢性盆腔炎患者在經(jīng)濟(jì)上難以承受。而且，有部分患者對(duì)膠囊制劑難以耐受。
因此，需要研發(fā)一種能克服上述不足，適用范圍更廣、更經(jīng)濟(jì)、療效更佳的治療慢性盆腔炎的中藥組合物。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能有效治療慢性盆腔炎的中藥組合物。該中藥組合物能有效改善慢性盆腔炎的臨床癥狀和體征，且安全有效無副作用。
在本發(fā)明的第一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:
敗醬草，20-40重量份,優(yōu)選地,25-35重量份,更優(yōu)選地,30重量份；
皂角刺，20-40重量份，優(yōu)選地，25-35重量份，更優(yōu)選地，30重量份；
菝葜,20-40重量份,優(yōu)選地,25-35重量份,更優(yōu)選地,30重量份；
鬼箭羽，20-40重量份，優(yōu)選地，25-35重量份，更優(yōu)選地，30重量份；和
王不留行，20-40重量份，優(yōu)選地，25-35重量份，更優(yōu)選地，30重量份。
優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物中的上述各原料的重量比為1:1:1:1:1。
在本發(fā)明的另一方面，提供了上述中藥組合物在制備治療慢性盆腔炎的藥物上的用途。上述慢性盆腔炎例如包括但不限于輸卵管炎、輸卵管積水與輸卵管卵巢囊腫和慢性盆腔結(jié)締組織炎。
本發(fā)明的組合物可按常規(guī)的中藥水煎的方法直接制備成水煎劑，每日一劑，每天分2-3次口服，2個(gè)月為I個(gè)療程。
本發(fā)明的組合物亦可與藥學(xué)上可接受的載體組合，按照常規(guī)的制藥方法制成常規(guī)的制劑形式，例如可制成固態(tài)制劑，如粉劑、膠囊劑、丸劑、片劑、口腔崩解劑等。
本發(fā)明組合物中選用的敗醬草在本組方中為君藥，其藥性微寒，味辛、苦，能清熱解毒排膿，活血消癰?，F(xiàn)代研究表明，敗醬草對(duì)葡萄球菌、鏈球菌等有抑制作用，并可抗病毒；能防止肝細(xì)胞變性，舒通門靜脈循環(huán)，加速肝細(xì)胞再生。
本 發(fā)明組合物中選用的皂角刺為臣藥，藥性辛溫，歸肝、胃經(jīng)。《本草綱目》記載，皂角刺能“治癰腫、妒乳、風(fēng)癘惡瘡、胞衣不下、殺蟲”。《本草崇原》記載，皂角刺能“定小兒驚風(fēng)發(fā)搐、攻痘瘡起發(fā)、化毒成漿”等。現(xiàn)代藥理試驗(yàn)研究表明皂角刺具有抗菌、抗炎、抗病毒、 免疫調(diào)節(jié)、抗凝血和抗腫瘤等作用。
本發(fā)明組合物中選用的菝葜為臣藥，藥性甘溫。其有祛風(fēng)濕、利小便和消腫毒作用。
本發(fā)明組合物中選用的鬼箭羽，有破血通經(jīng)、解毒消腫之效，在本組方中為佐藥， 中藥藥理實(shí)驗(yàn)認(rèn)為，鬼箭羽水煎液有一定的調(diào)節(jié)血脂作用，能降低高密度脂蛋白、膽固醇和血漿總膽固醇，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，減輕動(dòng)脈粥樣硬化病變程度，降低血糖。
本發(fā)明組合物中選用的王不留行，以善于行血知名雖有王命不能留其行，所以叫王不留行，但流血不止者，它又可以止血，在本組方中為使藥。
本發(fā)明的上述五藥組方相得益彰，桴鼓即應(yīng)，再根據(jù)濕熱瘀結(jié)、氣滯血瘀、陰虛血瘀三型，進(jìn)行辨證加減，以達(dá)清熱利濕，化瘀軟堅(jiān)之效。因此能有效改善慢性盆腔炎的臨床癥狀和體征。
本發(fā)明的其它方面由于本文的公開內(nèi)容，對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是顯而易見的。應(yīng)理解，在本發(fā)明范圍內(nèi)中，本發(fā)明的上述各技術(shù)特征和在下文(如實(shí)施例)中具體描述的各技術(shù)特征之間都可以互相組合，從而構(gòu)成新的或優(yōu)選的技術(shù)方案。限于篇幅，在此不再 贅述。
下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照所屬領(lǐng)域的常規(guī)條件進(jìn)行。
具體實(shí)施方式
1、本發(fā)明藥物組合物配方I
本發(fā)明的一個(gè)有效的藥物組合物實(shí)施例的具體配方(一劑方)如下:
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料:敗醬草 20-40重量份；皂角刺 20-40重量份；菝葜 20-40重量份；鬼箭羽 20-40重量份；和王不留行20-40重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料:敗醬草 25-35重量份；皂角刺 25-35重量份；菝葜 25-35重量份；鬼箭羽 25-35重量份；和王不留行25-35重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料:敗醬草30重量份；皂角刺30重量份；菝葜30重量份；鬼箭羽30重量份；和王不留行30重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物中各原料的重量比為 1: 1: 1: 1:
5.權(quán)利要求1-4之任一中藥組合物在制備治療慢性盆腔炎的藥物上的用途。
6.如權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，所述慢性盆腔炎包括輸卵管炎、輸卵管積水與輸卵管卵巢囊腫和慢性盆腔結(jié)締組織炎。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種中藥組合物及其用途。具體地，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料敗醬草，20-40重量份；皂角刺，20-40重量份；菝葜，20-40重量份；鬼箭羽，20-40重量份；以及，王不留行，20-40重量份。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物中的上述各原料的重量比為1∶1∶1∶1∶1。該中藥組合物能有效改善慢性盆腔炎的臨床癥狀和體征，且安全有效無副作用，可用于治療慢性盆腔炎。
文檔編號(hào)A61P15/00GK103169897SQ20111044087
公開日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2011年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月23日
發(fā)明者葉玉妹 申請(qǐng)人:上海市第七人民醫(yī)院, 葉玉妹