專利名稱：可回收血管內(nèi)縮窄介入支架的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種可回收血管內(nèi)縮窄介入支架，造成血管腔內(nèi)狹窄，減少狹窄遠端血流量及壓力，用以減低血管遠端流量及壓力。
背景技術：
肺動脈束帶術(Puomary Banding)是治療許多復雜先天性心臟病常用的姑息性手術方法，常用與小兒先天性心臟病患者。通過人為地造成肺動脈狹窄，達到減少肺動脈血流并降低肺動脈壓力的目的?，F(xiàn)行的肺動脈束帶術有以下缺陷1.必需進行外科開胸施行手術，創(chuàng)傷大，風險高；2、因而必須進行全身麻醉藥和使用正壓呼吸機，這些對肺動脈壓的影響很大，3、肺動脈束帶術在手術中不易掌握環(huán)縮程度，當麻醉過后病人清醒時肺動脈壓力往往和手術中麻醉狀態(tài)下的情況不一樣，導致手術療效不佳及術后較高的的并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率(13% 31%)。4、肺動脈主干在固定束帶處發(fā)育不良并常形成較嚴重的纖維化， 人為造成肺動脈狹窄，再次手術時需行肺動脈成形手術，增加了手術難度，有的患者甚至因肺動脈纖維化的進展，需要行第三次手術矯治肺動脈狹窄。因此，如能通過介入的方法解決這一問題，將使病人極大受益，同時，對于其它情況需要降低動脈遠端流量及壓力時，亦可以應用。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有肺動脈束帶術的不足，本發(fā)明提出可回收血管內(nèi)縮窄介入支架。其優(yōu)點為1、無需開胸手術，創(chuàng)傷小；2、無需全身麻醉，術中測量的肺動脈血流及壓力與術后的一樣，易獲得滿意而穩(wěn)定的參數(shù)；3、必要時還可以回收更換不合適的支架，從而改善療效及降低術后并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率；4、不在心臟大血管周圍形成粘連，為進一步的根治手術提供了便利；5、不造成病人原有肺動脈的狹窄，因此不增加后期根治手術的難度。本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是由兩個相關的部分組成支架部分和輸送回收導管。1、支架部分一由記憶合金網(wǎng)制成支架，呈腰鼓形，上端膨大部分無覆膜或有覆膜，中間狹窄部分及下端膨大部分覆以經(jīng)防鈣化處理的心包；支架的最下緣穿以金屬線環(huán)。支架整體壓縮入輸送及回收導管內(nèi)。2、輸送及回收導管——為復合套管，分為導管外鞘和內(nèi)芯兩部分。內(nèi)芯為一根中空的管子，管子尖部的外側(cè)壁有一掛線凹槽用以掛住支架最下緣的金屬線；內(nèi)芯外層為導管外鞘。置入體內(nèi)時，整個支架壓縮入輸送及回收導管內(nèi)，在X線引導下普通心導管導絲先達肺動脈主干，輸送及回收導管沿普通心導管導絲到達預定位置后，將外鞘向后退釋放支架，支架上端膨大部及中間狹窄部自行張開，下端膨大部在外鞘及內(nèi)芯的作用下處于收縮狀態(tài)。繼續(xù)退外鞘，下端膨大部亦張開，支架兩端的膨大部起支撐和固定作用，中間狹窄部限制肺動脈的有效直徑，使狹窄部遠端肺動脈壓下降，支架的上端膨大部無覆膜，是為了防止支架向遠端移位時阻擋左右肺動脈開口。支架的上端膨大部有覆膜是用于其它血管病變。
測定各項生理指標達標，則上推內(nèi)芯，使之與支架下緣的金屬線環(huán)脫開，退出內(nèi)芯，支架放置完畢；如指標不達標，支架需要回收，則保持內(nèi)芯前端的凹槽勾住支架下緣的金屬線環(huán)，上推外鞘，使支架的下端縮小，將支架收入其中，帶出體外。由于支架置入操作不需全身麻醉及開胸手術，避免了手術創(chuàng)傷，去除了全身麻醉藥物、呼吸機使用及手術對生理指標的影響，易獲得滿意和穩(wěn)定的參數(shù)，因而可提高療效并降低手術相關的并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率。因不做開胸手術，心臟大血管周圍不形成粘連，在肺動脈外無束帶環(huán)，不會形成肺動脈狹窄，因此不增加根治手術時的困難。本發(fā)明的有益效果是1.因為不通過全身麻醉及開胸手術，創(chuàng)傷小，易獲得滿意的穩(wěn)定的參數(shù)，改善療效及降低術后并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率；2.不在心臟大血管周圍形成粘連，不造成肺動脈狹窄，因此不增加后期根治手術的難度。3.可回收，如出現(xiàn)與預期不同的情況，必要時可方便地回收。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明。圖1是本發(fā)明的可回收血管內(nèi)縮窄介入支架。圖2是本發(fā)明的輸送及回收導管。圖3是本發(fā)明的輸送及回收導管內(nèi)芯前端。圖4是本發(fā)明的輸送及回收導管前端截面圖。圖5是可回收血管內(nèi)縮窄介入支架回收示意圖。圖中1.支架記憶合金網(wǎng)，2.覆蓋支架的心包，3.支架下緣的金屬線環(huán)，4.外鞘， 5.內(nèi)芯，6.固定螺栓。
具體實施例方式圖1中，由記憶合金網(wǎng)(1)制成支架，呈腰鼓形，上端膨大部分無覆膜亦可有覆膜，
中間狹窄部分及下端膨大部分覆以經(jīng)防鈣化處理的心包O)；支架的最下緣穿以金屬線環(huán) ⑶。圖2中，圖2中，輸送及回收導管為復合套管，整個支架壓縮入外鞘中，內(nèi)芯 (5)位于支架后方，支架下緣的金屬線環(huán)(3)套在內(nèi)芯(5)的凹槽上，輸送回收導管后端在外鞘(4)上有固定螺栓(6)，可以固定外鞘(4)與內(nèi)芯(5)之間的相對位置。圖3所示為輸送及回收導管內(nèi)芯(5)前端，見內(nèi)芯(5)為一根中空的管子，管子前部的側(cè)壁有一掛線凹槽用以掛住支架最下緣的金屬線環(huán)(3)；圖4為輸送及回收導管前端截面圖。內(nèi)芯(5)為一根中空的管子，管子前部的外側(cè)壁有掛線凹槽用以掛住支架最下緣的金屬線環(huán)(3)；內(nèi)芯(5)外層為外鞘G)。圖5所示為導管回收實施例，以內(nèi)芯(5)前端的凹槽勾住支架下緣的金屬環(huán)(3)， 上推外鞘G)，使支架的下端縮小，然后繼續(xù)向上推外鞘G)，將支架收入其中，帶出體外。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療臨床上用于限制血管血流的可回收的血管內(nèi)縮窄介入支架及輸送復合導管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1，權(quán)利要求血管內(nèi)縮窄介入支架外形為腰鼓形，由記憶合金網(wǎng)制成支架，上端膨大部分無覆膜或有覆膜，中間狹窄部分及下端膨大部分覆以經(jīng)防鈣化處理的心包；支架的最下緣穿以金屬線環(huán)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1，權(quán)利要求輸送復合套管分導管外鞘和中空內(nèi)芯兩部分。中空的內(nèi)芯可通過導絲、造影劑或其他液體。內(nèi)芯尖部外側(cè)壁上有一掛線凹槽，支架最下緣的金屬線在體外安裝支架時即放入掛線凹槽中，并由導管外鞘包裹固定。
全文摘要
一種可回收血管內(nèi)縮窄介入支架。由記憶合金網(wǎng)制成支架，呈腰鼓形，上端膨大部分無覆膜或有覆膜，中間狹窄部分及下端膨大部分覆以經(jīng)防鈣化處理的心包；支架的最下緣穿以金屬線環(huán)。本可回收血管內(nèi)縮窄介入支架，通過介入的方法置入肺動脈主干，通過支架內(nèi)的狹窄部分降低肺動脈遠端的壓力，必要時可通過介入方法回收。本支架用以替代常規(guī)的肺動脈束帶手術，提高療效，降低手術相關的并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率。心臟大血管周圍不形成粘連，不形成肺動脈狹窄，因此不增加根治手術時的困難。本支架亦適用于其它一些需降低動脈血流及壓力的情況。
文檔編號A61F2/84GK102462564SQ20111032774
公開日2012年5月23日 申請日期2011年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月25日
發(fā)明者張石江 申請人:張石江, 顧衛(wèi)東