專利名稱：一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
我國糖尿病患者已超過4000萬，北京地區(qū)40余萬。糖尿病已成為繼心腦血管病、 腫瘤之后的第三大疾病，居世界主要死亡原因的第五位。糖尿病已成為當前嚴重危害人類健康的隱形殺手和惡魔。現(xiàn)有治療方法一般采用口服降糖藥物來達到降血糖的目的。常見的治療糖尿病的西藥有磺脲類(如優(yōu)降糖)及雙胍類(如降糖靈)等，這類藥物雖然近期降糖效果較好，對治療糖尿病有一定作用，但長期服用對人體有一定的副作用。如降糖靈屬于化學合成藥品， 其降糖作用主要是通過抑制腸道對葡萄糖的吸收，降低糖異生、以及胰高血糖素的釋放或抑制胰島素抗體的作用來實現(xiàn)的。其副作用主要表現(xiàn)在對血象、肝功、腎功均有一定的損害作用，會引起患者糖尿病性心腦血管并發(fā)癥，容易出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，對胃腸有刺激性，產(chǎn)生厭食、惡心、嘔吐甚至腹瀉等。因此選擇高效而又可長期和大量使用無任何毒副作用，療效可靠，服用方便的降糖藥物是切實可行的，從而發(fā)揮中醫(yī)治療糖尿病的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種益氣健脾、清熱生津、活血化瘀的中藥組合物，用于氣陰兩虛，里熱內(nèi)盛型糖尿病的輔助治療，可以改善其口渴多飲，倦怠乏力，心煩，便秘等癥狀。本發(fā)明另一個目的是提供一種該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成黃芪110-420份山藥80-280份五味子40-140份澤瀉40-140份玄參40-140份葛根40-140份丹參60-210份天花粉80-280份生地80-280份麥冬40-140份人參30-100份黃連30-100份本發(fā)明的中藥組合物優(yōu)選由下述重量配比的原料制備而成黃芪150-300份山藥100-200份五味子50-100份澤瀉50-100份玄參50-100份葛根50-100份丹參70-150份天花粉100-200份生地100-200份麥冬50-100份人參40-80份黃連40-80份本發(fā)明的中藥組合物更優(yōu)選由下述重量配比的原料制備而成黃芪210份山藥140份五味子70份澤瀉70份玄參70份葛根70份丹參105份天花粉140份生地140份麥冬70份人參50份黃連50份本發(fā)明的中藥組合物可以通過本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成各種制劑。
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本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，該方法包括如下步驟以上12味，人參、黃連粉碎成細粉，其余十味加水煎煮2次，第一次1 3小時，第二次1 2. 5小時，合并煎液，濃縮至相對密度1. 20 1. 35 (500C )，真空干燥，粉碎，與人參、黃連細粉混合，然后制成本領(lǐng)域各種常規(guī)制劑，如膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑等。本發(fā)明中藥組合物膠囊劑優(yōu)選的制備方法包括如下步驟以上12味，人參、黃連粉碎成細粉，其余十味加水煎煮2次，第一次2小時，第二次 1. 5小時，合并煎液，濃縮至50°C時相對密度為1. 30，真空干燥，粉碎，與人參、黃連細粉混合，裝入膠囊，制成850粒，即得。本發(fā)明的中藥組合物發(fā)揮了中醫(yī)中藥的多部位、多靶點的作用，根據(jù)糖尿病發(fā)生、 發(fā)展的主要原因和規(guī)律，益氣健脾、清熱生津；藥味不多，但功效齊備，臨床證實不但能明顯地改善癥狀，而且還可以適當?shù)卣{(diào)節(jié)血糖，促進病人順利康復(fù)。中醫(yī)之消渴病是以多飲、多食、多尿、身體消瘦或尿濁、尿有甜味為特點的病癥，這與現(xiàn)代醫(yī)學的糖尿病基本相同。按照中醫(yī)理論，本證病機特點應(yīng)是陰虛為本，燥熱為標。若病程遷延日久，則陰損及陽、致使氣陰兩傷。針對本病氣陰兩虛、里熱內(nèi)盛的特點，本發(fā)明藥物選用黃芪為君藥補氣升陽、益衛(wèi)固表、利尿托毒，為治療內(nèi)熱消渴之要藥；選山藥、天花粉、地黃為臣藥，以助君滋陰潤燥、益氣生津的作用；澤瀉、玄參、黃連清熱利濕；丹參活血化瘀；選人參、麥冬、五味子助君藥補腎益精，養(yǎng)陰生津。全方共奏益氣健脾、養(yǎng)陰清熱、生津止渴、活血化瘀，故以藥證相符。有益效果一、藥效學試驗研究1 材料1. 1動物wistar大鼠110只，老年大鼠40只。雌雄不拘。1. 2藥物本發(fā)明藥物組合物是按照實施例1制備的膠囊劑，試液6. Og(生藥量)/ ml，置4°C冰箱備用。實驗前稀釋成所需濃度，供灌胃用，給藥容量均為5. 0ml/kg。陽性對照藥物，市售降糖寧膠囊(0. 4g/粒)，實驗前用生理鹽水化成混懸液，給藥容量同上；四氧嘧啶(AXN)由美國sigma公司出品；鏈佐霉素(sti^ptozotocim SIZ)為美國sigma公司產(chǎn)品；2觀察指標2.1血糖經(jīng)動物腹主動脈采血，用鄰甲苯胺法測定。2.2血清胰島素血樣采集與血糖測定方法相同按藥盒說明書測定。2. 3血清甘油三脂血樣采集同前。3方法與結(jié)果3. 1對實驗性糖尿病(IDDM)大鼠的保護作用大鼠60只，分6組，每組10只，雌雄各半。除空白對照組外，其他組以150mg/kg—次腹腔注射四氧嘧啶引起胰島β細胞損害，使血糖升高超過8.96mmol/L，為糖尿病模型，供實驗用。按分組分別灌服本發(fā)明藥物 (3. 0g/kg、24. Og/kg、1. Og/kg)、陽性對照藥物3. Og/kg,正常對照組和模型組腹腔注射等量生理鹽水(賂)，1次/d，連續(xù)20d。實驗第1、7、14、20各稱體重1次，末次給藥后24h處理動物，由腹主動脈取血，供血糖、血清胰島素測定用。結(jié)果見表1。表1本發(fā)明藥物組合物對實驗性IDDM大鼠的療效觀察(χ 士 s)
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于該組合物由如下方法制備 選取下述重量配比的原料黃芪110-420份山藥80-280份五味子40-140份澤瀉40-140份玄參40-140 份葛根40-140份丹參60-210份天花粉80-280份生地80-280份麥冬40-140份人參30-100份黃連30-100份；以上12味，人參、黃連粉碎成細粉，其余十味加水煎煮2 次，第一次1 3小時，第二次1 2. 5小時，合并煎液，濃縮至50°C時相對密度為1. 20 1. 35，真空干燥，粉碎，與人參、黃連細粉混合，然后制成本領(lǐng)域各種常規(guī)制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于原料的重量配比為黃芪150-300份山藥100-200份五味子50-100份澤瀉50-100份玄參50-100 份葛根50-100份丹參70-150份天花粉100-200份生地100-200份麥冬50-100 份人參40-80份黃連40-80份。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于原料的重量配比為 黃芪210份山藥140份五味子70份澤瀉70份玄參70份葛根70份丹參105份天花粉140份生地140份麥冬70份人參50份黃連50份。
4.如權(quán)利要求1-3任意所述的中藥組合物，其特征在于它是膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑。
5.一種治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，其特征在于選取下述重量配比的原料藥黃芪110-420份山藥80-280份五味子40-140份澤瀉40-140份份葛根40-140份丹參60-210份天花粉80-280份生地80-280份份人參30-100份黃連30-100份。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于原料的重量配比為 黃芪150-300份山藥100-200份五味子50-100份澤瀉50-100份份葛根50-100份丹參70-150份天花粉100-200份生地100-200份份人參40-80份黃連40-80份。
7.如權(quán)利要求1-3任意一項所述的中藥組合物在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
8.—種中藥組合物在制備治療非胰島素依賴性糖尿病藥物的應(yīng)用，所述組合物由如下原料藥制備黃芪110-420份山藥80-280份五味子40-140份澤瀉40-140份玄參40-140 份葛根40-140份丹參60-210份天花粉80-280份生地80-280份麥冬40-140 份人參30-100份黃連30-100份。
9.如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，所述組合物由如下原料藥制備黃芪150-300份山藥100-200份五味子50-100份澤瀉50-100份玄參50-100 份葛根50-100份丹參70-150份天花粉100-200份生地100-200份麥冬50-100 份人參40-80份黃連40-80份。玄參40-140 麥冬40-140玄參50-100 麥冬50-100
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，該藥物組合物由黃芪、山藥、五味子、澤瀉、玄參、葛根、丹參、天花粉、生地、麥冬、人參、黃連組成，其制備方法為以上12味，人參、黃連粉碎成細粉，其余十味加水煎煮2次，第一次1～3小時，第二次1～2.5小時，合并煎液，濃縮至相對密度1.20～1.35(50℃)，真空干燥，粉碎，與人參、黃連細粉混合，然后制成本領(lǐng)域各種常規(guī)制劑。其降糖作用明顯。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法及其臨床應(yīng)用的制劑。
文檔編號A61P3/10GK102225149SQ20111015733
公開日2011年10月26日 申請日期2007年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月27日
發(fā)明者付建家, 付立家 申請人:北京亞東生物制藥有限公司