專利名稱：一種排糞造影專用速凝造影劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于人體灌腸檢查用藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種專用于排糞造影能在檢查過程中快速由液態(tài)變成凝膠狀態(tài)且能在X線下顯影的藥物制備，專用于人體排糞造影檢查。
背景技術(shù)：
排糞造影是一種新興的檢查方法，是決定治療方式的可靠依據(jù)。主要用于診斷肛直腸的功能性疾病，如直腸粘膜脫垂、直腸套疊、直腸突出及盆底痙攣綜合征等。這類疾病的主要臨床癥狀有排糞困難、慢性便秘、肛門墜脹等，經(jīng)指肛、直腸鏡及鋇灌腸等檢查無陽性發(fā)現(xiàn)。國內(nèi)開展此項(xiàng)檢查較晚，技術(shù)上并不十分成熟，主要是對排糞造影檢查中如何調(diào)制并使用同糞便濃度一致的造影劑尚缺乏有效的藥物與技術(shù)手段。在排糞造影中，只有使用狀態(tài)與糞便相同的造影劑才能更正式地反映出肛直腸的功能性疾病，才會(huì)得到正確的診斷，治療上才能有的放矢。CN101485889公開了一種排糞造影劑，屬臨床醫(yī)學(xué)X線診斷造影劑。它由硫酸鋇干混懸劑和液體石蠟混合攪拌均勻制成；硫酸鋇干混懸劑與液體石蠟的質(zhì)量體積比為 200%，即硫酸鋇干混懸劑每200克，液體石蠟100毫升。CN1239676公開了一種仿真排糞造影劑，用于臨床診斷造影劑除能發(fā)現(xiàn)肛門、直腸和肛門括約肌等部位的器質(zhì)性病變外，還能在動(dòng)靜態(tài)觀察下顯示其功能異常。造影劑由硫酸鋇、麥麩、白芨三種物質(zhì)組成。但是，現(xiàn)實(shí)的問題是，如果調(diào)制的造影劑與糞便濃度相同，狀態(tài)類似，就無法注入腸道。而造影劑濃度太低，雖然注入腸道容易，但是難以得到準(zhǔn)確的診斷結(jié)論。為此我們試圖研究一種在灌注前為低濃度，方便灌注，灌注后在一定時(shí)間內(nèi)能迅速提高濃度，使造影劑由液態(tài)變成凝態(tài)形態(tài)類似糞便的造影劑，以達(dá)到檢查要求，能得到準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種專用于排糞造影檢查，能在檢查過程中快速由液態(tài)變成凝膠狀態(tài)且能在X線下顯影的藥物及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是按以下方式實(shí)現(xiàn)的一種排糞造影專用速凝造影劑，以無毒害且不被人體吸收的高原子序數(shù)的金屬鹽類為主要材料的造影劑中加入高膨脹性、高粘度低吸收X線材料和溶劑組成，各組分的重量比如下不被人體吸收的高原子序數(shù)的金屬鹽類30 50%，高膨脹性、高粘度低吸收X線材料4 20%，溶劑40 65%。高純度高原子序數(shù)的金屬鹽類材料為硫酸鋇。高膨脹性、高粘度低吸收X線材料為魔芋粉。
所述溶劑可使用各種無毒低毒溶劑，包括生理鹽水、水等；更優(yōu)選為水，調(diào)制該類檢查藥液優(yōu)選采用水，原因是方便、經(jīng)濟(jì)且與人體相容性好。優(yōu)選的，所述排糞造影專用速凝造影劑，按重量比其組成如下硫酸鋇30 50%， 魔芋粉4 20%，水40 65%。所述排糞造影專用速凝造影劑的高純度高原子序數(shù)的金屬鹽類材料和高膨脹性、 高粘度低吸收X線材料均為粉態(tài)，溶劑為液態(tài)，應(yīng)用時(shí)三者混合制備成液態(tài)，藥物注入腸道后在一定時(shí)間內(nèi)變?yōu)槟龖B(tài)。一種制備上述胃腸功能檢查標(biāo)記物的方法，包括下列步驟1)按所述比例稱量各組分，將硫酸鋇與魔芋粉混合；2)將硫酸鋇和魔芋粉混合物，溶于溶劑后制成混懸液。所述溶劑為生理鹽水或水。本制劑中各成分的作用如下高原子序數(shù)物質(zhì)，使藥物易于在X線下顯影，便于觀察藥物所處的位，高膨脹性、高粘度低吸收X線材料在制作過程中具有高黏度，高膨脹性， 能在一定時(shí)間內(nèi)使造影劑由液態(tài)變成凝膠狀態(tài)，這一過程，既有利于在液態(tài)情況下向腸腔內(nèi)灌注，又能在檢查時(shí)變成凝膠狀態(tài)，滿足檢查要求。將液態(tài)的排糞造影專用速凝造影劑在短時(shí)間內(nèi)注入腸道，液態(tài)的排糞造影專用速凝造影劑在一定時(shí)間內(nèi)變?yōu)槟龖B(tài)即符合造影檢查要求本發(fā)明的有益效果是具有組方設(shè)計(jì)合理，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，無毒副作用，而檢查結(jié)果確更加準(zhǔn)確可靠，并具有形態(tài)和功能兼?zhèn)涞奶攸c(diǎn)，能為臨床診斷治療提供有利的依據(jù)，工業(yè)化生產(chǎn)制造容易實(shí)現(xiàn)，因而具有很好的推廣實(shí)用價(jià)值。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例是對本發(fā)明的進(jìn)一步說明，但本發(fā)明并不局限于此。實(shí)施例1 醫(yī)用硫酸鋇200克，魔芋粉25克，水250ml將醫(yī)用硫酸鋇加魔芋粉混合后，緩慢撒入水中，調(diào)成排糞造影專用速凝造影劑待用。實(shí)施例2 醫(yī)用硫酸鋇350克，魔芋粉50克，600ml。將醫(yī)用硫酸鋇加魔芋粉混合后，緩慢撒入水中，調(diào)成排糞造影專用速凝造影劑待用。實(shí)施例3 醫(yī)用硫酸鋇400克，魔芋粉65克，800ml。將醫(yī)用硫酸鋇加魔芋粉混合后，緩慢撒入水中，調(diào)成排糞造影專用速凝造影劑待用。實(shí)施例4:醫(yī)用硫酸鋇500克，魔芋粉75克，1000ml。將醫(yī)用硫酸鋇加入水中攪拌后調(diào)成混懸液，再將魔芋粉緩慢撒入鋇液內(nèi)，調(diào)成排糞造影專用速凝造影劑待用。藥液配制完成后，趁藥液未形成高濃度凝膠之前迅速用灌腸器灌入腸道進(jìn)行檢查。在時(shí)間內(nèi)檢查由于魔芋粉具有高吸水性和高膨脹性，因此，調(diào)制過程中，應(yīng)邊攪動(dòng)液體邊撒入，以防魔芋粉結(jié)塊。
權(quán)利要求
1.一種排糞造影專用速凝造影劑，以無毒害且不被人體吸收的高原子序數(shù)的金屬鹽類為主要材料的造影劑中加入高膨脹性、高粘度低吸收X線材料和溶劑組成，各組分的重量比如下不被人體吸收的高原子序數(shù)的金屬鹽類30 50%， 高膨脹性、高粘度低吸收X線材料4 20%， 溶劑40 65%。
2.如權(quán)利要求1所述的排糞造影專用速凝造影劑，其特征是，高純度高原子序數(shù)的金屬鹽類材料為硫酸鋇。
3.如權(quán)利要求1所述的排糞造影專用速凝造影劑，其特征是，高膨脹性、高粘度低吸收 X線材料為魔芋粉。
4.如權(quán)利要求1所述的排糞造影專用速凝造影劑，其特征是，所述溶劑為生理鹽水或水。
5.如權(quán)利要求1或4所述的排糞造影專用速凝造影劑，其特征是，所述溶劑為水。
6.如權(quán)利要求1所述的排糞造影專用速凝造影劑，其特征是，所述排糞造影專用速凝造影劑，按重量比其組成如下硫酸鋇30 50 %，魔芋粉4 20 %，水40 65 %。
7.如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的胃腸功能檢查標(biāo)記物的制備方法，包括下列步驟1)按所述比例稱量各組分，將硫酸鋇與魔芋粉混合；2)將硫酸鋇和魔芋粉混合物，溶于溶劑后制成混懸液。
8.如權(quán)利要7任一項(xiàng)所述的胃腸功能檢查標(biāo)記物的制備方法，其特征是，所述溶劑為生理鹽水或水。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種專用于排糞造影、能在檢查過程中快速由液態(tài)變成凝膠狀態(tài)且能在X線下顯影的藥物制備，該藥物以無毒害且不被人體吸收的高原子序數(shù)的金屬鹽類(如硫酸鋇等)為主要材料的造影劑中加入具有在制備過程中具有速凝性的材料和水組成，該發(fā)明組方設(shè)計(jì)合理，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，無毒副作用，檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，能為臨床診斷治療提供有利的依據(jù)。
文檔編號(hào)A61K49/04GK102380108SQ20111035756
公開日2012年3月21日 申請日期2011年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月11日
發(fā)明者孟桂蘭, 牟建民, 牟童, 程麗, 許雷 申請人:萊蕪鋼鐵集團(tuán)有限公司醫(yī)院