專利名稱：一種治療肺炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療肺炎的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于肺炎的中藥治療領域。
背景技術：
肺炎是指終末氣道，肺泡和肺間質的炎癥。其癥狀發(fā)熱，呼吸急促，持久干咳，可能有單邊胸痛，深呼吸和咳嗽時胸痛，有小量痰或大量痰，可能含有血絲。肺炎由可由細菌， 病毒，真菌，寄生蟲等致病微生物，以及放射線，吸入性異物等理化因素引起。對于肺炎的治療可采用中西醫(yī)結合進行治療，即在采用抗生素治療的基礎上輔之中藥進行治療。但是，目前缺乏一種見效快、療效確切的治療肺炎的中藥組合物。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題是克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種見效快、療效顯著、 安全性好的治療肺炎的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術問題是通過以下技術方案來實現(xiàn)的一種治療肺炎的中藥組合物，包括以下重量份的各原料藥制成魚腥草20-50份，桔梗4-20份，杏仁10_30份，百合10_30份和綠豆20_50份；優(yōu)選的，各原料藥的重量份是魚腥草30-40份，桔梗6-16份，杏仁15_25份，百合 15-25份，綠豆30-40份；更優(yōu)選的，各原料藥的重量份是魚腥草35份，桔梗12份，杏仁20份，百合20份， 綠豆35份。魚腥草為三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥水上部分。別名折耳根、臭菜、 側耳根、臭根草、臭靈丹、朱皮拱。性微寒，味苦。歸經(jīng)歸肺經(jīng)、膀胱、大腸經(jīng)。功能清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋。主治肺癰吐膿；痰熱喘咳；喉哦；熱??；癰腫瘡毒；熱淋。桔梗為桔?？浦参锝酃５母稍锔浚晃犊?、辛，性微溫。入肺經(jīng)。能祛痰止咳，并有宣肺、排膿作用。功效宣肺、祛痰、利咽、排膿。主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、小便癃閉。杏仁薔薇科木本植物杏或山杏的部分栽培種味甜的種仁。夏季果實成熟時采收， 除去果肉(食用)及核殼，取種仁曬干用。味甘，性平。能滋潤肺燥，止咳平喘，潤腸通便。 含豐富的蛋白質、脂肪油，其主要脂肪酸為油酸、亞油酸，此外尚含有糖、微量苦杏仁甙等成分。用于虛勞咳嗽、氣喘，胸腹逆悶；腸燥便秘，大便干結。杏仁分為甜杏仁及苦杏仁兩種。 中國南方產(chǎn)的杏仁屬于甜杏仁(又名南杏仁)，味道微甜、細膩，多用于食用，還可作為原料加入蛋糕、曲奇和菜肴中，具有潤肺、止咳、滑腸等功效，對干咳無痰、肺虛久咳等癥有一定的緩解作用；北方產(chǎn)的杏仁則屬于苦杏仁(又名北杏仁)，帶苦味，多作藥用，具有潤肺、平喘的功效，對于因傷風感冒引起的多痰、咳嗽、氣喘等癥狀療效顯著；苦杏仁中的苦杏仁甙在體內能慢慢分解，逐漸產(chǎn)生微量氫氰酸.服用小量杏仁，能起到輕度抑制呼吸中樞，而達鎮(zhèn)咳、平喘作用?？嘈尤蔬皩φ游锟纱龠M肺表面活性物質的合成，在油酸型呼吸窘迫綜合征實驗動物中不僅可促進肺表面活性物質的合成，并且可使病理改變得到改善。百合為百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合 Lilium brownii F. Ε. Brown var. viridulum Baker 或山丹百合(細葉百合)Lilium pumilum DC.的干燥肉質鱗葉。中國各地均產(chǎn)，以湖南、浙江產(chǎn)者為多。秋季采挖，洗凈，剝取鱗葉，置沸水中略燙， 干燥。性味歸經(jīng)味甘，性微寒。歸心、肺經(jīng)。功能主治養(yǎng)陰潤肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。具有養(yǎng)陰潤肺止咳功效，用于肺陰虛的燥熱咳嗽，痰中帶血，如百花膏。治肺虛久咳，勞嗽咯血。功效養(yǎng)陰清熱，滋補精血。適用于肺結核低熱、盜汗、消瘦等癥。綠豆豆科菜豆屬植物綠豆Wiaseolus radiatus L.，以種子入藥。性甘，寒。入心、胃經(jīng)。功能主治清熱解毒，消暑。用于暑熱煩渴，瘡毒癰腫等癥。本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對肺炎深層發(fā)病機理的研究及其治療原則，同時依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗和藥理學研究成果，篩選出疏風宣閉、祛痰平喘、清熱解毒、生津止渴、辛涼透表的原料藥，按照一定的重量配比組方、制備而成。本發(fā)明所用的各味原料藥的規(guī)格均符合國家醫(yī)藥標準，都可以在醫(yī)藥商店購買得到。本發(fā)明中藥組合物可按本領域常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的口服制劑；所述的口服制劑包括但不限于片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、口服液、糖漿劑或滴丸劑等。優(yōu)選的，一種制備上述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量配比稱取各原料藥；(2)取各原料藥加水煎煮，煎煮液濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，干燥，得干浸膏，備用；(3)將步驟( 所得的干浸膏和藥物制劑輔料混勻，制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制得制劑成品。優(yōu)選的，步驟( 中將各原料藥加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮 1-3小時，第2次加3-6倍重量的水煎煮1-3小時；優(yōu)選的，步驟O)中將濾液濃縮成55°C測定時相對密度為1. 06 1. 10的稠膏；步驟O)中所述的干燥可以是噴霧干燥、冷凍干燥或真空干燥，優(yōu)選為噴霧干燥。臨床療效試驗證明，本發(fā)明中藥組合物具有疏風宣閉、祛痰平喘、清熱解毒等功效，對于各種肺炎的治療見效快，療效確切；臨床用藥未見任何毒副作用，安全性好。本發(fā)明中藥組合物的用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導對于膠囊劑，口服以中藥組合物中所含生藥量計算，一日3 次，每次 2. 7g-5. 4g。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的范圍。實施例1顆粒劑的制備
(1)稱取凈藥材(單位g)魚腥草50，桔梗20，杏仁30，百合30，綠豆50。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加8倍重量的水煎煮2小時，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1. 06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)顆粒劑的制備取干浸膏加入適量的糊精，混勻，制成顆粒，包裝，即得。每袋顆粒劑含有效生藥量為4g。實施例2片劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚腥草20，桔梗4，杏仁10，百合10，綠豆20。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加8倍重量的水煎煮3. 0小時，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)片劑的制備取藥材干浸膏加入適量的羧甲淀粉鈉，混勻，干壓成顆粒，再加入適量的淀粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得；每片片劑含有效生藥量為0. Sg。實施例3膠囊劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚腥草35，桔梗12，杏仁20，百合20，綠豆35。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2. 5小時，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)膠囊劑的制備取藥材細粉及干浸膏，加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1. 33g。實施例4膠囊劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚腥草30，桔梗6，杏仁15，百合15，綠豆30。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2. 5小時，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)膠囊劑的制備取藥材細粉及干浸膏，加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1. 33g。實施例5膠囊劑的制備(1)稱取凈藥材(單位:g)魚腥草40，桔梗16，杏仁25，百合25，綠豆40。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2. 5小時，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)膠囊劑的制備取藥材細粉及干浸膏，加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1. 33g。試驗例本發(fā)明中藥組合物治療肺炎的臨床療效觀察試驗一、臨床一般資料共收治118例肺炎患者，其中大葉肺炎19例、支氣管肺炎41例、間質肺炎31例、 毛細支氣管炎27例；年齡3-76歲。將118例肺炎患者隨機分為兩組，即試驗組和對照組， 每組59例，兩組患者無顯著性差異。二、治療方法對照組采用抗生素進行治療，試驗組在對照組的基礎上給予實施例3-5所制備的膠囊劑進行治療膠囊劑，口服以中藥組合物中所含生藥量計算，一日3次，每次 2. 7g-5. 4g。三、療效評定標準痊愈癥狀、體征消失。顯效癥狀、體征明顯改善、臨床狀態(tài)穩(wěn)定。有效熱退、咳嗽減少，肺部啰音減少，胸部X線顯示病變明顯吸收。無效藥物治療5-7天，癥狀、體征無明顯改變。四、治療結果臨床療效觀察結果見表1。表1本發(fā)明中藥組合物治療肺炎的臨床療效觀察試驗結果
權利要求
1.一種治療肺炎的中藥組合物，包括以下重量份的各原料藥制成魚腥草20-50份，桔梗4-20份，杏仁10-30份，百合10-30份和綠豆20-50份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是魚腥草 30-40份，桔梗6-16份，杏仁15-25份，百合15-25份，綠豆30-40份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是魚腥草35 份，桔梗12份，杏仁20份，百合20份，綠豆35份。
4.按照權利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物按照常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的藥物制劑。
5.按照權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述藥物制劑是口服制劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述的口服制劑是片劑、膠囊劑、 顆粒劑、散劑、丸劑或口服液。
7.一種制備權利要求1-3任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量配比稱取各原料藥；(2)取各原料藥加水煎煮，煎煮液濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，干燥，得干浸膏，備用；(3)將步驟( 所得的干浸膏和藥物制劑輔料混勻，制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制得制劑成品。
8.按照權利要求7所述的方法，其特征在于步驟(2)中將各原料藥加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮1-3小時，第2次加3-6倍重量的水煎煮1_3小時；步驟 (2)中將濾液濃縮成55°C測定時相對密度為1. 06 1. 10的稠膏。
9.按照權利要求7所述的方法，其特征在于步驟(2)中所述的干燥是噴霧干燥、冷凍干燥或真空干燥；優(yōu)選為噴霧干燥。
10.權利要求1-3任何一項所述中藥組合物在制備治療肺炎藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肺炎的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括以下重量份的各原料藥制成魚腥草20-50份，桔梗4-20份，杏仁10-30份，百合10-30份和綠豆20-50份。臨床療效試驗證明，本發(fā)明中藥組合物具有疏風宣閉、祛痰平喘、清熱解毒等功效，對于各種肺炎的治療見效快，療效確切，臨床用藥未見任何毒副作用，安全性良好。
文檔編號A61P11/00GK102319349SQ20111028025
公開日2012年1月18日 申請日期2011年9月20日 優(yōu)先權日2011年9月20日
發(fā)明者葉立新 申請人:葉立新