專利名稱:一種藏藥組合物在制備治療支氣管哮喘藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體地說是一種藏藥組合物在制備治療支氣管哮喘藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù):
支氣管哮喘,簡(jiǎn)稱哮喘,是由多種細(xì)胞特別是肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞參與的慢性氣道炎癥;這種炎癥使易感者對(duì)各種激發(fā)因子具有氣道高反應(yīng)性,并可引起反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和/或咳嗽等癥狀,多在夜間或凌晨發(fā)生;此類癥狀常伴有廣泛而多變的呼氣流速受限,但可以部分地自然緩解或經(jīng)治療緩解;此外,還伴有氣道對(duì)多種刺激因子反應(yīng)性增高。哮喘是當(dāng)今世界最常見的的慢性疾病之一,國(guó)內(nèi)外支氣管哮喘患病率、死亡率持上升趨勢(shì),特別是近20年來(lái),由于濫用皮質(zhì)激素,哮喘發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,目前全球患病人數(shù)已近3億,并正以每十年20% -50%的比率增加。因此哮喘已成為僅次于癌癥的世界第二大致死和致殘疾病,造成每年18萬(wàn)例或每十年 100萬(wàn)例的死亡。嚴(yán)重威脅著人類的健康,也給患者帶來(lái)巨大的精神壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中國(guó)的哮喘發(fā)病率雖然較發(fā)達(dá)國(guó)家為低,但哮喘死亡率卻高居世界之首,高達(dá)10萬(wàn)分之36.7。支氣管哮喘的臨床癥狀有咳嗽、喘息、呼吸困難、胸悶、咳痰等。典型的表現(xiàn)是發(fā)作性伴有哮鳴音的呼氣性呼吸困難。早期或輕癥患者多數(shù)以發(fā)作性咳嗽和胸悶為主要表現(xiàn)。 嚴(yán)重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸,并干咳或咯大量白色泡沫痰,甚至出現(xiàn)紫紺等癥狀。 哮喘癥狀可在數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)作,經(jīng)數(shù)小時(shí)至數(shù)天,用支氣管擴(kuò)張藥或自行緩解。哮喘的發(fā)病有以下特征①發(fā)作性當(dāng)遇到誘發(fā)因素時(shí)呈發(fā)作性加重。②時(shí)間節(jié)律性常在夜間及凌晨發(fā)作或加重。③季節(jié)性常在秋冬季節(jié)發(fā)作或加重。④可逆性平喘藥通常能夠緩解癥狀,可有明顯的緩解期。目前,醫(yī)學(xué)界對(duì)于支氣管哮喘的發(fā)病機(jī)制還不完全清楚。多數(shù)人認(rèn)為,變態(tài)反應(yīng)、 氣道慢性炎癥、氣道反應(yīng)性增高及植物神經(jīng)功能障礙等因素相互作用,共同參與哮喘的發(fā)病過程。即(一)變態(tài)反應(yīng)當(dāng)過敏原進(jìn)入機(jī)體后,通過巨噬細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞的傳遞,可誘導(dǎo)機(jī)體的B淋巴細(xì)胞生成免疫球蛋白E(IgE)抗體,并牢固吸附在肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞表面。當(dāng)相同的抗原再次進(jìn)入具有過敏體質(zhì)的機(jī)體內(nèi),與IgE抗體結(jié)合,從而促發(fā)細(xì)胞膜的一系列反應(yīng),使該細(xì)胞合成并釋放多種活性介質(zhì)導(dǎo)致平滑肌收縮、粘液分泌增多、血管通透性增高和炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)等。炎癥細(xì)胞在介質(zhì)的作用下又可分泌多種介質(zhì),使氣道病變加重,炎癥浸潤(rùn)增加,從而產(chǎn)生哮喘的臨床癥狀。(二)氣道炎癥氣道慢性炎癥被認(rèn)為是哮喘的基本的病理改變和反復(fù)發(fā)作的主要病理生理機(jī)制。不管哪一種類型的哮喘,哪一期的哮喘,都表現(xiàn)為以肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞為主的多種炎癥細(xì)胞在氣道的浸潤(rùn)和聚集。這些細(xì)胞相互作用可以分泌出數(shù)十種炎癥介質(zhì)和細(xì)胞因子。這些介質(zhì)、細(xì)胞因子與炎癥細(xì)胞互相作用構(gòu)成復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò),相互作用和影響,使氣道炎癥持續(xù)存在。當(dāng)機(jī)體遇到誘發(fā)因素時(shí),這些炎癥細(xì)胞能夠釋放多種炎癥介質(zhì)和細(xì)胞因子,引起氣道平滑肌收縮,粘液分泌增加,血漿滲出和粘膜水腫,從而產(chǎn)生哮喘的臨床癥狀。(三)氣道高反應(yīng)性(AHR) 表現(xiàn)為氣道對(duì)各種刺激因子出現(xiàn)過強(qiáng)或過早的收縮反應(yīng),是哮喘患者發(fā)生發(fā)展的另一個(gè)重要因素。從臨床的角度來(lái)講,極輕度AHR需結(jié)合臨床表現(xiàn)來(lái)診斷,但中度以上的AHR幾乎可以肯定是哮喘。(四)神經(jīng)機(jī)制神經(jīng)因素也被認(rèn)為是哮喘發(fā)病的重要環(huán)節(jié)。支氣管受復(fù)雜的植物神經(jīng)支配,除膽堿能神經(jīng)、腎上腺素能神經(jīng)外,還有非腎上腺素能非膽堿能(NANC) 神經(jīng)系統(tǒng)。支氣管哮喘與腎上腺素能受體功能低下和迷走神經(jīng)張力亢進(jìn)有關(guān)。另外, NANC能釋放舒張支氣管平滑肌的神經(jīng)介質(zhì),如血管腸激肽(VIP)、一氧化氮(NO),以及收縮支氣管平滑肌的介質(zhì),如P物質(zhì),神經(jīng)激肽等。兩者平衡失調(diào),則可引起支氣管平滑肌收縮, 從而產(chǎn)生哮喘的臨床癥狀。目前,支氣管哮喘只要經(jīng)過規(guī)范地長(zhǎng)期治療,絕大多數(shù)患者能夠使哮喘癥狀能得到理想的控制,減少?gòu)?fù)發(fā)乃至不發(fā)作。如果對(duì)此病不及時(shí)治療,則可能出現(xiàn)死亡的嚴(yán)重后
果 ο目前,對(duì)于支氣管哮喘的治療,主要采用西醫(yī)治療方法,治療藥物因其均具有平喘作用,常稱為平喘藥,臨床上根據(jù)他們作用的主要方面又將其分為(一)支氣管舒張藥,此類藥物除主要作用為舒張支氣管,控制哮喘的急性癥狀。 此類藥物主要包括①β 2激動(dòng)劑,其主要通過激動(dòng)氣道平滑肌的β 2-受體,活化腺苷酸環(huán)化酶,從而松弛支氣管平滑肌,也能激動(dòng)肥大細(xì)胞膜上的β 2-受體,抑制介質(zhì)的釋放,但長(zhǎng)期服用可引起β 2-受體功能下調(diào)和氣道反應(yīng)性增高,因此,經(jīng)常需用β 2激動(dòng)劑者,應(yīng)該配合長(zhǎng)期規(guī)律應(yīng)用吸入激素;②茶堿類,茶堿類藥物除能抑制磷酸二脂酶,促進(jìn)體內(nèi)腎上腺素的分泌;增強(qiáng)氣道纖毛清除功能和抗炎作用;緩釋放型茶堿血藥濃度平穩(wěn),有利于提高療效和降低不良反應(yīng),但起效時(shí)間較長(zhǎng);③抗膽堿藥物,吸入抗膽堿藥物,可以阻斷節(jié)后迷走神經(jīng)通路,降低迷走神經(jīng)興奮性而起舒張支氣管作用,并能阻斷反射性支氣管收縮;但是對(duì)于該種藥物的服用必須嚴(yán)格控制其服用劑量,一旦劑量過大,則會(huì)出現(xiàn)中樞神經(jīng)興奮癥狀如煩躁不安、譫妄,以致驚厥,興奮過度會(huì)轉(zhuǎn)入抑制,呼吸困難,可致死亡。( 二)抗炎藥,由于哮喘的病理基礎(chǔ)是慢性非特異性炎癥,所以控制慢性氣道炎癥,是哮喘的基本治療。此類藥物包括①糖皮質(zhì)激素,該藥物是當(dāng)前防治哮喘最有效的藥物,主要作用機(jī)制是抑制炎癥細(xì)胞的遷移和活化;抑制細(xì)胞因子的生成;抑制炎癥介質(zhì)的釋放;增強(qiáng)平滑肌細(xì)胞β 2受體的反應(yīng)性;但是皮質(zhì)激素副作用較大,會(huì)造成激素依賴、肥胖、內(nèi)分泌紊亂等癥狀,給廣大患者帶來(lái)了極大地痛苦、病情加重、產(chǎn)生藥物依賴,哮喘大多數(shù)是病毒所引起,用皮質(zhì)激素集中病毒的繁殖,增加了臨床治療的難度;②色苷酸二鈉,該藥物是一種非皮質(zhì)激素抗炎藥物,能夠穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜,抑制介質(zhì)釋放,對(duì)其他炎癥細(xì)胞釋放介質(zhì)亦有一定的抑制作用,在抗原攻擊前給藥,可抑制速發(fā)型和遲發(fā)型過敏性哮喘,亦可預(yù)防運(yùn)動(dòng)和其他刺激誘發(fā)的哮喘;但是,該藥需要長(zhǎng)期服用,且不能中途停藥,否則會(huì)加重病情。可見,現(xiàn)有的治療支氣管哮喘的藥品只是針對(duì)致敏原、過敏性變態(tài)和臨床癥狀,采用抗炎、抗敏和解痙平喘的方法,不能從根本上解決哮喘,并且需要長(zhǎng)期大量服用針對(duì)性藥物。另外,很多藥物特別是皮質(zhì)激素的副作用較大,對(duì)患者身體傷害很大。藏醫(yī)學(xué)中,支氣管哮喘屬于“哮喘證”、“奧米疊瓦”之范疇,主要因外感、飲食不當(dāng)、 勞倦等因素致使邪氣內(nèi)盛,從而阻塞輸送精華之通絡(luò),或痰涎壅盛,肺虛咳嗽,阻塞氣道所致。藏醫(yī)藥治療支氣管哮喘的原則是清熱利肺、止咳平喘的同時(shí)調(diào)理消化系統(tǒng)、調(diào)節(jié)免疫功能,從而達(dá)到從根本上治療哮喘的目的。所以在對(duì)支氣管哮喘進(jìn)行治療時(shí),如果可以采用中藥原料作為治療支氣管哮喘藥物,那么對(duì)人體的傷害將會(huì)相對(duì)降低很多。獨(dú)一味為雙子葉植物唇形科獨(dú)一味Lamiophlomis rotata(Benth.)Kudo.的干燥全草,秋季末期采挖,洗凈,曬干。其性甘、苦、平。常生于海拔3900-5100m的高山碎石灘、 河灘地或石質(zhì)草甸,分布于西藏、青海、四川、甘肅等高原地區(qū)。具有活血止血、祛風(fēng)止痛作用,主治跌打損傷、外傷出血、風(fēng)濕痹痛、黃水病、骨折、腰部扭傷等癥。棘豆為豆科植物鐮形棘豆Oxytropis falcata Bunge和輪葉棘豆Oxytropis falcataBunge的干燥全草。夏末秋初采挖全草,洗凈泥土,除凈雜抽,曬干。棘豆是可可西里常見的植物。氣異,味微苦。具有清熱解毒、生肌愈瘡、澀脈止血、通便之功效,主治疫癘、 中毒病、黃水病,便秘,炭疽等癥。姜黃為姜科植物姜黃Curcuma Longa L.的根莖。冬季莖葉枯萎時(shí)采挖,洗凈,煮或蒸至透心,曬干,除去須根。主產(chǎn)四川、福建、廣東、江西,其性辛、苦、溫,歸脾、肝經(jīng)。具有破血行氣,通經(jīng)止痛之功效。主治胸脅剌痛、閉經(jīng)、癥瘕、風(fēng)濕肩臂疼痛、跌撲腫痛等癥?;ń窞槭|香科植物青椒 Zanthoxylum schinifolium Sieb. etZucc.或花椒 Zanthoxylum bungeanum Maxim.的干燥成熟果皮。秋季采收成熟果實(shí),曬干,除去種子及雜質(zhì),其性辛、溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。生于山坡灌木叢中或向陽(yáng)地、路旁。主產(chǎn)四川、陜西、河北。具有溫中止痛,殺蟲止癢之功效,主治脘腹冷痛、嘔吐泄瀉、蟲積腹痛、蛔蟲癥、濕疹瘙癢等癥。水牛角為??苿?dòng)物水牛BiAalus bubalis Linnaeus的角。取角后,水煮,除去角
塞,干燥。其苦成、寒,入心、肝、脾、胃四經(jīng)。具有清熱、涼血、解毒作用。主治熱病頭痛、壯熱神昏、斑疹、吐衄、小兒驚風(fēng)、喉痹咽腫等癥。水柏枝為怪柳科植物水柏枝Myricaria germanica(L. )Desv.及同屬數(shù)種植物的干燥嫩枝,以幼枝入藥。春夏季采集,剪取嫩枝,曬干。其性澀、甘,涼。分布于湖北巴東、秭歸和四川巫山,生于低山河岸邊及路旁。具有清熱解毒,發(fā)散透疹之功效,主治麻疹不透、咽喉腫痛、中毒癥、黃水病、血熱病、瘟病時(shí)疫、臟腑毒熱等癥。紅花為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時(shí)采摘,陰干或曬干。其性辛、溫,歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng),祛瘀止痛之功效,主治經(jīng)閉、痛經(jīng)、 惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷等癥。冰片為龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發(fā)油加工品提取獲得的結(jié)晶,是近乎于純粹的右旋龍腦。亦有用化學(xué)方法合成。其性辛苦、涼,歸心、肺經(jīng)。其可用于用于閉證神昏、 用于目赤腫痛,喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛,潰后不斂等。樟腦,為一種環(huán)己烷單萜衍生物,從樟樹的樹皮與木質(zhì)蒸餾制得的酮,也可從松節(jié)油合成。其性辛、熱、有毒。歸心、脾經(jīng)。功效除濕殺蟲,溫散止痛,開竅辟穢。主治疥癬瘙癢、跌打傷痛、牙痛?,F(xiàn)有技術(shù)中,中國(guó)專利文獻(xiàn)CN1709445公開了一種主治急慢性扭挫傷、風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病的藏藥藥物及其制備方法,其原料藥由獨(dú)一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝組成。另一個(gè)中國(guó)專利文獻(xiàn)CN101574505A公開了一種治療急慢性扭挫傷、風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病的藏藥氣霧劑,其原料藥為在上述專利文獻(xiàn)CN1709445的原料藥的基礎(chǔ)上加入紅花、冰片和樟腦,即由獨(dú)一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝、紅花、冰片、樟腦組成。上述兩種藏藥組合物具有活血化瘀、消腫止痛之功效;目前上述兩種藏藥組合物只用于治療急慢性扭挫傷、風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病,并沒有發(fā)現(xiàn)該藏藥組合物在制備治療支氣管哮喘藥物中的用途, 且治療急慢性扭挫傷、風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病與治療支氣管哮喘的藥理作用完全不同。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種現(xiàn)有技術(shù)中已知藏藥組合物的應(yīng)用。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種藏藥組合物在制備治療支氣管哮喘藥物中的應(yīng)用,其中所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味5-15份、棘豆2-10份、姜黃15-60份、花椒7_20份、水牛角 5-15份、水柏枝15-40份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味8-13份、棘豆3-8份、姜黃 20-30份、花椒10-20份、水牛角8-13份、水柏枝20-35份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味10份、棘豆5份、姜黃30份、 花椒15份、水牛角10份、水柏枝30份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味12份、棘豆4份、姜黃20份、 花椒10份、水牛角11份、水柏枝25份。所述藏藥組合物為丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、 膏劑、丹劑、注射劑、霜?jiǎng)婌F劑、滴丸劑、巴布劑、凝膠劑、涂膜劑、貼劑、緩釋制劑、控釋制劑或凍干粉制劑。一種藏藥組合物在制備治療支氣管哮喘藥物中的應(yīng)用,其中所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味5-15份、棘豆2-10份、姜黃15-60份、花椒7_20份、水牛角 5-15份、水柏枝15-40份、紅花0. 1-2. 5份、冰片0. 1-5份、樟腦0. 1-5份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味8-13份、棘豆3-8份、姜黃 20-30份、花椒10-20份、水牛角8-13份、水柏枝20-35份、紅花0. 5-2份、冰片0. 2-4份、樟腦0. 2-4份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味9. 1份、棘豆4. 5份、姜黃 40. 9份、花椒13. 6份、水牛角9. 1份、水柏枝22. 7份、紅花1. 8份、冰片2份、樟腦2份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味7份、棘豆6份、姜黃20份、 花椒15份、水牛角8份、水柏枝25份、紅花1份、冰片0. 5份、樟腦0. 5份。所述藏藥組合物為丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、 膏劑、丹劑、注射劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴丸劑、巴布劑、凝膠劑、涂膜劑、貼劑、緩釋制劑、控釋制劑或凍干粉制劑。本發(fā)明中所述的藏藥組合物具有活血化瘀之功效。該藏藥組方系藏族民間醫(yī)生根據(jù)《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》二書記載,并結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)組方而成。所用原料藥多系青藏高原產(chǎn)純天然優(yōu)質(zhì)地道藥材,按照藏藥理論規(guī)定炮制。方中獨(dú)一味味甘苦;消化后涼;效能 殺菌,強(qiáng)筋骨,引黃水,接骨。水柏枝清熱解毒、發(fā)散透疹。適用于麻疹不透、咽喉腫痛、中毒癥、黃水病、血熱病、瘟病時(shí)疫、臟腑毒熱、肉食毒、和合毒等。姜黃解毒、消炎。棘豆味苦;消化后涼;效能愈合傷口,止血,消腫,消炎,干黃水,解毒,通氣作用?;ń肥杞?jīng)通絡(luò)、殺蟲、 止癢、去口臭。佐以水牛角、紅花、冰片、樟腦干黃水,清熱解毒,治療肺熱、流感、瘟疫等病, 共奏清熱解毒、清肺平喘之效。諸藥配伍,更能增強(qiáng)其對(duì)支氣管哮喘的療效。本發(fā)明的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明通過對(duì)對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中專利文獻(xiàn)CN1709445公開的藏藥組合物的藥理進(jìn)行進(jìn)一步的研究發(fā)現(xiàn)了該藏藥組合物可以有效地清熱利肺、止咳平喘,并能調(diào)理消化系統(tǒng)、調(diào)節(jié)免疫功能,有效地實(shí)現(xiàn)了對(duì)支氣管哮喘的根治。同時(shí),在更進(jìn)一步的研究中發(fā)現(xiàn)在上述藏藥組合物組分的基礎(chǔ)上進(jìn)一步加入紅花、冰片和樟腦后,同樣對(duì)支氣管哮喘具有很好治療作用。此外,該兩種藏藥組合物中采用青藏高原產(chǎn)純天然的野生藥材,不添加任何化學(xué)合成的穩(wěn)定劑,對(duì)人體沒有毒副作用,安全、有效,適用于各類人群、適于治療各種支氣管哮喘。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1散劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味5重量份、 棘豆2重量份、姜黃15重量份、花椒7重量份、水牛角5重量份、水柏枝15重量份;將上述特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝藥材選材備用,將上述原料藥經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成1-10 μ m的超微粉,制成散劑。實(shí)施例2膠囊劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味8重量份、 棘豆3重量份、姜黃20重量份、花椒10重量份、水牛角8重量份、水柏枝20重量份、紅花 0. 5重量份、冰片0. 2重量份、樟腦0. 2重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用;將其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合,對(duì)其進(jìn)行粉碎后,用藥材重量10倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮,煎煮提取3次,每次1小時(shí),之后收集并合并上述三次提取液,將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25的浸膏備用;再向得到的浸膏中加入上述花椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后降至室溫并將該混合物放入鋁盤內(nèi),并將所述鋁盤放入真空冷凍倉(cāng),將所述真空冷凍倉(cāng)的溫度降低至_25°C,設(shè)置其內(nèi)部真空度為(< 101 ), 16小時(shí)后開倉(cāng)取出,對(duì)經(jīng)冷凍后的混合物進(jìn)行粉碎,并加入上述特定重量份的樟腦、冰片及適量的淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉制粒,填充、包裝即得膠囊劑。實(shí)施例3顆粒劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味9. 1重量份、棘豆4. 5重量份、姜黃40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角 9. 1重量份、水柏枝22. 7重量份、紅花1. 8重量份、冰片2. 0重量份、樟腦2. 0重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用,對(duì)其余特定重量份的經(jīng)除雜、洗凈、干燥后的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并粉碎成粗粉, 用上述混合藥材重量8倍的75%乙醇對(duì)上述混合藥材進(jìn)行提取3次,每次1.證,之后收集并合并上述三次提取液,將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 20的浸膏,再向得到的浸膏中加入上述花椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后降至室溫并將該混合物放入鋁盤內(nèi),并將所述鋁盤放入真空冷凍倉(cāng),將所述真空冷凍倉(cāng)的溫度降低至_40°C,設(shè)置其內(nèi)部真空度為(< 10 ),12小時(shí)后開倉(cāng)取出,對(duì)經(jīng)冷凍后的混合物進(jìn)行粉碎,加入上述特定重量份的冰片和樟腦混合并加入適量的淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉制粒,制成顆粒劑。實(shí)施例4片劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味15重量份、 棘豆10重量份、姜黃60重量份、花椒20重量份、水牛角15重量份、水柏枝40重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用;將其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合,對(duì)其進(jìn)行粉碎后,用藥材重量20倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮,煎煮提取2次,每次提取2小時(shí),之后收集并合并提取液,將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15的浸膏,再用浸膏體積7倍的水對(duì)其進(jìn)行稀釋,過濾得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為10倍床體積/小時(shí)的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再以20%乙醇洗滌,最后以50%乙醇解析;將解析液回收乙醇至無(wú)醇味,濃縮,噴霧干燥,得到浸膏干粉,并將該浸膏干粉粉碎成細(xì)粉,再加入上述花椒、水牛角細(xì)粉混合均勻,經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成0. I-Iym的超微粉,向上述超微粉中加入淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉制粒,再加入滑石粉混合均勻,壓片、包裝即得片劑。實(shí)施例5丸劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味15重量份、 棘豆10重量份、姜黃60重量份、花椒20重量份、水牛角15重量份、水柏枝40重量份、紅花 2. 5重量份、冰片5重量份、樟腦5重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用,對(duì)其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并粉碎,用上述混合藥材重量15倍的 50%乙醇對(duì)上述混合藥材進(jìn)行提取2次,每次提取池,之后收集并合并上述兩次提取液,將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25的浸膏,再用浸膏體積5倍的水對(duì)其進(jìn)行稀釋,過濾得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為7倍床體積/小時(shí)的大孔吸附樹脂柱, 先用水洗滌,再以30 %乙醇洗滌,最后以60 %乙醇解析;將解析液回收乙醇至無(wú)醇味,濃縮,冷凍干燥,得到浸膏干粉,并將該浸膏干粉粉碎成細(xì)粉,再加入上述花椒、水牛角細(xì)粉, 混合均勻,經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成1-10 μ m的超微粉,向上述超微粉中加入上述特定重量份的冰片、樟腦混合,加入適當(dāng)濃度蜂蜜水制成丸劑。實(shí)施例6軟膠囊劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味10重量份、 棘豆5重量份、姜黃30重量份、花椒15重量份、水牛角10重量份、水柏枝30重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0.01-200 μ m的細(xì)粉待用,其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并粉碎,用藥材重量6倍的食醋(總酸 ^ 3. 5g/100ml醋酸)浸泡7天,使藥材充分膨脹后,置于滲漉器中,使?jié)B漉液緩緩流出,收集滲漉液,回收溶劑得相對(duì)密度為1. 15的浸膏,再向上述浸膏中加入上述特定重量份的花椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后向其中加入一定比例明膠、甘油、水等制成軟膠囊劑。實(shí)施例7噴霧劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味13重量份、 棘豆8重量份、姜黃30重量份、花椒20重量份、水牛角13重量份、水柏枝35重量份、紅花 2. 0重量份、冰片4. 0重量份、樟腦4. 0重量份;輔料為聚維酮6重量份、甘油2重量份、吐溫-809重量份、四氟乙烷30重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m超微粉待用;其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并對(duì)其進(jìn)行粉碎,用上述混合藥材重量10 倍的70%乙醇對(duì)混合藥材提取3次,每次提取0. 5小時(shí),之后收集并合并上述三次提取液, 將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15的浸膏備用;再將上述特定重量份的冰片、樟腦、甘油、吐溫80、聚維酮用60%乙醇溶解備用。將上述溶液與浸膏以及經(jīng)超微粉碎后的花椒、水牛角合并,加乙醇使混合液中含醇量為40% -50%,共制1000ml,混勻,靜止,過濾后灌裝封口即可。實(shí)施例8軟膏劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味12重量份、 棘豆4重量份、姜黃20重量份、花椒10重量份、水牛角11重量份、水柏枝25重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m超微粉待用;其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并對(duì)其進(jìn)行粉碎,用上述混合藥材重量8倍的 75%乙醇對(duì)混合藥材提取3次,每次lh,之后收集并合并上述三次提取液,將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15的浸膏,再加入上述花椒、水牛角超微粉,攪勻后降至室溫并將該混合物放入鋁盤內(nèi),并將所述鋁盤放入真空冷凍倉(cāng),將所述真空冷凍倉(cāng)的溫度降低至_40°C,設(shè)置其內(nèi)部真空度為(< 101 ), 小時(shí)后開倉(cāng)取出,對(duì)經(jīng)冷凍后的混合物進(jìn)行粉碎,并向其中加入適量甘油,聚山梨酯80混合,加熱至80攝氏度作為水相;將液體石蠟、司盤混合均勻, 加熱至80攝氏度作為油相;然后將油相與水相混合,再攪拌至37攝氏度以下,出膏,灌裝, 包裝即得。實(shí)施例9凝膠劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味7重量份、 棘豆6重量份、姜黃20重量份、花椒15重量份、水牛角8重量份、水柏枝25重量份、紅花1 重量份、冰片0. 5重量份、樟腦0. 5重量份;將特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用,其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并粉碎,用上述混合藥材重量10倍的食醋(總酸> 3. 5g/100ml醋酸)浸泡2天,使藥材充分膨脹后,置于滲漉器中,使?jié)B漉液緩緩流出, 收集滲漉液,回收溶劑得相對(duì)密度為1.30的浸膏,再向上述浸膏中加入上述特定重量份的花椒、水牛角細(xì)粉以及樟腦、冰片混合,再加入適量卡波姆,甘油,丙二醇,三乙醇胺及適量水,混合攪拌均勻,灌裝包裝即得。
實(shí)施例10橡膠膏劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味8重量份、 棘豆3重量份、姜黃20重量份、花椒10重量份、水牛角8重量份、水柏枝20重量份;將特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-50 μ m的細(xì)粉待用;其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并粉碎,用上述混合藥材重量10倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮并提取3次,每次1. 5h,之后收集并合并上述三次提取液,將提取液濃縮成相對(duì)濃度為1. 25 的浸膏,加入上述花椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后降至室溫并將該混合物放入鋁盤內(nèi),并將所述鋁盤放入真空冷凍倉(cāng),將所述真空冷凍倉(cāng)的溫度降低溫度至_30°C,設(shè)置其內(nèi)部真空度為 (< 10 ),M小時(shí)后開倉(cāng)取出,對(duì)經(jīng)冷凍后的混合物進(jìn)行粉碎,并向其中加入天然橡膠,氧化鋅,羊毛脂,液體石蠟制成橡膠膏劑,涂布,裁切,包裝,分裝即得。實(shí)施例11巴布膏劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味5重量份、 棘豆2重量份、姜黃15重量份、花椒7重量份、水牛角5重量份、水柏枝15重量份、紅花0. 1 重量份、冰片0. 1重量份、樟腦0. 1重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用;其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并粉碎,用上述混合藥材重量8倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮并提取2次,每次提取lh,回收溶劑得相對(duì)密度為1. 20的浸膏,再用浸膏體積 8倍的水對(duì)其進(jìn)行稀釋,過濾得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為6 倍床體積/小時(shí)的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再以30%乙醇洗滌,最后以75%乙醇解析;將解析液回收乙醇,濃縮,真空干燥(-0. OSMPa),將所得浸膏干粉粉碎成細(xì)粉后,再加入上述花椒、水牛角細(xì)粉,混合均勻,經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成0. 01-50 μ m的超微粉,向上述超微粉中加入上述特定重量份的冰片、樟腦以及聚丙烯酸鈉3重量份、明膠1重量份、甘油14 重量份、丙二醇7重量份、甘羥鋁0. 2重量份、尼泊金甲酯0. 2重量份、尼泊金丁酯0. 2重量份及50重量份水混合,攪拌均勻,涂布,蓋襯,裁切,包裝即得巴布膏劑。實(shí)施例12緩釋制劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味13重量份、 棘豆8重量份、姜黃30重量份、花椒20重量份、水牛角13重量份、水柏枝35重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用;其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并粉碎,用藥材重量8倍量的75%乙醇對(duì)上述混合藥材提取2次,每次提取lh,回收溶劑得相對(duì)密度為1. 20的浸膏,再用浸膏體積8倍量的水稀釋,過濾得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為6倍床體積 /小時(shí)的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再以30%乙醇洗滌,最后以75%乙醇解析;將解析液回收乙醇,濃縮,真空干燥,將所得浸膏干粉粉碎成細(xì)粉后,再加入待用的花椒、水牛角細(xì)粉,混合均勻,經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成0. 01-0. 1 μ m的超微粉,加入羥丙基甲基纖維素及乳糖于乳缽中,將其混勻,加80%乙醇溶液制軟材,過18目篩制粒,濕顆粒在50-60°C干燥,干顆粒經(jīng)16目篩整粒,稱重加硬脂酸鎂,混勻,壓片,封裝即得。
實(shí)施例13鼻用粉霧劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味12重量份、 棘豆4重量份、姜黃20重量份、花椒10重量份、水牛角11重量份、水柏枝25重量份、紅花 2. 5重量份、冰片1. 0重量份、樟腦1. 0重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0.01-200 μ m的細(xì)粉待用;將其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合,粉碎,用上述混合藥材重量8倍的 75%乙醇提取2次,每次提取lh,之后收集并合并上述兩次提取液,將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 20的浸膏,再用浸膏體積8倍量的水稀釋,濾過得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為6倍床體積/小時(shí)的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再以30%乙醇洗滌,最后以75%乙醇解析;將解析液回收乙醇,濃縮,真空干燥,得到浸膏干粉,并將該浸膏干粉粉碎成細(xì)粉,加入上述特定重量份的冰片、樟腦,再加入上述花椒、水牛角細(xì)粉混合均勻,加入適量不溶性載體材料MCC和生物粘附性聚合物H-HPC,采用研磨和冷凍干燥工藝制備粉霧劑,封裝即得。實(shí)施例14緩釋貼片的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味9. 1重量份、棘豆4. 5重量份、姜黃40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角 9. 1重量份、水柏枝22. 7重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-50 μ m的細(xì)粉待用,對(duì)其余特定重量份的經(jīng)除雜、洗凈、干燥后的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并粉碎成粗粉,用上述混合藥材重量10倍的70%乙醇對(duì)上述混合藥材進(jìn)行提取3次,每次1. 5h,之后收集并合并上述三次提取液,將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15的浸膏,再向得到的浸膏中加入上述花椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后降至室溫并將該混合物放入鋁盤內(nèi),并將所述鋁盤放入真空冷凍倉(cāng),將所述真空冷凍倉(cāng)的溫度降低至_30°C,設(shè)置其內(nèi)部真空度為(< 10 ),16小時(shí)后開倉(cāng)取出,對(duì)經(jīng)冷凍后的混合物進(jìn)行粉碎,加入明膠濃稠液體(取明膠加適量蒸餾水加熱攪拌至均勻濃稠液體)、聚乙烯吡咯烷酮、薄荷腦攪拌均勻,制成緩釋貼片。實(shí)施例15酊劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味9. 1重量份、棘豆4. 5重量份、姜黃40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角9. 1重量份、水柏枝22. 7
重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用;其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并粉碎,用藥材重量8倍量的75%乙醇對(duì)上述混合藥材提取2次,每次提取lh,回收溶劑得相對(duì)密度為1. 20的浸膏,再用浸膏體積8倍量的水稀釋,過濾得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為6倍床體積 /小時(shí)的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再以30%乙醇洗滌,最后以75%乙醇解析;將解析液回收乙醇,濃縮,真空干燥,將所得浸膏干粉粉碎成細(xì)粉后,再加入待用的花椒、水牛角細(xì)粉,混合均勻,經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成0. 01-0. 1 μ m的超微粉,封裝即可。
實(shí)施例16貼膏劑的制備本發(fā)明所述可用于治療支氣管哮喘的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味9. 1重量份、棘豆4. 5重量份、姜黃40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角9. 1重量份、水柏枝22. 7 重量份、紅花1. 5重量份、冰片2. 5重量份、樟腦2. 5重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成50 μ m的細(xì)粉待用;其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并粉碎,用上述混合藥材重量10倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮并提取3次,每次1.紐,之后收集并合并上述三次提取液,將提取液濃縮成相對(duì)濃度為1. 20的浸膏;再用浸膏體積8倍量的水稀釋,濾過得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為5倍床體積/小時(shí)的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再以30%乙醇洗滌,最后以75%乙醇解析;將解析液回收乙醇,濃縮,真空干燥,將所得浸膏干粉粉碎成細(xì)粉后,再加入上述花椒、水牛角細(xì)粉,攪拌均勻,在溫度70°C、真空度0. 075MPa的條件真空干燥M小時(shí),然后取出后粉碎成120目的細(xì)粉。向上述細(xì)粉中加入上述特定重量份的冰片、樟腦混合均勻后裝入無(wú)紡布袋中,封口,粘于膠布上制成貼膏劑,包裝即得。作為上述實(shí)施例的變形,所述藏藥組合物可以為丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿齊U、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、丹劑、注射劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴丸劑、膏劑、軟膏劑、巴布劑、凝膠劑、涂膜劑、樹脂貼、貼劑、緩釋制劑、控釋制劑或凍干粉制劑中的任一劑型。實(shí)驗(yàn)例為了表明上述兩種藏藥組合物用于制備治療支氣管哮喘藥物時(shí)具有明顯的治療效果,本發(fā)明對(duì)上述藥物的臨床使用進(jìn)行了記錄1病例選擇1. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘組,支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷療效、評(píng)價(jià)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)及教育方案)1. 1. 1反復(fù)發(fā)作性喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽,多與接觸變應(yīng)原、冷空氣、物理、化學(xué)性刺激、病毒性上呼吸道感染、運(yùn)動(dòng)有關(guān);1. 1.2發(fā)作時(shí)在雙肺可聞及散在或彌漫性以呼氣相為主的哮鳴音,呼氣相延長(zhǎng);1. 1. 3上述癥狀可經(jīng)治療緩解或自行緩解;1. 1.4癥狀不典型者(如無(wú)明顯喘息或體癥)至少以下一項(xiàng)試驗(yàn)陽(yáng)性支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽(yáng)性(FEV1增加15%以上),支氣管激發(fā)試驗(yàn)或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽(yáng)性,PEF日內(nèi)變異率或晝夜波動(dòng)率>20% (5).除外其他疾病引起的喘息、胸悶、咳嗽,如慢性支氣管炎、阻塞性肺氣腫、支氣管擴(kuò)張、肺間質(zhì)纖維化、急性左心衰等。1. 2符合支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)與哮喘相關(guān)的癥狀有咳嗽、喘息、呼吸困難、胸悶、咳痰等。典型的表現(xiàn)是發(fā)作性伴有哮鳴音的呼氣性呼吸困難。嚴(yán)重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸,干咳或咯大量白色泡沫痰,甚至出現(xiàn)紫紺等。哮喘癥狀可在數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)作,經(jīng)數(shù)小時(shí)至數(shù)天,用支氣管擴(kuò)張藥或自行緩解。早期或輕癥的患者多數(shù)以發(fā)作性咳嗽和胸悶為主要表現(xiàn)。這些表現(xiàn)缺乏特征性。 哮喘的發(fā)病特征是①發(fā)作性當(dāng)遇到誘發(fā)因素時(shí)呈發(fā)作性加重。②時(shí)間節(jié)律性常在夜間及凌晨發(fā)作或加重。③季節(jié)性常在秋冬季節(jié)發(fā)作或加重。④可逆性平喘藥通常能夠緩解癥狀,可有明顯的緩解期。認(rèn)識(shí)這些特征,有利于哮喘的診斷與鑒別。1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1. 3. 1符合2004年全球哮喘防治創(chuàng)議(簡(jiǎn)稱GINA)推薦的支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn);1. 3. 2TCD診斷腦動(dòng)脈血流速度低于正常值下限、信號(hào)消失或逆流;1. 3. 3 年齡在 18-65 歲;1. 3. 4自愿接受治療、觀察及檢查并簽署知情同意者。1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1.4. 1對(duì)中藥成分過敏者;1.4. 2年齡小于18歲或大于65歲;1. 4. 3有嚴(yán)重軀體合并癥,心、肝、腎、肺功能障礙者;1. 4. 4四周內(nèi)接受其他臨床試驗(yàn)者;1. 4. 5未按規(guī)定方法使用藥物,影療效評(píng)價(jià)的。1.5療效評(píng)價(jià)痊愈喘息癥狀及肺哮鳴音消失,F(xiàn)EVl增加值大于30%以上;顯效癥狀及肺哮鳴音好轉(zhuǎn),F(xiàn)EVl增加值大于30%以上;
不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者視為無(wú)效。1. 6患者分組及各組給藥方法1. 6. 1分組將2006年1月 2010年6月我院收治、確診的260例支氣管哮喘的病人,隨機(jī)分為1-14組,年齡45 75歲,病程2 9月。上述1_14組年齡及就診前病程經(jīng)t檢驗(yàn),P < 0.01。1.6. 2各組治療方法如下上述14組中,1-13組為本發(fā)明中的藏藥組合物的治療組,第14組為對(duì)照組。第1組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例3方法制備的顆粒劑(每袋6克), 每次口服1袋,每日1-2次。第2組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例6方法制備的軟膠囊劑(每粒0. 5 克),每次口服4粒,每日1-2次。第3組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例5方法制備的丸劑(每丸0. 2克), 每次口服8丸,每日1-2次。第4組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例1方法制備的散劑(每袋5克),每次口服2. 5g,每日1-2次。第5組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例11方法制備的巴布膏劑(每貼10 克),敷于疼痛部位,每日1貼。第6組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例10方法制備的橡膠膏劑(每貼5 克),敷于疼痛部位,每日1貼。第7組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例12方法制備的緩釋制劑(每片0. 5 克),每次口服3片,每日1次。第8組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例4方法制備的片劑(每片0. 5克), 每次口服3片,每日1-2次。第9組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例8方法制備的軟膏劑(每支20克),涂抹于疼痛部位,每日1-2次。第10組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例7方法制備的噴霧劑(每瓶50 克),噴于疼痛部位,每日3-5次。第11組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例9方法制備的凝膠劑(每瓶5克), 涂抹于疼痛部位,每日1-2次。第12組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例14方法制備的緩釋貼片(每貼5mg 克),敷于疼痛部位,每周1-2貼。第13組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例2方法制備的膠囊劑(每粒0. 5 克),每次口服4粒,每日1-2次。第14組(對(duì)照組),按說明書口服阿奇霉素(西安利君制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn))。2、統(tǒng)計(jì)方法數(shù)據(jù)管理采用EPIdata軟件;統(tǒng)計(jì)分析,采用SPASS12. 0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行分析處理。兩組間構(gòu)成比較用t檢驗(yàn),兩組均數(shù)的比較用t檢驗(yàn),兩組間療效比較用Ridit。P值小于或等于0. 05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)意義。3、治療結(jié)果將1-13組(治療組)都與第14組(對(duì)照組)進(jìn)行藥物治療,經(jīng)t檢驗(yàn),P <0.01。 本發(fā)明藏藥組合物1-13組總有效率分別為80. 00%,73. 68%,77. 78%,77. 27%,82. 61%, 80. 00 %,76. 19 %,75. 00 %,80. 00 %,82. 35 %,76. 19 %,78. 95 %,75. 00 %,阿奇霉素有效率為55. 00 %,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P < 0. 01有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療組均優(yōu)于對(duì)照組,t檢驗(yàn)P <0.01,無(wú)肝、腎功能等影響。結(jié)果見表1:表1治療支氣管哮喘結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種藏藥組合物在制備治療支氣管哮喘藥物中的應(yīng)用,其中所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味5-15份、棘豆2-10份、姜黃15-60份、花椒7_20份、水牛角 5-15份、水柏枝15-40份、紅花0. 1-2. 5份、冰片0. 1-5份、樟腦0. 1-5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味8-13份、棘豆3-8份、姜黃20-30份、花椒10-20份、水牛角8_13份、水柏枝 20-35份、紅花0. 5-2份、冰片0. 2-4份、樟腦0. 2-4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味9. 1份、棘豆4. 5份、姜黃40. 9份、花椒13. 6份、水牛角9. 1份、水柏枝22. 7 份、紅花1. 8份、冰片2份、樟腦2份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味7份、棘豆6份、姜黃20份、花椒15份、水牛角8份、水柏枝25份、紅花1份、 冰片0.5份、樟腦0.5份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物為丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、膏劑、丹劑、注射劑、霜?jiǎng)婌F劑、滴丸劑、 巴布劑、凝膠劑、涂膜劑、貼劑、緩釋制劑、控釋制劑或凍干粉制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藏藥組合物在制備治療支氣管哮喘藥物中的用途,其中所述藏藥組合物由如下重量份的原料組成獨(dú)一味5-15份、棘豆2-10份、姜黃15-60份、花椒7-20份、水牛角5-15份、水柏枝15-40份、紅花0.1-2.5份、冰片0.1-5份、樟腦0.1-5份。本發(fā)明通過對(duì)現(xiàn)有藏藥組合物的藥理進(jìn)行進(jìn)一步的研究發(fā)現(xiàn)了該藏藥組合物對(duì)治療支氣管哮喘具有很好的療效,此外,該藏藥組合物中采用青藏高原產(chǎn)純天然的野生藥材,不添加任何化學(xué)合成的穩(wěn)定劑,對(duì)人體沒有毒副作用,安全、有效,適用于各類人群。
文檔編號(hào)A61K31/125GK102397508SQ20111035110
公開日2012年4月4日 申請(qǐng)日期2010年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月17日
發(fā)明者張國(guó)霞, 張櫻山, 李敬濤, 王彥峰, 陳麗娟 申請(qǐng)人:西藏奇正藏藥股份有限公司