專利名稱：板青敗毒口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及清瘟敗毒藥領(lǐng)域，具體為用于治療雞傳染性法氏囊病的板青敗毒口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
雞傳染性法氏囊病(IBD)是由傳染性法氏囊病病毒(IBDV)所引起的一種雞的急性傳染病。目前，大多利用卵黃抗體治療該病，但卵黃抗體的提取較麻煩，效果也不是很好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種板青敗毒口服液及其制備方法，以解決背景技術(shù)中的問(wèn)題。本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)
1.板青敗毒口服液的組成，按重量份數(shù)計(jì)為，原料組成如下金銀花420 600份、甘草180 300份、防風(fēng)60 160份、大青葉420 600份、板藍(lán)根340 480份、蒲公英 180 300份、連翹180 300份、白英180 300份、天花粉110 210份、白芷110 210 份、赤芍30 100份、浙貝母100 200份；
2.按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備
將金銀花420 600份、甘草180 300份、防風(fēng)60 160份、大青葉420 600份、 板藍(lán)根340 480份、蒲公英180 300份、連翹180 300份、白英180 300份，8味藥混合均勻，加水煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏狀；將天花粉110 210份、白芷 110 210份、赤芍30 100份、浙貝母100 200份，4味藥混合均勻，用75%乙醇滲漉， 滲漉液回收乙醇后，濃縮成浸膏；將上述兩種浸膏混合，加適量蔗糖、苯甲酸與尼泊金乙酯， 加水至1200ml，攪拌，靜置，濾過(guò)，即得。在本發(fā)明中，最佳重量配比如下金銀花500份、甘草240份、防風(fēng)100份、大青葉 500份、板藍(lán)根400份、蒲公英240份、連翹240份、白英240份、天花粉150份、白芷150份、 赤芍60份、浙貝母140份。本發(fā)明為深褐色粘稠的液體；氣香，味甜，有清熱解毒，疏風(fēng)活血，用于雞傳染性法氏囊病的輔助治療，每IL水混合2ml本發(fā)明。本發(fā)明的鑒定方法如下
(1)取本品5ml，置水浴上蒸至近干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法 (附錄X X頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-水(70 25 25)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。(2)取本品10ml，置水浴上蒸至近干，殘?jiān)右掖?0ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取精氨酸對(duì)照品，加稀乙醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄χ χ頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1 2 μ 1，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(19 5 5)的上層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(3)取本品10ml，加水20ml、乙醚20ml，振搖，棄去乙醚液，藥液用水飽和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取甘草酸銨對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄XX頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6 1 3)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(2Mnm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(4)取本品10ml，置水浴上蒸至近干，加乙醇25ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加乙醇制成每Iml含Img溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄XX頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸 (40 5 10 0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。本發(fā)明臨床試驗(yàn)結(jié)果如下
(1)選取30日齡未經(jīng)IBD疫苗免疫的健康雛雞，平均體重0. 65Kg左右，選180羽，隨機(jī)分為6組，分別為感染不給藥組(陽(yáng)性對(duì)照組)、不感染不給藥組(陰性對(duì)照組)、卵黃抗體組、 板青敗毒口服液低劑量組(lml/L)、板青敗毒口服液中劑量組(2ml/L)、板青敗毒口服液高劑量組(3ml/L)，各組雛雞自由進(jìn)食飲水，除陰性對(duì)照組外，其余各組均分別按每只雞滴眼接種法氏囊病毒0. 05ml (相當(dāng)于IOOELD5tl),攻毒72小時(shí)后連續(xù)給藥3天，停藥后觀察10 天，每天記錄發(fā)病及死亡情況，試驗(yàn)前后記錄平均體重。(2)觀察臨床表現(xiàn)，攻毒72小時(shí)后，攻毒組雞群發(fā)病，表現(xiàn)為精神萎糜、羽毛松亂、 嘴插入羽毛中，頭頸部震顫、眼瞼閉合、縮頸蹲狀、體溫升高、厭食、排白色水樣稀糞便。攻毒組各取5羽剖檢發(fā)現(xiàn)，雞的腿肌或胸肌呈點(diǎn)狀或條狀出血，肝腎腫狀，腺胃、肌胃交界外有出血斑點(diǎn)；法氏囊漿膜面充血、膠凍樣水腫，體積顯著腫大，囊內(nèi)枯膜皺摺水腫，有出血斑點(diǎn)。發(fā)病率為100%。陰性對(duì)照組無(wú)發(fā)病癥狀，一切正常。連續(xù)給藥三天后，每組雞的情況 陽(yáng)性對(duì)照組存活雞羽毛松亂、缺乏光澤，排白色或黃色稀糞便，不喜采食；板青敗毒口服液低劑量治療組存活雞羽毛松亂、稍有光澤，排黃色稀糞便，采食有所好轉(zhuǎn)；板青敗毒口服液中、高劑量治療組存活雞精神較好，羽毛較順，出現(xiàn)光澤，采食正常，糞便干燥。停藥后觀察四天，發(fā)現(xiàn)藥物治療組雞的精神、采食、糞便正常且無(wú)反復(fù)，陽(yáng)性對(duì)照組的雞停止死亡且精神、采食趨于正常。試驗(yàn)結(jié)束后，每組各剖檢10只存活雞發(fā)現(xiàn)陰性對(duì)照組無(wú)病變癥狀；陽(yáng)性對(duì)照組雞的法氏囊萎縮，有10只雞的腿肌或胸肌有不明顯的出血斑點(diǎn)，板青敗毒口服液低劑量治療組雞有8只法氏囊稍有萎縮或萎縮，有2只雞體的腿肌及胸肌有不明顯的出血斑點(diǎn)，板青敗毒口服液中、高劑量治療組雞的法氏囊正常或趨于正常，中劑量治療組有1只腿肌有1個(gè)不明顯出血斑點(diǎn)，其余雞無(wú)病變癥狀。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)統(tǒng)計(jì)每組雞的發(fā)病、死亡及增重情況(見(jiàn)下表)。 每組雞的發(fā)病、死亡及增重情況表
權(quán)利要求
1.板青敗毒口服液的組成，按重量份數(shù)計(jì)為，其特征在于，原料組成如下金銀花 420 600份、甘草180 300份、防風(fēng)60 160份、大青葉420 600份、板藍(lán)根340 480份、蒲公英180 300份、連翹180 300份、白英180 300份、天花粉110 210份、 白芷110 210份、赤芍30 100份、浙貝母100 200份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的板青敗毒口服液，其特征在于，最佳重量配比如下金銀花 500份、甘草240份、防風(fēng)100份、大青葉500份、板藍(lán)根400份、蒲公英240份、連翹240份、 白英240份、天花粉150份、白芷150份、赤芍60份、浙貝母140份。
3.板青敗毒口服液的制備方法，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)為，按下述工藝步驟將金銀花420 600份、甘草180 300份、防風(fēng)60 160份、大青葉420 600份、板藍(lán)根 340 480份、蒲公英180 300份、連翹180 300份、白英180 300份，8味藥混合均勻，加水煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏狀；將天花粉110 210份、白芷110 210份、赤芍30 100份、浙貝母100 200份，4味藥混合均勻，用75%乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇后，濃縮成浸膏；將上述兩種浸膏混合，加適量蔗糖、苯甲酸與尼泊金乙酯，加水至 1200ml，攪拌，靜置，濾過(guò)，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了板青敗毒口服液及其制備方法，按重量份數(shù)計(jì)為，原料組成如下金銀花420～600份、甘草180～300份、防風(fēng)60～160份、大青葉420～600份、板藍(lán)根340～480份、蒲公英180～300份、連翹180～300份、白英180～300份、天花粉110～210份、白芷110～210份、赤芍30～100份、浙貝母100～200份。本發(fā)明制作板青敗毒口服液的工藝控制簡(jiǎn)單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
文檔編號(hào)A61K36/8966GK102274392SQ20111023296
公開(kāi)日2011年12月14日 申請(qǐng)日期2011年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月13日
發(fā)明者付寧晨, 付平, 洪志華, 王文琴, 陳雪軍 申請(qǐng)人:江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司