專利名稱：一種人工角膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到人工角膜技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及到人工角膜的連接結(jié)構(gòu)和功能改進(jìn)。
背景技術(shù)：
目前，由于不同人的角膜弧度各異，人工角膜在植入人角膜板層之間，容易出現(xiàn)弧度不相配，將影響到二者之間的手術(shù)連接。另外，由于人工角膜植入時(shí)，前板層角膜與人工角膜裙邊外表面相接觸，后板層角膜與人工角膜裙邊內(nèi)表面相接觸，若植入后的人工角膜曲率與前、后角膜板層的曲率不一致，就造成二者的貼附不緊密，影響到人工角膜的穩(wěn)定性。還有，現(xiàn)有的人工眼角膜的透明體和裙邊間連接為同一平面，或平滑過渡，術(shù)后，異常增生的眼組織可能從裙邊移行到光學(xué)區(qū)，遮擋視線，難以用藥物或手術(shù)清除。

發(fā)明內(nèi)容
綜上所述，本發(fā)明的主要目的在于解決上述的現(xiàn)有人工角膜存在適應(yīng)性差，連接時(shí)穩(wěn)定性差的技術(shù)缺陷，并提出一種新型多功能人工角膜的構(gòu)想。為解決本發(fā)明所提出的技術(shù)問題，采用的技術(shù)方案為一種人工角膜，包括有一個(gè)光學(xué)區(qū)，在光學(xué)區(qū)的周邊設(shè)有裙邊，其特征是所述的在裙邊內(nèi)表面和外表面上均設(shè)有與人眼組織相容的生物材料涂層，所述裙邊的邊緣為鋸齒狀，在裙邊上設(shè)有四個(gè)以上的通孔。作為對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步改進(jìn)的技術(shù)方案為所述的光學(xué)區(qū)的內(nèi)表面邊緣凸出裙邊，與裙邊間呈90度的臺(tái)階結(jié)構(gòu)。所述的光學(xué)區(qū)的外表面設(shè)有氟-肝素表面裝飾層。所述的光學(xué)區(qū)的為黃色。所述的光學(xué)區(qū)為一個(gè)中央多焦光學(xué)區(qū)。所述的光學(xué)區(qū)中心直徑3. 5mm的區(qū)域?yàn)檠苌洵h(huán)區(qū)。所述的裙邊上的通孔數(shù)量為6 20個(gè)，通孔直徑為0. 5 1. 0mm，距光學(xué)區(qū)最近的通孔與光學(xué)區(qū)間隔在1. 0 2. 0mm。所述的光學(xué)區(qū)中心4mm范圍內(nèi)的區(qū)域后凸0. 2 0. 5mm。所述的裙邊上的生物材料涂層為羥基磷灰石涂層。所述的裙邊上設(shè)有促進(jìn)神經(jīng)及血管生長的材料層。本發(fā)明的有益效果為裙邊的邊緣為齒輪狀，使之更易于適應(yīng)不同角膜弧度，避免裙邊隆起，導(dǎo)致貼合不平整；裙邊設(shè)有4個(gè)以上的通孔，不但有利于縫線固定，更可加強(qiáng)前、 后板層角膜與人工角膜的融合、纖維生長以及營養(yǎng)溝通等，加強(qiáng)人工角膜的生物相容性。


圖1為本發(fā)明的主視結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為圖1中A-A截面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合附圖和優(yōu)選的一種具體實(shí)施例對本發(fā)明的結(jié)構(gòu)作進(jìn)一步地說明 參照圖1和圖2中所示，本發(fā)明主要由光學(xué)區(qū)1和裙邊2兩個(gè)部分組成。所述的裙邊2設(shè)在光學(xué)區(qū)1的周邊，用于將固定支撐光學(xué)區(qū)1，裙邊為與人眼組織相容的生物材料，該生物材料最好是羥基磷灰石，但不排除或包括其他具有組織相容性的生物材料。羥基磷灰石為一種納米的生物材料，摻入其他材料內(nèi)具有多孔隙，人角膜組織可以長入其內(nèi)，生物相容性良好。為了促進(jìn)神經(jīng)及血管生長，在裙邊2上的羥基磷灰石孔隙中設(shè)有促進(jìn)神經(jīng)及血管生長物質(zhì)的物質(zhì)，比如神經(jīng)肽或成纖維細(xì)胞生長因子或其緩釋微囊，以更好促進(jìn)角膜和人工角膜的相向愈合，防止術(shù)后脫出。近年來對后發(fā)障的研究肯定了方形邊緣設(shè)計(jì)的人工晶體能抑制晶狀體上皮細(xì)胞由周邊囊膜向視軸中心生長，從而抑制后發(fā)障，故人工晶體的方形銳緣有屏障作用，因而在所述的光學(xué)區(qū)1的內(nèi)表面邊緣凸出裙邊2，與裙邊2間呈90度的臺(tái)階結(jié)構(gòu)，將人工角膜的中央4mm光學(xué)區(qū)進(jìn)行后凸0. 2-0. 5mm,從而減少移植后光學(xué)區(qū)周邊后板層角膜纖維增殖即抑制后膜形成，有效地阻止人眼內(nèi)滲出及纖維增生向光學(xué)區(qū)1內(nèi)表面移行，阻擋視線，降低復(fù)明效果。所述裙邊2的邊緣為齒輪狀，易于適應(yīng)不同角膜弧度，在手術(shù)植入過程中不會(huì)出現(xiàn)裙邊2邊緣隆起，避免因貼合不平整，而導(dǎo)致人角膜組織與裙邊2無法實(shí)現(xiàn)相容連接的現(xiàn)象的發(fā)生。在裙邊2上設(shè)有多個(gè)的通孔23，可選擇手工打孔與激光鉆孔，通孔23的數(shù)量最好 6 20個(gè)，通孔23的直徑為0. 5 1. 0mm，距光學(xué)區(qū)1最近的通孔與光學(xué)區(qū)間隔在1. 0 2. Omm0植入過程中縫線經(jīng)通孔23，將前、后板層角膜與裙邊2縫合固定，不但有利于縫線固定，更可加強(qiáng)前、后板層角膜經(jīng)通孔23后融合、纖維生長以及營養(yǎng)溝通等，加強(qiáng)人工角膜的穩(wěn)定性。所述的光學(xué)區(qū)1外表面設(shè)有氟-肝素(不排除其他有利于防止病理性細(xì)胞和組織吸附于光學(xué)區(qū)的物質(zhì))表面修飾層。以肝素為例，肝素表面修飾的人工角膜光學(xué)區(qū)，其親水性增強(qiáng)，降低細(xì)胞粘附，減少粒細(xì)胞反應(yīng)以及異物大細(xì)胞沉積和成纖細(xì)胞的生長，增加生物相容性；氟表面處理后的表面疏水性增加，同樣可以減少炎癥細(xì)胞黏附，降低細(xì)胞激活。一般采用采用靜電吸附和共價(jià)鍵固定的兩種方法將氟-肝素表面裝飾層與光學(xué)區(qū)1的外表面相連接。靜電吸附是利用肝素分子基負(fù)電性表面的特性，通過電性偶合、物理吸附結(jié)合到材料表面。共價(jià)鍵固定是利用肝素和聚合物表面的功能基團(tuán)，經(jīng)化學(xué)鍵合等方法得到。所述的光學(xué)區(qū)1的為黃色。研究顯示藍(lán)光與黃斑變性的發(fā)生相關(guān)，黃色光學(xué)區(qū)可阻擋和吸收藍(lán)光，減少對黃斑的光損傷。黃色人工角膜光學(xué)區(qū)的設(shè)計(jì)將使人工角膜移植的患者黃斑受到保護(hù)。所述的光學(xué)區(qū)1為一個(gè)中央多焦光學(xué)區(qū)，在中心直徑3. 5mm (可適當(dāng)擴(kuò)大或縮小) 的區(qū)域?yàn)檠苌洵h(huán)區(qū)，多焦點(diǎn)人工角膜光學(xué)區(qū)可分為折射型和衍射型，均通過分散進(jìn)入眼內(nèi)的光線達(dá)到視遠(yuǎn)和視近的目的。其中衍射型多焦點(diǎn)人工角膜，在光線充足小瞳孔條件下有主要視遠(yuǎn)和輔助視近的能力，在夜間瞳孔放大時(shí)，更多的光線進(jìn)入瞳孔用來視近。另，中央光學(xué)區(qū)的中央薄周邊厚設(shè)計(jì)也可以輔助患者調(diào)節(jié)視遠(yuǎn)和視近。多焦設(shè)計(jì)主要位于角膜前表面即使有異常物質(zhì)吸附也容易清除，后表面仍保持光滑，防止異常物質(zhì)吸附。為滿足個(gè)性化需求，將中央光學(xué)區(qū)鏡柱進(jìn)行不同屈光力設(shè)計(jì)，以適應(yīng)無晶體眼或屈光不正患者的選擇。
注本文中“角膜”單獨(dú)使用時(shí)指人眼角膜。
權(quán)利要求
1.一種人工角膜，包括有一個(gè)光學(xué)區(qū)，在光學(xué)區(qū)的周邊設(shè)有裙邊，其特征是所述的裙邊為含空隙的人眼組織相容性生物材料，其邊緣為齒輪狀，其上設(shè)有4個(gè)以上的通孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工角膜，其特征是所述的光學(xué)區(qū)的內(nèi)表面邊緣凸出于裙邊，與裙邊間呈90度的臺(tái)階結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工角膜，其特征是所述的光學(xué)區(qū)的內(nèi)外表面設(shè)有有利于防止病理性細(xì)胞和組織吸附材料的表面修飾層。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工角膜，其特征是所述的光學(xué)區(qū)為可吸收或阻止紫外線透過的黃色。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工角膜，其特征是所述的光學(xué)區(qū)為一個(gè)中央多焦光學(xué)區(qū)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種人工角膜，其特征是所述的光學(xué)區(qū)中心直徑3.5mm的區(qū)域?yàn)檠苌洵h(huán)區(qū)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工角膜，其特征是所述的裙邊上的通孔數(shù)量6 20 個(gè)，通孔直徑為0. 5 1. 0mm，距光學(xué)區(qū)最近的通孔與光學(xué)區(qū)間隔在1. 0 2. 0mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工角膜，其特征是所述的光學(xué)區(qū)中心4mm范圍內(nèi)的區(qū)域后凸0. 2 0. 5_。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工角膜，其特征是所述的裙邊為羥基磷灰石的材料。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種人工角膜，其特征是所述的裙邊含有促進(jìn)神經(jīng)及血管生長的成分或材料。
全文摘要
一種人工角膜，涉及到人工角膜技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及到人工角膜的連接結(jié)構(gòu)和功能改進(jìn)。解決現(xiàn)有人工角膜存在適應(yīng)性差，連接時(shí)穩(wěn)定性差的技術(shù)缺陷，包括有一個(gè)光學(xué)區(qū)，在光學(xué)區(qū)的周邊設(shè)有裙邊，其特征是所述的在裙邊內(nèi)表面和外表面上均設(shè)有與人眼組織相容的生物材料涂層，所述裙邊的邊緣為鋸齒狀，在裙邊上設(shè)有四個(gè)以上的通孔。裙邊的邊緣為齒輪狀，使之更易于適應(yīng)不同角膜弧度，避免裙邊隆起，導(dǎo)致貼合不平整；裙邊設(shè)有4個(gè)以上的通孔，不但有利于縫線固定，更可加強(qiáng)前、后板層角膜與人工角膜的融合、纖維生長以及營養(yǎng)溝通等，加強(qiáng)人工角膜的生物相容性。
文檔編號A61F2/14GK102283720SQ20111021823
公開日2011年12月21日 申請日期2011年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月1日
發(fā)明者于莉, 周莉, 姚曉明, 林寶濤, 羅仲寬, 肖愛民, 陳建蘇 申請人:于莉, 姚曉明, 林寶濤