專利名稱：治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制備領(lǐng)域，涉及一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
利用中草藥治療心腦血管病的藥物組合物很多，但多采用傳統(tǒng)的煎煮熬的方法提取藥物制成湯劑或制成蜜丸、水丸，患者服用劑量大，起效較慢，相對成本高，患者依從性差。生產(chǎn)舒腦欣滴丸的原工藝已克服了上述不足，對中藥原料的提取采用滲漉法，對有效成份進(jìn)行了濃集，有效成分相對提高，患者服用劑量減少，但這種方法生產(chǎn)周期較長， 效率較低；特別是萃取步驟采用乙醚作為萃取劑，乙醚沸點低、易揮發(fā)、閃點低、具有麻醉性等性質(zhì)，具有一定的危險性，操作環(huán)境要求較高，尤其在氣溫較高的情況下，大生產(chǎn)時存在較大的安全性隱患。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種適于工業(yè)大生產(chǎn)、成本低、安全起效快，療效好的治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸。本發(fā)明的第二個目的是提供一種治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量比為1-8 1-8的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料5-9質(zhì)量倍的體積百分濃度為65% -90%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取1-4次，每次提取1-3小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在70-90°C時相對密度為1.00 1.30，得稠膏， 冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2-5次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物；(3)將相當(dāng)于所述提取物質(zhì)量2-7倍的聚乙二醇-4000和聚乙二醇-6000至少一種在水浴中加熱熔融，加入所述提取物，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝蟮沃瞥傻瓮琛?4)包薄膜衣。所述當(dāng)歸和川芎的質(zhì)量比優(yōu)選為1 1。所述步驟(2)為將原料加入相當(dāng)于原料5質(zhì)量倍的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在85°C時相對密度為1. 10-1. 15，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物。所述步驟C3)為將相當(dāng)于所述提取物質(zhì)量3倍的聚乙二醇-6000在水浴中加熱熔融，加入所述提取物，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝蟮沃瞥傻瓮琛?br> 上述方法制備的滴丸。本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明的治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸成本低、安全起效快，療效好。本發(fā)明的方法其工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高，特別是萃取步驟采用的萃取劑為乙酸乙酯它使整個生產(chǎn)成本大大降低，對操作人員的安全性提高，適于工業(yè)大生產(chǎn)。


圖1為舒腦欣滴丸對KCL引起的大鼠主動脈條收縮的拮抗作用。其中本發(fā)明y= 31. 777x+152. 97R = 1原工藝y= 17. 03x+94. 143R = 0. 999具體實施例方式下面的實施例是為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠更好地理解本發(fā)明，但不對本發(fā)明作任何限制。實施例1治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量比為1 1的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料6質(zhì)量倍的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，共提取2次，每次提取2小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在85°C時相對密度為1. 10，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物；C3)將相當(dāng)于所述提取物的質(zhì)量3倍的聚乙二醇-6000在水浴中加熱熔融，加入所述提取物，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝蟮沃瞥傻瓮琛?4)用歐巴代包薄膜衣。實施例2治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量比為1 8的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料5質(zhì)量倍的體積百分濃度為90%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，共提取2次，每次提取2小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在90°C時相對密度為1. 00，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2倍的乙酸乙酯萃取，萃取5次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物；C3)將相當(dāng)于所述提取物的質(zhì)量2倍的聚乙二醇-4000在水浴中加熱熔融，加入所述提取物，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝蟮沃瞥傻瓮?。實施?治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量比為8 1的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料7質(zhì)量倍的體積百分濃度為65%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，提取4次，每次提取1小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在80°C時相對密度為1. 30，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量4倍的乙
4酸乙酯萃取，萃取2次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物；(3)將相當(dāng)于所述提取物的質(zhì)量5倍的質(zhì)量比為1 1的聚乙二醇-4000和聚乙二醇-6000在水浴中加熱熔融，加入所述提取物，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝蟮沃瞥傻瓮瑁?4)用歐巴代包薄膜衣。實施例4治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，包括如下步驟(2)按質(zhì)量比為5 3的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料9質(zhì)量倍的體積百分濃度為80%的乙醇水溶液，加熱回流提取1次，3小時，過濾，將提取液回收乙醇并濃縮至在70°C時相對密度為1. 30，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物；(3)將相當(dāng)于所述提取物的質(zhì)量7倍的質(zhì)量比為1 1的聚乙二醇-4000和聚乙二醇-6000在水浴中加熱熔融，加入所述提取物，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝蟮沃瞥傻瓮?。本發(fā)明的方法與原工藝比較原工藝采用滲漉法對原料進(jìn)行提取，生產(chǎn)周期較長， 效率較低；萃取工藝中采用乙醚作為溶劑，其沸點低、易揮發(fā)、閃點低、具有一定的麻醉性等性質(zhì)，具有一定的危險性，操作環(huán)境要求較高，尤其在氣溫較高的情況下，大生產(chǎn)時存在較大的安全性隱患。本發(fā)明的生產(chǎn)工藝合理、更科學(xué)。數(shù)據(jù)(表1)
權(quán)利要求
1.治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)按質(zhì)量比為1-8 1-8的比例稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入相當(dāng)于原料5-9質(zhì)量倍的體積百分濃度為65%-90%的乙醇水溶液， 加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取1-4次，每次提取 1-3小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在70-90°C時相對密度為1. 00 1. 30，得稠膏，冷卻至常溫，用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2-5次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物；(3)將相當(dāng)于所述提取物質(zhì)量2-7倍的聚乙二醇-4000和聚乙二醇-6000至少一種在水浴中加熱熔融，加入所述提取物，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝蟮沃瞥傻瓮琛?br> 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，其特征是還包括包薄膜衣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，其特征是所述當(dāng)歸和川芎的質(zhì)量比為1 1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，其特征是所述步驟O)為將原料加入相當(dāng)于原料5質(zhì)量倍的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液， 加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2 小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在85°C時相對密度為1. 10-1. 15，得稠膏，冷卻至常溫， 用相當(dāng)所述稠膏質(zhì)量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸的制備方法，其特征是所述步驟C3)為將相當(dāng)于所述提取物質(zhì)量3倍的聚乙二醇-6000在水浴中加熱熔融，加入所述提取物，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝蟮沃瞥傻瓮琛?br> 6.權(quán)利要求1-5之一的方法制備的滴丸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管疾病的舒腦欣滴丸及制備方法，制備方法包括如下步驟(1)稱取原料當(dāng)歸和川芎；(2)將原料加入乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，將提取液回收乙醇并濃縮得稠膏，冷卻至常溫，用乙酸乙酯萃取，萃取2-5次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物；(3)將聚乙二醇-4000和聚乙二醇-6000至少一種在水浴中加熱熔融，加入所述提取物，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝蟮沃瞥傻瓮琛１景l(fā)明的滴丸成本低、安全起效快，療效好。本發(fā)明的方法其工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高，特別是萃取步驟采用的萃取劑為乙酸乙酯它使整個生產(chǎn)成本大大降低，對操作人員的安全性提高，適于工業(yè)大生產(chǎn)。
文檔編號A61P25/20GK102488724SQ20111043296
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月21日
發(fā)明者佟永領(lǐng), 劉丹, 劉俊靜, 石林平 申請人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠