專利名稱：聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于聚桂醇注射液藥物應(yīng)用領(lǐng)域，具體涉及一種聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
內(nèi)痔是痔瘡的一種，它是指發(fā)生在肛管齒狀線以上，由黏膜下痔內(nèi)靜脈叢擴(kuò)大曲張所形成柔軟的靜脈團(tuán)。內(nèi)痔是諸痔中發(fā)病率最高的常見病，病因主要有飲食不節(jié)，過食飲酒，辛辣生冷刺激，饑飽失常，久坐久立，負(fù)重遠(yuǎn)行，久瀉久痢，長期便秘，妊娠生產(chǎn)，腹部腫瘤壓迫等。內(nèi)痔的一般癥狀為便血、脫出、疼痛、粘液流出和瘙癢等。內(nèi)痔出血無疼痛，少數(shù)有墜脹感，當(dāng)內(nèi)痔或混合痔脫出嵌頓，出現(xiàn)水腫、感染、壞死時，則有不同程度的疼痛。晚期內(nèi)痔、痔塊脫垂及肛管括約肌松弛，常有分泌物流出，內(nèi)痔出血是由于分泌物刺激，肛門周圍往往有瘙癢不適，甚至出現(xiàn)皮膚濕疹，病人極為難受。內(nèi)痔出血是大部分人都很難對付的疾病，內(nèi)痔出血較多時，可繼發(fā)貧血。目前常用的治療靜脈曲張出血的藥物主要有十四烴基硫酸鈉、乙醇胺油酸鹽和魚肝油酸鈉等。十四烴基硫酸鈉的療效與聚桂醇注射液相等，但副作用的發(fā)生率明顯高于聚桂醇注射液；乙醇胺油酸鹽注射除發(fā)生常見的并發(fā)癥外，還會出現(xiàn)腎功能衰竭；魚肝油酸鈉注射后則容易發(fā)生胸痛、深潰瘍、發(fā)熱等副作用，且較其他硬化劑要高，亦有曲張靜脈消除不明顯的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能有效治療內(nèi)痔、且并發(fā)癥發(fā)生率較低的聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的應(yīng)用，避免因排便等因素的損傷發(fā)生的出血狀況。本發(fā)明所采用技術(shù)方案是
一種聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的應(yīng)用。所述的內(nèi)痔指I期、II期、III期內(nèi)痔及混合痔的內(nèi)痔部分。所述的內(nèi)痔指出血及脫垂的內(nèi)痔。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)
本發(fā)明將聚桂醇注射液注入痔核內(nèi)使其產(chǎn)生無菌性炎癥，然后逐漸纖維化，能包繞痔內(nèi)的靜脈及小動脈，在其周圍形成一層保護(hù)層，使薄弱的血管避免因排便等因素的損傷而出血；纖維組織可使血管腔閉塞、消除或減輕靜脈的擴(kuò)張和充血，使痔體發(fā)生萎縮；由于纖維化形成，可使松弛的黏膜借纖維組織重新固定在其下方的肌壁上，以消除其癥狀。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明。本發(fā)明所述的聚桂醇注射液的配方為 聚桂醇Ig乙醇5ml
注射用水加至100ml。本發(fā)明所涉及的聚桂醇注射液的制備方法為在配置容器中加入Ig的聚桂醇，再加入5ml的乙醇，攪拌使聚桂醇完全溶解，再加入注射用水至IOOml ；攪拌混勻后取樣測含量，PH合格后，按溶液總量的0. 05 0. 3%量加入針用活性炭，通蒸汽加熱煮沸，再冷卻至 45 50°C時，將溶液經(jīng)0. 45um微孔濾膜過濾除炭，吸附時間在20 30分鐘，再將濾液經(jīng) 0. 22um微孔濾膜過濾至溶液澄明度無異物時，灌裝到西林瓶或安瓿內(nèi)，封口。聚桂醇注射液的作用機(jī)理為將聚桂醇注射液注入痔核內(nèi)使其產(chǎn)生無菌性炎癥， 然后逐漸纖維化，這種纖維化組織可產(chǎn)生2種重要作用一是包繞痔內(nèi)的靜脈及小動脈，在其周圍形成一層保護(hù)層，使薄弱的血管避免因排便等因素的損傷而出血；纖維組織可使血管腔閉塞、消除或減輕靜脈的擴(kuò)張和充血，使痔體發(fā)生萎縮；由于纖維化形成，可使松弛的黏膜借纖維組織重新固定在其下方的肌壁上，以消除其癥狀。聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的適應(yīng)癥是I期、II期、III期內(nèi)痔及混合痔的內(nèi)痔部分，尤其對出血及脫垂內(nèi)痔效果尤佳。禁忌癥是合并有并發(fā)癥的內(nèi)痔，如血栓、感染、潰蘭等。聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的使用方法如下 1、常規(guī)消毒鋪巾后，用利多卡因在3、9點(diǎn)處局部麻醉。2、病人取側(cè)臥位，肛門內(nèi)放置肛門鏡，觀察痔核數(shù)目、部位及直腸黏膜，用5ml注射器，4-5號細(xì)長針頭，針頭斜面向上30-45。、距齒狀線上0. 5cm刺入，I期內(nèi)痔針尖達(dá)黏膜下層為宜，II、III期內(nèi)痔達(dá)痔核中心部為宜，混合痔只需注射內(nèi)痔部分。針刺入后回抽無血， 可注入2-細(xì)1聚桂醇注射液，以痔體漫腫呈灰白色水泡狀為標(biāo)準(zhǔn)。針頭不能刺入過深以免刺入腸壁肌層；也不能刺入過淺，使表淺黏膜壞死，引起疼痛。3、注畢抽出針頭用干棉球壓迫2-3分鐘，避免出血和藥液外溢。如果注射第二個痔核，可繼續(xù)上述方法，注畢塞入肛門栓一顆。4、若有數(shù)個痔核，一般需分次注射，每隔7-10天注射一次，每次不超過3個痔核， 直至治愈。注射后將痔核復(fù)位，囑患者平臥20分鐘，控制大便M小時，給予1-2天抗生素預(yù)防感染。治療后患者感肛門輕度墜漲不適，無需處理，30分鐘后科自行緩解。以下為聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的動物實驗 實驗一藥理實驗
1、聚桂醇注射液使靜脈曲張纖維化及止血的實驗觀察 (1)材料和方法
實驗動物雜種犬，體重10 Hg，33只。實驗藥物聚桂醇注射液
實驗方法試驗前禁食M小時，麻醉雜種犬，在犬的靜脈兩端用止血帶扎緊，用生理鹽水將血液洗出后，注入聚桂醇注射液1 anl，停滯30秒。隨后，注入10%的福爾馬林固定 30分鐘后，以聚桂醇注射液注射部位為中心5mm幅度作組織切片染色。觀察結(jié)果聚桂醇注射液注射部位立即出現(xiàn)明顯水腫；3日后可見黏膜下層炎細(xì)胞浸潤，7日后水腫消失；黏膜下層炎細(xì)胞浸潤程度減輕，廣泛呈明顯血管炎及血栓，并出現(xiàn)成纖維細(xì)胞，也可見部分纖維化；14日后與7日后相比，炎細(xì)胞浸潤減輕，黏膜下層纖維化，動脈機(jī)化，可壓迫曲張靜脈，達(dá)到止血的目的。結(jié)果見表1。
表一注射聚桂醇注射液后組織系改變圖
權(quán)利要求
1.一種聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的應(yīng)用，其特征在于 所述的內(nèi)痔指I期、II期、III期內(nèi)痔及混合痔的內(nèi)痔部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的應(yīng)用，其特征在于 所述的內(nèi)痔指出血及脫垂的內(nèi)痔。
全文摘要
本發(fā)明屬于聚桂醇注射液藥物應(yīng)用領(lǐng)域，具體涉及一種聚桂醇注射液作為治療內(nèi)痔藥物的應(yīng)用。內(nèi)痔是痔瘡的一種，它是指發(fā)生在肛管齒狀線以上，是諸痔中發(fā)病率最高的常見病，內(nèi)痔出血是大部分人都很難對付的疾病，內(nèi)痔出血較多時，可繼發(fā)貧血。本發(fā)明將聚桂醇注射液注入痔核內(nèi)使其產(chǎn)生無菌性炎癥，然后逐漸纖維化，用以治療內(nèi)痔。本發(fā)明能包繞痔內(nèi)的靜脈及小動脈，在其周圍形成一層保護(hù)層，使薄弱的血管避免因排便等因素的損傷而出血；纖維組織可使血管腔閉塞、消除或減輕靜脈的擴(kuò)張和充血，使痔體發(fā)生萎縮；由于纖維化形成，可使松弛的黏膜借纖維組織重新固定在其下方的肌壁上，以消除其癥狀。
文檔編號A61P9/14GK102198089SQ201110130088
公開日2011年9月28日 申請日期2011年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月19日
發(fā)明者楊軍營 申請人:陜西天宇制藥有限公司