專利名稱：切口保護(hù)牽開器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療手術(shù)用品，具體涉及外科手術(shù)切口、腔鏡手術(shù)洞口的切口保護(hù)牽開器。
背景技術(shù)：
近年來微創(chuàng)腔鏡手術(shù)及縮小切口手術(shù)迅速發(fā)展，手術(shù)器械通過切口(或洞口以下統(tǒng)稱切口)進(jìn)入、操作、取出會進(jìn)一步損傷切口組織。暴露的切口更是容易感染，切口不規(guī)則收縮或游離組織會阻礙手術(shù)視野，影響手術(shù)操作。急需一種使用方便又容易生產(chǎn)的效能良好的切口保護(hù)牽開器。以往技術(shù)針對切口采用保護(hù)巾或保護(hù)膜加以保護(hù)或采用硬質(zhì)套管或單環(huán)彈性保 護(hù)套(申請?zhí)?120069217)加以保護(hù)。保護(hù)巾、保護(hù)膜不能更有效地防止切口受損和受細(xì)菌感染并影響手術(shù)視野；硬質(zhì)保護(hù)套操作不便；單環(huán)彈性保護(hù)套自由端游離不定，受切口擠壓定位不穩(wěn)，易從切口中脫離并對術(shù)野改善不大。已有“開創(chuàng)部保持機(jī)能#有+ 3創(chuàng)緣保護(hù)器具”(實(shí)用新案第3062106號)，切口保護(hù)套(ZL200820002009. 6)是一種具有雙喇叭口帶內(nèi)、外卡環(huán)的彈性管道。以其彈性變形、彈性回復(fù)性能自動牽開保護(hù)手術(shù)切口。該產(chǎn)品由彈性管道和外卡環(huán)、內(nèi)卡環(huán)構(gòu)成，其構(gòu)形和彈性變形、彈性回復(fù)性能很大程度取決于卡環(huán)內(nèi)增強(qiáng)環(huán)的形狀及性能。上述技術(shù)中增強(qiáng)環(huán)以內(nèi)置超彈Ni-Ti合金絲增加彈性，采用薄壁塑料管作保護(hù)層；為解決增強(qiáng)環(huán)和管道硅膠套裝配膠合連接問題，塑料管外又套過渡硅膠管；因環(huán)內(nèi)有Ni-Ti合金絲，環(huán)外有硅膠管，由管制成環(huán)只能采用細(xì)管插接連接。如此結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，制作比較困難，性能不好調(diào)節(jié)。將塑料管以插接管連接既存在Ni-Ti合金絲自由端穿刺卡環(huán)風(fēng)險，也存在插接管開脫、拆斷風(fēng)險。該產(chǎn)品以柔彈性360°牽開和保護(hù)切口，適用于各種手術(shù)、使用量將與日俱增，若改進(jìn)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，合理選材，簡化工藝，提高性能，改善其安全有效性，會獲得顯著效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服已有技術(shù)的不足，發(fā)明創(chuàng)新一種切口保護(hù)牽開器，革新其內(nèi)部關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，合理選材，優(yōu)選簡化制作工藝，改善其安全有效性，提高生產(chǎn)效率，降低成本，適于大批生產(chǎn)。本發(fā)明解決的技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是切口保護(hù)牽開器呈雙喇叭狀柔彈性體，由管道和外卡環(huán)、內(nèi)卡環(huán)構(gòu)成。其外卡環(huán)、內(nèi)卡環(huán)形狀及彈性變形和彈性回復(fù)功能主要取決于卡環(huán)內(nèi)包埋的增強(qiáng)環(huán)。切口保護(hù)牽開器管道選用醫(yī)用硅橡膠或熱塑性彈性體聚氨酯橡膠(后述僅以硅橡膠為例)經(jīng)模塑或注塑而成?？ōh(huán)內(nèi)的增強(qiáng)環(huán)選用具有優(yōu)異的高彈性及彈性回復(fù)性能的熱塑性彈性體，如熱塑性聚氨酯管(或異形截面條材)或其他系列熱塑性彈性體管(或條)(后述僅以簡稱聚氨酯管為例)，以其增強(qiáng)環(huán)的柔彈性及彈性回復(fù)性能滿足卡環(huán)變形及彈性回復(fù)要求。按照產(chǎn)品的不同規(guī)格尺寸，調(diào)節(jié)聚氨酯增強(qiáng)環(huán)硬度和尺寸，就會適應(yīng)卡環(huán)功能的要求。通常小尺寸產(chǎn)品增強(qiáng)環(huán)只單純采用聚氨酯管材，調(diào)節(jié)管徑和硬度即可滿足；若產(chǎn)品尺寸過大，不希望采用過大管徑，可內(nèi)置超彈Ni-Ti合金絲輔助，以避免應(yīng)力過大引起卡環(huán)平面翹曲。如此經(jīng)改進(jìn)的增強(qiáng)環(huán)，其彈性變形及彈性回復(fù)性能主要依靠其熱塑性聚氨酯管的彈性和尺寸。該經(jīng)改進(jìn)的增強(qiáng)環(huán)，無論空心環(huán)、實(shí)心環(huán)或內(nèi)置Ni-Ti超彈合金絲環(huán)皆無外層過渡硅膠管障礙，熱塑性聚氨酯管可采用熱合焊接成環(huán)。具體成環(huán)方法因增強(qiáng)環(huán)選用熱塑性聚氨酯管(或條)可用調(diào)溫烙鐵熱熔兩端面，隨之將熱熔面對合、冷卻定位。如此熱合焊接成環(huán)，接合處形成一體，可經(jīng)受曲折而不開裂。凡無內(nèi)置Ni-Ti合金絲增強(qiáng)環(huán)也可采用模塑方法成環(huán)。因大尺寸增強(qiáng)環(huán)可選用厚壁管材，既使內(nèi)置Ni-Ti合金絲，其自由端也不存在刺穿管壁可能。聚氨酯增強(qiáng)環(huán)在無硅膠管作為外粘合過渡層時，可采用管道硅膠套邊緣翻卷全包埋增強(qiáng)環(huán)，以室溫硫化硅膠粘合劑粘結(jié)卷邊搭接處，室溫硫化定位。此邊緣包埋粘合連接法、工裝簡單、僅選用尺寸相應(yīng)的圓柱面芯模，依次套裝、翻卷邊緣、包埋、粘合、硫化即可。
本發(fā)明有以下有益效果I.該切口保護(hù)牽開器結(jié)構(gòu)簡單和制作工藝簡單，可顯著提高生產(chǎn)效率；2.選用適當(dāng)硬度和尺寸的熱塑性聚氨酯或其他系列熱塑性彈性體管增強(qiáng)環(huán)，可節(jié)省昂貴的Ni-Ti合金絲增彈；3.以熱合焊接方法制作增強(qiáng)環(huán)，接合處牢固、美觀，無折斷裂開風(fēng)險，過大尺寸增強(qiáng)環(huán)既使用Ni-Ti合金絲增彈，也無穿刺卡環(huán)風(fēng)險；4.采用翻邊包裹增強(qiáng)環(huán)粘合工藝，無膠合連接過渡層，工裝簡單、操作簡易、生產(chǎn)效率高。


圖I :切口保護(hù)牽開器結(jié)構(gòu)剖視示意2:增強(qiáng)環(huán)結(jié)構(gòu)示意3 :內(nèi)置Ni-Ti合金絲增強(qiáng)環(huán)結(jié)構(gòu)示意圖具體實(shí)施例一(以硅橡膠管道、聚氨酯管增強(qiáng)環(huán)為例)如圖1、2所示，一種雙喇叭狀切口保護(hù)牽開器由醫(yī)用硅橡膠管道I和外卡環(huán)2，內(nèi)卡環(huán)3構(gòu)成。其卡環(huán)內(nèi)分別包埋聚氨酯增強(qiáng)環(huán)4和5，用硅橡膠粘合劑6粘結(jié)定位。增彈環(huán)由熱塑性聚氨酯管對接成環(huán)，其環(huán)接方法是熱合焊接將導(dǎo)管4兩端用控溫烙鐵熱熔一薄層，隨后迅速對合、冷卻后形成牢固接合處4-1。增彈環(huán)3同法制作。管道和增強(qiáng)環(huán)用膠合方法裝配兩端分別裝配。先裝配一端，再裝配另一端。先將硅膠套管一端套在尺寸匹配的圓柱面芯模上，再套相應(yīng)的增強(qiáng)環(huán)。調(diào)整位置后翻卷硅膠套邊緣，包埋增強(qiáng)環(huán)，隨后在包埋邊緣搭接處涂硅橡膠粘合劑粘合、固化、定位。同法裝配另一端。實(shí)施例二 (聚氨酯增強(qiáng)環(huán)內(nèi)置Ni-Ti超彈合金絲)外部結(jié)構(gòu)類同圖1，其增強(qiáng)環(huán)如圖3所示。在環(huán)管中內(nèi)置超彈Ni-Ti合金絲防翹曲。增強(qiáng)環(huán)制作方法是Ni-Ti合金絲比聚氨酯管長約30mm，置入管內(nèi)兩端外露，環(huán)接后可分別插入對合端，用帶縫隙的可跨過絲徑的調(diào)溫烙鐵融化導(dǎo)管兩端，之后迅速對合，冷卻后形成牢固對接處7-1，將Ni-Ti合金絲7-2全部包埋在環(huán)管中。其他裝配方法同實(shí)施例一。
權(quán)利要求
1.一種切口保護(hù)牽開器，呈雙喇叭口狀，由管道和內(nèi)、外卡環(huán)構(gòu)成，其特征是管道用醫(yī)用硅橡膠模塑而成，卡環(huán)以硅橡膠管道邊緣翻卷包埋熱塑性聚氨酯管增強(qiáng)環(huán)形成，增強(qiáng)環(huán)以管材熱熔焊接成環(huán)，該切口保護(hù)牽開器，具有優(yōu)異的彈性變形及彈性回復(fù)功能，可360°保護(hù)牽開切口，生產(chǎn)效率高，失效率低。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述切口保護(hù)牽開器，其特征是其管道可采用熱塑性聚氨酯制成，也可用其他熱塑性彈性體制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述切口保護(hù)牽開器，其特征是增強(qiáng)環(huán)可用熱塑性聚氨酯或另系熱塑性彈性體，或管材或異形截面條材，經(jīng)熱熔焊接制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述切口保護(hù)牽開器，其特征是硅橡膠管道或聚氨酯橡膠管道和增強(qiáng)環(huán)裝配邊緣翻卷搭接處粘合可分別采用硅橡膠粘合劑或聚氨酯粘合劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述切口保護(hù)牽開器，其特征是熱塑性聚氨酯或另系熱塑性彈性體管增強(qiáng)環(huán)可內(nèi)置Ni-Ti超彈合金絲，熱熔焊接成環(huán)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述切口保護(hù)牽開器，其特征是管道和增強(qiáng)環(huán)裝配采用圓柱面芯模套裝、翻邊、包埋、粘合、定位。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述切口保護(hù)牽開器，其特征是熱塑性彈性體增強(qiáng)環(huán)，可用模塑工藝成型成環(huán)。
全文摘要
發(fā)明一種醫(yī)用切口保護(hù)牽開器，呈雙喇叭狀，由彈性管道及內(nèi)卡環(huán)、外卡環(huán)構(gòu)成，彈性管道采用硅橡膠或聚氨酯橡膠模塑或注塑而成，卡環(huán)內(nèi)設(shè)增強(qiáng)環(huán)，采用熱塑性聚氨酯或其他熱塑性彈性體制成，大尺寸增強(qiáng)環(huán)可內(nèi)置Ni-Ti超彈合金絲增彈。由塑料管件或條制成環(huán)采用熱合焊接法，增強(qiáng)環(huán)與管道裝配采用圓筒狀芯模工裝，以管道翻邊分別用硅橡膠粘合劑或聚氨酯粘合劑粘結(jié)、定位。該切口保護(hù)牽開器以其彈性變形及彈性回復(fù)進(jìn)、出、嵌卡切口，對切口貼合、擴(kuò)張、起到保護(hù)、牽開作用，選用上述材料及工藝方法可有效改善功能，提高生產(chǎn)效率，減少失效風(fēng)險。
文檔編號A61B17/02GK102743199SQ20111009886
公開日2012年10月24日 申請日期2011年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月20日
發(fā)明者張令天, 張令怡 申請人:北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所