專利名稱：一種治療類風(fēng)濕疾病的外敷藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外敷藥，具體是一種治療類風(fēng)濕的外敷藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕又稱類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，以慢性、對稱性、多滑膜關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)外病變?yōu)橹饕R床表現(xiàn)，屬于自身免疫炎性疾病。早期有關(guān)節(jié)紅腫熱痛和功能障礙，晚期關(guān)節(jié)可出現(xiàn)不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎縮，極易致殘。目前，類風(fēng)濕的治療有西醫(yī)和中醫(yī)兩種，西醫(yī)主要是止痛治療，物理治療，封閉治療等，這都只能緩解癥狀，且副作用大；中醫(yī)認(rèn)為此病是經(jīng)絡(luò)瘀滯所至，治療此病應(yīng)重在調(diào)節(jié)五臟六腑的功能。由于大多數(shù)中藥的炮制工藝是通過熬制，把中藥材中的有效成分用水煮的方法提取出來。但這種方法有以下缺點(diǎn)1、 由于熬制時(shí)間、溫度、壓力不能統(tǒng)一，中藥材中的有效成分難以完全被提取出來；2、熬制過程中溫度很高，有可能破壞了那些熱敏感性的有效成分；3、通過單純熬制浸提出的中藥成分大多是有效成分的中間體，須經(jīng)人體內(nèi)的益生菌轉(zhuǎn)化，最終成為起作用的有效成分，進(jìn)入血液，由于人體益生菌狀況不同，從而產(chǎn)生見效慢或不見效等情況，治療效果不盡人意，開發(fā)低毒、高效的抗類風(fēng)濕新藥是類風(fēng)濕疾病防治的重要任務(wù)。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種止痛快、能調(diào)理經(jīng)絡(luò)、療效好、又無毒副作用的治療類風(fēng)濕的外敷藥。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該外敷藥的制備方法。實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是
一種治療類風(fēng)濕的外敷藥，它是由走馬胎、寬邊藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔中藥材分別浸泡在經(jīng)煮開冷卻的米醋中，再接種醋酸桿菌，經(jīng)不同發(fā)酵時(shí)間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成。所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobactersp. )GLYSM66 CCTCC N0:M2011238，簡稱醋酸桿菌GLYSM66，是本發(fā)明人從普通醋酸桿菌中篩選出來的，于2011年7月5日保藏在武漢大學(xué)中國典型培養(yǎng)中心(簡稱CCTCC)，保藏編號為CCTCC NO :M2011238o本醋酸桿菌具有降解多種中藥材或復(fù)配中藥材的功能。本發(fā)明外敷藥的制備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材走馬胎、寬邊藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔分別粉碎過100目， 并高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(1)處理過的六種中藥材分別浸泡在經(jīng)步驟(2)消毒后的米醋中，料液比均為 1 (8-10)；
(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴(kuò)大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) 1 ；(5)在常溫下進(jìn)行發(fā)酵，發(fā)酵時(shí)間分別為走馬胎145-155天、寬邊藤115-130天、山桂花85-100天、七葉一枝花175-185天、向陽花145-155天、千斤拔115-130天；
(6)勾兌取上述各藥發(fā)酵液按下述重量份比勾兌走馬胎寬邊藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=(2-4) (3-5) (3-5) (0. 4-0.6) (1-3) (2-4)；
(7)勾兌后再封存3個(gè)月以上即成。本藥的使用方法有兩種，可以用其中一種，也可以兩種結(jié)合 第一種方法是
(1)先沐浴，使患者的毛孔充分打開后，用藥液薰蒸30分鐘至1小時(shí)；
(2)穿上用藥液浸泡過的衣服，包裹身體；
(3)用紅外線烘烤全身；
(4)進(jìn)行經(jīng)絡(luò)調(diào)理。10天為一療程。第二種方法是外敷，用吸水紙吸足藥液，敷在類風(fēng)濕部位，外用保鮮膜包住，用膠帶固定，每天至少敷6個(gè)小時(shí)，7天為一療程。本外敷藥中各藥材的藥理作用據(jù)《中藥大辭典》記載向陽花具有清肝明目；七葉一枝花具有清熱解毒、活血消癰、袪風(fēng)除濕瘡毒；千斤拔具有袪風(fēng)濕、止痛、驅(qū)風(fēng)活血的功能；走馬胎具有祛風(fēng)，消腫止痛；山桂花具有舒筋散血、活血解毒，寬邊藤具有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，消腫止痛的功能，這些中藥材經(jīng)本發(fā)明的醋酸桿菌發(fā)酵后，使中藥材分解轉(zhuǎn)化，有效成分被充分釋放出來，加強(qiáng)了藥性，同時(shí)醋酸桿菌的存在和強(qiáng)酸環(huán)境，增強(qiáng)了有效成分的抗氧化性，具有更強(qiáng)的活血化瘀、舒筋活絡(luò)、袪風(fēng)除濕、行氣消炎止痛的功能。臨床使用結(jié)果表明，本藥治療類風(fēng)濕效果顯著，且治療費(fèi)用低，制備方法簡單，又無毒副作用。臨床用本藥治療類風(fēng)濕15例，其中顯著療效13例，有效2例，且對皮膚無毒副作用。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例說明本發(fā)明。本實(shí)施例中所用的醋酸桿菌GLYSM66是通過包括如下步驟的篩選方法獲得
(1)取向陽花、蕎麥根、千斤撥、一朵云或七葉一枝花五種中藥材，粉碎、過100目篩，之后分別高壓滅菌30分鐘，五種中藥材等量混合或單獨(dú)存放備用；
(2)用米醋浸泡藥材，藥材與米醋的質(zhì)量體積比(公斤升)=1 (5-10)，浸泡溫度 20-35°C，浸泡發(fā)酵不同的時(shí)間；
(3)取不同發(fā)酵時(shí)間的發(fā)酵液，測定有效成分一總黃酮和總皂苷，同時(shí)經(jīng)過1000倍顯微鏡鏡檢，比較五種中藥材等量混合的樣品與五種中藥材單一的樣品中的總黃酮和總皂苷含量，結(jié)果發(fā)現(xiàn)混合樣品不但總黃酮和總皂苷含量高，而且發(fā)酵液中只存有單一的微生物；后者液體中的微生物種類比較多。對混合樣品的微生物進(jìn)行分離篩選，繼代培養(yǎng)，得到本發(fā)明的能降解多種中藥材的醋酸桿菌。本實(shí)施例中所述醋酸桿菌擴(kuò)大培養(yǎng)所用的LB培養(yǎng)基由氯化鈉10g，蛋白胨10g，酵母膏5g加水定容至IL制成。實(shí)施例1一種治療類風(fēng)濕的外敷藥的制備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材走馬胎、寬邊藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔分別粉碎過100目， 并高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(1)處理過的六種中藥材分別浸泡在經(jīng)步驟(2)消毒后的米醋中，料液比均為 1 (8-10)；
(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴(kuò)大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) 1 ；
(5)在常溫下進(jìn)行發(fā)酵，發(fā)酵時(shí)間分別為走馬胎150天、寬邊藤120天、山桂花90天、 七葉一枝花180天、向陽花150天、千斤拔120天；
(6)勾兌各藥發(fā)酵液勾兌的重量份比(千克)為走馬胎寬邊藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=3 4 4 0. 5 2 3 ；
(7)勾兌后再封存90天即制成復(fù)合中藥制劑。實(shí)施例2
按照實(shí)施例1的方法步驟進(jìn)行，不同的是步驟(6)所述各藥發(fā)酵液勾兌的重量份比 (千克)為走馬胎寬邊藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=2. 5 3. 5 . 3. 5 0.4 1.5 2. 5，勾兌后再封存110天。實(shí)施例3
應(yīng)用本復(fù)合中藥制劑治療手部類風(fēng)濕作用實(shí)例
1、患者李某，男，62歲，廣西桂林市人，患類風(fēng)濕10多年，治療前癥狀雙手肘關(guān)節(jié)彎曲，不能伸直正常幅度，全身會不定的出現(xiàn)疼痛點(diǎn)，人瘦如柴，經(jīng)用本藥治療調(diào)理后，全身的痛點(diǎn)和疼痛程度逐漸減少，60天后痊愈。2、患者李某，女，33歲，廣西桂林市平樂縣人，務(wù)農(nóng)，治療前，雙手從手關(guān)節(jié)至指關(guān)節(jié)都腫大，雙腳的腳踝關(guān)節(jié)至腳背腫大，晝夜難眠，據(jù)本人述說是生不如死，整人干瘦、虛脫，全身也經(jīng)常不定的痛點(diǎn)，經(jīng)治療，敷藥6小時(shí)后，疼痛逐漸減少，連續(xù)用藥，調(diào)理45天痊愈。
權(quán)利要求
1.一種治療類風(fēng)濕的外敷藥，其特征是它是由走馬胎、寬邊藤、山桂花、七葉一枝花、 向陽花、千斤拔中藥材分別浸泡在經(jīng)煮開的米醋中，再接種到醋酸桿菌，經(jīng)不同發(fā)酵時(shí)間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成，其中所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobacter sp. ) GLYSM66 CCTCC N0:M2011238 ；所述各藥材與米醋的料液比為1 (8-10)；所述各發(fā)酵液勾兌的重量份比為走馬胎寬邊藤山桂花七葉一枝花向陽花 千斤拔=(2-4) (3-5) (3-5) (0.4-0.6) (1-3) (2-4)。
2.一種治療類風(fēng)濕的外敷藥的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)將中藥材走馬胎、寬邊藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔分別粉碎過100目， 并高壓滅菌30分鐘，備用；(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；(3)將步驟(1)處理好的五種中藥材分別浸泡在經(jīng)步驟(2)消毒后的米醋中，料液比均為 1 (8-10)；(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴(kuò)大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) 1 ；(5)在常溫下進(jìn)行發(fā)酵，發(fā)酵時(shí)間分別為走馬胎145-155天、寬邊藤115-130天、山桂花85-100天、七葉一枝花175-185天、向陽花145-155天、千斤拔115-130天；(6)勾兌取上述各藥發(fā)酵液勾兌，其重量份比為走馬胎寬邊藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=(2-4) (3-5) (3-5) (0. 4-0.6) (1-3) (2-4)；(7)勾兌后再封存3個(gè)月以上即成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是步驟(6)所述各藥發(fā)酵液勾兌的重量份比為走馬胎寬邊藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=3 4 4 0.5 2
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療類風(fēng)濕的外敷藥及其制備方法，它是由走馬胎、寬邊藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔中藥材分別浸泡在經(jīng)煮開的米醋中，再接種到醋酸桿菌(Acetobactersp.)GLYSM66CCTCCNO:M2011238，經(jīng)不同發(fā)酵時(shí)間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是不僅能為類風(fēng)濕患者緩解病痛，而且治療效果好，費(fèi)用低，制備方法簡單，又無毒副作用。
文檔編號A61P19/02GK102370860SQ201110292199
公開日2012年3月14日 申請日期2011年10月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月2日
發(fā)明者莫壽科 申請人:莫壽科