專利名稱：一種治療乳腺增生的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品及其制備方法，特別涉及一種治療乳腺增生的中藥組合物。
背景技術(shù)：
乳腺增生_女性常見的乳房疾病之一，是以乳房出現(xiàn)腫塊和脹痛或刺痛為主要臨床表現(xiàn)的一種增生性病變。乳房腫塊大小不一，片塊為主，邊界不清，質(zhì)地較韌不硬，活動(dòng)度好，伴有壓痛。好發(fā)于25-45歲的中青年女性。腫塊常在月經(jīng)來潮前后有所變化，經(jīng)前期加重，經(jīng)后稍好轉(zhuǎn)。約15%的病人伴有乳頭溢液，多為雙側(cè)、多孔、多為清而透明的液體，有時(shí)有血性液體。病理變化以乳腺、腺泡、導(dǎo)管的上皮細(xì)胞及結(jié)締組織增生為主的一類疾病。西醫(yī)認(rèn)為是由于內(nèi)分泌失調(diào)，體內(nèi)女性激素代謝障礙，尤其是雌、孕激素比例失調(diào)，使乳腺實(shí)質(zhì)增生過度和復(fù)舊不全所致。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳腺增生屬于“乳癖”范疇，是由于情志不舒、 肝氣郁滯、挾淤痰濁、凝結(jié)不散，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)、脾氣虛弱、腎氣虧損、沖任失調(diào)，以致氣郁、 痰凝、血瘀互結(jié)積聚于乳房，逐成此病。治療方面，西醫(yī)多采用手術(shù)切除，此種方法對(duì)機(jī)體創(chuàng)傷大，費(fèi)用高，復(fù)發(fā)率高，治其標(biāo)，中醫(yī)治療辨證論治，比西醫(yī)副作用小，費(fèi)用低，但現(xiàn)有的中醫(yī)制劑療效不是很明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療效果明顯，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，無毒副作用的一種治療乳腺增生的中藥組合物。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種治療乳腺增生的中藥組合物，由下列重量份數(shù)比的中藥原料制成柴胡10-20份，白芍10-20份，全瓜蔞10-20份，青皮10-20份，蒲公英10-20份，板藍(lán)根10-20份，山慈菇10-20份，白花蛇舌草10-20份，莪術(shù)10-20份，桃仁 10-20份，郁金10-20份，浙貝母10-20份，鹿角膠10-20份，生牡蠣10-30份，仙茅5-20份， 仙靈脾10-20份，陳皮10-20份，甘草5-20份。本發(fā)明治療乳腺增生的中藥組合物，各種原料的最佳重量份數(shù)比為柴胡10-15 份，白芍15-20份，全瓜蔞15-20份，青皮15-20份，蒲公英15-20份，板藍(lán)根15-20份，山慈菇15-20份，白花蛇舌草15-20份，莪術(shù)10-15份，桃仁10-15份，郁金10-15份，浙貝母 10-15份，鹿角膠10-15份，生牡蠣15-30份，仙茅5_10份，仙靈脾10-15份，陳皮10-15份， 甘草5-10份。本發(fā)明的中藥根據(jù)中醫(yī)辨證理論，西醫(yī)辨病的現(xiàn)代模式，本病由于情志不舒，肝氣郁滯，痰濁凝結(jié)，氣血運(yùn)行不暢而致氣滯、血瘀、痰濁凝結(jié)與乳房，積聚不散而成此??；肝氣郁滯，失于調(diào)達(dá)，克傷脾胃，則食欲不振、惡心、嘔吐，肝脾兩傷，累及腎臟，則沖任失調(diào)，導(dǎo)致肝脾腎俱損，以致正氣虛弱，脾腎氣虛，氣血運(yùn)行不暢而致氣滯、血瘀、痰濁凝結(jié)與乳房誘發(fā)此病。故治療本病必需疏肝理氣、健脾和胃、補(bǔ)腎調(diào)沖、活血化瘀、清熱解毒、行氣化痰、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛，使人體陰陽平衡、氣血通暢、痰結(jié)散除，通過扶正固本、標(biāo)本兼治的原則，達(dá)到治療此病而不易復(fù)發(fā)的效果。本發(fā)明組方具有疏肝理氣、活血化瘀、清熱解毒、健脾和胃、補(bǔ)腎調(diào)沖、行氣化痰、 軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛的功效，不僅對(duì)乳腺增生有很好的治療效果，而且對(duì)乳腺癌有一定的防治作用。本發(fā)明制備方法工藝簡(jiǎn)單，藥物原料價(jià)格低廉，療效較好，治療時(shí)間短，沒有毒副作用，社會(huì)及經(jīng)濟(jì)效益好。具體實(shí)施方法所述中藥組合物劑型為湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水和丸劑、片劑、膠囊、口服液、顆粒劑。所述中藥組合物的給藥方式為口服。所述中藥組合物散劑的制備方法包括粉碎的步驟將所述原料按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，粒度為85-105目；混合的步驟將上述步驟所得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)充分混勻；包裝的步驟將混勻的細(xì)粉用小瓶或包裝盒分裝，每9-20克為一袋或一盒分裝。本發(fā)明中藥組合物不僅以中醫(yī)中藥辨證施治的理論為指導(dǎo)，而且結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥的藥理研究成果，篩選中藥中其針對(duì)性強(qiáng)的藥物，將其組合。通過現(xiàn)代的中藥提取工藝取得其有效成分，制成適宜的劑型。本發(fā)明中藥組合物配方合理，既體現(xiàn)了中醫(yī)治療乳腺增生的辨證理論組方，也符合中藥現(xiàn)代化發(fā)展的要求。本發(fā)明藥物的藥理作用分析如下柴胡苦、微寒，疏氣、解郁、散火，有解除胸悶脅痛、開郁調(diào)經(jīng)的作用。用于淋巴腺炎，蜂窩織炎，胃腸功能失調(diào)，食后脹滿，消化不良，肝氣郁滯的月經(jīng)不調(diào)、肚腹作痛。與白芍配伍，一方面能加強(qiáng)疏肝鎮(zhèn)痛效能，另一方面白芍可緩和柴胡對(duì)身體的刺激作用。白芍酸、苦，微寒，養(yǎng)血、緩急止痛。有柔肝止痛，養(yǎng)血補(bǔ)陰的作用。用于治療肝旺脾弱、肝胃不和，肝氣郁滯引起的疼痛，白芍能解痙而緩和肝氣之“剛悍”，健之“柔和”而不引起疼痛，前人稱這一作用為“柔肝”，鎮(zhèn)痛效果更好。全瓜蔞苦、性寒，清熱化痰，理氣通便，有寬胸理氣、清胸內(nèi)熱痰、消癰腫的作用。 用于治療胸膜炎、胸痹、乳癰等，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)肉瘤和癌細(xì)胞有一定的抑制作用。青皮苦、辛、溫，有行氣化滯，消癰散結(jié)的作用。用于治療肝郁氣滯，胸脅脹痛，肝胃不和，癥瘕積聚，乳癰，乳房結(jié)核等病癥。蒲公英甘、微苦、寒，清熱解毒，消腫散結(jié)。用于治療癤腫，腮腺炎，為治療乳腺腫痛、乳腺炎之要藥。白花蛇舌草甘、淡，性涼，清熱散淤，消痛解毒。用于治療闌尾炎，盆腔炎。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，白花蛇舌草能提高吞噬細(xì)胞的功能，有抗癌治癌的作用.板藍(lán)根苦、性寒，清熱解毒，涼血抗菌。用于治療腮腺炎，肝炎，病毒性脊髓炎等多種病毒性感染性疾病。山慈菇微辛，涼，清熱解毒，化痰散結(jié)。用于治療癰腫癤毒，瘰疬痰核，淋巴結(jié)核， 淋巴癌，食道癌，乳腺癌等惡性腫瘤。莪術(shù)辛、苦、溫，行氣破血，消積止痛。用于治療癥瘕痞塊，淤血閉經(jīng)，具有抗癌作用。桃仁苦、甘、平，活血淤，潤(rùn)腸通便。有鎮(zhèn)痛，消炎，解毒，通便的作用。用于治療經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，腸癰，肺癰，子宮肌瘤，卵巢囊腫等病癥。對(duì)氣郁疼痛效果明顯，特別對(duì)淤結(jié)積聚有一定散除作用。郁金辛、苦、涼，理氣，散瘀，止痛，為疏肝、解郁、止痛之要害。用于治療氣血郁滯的肝郁脅痛，尤其適宜于經(jīng)前痛而偏于熱，有氣血郁滯表現(xiàn)者。浙貝母苦、寒，開泄肺氣，除熱散結(jié)。用于治療上呼吸道感染、頸淋巴結(jié)核、慢性淋巴結(jié)炎、乳腺炎。鹿角膠甘、咸、微溫，有滋養(yǎng)止痛的作用，用于治療久病消瘦，膝軟無力，崩漏，再生障礙性貧血等癥。生牡蠣咸、澀、微寒，益陰潛陽，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛，收斂化痰，軟堅(jiān)散結(jié)，用于治療淋巴結(jié)炎、甲狀腺腺瘤、脅下痞塊等癥。仙茅辛、熱，有溫補(bǔ)腎陽、強(qiáng)化筋骨的作用。仙靈脾辛、溫，有興奮性機(jī)能、降血壓、抗病毒的作用。用于治療腎虛婦女不孕，風(fēng)濕痹痛，尤其對(duì)婦女更年期高血壓病有一定療效。陳皮辛、苦、溫，理氣健脾，化痰止呃，用于治療消化不良，咳嗽痰多。甘草甘、解毒、祛痰，止痛。有益氣補(bǔ)脾，潤(rùn)肺祛痰，緩急止痛，解毒調(diào)和中藥的作用。典型臨床病例病例1張某，女，38歲，文登市文城鎮(zhèn)峰西村人，2008年8月4日來我處就診，患雙乳腺增生7年，兩乳房腫脹疼痛，經(jīng)前期加重，心煩易怒，多方求醫(yī)效果不明顯。經(jīng)使用本發(fā)明中藥，內(nèi)服治療2個(gè)月后痊愈。病例2孫某，女，41歲，文登市高村鎮(zhèn)高村人，2007年6月2日來我處就診，患者于2001年4月10日發(fā)現(xiàn)左乳房?jī)?nèi)側(cè)有硬塊，如核桃大，活動(dòng)，局部灼熱，疼痛，經(jīng)乳房彩超檢查為乳腺增生，經(jīng)使用本發(fā)明中藥，內(nèi)服治療70天后痊愈。病例3王女士，女，46歲，文登市澤頭鎮(zhèn)林村人，2005年5月28日來我院就診，自述2年來雙乳腫痛，乳頭著衣更甚，心煩易怒，烘熱多汗，月經(jīng)先后不定期。經(jīng)行乳房彩超檢查診斷為乳腺增生，使用本發(fā)明內(nèi)服中藥丸治療60天后病癥消失，痊愈。病例4李某，女，24歲，文登市電子廠工人，自述2006年6月發(fā)現(xiàn)右側(cè)乳房有腫塊，經(jīng)前7-8天，乳房脹痛，來月經(jīng)時(shí)小腹疼痛。經(jīng)乳房彩超檢查診斷為左側(cè)乳房增生，使用本發(fā)明中藥丸，內(nèi)服40天后痊愈。病例5陳某，女，28歲，文登市法院干部，2006年7月來我處就診，自述因來月經(jīng)時(shí)、生氣后致雙乳房脹痛，后發(fā)現(xiàn)右側(cè)乳房有腫塊，有核桃大小，疼痛難忍，心煩意亂，伴胸悶。經(jīng)乳房彩超檢查診斷為乳腺增生，使用本發(fā)明中藥丸治療30天后痊愈。病例6劉某，男，38歲，文登市工具廠工人，因胸部外傷后發(fā)現(xiàn)左側(cè)乳房腫痛，腫塊如鴿蛋大小，疼痛不適，伴左側(cè)腋下淋巴結(jié)腫大，經(jīng)消炎止痛藥物治療后無效，使用本發(fā)明中藥丸，內(nèi)服治療35天痊愈。治療效果療效判斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中醫(yī)病證診斷治療標(biāo)準(zhǔn)》分為治愈、顯效、有效、無效四個(gè)級(jí)別，以影像學(xué)檢查診斷為準(zhǔn)。治愈影像學(xué)檢查乳腺增生完全消除，無臨床癥狀表現(xiàn)；顯效影像學(xué)檢查乳腺增生大部分消除，臨床癥狀表現(xiàn)減輕明顯；有效影像學(xué)檢查乳腺增生部分消除，臨床癥狀表現(xiàn)減輕 ’無效影像學(xué)檢查乳腺增生沒有變化，臨床癥狀表現(xiàn)未見變化。
患者142人，均為女性，年齡分布在21-67歲，診斷為乳腺增生。隨機(jī)分為兩組，治療組服用本發(fā)明藥物，95人，對(duì)照組服用乳必消，47人。兩組患者年齡、病程無明顯差異，具有可比性。治療時(shí)間為6個(gè)月，兩組均未使用其他治療手段。治療效果如下
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)比的中草藥原料制成柴胡10-20份，白芍10-20份，全瓜蔞10-20份，青皮10-20份，蒲公英10-20份，白花蛇舌草10-20份，板監(jiān)根10-20份，山慈菇10-20份，莪術(shù)10-20份，桃仁10-20份，郁金 10-20份，浙貝母10-20份，鹿角膠10-20份，生牡蠣10-30份，仙茅5_20份，仙靈脾10-20 份，陳皮10-20份，甘草5-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書1所述治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，各種原料的最佳重量份數(shù)比為柴胡10-15份，白芍15-20份，全瓜蔞15-20份，青皮15-20份，蒲公英15-20 份，板藍(lán)根15-20份，山慈菇15-20份，白花蛇舌草15-20份，莪術(shù)10-15份，桃仁10-15份， 郁金10-15份，浙貝母10-15份，鹿角膠10-15份，生牡蠣15-30份，仙茅5_10份，仙靈脾 10-15份，陳皮10-15份，甘草5-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求書1、2所述治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物劑型為湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水和丸劑、片劑、口含片、膠囊、口服液、顆粒劑、沖劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求書1、2所述治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的給藥方式為口服。
5.根據(jù)權(quán)利要求書3所述治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物散劑的制備方法包括粉碎的步驟將所述原料按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，粒度為85-105目；混合的步驟將上述步驟所得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)充分混勻；包裝的步驟將混勻的細(xì)粉用小瓶或包裝盒分裝，每9-20克為一袋或一盒分裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)比的中草藥原料制成柴胡10-20份，白芍10-20份，全瓜蔞10-20份，青皮10-20份，蒲公英10-20份，白花蛇舌草10-20份，板監(jiān)根10-20份，山慈菇10-20份，莪術(shù)10-20份，桃仁10-20份，郁金10-20份，浙貝母10-20份，鹿角膠10-20份，生牡蠣10-30份，仙茅5-20份，仙靈脾10-20份，陳皮10-20份，甘草5-20份。該中藥組方配伍得當(dāng)，本發(fā)明治療乳腺增生的中藥組合物制作工藝簡(jiǎn)單，成本低，費(fèi)用少，療效明顯，具有疏肝理氣、健脾和胃、補(bǔ)腎調(diào)沖、活血化瘀、清熱解毒、解氣化痰、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛的功效，特別對(duì)乳腺增生性疾病有很好的治療效果。
文檔編號(hào)A61K35/56GK102406902SQ20111039041
公開日2012年4月11日 申請(qǐng)日期2011年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月20日
發(fā)明者萬緒明, 侯燕寧, 侯艷玲 申請(qǐng)人:侯艷玲