專利名稱：一種治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的一種治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥物，特別涉及能夠引起人體組織細(xì)胞良性腫瘤和惡性腫瘤感染的病原菌進(jìn)行抑制和殺滅的中西復(fù)合藥物。
背景技術(shù)：
腫瘤(Tumor)是機(jī)體在各種致癌因素作用下，局部組織的某一個(gè)細(xì)胞在基因水平上失去對(duì)其生長(zhǎng)的正常調(diào)控，導(dǎo)致其克隆性異常增生而形成的新生物。一般認(rèn)為，腫瘤細(xì)胞是單克隆性的，即一個(gè)腫瘤中的所有瘤細(xì)胞均是一個(gè)突變的細(xì)胞的后代。一般將腫瘤分為良性和惡性兩大類。所有的惡性腫瘤總稱為癌癥(cancer)。本世紀(jì)以來(lái)生物學(xué)、分子生物學(xué)研究證實(shí)許多動(dòng)物和禽類中存在RNA腫瘤病毒，它們或以水平傳播方式從一個(gè)動(dòng)物傳給另一個(gè)動(dòng)物；或以垂直傳播方式傳給子代的生殖細(xì)胞和體細(xì)胞。前者為外源性感染，后者為內(nèi)源性感染。70年代發(fā)現(xiàn)逆轉(zhuǎn)錄酶后把RNA腫瘤病毒歸為逆轉(zhuǎn)錄病毒科(Retroviridae)腫瘤病毒亞科(Oncovirinae)。在DNA病毒中較早了解的是乳多空病毒可引起惡性和良性腫瘤。當(dāng)多瘤病毒感染體外培養(yǎng)的細(xì)胞后，細(xì)胞轉(zhuǎn)化為腫細(xì)胞，這在病毒致癌機(jī)理的研究中起重要作用。腫瘤的生長(zhǎng)方式腫瘤可以呈膨脹性生長(zhǎng)、外生性生長(zhǎng)和浸潤(rùn)性生長(zhǎng)。I)膨脹性生長(zhǎng)是大多數(shù)良性腫瘤所表現(xiàn)的生長(zhǎng)方式，腫瘤生長(zhǎng)緩慢，不侵襲周圍組織，往往呈結(jié)節(jié)狀，有完整的包膜，與周圍組織分界明顯，對(duì)周圍的器官、組織主要是擠壓或阻塞的作用。一般均不明顯破壞器官的結(jié)構(gòu)和功能。因?yàn)槠渑c周圍組織分界清楚，手術(shù)容易摘除，摘除后不易復(fù)發(fā)。2)外生性生長(zhǎng)發(fā)生在體表、體腔表面或管道器官(如消化道、泌尿生殖道)表面的腫瘤，常向表面生長(zhǎng)，形成突起的乳頭狀、息肉狀、菜花狀的腫物，良性、惡性腫瘤都可呈外生性生長(zhǎng)。但惡性腫瘤在外生性生長(zhǎng)的同時(shí),其基底部也呈浸潤(rùn)性生長(zhǎng),且外生性生長(zhǎng)的惡性腫瘤由于生長(zhǎng)迅速、血供不足，容易發(fā)生壞死脫落而形成底部高低不平、邊緣隆起的惡性潰瘍。3)浸潤(rùn)性生長(zhǎng)為大多數(shù)惡性腫瘤的生長(zhǎng)方式。由于腫瘤生長(zhǎng)迅速，侵入周圍組織間隙、淋巴管、血管，如樹根之長(zhǎng)入泥土，浸潤(rùn)并破壞周圍組織，腫瘤往往沒(méi)有包膜或包膜不完整，與周圍組織分界不明顯。臨床觸診時(shí)，腫瘤固定不活動(dòng)，手術(shù)切除這種腫瘤時(shí)，為防止復(fù)發(fā)，切除范圍應(yīng)該比肉眼所見(jiàn)范圍大，因?yàn)檫@些部位也可能有腫瘤細(xì)胞的浸潤(rùn)。腫瘤患者的病原體有G-菌，占65. 97%，其中大腸埃希菌比例最高為31. 25%，其次是肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌分別為13. 89%、12. . 50% ;G+菌占29. 17%，其中以金黃色葡萄球菌為主占10.42%。文件名稱腫瘤患者醫(yī)院感染病原體分析上海冶金研究縱觀惡性腫瘤治療方法的歷史發(fā)展與衍變，不難看出，腫瘤外科學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)、腫瘤化學(xué)治療學(xué)構(gòu)成了現(xiàn)代腫瘤治療學(xué)的三大支柱。三種手段互有特點(diǎn)，互為補(bǔ)充。從治療效應(yīng)看，外科手術(shù)和放射治療都為局部治療的方法。因此，腫瘤化學(xué)治療專家除了重視局部腫瘤外，更多地把著眼點(diǎn)放在惡性腫瘤的擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移上。他們對(duì)于腫瘤治療的觀點(diǎn)為細(xì)胞指數(shù)殺滅的觀點(diǎn)，故強(qiáng)調(diào)了多療程、足劑量的用藥方法，以期能徹底殺滅絕大部分的腫瘤細(xì)胞。常用于抗腫瘤抗生素有米托蒽醌、博來(lái)霉素、阿霉素、絲裂霉素等和植物來(lái)源抗腫瘤藥有長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春地辛、多西紫杉醇等。其不良反應(yīng)都有骨髓抑制，可引起白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。還可引起皮疹、嘔吐、頭痛等癥狀。文章“蛋白酶體抑制劑逆轉(zhuǎn)腫瘤多藥耐藥的研究進(jìn)展”所述腫瘤多藥耐藥是腫瘤治愈的主要障礙之一，許多抗癌藥物通過(guò)凋亡機(jī)制 抑制殺傷腫瘤腫瘤細(xì)胞受到抗癌藥物的刺激，可引起應(yīng)激反應(yīng)，激活抗凋亡程序，減弱藥物誘導(dǎo)的凋亡作用，從而產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致化療失敗。蛋白酶體抑制劑可選擇性地促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，逆轉(zhuǎn)多藥耐藥。蛋白酶體被認(rèn)為是腫瘤治療的新祀點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，在于提供一種治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥物，特別涉及能夠引起人體組織細(xì)胞良性腫瘤和惡性腫瘤感染的病原菌進(jìn)行抑制和殺滅的中西復(fù)合藥物。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。一種治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥，它由中藥成分和西藥成分混合組成，中藥成分包括多酶片和健胃消食片，多酶片由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶組成，健胃消食片由太子參、陳皮、山藥、麥芽(炒)、山楂(含酒石酸)組成；西藥成分是頭孢曲松鈉針劑所述各組分的用量-中藥0. 313g/片多酶片5片、計(jì)I. 57g，0. 8g/片健胃消食片I片、計(jì)O. 8g，西藥0. 75g/支頭孢曲松鈉針劑I支、計(jì)O. 75g，將以上成分的中、西藥物組合，形成一方劑。I，本發(fā)明中治療腫瘤疾病的西復(fù)合藥的制備方法如下I)首先原料和器具如下濃度為250ml :2. 25g的氯化鈉注射液I瓶，5ml及IOml的配藥注射器各I個(gè)，帶橡皮塞的IOml玻璃瓶I個(gè)，IOml聚乙烯瓶I個(gè)，砸藥罐和藥勺各I個(gè)。2)取O. 313g/片的多酶片5片，用藥勺把藥片放入砸藥罐內(nèi)，用木棒把藥片碾碎成為藥粉，倒入10毫升帶橡皮塞的玻璃瓶?jī)?nèi)；再使用IOml注射器分2次吸取6ml氯化鈉注射液注入帶橡皮塞的玻璃瓶?jī)?nèi)，用手搖晃使其充分溶解，然后靜置30分鐘；有沉淀物析出，上部為暗紅色的懸乳液-多酶片水溶液，按藥片的溶解量20%計(jì)算，該藥水溶液的濃度為O. lg/ml，用5ml注射器將該藥液吸出4ml，注入到IOml的聚乙烯瓶?jī)?nèi)。3)取O. 75g/支的頭孢曲松鈉針劑I支，撬掉鋁蓋，用IOml注射器2次吸入8ml氯化鈉注射液注入瓶中，震蕩后5分鐘，放置48小時(shí)后；藥液呈現(xiàn)淺紅色，其濃度為O. 09g/ml，用5ml注射器吸出I. 5ml藥液注入至步驟2)中所述的I個(gè)聚乙烯瓶?jī)?nèi)，震蕩后放置24小時(shí)。多酶片中胰蛋白酶、胃蛋白酶與頭孢曲松鈉發(fā)生降解反應(yīng)生成蛋白酶體，放出氣體，其化合物蛋白酶體具有消腫止痛作用。4)取I片O. Sg/片的健胃消食片放入砸藥罐內(nèi)，用木棒把藥片碾碎成為藥粉，倒入10毫升帶橡皮塞的玻璃瓶?jī)?nèi)，用5ml注射器吸取3ml氯化鈉注射液注入玻璃瓶?jī)?nèi)，用手搖后靜止30分鐘，有沉淀物析出，上部的懸乳液-健胃消食片顆粒水溶液，按藥片的溶解量20%計(jì)算，該藥液濃度為O. 15g/ml。用5ml注射器取出Iml注入至步驟2)中所述的I個(gè)聚乙烯瓶?jī)?nèi)，震蕩后放置48小時(shí)。消食片中的山楂所含的酒石酸與頭孢曲松鈉發(fā)生中和反應(yīng)而生成酒石酸鈉沉淀物放出熱，常溫放置30天備用。驗(yàn)證頭孢曲松鈉藥液與健胃消食片懸乳液中山楂成分發(fā)生反應(yīng)。取一個(gè)IOml聚乙烯瓶，用5ml的注射器吸取3ml氯化鈉生理鹽水注入另一個(gè)聚乙烯瓶?jī)?nèi)，再用5ml的注射器吸取Iml的頭孢曲松鈉藥液注入聚乙烯瓶?jī)?nèi)把涼干的山楂切片，用刀片切成碎片10個(gè)，放入聚乙烯瓶?jī)?nèi)。用力震蕩5分鐘后加蓋放置48小時(shí)，可以看到聚乙烯瓶?jī)?nèi)山楂片的表面有許多小氣泡，打開(kāi)瓶蓋時(shí)有氣體放出。山楂的成分有山楂酸、酒石酸、檸檬酸、蘋果酸，其中酒石酸的化學(xué)活性較強(qiáng)。可以證明 頭孢曲松鈉藥液與健胃消食片懸乳液中山楂中的酒石酸發(fā)生反應(yīng)。，2，上述的“健胃消食片”系市面購(gòu)買江西南昌江中藥業(yè)股份有限公司所生產(chǎn)，“多酶片”系市面購(gòu)買四川蜀中制藥廠所生產(chǎn)，“頭孢曲松鈉針劑”系市面購(gòu)買山東魯抗股份有限公司所生產(chǎn)。，3，本發(fā)明的中藥成分多酶片由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶組成，功能主治用于消化不良，食欲缺乏。中藥健胃消食片的主要成分由太子參、陳皮、山藥、麥芽(炒)、山楂，功能主治健胃消食。I)中藥健胃消食片中的山藥根莖含多巴胺、兒茶酹胺(catecholamine),以及膽甾醇(cholesterol),麥角甾醇(ergosterol),菜油甾醇(campesterol),豆甾醇(stigmsterol), β -谷甾醇(β-sitosterol)。粘液中含植酸(phytic acid),甘露多糖(mannan) la, Ib和Ic ;還有三職阜式,尿囊素,膽堿(choline), 17種氨基酸。在所有來(lái)源于植物種子的油脂中含有留醇，植物性留醇不溶于水、酸和堿，但可以溶于乙醚、苯、氯仿、乙酸乙脂、石油醚等有機(jī)溶劑。山藥留醇具有阻斷致癌物誘發(fā)癌細(xì)胞形成的功能，β_谷留醇等植物留醇對(duì)大腸癌、皮膚癌、宮頸癌的發(fā)生具有一定程度的抑制作用，療效很低。2)中藥健胃消食片中的山楂含多種維生素、山楂酸、酒石酸、檸檬酸、蘋果酸等，還含有黃酮類、內(nèi)酯、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類食物的消化。中藥健胃消食片山楂中L-蘋果酸可以用于治療肝病、貧血、免疫力低下、尿毒癥、高血壓、肝衰竭等多種疾病，并能減輕抗癌藥物對(duì)正常細(xì)胞的毒害作用。中藥健胃消食片山楂中黃酮類化合物含有的牡荊素具有抗癌作用，常用山楂有利于防癌。據(jù)報(bào)道，山楂片水煎液可延長(zhǎng)長(zhǎng)瘤動(dòng)物的壽命，如可抑制小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞作用，對(duì)人的子宮頸癌TCC-26抑制率達(dá)70%;鮮山植具抗噬菌體作用，說(shuō)明有抗癌活性；對(duì)子宮癌早期患者惡露不盡，大腸癌等，既能健胃利腸；又有抗癌通淤作用。3)麥芽主要含α -及β -淀粉酶(amylase),催化酶(catalyticase),過(guò)氧化異構(gòu)酶(peroxidisomerase)另含大麥芽堿(hordenine),大麥芽胍堿(hordatine) A、B,腺嘌呤(ade-nine)膽堿(choline),蛋白質(zhì),氨基酸,維生素D、D、E,細(xì)胞色素(cytochrome) C。尚含麥芽毒毒，即白栝樓堿(candici-ne)。功效消食化積；回乳。4)多酶片是消化酶制劑，每片含胃蛋白酶13克，胰酶300毫克，輔料為硬脂酸鎂、滑石粉、鄰苯二甲酸二乙脂等。其中胰酶含有胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶等組成，通常用于治療消化酶缺乏的消化不良癥。
藥理作用胰脂肪酶能使脂肪分解為甘油及脂肪酸，胰淀粉酶能使淀粉轉(zhuǎn)化為糖，胰蛋白酶能消化溶解變性蛋質(zhì)，因此，能使膿、痰液、血凝塊等分解、變稀，易于引流排除，力口速創(chuàng)面凈化，促進(jìn)肉芽組織新生，此外還有抗炎癥作用。用于呼吸道疾病，也可用于治療毒蛇咬傷。胰蛋白酶能使蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白胨；胃蛋白酶(英文名稱=Pepsin)是一種消化性蛋白酶，由胃部中的胃粘膜主細(xì)胞所分泌，功能是將食物中的蛋白質(zhì)分解為小的肽片段。胃蛋白酶能使蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白及蛋白腺。4，頭孢曲松鈉藥理作用頭孢曲松鈉的分子式為C18H16N8Na207S3 3H20，分子量為661、59。本品為白色或類白色結(jié)晶粉末。本品為長(zhǎng)效、廣譜頭孢菌素，具有很強(qiáng)的殺菌作用。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。頭孢曲松鈉不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86% )，此外可有皮疹、頭痛或頭暈(O. 27% )，腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺(jué)障礙和消化不良等消化道反應(yīng)(3. 45% )。
藥物相互作用頭孢菌素類(注射用頭孢曲松鈉)靜脈輸液中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙醇、維生素B族、維生素C等時(shí)將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應(yīng)單獨(dú)給藥。2應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時(shí)在個(gè)別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)，應(yīng)避免飲酒和服含酒精的藥物。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性事件。，5，本發(fā)明藥物的藥理作用多酶片中胰蛋白酶、胃蛋白酶與頭孢曲松鈉發(fā)生降解反應(yīng)生成蛋白酶體，其功效具有抑制乳多空病毒、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌引起惡性和良性腫瘤。山藥中的留醇類物質(zhì)和山楂中的黃酮類化合物含有的牡荊素物質(zhì)與蛋白酶體協(xié)同增效，用于治療水性和膿性腫瘤。胰蛋白酶能消化溶解變性蛋質(zhì)，因此，能使膿、痰液、血凝塊等分解、變稀，易于引流排除。中藥健胃消食片山楂中L-蘋果酸可以用于治療肝病、貧血、免疫力低下、尿毒癥、高血壓、肝衰竭等多種，并能減輕抗癌藥物對(duì)正常細(xì)胞的毒害作用。
具體實(shí)施例方式a,首先原料和器具如下濃度為250ml :2. 25g的氯化鈉注射液I瓶，5ml及IOml的配藥注射器各I個(gè)，帶橡皮塞的IOml玻璃瓶I個(gè)，IOml聚乙烯瓶I個(gè)，砸藥罐和藥勺各I個(gè)。b，取O. 313g/片的多酶片5片，用藥勺把藥片放入砸藥罐內(nèi)，用木棒把藥片碾碎成為藥粉，倒入10毫升帶橡皮塞的玻璃瓶?jī)?nèi)；再使用IOml注射器分2次吸取6ml氯化鈉注射液注入帶橡皮塞的玻璃瓶?jī)?nèi)，用手搖晃使其充分溶解，然后靜置30分鐘；有沉淀物析出，上部為暗紅色的懸乳液-多酶片水溶液，按藥片的溶解量20%計(jì)算，該藥水溶液的濃度為
O.lg/ml，用5ml注射器將該藥液吸出4ml，注入到IOml的聚乙烯瓶?jī)?nèi)。c，取O. 75g/支的頭孢曲松鈉針劑I支，撬掉鋁蓋，用IOml注射器2次吸入8ml氯化鈉注射液注入瓶中，震蕩后5分鐘，放置48小時(shí)后；藥液呈現(xiàn)淺紅色，其濃度為O. 09g/ml，用5ml注射器吸出I. 5ml藥液注入至步驟2)中所述的I個(gè)聚乙烯瓶?jī)?nèi)，震蕩后放置24小時(shí)。多酶片中胰蛋白酶、胃蛋白酶與頭孢曲松鈉發(fā)生降解反應(yīng)生成蛋白酶體，放出氣體，其化合物蛋白酶體具有消腫止痛作用。d，取I片O. Sg/片的健胃消食片放入砸藥罐內(nèi)，用木棒把藥片碾碎成為藥粉，倒入10毫升帶橡皮塞的玻璃瓶?jī)?nèi)，用5ml注射器吸取3ml氯化鈉注射液注入玻璃瓶?jī)?nèi)，用手搖后靜止30分鐘，有沉淀物析出，上部的懸乳液-健胃消食片顆粒水溶液，按藥片的溶解量20 %計(jì)算，該藥液濃度為O. 15g/ml。用5ml注射器取出Iml注入至步驟2)中所述的I個(gè)聚乙烯瓶?jī)?nèi)，震蕩后放置48小時(shí)。消食片中的山楂所含的酒石酸與頭孢曲松鈉發(fā)生中和反應(yīng)而生成酒石酸鈉沉淀物放出熱，常溫放置30天備用。本發(fā)明的藥物對(duì)腫瘤疾病作用，腫瘤可以呈膨脹性生長(zhǎng)、外生性生長(zhǎng)和浸潤(rùn)性生長(zhǎng)。I)膨脹性生長(zhǎng)是大多數(shù)良性腫瘤所表現(xiàn)的生長(zhǎng)方式，腫瘤生長(zhǎng)緩慢，不侵襲周圍組織，這時(shí)只采用少量口服本發(fā)明的藥物。2)外生性生長(zhǎng)發(fā)生在體表、體腔表面或管道器官(如消化道、泌尿生殖道)表面的腫瘤，常向表面生長(zhǎng)，形成突起的乳頭狀、息肉狀、菜花狀的腫物，良性、惡性腫瘤都可呈外生性生長(zhǎng)。此種情況，采用內(nèi)外同時(shí)用本發(fā)明的藥，惡性腫瘤者內(nèi)服藥量2 4ml。3)浸潤(rùn)性生長(zhǎng)為大多數(shù)惡性腫瘤的生長(zhǎng)方式。由于腫瘤生長(zhǎng)迅速，侵入周圍組織間隙、淋巴管、血管。此種情況，采用內(nèi)外同時(shí)用藥，并附加羅紅霉素和頭孢克洛抗生素，與該本發(fā)明的藥間隔2小時(shí)口服的治療方法，消除浸潤(rùn)在組織內(nèi)的病毒，恢復(fù)組織功能。e,.藥品的檢驗(yàn)當(dāng)跳蚤在腰部幾處叮咬時(shí)，會(huì)出現(xiàn)紅腫塊，奇癢難受。用藥液在患處，每日3次，3日以后癥狀消失。下面以食管癌為例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明藥物的藥理作用。 內(nèi)科學(xué)第四篇/消化系統(tǒng)疾病/食管癌(carcinoma of the esophagus)是原發(fā)于食管的惡性腫瘤，以鱗狀上皮癌多見(jiàn)，臨床上以進(jìn)行性吞咽困難為其最典型的癥狀。本病是世界一些國(guó)家和地區(qū)常見(jiàn)的惡性腫瘤。中國(guó)是世界上食管癌的高發(fā)國(guó)家，也是世界上食管癌高死亡率的國(guó)家之一，年平均死亡率為I. 3 90. 9/10萬(wàn)，而世界人口標(biāo)化死亡率為
2.7 110. 06/10萬(wàn)。本病發(fā)病率有地區(qū)、性別、年齡差別。柳青麻21歲，2009年10月15日，在人民醫(yī)院復(fù)診。主訴咽部疼痛、吞咽困難、胸骨后不適、燒灼感。X線檢查食管癌X線鋇餐造影的征象有I)黏膜皺襞增厚，迂曲及中斷；2)食管邊緣毛刺狀；3)局限性管壁僵硬或有鋇劑滯留，屬于早期癥狀。食管癌位于食管上段、病變長(zhǎng)度超過(guò)5cm、已侵犯食管肌層、癌細(xì)胞分化程度差。病因食管癌的確切病因目前尚不清楚，于下列因素有關(guān)亞硝銨類化合物和真菌毒素、飲食刺激和食管慢性刺激、營(yíng)養(yǎng)因素、癌基因、人乳頭狀病毒，乳多空病毒有關(guān)。治療將本發(fā)明的藥液滴入口腔內(nèi)，每次2ml，2次/日，使用12 15日，治愈疾病。治療期間，不易食辛辣油膩解毒的食物，以免降低藥物療效。
權(quán)利要求
1.一種治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥，其特征在于它由中藥成分和西藥成分混合組成，中藥成分包括多酶片和健胃消食片，多酶片由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶組成，健胃消食片由太子參、陳皮、山藥、(炒)麥芽、山楂(含酒石酸)組成；西藥成分是頭孢曲松鈉針劑；所述各組分的用量-中藥0. 313g/片多酶片5片、計(jì)I. 57g，0. 8g/片健胃消食片I片、計(jì)O. 8g，西藥0. 75g/支頭孢曲松鈉針劑I支、計(jì)O. 75g，將以上成分的中西藥物組合，形成一方劑 。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥，其特征在于該藥的制備方法如下， 1)首先原料和器具如下濃度為250ml2. 25g的氯化鈉注射液I瓶，5ml及IOml的配藥注射器各I個(gè)，帶橡皮塞的IOml玻璃瓶I個(gè)，IOml聚乙烯瓶I個(gè)，砸藥罐和藥勺各I個(gè)。
2)取O.313g/片的多酶片5片，用藥勺把藥片放入砸藥罐內(nèi)，用木棒把藥片碾碎成為藥粉，倒入10毫升帶橡皮塞的玻璃瓶?jī)?nèi)；再使用IOml注射器分2次吸取6ml氯化鈉注射液注入帶橡皮塞的玻璃瓶?jī)?nèi)，用手搖晃使其充分溶解，然后靜置30分鐘；有沉淀物析出，上部為暗紅色的懸乳液-多酶片水溶液，按藥片的溶解量20%計(jì)算，該藥水溶液的濃度為O. Ig/ml，用5ml注射器將該藥液吸出4ml，注入到IOml的聚乙烯瓶?jī)?nèi)。
3)取O.75g/支的頭孢曲松鈉針劑I支，撬掉鋁蓋，用IOml注射器2次吸入8ml氯化鈉注射液注入瓶中，震蕩后5分鐘，放置48小時(shí)后；藥液呈現(xiàn)淺紅色，其濃度為O. 09g/ml，用5ml注射器吸出I. 5ml藥液注入至步驟2)中所述的I個(gè)聚乙烯瓶?jī)?nèi)，震蕩后放置24小時(shí)。多酶片中胰蛋白酶、胃蛋白酶與頭孢曲松鈉發(fā)生降解反應(yīng)生成蛋白酶體，放出氣體，其化合物蛋白酶體具有消腫止痛作用。
4)取I片O.Sg/片的健胃消食片放入砸藥罐內(nèi)，用木棒把藥片碾碎成為藥粉，倒入10毫升帶橡皮塞的玻璃瓶?jī)?nèi)，用5ml注射器吸取3ml氯化鈉注射液注入玻璃瓶?jī)?nèi)，用手搖后靜止30分鐘，有沉淀物析出，上部的懸乳液-健胃消食片顆粒水溶液，按藥片的溶解量20%計(jì)算，該藥液濃度為O. 15g/ml。用5ml注射器取出Iml注入至步驟2)中所述的I個(gè)聚乙烯瓶?jī)?nèi)，震蕩后放置48小時(shí)。消食片中的山楂所含的酒石酸與頭孢曲松鈉發(fā)生中和反應(yīng)而生成酒石酸鈉沉淀物放出熱，常溫放置30天備用。
驗(yàn)證頭孢曲松鈉藥液與健胃消食片懸乳液中山楂成分發(fā)生反應(yīng)。取一個(gè)IOml聚乙烯瓶，用5ml的注射器吸取3ml氯化鈉生理鹽水注入另一個(gè)聚乙烯瓶?jī)?nèi)，再用5ml的注射器吸取Iml的頭孢曲松鈉藥液注入聚乙烯瓶?jī)?nèi)；把涼干的山楂切片，用刀片切成碎片10個(gè)，放入聚乙烯瓶?jī)?nèi)。用力震蕩5分鐘后加蓋放置48小時(shí)，可以看到聚乙烯瓶?jī)?nèi)山楂片的表面有許多小氣泡，打開(kāi)瓶蓋時(shí)有氣體放出。山楂的成分有山楂酸、酒石酸、檸檬酸、蘋果酸，其中酒石酸的化學(xué)活性較強(qiáng)?？梢宰C明頭孢曲松鈉藥液與健胃消食片懸乳液中山楂中的酒石酸發(fā)生反應(yīng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥，其特征在于所述的“健胃消食片”系市面購(gòu)買江西南昌江中藥業(yè)股份有限公司所生產(chǎn)，“多酶片”系市面購(gòu)買四川蜀中制藥廠所生產(chǎn)，“頭孢曲松鈉針劑”系市面購(gòu)買山東魯抗股份有限公司所生產(chǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥，其特征在于本發(fā)明的中藥成分多酶片由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶組成，功能主治用于消化不良，食欲缺乏。中藥健胃消食片的主要成分由太子參、陳皮、山藥、麥芽(炒)、山楂，功能主治健胃消食。
1)中藥健胃消食片中的山藥根莖含多巴胺、兒茶酹胺(catecholamine),以及膽甾醇(cholesterol),麥角甾醇(ergosterol),菜油甾醇(campesterol),豆甾醇(stigmasterol), β -谷甾醇(β-sitosterol)。粘液中含植酸(phytic acid),甘露多糖(mannan) la, Ib和Ic ;還有三職阜式,尿囊素,膽堿(choline), 17種氨基酸。
在所有來(lái)源于植物種子的油脂中含有留醇，植物性留醇不溶于水、酸和堿，但可以溶于乙醚、苯、氯仿、乙酸乙脂、石油醚等有機(jī)溶劑。山藥留醇具有阻斷致癌物誘發(fā)癌細(xì)胞形成的功能，β-谷留醇等植物留醇對(duì)大腸癌、皮膚癌、宮頸癌的發(fā)生具有一定程度的抑制作用，療效很低。
2)中藥健胃消食片中的山楂含多種維生素、山楂酸、酒石酸、檸檬酸、蘋果酸等，還含有 黃酮類、內(nèi)酯、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類食物的消化。
中藥健胃消食片山楂中L-蘋果酸可以用于治療肝病、貧血、免疫力低下、尿毒癥、高血壓、肝衰竭等多種疾病，并能減輕抗癌藥物對(duì)正常細(xì)胞的毒害作用。
中藥健胃消食片山楂中黃酮類化合物含有的牡荊索具有抗癌作用，常用山楂有利于防癌。據(jù)報(bào)道，山楂片水煎液可延長(zhǎng)長(zhǎng)瘤動(dòng)物的壽命，如可抑制小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞作用，對(duì)人的子宮頸癌TCC-26抑制率達(dá)70% ;鮮山植具抗噬菌體作用，說(shuō)明有抗癌活性；對(duì)子宮癌早期患者惡露不盡，大腸癌等，既能健胃利腸；又有抗癌通淤作用。
3)麥芽主要含α-及β -淀粉酶(amylase),催化酶(catalyticase),過(guò)氧化異構(gòu)酶(peroxidisomerase)另含大麥芽堿(hordenine),大麥芽胍堿(hordatine)A、B,腺嘌呤(ade-nine)膽堿(choline),蛋白質(zhì),氨基酸,維生素D、D、E,細(xì)胞色素(cytochrome) C。尚含麥芽毒毒，即白栝樓堿(candici-ne)。功效消食化積回乳。
4)多酶片是消化酶制劑，每片含胃蛋白酶13克，胰酶300毫克，輔料為硬脂酸鎂、滑石粉、鄰苯二甲酸二乙脂等。其中胰酶含有胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶等組成，通常用于治療消化酶缺乏的消化不良癥。
藥理作用胰脂肪酶能使脂肪分解為甘油及脂肪酸，胰淀粉酶能使淀粉轉(zhuǎn)化為糖，胰蛋白酶能消化溶解變性蛋質(zhì)，因此，能使膿、痰液、血凝塊等分解、變稀，易于引流排除，加速創(chuàng)面凈化，促進(jìn)肉芽組織新生，此外還有抗炎癥作用。用于呼吸道疾病，也可用于治療毒蛇咬傷。胰蛋白酶能使蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白胨；胃蛋白酶(英文名稱=Pepsin)是一種消化性蛋白酶，由胃部中的胃粘膜主細(xì)胞所分泌，功能是將食物中的蛋白質(zhì)分解為小的肽片段。胃蛋白酶能使蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白及蛋白胨。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥，其特征在于西藥頭孢曲松鈉藥理作用頭孢曲松鈉的分子式為C18H16N8Na207S3 3H20，分子量為661、59。本品為白色或類白色結(jié)晶粉末。本品為長(zhǎng)效、廣譜頭孢菌素，具有很強(qiáng)的殺菌作用。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。頭孢曲松鈉不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(I. 86%)，此外可有皮疹、頭痛或頭暈(O. 27% )，腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺(jué)障礙和消化不良等消化道反應(yīng)(3. 45% )。
藥物相互作用頭孢菌素類(注射用頭孢曲松鈉)靜脈輸液中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙醇、維生素B族、維生素C等時(shí)將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應(yīng)單獨(dú)給藥。2應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時(shí)在個(gè)別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)，應(yīng)避免飲酒和服含酒精的藥物。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性事件。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥，其特征在于本發(fā)明藥物的特性，多酶片中胰蛋白酶、胃蛋白酶與頭孢曲松鈉發(fā)生裂解反應(yīng)生成蛋白酶體，其功效具有抑制乳多空病毒、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌引起惡性和良性腫瘤。山藥中的留醇類物質(zhì)和山楂中的黃酮類化合物含有的牡荊素物質(zhì)與蛋白酶體協(xié)同增效，用于水性和膿性腫瘤。胰蛋白酶能消化溶解變性蛋質(zhì)，因此，能使膿、痰液、血凝塊等分解、變稀，易于引流排除，中藥健胃消食片山楂中L-蘋果酸可以用于治療肝病、貧血、免疫力低下、尿毒癥、高血壓、肝衰竭等多種，并能減輕抗癌藥物對(duì)正常細(xì)胞的毒害作用。
全文摘要
一種治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥，其特征在于它由中藥成分和西藥成分混合組成，中藥成分包括多酶片和健胃消食片，多酶片由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰脂肪酶、胰淀粉酶組成，健胃消食片由太子參、陳皮、山藥、麥芽(炒)、山楂組成；西藥成分是頭孢曲松鈉針劑；所述各組分的用量-中藥0.313g/片多酶片5片、計(jì)1.57g，0.8g/片健胃消食片1片、計(jì)0.8g，西藥0.75g/支頭孢曲松鈉針劑1支、計(jì)0.75g，將以上成分的中、西藥物組合，形成一方劑。本發(fā)明的一種治療腫瘤疾病的中西復(fù)合藥物，特別涉及能夠引起人體組織細(xì)胞良性腫瘤和惡性腫瘤感染的病原菌進(jìn)行抑制和殺滅的中西復(fù)合藥物，當(dāng)有感染腫瘤時(shí)，將復(fù)合藥直接滴入口腔或患處，每次3-4滴。本藥品副作用小，30分鐘見(jiàn)效，不會(huì)對(duì)肝、腦、腎造成傷害。
文檔編號(hào)A61K38/48GK102949712SQ201110249389
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2011年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月21日
發(fā)明者李紅彬 申請(qǐng)人:李紅彬