專利名稱：一種膽道取石器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種膽道內(nèi)取石的醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
膽道結(jié)石是一種非常常見(jiàn)的外科疾病，國(guó)內(nèi)每年新增患者幾百萬(wàn)。治療膽道結(jié)石目前主要有兩種方法，一種是外科膽道手術(shù)取石，另一種為內(nèi)鏡取石。外科膽道手術(shù)取石可以適用于幾乎所有的膽道結(jié)石的情況，且取石比較徹底，但是同時(shí)手術(shù)的創(chuàng)傷也比較大、恢復(fù)慢。隨著內(nèi)鏡技術(shù)和設(shè)備的進(jìn)步，越來(lái)越多的患者開(kāi)始接受內(nèi)鏡微創(chuàng)取石，這種方法的特點(diǎn)在于創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、痛苦輕，但是存在手術(shù)難度大，取石成功率及取盡率較低的缺點(diǎn)。內(nèi)鏡微創(chuàng)取石主要分膽道術(shù)后常規(guī)性膽道鏡取石和ERCP鏡取石兩大類，用到的工具主要為取石籃，取石籃的頭部為四根金屬絲構(gòu)成的金屬網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，藏于外套管內(nèi)時(shí)為收縮狀態(tài)，伸出外套管后撐開(kāi)成網(wǎng)兜狀，能將結(jié)石網(wǎng)住，拖出體外或者在膽道內(nèi)擠碎。如專利號(hào)為ZL200820057990. 2、名稱為一種可旋轉(zhuǎn)膽道取石器中所介紹的。但是此類取石網(wǎng)籃無(wú)法調(diào)節(jié)網(wǎng)籃打開(kāi)的直徑，導(dǎo)致貼壁結(jié)石經(jīng)常從網(wǎng)籃和管壁之間滑脫。由于缺乏導(dǎo)絲的定向引導(dǎo)，所以導(dǎo)向性不好，難以定位送至肝內(nèi)膽管等方向性較強(qiáng)的部位。目前有的膽道取石器是通過(guò)在內(nèi)鞘管的頭部外側(cè)設(shè)有一個(gè)導(dǎo)絲穿管，以方便導(dǎo)絲穿過(guò)，操作時(shí)一般都是先插導(dǎo)絲進(jìn)入膽管，然后通過(guò)導(dǎo)絲的引導(dǎo)對(duì)膽管進(jìn)行切開(kāi)膽管開(kāi)口(十二指腸乳頭)或是用氣囊將膽管開(kāi)口擴(kuò)開(kāi)，然后再撤出導(dǎo)絲，換用取石器，但是在操作時(shí)取石籃和導(dǎo)絲由于不是同心的，在定位上就不夠精確而且步驟繁瑣。而且目前的取石網(wǎng)籃由于僅采用四根金屬絲構(gòu)成的燈籠狀的網(wǎng)籃，網(wǎng)眼過(guò)大，當(dāng)遇到較小的結(jié)石時(shí)，在針對(duì)擴(kuò)張明顯的膽總管中較小的結(jié)石時(shí)，由于結(jié)石漂浮于膽汁中而難以套取。而且在直徑明顯擴(kuò)張的膽總管中，往往存在取石氣囊在充氣后直徑仍難以完全充滿管腔，或者是即使充滿管壁，但由于彈性較強(qiáng)而使得結(jié)石從氣囊與管壁之間滑脫，造成結(jié)石遺漏而需要反復(fù)操作延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，增加患者痛苦。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的網(wǎng)籃直徑無(wú)法調(diào)節(jié)，網(wǎng)眼較大，導(dǎo)向性差等問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種膽道取石器，具有網(wǎng)籃直徑可調(diào)，導(dǎo)向性好，網(wǎng)眼密度大等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的技術(shù)方案為一種膽道取石器，由端部向尾部依次設(shè)有網(wǎng)籃、外鞘管和操作手柄，所述的網(wǎng)籃撐開(kāi)時(shí)為傘形結(jié)構(gòu)，以導(dǎo)管為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，至少一根網(wǎng)籃拉絲穿過(guò)傘面邊緣的一圈網(wǎng)眼后網(wǎng)籃拉絲的兩端再與內(nèi)鞘管的端部固定連接，所述的網(wǎng)籃的網(wǎng)眼密度為1(Γ20洞/cm2，導(dǎo)管外套設(shè)有同軸的內(nèi)鞘管，內(nèi)鞘管外套設(shè)有同軸的外鞘管。
所述的導(dǎo)管為中空管，導(dǎo)管貫穿整個(gè)膽道取石器。所述操作手柄由端部向尾部依次設(shè)有外鞘管操作手柄、內(nèi)鞘管操作手柄和導(dǎo)管操作手柄，外鞘管操作手柄上還設(shè)有通用器械接口。
有益效果
1.網(wǎng)籃張開(kāi)直徑可調(diào)節(jié)，通過(guò)內(nèi)鞘管和導(dǎo)管之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，帶動(dòng)網(wǎng)籃拉絲收緊網(wǎng)籃或是張開(kāi)網(wǎng)籃來(lái)自由的調(diào)節(jié)網(wǎng)籃張開(kāi)的直徑，以滿足在不同直徑的膽管內(nèi)取石的要求。2.由于貫穿整個(gè)膽道取石器的導(dǎo)管為中空管，操作步驟簡(jiǎn)單，手術(shù)時(shí)不需再撤出導(dǎo)絲，導(dǎo)絲可以由中空的導(dǎo)管中貫穿膽道取石器，這樣膽道取石器即可沿著導(dǎo)絲到達(dá)結(jié)石處，由于膽道取石器與導(dǎo)絲為同軸，操作時(shí)，網(wǎng)籃由導(dǎo)絲引導(dǎo)也就不會(huì)出現(xiàn)偏差，可以方便的進(jìn)入方向性較強(qiáng)的部位進(jìn)行取石操作。3.特有的傘形外形以及較密的網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)，有利于在顯著擴(kuò)張的膽道內(nèi)套取較小的結(jié)石，縮短操作時(shí)間，減輕病人的痛苦，提高手術(shù)成功率。4.網(wǎng)籃由于采用的是鈦鎳記憶合金編織而成，能夠保持良好的塑形，在膽管內(nèi)能夠自然擴(kuò)張良好，且具有良好的彈性和光滑度，在取石牽拉過(guò)程中可以最大限度的避免膽管壁的損傷。


圖1為本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)示意圖。其中，1為外鞘管，2為內(nèi)鞘管，3為導(dǎo)管，4為導(dǎo)絲，5為網(wǎng)籃拉絲，6為網(wǎng)籃，7為操作手柄，7-1為外鞘管操作手柄，7-2為內(nèi)鞘管操作手柄，7-3為導(dǎo)管操作手柄。圖2為本發(fā)明的膽道取石器頭部的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明。一種膽道取石器，由端部向尾部依次設(shè)有網(wǎng)籃6、外鞘管1和操作手柄7，所述的網(wǎng)籃6撐開(kāi)時(shí)為傘形結(jié)構(gòu)，以導(dǎo)管3為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，至少一根網(wǎng)籃拉絲5穿過(guò)傘面邊緣的一圈網(wǎng)眼后網(wǎng)籃拉絲5的兩端再與內(nèi)鞘管2的端部固定連接，所述的網(wǎng)籃6的網(wǎng)眼密度為1(Γ20洞/cm2，也可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整。導(dǎo)管3為中空管，導(dǎo)管3貫穿整個(gè)膽道取石器，導(dǎo)管3外套設(shè)有同軸的內(nèi)鞘管2，內(nèi)鞘管2外套設(shè)有同軸的外鞘管1，導(dǎo)管3、內(nèi)鞘管2和外鞘管1均具有前后伸縮和旋轉(zhuǎn)兩自由度，可以沿軸向進(jìn)行抽拉和旋轉(zhuǎn)。所述操作手柄7與現(xiàn)有的通用操作手柄很類似，由端部向尾部依次設(shè)有外鞘管操作手柄7-1、內(nèi)鞘管操作手柄7-2和導(dǎo)管操作手柄7-3，外鞘管操作手柄7-1上還設(shè)有通用器械接口，該接口可以通過(guò)內(nèi)外鞘管之間的間隙向膽管內(nèi)注入造影劑，顯示膽管內(nèi)影像。在做ERCP操作時(shí)，先通過(guò)十二指腸鏡找到膽管開(kāi)口(十二指腸乳頭)，通過(guò)十二指腸鏡鉗道插入導(dǎo)絲進(jìn)入膽管，然后通過(guò)該導(dǎo)絲的引導(dǎo)，利用切開(kāi)刀切開(kāi)膽管開(kāi)口或者用氣囊將膽管開(kāi)口擴(kuò)開(kāi)，然后通過(guò)十二指腸鉗道在導(dǎo)絲引導(dǎo)下插入取石器，由于本發(fā)明的膽道取石器的導(dǎo)管是中空管，這時(shí)就不需要象其他取石器一般的撤出導(dǎo)絲，而是直接從網(wǎng)籃6 頂端的導(dǎo)管開(kāi)口處插入導(dǎo)絲4，導(dǎo)絲4貫穿整個(gè)膽道取石器，這樣膽道取石器就可以沿導(dǎo)絲方向經(jīng)過(guò)膽管開(kāi)口比較順利地到達(dá)結(jié)石所在位置。未準(zhǔn)備好取石前，網(wǎng)籃6是收縮于外鞘管1與內(nèi)鞘管2之間的空腔中的，當(dāng)?shù)竭_(dá)患處需要進(jìn)行取石操作時(shí)，只要將操作手柄7的外鞘管操作手柄7-1上的限位螺母擰松，將外鞘管操作手柄7-1向膽道取石器尾部抽拉直至網(wǎng)籃6連同網(wǎng)籃拉絲5都露出外鞘管1的端部，然后再根據(jù)患者膽道內(nèi)的實(shí)際情況，通過(guò)操作內(nèi)鞘管操作手柄7-2和導(dǎo)管操作手柄7-3以控制導(dǎo)管3和內(nèi)鞘管2的相對(duì)運(yùn)動(dòng)來(lái)達(dá)到控制網(wǎng)籃6張開(kāi)直徑的大小。當(dāng)導(dǎo)管操作手柄7-3和內(nèi)鞘管操作手柄7-2之間的距離最大時(shí)網(wǎng)籃拉絲5拉力最大，網(wǎng)籃6的傘面直徑最小，為收起狀態(tài)，當(dāng)逐漸縮小導(dǎo)管操作手柄7-3 和內(nèi)鞘管操作手柄7-2之間的距離時(shí)，網(wǎng)籃拉絲5松弛，通過(guò)網(wǎng)籃6傘面鈦鎳記憶合金絲的自膨作用，網(wǎng)籃6的傘面直徑逐漸變大。而且由于網(wǎng)籃6的網(wǎng)眼較一般取石籃的要小，這樣對(duì)于漂浮在膽汁中的小結(jié)石也比較好操作。當(dāng)套住結(jié)石后，將內(nèi)鞘管手柄7-2拉向?qū)Ч懿僮魇直?-3，適當(dāng)收緊網(wǎng)籃6，使網(wǎng)籃6內(nèi)的細(xì)小結(jié)石不容易漏出，再將收緊的網(wǎng)籃6整體拉出膽管開(kāi)口(十二指腸乳頭)進(jìn)入十二指腸腔，推動(dòng)內(nèi)鞘管手柄7-2，使網(wǎng)籃6張開(kāi)，將結(jié)石釋放入腸腔內(nèi)。取石結(jié)束后，調(diào)節(jié)導(dǎo)管操作手柄7-3和內(nèi)鞘管操作手柄7-2之間的距離，使之最大，網(wǎng)籃6呈完全收起狀態(tài)后，推動(dòng)外鞘管操作手柄7-1，使外鞘管完全套住網(wǎng)籃6，進(jìn)而從十二指腸鏡鉗道內(nèi)退出取石器。
權(quán)利要求
1.一種膽道取石器，由端部向尾部依次設(shè)有網(wǎng)籃(6)、外鞘管(1)和操作手柄(7)，其特征在于，所述的網(wǎng)籃(6)撐開(kāi)時(shí)為傘形結(jié)構(gòu)，以導(dǎo)管(3)為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，至少一根網(wǎng)籃拉絲(5)穿過(guò)傘面邊緣的一圈網(wǎng)眼后網(wǎng)籃拉絲(5)的兩端再與內(nèi)鞘管(2)的端部固定連接，所述的網(wǎng)籃(6)的網(wǎng)眼密度為1(Γ20洞/cm2，導(dǎo)管(3)外套設(shè)有同軸的內(nèi)鞘管(2)，內(nèi)鞘管(2)外套設(shè)有同軸的外鞘管(1)。
2.如權(quán)利要求1所述的膽道取石器，其特征在于，所述的導(dǎo)管(3)為中空管，導(dǎo)管(3) 貫穿整個(gè)膽道取石器。
3.如權(quán)利要求1所述的膽道取石器，其特征在于，所述操作手柄(7)由端部向尾部依次設(shè)有外鞘管操作手柄(7-1)、內(nèi)鞘管操作手柄(7-2)和導(dǎo)管操作手柄(7-3)，外鞘管操作手柄(7-1)上還設(shè)有通用器械接口。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種膽道取石器，由端部向尾部依次設(shè)有網(wǎng)籃、外鞘管和操作手柄，所述的網(wǎng)籃撐開(kāi)時(shí)為傘形結(jié)構(gòu)，以導(dǎo)管為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，至少一根網(wǎng)籃拉絲穿過(guò)傘面邊緣的一圈網(wǎng)眼后網(wǎng)籃拉絲的兩端再與內(nèi)鞘管的端部固定連接，所述的網(wǎng)籃的網(wǎng)眼密度為10~20洞/cm2，導(dǎo)管外套設(shè)有同軸的內(nèi)鞘管，內(nèi)鞘管外套設(shè)有同軸的外鞘管。具有網(wǎng)籃直徑可調(diào)節(jié)，且手術(shù)時(shí)不需要將導(dǎo)絲抽出，定位更精準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61B17/221GK102151163SQ20111011098
公開(kāi)日2011年8月17日 申請(qǐng)日期2011年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月29日
發(fā)明者劉春俊, 施瑞華, 朱宏, 陳曉星 申請(qǐng)人:江蘇省人民醫(yī)院