專(zhuān)利名稱(chēng)：一種中藥制劑在治療口腔粘膜白斑及預(yù)防口腔白斑癌變疾病中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的新用途，具體涉及一種治療口腔粘膜白斑及預(yù)防口腔 白斑癌變的中藥外用制劑。
背景技術(shù)：
增生平片原名抗癌乙丸，由山豆根、拳參、北敗醬、白鮮皮、夏枯草和黃藥子六味中 藥組成的純中藥制劑。以山豆根清火消腫利咽為君藥。拳參涼血活血消腫，夏枯草清郁熱軟 堅(jiān)散結(jié)，二藥為臣。北敗醬清熱化癖散結(jié)，白鮮皮清熱，黃藥子散結(jié)化痰消腫而為佐使。諸 藥均為清熱解毒藥，性味偏寒、涼，無(wú)助熱化燥之弊，均具有一定的抗癌作用并用于癌癥的 防治。增生平片是國(guó)家“六五”、“七五”和“八五”科技攻關(guān)成果。一九九一年被國(guó)家評(píng)為 全國(guó)十大科技成就，一九九七年被評(píng)為國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品。增生平片適用于治療上消化道的癌前病變及癌前疾患，如口腔粘膜白斑和扁平 苔蘚，食管和賁門(mén)的上皮增生、萎縮性胃炎、淺表性胃炎和粘膜不典型增生等，療效明顯，可 防止其癌變是治療胃病良藥。治療中晚期的食管癌、賁門(mén)癌、胃癌、結(jié)腸癌、肺癌、鼻咽癌，膀 胱癌等有很好的緩解作用，與化療合用可提高療效，減輕放、化療的毒副作用。用于癌癥手 術(shù)及放療后患者，進(jìn)行預(yù)防性治療。防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，提高治愈率，如食管癌、賁門(mén)癌、胃癌、 結(jié)腸癌、肺癌，膀胱癌等。增生平功能主治清熱解毒、化瘀散結(jié)。適用于食管和賁門(mén)上皮增生、具有呃逆，進(jìn) 食吞咽不利，口干、口苦、咽痛、便干舌暗、脈弦滑者熱瘀內(nèi)結(jié)表現(xiàn)者。用法用量口服。一次 4 8片，一日2次，療程6個(gè)月?；蜃襻t(yī)囑?？谇话装?oral leukoplakia，0LK)的最新定義是在1996年瑞典Uppsala國(guó)際 口腔白色病損會(huì)議上作出的，定義為“發(fā)生于口腔黏膜上以白色為主的損害，不具有其他任 何可定義的損害的特征，一部分口腔白斑可轉(zhuǎn)化為癌”。此定義與WH01972年公布的癌前 病變概念相符，因此被公認(rèn)為癌前病變，其癌變率為7% 15%，非均質(zhì)性白斑可達(dá)15% 40%，對(duì)其治療和癌變的防治是國(guó)內(nèi)外口腔醫(yī)學(xué)界關(guān)注的熱點(diǎn)之一。白斑常常發(fā)生在30歲 以后，研究顯示白斑一般發(fā)生在40歲以后的男性和50歲的女性。有研究表明白斑的發(fā)生 與吸煙、飲酒及食用刺激性食物等局部理化刺激有關(guān)。OLK病因復(fù)雜，發(fā)病機(jī)制不明，在臨床上可無(wú)任何癥狀，因此治療重點(diǎn)應(yīng)是防止或 減少其惡性轉(zhuǎn)變，治療方法包括藥物治療和非藥物治療(手術(shù)、激光、冷凍)，但后者有著適 應(yīng)癥的限制和較高的復(fù)發(fā)率，更為重要的是它不能防止口腔其他部位白斑的再次發(fā)生。目 前臨床上常用藥物有維A酸、博來(lái)霉素、蜂膠、氟尿嘧啶、環(huán)氧化酶-2抑制藥、β-胡蘿卜素、 番茄紅素等，這些藥物如博來(lái)霉素和氟尿嘧啶等化藥的副作用較多，維A酸治療復(fù)發(fā)率高， 蜂膠的價(jià)格相對(duì)昂貴，都不能作為口腔白斑的最佳治療藥物。理想的癌化學(xué)預(yù)防藥物應(yīng)具備低毒、安全、有效、價(jià)廉等條件，我國(guó)的中藥恰恰潛 在地具有這些理想條件，在惡性腫瘤及癌前病變的“可嘗試探索性治”中，顯示了令人興奮的療效和低毒、低副作用的優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)對(duì)中藥化學(xué)預(yù)防藥物的開(kāi)發(fā)，已成為腫瘤化學(xué)預(yù)防 新的研究熱點(diǎn)。根據(jù)中醫(yī)整體觀(guān)和辨證施治原則，現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為OLK是一種全身性疾病的 局部表現(xiàn)，外來(lái)的風(fēng)邪毒邪，包括過(guò)寒過(guò)熱的溫度刺激，煙、酒、霉菌及局部慢性刺激作用， 或七情抑郁動(dòng)火傷血，均可引起氣郁氣滯。氣失通暢，則血不行，氣血失和，蘊(yùn)積不散，而致 白斑；再者，脾主肌肉，脾主運(yùn)化水濕，脾開(kāi)竅于口，若脾失運(yùn)化，濕停毒郁，發(fā)于口腔黏膜， 黏膜受濕邪侵蝕，則發(fā)白斑。此外，正氣虛弱，外邪毒邪乘虛而入亦可發(fā)病。故對(duì)本病的治 療可采取理氣活血、清熱解毒、健脾化濕、扶正祛邪為主要治則或用行氣活血、清熱解毒、益 氣養(yǎng)血的中藥。增生平是純中藥制劑，具有清熱解毒、化瘀散結(jié)之功效。我們經(jīng)過(guò)科學(xué)的試驗(yàn)證 明，增生平治療白斑已被證實(shí)具有效果，用增生平片治療口腔白斑患者，口服增生平每日3 次，每次4片，治療8-12個(gè)月，67. 8%的患者白斑病損縮小，對(duì)照組僅為16. 8%。動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 顯示治療組動(dòng)物的腫瘤數(shù)、瘤負(fù)荷、癌變率、細(xì)胞微核發(fā)生率、AgNOR數(shù)目和PCNA標(biāo)記數(shù)均 顯著低于對(duì)照組，提示增生平可以降低口腔癌的發(fā)生率?？谇火つぐ装呤遣“Y的局部表現(xiàn)，因此把增生平開(kāi)發(fā)為口腔局部用藥將更有利于 其優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮，另外，本發(fā)明制劑的其制備工藝簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，適合大規(guī)模生產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種中藥制劑在制備治療口腔黏膜白斑的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的制劑由以下中藥原料藥加工制成山豆根、拳參、北敗醬、白鮮皮、夏 枯草和黃藥子。具體的，本發(fā)明的中藥制劑，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成山豆根18-M份，拳參17-21份，北敗醬17-23份，白鮮皮8-12份，夏枯草18-25份，黃藥子3_6份。以上組成中，重量是以生藥計(jì)算的，按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比 例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克或 毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100%，藥效不變。以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹?藥替換，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。本發(fā)明的中藥制劑，是通過(guò)將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過(guò)提取或其他方式加 工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時(shí)加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué) 的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過(guò)分別提取中藥原料得到，也可以通過(guò)共同提取 中藥原料得到，也可以通過(guò)其他方式得到，如通過(guò)粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過(guò)篩、滲漉、萃 取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是 干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。本發(fā)明的中藥制劑可以制備成任何藥用劑型，包括口服制劑和外用制劑。優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥制劑制備成外用制劑，具體為任何可用于口腔的外用劑型， 這些劑型包括凝膠齊 、軟膏劑、乳膏齊 、霜齊 、噴霧齊 、酊劑、糊齊 、栓齊 、貼劑等。
進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明的制劑是糊劑，貼劑和凝膠劑。其中，貼劑包括貼膜劑和貼 片劑。本發(fā)明的中藥外用制劑，可含有常用的賦形劑，諸如黏合劑、填充劑、稀釋劑、潤(rùn)滑 劑、稀釋劑、著色劑、調(diào)味劑和溶解劑等。本發(fā)明的中藥外用制劑，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載 體，所述藥物可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽 酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋 酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及 其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β -環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發(fā)明的制劑在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日三次，每次1-20劑寸。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供本發(fā)明藥用制劑的制備方法。本發(fā)明的制劑可以根據(jù)現(xiàn)有常規(guī)技術(shù)制備。優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥外用制劑的制備方法如下以上六味，取白鮮皮105g粉碎成細(xì)粉，備用，取山豆根加水煎煮二次，每次1. 5小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35的稠膏，減壓干燥成干膏，粉 碎，備用；其余拳參等四味原料藥及剩余的白鮮皮105g，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二 次1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35的稠膏，加入白鮮皮細(xì) 粉和山豆根干膏粉，混勻后溶于95%乙醇中，得混合液；精密稱(chēng)取羧甲基纖維素鈉IOg溶于 500ml蒸餾水中，靜置24小時(shí)，得到2%羧甲基纖維素鈉；將混合液倒入2%羧甲基纖維素 鈉中，加蒸餾水至100ml，并攪拌均勻，待氣泡消失后，涂抹鋪板并晾干即可。本發(fā)明其他優(yōu)選的制備方法在實(shí)施例中。本發(fā)明的口腔貼膜能在水浸后成為溶膠，粘附在黏膜表面，膜內(nèi)藥物釋放持久，保 持局部藥物有效濃度，并使病損部位得到機(jī)械性保護(hù)，較其口服制劑如片劑更能減輕痛苦， 提高療效，因而得可能成為口腔黏膜白斑的最佳治療藥物劑型。本發(fā)明的中藥制劑在制備治療口腔黏膜白斑，及預(yù)防口腔白斑癌變的藥物中的應(yīng) 用。本發(fā)明的中藥制劑對(duì)口腔黏膜具有保護(hù)作用，能夠抑制口腔癌的生成，有效的阻斷癌前 病變的發(fā)生。本發(fā)明的制劑為完全純中藥組方，完全避免了由于使用抗菌藥物和其它化藥引起 的各種不良反應(yīng)，此外本發(fā)明還具有療效顯著，用藥量少，使用方便，副作用小，穩(wěn)定性好， 價(jià)格低廉，標(biāo)本兼治的等諸多優(yōu)點(diǎn)。


圖1、治療前口腔粘膜上皮輕中度增生(左圖)/增生平局部治療后口腔粘膜無(wú)上 皮增生(右圖)
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。
實(shí)施例1、增生平口腔貼膜制劑取白鮮皮210g，粉碎成細(xì)粉備用。再取黃藥子100g、山豆根、敗醬草、拳參和夏枯 草各420g，置容器內(nèi)，加水適量，煎煮2小時(shí)，濾取藥液，藥渣再加適量的水，煎煮1. 5小時(shí)， 濾取藥液棄渣。將兩次濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度1. 30至1. 35(50°C熱測(cè))的浸膏。 加入白鮮皮細(xì)粉，混勻后溶于95%乙醇中，得混合液。精密稱(chēng)取羧甲基纖維素鈉IOg溶于 500ml蒸餾水中，靜置M小時(shí)，得到2%羧甲基纖維素鈉。將混合液倒入2%羧甲基纖維素 鈉中，加蒸餾水至100ml，并攪拌均勻，待氣泡消失后，涂抹鋪板并晾干即可，得到增生平口 腔貼膜制劑。實(shí)施例2、糊劑取白鮮皮230g，粉碎成細(xì)粉備用。再取黃藥子120g、山豆根480g、敗醬草420g、拳 參和夏枯草各420g，置容器內(nèi)，加水適量，煎煮2小時(shí)，濾取藥液，藥渣再加適量的水，煎煮 1. 5小時(shí)，濾取藥液棄渣。將兩次濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度1. 20至1. 45(50°C熱測(cè)) 的浸膏。最后將備用的白鮮皮細(xì)粉與濃縮的浸膏均勻混合，加適量賦形劑制成糊劑。實(shí)施例3、貼劑處方山豆根420g，拳參420g，北敗醬420g，白鮮皮210g，夏枯草420g，黃藥子IOOg制 備以上六味，取白鮮皮105g粉碎成細(xì)粉，備用，取山豆根加水煎煮二次，每次1. 5小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，減壓干燥(60°C 以下)成干膏，粉碎，備用。其余拳參等四味及剩余的白鮮皮105g，加水煎煮二次，第一次2 小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35 (500C )的 稠膏，加入白鮮皮細(xì)粉和山豆根干膏粉，混勻后溶于95%乙醇中，得混合液。精密稱(chēng)取羧甲 基纖維素鈉IOg溶于500ml蒸餾水中，靜置M小時(shí)，得到2%羧甲基纖維素鈉。將混合液倒 入2%羧甲基纖維素鈉中，加蒸餾水至100ml，并攪拌均勻，待氣泡消失后，涂抹鋪板并晾干 即可。實(shí)施例4、本發(fā)明的藥效試驗(yàn)通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的有益效果試驗(yàn)一、增生平局部治療對(duì)金黃地鼠口腔白斑癌變的抑制作用1.材料增生平糊劑(見(jiàn)本發(fā)明實(shí)施例2 增生平粉末加水研磨成糊狀)、0. 5%二甲基苯丙 蒽(DMBA)丙酮溶液、TRAP-ELISA試劑盒、增生平片(市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi))2.動(dòng)物模型及實(shí)驗(yàn)方法按隨機(jī)化原則將40只金黃地鼠分為以下4組 空白對(duì)照組(A組)10只，頰囊涂布丙酮，每周3次，共涂6周；模型對(duì)照組(B組)10只，頰囊涂布0. 5 % DMBA丙酮溶液，每周3次，共涂6周；增生平口服組(C組)10只，造膜同時(shí)每天分兩次灌胃增生平6.0g/kg，治療10 周；增生平局部治療組(D組)10只，造膜同時(shí)每天頰囊涂布增生平糊劑兩次，治療 10周。
試驗(yàn)期間，肉眼觀(guān)察頰囊粘膜變化。試驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物，計(jì)數(shù)口腔腫瘤數(shù)目。試 驗(yàn)結(jié)束取病變口腔粘膜組織，10%福爾馬林固定，石臘包埋，常規(guī)切片，HE染色。進(jìn)行病理 組織學(xué)、微核細(xì)胞率、AgNOR, PCNA和EGFR分析。2. 1 口腔腫瘤發(fā)生情況試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，處死動(dòng)物，計(jì)數(shù)每只地鼠瘤的數(shù)目，量取每個(gè)瘤的長(zhǎng)、寬、高直徑，以 其平均值作為瘤的半徑(r)。計(jì)算各組平均瘤數(shù)目、平均瘤體積和平均瘤負(fù)荷，平均瘤負(fù)荷 =平均瘤數(shù)*平均瘤體積。2. 2病理組織學(xué)觀(guān)察二張石蠟切片經(jīng)常規(guī)HE染色后，在光鏡下將病理改變按WHO 口腔癌前病變協(xié)助中 心1978年公布的12條標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，將其分為單純?cè)錾惓Ｔ錾?輕度、中度和重度) 禾口癌。2. 3微核分析組織微核檢測(cè)方法根據(jù)提出的方法進(jìn)行。二張石蠟切片經(jīng)!^uglen染色，在*100 倍油鏡下進(jìn)行口腔上皮細(xì)胞微核觀(guān)察。每張切片計(jì)數(shù)500個(gè)上皮細(xì)胞，共計(jì)1000個(gè)細(xì)胞中 的微核細(xì)胞數(shù)，微核發(fā)生率以千分率表示。2. 4AgN0R 分析將二張石蠟切片，根據(jù)Ploton改良銀染法配制膠體銀染液，進(jìn)行染色，AgNOR分析 在MPIAS-500型多功能圖象分析儀上進(jìn)行AgNOR計(jì)數(shù)，測(cè)量每個(gè)細(xì)胞核的平均AgNOR顆粒數(shù)目。2. 5PCNA 分析PCNA測(cè)定方法用免疫組化ABC法。結(jié)果PCNA陽(yáng)性細(xì)胞為細(xì)胞核染成棕黃色，PCNA標(biāo)記指數(shù)以每100個(gè)細(xì)胞中的PCNA陽(yáng)性細(xì)胞數(shù)表示。2. 6EGFR蛋白表達(dá)分析EGFR測(cè)定同PCNA檢測(cè)法。細(xì)胞膜和細(xì)胞漿染成棕黃色為EGFR表達(dá)陽(yáng)性細(xì)胞。 EGFR表達(dá)根據(jù)每100個(gè)細(xì)胞中的EGFR表達(dá)陽(yáng)性細(xì)胞數(shù)將其分為陽(yáng)性I級(jí)(0 25% )、11 級(jí) 06 50% )、III 級(jí)(51 75% )和 IV 級(jí)(76 100% )。3.結(jié)果本研究在給地鼠口腔頰囊涂DMBA同時(shí)灌喂增生平，6周后，模型組有100%地鼠 發(fā)展成腫瘤，而用藥組平均瘤數(shù)目和平均瘤負(fù)荷明顯降低，說(shuō)明增生平對(duì)口腔癌有預(yù)防作 用，而從表1，2指標(biāo)可以看出，增生平口腔外用組與口服組比較，更能抑制口腔癌的發(fā)生(ρ < 0. 01)。表1、增生平對(duì)DMBA誘發(fā)的動(dòng)物口腔腫瘤發(fā)生的影響
權(quán)利要求
1.一種中藥制劑在制備治療口腔黏膜白斑的藥物中的應(yīng)用，所述的制劑由以下中藥原 料藥加工制成山豆根、拳參、北敗醬、白鮮皮、夏枯草和黃藥子。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥制劑對(duì)口腔黏膜具有保護(hù)作用， 能夠抑制口腔癌的生成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥制劑能夠預(yù)防口腔白斑癌變，阻 斷癌前病變的發(fā)生。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥制劑為外用制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述外用制劑為任何用于口腔的外用劑 型，包括凝膠齊 、軟膏劑、乳膏齊 、霜齊 、噴霧齊 、酊劑、糊齊 、栓齊 、貼劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，所述口腔的外用劑型為糊劑，貼膜劑和貼 片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量配比的中藥原 料藥制備而成山豆根18-24份，拳參17-21份，北敗醬17-23份，白鮮皮8-12份，夏枯草18-25份，黃藥子3-6份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量配比的中藥原 料藥制備而成山豆根420g，拳參420g，北敗醬420g，白鮮皮210g，夏枯草420g，黃藥子100g。
9.權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥制劑的制備方法如下取白鮮皮210g，粉碎成細(xì)粉備用，再取黃藥子100g、山豆根、敗醬草、拳參和夏枯草各 420g，置容器內(nèi)，加水適量，煎煮2小時(shí)，濾取藥液，藥渣再加適量的水，煎煮1. 5小時(shí)，濾取 藥液棄渣，將兩次濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度1.30至1.35的浸膏，加入白鮮皮細(xì)粉， 混勻后溶于95%乙醇中，得混合液，精密稱(chēng)取羧甲基纖維素鈉IOg溶于500ml蒸餾水中， 靜置M小時(shí)，得到2%羧甲基纖維素鈉，將混合液倒入2%羧甲基纖維素鈉中，加蒸餾水至 100ml，并攪拌均勻，待氣泡消失后，涂抹鋪板并晾干即可，得到增生平口腔貼膜制劑。
10.權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥制劑的制備方法如下取白鮮皮105g粉碎成細(xì)粉，備用，取山豆根加水煎煮二次，每次1. 5小時(shí)，合并煎液， 濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35的稠膏，減壓干燥成干膏，粉碎，備用，其余拳 參四味及剩余的白鮮皮105g，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，合并煎液，濾 過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35的稠膏，加入白鮮皮細(xì)粉和山豆根干膏粉，混勻 后溶于95 %乙醇中，得混合液，精密稱(chēng)取羧甲基纖維素鈉IOg溶于500ml蒸餾水中，靜置M 小時(shí)，得到2%羧甲基纖維素鈉，將混合液倒入2%羧甲基纖維素鈉中，加蒸餾水至100ml， 并攪拌均勻，待氣泡消失后，涂抹鋪板并晾干即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療口腔粘膜白斑及預(yù)防口腔粘膜白斑癌變的中藥外用制劑，具體的說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥。該藥物是由以下中藥加工制成山豆根18-24份；拳參17-21份；北敗醬17-23份；白鮮皮8-12份；夏枯草18-25份；黃藥子3-6份。
文檔編號(hào)A61K9/70GK102114164SQ20111004873
公開(kāi)日2011年7月6日 申請(qǐng)日期2011年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月1日
發(fā)明者朱江, 王英實(shí), 藺莉莉, 辛宏宇 申請(qǐng)人:天津康晨瑞信醫(yī)藥集團(tuán)有限公司