專利名稱：減小誤計(jì)數(shù)劑量風(fēng)險(xiǎn)的吸入器裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及吸入器裝置領(lǐng)域，并且特別是可確保罐組件正確插入促動器主體的吸 入器裝置。
背景技術(shù)：
許多類型的藥物以流體形式供應(yīng)，諸如處于推進(jìn)劑或者乳劑中的溶液或者顆粒懸 濁液，并且它們適于被病人從口腔吸入。作為一個(gè)示例，罐可能包含諸如氟替卡松丙酸酯 (fluticasone propionate)白勺哮P溝藥。吸入器裝置通常用于輸送廣泛的藥物。這種吸入器裝置通常包括促動器主體，其 保持藥物罐，該罐受壓促動，通過吹口向使用者輸送一劑藥物。在壓力下，在推進(jìn)劑中保持藥物物質(zhì)的懸濁液或者溶液的罐是已知的。一種用 在吸入裝置中的這種已知的罐包括與閥門耦合的筒。該計(jì)量閥包括主體，該主體包括室、 閥桿(其從主體的頭部延伸)和計(jì)量室，計(jì)量室通過閥桿經(jīng)由閥主體內(nèi)的L形導(dǎo)管選擇 性地與大氣連通。閥桿可在第一延伸位置和第二壓下位置之間軸向位移，其中在所述延 伸位置，計(jì)量室乃至罐與大氣隔開(因?yàn)長形導(dǎo)管完全設(shè)置在計(jì)量室外側(cè))，而在所述壓 下位置，計(jì)量室打開與L形導(dǎo)管在閥桿內(nèi)設(shè)置的出口連通并且由此輸送計(jì)量后的一劑包 含藥物物質(zhì)的推進(jìn)劑。插入在吸入器裝置內(nèi)，該閥桿被插入在桿接收主體內(nèi)，所述主體是 促動器主體的一部分。病人將以倒置位置保持在促動器主體內(nèi)的罐的基部壓下，因此閥 桿受迫靠在促動器內(nèi)的桿接收主體上，當(dāng)閥桿被充分壓迫打開計(jì)量通道時(shí)，吸入器將排出 一劑劑量。這就是已知的吸入器裝置的觸發(fā)。這種技術(shù)是公知的并且在現(xiàn)有技術(shù)中的許 多部分有說明。例如，Respiratory Drug Delivery, Ed Peter Byron, CRC press, 1991 禾口在 Lung Biologyin Health and Disease, Vol 94, Inhalation Aerosols, AJ Hickey, Publisher MarcelDecker, 1996禾口Pharmaceutical Preformulation and Formulation,Ed MarkGibson, Chapter 10, Inhalation Dosage Forms, HIS Health Group,2001。對于病人來說重要的是能夠確定罐中剩余藥物的水平。通過使用附加在吸入裝置 上或者成為其一部分的劑量計(jì)數(shù)器附件滿足了這種要求。顯然，該計(jì)數(shù)器必須精確，因?yàn)檫^ 量計(jì)數(shù)會導(dǎo)致藥物不必要地殘留在吸入器內(nèi)，這樣導(dǎo)致更多次地重復(fù)開藥，給病人帶來總 和成本以及不便。也意味著在緊急情況下，當(dāng)吸入器沒有清空的時(shí)候，病人可能認(rèn)為吸入器 清空了而不使用它。相反，不足計(jì)數(shù)可能導(dǎo)致在病人更換吸入器之前，其中的藥物已經(jīng)清空 了，這對于病人而言是危險(xiǎn)的并且降低了病人的依從性。管理指南要求過量計(jì)數(shù)和不足計(jì) 數(shù)錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)最小化。吸入器傳統(tǒng)上包含120-200劑量(噴射)，因此任何計(jì)數(shù)器必須可靠、精確和易讀。 在現(xiàn)有技術(shù)中存在許多劑量計(jì)數(shù)器的示例，一些示例位于罐的閥門區(qū)域附近并且一些示例附加在罐基部，基于罐在吸入器吹口內(nèi)處于倒置位置的事實(shí)，這意味著計(jì)數(shù)器位于組裝好 的吸入器頂部并且易于見到。在US4817822中，公開了一種連接在形成吸入器罐組件的罐的基部端的計(jì)數(shù)器。 US4817822公開的計(jì)數(shù)器的問題在于，計(jì)數(shù)器促動構(gòu)件布置在不受保護(hù)的位置，因此它可能 被誤促動或者受到干涉。另外，吸入器罐組件可能以錯(cuò)誤的取向放置在促動器主體內(nèi)，因此 吸入器裝置可能在不促動計(jì)數(shù)器的情況下被觸發(fā)。在WO 02/067844中，公開了一種連接在罐基部的計(jì)數(shù)器，其中計(jì)數(shù)器促動器器件 沿著促動器主體的頂部邊緣的整個(gè)圓周延伸。這種設(shè)計(jì)的一個(gè)問題在于，計(jì)數(shù)器促動構(gòu)件 可能易于受到干涉。另外，連接在包含不同藥物的罐上的計(jì)數(shù)器可在不同的促動器之間容 易互換并且易于被操作。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新的吸入器裝置，吸入器罐組件和促動器主體，其克服 了現(xiàn)有技術(shù)中的一個(gè)或者多個(gè)缺陷。這是通過權(quán)利要求1所限定的吸入器裝置、權(quán)利要求 10所限定的吸入器罐組件以及權(quán)利11所限定的促動器主體而實(shí)現(xiàn)的。這種裝置的一個(gè)優(yōu)勢在于，當(dāng)觸發(fā)該裝置或者干涉該計(jì)數(shù)器時(shí)，大大降低了誤計(jì) 數(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的實(shí)施例如從屬權(quán)利要求所限定。


本發(fā)明將在以下參照附圖予以詳細(xì)說明，其中圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的吸入器裝置實(shí)施例的局部剖開的透視圖；圖加示出了根據(jù)本發(fā)明的吸入器裝置的示意性正視圖；圖2b示出了沿圖加中吸入器裝置的a-a線剖開的示意性截面圖；圖3a和北示出了處于觸發(fā)狀態(tài)的圖加和2b所示的吸入器裝置的示意圖；圖如示出了圖加所示的吸入器罐組件的示意性俯視圖；圖4b示出了圖2b所示的促動器主體的示意性底視圖；圖fe示出了根據(jù)本發(fā)明的吸入器裝置實(shí)施例的示意性正視圖；圖恥示出了沿圖fe中的吸入器裝置的b_b線剖開的示意性截面圖；圖6示出了圖1所示計(jì)數(shù)器單元的示意性截面圖。
具體實(shí)施例方式在圖1中示出了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的吸入器裝置10。其包括促動器主體20， 后者包括保持藥物的罐30。藥物經(jīng)由連接在罐30的頂部(因?yàn)樵谖肫餮b置中罐處于倒 置位置，所以是圖中的罐的下部)的閥桿40輸送給使用者。藥物被使用者經(jīng)由吹口 50吸 入，所述吹口是促動器主體20的一部分。吹口 50經(jīng)由桿接收主體45連接在閥桿40上，用 于接收待輸送的藥物。另外，劑量計(jì)數(shù)器單元60設(shè)置在罐30的基部端，即與閥桿40相對 的端部。在此處公開的實(shí)施例中，劑量計(jì)數(shù)器單元60優(yōu)選地永久連接在罐30上，以避免計(jì) 數(shù)器單元60被從一個(gè)罐30上取下并且連接在包含不同水平的藥物的另一個(gè)罐30上。連接有劑量計(jì)數(shù)器單元60的罐30以下稱為吸入器罐組件70。當(dāng)需要向使用者輸送一劑藥物 時(shí)，吸入器罐組件70被向下壓迫，因此閥桿40受迫進(jìn)入輸送一劑藥物的位置，或者換句話 說被觸發(fā)。這是與現(xiàn)有技術(shù)中的許多吸入器裝置是一致的并且這里不再詳細(xì)說明。計(jì)數(shù)是與吸入器罐組件70的下壓運(yùn)動相關(guān)的。劑量計(jì)數(shù)器單元60應(yīng)當(dāng)在每次輸 送一劑劑量后增加已計(jì)數(shù)的劑量。劑量計(jì)數(shù)單元60可以從零開始向上計(jì)數(shù)或者從預(yù)定的 最大數(shù)目向下計(jì)數(shù)。由于不足計(jì)數(shù)是不推薦的，原因是存在當(dāng)罐30實(shí)際上已經(jīng)清空時(shí)使用 者還相信罐30中存有藥物的風(fēng)險(xiǎn)，因此計(jì)數(shù)器單元60通常當(dāng)吸入器罐組件70被壓下的距 離略微小于輸送一劑藥物所需的距離時(shí)才被觸發(fā)而計(jì)數(shù)一次計(jì)數(shù)。劑量計(jì)數(shù)器單元60包括計(jì)數(shù)器殼體80和計(jì)數(shù)器機(jī)構(gòu)90，計(jì)數(shù)器機(jī)構(gòu)帶有用于促 動計(jì)數(shù)器機(jī)構(gòu)90的計(jì)數(shù)器促動器100。在殼體80中，在其指向下的表面上，設(shè)置有孔110， 其適配成以配合關(guān)系接收從促動器主體20的頂部邊緣130而來的突起120。一般而言，孔 110和突起120可分別稱為第一和第二位置保證器件，因?yàn)樗鼈兛纱_保吸入器罐組件70相 對于促動器主體20接收在正確的位置。為了避免吸入器裝置10在沒有相應(yīng)地促動劑量計(jì) 數(shù)器單元60的情況下觸發(fā)，包括突起120的促動器主體的頂部邊緣130以及計(jì)數(shù)器殼體80 的底面140是這樣形成的，即吸入器罐組件70的下壓無法實(shí)施，除非突起120和孔110定 位在正確的配合位置。另外，當(dāng)吸入器罐組件70被壓下以觸發(fā)吸入器裝置10時(shí)，突起120 延伸通過孔110，進(jìn)入計(jì)數(shù)器殼體80并且嚙合計(jì)數(shù)器促動器100，因此促動計(jì)數(shù)器機(jī)構(gòu)90。圖加、2b、3a、3以如和4b更為清晰地示出了吸入器罐組件70的計(jì)數(shù)器殼體60內(nèi) 的突起120和孔110之間的關(guān)系。如這些圖中所示，吸入器裝置10具有兩個(gè)操作狀態(tài)正 常狀態(tài)和觸發(fā)狀態(tài)。在正常狀態(tài)下，如圖加和2b所示，罐30的計(jì)量閥門是閉合的并且突 起120與孔110對準(zhǔn)但不作用于計(jì)數(shù)器促動器100。在所示的示例中，突起120延伸一小段 距離進(jìn)入孔110，但是在另一個(gè)實(shí)施例中，突起120可以完全定位在孔110的外側(cè)，只要突起 120必須進(jìn)入孔110才能使吸入器裝置10被觸發(fā)并且促動劑量計(jì)數(shù)器單元60即可。在觸 發(fā)狀態(tài)下，如圖3a和北所示，計(jì)量閥門被壓下，使得一劑計(jì)量過的藥物經(jīng)由吹口 50輸送給 使用者。在觸發(fā)狀態(tài)下，突起120延伸通過孔110進(jìn)入計(jì)數(shù)器殼體80并且促動計(jì)數(shù)器促動
ο從圖加和2b中可以理解，吸入器罐組件70必須相對于促動器主體20放置在正 確的位置，使得突起120配合在孔110內(nèi)。如果吸入器罐組件70放置在錯(cuò)誤的位置，則突 起120將抵靠在計(jì)數(shù)器殼體80的底面140上，并且不能實(shí)施觸發(fā)操作。另外，由于突起120 不能延伸通過孔110進(jìn)入計(jì)數(shù)器殼體80，所以計(jì)數(shù)器促動器100不會被促動。在吸入器裝置10的一般實(shí)施例中，吸入器罐組件70包括第一位置保證器件110， 促動器主體20包括第二位置保證器件120，其中第一和第二位置保證器件110、120是互補(bǔ) 配合器件，并且第一和第二位置保證器件110、120是這樣布置的，即吸入器裝置10不被觸 發(fā)，計(jì)數(shù)器單元60也不被促動，除非第一和第二位置保證器件110、120處于配合關(guān)系。在 上述的實(shí)施例中，突起120用作第二位置保證器件，其也用于促動計(jì)數(shù)器促動器100并且由 此促動計(jì)數(shù)器單元60。然而，計(jì)數(shù)器促動器100的促動可以由與位置保證器件分開的替代 器件來實(shí)施，只要第一和第二位置保證器件不處于配合關(guān)系，計(jì)數(shù)器促動器100就不被促 動即可。應(yīng)當(dāng)理解的是，可能存在多于一對的配合位置保證器件，它們?nèi)紖f(xié)作來確保吸入器罐組件和促動器主體定位于正確的關(guān)系，在這些位置保證器件對中至少一對包括從促 動器主體20而來的突起120和位于計(jì)數(shù)器殼體80內(nèi)的孔110，并且該突起120在觸發(fā)操作 中促動計(jì)數(shù)器單元60。圖fe和恥示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的吸入器裝置的替代實(shí)施 例，其中突起120設(shè)置在低于促動器主體20的上邊緣130的主要部分的高度200處。在該 實(shí)施例中，上邊緣130的基本上垂直的部分210與計(jì)數(shù)器殼體80向下延伸的部分220的基 本上垂直的側(cè)部230相互作用，形成第二對位置保證器件。在該實(shí)施例中，突起120受到第 二對位置保證器件的保護(hù)而防止意外損壞，因?yàn)樗鼈兝绶乐沽送黄?20受到使用者可能 施加在計(jì)數(shù)器殼體上并且如果第二位置保證器件不存在的話可能潛在破壞該突起的過度 的帶一定角度的力。如果突起被損壞/移除，則該裝置可能觸發(fā)但計(jì)數(shù)器不計(jì)數(shù)，因此該裝 置將計(jì)數(shù)不足，即顯示較之實(shí)際殘留的劑量更多的劑量，這是一種危險(xiǎn)的情況。通過如此布置計(jì)數(shù)器促動器100，使得其被相對較小尺寸且必須插入到配合孔 110中的突起120促動，意外促動的風(fēng)險(xiǎn)以及有意的干涉被最小化，因?yàn)槠湫枰愃频妮^小 尺寸的物體必須引入到孔110內(nèi)。在所公開的實(shí)施例中，突起120和配合孔110具有矩形截面，但是其可以給定任何 適當(dāng)?shù)男螤?。突?20可以進(jìn)一步這樣形成，即孔110或者第一位置保證器件在計(jì)數(shù)器殼 體80上呈凹槽或狹口形狀。在一個(gè)實(shí)施例中，突起/孔110、120的形狀用來分別辨別例如 適配成用于輸送特定藥物的罐30和促動器主體20內(nèi)包含的內(nèi)容或者濃度，以避免吸入器 罐組件70與不正確的促動器主體20 —起使用。在公開的實(shí)施例中，吸入器裝置10的促動是由吸入器罐組件70相對于促動器主 體20的線性相對移動來實(shí)施的。然而，該促動也可以是角度的相對移動或者其組合，并且 第一和第二位置保證器件因此適配成該移動的路徑。圖6示出了圖1所示的吸入器裝置10的吸入器罐組件70的示意性截面圖，并且 以下的說明參照該兩圖。為了清楚起見，在圖4中省略了部分計(jì)數(shù)器機(jī)構(gòu)。劑量計(jì)數(shù)器單 元60包括保護(hù)罩150，其靠近促動器主體20的外表面從計(jì)數(shù)器單元60向下延伸。保護(hù)罩 150進(jìn)一步確保該劑量計(jì)數(shù)器單元60不會被錯(cuò)誤促動，因?yàn)槠涠ㄎ坏每拷?10并且因此 進(jìn)一步阻礙接觸孔110。另外，在觸發(fā)操作中，罩150覆蓋突起120和孔110，因此保護(hù)它們 在其相對移動中不受阻礙。保護(hù)罩150的內(nèi)表面進(jìn)一步用作將突起120以配合關(guān)系引導(dǎo)進(jìn) 入孔110的引導(dǎo)器件?？商娲?，保護(hù)罩150的內(nèi)表面可以設(shè)置有呈脊或者類似物形式的 引導(dǎo)器件。劑量計(jì)數(shù)單元60進(jìn)一步包括位于孔和罐30的外表面之間的引導(dǎo)器件，其呈傾 斜表面或者脊160的形式。另外，保護(hù)罩提供了大表面，其允許清晰的標(biāo)簽添加到該裝置的 正面(劑量水平，藥品等)，因?yàn)橛?jì)數(shù)器連接在用于藥品標(biāo)簽的正常位置(圍繞罐的基部)。
權(quán)利要求
1.一種吸入器裝置(10)，包括促動器主體00)和吸入器罐組件(70)，吸入器罐組件 (70)包括罐(30)，所述罐帶有位于閥門端的計(jì)量閥門以及連接在其基部端的劑量計(jì)數(shù)器 單元(60)，其特征在于，吸入器罐組件(70)包括第一位置保證器件(110、230)，促動器主體 包括第二位置保證器件(120、210)，其中第一和第二位置保證器件是互補(bǔ)配合器件，并且第 一和第二位置保證器件如此布置以致吸入器裝置(10)不被觸發(fā)，計(jì)數(shù)器單元(60)也不計(jì) 數(shù)，除非第一和第二位置保證器件處于配合關(guān)系。
2.如權(quán)利要求1所述的吸入器裝置，其特征在于，吸入器裝置通過吸入器罐組件相對 于促動器主體的相對運(yùn)動所觸發(fā)，并且第一和第二位置保證器件布置得可在它們定位成非 配合關(guān)系時(shí)，防止吸入器罐組件的所述相對運(yùn)動。
3.如權(quán)利要求1或者2所述的吸入器裝置，其特征在于，第二位置保證器件是來自促動 器主體的至少一個(gè)突起(120)并且第一位置保證器件是位于吸入器罐組件內(nèi)的至少一個(gè) 配合孔、凹槽或者狹口(110)。
4.如權(quán)利要求1或者2所述的吸入器裝置，其特征在于，第一位置保證器件形成在劑量 計(jì)數(shù)器單元內(nèi)。
5.如權(quán)利要求4所述的吸入器裝置，其特征在于，第二位置保證器件布置成用作劑量 計(jì)數(shù)器的促動器件。
6.如權(quán)利要求4所述的吸入器裝置，其特征在于，當(dāng)罐組件放置在促動器主體內(nèi)時(shí)，第 一和第二位置保證器件被保護(hù)罩(150)覆蓋，所述保護(hù)罩靠近促動器主體的外表面從計(jì)數(shù) 器向下延伸。
7.如權(quán)利要求4所述的吸入器裝置，其特征在于，其包括導(dǎo)向器件(160)，用于將第二 位置保證器件導(dǎo)向成與第一位置保證器件處于配合關(guān)系。
8.如權(quán)利要求4所述的吸入器裝置，其特征在于，導(dǎo)向器件設(shè)置在保護(hù)罩的內(nèi)側(cè)。
9.如權(quán)利要求4所述的吸入器裝置，其特征在于，導(dǎo)向器件(160)設(shè)置在第一位置保證 器件和罐的外表面之間。
10.一種吸入器罐組件(70)，包括罐，所述罐帶有位于閥門端的計(jì)量閥門和連接在其 基部端的劑量計(jì)數(shù)器單元，吸入器罐組件當(dāng)與促動器主體結(jié)合時(shí)形成吸入器裝置，其特征 在于，吸入器罐組件包括第一位置保證器件，其是與促動器主體的第二位置保證器件互補(bǔ) 配合的器件，并且第一和第二位置保證器件如此布置，以致吸入器裝置不被觸發(fā)，計(jì)數(shù)器也 不計(jì)數(shù)，除非第一和第二位置保證器件處于配合關(guān)系。
11.一種促動器主體(20)，當(dāng)其與吸入器罐組件結(jié)合時(shí)形成吸入器裝置，吸入器罐組 件包括罐，其帶有位于閥門端的計(jì)量閥門和位于其基部端的劑量計(jì)數(shù)器單元，其特征在于， 促動器主體包括第二位置保證器件，其是與吸入器罐組件的第一位置保證器件互補(bǔ)配合 的器件，并且第一和第二位置保證器件如此布置，以致吸入器裝置不被觸發(fā)，計(jì)數(shù)器也不計(jì) 數(shù)，除非第一和第二位置保證器件處于配合關(guān)系。
全文摘要
一種包括促動器主體(20)和吸入器罐組件(70)的吸入器裝置(10)，吸入器罐組件(70)包括罐(30)，其帶有位于閥門端的計(jì)量閥門和連接在其基部端的劑量計(jì)數(shù)器單元(60)。另外，吸入器罐組件(70)包括第一位置保證器件(110、230)，促動器主體包括第二位置保證器件(120、210)，其中第一和第二位置保證器件是互補(bǔ)配合器件，并且第一和第二位置保證器件這樣布置，即吸入器裝置(10)不被觸發(fā)，計(jì)數(shù)器單元(60)也不計(jì)數(shù)，除非第一和第二位置保證器件處于配合關(guān)系。還提供了一種吸入器罐組件(70)和一種促動器主體(20)。
文檔編號A61MGK102058921SQ20111002126
公開日2011年5月18日 申請日期2005年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月5日
發(fā)明者威廉.特里內(nèi)曼, 達(dá)倫.霍德森 申請人:阿斯利康(瑞典)有限公司