專利名稱：一種手動椎弓根開路鉆的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種脊柱后側椎弓根置釘用手動椎弓根開路鉆，是一種用于椎弓根置釘?shù)氖中g器械。
背景技術：
自上世紀80年代椎弓根螺釘技術問世以來，其發(fā)展迅速，已經廣泛應用于脊柱各種疾患的治療，如椎體滑脫、脊柱退行性變、椎體骨折、畸形、椎管狹窄、骨轉移瘤、脊柱失穩(wěn)等。每個椎體有兩個椎弓根，即椎板所形成的拱形結構，兩端的支點，通過其前方的椎體相連接并在椎弓根的上下分別發(fā)育出上下關節(jié)突，與上下相連的椎體連接。椎弓根為皮質骨圍成的骨性結構，其中充滿松質骨，溝通了脊柱的前柱和后柱，因此，椎弓根被稱為椎體上的力核。目前，椎弓根螺釘是脊柱外科手術中應用最為廣泛的內固定器械之一，椎弓根螺釘?shù)某晒Α踩闹踩胧潜ＷC手術成功的關鍵；為保證螺釘?shù)陌踩踩耄谥踩肼葆斍巴ǔＰ枰A建立螺釘進入的通道，此通道的建立大多是根據(jù)手術醫(yī)師的手感與經驗，按照椎弓根大致走形方向試探性鉆入，因此具有較高的螺釘誤置幾率，通道較易穿出椎弓根；由于椎弓根周圍解剖結構復雜，啦鄰椎管和神經，可造成脊髓和神經的損傷造成患者癱瘓或者功能障礙，還有可能穿出椎體造成血管和胸腔、腹腔臟器的損傷，危及生命。目前，在椎弓根植入的手術操作過程中，常規(guī)用于椎弓根預鉆孔的工具是三棱錐。三棱錐的鉆孔方向完全靠術者目測決定，若鉆孔方向與椎弓根的軸線方向有較明顯的差別，三棱錐就會穿破椎弓根皮質，造成預鉆孔失敗，影響椎弓根釘?shù)陌踩珳蚀_植入。同時人體測量學研究表明，不同的人群之間椎體椎弓根存在一定的變異，特別是頸椎椎弓根解剖外徑小，變異范圍大，而且毗鄰椎動脈，神經根，脊髓等重要結構，準確置釘難度更大；任何方向的椎弓根穿破后果都是極其危險甚至是災難性的。傳統(tǒng)的徒手置釘方法存在相當大的風險，與術者解剖學結構的熟悉程度、手術經驗、操作技巧等密切相關。為了保證椎弓根螺釘植入前螺釘通道開路的準確性，現(xiàn)有的解決手段通常有兩種，一種是采用置釘導向器，但是由于現(xiàn)有的置釘導向器通常體積較大、分量重、應用范圍較窄、造價較高，因而推廣使用的程度低；另一種是采用計算機導航技術進行椎弓根釘?shù)闹踩?，其價格昂貴，一般醫(yī)院無法配備此設備或難以承擔其高昂費用。因此處于安全性以及手術成本考慮，椎弓根螺釘相關手術是基層醫(yī)院的手術禁區(qū)，長期以來一般只能局限在三級醫(yī)院脊柱外科發(fā)展。因此，如何保證螺釘通道開路的準確性是保證脊柱手術成功的關鍵，運用現(xiàn)代理念來設計一種操作簡單、安全準確的螺釘通道預開路裝置對于方便手術操作，保證手術安全，在基層醫(yī)院開展相關手術、促進我國脊柱外科發(fā)展水平具有十分重要和使用的價值。

發(fā)明內容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種具有導向功能，能避免鉆孔時產生偏倚的手動椎弓根開路鉆。技術方案本發(fā)明所述的手動椎弓根開路鉆，包括鉆頭部、鉆紋部、桿體部和手柄部，所述鉆頭部與所述鉆紋部連接；所述桿體部的一端與所述鉆紋部連接，另一端與所述手柄部連接，所述鉆頭部為具有開路作用的圓鈍狀圓錐形；所述桿體部由具有適當彎曲性能的彈性材料制成，用于引導所述鉆頭部在遇到堅硬的皮質骨時在彈性力作用下發(fā)生轉向。本發(fā)明圓鈍狀圓錐形鉆頭部主要起開路作用，錐頂光滑圓鈍，能夠對椎弓根釘?shù)纼鹊钠べ|骨進行部分磨挫而不易穿破內側皮質，在遇到堅硬的皮質骨時，鉆頭部會順著桿體部的彈性轉向椎弓根內的松質骨，從而起到方向調節(jié)的作用，達到準確引導、定位釘?shù)赖哪康?，不至于鉆透椎弓根損傷血管或神經。桿體部具有適當?shù)膹椥耘c剛性，其主要作用是保證鉆頭部在松質骨中能夠順利前進，在遇到堅硬的皮質骨產生的阻力時桿體部發(fā)生彎曲變形從而調節(jié)鉆頭部的前進方向。桿體部的材質可以選用任意能夠滿足上述彈性要求的材料，發(fā)明人在具體實驗中選用了克氏針和斯氏針作為桿體部，能夠實現(xiàn)本發(fā)明所述的目的。若椎弓根開路鉆的鉆入方向明顯偏離椎弓根軸線方向時，彈性桿體部也能夠將這種明顯的阻力變化傳輸?shù)绞直?，便于操作者退回椎弓根開路鉆，從新調整初始鉆入方向，避免對椎弓根的血管或神經造成損傷。為了便于定位，所述桿體部上設置有刻度線，可以反映鉆頭鉆入的深度。為了便于開路，所述鉆頭部與所述鉆紋部為一體設置。為了便于控制，所述鉆紋部的直徑與所述鉆頭部的圓錐形錐底直徑相同，所述桿體部的直徑與所述鉆紋部的直徑相同，所述鉆紋部一端通過直徑逐漸增加的連接部與所述手柄部連接。本發(fā)明手動椎弓根開路鉆，根據(jù)脊柱頸椎、胸椎、腰椎椎弓根大小長度的解剖結構不同，設置出如下比較優(yōu)選的四種規(guī)格
(一)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為2.Omm,圓錐高為2. Omm ；所述鉆紋部的直徑為
2.Omm,長度為IOmm ；所述桿體部的直徑為2. Omm,長15cm，所述桿體部上設置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部的最前緣20mm、30mm和40mm處，并分別標記20mm、30mm, 40mm,所述手柄部的長度為8cm ；
(二)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為3.Omm,圓錐高為3. Omm ；所述鉆紋部的直徑為
3.Omm,長度為IOmm ；所述桿體部的直徑為3. Omm,長15cm，所述桿體部上設置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標記30mm、40mm、50mm，所述手柄部的長度為8cm ；
(三)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為4.Omm,圓錐高為4. Omm ；所述鉆紋部的直徑為
4.Omm,長度為IOmm ；所述桿體部的直徑為4. Omm,長15cm，所述桿體部上設置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標記30mm、40mm、50mm，所述手柄部的長度為8cm;
(四)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為5.Omm,圓錐高為5. Omm ；所述鉆紋部的直徑為
5.Omm,長度為IOmm ；所述桿體部的直徑為5. Omm,長15cm，所述桿體部上設置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標記30mm、40mm、50mm，所述手柄部的長度為8cm。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，其有益效果為
(1)本發(fā)明設計合理，結構簡單，利用光滑的鈍性鉆頭部和具有彎曲性能的彈性桿體部，在鉆頭部遇到堅硬的皮質骨時，桿體部利用其彈性材料的適當彎曲性能，為鉆頭部提供導向功能，使鉆頭部順著桿體部的彈性轉向松質骨，從而在相對狹小的椎弓根內可以快速、準確、安全的建立螺釘進入通道，避免鉆孔時產生偏倚，提高置釘?shù)臏蚀_率，減少血管神經損傷的發(fā)生，增加手術的安全性；
(2)本發(fā)明根據(jù)脊柱頸椎、胸椎、腰椎椎弓根大小長度的解剖結構不同，設計相應的四種規(guī)格的手動椎弓根開路鉆，分別適應于頸椎、上胸椎及下胸椎和腰椎；其鉆頭直徑的大小與鉆入深度的設置，分別與相應的椎弓根螺釘相適應，相應節(jié)段的椎弓根使用相應的椎弓根開路鉆，使置釘更加順利安全有效；
(3)根據(jù)上述第(1)條效果，本發(fā)明應用過程中，無需影像設備的輔助，只需置釘結束后C臂機透視確認螺釘?shù)奈恢眉肮钦蹚臀换蚧纬C正情況，降低了置釘技術造成手術醫(yī)生及患者的放射線傷害，降低了手術的危害性；
(4)根據(jù)以上三點效果，應用本發(fā)明可以間接縮短手術時間，降低手術暴露時間過長而造成的由脊柱內固定引起的感染機率；同時減少患者手術出血量，降低了患者輸血的危險性。


圖1為本發(fā)明產品的結構示意圖。圖2為圖1的局部放大圖。圖3為圖2的局部放大圖。
具體實施例方式下面對本發(fā)明技術方案進行詳細說明，但是本發(fā)明的保護范圍不局限于所述實施例。實施例如圖1、2、3所示，本發(fā)明產品主要包括鉆頭部1、鉆紋部2、桿體部3和手柄部4，所述鉆頭部1與所述鉆紋部2 —體設置；所述桿體部3的一端與所述鉆紋部2連接，另一端與所述手柄部4連接，所述鉆頭部1為具有開路作用的圓鈍狀圓錐形；所述桿體部3由具有適當彎曲性能的彈性材料制成，用于引導所述鉆頭部1在遇到堅硬的皮質骨時在彈性力作用下發(fā)生轉向。所述桿體部3上設置有刻度線。所述鉆紋部2的直徑與所述鉆頭部1的圓錐形錐底直徑相同，所述桿體部3的直徑與所述鉆紋部2的直徑相同，所述鉆紋部2一端通過直徑逐漸增加的連接部與所述手柄部4連接。本發(fā)明產品的主要有下面四種規(guī)格鉆頭部1圓錐形的錐底直徑分別為2. Omm、3. Omm、4. 0mm、5. 0mm,圓錐高分別為 2. Omm、3. Omm、4. 0mm、5. Omm ；鉆紋部 2 長度為 IOmm ；桿體部3有三條刻度線，四種規(guī)格分別為距鉆頭部1最前緣20mm、30mm、40mm和50mm處，并分別標記 20mm、30mm、40mm 禾Π 50mm。本發(fā)明產品具體使用方法
在確定椎弓根進釘點后，開口器皮質骨開口，于開口處沿椎弓根軸線方向將本發(fā)明椎弓根開路鉆順時針方向擰入，在鉆入椎弓根的過程中手柄部用力均勻，根據(jù)不同的椎體擰入相應的深度。如果在鉆入過程中椎弓根開路鉆遇到明顯的阻力而不能前進，說明鉆入的方向與椎弓根軸線夾角較大，椎弓根開路鉆的前端抵觸到了椎弓根皮質骨，且椎弓根開路鉆的軸線方向與椎弓根軸線方向的夾角不能靠椎弓根開路鉆的鈍性鉆頭來調節(jié)，椎弓根開路鉆鉆頭無法轉入松質骨，此時應退回椎弓根開路鉆，從新調整初始鉆入方向。若開始時的鉆入方向與椎弓根軸線方向無較大的偏差，在鉆入過程中椎弓根開路鉆的鈍性前端就會近椎弓根切線位抵觸椎弓根皮質骨，在不穿破皮質骨的情況下，沿皮質骨的切線位劃過，并自動適度調整椎弓根開路鉆的前進方向，使其與椎弓根的軸線方向更接近。由于本發(fā)明的鉆頭部1和桿體部3具有特殊結構設計，故在使用實施上具有如下優(yōu)點
(1)釘?shù)蓝ㄎ粶蚀_
鉆頭部1為圓錐形，錐頂光滑圓鈍，其前進的方向來源于操作者通過手柄用力，借助鉆紋部2、桿體部3的一定屈伸彈性，既可以使本發(fā)明在椎弓根松質骨內行走，準確定位釘?shù)?，同時又不會鉆透骨皮質損傷周圍的神經血管，增加了手術的安全性。椎弓根開路鉆鉆入的方向與椎弓根軸線方向略有偏差時，可以通過椎弓根開路鉆前面的鈍性鉆頭在松質骨內調整方向，使釘?shù)蓝ㄎ话踩珳蚀_；
(2)實施操作簡單快速
由于本發(fā)明為椎弓根螺釘?shù)闹踩胩峁蚀_的定位釘?shù)溃皂樦景l(fā)明的角度與方向可以快速準確的置釘，可以減少X先檢查次數(shù)與手術時間，減少病人術中出血量，相對降低病人手術的危險性。如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實施例已經表示和表述了本發(fā)明，但其不得解釋為對本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下，可對其在形式上和細節(jié)上作出各種變化。
權利要求
1.一種手動椎弓根開路鉆，包括鉆頭部(1)、鉆紋部(2)、桿體部(3)和手柄部(4)，所述鉆頭部(1)與所述鉆紋部(2)連接；所述桿體部(3)的一端與所述鉆紋部(2)連接，另一端與所述手柄部(4)連接，其特征在于所述鉆頭部(1)為具有開路作用的圓鈍狀圓錐形；所述桿體部(3)由具有彎曲性能的彈性材料制成，用于引導所述鉆頭部(1)在遇到堅硬的皮質骨時在彈性力作用下發(fā)生轉向。
2.根據(jù)權利要求1所述的手動椎弓根開路鉆，其特征在于所述桿體部(3)上設置有刻度線。
3.根據(jù)權利要求1所述的手動椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(1)與所述鉆紋部(2)為一體設置。
4.根據(jù)權利要求1所述的手動椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆紋部(2)的直徑與所述鉆頭部(1)的圓錐形錐底直徑相同，所述桿體部(3 )的直徑與所述鉆紋部(2 )的直徑相同，所述鉆紋部(2) —端通過直徑逐漸增加的連接部與所述手柄部(4)連接。
5.根據(jù)權利要求1所述的手動椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(1)圓錐形的錐底直徑為2. Omm,圓錐高為2. Omm ；所述鉆紋部(2)的直徑為2. 0mm，長度為IOmm ；所述桿體部(3)的直徑為2. 0mm，長15cm，所述桿體部(3)上設置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部(1)的最前緣20mm、30mm和40mm處，并分別標記20mm、30mm，40_，所述手柄部(4)的長度為8cm。
6.根據(jù)權利要求1所述的手動椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(1)圓錐形的錐底直徑為3. Omm,圓錐高為3. Omm ；所述鉆紋部(2)的直徑為3. 0mm，長度為IOmm ；所述桿體部(3)的直徑為3. 0mm，長15cm，所述桿體部(3)上設置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部(1)的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標記30mm、40mm、50mm，所述手柄部(4)的長度為8cm。
7.根據(jù)權利要求1所述的手動椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(1)圓錐形的錐底直徑為4. Omm,圓錐高為4. Omm ；所述鉆紋部(2)的直徑為4. 0mm，長度為IOmm ；所述桿體部(3)的直徑為4. 0mm，長15cm，所述桿體部(3)上設置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部(1)的最前緣30mm、40_和50mm處，并分別標記30mm、40mm、50mm，所述手柄部(4)的長度為8cm。
8.根據(jù)權利要求1所述的手動椎弓根開路鉆，其特征在于所述鉆頭部(1)圓錐形的錐底直徑為5. Omm,圓錐高為5. Omm ；所述鉆紋部(2)的直徑為5. 0mm，長度為IOmm ；所述桿體部(3)的直徑為5. 0mm，長15cm，所述桿體部(3)上設置有三條刻度線，分別在距所述鉆頭部(1)的最前緣30mm、40_和50mm處，并分別標記30mm、40mm、50mm，所述手柄部(4)的長度為8cm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種手動椎弓根開路鉆，包括鉆頭部、鉆紋部、桿體部和手柄部，所述鉆頭部與所述鉆紋部連接；所述桿體部的一端與所述鉆紋部連接，另一端與所述手柄部連接，所述鉆頭部為具有開路作用的圓鈍狀圓錐形；所述桿體部由具有適當彎曲性能的彈性材料制成，用于引導所述鉆頭部在遇到堅硬的皮質骨時在彈性力作用下發(fā)生轉向。本發(fā)明設計合理，結構簡單，利用光滑的鈍性鉆頭部和具有彎曲性能的彈性桿體部，在鉆頭部遇到堅硬的皮質骨時，桿體部利用其彈性材料的適當彎曲性能，為鉆頭部提供導向功能，使鉆頭部順著桿體部的彈性轉向松質骨，從而在相對狹小的椎弓根內可以快速、準確、安全的建立螺釘進入通道，避免鉆孔時產生偏倚，增加手術的安全性。
文檔編號A61B17/16GK102389327SQ201110341219
公開日2012年3月28日 申請日期2011年11月2日 優(yōu)先權日2011年11月2日
發(fā)明者曹曉建, 謝浩, 趙洪 申請人:江蘇省人民醫(yī)院