專利名稱：一種紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)方法。
背景技術(shù)：
紫椒癬酊是一種外用藥，它具有清熱燥濕，殺蟲止癢的功能。用于足癬，手癬及體 癬。紫椒癬酊藥物處方為功勞木50g，苦參40g，紫花地丁 40g，五倍子40g，花椒30g。制 法以上五味，粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法用50%乙醇作溶劑，浸漬24 小時(shí)后，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至1000ml，靜置，濾過，即得。本品為黃棕色或棕褐色的澄清 液體；有花椒的香氣。現(xiàn)有的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中僅規(guī)定了本方中苦參、功勞木的薄層色譜鑒 別，采用高效液相色譜法測(cè)定處方中主要成份之一的苦參中氧化苦參堿。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)方法，完善了質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)提 升了對(duì)該產(chǎn)品質(zhì)量控制能力。紫椒癬酊由功勞木50g，苦參40g，紫花地丁 40g，五倍子40g，花椒30g組成，并制 成酊劑。本發(fā)明的紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)方法如下 1、鑒別
(1)取本品25ml，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；取氧化苦 參堿對(duì)照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；照中國藥典2010年版一部 附錄VI B薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯 仿一甲醇一濃氨試液為5 0. 5 0. 1體積比作為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀 試液，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，通過已處理過的氧化鋁柱，用無水乙醇30ml洗脫， 收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，作為供試品溶液，氧化鋁柱的處理5g，200目， 內(nèi)徑約1. 5cm，干法裝柱；取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作為 對(duì)照品溶液；照中國藥典2010年版一部附錄VI B薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各 5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇一冰醋酸一水為7 :1 :2體積比作為展開劑， 展開，取出，晾干，置365nm紫外燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上， 顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；
(3)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，作為對(duì)照品溶液，取五倍子對(duì)照藥材0.5g，加甲醇 4. 5 5. 5ml，超聲處理10 15分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液，再取沒食子酸對(duì)照品， 加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；吸取上述三種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同 一硅膠GF254的薄層板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸為4. 5 5. 5 :4. 5 5. 5 :0. 5 1.5體積比作為展開劑，展開，取出，晾干，置254nm紫外燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照 品藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；(4)檢查乙醇量應(yīng)為45% 55%體積百分比；總固體精密量取本品20ml，置已干燥 至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105°C干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定 重量，殘?jiān)坏蒙儆?.0%質(zhì)量百分比；其他應(yīng)符合中國藥典2010年版一部附錄I N酊劑項(xiàng) 下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定； 2)含量測(cè)定
(1)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0.97%十二烷基 硫酸鈉的0. 02mol/L硫酸銨溶液一乙腈為74 26體積比為流動(dòng)相，0. 97%十二烷基硫酸鈉 的0. 02mol/L硫酸銨溶液用20%硫酸鈉溶液調(diào)節(jié)pH至3. 0，檢測(cè)波長為205nm，理論塔板數(shù) 按氧化苦參堿峰計(jì)算不低于2000 ；
(2)對(duì)照品溶液的制備取氧化苦參堿對(duì)照品適量，精密稱定，加無水甲醇制成每Iml 含0. 15mg的溶液，即得；
(3)供試品溶液的制備取裝量項(xiàng)下的本品，搖勻，精密量取5ml，加水35ml，搖勻，用濃 氨溶液調(diào)節(jié)PH至9 10，用氯仿振搖提取4次，即30ml、30ml、30ml、20ml，合并氯仿液，置 60°C水浴上蒸干，殘?jiān)訜o水甲醇溶解，移至IOml量瓶中，加無水甲醇稀釋至刻度，搖勻、 濾過，取續(xù)慮液，即得；
(4)測(cè)定法精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即 得；本品含苦參以氧化苦參堿(C15H24N2O2)計(jì)，應(yīng)不低于0. 025% ；
以上出現(xiàn)的百分比為溶液為體積百分比，固體為質(zhì)量百分比。本發(fā)明的紫椒癬酊的質(zhì)量檢測(cè)方法在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了五倍子的薄層色譜鑒 別，五倍子，為漆樹科植物鹽膚木ahus chinensis Mill.)、青麩楊(R. potaninii Maxim.) 和紅麩楊(R. punjabensis Steward var. sinica (Diels) Rehd. et Wils.)等樹上寄生倍 蚜科昆蟲角倍蚜或倍蛋蚜后形成的蟲癭。具有斂肺；止汗；澀腸；固精；止血；解毒的功效， 為紫椒癬酊主要組成之一。在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了五倍子的薄層鑒別后，對(duì)該制劑中五倍 子達(dá)到定性控制的目的，完善紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)，對(duì)產(chǎn)品真?zhèn)?、質(zhì)量控制判斷提供 了科學(xué)依據(jù)。另外，該檢測(cè)方法經(jīng)過反復(fù)多次試驗(yàn)的出，該方法樣品試驗(yàn)操作簡(jiǎn)便，經(jīng)過陰 性干擾等不斷驗(yàn)證檢驗(yàn)證明，陰性無干擾、重現(xiàn)性良好，專屬性強(qiáng)。完善了質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，同 時(shí)，提升了對(duì)該產(chǎn)品質(zhì)量控制能力。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)方法如下 1、鑒別
(1)取本品25ml，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；取氧化 苦參堿對(duì)照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法(中國藥 典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板 上，以氯仿一甲醇一濃氨試液(5 0. 5 0. 1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀 試液，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，通過已處理過的氧化鋁柱(5g，200目，內(nèi)徑約 1. 5cm，干法裝柱)，用無水乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，作為供試品溶液；取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液； 照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點(diǎn) 于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇一冰醋酸一水(7 1 :2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫 外燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑占.
(3)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，作為對(duì)照品溶液，取五倍子對(duì)照藥材0. 5g，加甲醇 5ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液，再取沒食子酸對(duì)照品，加甲醇制成每 Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；吸取上述三種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254的 薄層板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5:5 1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈 (254nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色 的熒光斑點(diǎn)。(4)檢查乙醇量應(yīng)為45% 55% ；總固體精密量取本品20ml，置已干燥至恒重的 蒸發(fā)皿中，蒸干，在105°C干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，殘?jiān)?不得少于4. 0% ；其他應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2010年版一部附錄I N)；
2、含量測(cè)定
(1)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0.97%十二烷基 硫酸鈉的0. 02mol/L硫酸銨溶液(用20%硫酸鈉溶液調(diào)節(jié)pH至3. 0) 一乙腈(74 26)為 流動(dòng)相；檢測(cè)波長為205nm，理論塔板數(shù)按氧化苦參堿峰計(jì)算不低于2000 ；
(2)對(duì)照品溶液的制備取氧化苦參堿對(duì)照品適量，精密稱定，加無水甲醇制成每Iml 含0. 15mg的溶液，即得；
(3)供試品溶液的制備取裝量項(xiàng)下的本品，搖勻，精密量取5ml，加水35ml，搖勻，用 濃氨溶液調(diào)節(jié)pH至9 10，用氯仿振搖提取4次(30ml、30ml、30ml、20ml)，合并氯仿液，置 60°C水浴上蒸干，殘?jiān)訜o水甲醇溶解，移至IOml量瓶中，加無水甲醇稀釋至刻度，搖勻、 濾過，取續(xù)慮液，即得；
(4)測(cè)定法精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即 得；本品含苦參以氧化苦參堿(C15H24N2O2)計(jì)，應(yīng)不低于0.025%。實(shí)施例2
鑒別項(xiàng)中步驟(1)、(2)與實(shí)施例1相同。(3)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，作為對(duì)照品溶液，取五倍子對(duì)照藥材0. 5g，加 甲醇4. 5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液，再取沒食子酸對(duì)照品，加甲醇 制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；吸取上述三種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠 GF254的薄層板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸為4. 5 4. 5 0. 5體積比作為展開劑，展開， 取出，晾干，置254nm紫外燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的 位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；
其余步驟與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3:
鑒別項(xiàng)中步驟(1)、(2)與實(shí)施例1相同。(3)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，作為對(duì)照品溶液，取五倍子對(duì)照藥材0. 5g，加 甲醇5. 5ml，超聲處理13分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液，再取沒食子酸對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；吸取上述三種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠 GF254的薄層板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸為5. 5:5.5:1.5體積比作為展開劑，展開， 取出，晾干，置254nm紫外燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的 位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)； 其余步驟與實(shí)施例1相同。
紫椒癬酊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 紫椒癬酊 Zi Jiao Xuan Ding
處方功勞木50g苦參40g 紫花地丁 40g
五倍子40g花椒30g
制法以上五味，粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法用50%乙醇作溶 劑，浸漬M小時(shí)后，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至1 OOOml，靜置，濾過，即得。性狀本品為黃棕色或棕褐色的澄清液體；有花椒的香氣。鑒別(1)取本品25ml，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，濾過，濾液作為供試品 溶液。取氧化苦參堿對(duì)照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色 譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅 膠G薄層板上，以氯仿一甲醇一濃氨試液(5:0.5:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，通過已處理過的氧化鋁柱(5g，200目，內(nèi) 徑約1. 5cm，干法裝柱)，用無水乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解， 作為供試品溶液。取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作為對(duì)照品溶 液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分 別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇一冰醋酸一水(7 1 :2)為展開劑，展開，取出，晾干， 置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒 光斑點(diǎn)。(3)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，作為對(duì)照品溶液。取五倍子對(duì)照藥材0. 5g， 加甲醇5ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液，再取沒食子酸對(duì)照品，加甲醇 制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。吸取上述三種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠 GF254的薄層板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5 5 1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫 外燈(2Mnm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同 顏色的熒光斑點(diǎn)。檢查
乙醇量 應(yīng)為45% 55%?？偣腆w精密量取本品20ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105°C干燥3 小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，殘?jiān)坏蒙儆?. 0%。其他應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2010年版一部附錄I N)含量測(cè)定
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0. 97%十二烷基硫酸鈉的0. 02mol/L硫酸銨溶液(用20%硫酸鈉溶液液調(diào)節(jié)pH至3. 0) 一乙腈(74 26)為 流動(dòng)相；檢測(cè)波長為205nm。理論塔板數(shù)按氧化苦參堿峰計(jì)算不低于2000。對(duì)照品溶液的制備取氧化苦參堿對(duì)照品適量，精密稱定，加無水甲醇制成每Iml 含0. 15mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取裝量項(xiàng)下的本品，搖勻，精密量取5ml，加水35ml，搖勻，用 濃氨溶液調(diào)節(jié)pH至9 10，用氯仿振搖提取4次(30ml、30ml、30ml、20ml)，合并氯仿液，置 60°C水浴上蒸干，殘?jiān)訜o水甲醇溶解，移至IOml量瓶中，加無水甲醇稀釋至刻度，搖勻、 濾過，取續(xù)慮液，即得。測(cè)定法精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各10 μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品含苦參以氧化苦參堿(C15H24N2O2)計(jì)，應(yīng)不低于0. 025%。功能主治彝醫(yī)且額勒恩，凱喲，衣都格。中醫(yī)清熱燥濕，殺蟲止癢。用于足癬，手癬及體癬。
用法用量外用，消毒棉簽蘸藥液IOml擦于洗凈的患處，一日2次。注意事項(xiàng)切忌入口，嚴(yán)防觸及眼、鼻、口腔等粘膜處。規(guī)格(1) 50ml/瓶；(2) 100/瓶貯 藏密封，置陰涼處。有效期2年。
權(quán)利要求
1. 一種紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)方法，紫椒癬酊由功勞木50g，苦參40g，紫花地丁 40g，五倍 子40g，花椒30g組成，并制成酊劑；紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)方法如下1)鑒別(1)取本品25ml，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；取氧化苦 參堿對(duì)照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；照中國藥典2010年版一部 附錄VI B薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯 仿一甲醇一濃氨試液為5 0. 5 0. 1體積比作為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀 試液，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，通過已處理過的氧化鋁柱，用無水乙醇30ml洗脫， 收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，作為供試品溶液，氧化鋁柱的處理5g，200目， 內(nèi)徑約1. 5cm，干法裝柱；取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作為 對(duì)照品溶液；照中國藥典2010年版一部附錄VI B薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各 5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇一冰醋酸一水為7 :1 :2體積比作為展開劑， 展開，取出，晾干，置365nm紫外燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上， 顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；(3)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，作為對(duì)照品溶液，取五倍子對(duì)照藥材0.5g，加甲醇 4. 5 5. 5ml，超聲處理10 15分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液，再取沒食子酸對(duì)照品， 加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；吸取上述三種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同 一硅膠GF254的薄層板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸為4. 5 5. 5 :4. 5 5. 5 :0. 5 1.5體積比作為展開劑，展開，取出，晾干，置254nm紫外燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照 品藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；(4)檢查乙醇量應(yīng)為45% 55%體積百分比；總固體精密量取本品20ml，置已干燥 至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105°C干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定 重量，殘?jiān)坏蒙儆?.0%質(zhì)量百分比；其他應(yīng)符合中國藥典2010年版一部附錄I N酊劑項(xiàng) 下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定；2)含量測(cè)定(1)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0.97%十二烷基 硫酸鈉的0. 02mol/L硫酸銨溶液一乙腈為74 26體積比為流動(dòng)相，0. 97%十二烷基硫酸鈉 的0. 02mol/L硫酸銨溶液用20%硫酸鈉溶液調(diào)節(jié)pH至3. 0，檢測(cè)波長為205nm，理論塔板數(shù) 按氧化苦參堿峰計(jì)算不低于2000 ；(2)對(duì)照品溶液的制備取氧化苦參堿對(duì)照品適量，精密稱定，加無水甲醇制成每Iml 含0. 15mg的溶液，即得；(3)供試品溶液的制備取裝量項(xiàng)下的本品，搖勻，精密量取5ml，加水35ml，搖勻，用濃 氨溶液調(diào)節(jié)PH至9 10，用氯仿振搖提取4次，即30ml、30ml、30ml、20ml，合并氯仿液，置 60°C水浴上蒸干，殘?jiān)訜o水甲醇溶解，移至IOml量瓶中，加無水甲醇稀釋至刻度，搖勻、 濾過，取續(xù)慮液，即得；(4)測(cè)定法精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即 得；本品含苦參以氧化苦參堿(C15H24N2O2)計(jì)，應(yīng)不低于0. 025% ；以上出現(xiàn)的百分比為溶液為體積百分比，固體為質(zhì)量百分比。
全文摘要
本發(fā)明是一種紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)方法。紫椒癬酊由功勞木50g，苦參40g，紫花地丁40g，五倍子40g，花椒30g組成，并制成酊劑。本發(fā)明的紫椒癬酊的質(zhì)量檢測(cè)方法在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了五倍子的薄層色譜鑒別，五倍子為紫椒癬酊主要組成之一。在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了五倍子的薄層鑒別后，對(duì)該制劑中五倍子達(dá)到定性控制的目的，完善紫椒癬酊質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)，對(duì)產(chǎn)品真?zhèn)?、質(zhì)量控制判斷提供了科學(xué)依據(jù)。該檢測(cè)方法樣品試驗(yàn)操作簡(jiǎn)便，經(jīng)過陰性干擾等不斷驗(yàn)證檢驗(yàn)證明，陰性無干擾、重現(xiàn)性良好，專屬性強(qiáng)。完善了質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，提升了對(duì)該產(chǎn)品質(zhì)量控制能力。
文檔編號(hào)A61K36/86GK102133304SQ201110068388
公開日2011年7月27日 申請(qǐng)日期2011年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月22日
發(fā)明者唐秋海 申請(qǐng)人:唐秋海