專利名稱：一種可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于放射性藥物合成領(lǐng)域，具體涉及一種可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊。
背景技術(shù)：
隨著基因組學(xué)、蛋白組學(xué)和疾病基因組學(xué)的迅速發(fā)展，疾病的診斷正從傳統(tǒng)的表征觀察、常規(guī)的生化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，發(fā)展到多種基因和分子水平的微觀特征認(rèn)識(shí)，其中利用分子的體成像技術(shù)可以從基因、蛋白質(zhì)水平深刻認(rèn)識(shí)疾病的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程，能夠?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)有微觀分析所無(wú)法取代的整體、連續(xù)、無(wú)創(chuàng)的特異檢測(cè)方法。生物在體分子影像理論及其技術(shù)將有助于提供全新的預(yù)防、診斷和治療手段。放射性藥物或者放射性標(biāo)記的分子探針是實(shí)現(xiàn)分子水平診斷、治療的基礎(chǔ)和必備條件，同樣也面臨許多新機(jī)遇和廣闊的應(yīng)用前景。核醫(yī)學(xué)是研究放射性同位素及核技術(shù)在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用的一門(mén)新興學(xué)科。核醫(yī)學(xué)為探討生命現(xiàn)象的本質(zhì)、探討人體內(nèi)代謝過(guò)程的規(guī)律提供了直觀研究的手段，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷和治療當(dāng)今危害人類生命的最嚴(yán)重疾病(腫瘤、心腦血管病)的必不可少的重要手段。放射性藥物及其分類凡用于診斷、治療、緩解疾病或身體失常的恢復(fù)，改正和變更人體有機(jī)功能并能提示出人體解剖形態(tài)的含有放射性核素或標(biāo)記化合物的物質(zhì)，稱放射性藥物。亦指在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品。放射性藥物與其它藥物的不同之處就在于其含有的放射性核素能放射出α、β和Y射線。放射性藥物分為二類放射性診斷藥物與放射性治療藥物。根據(jù)核素分類，常用的包括99mTc、131I、18F等放射性藥物。與普通藥物相比，放射性藥物具有如下特點(diǎn)1、含有放射性核素，所發(fā)射出來(lái)的射線對(duì)人體有傷害，所以要盡量避免人員與射線的接觸；2、具有半衰期，放射性藥物一般都是當(dāng)天標(biāo)記，當(dāng)天使用，所以要盡量快速合成。以上兩個(gè)特點(diǎn)對(duì)放射性藥物合成提出如下要求1、要有輻射防護(hù)系統(tǒng)；2、合成要快速。目前，市場(chǎng)上已經(jīng)有18F、11C藥物的合成模塊， 這些合成模塊的特點(diǎn)基本都是將所有合成系統(tǒng)都放在防護(hù)箱中，一旦傳入放射性核素，就不能再?gòu)耐獠肯蚍雷o(hù)箱中的合成模塊中加入任何試劑，否則會(huì)產(chǎn)生較多的輻射照射，一個(gè)模塊一天只能用一次，如果用于較長(zhǎng)半衰期核素標(biāo)記(如1311，半衰期8. 02天，一般需要10 個(gè)半衰期之后才可再次使用)，則無(wú)法滿足每天都可以使用的要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是要解決現(xiàn)有放射性藥物合成模塊一天只能使用一次，且其使用周期受核素半衰期影響的缺點(diǎn)，提供一種可以為具有長(zhǎng)、短半衰期放射性藥物當(dāng)日多次使用的合成模塊。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案如下
一種可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，包括反應(yīng)裝置、純化裝置、輻射防護(hù)罩、 若干個(gè)試劑瓶和純化試劑瓶，其中反應(yīng)裝置和純化裝置安置在輻射防護(hù)罩內(nèi)，試劑瓶和純化試劑瓶產(chǎn)品接受瓶安置在輻射防護(hù)罩外，非放射性原料通過(guò)與試劑瓶連接的管道及閥門(mén)進(jìn)入反應(yīng)裝置，放射性原料則通過(guò)另一管路進(jìn)入反應(yīng)裝置，反應(yīng)裝置的出口通過(guò)管道及閥門(mén)與純化裝置的入口連接，純化裝置的入口和出口分別通過(guò)管道及閥門(mén)與純化試劑瓶和產(chǎn)品接受瓶連接。進(jìn)一步，所述產(chǎn)品接受瓶安裝在輻射防護(hù)罩外。進(jìn)一步，試劑瓶和純化試劑瓶的入口通過(guò)管道及閥門(mén)與惰性氣體源連接。更進(jìn)一步，所述惰性氣體為氮?dú)夂蜌鍤?。進(jìn)一步，在輻射防護(hù)罩內(nèi)還裝有廢液瓶，廢液瓶與純化裝置的出口連接。進(jìn)一步，在輻射防護(hù)罩內(nèi)還裝有與反應(yīng)裝置配套的加熱裝置。進(jìn)一步，反應(yīng)裝置的出口處裝有用于排空的管道及閥門(mén)。進(jìn)一步，在放射性原料進(jìn)入反應(yīng)裝置的管路上裝有用于控制放射性原料流量的計(jì)
里器ο進(jìn)一步，在試劑瓶與反應(yīng)裝置之間的管路上裝有用于控制非放射性原料流量的計(jì)
里器ο本發(fā)明的有益效果
(1)本發(fā)明用輻射防護(hù)罩將該合成模塊隔離成兩個(gè)部分，將具有放射源的反應(yīng)裝置、純化裝置、廢液瓶置于輻射防護(hù)罩內(nèi)，而盛有非放射性物質(zhì)的試劑瓶和純化試劑瓶則安裝在輻射防護(hù)罩外，在合成反應(yīng)過(guò)程及反應(yīng)后的處理過(guò)程中，無(wú)需打開(kāi)輻射防護(hù)罩，即可隨時(shí)實(shí)現(xiàn)各種試劑的投入、產(chǎn)物的純化和裝置的洗滌，從而在當(dāng)日可以多次重復(fù)使用該模塊進(jìn)行放射性藥物合成；
(2)本發(fā)明將產(chǎn)品接受瓶安裝在輻射防護(hù)罩外，這樣有利于進(jìn)行不同放射性藥物的合成，而不需每次打開(kāi)輻射防護(hù)罩來(lái)更換產(chǎn)品接受瓶；
(3)本發(fā)明采用惰性氣體將各種試劑壓入反應(yīng)裝置或純化裝置，可以避免引入雜物、空氣，且該方式操作簡(jiǎn)單、易控制；
(4)在放射性原料進(jìn)入反應(yīng)裝置的管路上以及在試劑瓶與反應(yīng)裝置之間管路上裝有用于控制流量的計(jì)量器，可以更加精確地控制合成反應(yīng)物料的投入量，從而為研究反應(yīng)規(guī)律收集更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)；
(5 )本發(fā)明的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊可用于含18F、1311、99mTc、68Ga、 64Cu等核素的放射性藥物合成及標(biāo)記。


圖1為本發(fā)明的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊示意圖。圖中，10-輻射防護(hù)罩，11-計(jì)量器，12-反應(yīng)裝置，13-加熱裝置，14-純化裝置， 15-廢液瓶，(20、21、22)-純化試劑瓶，(30、31、32)-試劑瓶，33-計(jì)量器，40-產(chǎn)品接受瓶。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例18F-FDG (氟代脫氧葡萄糖)的合成
先在試劑瓶30、31和32中分別加入水、無(wú)水乙腈和三氟甘露糖溶液，在純化試劑瓶20 和21中分別加入水和0. 5mol/L的氫氧化鈉溶液，各種藥液的加入是通過(guò)鋼瓶中的壓縮氮?dú)獾膲毫⑵鋲喝牒铣赡K的。合成模塊的清洗方法先將試劑瓶30中的水壓入反應(yīng)裝置 12對(duì)其進(jìn)行清洗，然后將試劑瓶31中的無(wú)水乙腈壓入反應(yīng)裝置12對(duì)其進(jìn)行清洗。
清洗完畢后，然后通過(guò)計(jì)量器11將一定量的含有18F的K222/K2C03水溶液加入反應(yīng)裝置12，開(kāi)啟加熱裝置13，溫度加熱至116°C，將溶液中的水蒸發(fā)，蒸汽通過(guò)從反應(yīng)裝置12 出口處安裝的排空管道及閥門(mén)排出。冷卻后再將試劑瓶31中的無(wú)水乙腈和試劑瓶32中的三氟甘露糖溶液分別計(jì)量壓入2ml和1. 5ml，磁力攪拌均勻后，加熱至85°C，反應(yīng)5分鐘后， 再將試劑瓶30中的水壓入10ml，終止反應(yīng)的同時(shí)將反應(yīng)液轉(zhuǎn)移至純化裝置14，再將純化試劑瓶21中的氫氧化鈉溶液壓入1. 5ml至純化裝置14中，對(duì)反應(yīng)液進(jìn)行水解2分鐘，水解后再將純化試劑瓶20中的水壓入純化裝置14中進(jìn)行洗脫，先被洗脫出來(lái)的廢液進(jìn)入廢液瓶 15，最后洗脫出來(lái)的產(chǎn)品18F-FDG進(jìn)入產(chǎn)品接受瓶40。其中，加熱裝置13為磁力攪拌加熱器，純化裝置14的純化柱是C18柱，產(chǎn)品接受瓶40是具有一層鉛防護(hù)層的容器。合成反應(yīng)結(jié)束后，再進(jìn)行下一次合成反應(yīng)前，可按上述的清洗方法先清洗合成模塊，再進(jìn)行相應(yīng)的合成反應(yīng)，只需要在試劑瓶及純化試劑瓶中所裝的藥液進(jìn)行相應(yīng)的更換即可，操作簡(jiǎn)單易行。采用上述合成模塊也可以對(duì)131I、99mTC、68Ga、64Cu等核素的放射性藥物進(jìn)行合成及標(biāo)記，此時(shí)純化裝置14的純化柱還需要更換成與之相適應(yīng)的柱子。
權(quán)利要求
1.一種可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特征在于包括反應(yīng)裝置、純化裝置、輻射防護(hù)罩、若干個(gè)試劑瓶和純化試劑瓶，其中反應(yīng)裝置和純化裝置安置在輻射防護(hù)罩內(nèi)，試劑瓶和純化試劑瓶安置在輻射防護(hù)罩外，非放射性原料通過(guò)與試劑瓶連接的管道及閥門(mén)進(jìn)入反應(yīng)裝置，放射性原料則通過(guò)另一管路進(jìn)入反應(yīng)裝置，反應(yīng)裝置的出口通過(guò)管道及閥門(mén)與純化裝置的入口連接，純化裝置的入口和出口分別通過(guò)管道及閥門(mén)與純化試劑瓶和產(chǎn)品接受瓶連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特征在于所述的產(chǎn)品接受瓶安裝在輻射防護(hù)罩外。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特征在于試劑瓶和純化試劑瓶的入口通過(guò)管道及閥門(mén)與惰性氣體源連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特征在于所述惰性氣體為氮?dú)夂蜌鍤狻?br> 5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特征在于在輻射防護(hù)罩內(nèi)還裝有廢液瓶，廢液瓶與純化裝置的出口連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特征在于在輻射防護(hù)罩內(nèi)還裝有與反應(yīng)裝置配套的加熱裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特征在于反應(yīng)裝置的出口處裝有用于排空的管道及閥門(mén)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特征在于在放射性原料進(jìn)入反應(yīng)裝置的管路上裝有用于控制放射性原料流量的計(jì)量器。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特征在于在試劑瓶與反應(yīng)裝置之間的管路上裝有用于控制非放射性原料流量的計(jì)量器。
全文摘要
本發(fā)明提供一種可當(dāng)日多次使用的放射性藥物合成模塊，其特點(diǎn)在于包括反應(yīng)裝置、純化裝置、輻射防護(hù)罩、若干個(gè)試劑瓶和純化試劑瓶，其中反應(yīng)裝置和純化裝置安置在輻射防護(hù)罩內(nèi)，試劑瓶和純化試劑瓶安置在輻射防護(hù)罩外，非放射性原料通過(guò)與試劑瓶連接的管道及閥門(mén)進(jìn)入反應(yīng)裝置，放射性原料則通過(guò)另一管路進(jìn)入反應(yīng)裝置，反應(yīng)裝置的出口通過(guò)管道及閥門(mén)與純化裝置的入口連接，純化裝置的入口通過(guò)管道及閥門(mén)與純化試劑瓶連接。本發(fā)明的合成模塊無(wú)需打開(kāi)輻射防護(hù)罩，即可隨時(shí)實(shí)現(xiàn)各種試劑的投入、產(chǎn)物的純化和裝置的洗滌，實(shí)現(xiàn)在當(dāng)日可以多次重復(fù)使用該模塊進(jìn)行放射性藥物合成，以及不同放射性藥物的合成的目的。本發(fā)明的合成模塊操作簡(jiǎn)單、易控制。
文檔編號(hào)A61K51/00GK102430133SQ20111039528
公開(kāi)日2012年5月2日 申請(qǐng)日期2011年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月2日
發(fā)明者李新平, 王燕, 虞善友, 郭先偉, 顏成龍 申請(qǐng)人:無(wú)錫江原安迪科分子核醫(yī)學(xué)研究發(fā)展有限公司