專利名稱：治療冠心病的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物，具體涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療冠心病的中藥。
背景技術(shù)：
冠心病是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的簡稱，是指供給心臟營養(yǎng)物質(zhì)的血管一冠狀動脈發(fā)生嚴重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動脈狹窄或堵塞，以及血栓形成造成的管腔閉塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病，亦稱缺血性心臟病。冠心病是動脈粥樣硬化導(dǎo)致器官病變的最常見類型，是危害中老年人健康的常見病，并呈現(xiàn)年輕化傾向。冠脈變窄的原因在于血液中的血脂長期過高、膽固醇日積月累地沉淀在冠狀動脈管腔的內(nèi)膜上，形成地圖樣斑塊，使本來光滑的內(nèi)膜變的粗糙，柔軟的管壁變得僵硬，在此基礎(chǔ)上，破裂的血小板也凝聚粘附上去，于是就像河道被淤泥堵塞一樣，使冠脈管腔變窄，甚至完全閉塞。冠脈的不暢甚至完全閉塞，造成心肌供血不好，心肌得不到血液的營養(yǎng)而壞死稱為心肌梗死，這是冠心病最嚴重的表現(xiàn)。一旦心肌大面積梗死，又不能快速消除的話，那么人的生命也就結(jié)束了?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)在這種理念的指導(dǎo)下，對心臟病的治療手段大體分為兩類一是使用藥物包括擴張血管類藥物和溶栓溶脂類藥物；二是支架、搭橋手術(shù)。在冠心病的治療中， 介入手術(shù)和搭橋手術(shù)都屬于有創(chuàng)治療，同時手術(shù)后并發(fā)癥嚴重影響患者的身體健康。這些方法在對心臟病患者的治療特別是在搶救性階段有重要意義是行之有效的。但是卻不能從源頭上解決血管內(nèi)脂質(zhì)等垃圾的再次沉淀形成新的斑塊，致使血管重新變窄、堵塞，心肌供血不暢老病復(fù)發(fā)的問題。近年來上市的治療冠心病心絞痛的中藥新藥中多以活血化瘀，理氣止痛療法為主，如地奧心血康、丹參口服液、復(fù)方丹參膠囊、心通口服液、補心氣口服液、滋心陰口服液、 益氣口服液及專利文獻CN 1244372C中公開的治療心血管疾病中藥制劑等等，而臨床研究表明心腎虛弱為年高之人常見的病因病機，單施祛瘀活血唯恐傷正，而若以“滋腎養(yǎng)心”禹于之中，既防傷正之弊，又可增強心腎功能，更有助于活血化瘀，行氣止痛。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種符合中醫(yī)辨證論治之觀點，實現(xiàn)育陰溫陽的治療冠心病的中藥。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是 一種治療冠心病的中藥，由下述重量份的原藥制成的藥劑
熟地25 50份、山茱萸10 25份、肉蓯蓉15 30份、炮附子5 20份、人參5 15份、麥冬15 25份、五味子2. 5 10份、桂枝5 15份、甘草5 10份、當(dāng)歸10 25 份、黃芪15 50份、丹參15 50份、檀香1. 5 5份、砂仁5 10份、川芎5 15份、山楂10 20份、銀花15 25份、玄參15 25份、生地15 50份。所述藥物為口服液劑、散劑、片劑、膠囊劑中的任意一種。
所述口服液劑的制備方法為將總原料按藥水之容量比為1 :2 4加水浸泡至少0. 5小時，再加適量水煎煮0. 5 2小時，慮去藥渣后無菌保藏或無菌灌裝即可。所述藥劑的制備方法為將總原料按藥水之容量比為1 :2 10加水浸泡至少 0. 5小時，再加適量水煎煮0. 5 2小時，濾去藥渣，在負壓、低溫的條件下將澄清的中藥浸出液濃縮至波密度為80%以上，通過噴粉設(shè)備制成干粉(噴口的溫度< 100°C)，再向干粉中添加填充劑后制成片劑或膠囊劑。所述藥劑的制備方法為將各原藥研磨成細粉后按比例混合，并過100 200目篩，即為散劑，或?qū)⒎勰褐瞥善瑒?，或?qū)⒎勰┭b入膠囊制成膠囊劑。本發(fā)明具有積極有益的效果 1.辯證用藥與組方原理
冠心病屬胸痹、心悸、真心痛范疇，臨床表現(xiàn)為心動悸、脈結(jié)代、心絞痛、疲倦無力、胸悶氣短或煩躁汗出等癥候。關(guān)于該病的發(fā)病機理，發(fā)明人認為，人生活自然中，外有六淫(風(fēng)、 寒、暑、濕、燥、火)，內(nèi)有七情(喜、怒、憂、思、悲、驚、恐)；人體內(nèi)在環(huán)境各部臟腑之間，以及內(nèi)在環(huán)境和外界環(huán)境只有在相互協(xié)調(diào)，相互平衡的狀態(tài)下，才能維持正常的生理活動，表現(xiàn)為健康的體征；若人體內(nèi)部臟腑之間失去平衡、氣機失調(diào)，就會使正氣受損，正氣不足，則外邪內(nèi)侵，疾病生成，即所謂“正氣存內(nèi)，邪不可干”、“邪之所湊、其氣必虛”；多年的臨床醫(yī)療實踐中發(fā)現(xiàn)心血管病六種證侯(心血瘀阻、寒凝心脈、痰濁內(nèi)阻、心腎陰虛、心腎陽虛，心氣虛弱)中，心腎陰虛、心腎陽虛、心氣虛弱者居多，這是因為腎陰虛、腎陰不能上濟于心，則心陽上亢，心不得安；腎陰虛，肝失滋養(yǎng)，又導(dǎo)致肝陽上亢，肝風(fēng)內(nèi)動，心肝俱亢，日久化火， 致使血枯粘稠。腎陽虛，腎陽不能上溫養(yǎng)于心，則心陽不旺；腎陽不足，又可使脾陽不振，運化無力，形成心脾兩虛；心氣虛弱，鼓動血液運行的力度減小，速度減慢，流量減少。在這種血液粘稠、流速緩慢的情況下，血液中的脂質(zhì)、膽固醇等物質(zhì)極易沉積在血管內(nèi)壁，使血管內(nèi)腔變窄，堵塞血管內(nèi)腔，造成心肌缺血形成胸痹，而全身血管也必然會受損，尤其是腦血管受損后，易致中風(fēng)。據(jù)此，在治療和預(yù)防心血管疾病中，應(yīng)以腎臟為中心環(huán)節(jié)，注重調(diào)理腎心肝脾肺各臟，使之協(xié)調(diào)，共生共榮。冠心病病機復(fù)雜，既有正虛的一面，又有邪實的一面。正虛的一面包括心腎陰虛、 心腎陽虛、心氣虛弱；邪實的一面包括氣滯血瘀、熱毒入營。鑒于冠心病病機復(fù)雜，虛實互見之證，非單方所可治。根據(jù)“奇之不去則偶之，一方不去則復(fù)之”的原則，發(fā)明人多年來采用滋補腎陰、溫煦元陽、益氣養(yǎng)血、活血化瘀、清解血毒、理氣止痛，諸法復(fù)合成本發(fā)明所述藥物，療效頗佳。本發(fā)明藥物擷取地黃飲子、生脈散、桂枝甘草湯、參附湯、當(dāng)歸補血湯、丹參飲、四妙勇安湯、增液湯等諸方之長，并結(jié)合長期臨床經(jīng)驗加減化裁而成。本發(fā)明藥物用甘溫的熟地與酸溫的山茱萸相配補益腎陰；肉蓯蓉溫壯腎陽，配伍辛熱的附子，以溫養(yǎng)下元，上藥四味可奏陰陽并補之功；生脈散，以其人參甘溫益氣生津以補肺，肺氣旺則諸臟之氣皆旺，麥冬甘寒養(yǎng)陰補水之源，五味子酸溫斂肺生津，全方可益氣生津，斂陰止汗；參附湯益氣強心壯陽、溫通血脈，常作心梗、心衰之急救方；桂枝、甘草溫通心陽，專治心陽虛之心悸；當(dāng)歸補血湯，以黃芪補脾肺之氣，以資生化，當(dāng)歸養(yǎng)血通脈，奏補氣生血之功；方中丹參飲，丹參活血化瘀，止痛而不傷氣血，檀香、砂仁溫中行氣止痛，此藥三味，藥性平和、氣血并治，既可化瘀行氣止痛，又是治療寒疾阻滯、胸陽不振之胸痹心痛的良方，更配川芎、山楂活血化瘀，止痛效果更佳；銀花、玄參暗合當(dāng)歸、甘草即為四妙勇安湯，可清熱解毒、活血止痛，再配丹參活心血、養(yǎng)心散淤，醫(yī)治心痛更見其功。臨床診斷為冠心的病患者中，兼患糖尿病者不少，而糖尿病反過來又使冠心病加重，在治療冠心病的同時，必須重視糖尿病的控制，方中黃芪、生地、玄參、丹參，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究都具有很好的降血糖作用。再者，冠心病患者特別是老年冠心病患者兼患有便秘者不少， 便秘對一般人來說不算什么大病，但對冠心病患者來說可謂心腹大患，由于便秘使排便困難，在排便用力時，心臟壓力負荷增大，容易誘發(fā)心梗猝死，為顧及這一問題，方中生地、玄參、麥冬構(gòu)成增液湯，功在生津潤燥、潤腸通便。各味原料藥的藥理藥效
熟地，甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補血養(yǎng)陰，填精益髓。熟地黃能顯著抑制肝臟出血性壞死灶及單純性壞死；對高脂食物引起的高脂血癥，脂肪肝及大鼠內(nèi)毒素引起的肝靜脈出血癥， 均有抑制血栓形成的作用；對纖溶酶原的激活作用，是抗血栓形成的作用機制。山茱萸，酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛， 陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。山茱萸能增強機體的抗應(yīng)激能力，提高小鼠耐缺氧、抗疲勞能力，增強記憶力。山茱萸能提高紅細胞中SOD活性，對抗脂質(zhì)過氧化。其醇提物還有降血脂作用，可降低血清甘油三酯、膽固醇的含量，抗動脈硬化。肉蓯蓉，歸經(jīng)甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。補腎陽，益精血，潤腸通便?！侗静萁?jīng)疏》 滋腎補精血之要藥，甘能除熱補中，酸能入肝，咸能滋腎，腎肝為陰，陰氣滋長，則五臟之勞熱自退，陰莖中寒熱痛自愈。炮附子，辛，大熱，有毒。入心、脾、腎經(jīng)?；仃柧饶?，溫里逐寒，溫經(jīng)止痛。含多種生物堿次烏頭堿(Hypa-conitine)、烏頭堿(Aconitine)、新烏頭堿(Mesaconitine)、塔拉胺(Talatisamine)、川烏堿甲和川烏堿乙等。人參，性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經(jīng)。大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智。人參對心肌有保護作用。人參皂甙能降低小鼠在嚴重缺氧情況下大腦和心肌的乳酸含量，能恢復(fù)缺氧時心肌cAMP/cGMP比值，并具有保護心肌毛細血管內(nèi)皮細胞及減輕線粒體損傷的作用。麥冬，甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。麥冬可能使梗塞后心肌營養(yǎng)血流量增加，缺血缺氧的心肌細胞較快獲得修復(fù)與保護，致使心肌cGMP和cAMP的釋放減少，從而降低血漿中的含量，而使兩者比值恢復(fù)平衡。五味子，溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。五味子有擴血管作用。五味子素、五味子丙素、去氧五味子素等對于離體狗腸系膜動脈收縮均有抑制作用，能增加脈鼠離體心臟及麻醉狗冠脈血流量。五味子有利于組織細胞的氧氣交換，能對心臟組織產(chǎn)生保護作用，還可平緩心跳頻率和紓解高血壓。桂枝，辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。擴張血管，調(diào)節(jié)血液循環(huán)，使血液流向體表，加強麻黃發(fā)汗作用。甘草，性平，味甘，歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
當(dāng)歸，性溫，昧甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。當(dāng)歸能改善體內(nèi)高凝狀態(tài)，調(diào)整血脂代謝，降低膽固醇。黃芪，性甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。黃芪能增強心肌收縮力，擴張冠脈，改善心肌血供和心肌代謝，提高超氧化物歧化酶活力，減低脂質(zhì)過氧化物含量，從而減輕自由基造成的損傷。丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。 丹參能活血化瘀，通絡(luò)止痛，養(yǎng)血寧心，可增加冠心病血流量，改善心肌收縮力，而不增加心肌缺氧量，促進側(cè)支循環(huán)及血流再分配。檀香，辛，溫。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。行氣溫中，開胃止痛。用于寒凝氣滯，胸痛，腹痛， 胃痛食少；冠心病，心絞痛。砂仁，味辛，性溫。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、腎經(jīng)。《醫(yī)林纂要》潤腎，補肝，補命門，和脾胃， 開郁結(jié)。川芎，辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。川芎能擴張平滑肌，改善微循環(huán)，并有抗凝、抗聚集作用，并通過擴張末梢血管而降壓。山楂，味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。山楂能顯著降低血清膽固醇及甘油三酯，有效防治動脈粥樣硬化；山楂還能通過增強心肌收縮力、增加心輸出量、擴張冠狀動脈血管、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量等起到強心和預(yù)防心絞痛的作用。此外，山楂中的總黃酮有擴張血管和持久降壓的作用。銀花，甘、寒。歸肺、胃經(jīng)。功效清熱解毒。具有降血脂作用。玄參，味甘、苦、咸；性微寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。溫邪入營，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。生地，甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。2.功能與主治
本發(fā)明藥物用于治療冠心病，具固本去標、復(fù)正除邪之功效，其是以調(diào)理腎臟功能為治療的中心環(huán)節(jié)，同時注重腎、心、肝、脾等臟腑的機能協(xié)調(diào)，使腎陰得滋，下元得溫、氣血得補、淤血得解、熱毒可清，不僅可以降脂抗凝、降低血液粘稠度，溶解血栓，還可以改善血管內(nèi)皮功能，解除血管痙攣，抗動脈硬化，穩(wěn)定易損斑塊；對血液、血管病變具有雙重治療作用，可有效地治療心血管系統(tǒng)疾病。3.病證診斷與療效標準
依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1994年6月觀日發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》進行病證診斷及療效標準的判斷。發(fā)明人近二十年來先后接待了數(shù)千名應(yīng)診者，其中保留有完整的病歷檔案記錄的 1129人，其中男性748人，女性381人。年齡在40 55歲者175人，56 65歲者597人， 66歲以上者357人。11 位應(yīng)診者中，病程最短者80多天，最長者達15年。對應(yīng)診者口服“護腎保心湯”水煎劑，每日一劑，一個月為一療程，一般患者一個療程自覺癥狀明顯改善，大多數(shù)患者三至四個療程達到治愈或顯效。服藥期間詳細觀察記錄患者治療前后的臨床表現(xiàn)，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，采取相應(yīng)處理。觀察期間其他藥物一律停止。 臨床療效分析見表1，從表中可知本方劑臨床總有效率達96. 14%，并且在治療期間未發(fā)現(xiàn)本藥劑具有明顯的毒副作用。
表1中醫(yī)證型與臨床療效分析
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病的中藥，其特征在于，它是由下述重量份的原藥制成熟地25 50份、山茱萸10 25份、肉蓯蓉15 30份、炮附子5 20份、人參5 15份、麥冬15 25份、五味子2. 5 10份、桂枝5 15份、甘草5 10份、當(dāng)歸10 25 份、黃芪15 50份、丹參15 50份、檀香1. 5 5份、砂仁5 10份、川芎5 15份、山楂10 20份、銀花15 25份、玄參15 25份、生地15 50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病的中藥，其特征在于，所述藥物為口服液劑、散劑、片劑、膠囊劑中的任意一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療冠心病的中藥，其特征在于，所述口服液劑的制備方法為將總原料按藥水之容量比為1 :2 4加水浸泡至少0. 5小時，再加適量水煎煮0. 5 2小時后慮去藥渣即可。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療冠心病的中藥，其特征在于，所述藥劑的制備方法為將總原料按藥水之容量比為1 :2 10加水浸泡至少0. 5小時，再加適量水煎煮0. 5 2小時，濾去藥渣，在負壓、低溫的條件下將澄清的中藥浸出液濃縮至波密度為80%以上，通過噴粉設(shè)備制成干粉(噴口的溫度< 100°C)，再向干粉中添加填充劑后制成片劑或膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療冠心病的中藥，其特征在于，所述藥劑的制備方法為將各原藥研磨成細粉后按比例混合，并過100 200目蹄，即為散劑，或?qū)⒎勰褐瞥善瑒?，或?qū)⒎勰┭b入膠囊制成膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的中藥。其是由熟地、山茱萸、肉蓯蓉、炮附子、人參、麥冬、桂枝、當(dāng)歸、黃芪、丹參、檀香、川芎、玄參、生地、山楂、銀花、砂仁等植物中草藥為原料制成。本發(fā)明藥物用于治療冠心病，具固本去標、復(fù)正除邪之功效，其是以調(diào)理腎臟功能為治療的中心環(huán)節(jié)，同時注重腎、心、肝、脾等臟腑的機能協(xié)調(diào)，使腎陰得滋，下元得溫、氣血得補、淤血得解、熱毒可清，不僅可以降脂抗凝、降低血液粘稠度，溶解血栓，還可以改善血管內(nèi)皮功能，解除血管痙攣，抗動脈硬化，穩(wěn)定易損斑塊；對血液、血管病變具有雙重治療作用，可有效地治療心血管系統(tǒng)疾病。
文檔編號A61P9/10GK102210835SQ20111015572
公開日2011年10月12日 申請日期2011年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月10日
發(fā)明者盧超忠 申請人:盧超忠