專利名稱：一種用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，特別是一種治療創(chuàng)傷的中藥。
技術(shù)背景
外傷暴力、意外事故、跌打損傷造成的全身性創(chuàng)傷是臨床常見(jiàn)病多發(fā)病，嚴(yán)重創(chuàng)傷不僅危及生命，且康復(fù)過(guò)程日久，常出現(xiàn)諸多并發(fā)癥及后遺癥，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，臨床治療錯(cuò)綜復(fù)雜，因此在創(chuàng)傷中后期恢復(fù)過(guò)程中，病程中常出現(xiàn)骨折不連，創(chuàng)口反復(fù)感染不愈合，軟組織挫傷不恢復(fù)，局部血腫難吸收、創(chuàng)傷性疼痛以及功能障礙等，中醫(yī)辯證屬肝腎不足，氣滯血瘀，筋骨失于榮養(yǎng)、濕毒留滯不去。
現(xiàn)有技術(shù)中有很多用于治療跌打損傷引起的創(chuàng)傷用藥，常用的的中藥有紅藥片、 三七傷藥片、伸筋片、接骨丸、傷科接骨片、跌打損傷片、麝香接骨膠囊等。
但是對(duì)于專門用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)過(guò)程中使用的中藥，現(xiàn)有技術(shù)中的相關(guān)報(bào)道和研究很少。
文獻(xiàn)1 (“筋骨洗劑的研制及臨床觀察”，陳健岳等，中藥材，第12期，1146-1147頁(yè)， 2005年)介紹了一種用于治療跌打損傷、以及筋骨損傷后期功能障礙的筋骨洗劑，其處方為田基黃420g、蘇木280g、寬筋藤280g、鉤藤根280g、劉寄奴210g、毛麝香210g、威靈仙 170g、透骨草 170g、土荊芥 140g，共制 5000ml。
文獻(xiàn)2( “墨旱蓮洗劑的研制及臨床觀察”，魏德紅等，內(nèi)蒙古中醫(yī)藥)介紹了一種用于治療跌打損傷、以及筋骨損傷后期功能障礙的筋骨洗劑，其采用墨旱蓮制作洗劑。
文獻(xiàn)3 (“舒筋絡(luò)片薄層色譜鑒別”，陳華等，中國(guó)藥師，第11卷第4期，478-479頁(yè)， 2008年)介紹了一種用于治療跌打損傷、以及筋骨損傷后期功能障礙的片劑，其由蘇木、威靈仙、三七等9味中藥組成。
文獻(xiàn)1和文獻(xiàn)2中介紹的僅為洗劑，使用和攜帶均不方便，文獻(xiàn)3中的片劑僅對(duì)跌打損傷、以及筋骨損傷后期修復(fù)有效。發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)的中藥，該中藥包括以下中藥原料桑寄生、續(xù)斷、全當(dāng)歸、黃I大熟地、白茯苓、骨碎補(bǔ)、土鱉蟲(chóng)、煅自然銅、補(bǔ)骨脂、血竭、蘇木、廣木香、菟絲子、山萸肉、枸杞、蓮米。
本發(fā)明的用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)的中藥，包括以下重量配比的中藥原料桑寄生 10-20重量份、續(xù)斷10-20重量份、全當(dāng)歸10-20重量份、黃芪15-25重量份、大熟地5_15 重量份、白茯苓10-20重量份、骨碎補(bǔ)5-15重量份、土鱉蟲(chóng)2-10重量份、煅自然銅5_15重量份、補(bǔ)骨脂5-15重量份、血竭5-15重量份、蘇木2-10重量份、廣木香1_9重量份、菟絲子 10-20重量份、山萸肉5-15重量份、枸杞5-15重量份、蓮米5_15重量份。
其中，優(yōu)選桑寄生為12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份；
其中，優(yōu)選續(xù)斷12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份；
其中，優(yōu)選全當(dāng)歸12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份；
其中，優(yōu)選黃芪17-23重量份，更優(yōu)選為20重量份；
其中，優(yōu)選大熟地7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份；
其中，優(yōu)選白茯苓12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份；
其中，優(yōu)選骨碎補(bǔ)7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份；
其中，優(yōu)選土鱉蟲(chóng)3-9重量份，更優(yōu)選為6重量份；
其中，優(yōu)選煅自然銅7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份；
其中，優(yōu)選補(bǔ)骨脂7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份；
其中，優(yōu)選血竭7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份；
其中，優(yōu)選蘇木3-9重量份，更優(yōu)選為6重量份；
其中，優(yōu)選廣木香2-8重量份，更優(yōu)選為5重量份；
其中，優(yōu)選菟絲子12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份；
其中，優(yōu)選山萸肉7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份；
其中，優(yōu)選枸杞7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份；
其中，優(yōu)選蓮米7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份。
其中，本發(fā)明的用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)的中藥，該中藥最優(yōu)選包括以下重量配比的中藥原料桑寄生15重量份、續(xù)斷15重量份、全當(dāng)歸15重量份、黃芪20重量份、大熟地10 重量份、白茯苓15重量份、骨碎補(bǔ)10重量份、土鱉蟲(chóng)6重量份、煅自然銅10重量份、補(bǔ)骨脂 10重量份、血竭10重量份、蘇木6重量份、廣木香5重量份、菟絲子15重量份、山萸肉10重量份、枸杞10重量份、蓮米10重量份。
本發(fā)明上述成分為有效成分，本發(fā)明的中藥，在制備成藥劑時(shí)還可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是增加口味或/和增加穩(wěn)定性的物質(zhì)，例如淀粉、 蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
所述有效成分含量為1. 244g有效成分/劑，例如1. M4g有效成分/片片劑、 1. 244g有效成分/粒膠囊劑等。
本發(fā)明的中藥可以制成口服劑型也可以制成外敷劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹齊U、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的中藥，優(yōu)選制成口服劑型，如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、 丹劑、膏劑。
本發(fā)明的中藥，最優(yōu)選的是制成膠囊劑。與煎煮草藥給患者服用相比，膠囊劑使用攜帶方便，且可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?、口感差等?wèn)題，能有效改善和消除臨床癥狀；與片劑、丸劑相比，制備時(shí)不需要添加黏合劑和壓力，崩解快，藥物的生物利用度高。本發(fā)明的中藥制成膠囊便于服用，口感好。
本發(fā)明的中藥，制成膠囊劑時(shí)，可以制為硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠囊劑。
本發(fā)明的中藥按照常規(guī)制劑方法制備成所需劑型。
本發(fā)明的中藥的制備為膠囊時(shí)，將上述中藥配方的原料按比例研碎，然后制為膠囊即可。
本發(fā)明的中藥膠囊一日三次，每次三劑，例如片劑為每次三片，膠囊劑為每次三粒等，優(yōu)選兒童減半。
暴力外傷，跌打損傷、意外創(chuàng)傷，骨折創(chuàng)傷、軟組織損傷中、后期恢復(fù)階段可由肝腎不足、氣血虧虛、氣滯血瘀、濕毒留滯所致，肝腎不足、髓骨失養(yǎng)、氣血虧虛、不達(dá)髓骨、脈絡(luò)瘀阻、骨失所養(yǎng)，外邪入侵或濕毒郁結(jié)、脈絡(luò)阻閉、筋骨失養(yǎng)，均可出現(xiàn)骨折延遲不愈，筋肉不榮、軟組織損傷不能修復(fù)。本發(fā)明的中藥能有效改善和消除臨床癥狀，無(wú)任何毒副作用。
本發(fā)明的中藥按標(biāo)本虛實(shí)論治，辨病辨癥相結(jié)合，適用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)病人的特色專科中藥，具有補(bǔ)益肝腎、活血化瘀、續(xù)筋接骨、益氣養(yǎng)血、解毒消腫之功效。
本發(fā)明的中藥以補(bǔ)益肝腎為主，配合續(xù)筋接骨、調(diào)養(yǎng)氣血、解毒消腫等治法，全面兼顧，配方嚴(yán)謹(jǐn)、方藥平和、性質(zhì)偏于扶正補(bǔ)益為主，兼以解毒利濕祛邪為輔，適用于跌打損傷、筋骨受損之創(chuàng)傷的中、后期康復(fù)治療，無(wú)毒副作用及不良反應(yīng)。
本發(fā)明的中藥扶正祛邪，固本治標(biāo)，以補(bǔ)為主，以攻為輔，實(shí)為補(bǔ)筋續(xù)骨，祛瘀生新；適用于跌打損傷、筋骨受損之創(chuàng)傷的中、后期康復(fù)治療。
具體實(shí)施方式
為便于理解本發(fā)明，本發(fā)明列舉實(shí)施例如下。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明了，所述實(shí)施例僅僅是幫助理解本發(fā)明，不應(yīng)視為對(duì)本發(fā)明的具體限制。
實(shí)施例一
膠囊劑，配方組成為
桑寄生15g、續(xù)斷15g、全當(dāng)歸15g、黃芪20g、大熟地10g、白茯苓15g、骨碎補(bǔ)10g、 土鱉蟲(chóng)6g、煅自然銅10g、補(bǔ)骨脂10g、血竭10g、蘇木6g、廣木香5g、菟絲子15g、山萸肉10g、 枸杞10g、蓮米10g，其中有效成分含量為1. M4g有效成分/粒。
實(shí)施例二
膠囊劑，配方組成為
桑寄生為12g，續(xù)斷12g，全當(dāng)歸12g，黃芪17g，大熟地7g，白茯苓12g，骨碎補(bǔ)7g， 土鱉蟲(chóng)3g，煅自然銅7g，補(bǔ)骨脂7g，血竭7g，蘇木3g，廣木香2g，菟絲子12g，山萸肉7g，枸杞7g，蓮米7g，其中有效成分含量為1. 244g有效成分/粒。
實(shí)施例三
片劑，配方組成為
桑寄生為18g，續(xù)斷18g，全當(dāng)歸18g，黃芪23g，大熟地13g，白茯苓18g，骨碎補(bǔ) 13g，土鱉蟲(chóng)9g，煅自然銅13g，補(bǔ)骨脂13g，血竭13g，蘇木9g，廣木香8g，菟絲子18g，山萸肉 13g，枸杞13g，蓮米13g，其中有效成分含量為l.M4g有效成分/片。
實(shí)施例四
片劑，配方組成為
桑寄生為18g，續(xù)斷12g，全當(dāng)歸18g，黃芪23g，大熟地13g，白茯苓12g，骨碎補(bǔ)7g， 土鱉蟲(chóng)3g，煅自然銅7g，補(bǔ)骨脂13g，血竭13g，蘇木3g，廣木香2g，菟絲子18g，山萸肉13g， 枸杞7g，蓮米13g，其中有效成分含量為1. M4g有效成分/片。
以下通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明的中藥的有益效果
(1)實(shí)驗(yàn)對(duì)象
實(shí)驗(yàn)組選擇肌肉扭傷、挫傷、關(guān)節(jié)損傷中、后期功能障礙患者400例，年齡10 65歲，男240例，女160例。
對(duì)照組選擇肌肉扭傷、挫傷、關(guān)節(jié)損傷中、后期功能障礙患者200例，年齡10 65歲，男120例，女80例。
(2)所用藥物
實(shí)驗(yàn)組所用藥物采用本發(fā)明實(shí)施例1方法制備的膠囊。
對(duì)照組所用藥物采用文獻(xiàn)3中的舒筋絡(luò)片，舒筋絡(luò)片(佛山市中醫(yī)院制劑中心提供)。
(3)治療方法
實(shí)驗(yàn)組治療方法口服，一日三次，每次三粒，均為飯后30min服用。1周為一療程， 連服4周。
對(duì)照組治療方法口服，一日三次，每次三片，均為飯后30min服用。1周為一療程， 連服4周。
(4)療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效癥狀消失，肌力及關(guān)節(jié)活動(dòng)恢復(fù)正常；
有效癥狀大部分或基本消失，肌力及關(guān)節(jié)活動(dòng)接近恢復(fù)正常；
無(wú)效癥狀同前，無(wú)改善。
(5)試驗(yàn)結(jié)果
結(jié)果如表1
表1有效率的統(tǒng)計(jì)
權(quán)利要求
1.一種用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)的中藥，其特征在于，包括以下重量配比的中藥原料 桑寄生10-20重量份、續(xù)斷10-20重量份、全當(dāng)歸10-20重量份、黃芪15-25重量份、大熟地5-15重量份、白茯苓10-20重量份、骨碎補(bǔ)5-15重量份、土鱉蟲(chóng)2_10重量份、煅自然銅5-15重量份、補(bǔ)骨脂5-15重量份、血竭5-15重量份、蘇木2_10重量份、廣木香1_9重量份、菟絲子10-20重量份、山萸肉5-15重量份、枸杞5-15重量份、蓮米5_15重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，其中，優(yōu)選桑寄生為12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份；其中，優(yōu)選續(xù)斷12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份； 其中，優(yōu)選全當(dāng)歸12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份； 其中，優(yōu)選黃芪17-23重量份，更優(yōu)選為20重量份； 其中，優(yōu)選大熟地7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份； 其中，優(yōu)選白茯苓12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份； 其中，優(yōu)選骨碎補(bǔ)7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份； 其中，優(yōu)選土鱉蟲(chóng)3-9重量份，更優(yōu)選為6重量份； 其中，優(yōu)選煅自然銅7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份； 其中，優(yōu)選補(bǔ)骨脂7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份； 其中，優(yōu)選血竭7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份； 其中，優(yōu)選蘇木3-9重量份，更優(yōu)選為6重量份； 其中，優(yōu)選廣木香2-8重量份，更優(yōu)選為5重量份； 其中，優(yōu)選菟絲子12-18重量份，更優(yōu)選為15重量份； 其中，優(yōu)選山萸肉7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份； 其中，優(yōu)選枸杞7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份； 其中，優(yōu)選蓮米7-13重量份，更優(yōu)選為10重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，其中，桑寄生15重量份、續(xù)斷15重量份、 全當(dāng)歸15重量份、黃芪20重量份、大熟地10重量份、白茯苓15重量份、骨碎補(bǔ)10重量份、 土鱉蟲(chóng)6重量份、煅自然銅10重量份、補(bǔ)骨脂10重量份、血竭10重量份、蘇木6重量份、廣木香5重量份、菟絲子15重量份、山萸肉10重量份、枸杞10重量份、蓮米10重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的中藥，其特征在于，將該中藥制成口服劑型，例如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑，特別優(yōu)選該中藥制成膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的中藥，其特征在于，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的中藥，其特征在于，有效成分含量為1.M4g有效成分/劑。
7.—種權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的中藥的使用方法，其特征在于，口服，一日三次， 每次3劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，口服，一日三次，每次3劑，兒童減半。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的中藥的用途，其特征在于，所述中藥用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)治療，特別是跌打損傷、筋骨受損之創(chuàng)傷的中、后期康復(fù)治療。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)的中藥，包括以下中藥原料制成桑寄生、續(xù)斷、全當(dāng)歸、黃芪、大熟地、白茯苓、骨碎補(bǔ)、土鱉蟲(chóng)、煅自然銅、補(bǔ)骨脂、血竭、蘇木、廣木香、菟絲子、山萸肉、枸杞、蓮米。該中藥可制成膠囊。本發(fā)明的中藥扶正祛邪，固本治標(biāo)，以補(bǔ)為主，以攻為輔，實(shí)為補(bǔ)筋續(xù)骨，祛瘀生新；適用于創(chuàng)傷中后期恢復(fù)，特別是跌打損傷、筋骨受損之創(chuàng)傷的中、后期康復(fù)治療。
文檔編號(hào)A61P17/02GK102512557SQ20111041966
公開(kāi)日2012年6月27日 申請(qǐng)日期2011年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月15日
發(fā)明者何鑌, 徐榮林, 王洪海 申請(qǐng)人:天長(zhǎng)市中醫(yī)院