專利名稱：一種藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新的藥物組合物。該藥物組合物是以公開號(hào)為CN101972449A的中國(guó)專利所公開的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑為基礎(chǔ)，與其它中藥材配伍得到的藥物組合物。本發(fā)明還包括制備藥物組合物的方法和該藥物組合物治療痤瘡和扁平疣的用途，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
痤瘡是皮膚科的最常見的病種之一，又叫青春痘、面皰或粉刺、毛囊炎，除兒童外， 人群中約有80% 90%的人患本病或曾經(jīng)患過(guò)本病(包括輕癥在內(nèi))。因個(gè)體的反應(yīng)不同， 痤瘡造成的損害程度也有不同，其臨床的表現(xiàn)也不一樣。有些人只出現(xiàn)輕微的粉刺，有些人卻是出現(xiàn)嚴(yán)重的囊腫，該疾患頑固而難以治愈，尤其是患有膿皰、結(jié)節(jié)、膿腫、囊腫性痤瘡者如果沒有及時(shí)治療，會(huì)遺留下凹陷性或增生性疤痕，影響皮膚外觀。但是痤瘡有輕有重，原因復(fù)雜，而且復(fù)發(fā)率較高，用藥不當(dāng)反而會(huì)加重，從而導(dǎo)致患者心理問題。扁平疣俗稱“扁瘊、修子”，是常見的皮膚贅生物，常發(fā)于青年人顏面、手背和前臂呈針頭至黃豆大的扁平丘疹，病程緩慢，可自身傳染。扁平疣常沿抓痕呈串珠狀排列。若瘙癢加重，疣的數(shù)目會(huì)突然增多、色紅、鼓起，更易傳染，須及早治療。扁平疣是病毒所致，目前醫(yī)學(xué)界無(wú)直接殺死扁平疣病毒的藥物，治療扁平疣的方法都采用提高人體免役功能來(lái)壓制、消除扁平疣，因此這也是在國(guó)內(nèi)、國(guó)外對(duì)扁平疣的治愈率很低的根本原因，根據(jù)統(tǒng)計(jì)扁平疣的治愈率只在25%左右，平均治療時(shí)間需3個(gè)月左右。盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，然而目前仍然缺乏治愈率高、復(fù)發(fā)率低的治療痤瘡、扁平疣的藥物?，F(xiàn)有用于痤瘡和扁平疣的臨床治療方法多是采用皮膚表面涂抹消炎、 殺菌、止癢藥膏，其治療效果都不很理想，且具有一定的毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明能夠有效地治療痤瘡、扁平疣等皮膚疾患，具有治愈性高、復(fù)發(fā)率低、無(wú)毒副作用等特點(diǎn)。本發(fā)明的目的可通過(guò)下列技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)一種藥物組合物，該藥物組合物是由如下原料按照重量份制成中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑4 5份、藏紅花2 4份、三七1 1.5份和益母草1 1.5份。上述的藥物組合物中，該藥物組合物是由如下原料按照質(zhì)量份制成中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑4份、藏紅花4份、三七1份和益母草1份。前述的藥物組合物中，所述的藥物組合物為外用制劑。前述的藥物組合物中，所述的外用制劑為噴霧劑、涂劑、乳膏劑或凝膠劑。前述的藥物組合物中，該藥物組合物用于治療痤瘡或扁平疣。前述的藥物組合物中，中藥材藏紅花用藥部位潔凈干燥的花部的上部及柱頭。前述的藥物組合物中，中藥材三七及益母草用藥部位潔凈干燥的三七全根、開花前采摘潔凈的益母草根以上全株。前述的藥物組合物的制備方法，將中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑與三七和益母草浸提后過(guò)濾得到的三七、益母草浸提液混合攪拌，得到X制劑；再將中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑與藏紅花浸提后過(guò)濾得到的藏紅花浸提液混合攪拌，得到Y(jié)制劑；最后將X制劑與Y制劑混合，再加入常規(guī)輔料或賦型劑，經(jīng)常規(guī)工藝制成外用藥劑。上述的藥物組合物的制備方法中，該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置于酒精度為40° 45°的高梁酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘后靜置浸泡15 30天；浸泡15 30天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入A液，一并放置于容器中攪拌20 40分鐘，攪拌后靜置3 6天，得X制劑；C、取藏紅花放置于酒精度為40° 45°的高粱酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌 15 30分鐘后靜置浸泡7 14天；浸泡7 14天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入B液，一并放置于容器中攪拌 20 40分鐘，攪拌后靜置7 10天，得Y制劑；e、將X制劑和Y制劑混合，再加入常規(guī)輔料或賦型劑，經(jīng)常規(guī)工藝制成外用藥劑。前述的藥物組合物的制備方法中，該方法包括以下具體步驟a、取三七0. Ikg和益母草0. Ikg放置于Ikg酒精度為40° 45°的高梁酒或70° 的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘后靜置浸泡15 30天；浸泡15 30天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入A液，一并放置于容器中攪拌20 40分鐘，攪拌后靜置3 6天，得X制劑；C、取0.4kg藏紅花放置于酒精度為40° 45°的2kg高粱酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘后靜置浸泡7 14天；浸泡7 14天后，將浸泡后的物料經(jīng)300 目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入B液，一并放置于容器中攪拌 20 40分鐘，攪拌后靜置7 10天，得Y制劑；e、將X制劑和Y制劑混合，再加入常規(guī)輔料或賦型劑，經(jīng)常規(guī)工藝制成外用藥劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明以中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑為載體，與藏紅花浸出液和三七、益母草浸出液配伍，通過(guò)不同中藥材液劑的自然螯合得到的藥物組合物。為了驗(yàn)證本發(fā)明藥物組合物的治療效果，申請(qǐng)人進(jìn)行了相應(yīng)的試驗(yàn)研究，試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明能夠有效地治療痤瘡、扁平疣等皮膚疾患，并且具有治愈性高、復(fù)發(fā)率低的特點(diǎn)。試驗(yàn)主要內(nèi)容如下經(jīng)痤瘡患者86人試用本發(fā)明藥物組合物，15天內(nèi)痊愈的72例，占83%;30天內(nèi)痊愈的 9例，占10% ；效果不明顯的5例，占5% ；而且痊愈者未見復(fù)發(fā)，綜上本發(fā)明藥物組合物對(duì)于痤瘡的治愈率達(dá)到了 93%，具有非常理想的治愈率。經(jīng)扁平疣患者73人試用本發(fā)明藥物組合物，7天內(nèi)扁平疣完全脫落的65例，占89%;30天內(nèi)扁平疣脫落的5例，占6%;效果不明顯的3例，占4%，而且痊愈者也未見復(fù)發(fā)，綜上本發(fā)明藥物組合物對(duì)于扁平疣的治愈率達(dá)到了 95%，具有非常理想的治愈率。
本發(fā)明的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑為公開號(hào)為CN101972449A，發(fā)明名稱為“中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑及其制備方法”的中國(guó)專利所公開的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，在上述專利公開的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑都可用于本發(fā)明。中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑及其制備方法已經(jīng)在公開號(hào)為CN101972449A的中國(guó)專利中完整公開，比如中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑具體制備方法可以選用但不局限于以下方法制備(1)將活蚯蚓用清潔水洗凈，去掉蚯蚓體表附著的雜物，濾掉多余水分；(2)將洗凈的蚯蚓稱重后放置于不銹鋼容器中，按蚯蚓的重量計(jì)，加入其重量3 6%的十大功勞粉末，然后加入蚯蚓重量1. 5 3倍的蒸餾水，攪拌30 60分鐘、過(guò)濾得A 液；(3)再次按蚯蚓重量計(jì)，加入其重量2 4%的姜黃粉末，加入1 2倍的蒸餾水， 攪拌20 30分鐘，過(guò)濾得B液；(4)重復(fù)按蚯蚓重量計(jì)，加入其重量1 3%的花椒粉末，加入1 2倍的蒸餾水， 攪拌30 50分鐘，過(guò)濾得C液；(5)將A、B和C三個(gè)液體混合得混合液，將混合液放置于不銹鋼容器中水浴消毒 90 120分鐘后過(guò)濾清除雜質(zhì)，得D液；(6)將D液裝入密封的容器中靜置10 40天后取上清液即為酶、肽復(fù)合制劑。與此同時(shí)，本發(fā)明所指的藏紅花的拉丁學(xué)名為Crocus sativus ；三七的拉丁學(xué)名為 Panax Notoginseng(Burk.)F. H. Chen ；益母草的拉丁學(xué)名為 Leonurus heterophyllus Sweet。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 一種藥物組合物，該藥物組合物是由如下原料按照質(zhì)量份制成中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑0. 5kg、藏紅花0. 2kg、三七0. 15kg和益母草0. 15kg制成。所述的藥物組合物為外用制劑，所述的外用制劑可為涂劑。該藥物組合物用于治療痤瘡或扁平疣。上述的藥物組合物的制備方法如下該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置于Ikg酒精度為40°的高梁酒中緩慢攪拌30分鐘后靜置浸泡30天，中藥材三七及益母草用藥部位優(yōu)選潔凈干燥的三七全根、開花前采摘潔凈的益母草根以上全株；浸泡30天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液 A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，即取0. 4kg的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入A液，一并放置于玻璃或不銹鋼容器中攪拌40分鐘，攪拌后靜置6天，得X制劑；c、取0. 4kg藏紅花放置于2kg酒精度為40°的高粱酒中緩慢攪拌30分鐘后靜置浸泡14天，中藥材藏紅花用藥部位優(yōu)選潔凈干燥的花部的上部及柱頭；浸泡14天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，即取剩余的0. Ikg的中藥材蚯蚓酶、 肽復(fù)合制劑，加入B液，一并放置于玻璃或不銹鋼容器中攪拌40分鐘，攪拌后靜置7天，得 Y制劑；e、將X制劑和Y制劑混合，再加入常規(guī)輔料或賦型劑，經(jīng)常規(guī)工藝制成涂劑。
本發(fā)明的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑為公開號(hào)為CN101972449A，發(fā)明名稱為“中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑及其制備方法”的中國(guó)專利所公開的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，在上述專利公開的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑都可用于本發(fā)明。由于中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑及其制備方法已經(jīng)在公開號(hào)為CN101972449A的中國(guó)專利中完整公開，因此在本專利實(shí)施例中不再贅述，下同。本發(fā)明藥物組合物用于治療痤瘡和扁平疣等皮膚疾患，該藥物組合物的使用方法1、洗凈患部；2、將該外用藥劑涂于患部；3、用于治療痤瘡時(shí)一日涂2 3次，用于治療扁平疣時(shí)一日涂3 5次，一次涂適量即可；4、5 7天內(nèi)已可見明顯治療效果；5、使用過(guò)程中無(wú)特殊禁忌。實(shí)施例2 —種藥物組合物，該藥物組合物是由如下原料按照質(zhì)量份制成中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑0. 4kg、藏紅花0. 3kg、三七0. Ikg和益母草0. Ikg制成。所述的藥物組合物為外用制劑，所述的外用制劑為噴霧劑。該藥物組合物用于治療痤瘡或扁平疣。上述的藥物組合物的制備方法如下該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置于Ikg酒精度為70°的食用乙醇中緩慢攪拌15分鐘后靜置浸泡20天，中藥材三七及益母草用藥部位優(yōu)選潔凈干燥的三七全根、開花前采摘潔凈的益母草根以上全株；浸泡20天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，即取0. 32kg的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入A液，一并放置于玻璃或不銹鋼容器中攪拌20分鐘，攪拌后靜置3天，得X制劑；c、取0. 4kg藏紅花放置于2kg酒精度為70°的食用乙醇中緩慢攪拌20分鐘后靜置浸泡10天，中藥材藏紅花用藥部位優(yōu)選潔凈干燥的花部的上部及柱頭；浸泡10天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，即取剩余的0. 08kg的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入B液，一并放置于玻璃或不銹鋼容器中攪拌20分鐘，攪拌后靜置7天， 得Y制劑；e、將X制劑和Y制劑混合，再加入常規(guī)輔料或賦型劑，經(jīng)常規(guī)工藝制成噴霧劑。本發(fā)明藥物組合物用于治療痤瘡和扁平疣等皮膚疾患，該藥物組合物的使用方法1、洗凈患部；2、將該外用藥劑噴于患部；3、用于治療痤瘡時(shí)一日噴2 3次，用于治療扁平疣時(shí)一日噴3 5次，一次涂適量即可；4、5 7天內(nèi)已可見明顯治療效果；5、使用過(guò)程中無(wú)特殊禁忌。實(shí)施例3 —種藥物組合物，該藥物組合物是由如下原料按照質(zhì)量份制成中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑0. 4kg、藏紅花0. 4kg、三七0. Ikg和益母草0. Ikg制成。所述的藥物組合物為外用制劑，所述的外用制劑可為乳膏劑。該藥物組合物用于治療痤瘡或扁平疣。上述的藥物組合物的制備方法如下該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置于Ikg酒精度為40°的高梁酒的食用乙醇中緩慢攪拌30 分鐘后靜置浸泡30天，中藥材三七及益母草用藥部位優(yōu)選潔凈干燥的三七全根、開花前采摘潔凈的益母草根以上全株；浸泡30天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，
7得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，即取0. 32kg的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入A液，一并放置于玻璃或不銹鋼容器中攪拌30分鐘，攪拌后靜置3天，得X制劑；c、取0. 4kg藏紅花放置于2kg酒精度為40°的高粱酒中緩慢攪拌30分鐘后靜置浸泡7天，中藥材藏紅花用藥部位優(yōu)選潔凈干燥的花部的上部及柱頭；浸泡7天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，即取剩余的0. 08kg的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入B液，一并放置于玻璃或不銹鋼容器中攪拌30分鐘，攪拌后靜置7天， 得Y制劑；e、將X制劑和Y制劑混合，再加入常規(guī)輔料或賦型劑，經(jīng)常規(guī)工藝制成乳膏劑。本發(fā)明藥物組合物用于治療痤瘡和扁平疣等皮膚疾患，該藥物組合物的使用方法1、洗凈患部；2、將該外用藥劑敷于患部；3、用于治療痤瘡時(shí)一日敷2 3次，用于治療扁平疣時(shí)一日噴涂敷3 5次，一次涂適量即可；4、5 7天內(nèi)已可見明顯治療效果；5、使用過(guò)程中無(wú)特殊禁忌。經(jīng)痤瘡患者86人試用本實(shí)施例的藥物組合物，15天內(nèi)痊愈的72例，占83% ；30 天內(nèi)痊愈的9例，占10% ；效果不明顯的5例，占5% ；而且痊愈者未見復(fù)發(fā)，綜上本發(fā)明藥物組合物對(duì)于痤瘡的治愈率達(dá)到了 93%，具有非常理想的治愈率。經(jīng)扁平疣患者73人試用本發(fā)明藥物組合物，7天內(nèi)扁平疣完全脫落的65例，占89% ；30天內(nèi)扁平疣脫落的5例， 占6% ；效果不明顯的3例，占4%，而且痊愈者也未見復(fù)發(fā)，綜上本發(fā)明藥物組合物對(duì)于扁平疣的治愈率達(dá)到了 95%，具有非常理想的治愈率。
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料按照重量份制成中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑4 5份、藏紅花2 4份、三七1 1. 5份和益母草1 1. 5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料按照質(zhì)量份制成中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑4份、藏紅花4份、三七1份和益母草1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物為外用制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述的外用制劑為噴霧劑、涂劑、 乳膏劑或凝膠劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物用于治療痤瘡或扁平疣。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于將中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑與三七和益母草浸提后過(guò)濾得到的三七、益母草浸提液混合攪拌，得到 X制劑；再將中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑與藏紅花浸提后過(guò)濾得到的藏紅花浸提液混合攪拌，得到Y(jié)制劑；最后將X制劑與Y制劑混合，再加入常規(guī)輔料或賦型劑，經(jīng)常規(guī)工藝制成外用藥劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置于酒精度為40° 45°的高梁酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘后靜置浸泡15 30天；浸泡15 30天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入A液，一并放置于容器中攪拌20 40分鐘，攪拌后靜置3 6天，得X制劑；c、取藏紅花放置于酒精度為40° 45°的高粱酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘后靜置浸泡7 14天；浸泡7 14天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入B液，一并放置于容器中攪拌20 40分鐘，攪拌后靜置7 10天，得Y制劑；e、將X制劑和Y制劑混合，再加入常規(guī)輔料或賦型劑，經(jīng)常規(guī)工藝制成外用藥劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下具體步驟a、取三七0.Ikg和益母草0. Ikg放置于Ikg酒精度為40° 45°的高梁酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘后靜置浸泡15 30天；浸泡15 30天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入A液，一并放置于容器中攪拌20 40分鐘，攪拌后靜置3 6天，得X制劑；C、取0.4kg藏紅花放置于酒精度為40° 45°的2kg高粱酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘后靜置浸泡7 14天；浸泡7 14天后，將浸泡后的物料經(jīng)300目過(guò)濾篩網(wǎng)過(guò)濾后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑，加入B液，一并放置于容器中攪拌20 40分鐘，攪拌后靜置7 10天，得Y制劑；e、將X制劑和Y制劑混合，再加入常規(guī)輔料或賦型劑，經(jīng)常規(guī)工藝制成外用藥劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物是由如下原料按照重量份制成中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑4～5份、藏紅花2～4份、三七1～1.5份和益母草1～1.5份。本發(fā)明以中藥材蚯蚓酶、肽復(fù)合制劑為載體，與藏紅花浸提液和三七、益母草浸提液配伍，通過(guò)不同中藥材液劑的自然螯合得到的藥物組合物。本發(fā)明能夠有效地治療痤瘡、扁平疣等皮膚疾患，具有治愈性高、復(fù)發(fā)率低的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/64GK102274456SQ201110206258
公開日2011年12月14日 申請(qǐng)日期2011年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月22日
發(fā)明者楊孟臻, 謝玎 申請(qǐng)人:楊孟臻, 謝玎