專利名稱：一種蜂膠中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物組合物領(lǐng)域，具體涉及一種蜂膠中藥組合物。
背景技術(shù)：
高脂血癥系指血漿中脂質(zhì)濃度超過正常范圍。由于血漿中脂質(zhì)大部分與血漿中蛋 白質(zhì)結(jié)合，因此本病又稱為高脂蛋白血癥，俗稱高血脂。血脂包括類脂質(zhì)及脂肪，類脂質(zhì)主 要是磷脂、糖脂、固醇及類固醇；脂肪主要是甘油三酯。高血脂是引起人類動脈粥樣性疾病 的主要危險(xiǎn)因素。近年來，隨著人們生活水平的日漸提高，飲食結(jié)構(gòu)及生活方式的變化，人 群的血脂水平總體上在逐年升高。血脂過高，容易引起冠心病、腦中風(fēng)、高血壓、糖尿病、肝 硬化等多種疾病。因此，減低血脂濃度對于人體的健康是非常重要的。目前，臨床上應(yīng)用較多的降脂藥物主要包括以下種類(1)他汀類洛伐他汀、辛 伐他汀等；(2)?；o酶A膽固醇?；D(zhuǎn)移酶抑制劑阿伐麥步；(3)貝特類非諾貝特、吉 非貝齊；(4)煙酸及其衍生物煙酸、阿西莫司；(5)阻止膽固醇吸收的藥物多為陰離子交 換樹脂。這些藥物多存在價(jià)格較高、毒副反應(yīng)明顯以及停藥后容易反彈的缺點(diǎn)。蜂膠為蜜蜂科昆蟲意大利蜂Apis me 11 if era L.的干燥分泌物，臨床上具有較好 的降血脂及提高人體免疫功能的作用，現(xiàn)廣泛被用于制備各種保健品和中藥制劑。如中國 專利ZL200610096429. 0中公開了一種含蜂膠的藥物組合物，主要由下列重量份的原料組 成蜂膠5 60，當(dāng)歸5 60，川芎5 60 ；以及這種藥物組合物的一種制備方法，步驟包 括先取當(dāng)歸5 60重量份，川芎5 60重量份，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用；再取提取揮發(fā) 油后的藥渣，加水提取，提取液離心、濃縮，得濃縮液；干燥得干燥物，備用；取蜂膠、揮發(fā)油 和干燥物經(jīng)后處理，得組合物的成品制劑。該藥物組合物具有祛邪、化瘀，而且又可以調(diào)整 體內(nèi)正氣的作用，從而達(dá)到提高機(jī)體免疫力的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種蜂膠中藥組合物，利用蜂膠、西洋參提取物和三七提取物的協(xié) 同增效作用，能有效降低血脂并提高人體免疫功能。一種蜂膠中藥組合物，由蜂膠、西洋參提取物和三七提取物組成；其中，蜂膠、西洋 參提取物和三七提取物的質(zhì)量比為5 1-5 1-5，優(yōu)選為5 1 1。所述的蜂膠中藥組合物配以藥學(xué)上可接受的藥用輔料后可制成片劑、膠囊劑、顆 粒劑等中的任何一種劑型。所述的蜂膠中藥組合物可用于制備降血脂和/或增加免疫力的保健品或藥物。所述的蜂膠中藥組合物的制備方法，包括步驟將蜂膠粉碎，得到蜂膠粉末；將蜂膠粉末、西洋參提取物和三七提取物混合均勻， 得到蜂膠中藥組合物。一種蜂膠中藥組合物軟膠囊，由蜂膠、西洋參提取物、三七提取物和大豆油組成； 其中，蜂膠、西洋參提取物、三七提取物和大豆油的質(zhì)量比為5 1-5 1-5 10-20，優(yōu)選為 5 ； 1 ； 1 ； 13。所述的大豆油中還可添加適量的起酥油和維生素E。所述的起酥油在蜂膠中藥組合物軟膠囊中作為助懸劑，有助于中藥與大豆油的混 懸；起酥油添加的量一般為大豆油質(zhì)量的3% -12%。所述的維生素E有抗氧化作用，有利于提高蜂膠中藥組合物軟膠囊制劑的質(zhì)量穩(wěn) 定性；維生素E添加的量一般為大豆油質(zhì)量的0. 1% -0.5%。所述的蜂膠中藥組合物軟膠囊的制備方法，具體可包括以下步驟(1)將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；(2)將酥油和維生素E加入大豆油中加熱至熔融，再加入步驟(1)中的蜂膠粉末、 西洋參提取物和三七提取物，混合均勻，所得混合液經(jīng)研磨后過80目篩，再采用現(xiàn)有技術(shù) 進(jìn)行壓丸，洗丸，干燥，即制成蜂膠中藥組合物軟膠囊。步驟(2)中，所述的加熱溫度一般為30°C -40°C。所述的蜂膠中藥組合物軟膠囊可作為用于降血脂和/或增加免疫力的藥物或保 健品。所述的西洋參提取物可采用市售產(chǎn)品，也可自行制備，其制備方法可參照《中草藥 成分化學(xué)》中記載的方法進(jìn)行，具體包括步驟將西洋參粉碎、乙醇回流提取、冷藏、過濾、濾 液濃縮、真空干燥，即得西洋參提取物。本發(fā)明所述的西洋參提取物中總皂苷的質(zhì)量百分含 量優(yōu)選為30% 50%;如果西洋參提取物中總皂苷的含量偏低可適當(dāng)增加西洋參提取物的 用量，如果西洋參提取物中總皂苷的含量偏高可適當(dāng)減少西洋參提取物的用量。 所述的三七提取物可采用市售產(chǎn)品，也可自行制備，其制備方法可參照《中草藥成 分化學(xué)》中記載的方法進(jìn)行，具體包括步驟將三七粉碎、乙醇回流提取、冷藏、過濾、濾液濃 縮、真空干燥，即得三七提取物。本發(fā)明所述的三七提取物中總皂苷的質(zhì)量百分含量優(yōu)選 為10% 30% ；如果三七提取物中總皂苷的含量偏低可適當(dāng)增加三七提取物的用量，如果 三七提取物中總皂苷的含量偏高可適當(dāng)減少三七提取物的用量。所述的蜂膠、西洋參和三七藥材均符合《中華人民共和國藥典》中蜂膠、西洋參和 三七的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。蜂膠為蜜蜂科昆蟲意大利蜂Apis melIiferaL.的干燥分泌物。西洋參 為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根，具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、養(yǎng)血養(yǎng)陰、健脾 益氣亡功效，并具有抗應(yīng)激，抗休克和改善心血管系統(tǒng)作用。三七為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的干燥根及根莖，具有散瘀止血，消腫定痛，補(bǔ)血活血的作 用。本發(fā)明具有如下有益效果現(xiàn)有的降血脂、增強(qiáng)免疫力藥物相比，本發(fā)明的中藥組合物大大提高了增強(qiáng)免疫、 降血脂、改善血液循環(huán)、抗動脈粥樣硬化的作用、抗疲癆的作用等，對中老年人具有很好的 保健作用和治療作用，目前國內(nèi)外尚無該組方的產(chǎn)品，本發(fā)明填補(bǔ)了這一空白。與相同劑量 的單味蜂膠、單味西洋參提取物及單味三七提取物相比，本發(fā)明的中藥組合物利用蜂膠、西 洋參提取物和三七提取物三者的協(xié)同增效作用，也具有更好的增強(qiáng)免疫力功能的作用以及 降血脂功能。本發(fā)明的中藥組合物成本較低，且制備工藝簡單，適于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式所用原料西洋參提取物購于吉林省宏久生物科技股份有限公司，總皂苷質(zhì)量百 分含量為30%，粒度彡30%，干燥失重< 5.0%。三七提取物購于吉林省宏久生物科技股份有限公司，總皂苷質(zhì)量百分含量為 20%，粒度彡30%，干燥失重彡5.0%。實(shí)施例1將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末。將50g西洋參提取物、50g三七提取物和250g蜂膠粉末混合均勻，制得蜂膠中藥組 合物，為褐色油膏狀物。實(shí)施例2將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；將IOOg西洋參提取物、IOOg三七提取物和250g蜂膠粉末混合均勻，制得蜂膠中藥 組合物，為褐色油膏狀物。實(shí)施例3將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；將150g西洋參提取物、150g三七提取物和250g蜂膠粉末混合均勻，制得蜂膠中藥 組合物，為褐色油膏狀物。實(shí)施例4將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；將200g西洋參提取物、200g三七提取物和250g蜂膠粉末混合均勻，制得蜂膠中藥 組合物，為褐色油膏狀物。實(shí)施例5將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；將250g西洋參提取物、250g三七提取物和250g蜂膠粉末混合均勻，制得蜂膠中藥 組合物，為褐色油膏狀物。實(shí)施例6(1)將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；(2)將19. 5g起酥油和3. 25g維生素E加入650g大豆油中于30°C加熱至熔融，再 加入250g步驟(1)中的蜂膠粉末、50g西洋參提取物和50g三七提取物，混合均勻，所得混 合液經(jīng)研磨后過80目篩，再以明膠和甘油的軟膠片為囊材進(jìn)行壓丸，洗丸，干燥，制成蜂膠 中藥組合物軟膠囊。實(shí)施例7(1)將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；(2)將120g起酥油和Ig維生素E加入IOOOg大豆油中于40°C加熱至熔融，再加 入250g步驟(1)中的蜂膠粉末、IOOg西洋參提取物和IOOg三七提取物，混合均勻，所得混 合液經(jīng)研磨后過80目篩，再以明膠和甘油的軟膠片為囊材進(jìn)行壓丸，洗丸，干燥，制成蜂膠 中藥組合物軟膠囊。實(shí)施例8(1)將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；
(2)將40g起酥油和1. 5g維生素E加入500g大豆油中于35°C加熱至熔融，再加 入250g步驟(1)中的蜂膠粉末、250g西洋參提取物和250g三七提取物，混合均勻，所得混 合液經(jīng)研磨后過80目篩，再以明膠和甘油的軟膠片為囊材進(jìn)行壓丸，洗丸，干燥，制成蜂膠 中藥組合物軟膠囊。動物實(shí)驗(yàn)顯示實(shí)施例1-5制備的蜂膠中藥組合物有明顯的免疫增加功能和降血 脂功能。下面以實(shí)施例1制備的蜂膠中藥組合物為例，進(jìn)行詳細(xì)的說明。蜂膠中藥組合物與單味藥對小鼠免疫功能影響比較蜂膠中藥組合物主要由蜂膠、西洋參提取物及三七提取物等組成，通過蜂膠中藥 組合物與單味蜂膠、西洋參提取物及三七提取物對ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn) 比較，觀察蜂膠中藥組合物作用效果，現(xiàn)將試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告如下1、材料1. 1實(shí)施例1制備的蜂膠中藥組合物，為褐色油膏狀物，本實(shí)驗(yàn)以大豆油為溶媒將 實(shí)施例1制備的蜂膠中藥組合物配制成各劑量供試。1.2實(shí)驗(yàn)動物和檢測條件實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號為SYXK(浙)2005-0059。 實(shí)驗(yàn)用ICR小鼠由上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動物有限責(zé)任公司提供，實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證為 SCXK (滬)2007-2005，清潔級，雌性，體重20 士 2g。飼料由浙江省實(shí)驗(yàn)動物中心提供，執(zhí)行標(biāo) 準(zhǔn)GB14924-2001。檢測環(huán)境條件，溫度范圍20°C _24°C，相對濕度范圍40% -70%。動物于 試驗(yàn)前在動物房環(huán)境中適應(yīng)3天。1. 3劑量設(shè)計(jì)實(shí)施例1制備的蜂膠中藥組合物人推薦量為2. Og/日/60kg體重， 本次實(shí)驗(yàn)設(shè)蜂膠中藥組合物高劑量組1. Og/kg (相當(dāng)于人推薦量30倍)，蜂膠組0. 71g/kg、 西洋參提取物組0. 14g/kg及三七提取物組0. 14g/kg，單味蜂膠、西洋參提取物及三七提取 物劑量與蜂膠中藥組合物高劑量組中相應(yīng)藥物劑量相同，實(shí)驗(yàn)另設(shè)陰性對照組使用蒸餾 水、溶劑對照組使用大豆油。1. 4主要儀器二氧化碳培養(yǎng)箱、離心機(jī)、可調(diào)移液器、電熱不銹鋼手提式壓力蒸 汽滅菌器、醫(yī)用凈化臺、顯微鏡、液體閃爍計(jì)數(shù)儀、細(xì)胞收集儀、干燥箱及酶標(biāo)分析儀等。2、實(shí)驗(yàn)方法2. IConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)各組灌胃給受試物，每天一次，連續(xù)30 天。在試驗(yàn)第30天，每鼠無菌取脾，置于盛有適量無菌Hanks液的小平皿中，用鑷子輕輕撕 碎，制成單細(xì)胞懸液，200目篩網(wǎng)過濾，洗滌，計(jì)數(shù)，最后用RPMI1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃 度為3X IO6個(gè)/ml。將細(xì)胞懸液分兩孔加入24孔培養(yǎng)板中，每孔1ml，一孔加75ulConA液 (相當(dāng)于7. 5ul/ml)，另一孔作為對照，置換37°C、5% (體積百分比)CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72小 時(shí)。培養(yǎng)結(jié)束前4小時(shí)，每孔輕輕吸去上清液0. 7ml，加入0. 7ml不含小牛血清的RPMI1640 培養(yǎng)液，同時(shí)加入噻唑藍(lán)(MTT)，培養(yǎng)4小時(shí)后加入DMS0，使紫色結(jié)晶完全溶解。在570nm 波長處測定光密度值(OD)。最后用加ConA孔的光密度值減去不加ConA孔的光密度值代表 淋巴細(xì)胞的增殖能力。2. 2數(shù)據(jù)處理采用SPSSl 1. 5統(tǒng)計(jì)軟件分析。3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果蜂膠中藥組合物對ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞增值能力的影響結(jié)果見表1。原 始數(shù)據(jù)符合方差齊性要求(P > 0. 05)，分別與陰性對照組(蒸餾水)和溶劑對照組(大豆油)比較，蜂膠中藥組合物能明顯提高ConA誘導(dǎo)小鼠脾淋巴細(xì)胞的增值能力，差異均有顯 著性(P < 0. 05)。表1.蜂膠中藥組合物與單味藥對ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能力的影響
(叉士SD)
權(quán)利要求
1.一種蜂膠中藥組合物，其特征在于，由蜂膠、西洋參提取物和三七提取物組成；其 中，蜂膠、西洋參提取物和三七提取物的質(zhì)量比為5 1-5 1-5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蜂膠中藥組合物，其特征在于，所述的蜂膠、西洋參提取物和 三七提取物的質(zhì)量比為5 1 1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蜂膠中藥組合物，其特征在于，所述的西洋參提取物中總皂 苷的質(zhì)量百分含量為30% 50% ；所述的三七提取物中總皂苷的質(zhì)量百分含量為10% 30%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的蜂膠中藥組合物在制備用于降血脂和/或增加免疫力 的保健品或藥物中的應(yīng)用。
5.一種蜂膠中藥組合物軟膠囊，其特征在于，由蜂膠、西洋參提取物、三七提 取物和大豆油組成；其中，蜂膠、西洋參提取物、三七提取物和大豆油的質(zhì)量比為 5:1-5: 1-5 10-20。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的蜂膠中藥組合物軟膠囊，其特征在于，所述的蜂膠、西洋參提 取物、三七提取物和大豆油的質(zhì)量比為5 1 1 13。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的蜂膠中藥組合物軟膠囊，其特征在于，所述的大豆油中添加 有酥油和維生素E。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的蜂膠中藥組合物軟膠囊的制備方法，包括以下步驟(1)將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；(2)將酥油和維生素E加入大豆油中加熱至熔融，再加入步驟(1)中的蜂膠粉末、西洋 參提取物和三七提取物，混合均勻，所得混合液經(jīng)研磨后過80目篩，再壓丸，洗丸，干燥，即 制成蜂膠中藥組合物軟膠囊。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的蜂膠中藥組合物軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(2) 中，所述的加熱溫度為30°C -40°C。
10.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的蜂膠中藥組合物軟膠囊在作為用于降血脂和/或增加 免疫力的保健品或藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種蜂膠中藥組合物，由蜂膠、西洋參提取物和三七提取物組成；其中，蜂膠、西洋參提取物和三七提取物的質(zhì)量比為5∶1-5∶1-5。本發(fā)明還公開了一種蜂膠中藥組合物軟膠囊，由蜂膠、西洋參提取物、三七提取物和大豆油組成；其中，蜂膠、西洋參提取物、三七提取物和大豆油的質(zhì)量比為5∶1-5∶1-5∶10-20。該中藥組合物利用蜂膠、西洋參提取物和三七提取物三者的協(xié)同作用，能有效降低血脂并提高人體免疫功能。
文檔編號A61P37/04GK102138947SQ20111007519
公開日2011年8月3日 申請日期2011年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月28日
發(fā)明者戴關(guān)海, 楊鋒, 童曄玲, 竹劍平, 邱汝民 申請人:浙江省中醫(yī)藥研究院