專利名稱：一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物，屬于中醫(yī)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
痛經(jīng)為婦科最常見的疾病之一，是指經(jīng)行前后出現(xiàn)周期性小腹疼痛或痛引腰骶， 甚至劇痛暈厥者，又稱“經(jīng)行腹痛”。其嚴重影響生活和工作質(zhì)量。痛經(jīng)可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類，前者是指生殖器官無器質(zhì)性病變的的痛經(jīng)，后者是指盆腔器質(zhì)性病變所釋義的痛經(jīng)。目前西醫(yī)對原發(fā)性痛經(jīng)的治療方法主要有非麻醉性鎮(zhèn)痛治療、前列腺素合成酶抑制劑(非留體抗炎藥)、口服避孕藥抑制排卵。單純鎮(zhèn)痛治療療效不夠持久。非留體抗炎藥是最常用的一線藥物。其作用機制為通過抑制環(huán)氧化酶從而減少PG的生物合成，緩解 PG引起過強或痙攣性子宮收縮，如布洛芬、吲哚美辛、消炎痛、甲氯滅酸。其副作用比較明顯，以胃腸道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀為主，如消化不良、惡心、厭食、燒心、腹瀉、便秘、頭痛、頭暈、嗜睡等；較為嚴重的副作用有皮膚反應(yīng)、支氣管痙攣、暫時性腎功能損害。對患有慢性胃炎、胃腸道潰瘍及對阿司匹林或類似藥物過敏者則屬禁忌?？诜茉兴庍m用于同時需要節(jié)育的女性，但對大多數(shù)患者來說口服避孕藥仍是二線藥物?？诜茉兴幘哂须p重作用，通過抑制子宮內(nèi)膜增長可以減少月經(jīng)量并抑制排卵，使血中前列腺素、血管加壓素水平降低， 起到抑制子宮活動的作用。但此類藥物對機體代謝有明顯的影響，因而具有更多的不良反應(yīng)。也不適用于青春期的少女及有生育要求的年輕女性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、無毒副作用，用藥方便，成本低廉的治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組方，為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為該中藥組方由以下重量比的中藥原料配制而成蒲黃9_15g，五靈脂9_15g，香附 9_15g，延胡索9-15g，赤芍9-15g，陳皮9-12g，白芍15_20g，防風9_15g，白術(shù)15_20g，炙甘草9-15g。各中藥原料的最佳重量比為蒲黃15g，五靈脂15g，香附15g，延胡索15g，赤芍 15g，陳皮IOg,白芍20g,防風IOg,白術(shù)15g，炙甘草IOgo方中蒲黃、五靈脂活血化瘀溫經(jīng)止痛為方中君藥。蒲黃味甘性平，亦入肝經(jīng)血分， 《本草備要》以為“炒黑性色，止一切血。”五靈脂味甘性溫，專入肝經(jīng)血分，長于通利血脈而散瘀血，是治療瘀滯諸痛的要藥，《本草綱目》“止婦人經(jīng)水過多，赤帶不絕，胎前產(chǎn)后，血氣諸痛。”《本草衍義補遺》“能行血止血。治心腹冷氣，婦人心痛，血氣刺痛?！本浦瓶杉訌娖錅亟?jīng)活血之力。蒲黃、五靈脂合用即為失笑散，此為婦科活血通經(jīng)的要方，功可活血散結(jié)，祛瘀止痛，以治寒凝瘀血阻滯之疼痛。香附、延胡索、赤芍活血理氣止痛為方中臣藥。香附性平無寒熱之偏，既可疏肝調(diào)經(jīng)，又能行氣止痛。同時兼通十二經(jīng)引諸藥直達病所，《本草綱目》有言“香附之氣平而不寒，香而能竄，其味多辛能散，微苦能降，微甘能和。乃足厥陰肝、手少陽三焦氣分主藥，而兼通十二經(jīng)氣分……乃氣病之總司，女科之主帥也”。而氣為血之帥，氣行則血行，血行暢則通，通則不痛。元胡性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛之妙品，尤以止痛之功效而著稱。汪昂在《本草備要》稱其能“治氣凝血結(jié)，上下內(nèi)外諸痛”，為“活血利氣第一藥”，又能“辛溫走而不守……宜兼補氣血藥”；李時珍在《本草綱目》中歸納元胡有“活血，利氣，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛”。 赤芍，苦，微寒，歸肝經(jīng)。本品苦降，有活血通經(jīng)、散瘀消癥、行滯止痛之效，其清熱涼血作用較弱，但活血祛瘀之力較強，善于散瘀止痛。又因入肝經(jīng)血分，既能散瘀止痛又能消散肝經(jīng)郁滯而止痛。如《本經(jīng)逢原》中曰“赤芍藥性專下氣，故止痛不減當歸。蘇恭以為赤者利小便、下氣，白者止痛和血，端不出《本經(jīng)》除血痹，破堅積，止痛，利小便之旨。其主寒熱疝瘕者，善行血中之滯也，故有瘀血留著作痛者宜之，非若白者酸寒收斂也。其治血痹，利小便之功，赤、白皆得應(yīng)用。要在配合之神，乃著奇績耳。”《本經(jīng)》認為赤芍有“主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛……”之功。香附、延胡索、赤芍三藥相配共湊活血理氣止痛之功。陳皮、白芍、防風、白術(shù)、炙甘草為方中佐使藥。陳皮、白芍、防風、白術(shù)為痛瀉要方， 此方本是一首調(diào)和肝脾的和解劑，其作用主要在于扶脾調(diào)肝。雖然本方古人為腹痛、腹瀉而設(shè)，但在臨床上，見肝郁脾虛時，隨證加減調(diào)治婦科病，確有顯著效果?！安煌▌t痛”和“不榮則痛”是引起疼痛的兩大因素；故痛瀉要方中陳皮，辛苦而溫，理氣燥濕，醒脾和胃以疏通為用，理氣止痛；防風具升散之性，利氣散郁，疏肝理脾；白術(shù)，苦甘而溫，益氣扶脾以和中； 白芍，酸寒，柔肝緩急止痛，《本草正義》載“補血益肝脾真陰，收肝氣之恣橫”，瀉肝、斂氣、緩中；加入甘草以補中益氣，甘草甘補性平，《藥性論》“主腹中冷痛”。既能益氣補中，又能潤燥養(yǎng)筋而緩急止痛，臨床廣泛用于治療痛證。配伍白芍組成芍藥甘草湯，又有緩急止痛作用。與痛瀉要方互為兼?zhèn)?，能“通”能“榮”，調(diào)和肝脾，疏痛散郁，并有調(diào)氣血、理沖任之功。本發(fā)明針對氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的病因“素性抑郁，或忿怒傷肝，肝郁氣滯，氣滯血瘀”，以“活血化瘀，理氣止痛佐以溫經(jīng)”治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)，該中藥組方配伍合理，無毒副作用，加工方便，成本低廉，治療效果明顯，經(jīng)臨床100病例的觀察，治愈率 56%，總有效率96%。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步說明首先稱重以下各中藥原料蒲黃15g，五靈脂15g，香附15g，延胡索15g，赤芍15g， 陳皮10g，白芍20g，防風10g，白術(shù)15g，炙甘草10g。以上十味藥，粉碎成細粉，過篩，混勻， 用水泛為丸，干燥，最后整粒分檔后包裝既得成品。也可以采用常規(guī)的中藥制備方法做成膠囊、滴丸、湯劑等。下面對按照本發(fā)明的組方制取的調(diào)經(jīng)止痛丸進行毒理學實驗和臨床對比實驗說明1、毒理學實驗調(diào)經(jīng)止痛丸經(jīng)毒理學實驗結(jié)果顯示按照人體用藥量的100倍給藥LD50無小鼠死亡；最大耐受量超過人體用藥量的300倍；急性致死量大于人體用藥量的600倍。
2、臨床對比實驗1)分組情況將符合診斷標準的100例患者隨機分成試驗組和對照組，即調(diào)經(jīng)止痛丸試驗組和元胡止痛片對照組，其中試驗組50例，對照組50例。2)治療給藥方法及療程試驗組口服調(diào)經(jīng)止痛丸9克，日3次，連服7天。對照組口服元胡止痛片，一次 6片，日3次。兩組均于經(jīng)前4天開始服藥，連服7天，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期為1療程。一個療程后統(tǒng)計療效。3)療效標準及療效結(jié)果臨床療效標準參照《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導原則》執(zhí)行。痛經(jīng)療效判定標準(1)臨床痊愈服藥后積分恢復到0分，腹痛及其他癥狀消失，停藥3個月經(jīng)周期未復發(fā)者。(2)顯效治療后積分降低至治療前積分的1/2以下，腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，不服止痛藥能堅持工作。(3)有效治療后積分降低至治療前積分的1/2 3/4，腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)， 服止痛藥能堅持工作。(4)無效腹痛及其他癥狀無改變者。中醫(yī)癥候療效判定標準療效指數(shù)(n)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%(1)近期臨床治愈η彡90%。(2)顯效90%> η 彡 70%。(3)有效70 % > η 彡 30 %。(4)無效η <30%。經(jīng)過1個療程治療分析觀察到的療效結(jié)果總結(jié)如下表1兩組治療后痛經(jīng)療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組方，其特征在于由以下重量比的中藥原料配制而成蒲黃9-15g，五靈脂9-15g，香附9-15g，延胡索9_15g，赤芍9_15g，陳皮9_12g，白芍 15-20g,防風 9-15g，白術(shù) 15-20g,炙甘草 9_15g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組方，其特征在于各中藥原料的最佳重量比為蒲黃15g，五靈脂15g，香附15g，延胡索15g，赤芍15g，陳皮10g， 白芍20g，防風10g，白術(shù)15g，炙甘草10g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組方，由以下重量比的中藥原料配制而成蒲黃9-15g，五靈脂9-15g，香附9-15g，延胡索9-15g，赤芍9-15g，陳皮9-12g，白芍15-20g，防風9-15g，白術(shù)15-20g，炙甘草9-15g。以“活血化瘀，理氣止痛佐以溫經(jīng)”治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)，該中藥組方配伍合理，無毒副作用，加工方便，成本低廉，治療效果明顯。
文檔編號A61P15/00GK102423393SQ20111041488
公開日2012年4月25日 申請日期2011年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月24日
發(fā)明者張秀艷 申請人:張秀艷