專利名稱：一種含殼聚糖衍生物的液體敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地，本發(fā)明涉及一種含殼聚糖衍生物的液體敷料。
背景技術(shù)：
隨著傷口濕性愈合理論的提出，各種新型敷料應(yīng)運(yùn)而生。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前市面上已存在超過 2400 種傷口敷料[Krasner D L, Rodeheaver G T, Sibbald R G, et al chronic wound care [Μ]. 4th ed Malvern, PA :HMP Communications, 2007 :249]。如何根據(jù)患者傷口情況及經(jīng)濟(jì)承受能力選擇最安全、經(jīng)濟(jì)、有效的敷料，是臨床工作中醫(yī)護(hù)人員經(jīng)常面臨的問題。國內(nèi)外學(xué)者做了大量關(guān)于敷料選擇及應(yīng)用的研究，但目前尚未形成一致意見。 參考國內(nèi)外敷料的臨床效果研究和相關(guān)指南，闡述各類產(chǎn)品的特點(diǎn)及臨床應(yīng)用情況，以期為臨床合理選擇傷口敷料提供依據(jù)。目前，國內(nèi)外臨床醫(yī)護(hù)人員已經(jīng)做了大量的傷口敷料成本效益的研究，但是研究涉及敷料的種類還不全面，部分研究缺乏有效對照或?qū)φ战M處理方法未說明，尚不能提供全面、有效的循證依據(jù)。因此，還有待進(jìn)行更多隨機(jī)對照的成本效益研究，為臨床傷口敷料的選擇提供參考。理想敷料應(yīng)具備以下功能防止水分和體液的過度散失；抵御細(xì)菌的入侵，防止感染；與創(chuàng)面帖合良好，但不應(yīng)與創(chuàng)面粘合以免更換敷料帶來二次損傷；透濕、透氣并使創(chuàng)面處于濕潤但又沒有積液的環(huán)境；生物相容性好，并最好具有能促進(jìn)傷口愈合的功能。雖然生物敷料的發(fā)展非常迅速[Courtenay M. Choosing wound dressings [J]. Nursing Times， 1998,94(9) :46M8.]，但目前沒一種敷料能夠達(dá)到理想敷料的要求，各種類型的敷料均有其不能克服的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種含殼聚糖衍生物的液體敷料。本發(fā)明還提供所述含殼聚糖衍生物的液體敷料的制備方法。本發(fā)明所述的含殼聚糖衍生物的液體敷料含有如下重量百分比的組分羧甲基殼聚糖1_5%、膠原蛋白粉0. 1-0. 5%、保濕劑10-15%、抗菌劑0. 2_2%、促透劑2-10%，其余為去離子水。優(yōu)選地，所述保濕劑選自丙三醇、山梨醇和聚乙二醇0000-6000)中的一種。優(yōu)選地，所述抗菌劑為三氯生或R-多糖；其中，三氯生的重量百分比優(yōu)選為 0. 2-0. 3%, R-多糖的重量百分比優(yōu)選為0. 5-2%。優(yōu)選地，所述促透劑選自氮酮、薄荷醇和二甘醇-乙基醚中的一種；其中，氮酮的重量百分比優(yōu)選為5-10%，薄荷醇的重量百分比優(yōu)選為5-10%，二甘醇-乙基醚的重量百分比優(yōu)選為2-4%。在一個優(yōu)選的技術(shù)方案中，本發(fā)明所述液體敷料含有如下重量百分比的組分 羧甲基殼聚糖1-5%、膠原蛋白粉0. 1-0.5%、丙三醇10-15%、三氯生0. 2_0.3%、氮酮5-10%，其余為去離子水。本發(fā)明的含殼聚糖衍生物的液體敷料pH在6. 0-8. 0之間，優(yōu)選pH在6. 5-7. 0之間。本發(fā)明含殼聚糖衍生物的液體敷料中，所述羧甲基殼聚糖為0位取代、或者N位取代、或者0位和N位同時取代，分子量在50萬-300萬之間，取代度在0. 5-3之間。殼聚糖結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種含殼聚糖衍生物的液體敷料，其特征在于，含有如下重量百分比的組分羧甲基殼聚糖1-5%、膠原蛋白粉0. 1-0. 5%、保濕劑10-15%、抗菌劑0. 2_2%、促透劑2-10%, 其余為去離子水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含殼聚糖衍生物的液體敷料，其特征在于，所述羧甲基殼聚糖為0位取代、或者N位取代、或者0位和N位同時取代，分子量在50萬-300萬之間，取代度在0. 5-3之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含殼聚糖衍生物的液體敷料，其特征在于，所述保濕劑選自丙三醇、山梨醇和聚乙二醇中的一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含殼聚糖衍生物的液體敷料，其特征在于，所述抗菌劑為三氯生或R-多糖。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含殼聚糖衍生物的液體敷料，其特征在于，所述促透劑選自氮酮、薄荷醇和二甘醇-乙基醚中的一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含殼聚糖衍生物的液體敷料，其特征在于，所述液體敷料含有如下重量百分比的組分羧甲基殼聚糖1_5%、膠原蛋白粉0. 1-0. 5%、丙三醇10-15%、 三氯生0. 2-0. 3%、氮酮5-10%，其余為去離子水。
7.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的含殼聚糖衍生物的液體敷料的制備方法，其特征在于， 包括如下步驟1)稱取羧甲基殼聚糖，加入到去離子水中攪拌至完全溶解，形成液體A，留置；2)稱取膠原蛋白粉，加入到去離子水中攪拌至完全溶解，形成液體B，留置；3)依次稱取促透劑和抗菌劑，先后溶于保濕劑中，混合均勻，形成液體C；4)將所述液體B、C依次倒入液體A中混合均勻，形成混合液D，加入剩余的去離子水， 充分?jǐn)嚢柚粱旌暇鶆颍?)灌裝。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，包括如下步驟1)稱取羧甲基殼聚糖，加入到去離子水中攪拌至完全溶解，形成液體A，留置；2)稱取膠原蛋白粉，加入到去離子水中攪拌至完全溶解，形成液體B，留置；3)依次稱取氮酮和三氯生，先后溶于丙三醇中，混合均勻，形成液體C；4)將所述液體B、C依次倒入液體A中混合均勻，形成混合液D，加入剩余的去離子水， 充分?jǐn)嚢柚粱旌暇鶆颍?)灌裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含殼聚糖衍生物的液體敷料，其含有如下重量百分比的組分羧甲基殼聚糖1-5％、膠原蛋白粉0.1-0.5％、保濕劑10-15％、抗菌劑0.2-2％、促透劑2-10％，其余為去離子水。本發(fā)明的液體敷料可以通過將上述各組分按順序混合，攪拌均勻，灌裝得到。本發(fā)明的液體敷料生物相容性好，抗菌消炎止血效果好，生物安全性高，使用方便。
文檔編號A61L15/28GK102228715SQ20111015571
公開日2011年11月2日 申請日期2011年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月10日
發(fā)明者孫士學(xué), 李育強(qiáng) 申請人:青島明藥堂醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司