專利名稱：用于自動(dòng)注射器件的改進(jìn)的觸發(fā)按鈕的制作方法
用于自動(dòng)注射器件的改進(jìn)的觸發(fā)按鈕相關(guān)_請(qǐng)
本申請(qǐng)涉及并且要求享有2009年12月15日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序號(hào)No. 61 /286，760和2009年12月15日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序號(hào)No. 61 / 286，771的優(yōu)先權(quán)，并且涉及2010年4月29日提交的美國專利申請(qǐng)No. 12 / 770,557。前述申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容在此通過引用明示地并入本申請(qǐng)中。
背景技術(shù)：
自動(dòng)注射器件提供手動(dòng)操作的注射器的一種替換物，用于傳送治療劑到患者體內(nèi)并且允許患者自行給藥注射。自動(dòng)注射器件已經(jīng)用于在緊急狀況下傳送藥物，例如將腎上腺素給藥以抵抗嚴(yán)重過敏反應(yīng)的影響。自動(dòng)注射器件也已經(jīng)被描述為在抗心律失常藥物的給藥中使用并且在心臟病發(fā)作期間選擇性地將血栓溶解劑給藥(見例如，美國專利No. 3910260、4004577、4689042、4755169和4795433)。各種類型的自動(dòng)注射器件還在例如美國專利 No. 3941130、4261358、5085642、5092843、5102393、5267963、6149626、6270479 和6371939以及國際專利公報(bào)No. WO / 2008 / 005315中被描述。通常，自動(dòng)注射器件容納注射器，并且當(dāng)被操作時(shí)使所述注射器向前移動(dòng)并使針從殼體凸出以便所述注射器中容納的治療劑被注射到患者體內(nèi)。自動(dòng)注射器件通常包括具有在觸發(fā)之前安置在觸發(fā)體上的遠(yuǎn)端的柱塞。為了觸發(fā)該器件，病人壓下觸發(fā)按鈕，從而將柱塞的遠(yuǎn)端從觸發(fā)體脫開并允許柱塞向前移動(dòng)注射器。如果沒有用足夠的カ壓下觸發(fā)按鈕-例如就不能對(duì)觸發(fā)按鈕施加很大力的風(fēng)濕病患者來說，某些常規(guī)器件可能觸發(fā)失靈或可能延遲觸發(fā)。甚至當(dāng)施加了足夠的カ到觸發(fā)按鈕上時(shí)，由于器件的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)部件的常規(guī)構(gòu)造，可能導(dǎo)致某些常規(guī)器件觸發(fā)失靈或延遲觸發(fā)。這些有問題的觸發(fā)模式或錯(cuò)誤觸發(fā)-即觸發(fā)失靈或延遲觸發(fā)，可被稱為注射的延遲傳送(DD)。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)ー個(gè)示例性實(shí)施方式，觸發(fā)按鈕設(shè)置成在自動(dòng)注射器件中使用，該觸發(fā)按鈕防止或消除導(dǎo)致注射延遲傳送到使用者的自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)。所述觸發(fā)按鈕避免了自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)，所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致注射的延遲傳送。不可接受的注射延遲傳送可從一秒至幾小時(shí)的范圍內(nèi)。所述觸發(fā)按鈕包括外部，所述外部構(gòu)造成由自動(dòng)注射器件的使用者接觸以便允許該使用者朝向所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端壓下所述外部。所述觸發(fā)按鈕還包括內(nèi)環(huán)，所述內(nèi)環(huán)聯(lián)接至所述外部并且設(shè)置成鄰近自動(dòng)注射器件中的柱塞的分叉端。所述內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者壓下外部時(shí)接合柱塞的分叉端。所述內(nèi)環(huán)具有在6. Omm與6. 7mm之間的內(nèi)徑。根據(jù)另ー個(gè)示例性實(shí)施方式，提供了一種沒有注射延遲傳送的自動(dòng)注射器件。所述自動(dòng)注射器件避免錯(cuò)誤觸發(fā)，所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致注射的延遲傳送。該器件的近端構(gòu)造成傳送藥劑，而該器件的遠(yuǎn)端可構(gòu)造成可由使用者控制。所述自動(dòng)注射器件包括設(shè)置在所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端處的觸發(fā)體。所述觸發(fā)體包括具有鏜孔的中空管狀構(gòu)件以及從所述中空管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端延伸的徑向面。所述自動(dòng)注射器件包括具有縱向延伸的柱塞臂以及徑向延伸的柱塞腳的柱塞，所述柱塞臂延伸穿過觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔，而所述柱塞腳放置在所述觸發(fā)體的徑向面上。所述自動(dòng)注射器件包括設(shè)置在所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端處的觸發(fā)按鈕。所述觸發(fā)按鈕具有內(nèi)環(huán)，所述內(nèi)環(huán)具有在6. Omm與6. 7mm之間的內(nèi)徑并且設(shè)置成鄰近柱塞腳。所述內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者激活觸發(fā)按鈕時(shí)接觸柱塞腳并且使所述柱塞腳從觸發(fā)體的徑向面脫開以便允許柱塞移動(dòng)穿過所述觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔。
根據(jù)另ー個(gè)示例性實(shí)施方式，提供一種在沒有注射延遲傳送的自動(dòng)注射器件中使用的觸發(fā)按鈕。所述觸發(fā)按鈕避免了自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)，所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致注射的延遲傳送。所述觸發(fā)按鈕包括外部，所述外部構(gòu)造成由自動(dòng)注射器件的使用者接觸以便允許該使用者朝向所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端壓下所述外部。所述觸發(fā)按鈕包括內(nèi)環(huán)，所述內(nèi)環(huán)聯(lián)接至所述外部并且設(shè)置成鄰近自動(dòng)注射器件中的柱塞的分叉端。所述內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者壓下所述外部時(shí)接合柱塞的分叉端。所述內(nèi)環(huán)具有構(gòu)造成當(dāng)所述內(nèi)環(huán)與柱塞的分叉端接合時(shí)減小所述內(nèi)環(huán)的變形的最小壁厚。根據(jù)另ー個(gè)示例性實(shí)施方式，提供ー種形成在沒有注射延遲傳送的自動(dòng)注射器件中使用的觸發(fā)按鈕的方法。所述觸發(fā)按鈕避免了自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)，所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致注射的延遲傳送。所述方法包括形成外部，所述外部由自動(dòng)注射器件的使用者接觸以便允許該使用者朝向所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端壓下所述外部。所述方法包括形成具有6. Omm與6. 7mm之間的內(nèi)徑的內(nèi)環(huán)。所述內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者壓下外部時(shí)接合柱塞的分叉端。所述方法包括將所述內(nèi)環(huán)聯(lián)接至外部并使其鄰近自動(dòng)注射器件中的柱塞的分叉端。根據(jù)另ー個(gè)示例性實(shí)施方式，提供一種用于形成沒有注射延遲傳送的自動(dòng)注射器件的方法。所述自動(dòng)注射器件避免了錯(cuò)誤觸發(fā)，所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致注射的延遲傳送。所述方法包括在自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端提供觸發(fā)體。所述觸發(fā)體包括具有鏜孔以及從所述中空管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端延伸的徑向面的中空管狀構(gòu)件。所述方法包括使柱塞的縱向延伸的柱塞臂延伸穿過觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔，以及將設(shè)置在柱塞的遠(yuǎn)端處的柱塞腳放置在觸發(fā)體的徑向面上。所述方法包括在自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端處設(shè)置鄰近柱塞腳的觸發(fā)按鈕，所述觸發(fā)按鈕包括具有6. Omm與6. 7mm之間的內(nèi)徑的內(nèi)環(huán)，所述觸發(fā)按鈕的內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者激活觸發(fā)按鈕時(shí)接觸柱塞腳并且使所述柱塞腳從觸發(fā)體的徑向面脫開以便允許柱塞移動(dòng)穿過所述觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔。根據(jù)另ー個(gè)示例性實(shí)施方式，提供ー種使用沒有注射延遲傳送的自動(dòng)注射器件來傳送藥劑的方法。所述自動(dòng)注射器件避免了錯(cuò)誤觸發(fā)，所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致注射的延遲傳送。所述方法包括壓下設(shè)置在自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端處的觸發(fā)按鈕，以及使所述觸發(fā)按鈕的內(nèi)環(huán)與柱塞腳接合從而使所述柱塞腳從觸發(fā)體的表面脫開。所述內(nèi)環(huán)具有6. Omm與6. 7mm之間的內(nèi)徑。所述方法包括當(dāng)柱塞腳從觸發(fā)體脫開時(shí)使柱塞移動(dòng)穿過觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔，通過移動(dòng)所述柱塞將排出力傳遞到塞子，通過施加到所述塞子上的排出カ將藥劑從注射器排出。


當(dāng)與附圖一起閱讀時(shí)，通過下面的描述，示例性實(shí)施方式的前述以及其他目的、方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將被更充分地理解，附圖中
圖I示出了示例性自動(dòng)注射器件的立體圖，所述示例性自動(dòng)注射器件被移除了覆蓋殼體的近端和遠(yuǎn)端的蓋。圖2示出了圖I的示例性自動(dòng)注射器件的立體圖，圖中所述殼體被蓋上。圖3(現(xiàn)有技木)示出了使用之前的示例性自動(dòng)注射器件的示意性剖視圖。圖4(現(xiàn)有技術(shù))示出了在操作的后續(xù)階段期間的圖3的示例性自動(dòng)注射器件的示意性剖視圖。圖5 (現(xiàn)有技術(shù))示出了在操作的額外階段期間的圖3和4的示例性自動(dòng)注射器件的示意性剖視圖。 圖6示出了具有注射器殼體組件和觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的示例性自動(dòng)注射器件的立體圖。圖7示出了圖6的示例性自動(dòng)注射器件的觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的立體圖。圖8示出了圖7的示例性觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的注射器致動(dòng)部件的立體圖。圖9示出了圖6的示例性自動(dòng)注射器件的注射器殼體組件的立體圖。圖IOA和IOB是根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的彼此以90°角偏置的裝配好的示例性自動(dòng)注射器件的剖視圖，其中注射器殼體組件和觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件彼此聯(lián)接。圖11A-11C示出了根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的圖7的觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的注射器致動(dòng)部件的剖視圖，圖中示出了柱塞臂在各個(gè)致動(dòng)階段的位置。圖12示出了根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的示例性自動(dòng)注射器件的剖視圖。圖13示出了根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的圖7的觸發(fā)機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端的示意性剖視圖。圖14示出了根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的在圖13的觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的遠(yuǎn)端處的柱塞臂的示意性剖視輪廓圖。圖15A提供了初始接觸面(ICS)角大約為38°的控制柱塞的立體圖。圖15B提供了具有中點(diǎn)固定(MPF)構(gòu)造且ICS角大約為48°的示例性柱塞的立體圖。圖16A提供了 ICS角大約為38°的控制柱塞的立體圖。圖16B提供了具有頂點(diǎn)固定(TPF)構(gòu)造且ICS角大約為48°的示例性柱塞的立體圖。圖17A示出了具有MPF構(gòu)造且ICS角大約為48°的示例性柱塞臂的示意圖。在該示例中，柱塞臂具有大約23°的輔助接觸面(SCS)角。圖17B示出了具有TPF構(gòu)造且ICS角大約為48°的示例性柱塞臂的示意圖。在該示例中，柱塞臂具有大約9. 4°的SCS角。圖18A示出了示例性觸發(fā)按鈕的外部立體圖。圖18B示出了示例性觸發(fā)按鈕的內(nèi)部立體圖。圖18C示出了沿縱向軸線截取的示例性觸發(fā)按鈕的剖視圖。圖18D示出了示例性觸發(fā)按鈕的主視圖。圖19A示出了沿縱向軸線截取的示例性觸發(fā)體的剖視圖。圖19B示出了圖19A的觸發(fā)體的示例性遠(yuǎn)端的剖視圖。圖20示出了以N為單位的力(y軸)對(duì)于以mm為單位的距離(x軸)示出的示例性力分布圖。圖21示出了以N為單位的力(y軸)對(duì)于以mm為單位的距離(x軸)示出的四個(gè)示例性力分布圖。圖22示出了以N為單位的力(y軸)對(duì)于以mm為單位的距離(x軸)示出的四個(gè)示例性力分布圖。圖23示出了 WaterShecTl1120樹脂柱塞與大約6. 6mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(ID)的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間(X軸)的器件的百分比柱狀圖。 圖24示出了 WaterShecTl1120樹脂柱塞與大約6. 8mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖25示出了 WaterShecTl1120樹脂柱塞的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖26示出了 ProtoTherm 12120樹脂柱塞的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖27示出了 ProtoTherm 12120樹脂柱塞的不同延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖28示出了 ProtoTherm 12120樹脂和WaterShed 11120樹脂柱塞的不同延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖29示出了 WaterShecTl1120樹脂柱塞的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖30示出了 ProtoTherm 12120樹脂柱塞的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖31示出了 ProtoTherm 12120樹脂和WaterShed 11120樹脂柱塞的不同延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖32示出了 ProtoTherm 12120樹脂和WaterShed 11120樹脂柱塞的不同延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖33示出了 WaterShecTl1120樹脂柱塞的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖34示出了 PrOtOTherm 12120樹脂柱塞的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖35示出了 ProtoTherm 12120樹脂和WaterShed 11120樹脂柱塞的不同延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的器件的百分比柱狀圖。圖36示出了以秒為単位的延遲傳送時(shí)間(z軸)對(duì)于以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)及以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的3D散布圖。圖37示出了沿y軸從x-z平面觀察的圖36的2D部分，圖中示出了延遲傳送時(shí)間隨著觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度的增加而減少。圖38示出了沿X軸從y-z平面觀察的圖36的2D部分，圖中示出了延遲傳送時(shí)間隨著觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的減小而減少。圖39示出了以秒為単位的延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的散布圖。在大約6. 86mm的內(nèi)徑處發(fā)生大約I秒的延遲傳送。
圖40示出了以秒為単位的延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的散布圖。圖41示出了以秒為単位的延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的散布圖。圖42示出了以秒為単位的延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的散布圖。圖43示出了以mm(y軸)為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度對(duì)于以mm(x軸)為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的散布圖。圖44示出了具有以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)和以mm為單位的觸 發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的測(cè)試器件的散布圖。圖45示出了在實(shí)際應(yīng)變大約I. 45mm時(shí)以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(x軸)和以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的器件示出為延遲傳送(z軸)的百分比的柱狀圖。圖46示出了在實(shí)際應(yīng)變大約I. 55mm時(shí)以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(x軸)和以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的器件示出為延遲傳送(z軸)的百分比的柱狀圖。圖47示出了在實(shí)際應(yīng)變大約I. 65mm時(shí)以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(x軸)和以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的器件示出為延遲傳送(z軸)的百分比的柱狀圖。圖48示出了以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(x軸)和以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的SM觸發(fā)按鈕以mm為單位的閾值應(yīng)變(z軸)的柱狀圖。圖49示出了沿縱向軸線通過觸發(fā)體截取的剖視圖，圖中示出了大約6、大約12和大約18度的示例性圓錐面角。圖50A示出了具有大約38度的ICS角的商業(yè)柱塞的有翼腳的設(shè)計(jì)的立體圖。圖50B示出了具有大約48度的ICS角的MPF型SM柱塞的有翼腳的設(shè)計(jì)的立體圖。圖50C示出了具有大約48度的ICS角的TPF型SM柱塞的有翼腳的設(shè)計(jì)的立體圖。圖51示出了器件在不同CSA值和不同柱塞類型(X軸)下經(jīng)歷的延遲傳送(y軸)的數(shù)量和百分比的柱狀圖。圖52示出了沿縱向軸線截取的觸發(fā)體的示例性通道的剖視圖。圖53示出了以mm為單位的設(shè)計(jì)和實(shí)際通道入口內(nèi)徑(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)體材料(X軸)的柱狀圖。圖54示出了示例性觸發(fā)體的器件數(shù)量(y軸)對(duì)于以mm為單位的不同實(shí)際(測(cè)量)通道入口內(nèi)徑的柱狀圖。圖55示出了用于被測(cè)試以確定觸發(fā)體通道入口直徑對(duì)延遲傳送的影響的器件的以mm為單位的不同示例性觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)對(duì)于以mm為單位的不同示例性觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(y軸)的分布圖。圖56示出了以mm為單位的觸發(fā)體通道入口直徑(以長(zhǎng)度表示)對(duì)于以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)及以_為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的等值線圖表。圖57示出了沿縱向軸線截取的觸發(fā)體通道的剖視圖，圖中示出了觸發(fā)體的通道和通道入口。圖58示出了以mm為單位的設(shè)計(jì)和實(shí)際通道入口直徑(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)體材料(X軸)的柱狀圖。 圖59示出了示例性觸發(fā)體的器件數(shù)量(y軸)對(duì)于以mm為單位的不同實(shí)際(測(cè)量)通道入口直徑的柱狀圖。圖60示出了用于被測(cè)試以確定觸發(fā)體通道入口直徑對(duì)延遲傳送的影響的器件的以mm為單位的不同示例性觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)對(duì)于以mm為單位的不同示例性觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(y軸)的分布圖。圖61A示出了具有圓頂或鈍頂?shù)闹?。圖61B示出了具有大約38度的ICS角和尖頂?shù)闹?。圖61C示出了具有大約48度的ICS角和尖頂?shù)闹?。圖62示出了通過測(cè)試圖61A-61C的柱塞而生成的力分布圖。圖63示出了以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)與以mm為單位的環(huán)內(nèi)徑(y軸)的散布圖。圖64示出了具有大約6. 80mm的內(nèi)徑的控制觸發(fā)按鈕環(huán)的主視圖。圖65示出了具有大約6. 50mm的內(nèi)徑的“G”觸發(fā)按鈕環(huán)的主視圖。圖66示出了具有大約6. 65mm的內(nèi)徑的“ H”觸發(fā)按鈕環(huán)的主視圖。圖67示出了具有大約6. 95mm的內(nèi)徑的“ I ”觸發(fā)按鈕環(huán)的主視圖。圖68示出了由Hostaform C13031こ縮醛(POM)共聚物塑料在不同模制溫度和不同冷卻時(shí)間下形成的柱塞的以N為單位的觸發(fā)カ(FtF)值(y軸)對(duì)于以mm為單位的柱塞寬度值(X軸)的散布圖。圖69示出了以N為單位的FtF平均值(y軸)和以N為單位的FtF值的標(biāo)準(zhǔn)偏差(StDev) (y軸)對(duì)于不同柱塞材料、以F (華氏度)為單位的不同模制溫度和以秒為単位的不同冷卻時(shí)間(X軸)的組合的柱狀圖。圖70示出了對(duì)于不同柱塞材料、以F為單位的不同模制溫度和以秒為単位的不同冷卻時(shí)間的以N為單位的FtF值的立方數(shù)據(jù)圖(以方框形式提供)。圖71示出了以N為單位的FtF值(y軸)對(duì)于以克為單位的不同柱塞重量(x軸)的散布圖。圖72示出了以mm為單位的柱塞寬度值(y軸)對(duì)于以克為單位的不同柱塞重量(X軸)的散布圖。圖73示出了以克為單位的不同柱塞重量的以N為單位的FtF值和以mm為單位的柱塞寬度值的立方數(shù)據(jù)圖。圖74示出了對(duì)于以F為單位的不同模制溫度和以秒為単位的不同冷卻時(shí)間、對(duì)于大約750X103psi的第一階段注射壓カ和大約500X103psi的第二階段注射壓カ的以N為單位的FtF值(y軸)對(duì)于以mm為單位的不同柱塞寬度(x軸)的散布圖。圖75示出了對(duì)于以F為單位的不同模制溫度和以秒為単位的不同冷卻時(shí)間、對(duì)于大約1600X103psi的第一階段注射壓カ和大約800X103psi的第二階段注射壓カ的以N為單位的FtF值(y軸)對(duì)于以mm為單位的不同柱塞寬度(x軸)的散布圖。圖76示出了對(duì)于以F為單位的不同模制溫度和以秒為単位的不同冷卻時(shí)間、對(duì)于大約900X103psi的第一階段注射壓カ和大約750X103psi的第二階段注射壓カ的以N為單位的FtF值(y軸)對(duì)于以mm為單位的不同柱塞寬度(x軸)的散布圖。圖77示出了對(duì)于以F為單位的不同模制溫度和以秒為単位的不同冷卻時(shí)間、對(duì)于大約1600X103psi的第一階段注 射壓カ和大約900X103psi的第二階段注射壓カ的以N為單位的FtF值(y軸)對(duì)于以mm為單位的不同柱塞寬度(x軸)的散布圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的示例性實(shí)施方式最大程度地減少或消除導(dǎo)致傳送到使用者的注射延遲的自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)。示例性自動(dòng)注射器件確保所述自動(dòng)注射器件的持續(xù)成功觸發(fā)。示例性實(shí)施方式部分地提供了最大程度地減小或消除導(dǎo)致注射傳送延遲的錯(cuò)誤觸發(fā)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件。在一些情況下，不可接受的傳送延遲范圍是從四秒到數(shù)小吋。示例性實(shí)施方式提供了包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的自動(dòng)注射器件，一旦壓下觸發(fā)按鈕所述觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件就能最大程度地減少或消除注射的延遲傳送，還提供了用于一旦壓下觸發(fā)按鈕就能最大程度地減少或消除自動(dòng)注射器件中的注射延遲傳送的方法，還提供了使用最大程度地減少或消除傳送物質(zhì)到患者身體內(nèi)的注射延遲傳送的自動(dòng)注射器件的方法。根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的自動(dòng)注射器件可用于將任何類型的物質(zhì)-包括但不限于液體治療劑-例如修美樂(HUM I RA )、go Iimumab等給藥到患者體內(nèi)。一旦壓下觸發(fā)按鈕，由錯(cuò)誤觸發(fā)自動(dòng)注射器件導(dǎo)致的注射傳送延遲可受一個(gè)或多個(gè)與該器件相關(guān)的因素影響激活該器件的患者、該器件的制造過程、該器件的存儲(chǔ)環(huán)境等。與器件的錯(cuò)誤觸發(fā)相關(guān)的示例性因素可包括下面部件中的ー個(gè)或多個(gè)的結(jié)構(gòu)、構(gòu)造和/或材料觸發(fā)按鈕環(huán)的內(nèi)環(huán)、觸發(fā)按鈕環(huán)的長(zhǎng)度、觸發(fā)體通道的直徑、觸發(fā)體圓錐面的角度、柱塞腳的高度、柱塞腳的寬度等。與激活器件的患者相關(guān)的器件的錯(cuò)誤觸發(fā)的示例性因素可包括但不限于由患者施加到器件的觸發(fā)按鈕上的力、患者壓下該器件的觸發(fā)按鈕距離起始位置的距離等。與器件的制造過程相關(guān)的器件的錯(cuò)誤觸發(fā)的示例性因素可包括但不限于模制器件的一個(gè)或多個(gè)部件(例如柱塞)時(shí)使用的模制溫度、模制器件的一個(gè)或多個(gè)部件(例如柱塞)時(shí)使用的冷卻時(shí)間等。與存儲(chǔ)器件的環(huán)境相關(guān)的器件的錯(cuò)誤觸發(fā)的示例性因素可包括但不限于器件或器件的部件的新舊程度、器件的后續(xù)組裝時(shí)間、環(huán)境溫度、環(huán)境濕度等。示例性實(shí)施方式可配置ー個(gè)或多個(gè)上述因素以及可選地額外因素，從而最大程度地減少或消除錯(cuò)誤觸發(fā)或注射傳送到示例性自動(dòng)注射器件的使用者的延遲。例如，在ー個(gè)驚人的結(jié)果中，可減小觸發(fā)按鈕環(huán)的內(nèi)徑來最大程度地減少或消除示例性自動(dòng)注射器件中的注射傳送的延遲。在另ー個(gè)驚人的結(jié)果中，可以增加觸發(fā)按鈕環(huán)的長(zhǎng)度來最大程度地減少或消除示例性自動(dòng)注射器件中的注射傳送的延遲。I .定義
在本節(jié)中某些術(shù)語被定義以便于理解示例性實(shí)施方式。示例性實(shí)施方式的自動(dòng)注射器件-例如自動(dòng)注射筆可包括本發(fā)明的抗體或抗體部分的“治療有效量”或“預(yù)防有效量”。“治療有效量”意指在某劑量和需要的時(shí)間段內(nèi)實(shí)現(xiàn)期望的治療結(jié)果的有效量。抗體、抗體部分或其他TNFa抑制劑的治療有效量可根據(jù)諸如疾病狀態(tài)、年齡、性別和患者體重以及抗體、抗體部分或其他TNFa抑制劑可引發(fā)患者的期望響應(yīng)的能力等因素而改變。治療有效量還指治療有利影響超過抗體、抗體部分或其他TNFa抑制劑的任何有毒或有害影響的量。“預(yù)防有效量”意指在某劑量和需要的時(shí)間段內(nèi)實(shí)現(xiàn)期望的預(yù)防結(jié)果的有效量。通常，因?yàn)轭A(yù)防劑量在疾病之前或早期階段使用到患者的體內(nèi)，所以預(yù)防有效量將比治療有效量小術(shù)語“物質(zhì)”意指能夠采用示例性自動(dòng)注射器件以治療有效量給藥到患者體內(nèi)的任何類型的藥物、生物活性剤、生物物質(zhì)、化學(xué)物質(zhì)或生化物質(zhì)。示例性物質(zhì)包括但不限于液態(tài)藥劑。這種藥劑可包括但不限于修美樂(HUMIRA )以及蛋白質(zhì)液體溶液-例如融合蛋白和酶。蛋白質(zhì)溶液的示例包括但不限于a脫氧核糖核酸酶(阿法鏈道酶)、重組TOGF(貝卡普勒明)、艾克提畏斯(阿替普酶)、a -L-艾杜糖醛酸酶(粘多糖-L-艾杜糖醛酸水解酶)、基因癬康(阿法賽特)、艾閏奈斯珀(阿法達(dá)貝泊汀)、貝卡普勒明濃縮物、貝塔色榮(重組干擾素β-lb)、肉毒桿菌毒素(a型肉毒毒素)、埃立特(拉布立酶)、左旋門冬酰胺酶(天門冬酰胺酶)、紅細(xì)胞生成素針劑(阿法依伯汀)、依那西普(TNF- α拮抗劑)、β半乳糖苷酶A (重組人^-半乳糖苷酶幻、干復(fù)津(復(fù)合α干擾素)、甘樂能(干擾素a -2a)、白細(xì)胞介素-I受體拮抗劑(阿那白滯素)、肉毒桿菌(B型肉毒毒素)、非格司亭的長(zhǎng)效制劑(こニ醇化非格司亭)、紐密伽(奧普瑞白介素)、重組粒細(xì)胞集落刺激因子(非格司亭)、地尼白介素2 (白介素融合毒素)、聚こニ醇干擾素(聚こニ醇干擾素a-2a)、普留凈(阿地白介素)、α脫氧核糖核酸酶(阿法鏈道酶)、利tヒ(重組人干擾素Ια),重組H)GF(貝卡普勒明)、瑞替普酶(組織型纖維蛋白溶解酶原激活劑缺失變異體)、干擾素a_2a (基因重組α_2α干擾素)、替奈替普酶(組織纖溶酶原激活劑)以及栓素注射劑(重組人類活性蛋白C )、白介素(IL-I)阻滯劑(列洛西普)、恩普來(羅米斯亭)、美信羅(3. 2甲氧基聚こニ醇促紅細(xì)胞生成素一 β )、Cl ー酯酶抑制劑(Cl酯酶抑制因子)、艾杜硫酶(艾杜硫酸酷)、α -葡萄糖苷酶重組人(α -葡萄糖苷酶制劑)、奧瑞希納(阿巴西普)、半乳糖硫酸酯酶(加硫酶)、凱望斯(帕利夫明)和干擾素Y-Ib(慢性肉芽腫病治療藥干擾素Y-lb)。蛋白質(zhì)溶液還可以是免疫蛋白球或它們的抗原結(jié)合片段，例如它們的抗體或抗原結(jié)合部分。可用于示例性自動(dòng)注射器件的抗體的示例包括但不限于嵌合抗體、非人抗體、人抗體、人源化抗體以及單域抗體(dAbs)。在示例性實(shí)施方式中，免疫蛋白球或它們的抗原結(jié)合片段是抗TNFS和/或抗IL-12抗體(例如，它可以是雙可變域免疫蛋白球(DVD) Ig )?？捎糜谑纠詫?shí)施方式的方法和成分的免疫蛋白球或它們的抗原結(jié)合片段的其他示例包括但不限于1D4. 7(杭-IL-12 /IL-23抗體；雅培公司)；2. 5(E)mgl (抗-IL-18 ;雅培公司);13C5. 5 (抗-IL-13抗體；雅培公司)J695 (杭-IL-12 ;雅培公司);阿非莫單抗(Fab2抗-TNF ;雅培公司);修美樂((阿達(dá)木單杭)；雅培公司)；坎帕斯(阿來佐單抗)；阿西莫單抗(免疫球蛋白上結(jié)合抗原的片段)；艾比特思(西妥昔單杭)；赫賽汀(曲妥珠單杭)；噴替酸英西單抗(噴英西單抗)；復(fù)發(fā)性前列腺癌造影剤(卡羅單抗噴地肽)；類克(英利昔單抗)；禮萊(阿昔單抗)；美羅華(利妥昔單杭)；舒萊(巴利昔單抗)；阿斯利康(帕利珠單抗)；巰諾莫(諾非單抗)；索雷爾(奧馬佐單杭)；賽尼哌(達(dá)利珠單抗)；澤娃靈(替伊莫單抗)；莫羅莫那-CD3 (抗CD3單克隆抗體)；1型Gaucher's病單抗(依決洛單抗)；麥羅塔(奧吉妥珠單抗)；高利單抗(戈利木單抗)；塞妥珠單抗(培瑟妥珠單抗)；依庫麗單抗(依庫珠單杭)；白細(xì)胞介素拮抗劑(優(yōu)特克單抗)；維克替比(帕尼單抗)；百克沙(托西莫單抗+ 131碘標(biāo)記托西莫單抗的復(fù)方制劑)；和安維汀(貝伐珠單抗)。用于示例性實(shí)施方式的方法和成分的免疫蛋白球或它們的抗原結(jié)合片段的額外示例包括但不限于包括如下ー種或多種的蛋白質(zhì)D2E7輕鏈可變區(qū)域(SEQ ID NO: I) >D2E7 重鏈可變區(qū)域(SEQ ID N0:2)、D2E7 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ ID N0:3)、D2E7 重鏈可變區(qū)域 CDR3(SEQ ID NO: 4)、D2E & 輕鏈可變區(qū)域 CDR2 (SEQ ID N0:5)、D2E7 重鏈可變區(qū)域CDR2(SEQ ID N0:6)、D2E7輕鏈可變區(qū)域CDRl (SEQ ID N0:7)、D2E7重鏈可變區(qū)域CDRl (SEQ ID NO:8) ,2SD4輕鏈可變區(qū)域(SEQ ID NO:9) ,2SD4重鏈可變區(qū)域(SEQID N0:10)、2SD4 輕鏈可變區(qū)域 CD R3 (SEQ ID NO: 11)、EP B12 輕鏈可變域 CDR3 (SEQ IDNO: 12), VL10E4 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ ID NO: 13)、VL 100A9 輕鏈可變區(qū)域 CDR 3 (SEQID N0:14)、VLL100D2 輕鏈可變區(qū)域CDR3 (SEQ ID NO: 15)、VLL0F4 輕鏈可變區(qū)域CDR3 (SEQID N0:16)、L0E5 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ ID NO: 17)、VLL0G9 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ IDNO: 19)、VLLOHl 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ ID NO: 20)、VLL0H10 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ IDNO: 21), VL1B7 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ ID NO: 22), VLlCl 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ IDNO: 23), VLO. 1F4 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ ID NO: 24)、VLO. 1H8 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQID NO:25), L0E7. A 輕鏈可變區(qū)域 CDR3 (SEQ ID NO: 26) ,2SD4 重鏈可變區(qū)域 CDR(SEQID NO:27)、VHlBll 重鏈可變區(qū)域 CDR(SEQ ID NO:28), VH1D8 重鏈可變區(qū)域 CDR(SEQID NO:29), VHlAll 重鏈可變區(qū)域 CDR(SEQ ID NO:30)、VH1B12 重鏈可變區(qū)域 CDR(SEQID N0:31)、VH1E4 重鏈可變區(qū)域 CDR(SEQ ID NO:32), VH1F6 重鏈可變區(qū)域 CDR(SEQ IDNO:33) ,3C-H2重鏈可變區(qū)域CDR(SEQ ID NO:34)和VHトD2. N重鏈可變區(qū)域CDR(SEQ IDNO:35)。術(shù)語“人腫瘤壞死因子-α ”(在此縮寫為hTNFa或僅hTNF)意指作為17kD分泌型以及26kD的膜結(jié)合型存在的人細(xì)胞因子，所述“人腫瘤壞死因子-α ”的生物活性形式由非共價(jià)鍵17kD分子的三聚物構(gòu)成。hTNFa的結(jié)構(gòu)在下列文獻(xiàn)中被進(jìn)ー步描述例如Pennica, D.等(1984)Nature 312:724-729 ；Davis,J.Μ.等(1987)Biochem. 26:1322-1326 ；以及Jones, Ε· Y.等(1989)Nature迎互:225-228。術(shù)語人腫瘤壞死因子-α將包括可通過標(biāo)準(zhǔn)重組表達(dá)方法制備或商購(R&D系統(tǒng)，編目號(hào).210ΤΑ，明尼阿波利斯，MN)的重組人腫瘤壞死因子-a (rhTNF α )。TNF α還稱為TNF。術(shù)語“ TNFa抑制劑”意指干擾TNF α活性的藥劑。該術(shù)語還包括抗-TNF α人抗體(在此可互換地使用TNFa抗體)和在此描述的抗體部分以及美國專利No. 6090382、6258562、6509015、7223394和6509015中描述的那些抗體中的每個(gè)。在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明使用的TNFa抑制劑是抗-TNFa抗體或它們的片段，包括英夫利昔單抗(類克 ，約翰遜與約翰遜在美國專利No. 5656272中描述的)、⑶P571 (人源化單克隆抗-TNF-a IgG4抗體)、CDP870(人源化單克隆抗-TNF-a抗體片段)、抗-TNF dAb (P印tech公司)、CNTO148 (戈利木單抗；Centocor 公司，見 W002/12502 以及 U. S. 7521206 和 U. S. 7250165)以及阿達(dá)木單抗(HUMIRA 雅培公司，人抗-TNF mAb，在US6090382中描述為D2E7)。在美國專利No. 6593458、6498237、6451983和6448380中描述了可在本發(fā)明中使用的額外TNF抗體。在另ー個(gè)實(shí)施方式中，TNFa抑制劑是TNF融合蛋白，例如益賽普(Enbrel ，安進(jìn)公司；在W091/03553和WO 09/406476中描述)。在另ー個(gè)實(shí)施方式中，TNF α抑制劑是重組TNF結(jié)合蛋白質(zhì)(r-TBP-I)(雪蘭諾公司)。在一個(gè)實(shí)施方式中，術(shù)語“TNF α抑制劑”不包括英夫利昔單抗。在一個(gè)實(shí)施方式中，術(shù)語“TNFa抑制劑”不包括阿達(dá)木單杭。在另ー個(gè)實(shí)施方式中，術(shù)語“TNF α抑制劑”不包括阿達(dá)木單抗和英夫利昔單抗。在一個(gè)實(shí)施方式中，術(shù)語“TNF α抑制劑”不包括益賽普，可選擇地不包括阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗以及阿達(dá)木單抗和英夫利昔單抗。在一個(gè)實(shí)施方式中，術(shù)語“TNF α抗體”不包括英夫利昔單抗。在一個(gè)實(shí)施方式中，術(shù)語“TNFa抗體”不包括阿達(dá)木單杭。在另ー個(gè)實(shí)施方式中，術(shù)語“TNF α抗體”不包括阿達(dá)木單抗和英夫利昔單抗。
術(shù)語“抗體”意指通常包括四氨基酸聚合體鏈-通過ニ硫鏈內(nèi)部連接的兩個(gè)重(H) 鏈和兩個(gè)輕(L)鏈的免疫蛋白球分子。每個(gè)重鏈都包括重鏈可變區(qū)域(在此縮寫為HCVR或VH)和重鏈恒定區(qū)域。重鏈恒定區(qū)域包括三個(gè)結(jié)構(gòu)域，CH1、CH2和CH3。每個(gè)輕鏈都包括輕鏈可變區(qū)域(在此縮寫為L(zhǎng)CVR或VL)和輕鏈恒定區(qū)域。輕鏈恒定區(qū)域包括一個(gè)結(jié)構(gòu)域CL。VH和VL區(qū)可進(jìn)ー步細(xì)分成被稱為互補(bǔ)性確定區(qū)(CDR)的超變性區(qū)域，散布在被稱為框架區(qū)域(FR)的更守恒區(qū)域。每個(gè)VH和VL都由三個(gè)CDR和四個(gè)FR構(gòu)成，并且以下面的順序從氨基端布置到羧基端FR1、CDRl、FR2、CDR2、FR3、CDR3、FR4。本發(fā)明的抗體在美國專利No. 6090382,6258562和6509015中被進(jìn)ー步詳細(xì)描述。術(shù)語抗體的“抗原結(jié)合部分”(或簡(jiǎn)稱“抗體部分”)意指保持具體結(jié)合到抗原(例如，hTNFa)的能力的抗體的ー個(gè)或多個(gè)片段。全長(zhǎng)抗體的片段可執(zhí)行抗體的抗原結(jié)合功能。包括在術(shù)語抗體的“抗原結(jié)合部分”內(nèi)的結(jié)合片段的示例包括(1汗&13片段、由￥し￥!1、CL和CHl域構(gòu)成的單價(jià)片段；(ii)F(ab’ )2片段、包括由ニ硫鍵連接的兩個(gè)Fab片段的ニ價(jià)片段；(iii)由VH和CHl域構(gòu)成的Fd片段；(iv)由抗體的單臂的VL和VH域構(gòu)成的Fv片段；(V)由VH或VL域構(gòu)成的dAb片段(Ward等(1989) Nature 341:544-546);隔離的互補(bǔ)性確定區(qū)域(CDR);以及雙可變域免疫蛋白球(DVD-Ig)。此外，盡管Fv片段的兩個(gè)域VL和VH由獨(dú)立的基因編碼，但是它們可使用重組方法通過合成連接器結(jié)合，所述合成連接器使它們形成其中VL和VH區(qū)配對(duì)以形成單價(jià)分子的單蛋白鏈(稱為單鏈Fv(ScFv)；見-例如 Brid 等(1988) Science 242:423-426 以及 Huston 等(1988) Proc. Natl. Acad.Sci. USA 85:5879-5883) ο這種單鏈抗體也包括在抗體的術(shù)語“抗原結(jié)合部分”中。還包括其他形式的單鏈抗體，例如雙價(jià)抗體。雙價(jià)抗體是ニ價(jià)、雙特異性抗體，在所述ニ價(jià)、雙特異性抗體中VH和VL域表達(dá)在單多肽鏈上，但是使用連接器太短而不允許相同鏈上的兩個(gè)域之間匹配，從而迫使所述域與其他鏈的互補(bǔ)性域匹配并且形成兩個(gè)抗原結(jié)合點(diǎn)(見-例如Holliger 等(1993)Proc. Natl. Acad. Sci. USA 90:6444-6448、Po I i ak 等(1994)Structure2:1121-1123)。美國專利No. 6090382,6258562和6509015中進(jìn)ー步詳細(xì)描述了本發(fā)明的抗體部分。術(shù)語“重組人抗體”意指通過重組方式制備、表達(dá)、形成或隔離的所有人抗體，例如使用傳送到宿主細(xì)胞的重組表達(dá)向量表達(dá)的抗體(下面進(jìn)ー步描述)，與重組、組合人抗體庫隔離的抗體(下面進(jìn)ー步描述)，與動(dòng)物(例如，老鼠)隔離的人免疫蛋白球基因轉(zhuǎn)基因(見例如，Taylor等(1992)Nucl. Acids Res. 20:6287)的抗體或者通過涉及人免疫蛋白球基因順序拼接成其他DNA順序的任何其他方式制備、表達(dá)、形成或隔離的抗體。這種重組人抗體具有來源于人生殖免疫球蛋白順序的可變和恒定區(qū)域。然而，在某些實(shí)施方式中，這種重組人抗體受到體外誘變的影響(或當(dāng)活體誘變中使用人Ig順序的動(dòng)物轉(zhuǎn)基因吋)并且由此重組抗體的VH和VL區(qū)域的氨基酸順序的順序?yàn)殡m然來源于并且關(guān)于人生殖VH和VL順序，但是可能不會(huì)自然地存在于活人抗體生殖的全部組成部分內(nèi)。這種嵌合、人源化、人和雙特異性抗體可通過本領(lǐng)域中公知的重組DNA技術(shù)來生產(chǎn)-例如使用PCT國際申請(qǐng)No. PCT / US86 / 02269、歐洲專利申請(qǐng)No. 184187、歐洲專利申請(qǐng)No. 171496、歐洲專利申請(qǐng)No. 173494、PCT國際公報(bào)No. W086 / 01533、美國專利No. 4816567、歐洲專利申請(qǐng) No. 125023、Better 等(1988) Science 240 :1041-1043、Liu 等(1987)Proc. Natl. Acad. Sci. USA 84:3439_3443、Liu等(1987) J. Immunol. 139:3521-3526、Sun 等(1987) Proc. Natl. Acad. Sci. USA 84: 214-218、Nishimura 等(1987)CancerRes. 47:999-1005、Wood 等(1985) Nature 314:446-449、Shaw 等(1988) J. Natl. CancerInst. 80:1553-1559,Morrison (1985) Science 229:1202_1207、0i 等(1986) BioTechniques4:214、美國專利 No. 5225539、Jones 等(1986)Nature 321:552-525、Verhoeyan 等(1988)Science 239:1534 以及 Beidler 等(1988) J. Immunol. 141:4053-4060、Queen 等(1989)Proc. Natl. Acad. Sci. USA 86:10029-10033(1989)、美國專利 No. 5530101、美國專利No. 5585089、U. S. 5693761、U. S. 5693762、W090 / 07861 和 U. S. 5225539 中描述的方法。術(shù)語“隔離抗體”意指大體上沒有具有不同抗原特異性(例如，具體結(jié)合hTNFa并且大體上沒有除hTNF α之外的具體結(jié)合抗體的隔離抗體)的其它抗體的抗體。具體結(jié)合hTNFa的隔離抗體可具有對(duì)其他抗原-例如來自其他種類的TNFa分子的交叉活性。此夕卜，隔離抗體可大體上沒有其他蜂窩材料和/或化學(xué)物。術(shù)語“中和抗體”(或“具有中和的hTNF α活性的抗體”)意指結(jié)合到hTNF α導(dǎo)致抑制hTNF α的生物活性的抗體。這種對(duì)hTNF α的生物活性的抑制可通過測(cè)量hTNF α生物活性的ー個(gè)或多個(gè)指示器-例如細(xì)胞毒性(體外或體外)致變的hTNF α、細(xì)胞激活致變的hTNF α以及結(jié)合到hTNF α受體的hTNF α來評(píng)估。這些hTNF α生物活性的指示器可通過本領(lǐng)域中公知的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體外或體內(nèi)化驗(yàn)(見美國專利No. 6090382)來評(píng)估。優(yōu)選地，抗體中和hTNF α活性的能力通過由L929細(xì)胞來細(xì)胞毒性致變的hTNF α的抑制劑評(píng)估。作為hTNFa活性的額外或備選參數(shù)，抗體抑制hTNF α引發(fā)的人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞上內(nèi)皮細(xì)胞粘附分子-1的表達(dá)的能力，可以作為hTNFa引發(fā)的細(xì)胞激活的測(cè)量來評(píng)估。術(shù)語“表面等離子共振”意指允許通過檢測(cè)生物傳感器矩陣內(nèi)的蛋白質(zhì)含量改變-例如使用BIAcore系統(tǒng)(Pharmacia生物傳感器AB,瑞典的烏普薩拉以及新澤西的皮斯卡塔韋)來分析實(shí)時(shí)生物特異性交互作用的光學(xué)現(xiàn)象。進(jìn)ー步的描述見美國專利6258562及 JSnsson 等(1993)Ann. Biol. Clin 51 :19 的不例 I、JSnsson 等(1991)Biotechniques11 :620_627、Johnsson 等(1995) J. Mol. Recognit 8:125 以及 Johnsson 等(1991) Anal.Biochem 198 :268。術(shù)語“K。意指抗體從抗體/抗原復(fù)合物分離的分離率常數(shù)。
術(shù)語“Kd”意指具體抗體-抗原交互作用的分離常數(shù)。術(shù)語“ IC5tl”意指抑制生物終結(jié)點(diǎn)比率-例如中和細(xì)胞毒性活力所需的抑制劑的濃度。術(shù)語“劑量”或“用量”意指優(yōu)選地使用本發(fā)明的自動(dòng)注射器件給藥到患者體內(nèi)的物質(zhì)-例如TNFa抑制劑的量。在一個(gè)實(shí)施方式中，劑量包括TNF α抑制劑阿達(dá)木單抗的有效量，例如 20mg、30 mg>40 mg>50 mg>60 mg>70 mg>80 mg>90 mg、100 mg、110 mg>120 mg、130 mg、140 mg、150 mg 和 160 mg。術(shù)語“定量給藥”意指物質(zhì)(例如抗-TNFa抗體)被給藥以實(shí)現(xiàn)治療目的(例如治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)。術(shù)語“定量給藥規(guī)則”描述物質(zhì)-例如TNFa抑制劑的治療進(jìn)程，例如在長(zhǎng)時(shí)間段和/或貫穿治療過程的治療進(jìn)程，例如，TNF α抑制劑在第一周內(nèi)以第一劑量給藥而隨后TNFa抑制劑以每?jī)芍芤淮味拷o藥規(guī)則的第二劑量給藥。 術(shù)語“每?jī)芍芤淮味拷o藥規(guī)則”、“每?jī)芍芤淮味拷o藥”、“每?jī)芍芤淮谓o藥”意指物質(zhì)(例如，抗-TNF α抗體)被給藥到患者以實(shí)現(xiàn)治療目的時(shí)間進(jìn)程，例如貫穿治療過程。每?jī)芍芤淮味拷o藥規(guī)則將不包括每周一次定量給藥規(guī)則。優(yōu)選地，該物質(zhì)每9至19天被給藥，更優(yōu)選地，每11至17天、甚至更優(yōu)選地，每13至15天，并且最優(yōu)選地每14天。在一個(gè)實(shí)施方式中，在患者第一周內(nèi)的治療實(shí)施每?jī)芍芤淮味拷o藥規(guī)則。在另ー個(gè)實(shí)施方式中，保持劑量是以每?jī)芍芤淮味拷o藥規(guī)則給藥。在一個(gè)實(shí)施方式中，裝載和保持劑量是根據(jù)每?jī)芍芤淮味拷o藥規(guī)則給藥的。在一個(gè)實(shí)施方式中，每?jī)芍芤淮味拷o藥包括在第一周內(nèi)開始每?jī)芍軐NFa抑制劑藥劑給藥到患者的定量給藥規(guī)則。在一個(gè)實(shí)施方式中，每?jī)芍芤淮味拷o藥包括在給定時(shí)間段-例如4周、8周、16周、24周、26周、32周、36周、42周、48周、52周、56周等連續(xù)每?jī)芍軐NFa抑制劑藥劑給藥到患者的定量給藥規(guī)貝丨J。每?jī)芍芤淮味拷o藥方法還在U. S. 2003/0235585中描述。如在短語“第一藥劑與第二藥劑組合”中的術(shù)語“組合”包括將第一藥劑和第二藥劑共同給藥，例如可溶解或混合在相同配藥的可接受載體中，或第一藥劑給藥隨后第二藥劑給藥，或第二藥劑給藥隨后第一藥劑給藥。如在短語“伴隨治療療法”中的術(shù)語“伴隨”包括藥劑在存在第二藥劑的情況下被給藥。伴隨治療療法的方法包括第一、第二、第三或額外物質(zhì)共同給藥的方法。伴隨治療療法的方法還包括第一或額外藥劑在存在第二或額外物質(zhì)的情況下給藥的方法，其中所述第ニ或額外藥剤-例如可被預(yù)先給藥。伴隨治療療法的方法可通過不同患者步進(jìn)執(zhí)行。例如，ー個(gè)目的是可將第一藥劑給藥到患者而另ー個(gè)目的是可將第二物質(zhì)給藥到該患者，并且所述給藥步驟可以同時(shí)、或幾乎同時(shí)、或在間隔的時(shí)間執(zhí)行，只要在第二物質(zhì)(和額外物質(zhì))存在的情況下給藥之后第一物質(zhì)(和額外物質(zhì))被給藥。執(zhí)行者和患者可以是同一實(shí)體(例如，人)。術(shù)語“組合療法”意指兩個(gè)或更多治療物質(zhì)-例如抗-TNF α抗體和其他藥物的給藥。所述其他藥物可伴隨抗-TNF α抗體給藥、在抗-TNF α抗體給藥之前或在抗-TNF α抗體給藥之后給藥。術(shù)語“療法”意指治療療法以及諸如TNF α有害的病癥-例如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病癥的療法的預(yù)防或抑制方法。術(shù)語“患者”或“使用者”意指可使用示例性自動(dòng)注射器件注射物質(zhì)的任何類型的動(dòng)物、人或非人生物。
術(shù)語“自動(dòng)注射器件”或“自動(dòng)注射器”意指使患者能夠?qū)⒁欢▌┝康奈镔|(zhì)-例如液體藥物自行給藥的器件，其中所述自動(dòng)注射器件與標(biāo)準(zhǔn)注射器的不同在于包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件，當(dāng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件接合時(shí)其用于通過注射將物質(zhì)自動(dòng)傳送到患者體內(nèi)。在示例性實(shí)施方式中，自動(dòng)注射器件可佩戴在患者身上。術(shù)語“觸發(fā)機(jī)構(gòu)”意指當(dāng)通過觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)接合時(shí)將自動(dòng)注射器件中容納的物質(zhì)自動(dòng)傳送到患者體內(nèi)的機(jī)構(gòu)。觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)可以是接合和觸發(fā)包括但不限于由患者推壓以觸發(fā)所述觸發(fā)機(jī)構(gòu)的觸發(fā)按鈕的觸發(fā)機(jī)構(gòu)的任何類型的機(jī)構(gòu)。術(shù)語“觸發(fā)力”(或“FtF”)意指必須傳送到自動(dòng)注射器件的觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)以便觸發(fā)所述觸發(fā)機(jī)構(gòu)使得其推出容納在所述器件中的物質(zhì)的最小力。將等于或大于所需FtF的カ傳送到觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)從而導(dǎo)致所述觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)觸發(fā)觸發(fā)機(jī)構(gòu)，使得其將所述物質(zhì)從器件中推出。FtF可以由患者手動(dòng)或者由致動(dòng)機(jī)構(gòu)自動(dòng)地傳送到觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)。用于自動(dòng)注射器件的不例性FtF的范圍可在大約5N與大約25N之間。用于自動(dòng)注射器件的另ー個(gè)不例性FtF的范圍可在大約ION與大約15N之間。用于自動(dòng)注射器件的另ー個(gè)示例性FtF的范圍可在大約8N與大約12N之間。用于自動(dòng)注射器件的另ー個(gè)示例性FtF具有大約25N的最小值。用于自動(dòng)注射器件的另ー個(gè)示例性FtF具有大約25N的最大值。術(shù)語“彎曲模量”(或“彈性模量”或“彈性的彎曲模量”)意指材料的彈性極限內(nèi)的材料的最大應(yīng)カ與最大應(yīng)變的比率，如通過彎曲實(shí)驗(yàn)中獲得的應(yīng)力-應(yīng)變圖確定的。材料的弾性模量是材料的弾性或材料變形井隨后返回其原始形狀的能力的度量。術(shù)語“有翼腳”或“翼腳”意指附接至注射器柱塞的分叉端的ー個(gè)或兩個(gè)臂或者從注射器柱塞的分叉端的一個(gè)或兩個(gè)臂徑向凸出并且構(gòu)造成接觸和接合觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)的材料。術(shù)語“初始接觸面”(或“ICS”)意指注射器柱塞的分叉端處形成的有翼腳的外表面的一部分。ICS在有翼腳的頂面與有翼腳的輔助接觸面(SCS)之間形成，并且構(gòu)造成接觸觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)-例如觸發(fā)按鈕。術(shù)語“輔助接觸面”(或“SCS”)意指注射器柱塞的分叉端處形成的有翼腳的外表面的一部分。SCS在有翼腳的ICS與有翼腳的底面之間形成。術(shù)語“初始接觸面角”或“ICS角”意指由ICS相對(duì)于柱塞臂的縱向軸線形成的角。術(shù)語“初始接觸面長(zhǎng)度”或“ICS長(zhǎng)度”意指在ICS與SCS之間的過度點(diǎn)處沿著與縱向軸線橫向的軸線測(cè)量的有翼腳的長(zhǎng)度。術(shù)語“柱塞臂寬度”意指注射器柱塞的分叉端的臂之間的距離。術(shù)語“柱塞底部橋接角”或“PBB角”意指在注射器柱塞的分叉端的臂之間形成的角。例如，(TC的PBB角意指柱塞臂彼此平行。PBB角與柱塞臂寬度之間的直接關(guān)系在干増加PBB角會(huì)隨之增加柱塞臂寬度，而減小PBB角會(huì)隨之減小柱塞臂寬度。術(shù)語“預(yù)填充注射器/器件”意指在物質(zhì)給藥到患者之前立即被填充所述物質(zhì)的注射器/器件，或填充物質(zhì)并且在所述物質(zhì)給藥到患者之前一段時(shí)間以該預(yù)填充形式存儲(chǔ)的注射器/器件。術(shù)語“熱塑性材料”意指具有當(dāng)加熱時(shí)軟化或熔化并且當(dāng)冷卻時(shí)硬化和變硬的特性的材料。熱塑性材料是當(dāng)充分加熱時(shí)轉(zhuǎn)換成液態(tài)或熔融態(tài)并且當(dāng)充分冷卻時(shí)冷凍成非常光滑的狀態(tài)的聚合體。在材料不經(jīng)歷任何可察覺的化學(xué)變化的情況下，熱塑性材料可被重復(fù)地再次熔化 和冷卻。大多數(shù)熱塑性材料是鏈通過弱的范德華力(聚こ烯)、較強(qiáng)的偶扱-偶極作用和氫鍵結(jié)合(尼龍)或甚至芳香環(huán)堆疊(聚苯こ烯)結(jié)合的高分子量聚合物。熱塑性聚合物不同于熱固性聚合物(硫化橡膠)因?yàn)檫@些熱塑性聚合物可被重新熔化和重新模制(與熱固性聚合物不同)。許多熱塑性材料通過加聚物或縮聚物來形成。加聚物是通過在不損失任何原子或分子的情況下由鍵的重排反應(yīng)將許多單體結(jié)合到一起的加成反應(yīng)形成的聚合物。示例性的加聚物包括但不限于こ烯基鏈增長(zhǎng)聚合物，例如聚こ烯和聚丙烯?？s聚物是通過縮合反應(yīng)形成的聚合物，在所述縮合反應(yīng)中分子通常是水在聚合物的形成期間損失。術(shù)語“熱固性材料”意指當(dāng)最初加熱時(shí)軟化并且隨后凝結(jié)(通常交叉結(jié)合)成永硬形式的聚合材料。熱固性材料不能通過隨后施加熱量而軟化或再加工。熱固性材料是不可逆轉(zhuǎn)地固化的聚合材料?？赏ㄟ^由化學(xué)反應(yīng)(例如，兩部分的環(huán)氧樹脂)加熱(通常大于200°C)或通過輻射(例如，電子束エ序)來執(zhí)行固化。熱固化材料由在它們通過熱輻射、紫外線輻射(UV)和/或可見光輻射固化之后和/或在她們被加熱之后彼此交叉連接的長(zhǎng)鏈聚合物制成。固化過程使該材料永久變硬。熱固化塑料是通常在固化之前為液態(tài)或可塑的聚合材料并且設(shè)計(jì)為被模制成它們的最終形式或用作粘合剤。某些熱固化塑料是固體，例如通常用在半導(dǎo)體和集成電路中的模化合物。術(shù)語注射的“延遲傳送”(DD)意指在治療藥劑傳送中或在器件的觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)-例如觸發(fā)按鈕激活之后從自動(dòng)注射器件傳送治療藥劑失敗或?qū)е伦⑸溲舆t超出可接受的范圍的錯(cuò)誤觸發(fā)或不觸發(fā)。在示例性實(shí)施方式中，可接受的延遲的范圍可以從大約O至大約3秒。大于三秒的延遲是自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)。術(shù)語“應(yīng)變”或“實(shí)際應(yīng)變”意指自動(dòng)注射器件的觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)-例如觸發(fā)按鈕通過其被壓下的力或者為了啟動(dòng)所述器件而相對(duì)于起始位置壓下觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)的距離。 術(shù)語“閾值應(yīng)變”意指在觸發(fā)期間被施加以將觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)-例如觸發(fā)按鈕壓下的最小應(yīng)變，在等于或高于所述最小應(yīng)變時(shí)不會(huì)觀察到注射的延遲傳送。在示例性實(shí)施方式中，閾值應(yīng)變可設(shè)置為觸發(fā)按鈕相對(duì)于開始位置必須壓下以便導(dǎo)致自動(dòng)注射器件啟動(dòng)的距離。在示例性實(shí)施方式中，如果自動(dòng)注射器件的觸發(fā)按鈕被壓下某一等于或大于所述閾值應(yīng)變值的距離，那么自動(dòng)注射器件不會(huì)經(jīng)歷任何注射的延遲傳送。在示例性實(shí)施方式中，如果自動(dòng)注射器件的觸發(fā)按鈕被壓下小于所述閾值應(yīng)變值的距離，那么自動(dòng)注射器件可能經(jīng)歷注射的延遲傳送。術(shù)語“遠(yuǎn)端”意指當(dāng)器件保持抵靠患者來注射或模仿注射時(shí)距離患者身體上的注射部位最遠(yuǎn)的示例性自動(dòng)注射器件的一部分或端部或部件。術(shù)語“近端”意指當(dāng)器件保持抵靠患者來注射或模仿注射時(shí)最接近患者身體上的注射部位的示例性自動(dòng)注射器件的一部分或端部或部件。II.示例性自動(dòng)注射器件
下面將參照某些說明性實(shí)施方式描述示例性實(shí)施方式。雖然參照使用自動(dòng)注射器件提供注射一定劑量的液態(tài)藥物描述了示例性實(shí)施方式，所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的示例性實(shí)施方式不限于這些說明性實(shí)施方式，并且示例性自動(dòng)注射器件可用于將任何適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)注射到患者體內(nèi)。另外，示例性自動(dòng)注射器件的部件以及制造和使用示例性自動(dòng)注射器件的方法不限于下面描述的說明性實(shí)施方式。圖I和2示出了適于注射一定劑量的物質(zhì)-例如液態(tài)藥物到患者體內(nèi)的示例性自動(dòng)注射器件10。圖I示出了示例性自動(dòng)注射器件10的立體圖，所述示例性自動(dòng)注射器件10被移除了覆蓋殼體的近端和遠(yuǎn)端的蓋。圖2示出了圖I的示例性自動(dòng)注射器件10的立體圖，所述示例性自動(dòng)注射器件10被蓋上了殼體的近端和遠(yuǎn)端。
參閱圖1，自動(dòng)注射器件10包括用于容納容器-例如注射器的殼體12，所述注射器可含有將要注射到患者體內(nèi)的一定劑量的物質(zhì)。殼體12優(yōu)選地具有管狀構(gòu)造，然而所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，所述殼體12可具有任何適當(dāng)?shù)拇笮　⑿螤詈蜆?gòu)造來容納注射器或其他容器。雖然將參照安裝在殼體12中的注射器描述示例性實(shí)施方式，但是所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，自動(dòng)注射器件10可采用任何適當(dāng)?shù)娜萜鱽泶鎯?chǔ)和分送物質(zhì)。優(yōu)選地，如下面詳細(xì)描述的，示例性注射器可滑動(dòng)地安裝在殼體12中。當(dāng)所述器件處于非激活位置時(shí)，注射器帶有護(hù)套并且收縮在殼體12內(nèi)。當(dāng)器件10被致動(dòng)時(shí)，注射器的針從殼體12的第一近端20伸出從而允許物質(zhì)從所述注射器注射到患者體內(nèi)。如圖所示，殼體12的第一近端20包括開ロ 28，在器件10的致動(dòng)期間注射器的針通過所述開ロ 28伸出。仍參閱圖1，殼體12的第二遠(yuǎn)端30包括觸發(fā)接合機(jī)構(gòu)-例如觸發(fā)按鈕32，以便致動(dòng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)。殼體12還容納觸發(fā)機(jī)構(gòu)-例如一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器或ー個(gè)或多個(gè)偏置構(gòu)件，所述觸發(fā)機(jī)構(gòu)將注射器從具有殼體12的護(hù)套位置移動(dòng)到凸出位置并且隨后將所述物質(zhì)從所述注射器擠出到患者體內(nèi)。示例性自動(dòng)注射器件10還可包括第一可移除蓋24 (或針蓋)，所述第一可移除蓋24用于覆蓋殼體12的第一端20從而防止在注射之前針暴露出來。在說明性實(shí)施方式中，第一蓋24可包括凸耳26，所述凸耳26在患者準(zhǔn)備好激活器件10之前鎖定和/或結(jié)合器件10的蓋24。備選地，第一蓋24可包括螺紋部分，并且殼體12的內(nèi)部面在開ロ 28處可包括螺紋。根據(jù)示例性實(shí)施方式的教導(dǎo)可使用任何適當(dāng)?shù)钠ヅ錂C(jī)構(gòu)。殼體12和蓋24、34可進(jìn)ー步包括圖案、符號(hào)和/或編碼以便于自動(dòng)注射器件10的使用。例如，如圖2所示，殼體12在外表面上包括指向器件10的第一端20的箭頭125，從而指示應(yīng)該怎樣相對(duì)于患者來保持器件10 ( S卩，讓第一端20鄰近注射部位)。另外，第一蓋24標(biāo)記有“ I”以指示患者應(yīng)當(dāng)首先移除器件的第一蓋24，而第二蓋標(biāo)記有“2”以指示在制備和隨后使用說明性自動(dòng)注射期間10注射期間移除了第一蓋24之后接著應(yīng)當(dāng)移除第二蓋34。所屬領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，自動(dòng)注射器件10可具有任何適當(dāng)?shù)膱D案、符號(hào)和/或編碼以便指導(dǎo)患者，或者自動(dòng)注射器件可省略這些圖案、符號(hào)和/或編碼。如圖2所示，殼體12的第一端20可具有比第二端30更寬的直徑。可在兩個(gè)直徑之間的過渡部位形成臺(tái)階29，以接納第二蓋34并且便于將第二蓋34安置在殼體的第二端30上。殼體12還可優(yōu)選地包括顯示窗ロ 130以允許患者觀察容納在殼體12內(nèi)的注射器的內(nèi)容物。窗ロ 130可包括殼體12的側(cè)壁中的開ロ或可包括殼體12中的半透明材料，以便觀察器件10的內(nèi)部。
殼體12可由包括但不限于塑料和其他公知材料的任何適當(dāng)?shù)耐饪撇牧闲纬?。圖3_5(現(xiàn)有技木)是示例性自動(dòng)注射器件10的內(nèi)部部件的示意圖。圖3(現(xiàn)有技木)示出了使用之前的示例性自動(dòng)注射器件的示意性剖視圖。圖4(現(xiàn)有技術(shù))示出了在操作的中間階段期間的圖3的示例性自動(dòng)注射器件的示意性剖視圖。圖5 (現(xiàn)有技術(shù))示出了在操作的后注射階段期間的圖3和4的示例性自動(dòng)注射器件的示意性剖視圖。
仍參閱圖3-5，注射器50或用于物質(zhì)的其他適當(dāng)?shù)娜萜髟O(shè)置在殼體12的內(nèi)部。示例性注射器50可包括中空筒部分53，所述中空筒部分53用于保持將要注射到患者體內(nèi)的一定劑量的液態(tài)物質(zhì)。示例性筒部分53是大體上柱狀的，然而所屬領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，所述筒部分53可具有任何適當(dāng)?shù)男螤罨驑?gòu)造。示出為塞子54的密封件將藥劑密封在筒部分53內(nèi)。注射器50還可包括連接至筒部分53并與所述筒部分53流體連通的中空針55，通過施加壓カ到塞子54藥劑可經(jīng)由所述中空針55注射。中空針55從筒部分53的第一近端53a延伸。如下面描述的，筒部分53的第二遠(yuǎn)端53b包括凸緣56或用于抵接殼體12中的止動(dòng)件(不意性地表不為123)以便限制注射器50在所述殼體12內(nèi)的移動(dòng)的任何適當(dāng)機(jī)構(gòu)。所屬領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，示例性實(shí)施方式不限于注射器50的說明性實(shí)施方式并且根據(jù)示例性實(shí)施方式的教導(dǎo)可以使用任何適當(dāng)?shù)娜萜鱽砣葜脤⒁⑸涞囊欢▌┝康奈镔|(zhì)。在示例性實(shí)施方式中，針55可以是固定27規(guī)格(gauge)的二分之一英寸的針。示例性中空針55的頂端可包括多個(gè)斜角-例如五個(gè)斜角以便插入。然而，針55可具有任何適于穿入患者皮膚從而傳送物質(zhì)到患者體內(nèi)的任何適當(dāng)?shù)拇笮?、形狀和?gòu)造，而非僅限于所述說明性實(shí)施方式。適當(dāng)類型的針在本領(lǐng)域中是眾所周知的。圖3-5所示的自動(dòng)注射器件10可包括示出為柱塞的示例性注射器致動(dòng)器70，以便選擇性地移動(dòng)和致動(dòng)注射器50從而將所述注射器50中含有的藥劑注射到患者體內(nèi)。在不例性實(shí)施方式中，柱塞70的重量可大于大約I. 93克。在另一個(gè)不例性實(shí)施方式中，柱塞70的重量可在大約I. 93克與大約2. 02克之間。不例性柱塞70可包括具有第一端71a的桿部分71,所述第一端71a與塞子54設(shè)置成一體-例如連接至和/或流體連通至所述塞子54以便選擇性地施加壓カ到塞子54從而將藥劑從針55擠出。柱塞70可包括凸緣第二端72。在示例性實(shí)施方式中，柱塞70可包括比圖3-5所示的柱塞70多數(shù)倍的部件。在示例性實(shí)施方式中，器件10可包括比圖3-5所示的器件10更多或更少的致動(dòng)器。柱塞70可通過第一偏置機(jī)構(gòu)向前朝向器件10的第一端20被偏置,所述第一偏置機(jī)構(gòu)示出為設(shè)置在所述柱塞70的凸緣第二端72周圍或上方的盤簧88。盤簧88的近端88a可抵接柱塞70的凸緣第二端72，從而選擇性地施加壓カ到所述柱塞70并且使所述柱塞70向近端移動(dòng)。備選地，柱塞70可延伸穿過彈簧88的中心。如圖3所示，在使用器件10之前，盤簧88 (或其他適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu))可在柱塞70與殼體12之間被壓縮，由此存儲(chǔ)能量。可以通過由任何適當(dāng)?shù)闹聞?dòng)裝置-例如觸發(fā)按鈕32激活的觸發(fā)器91使柱塞70和第一偏置機(jī)構(gòu)88在觸發(fā)按鈕32被激活之前保持在收縮、閂鎖位置。觸發(fā)器91可閂鎖柱塞70的凸緣第二端72。當(dāng)激活觸發(fā)按鈕32或其他致動(dòng)裝置吋，觸發(fā)器91可釋放柱塞70的凸緣第二端72，從而允許盤簧88將所述柱塞70朝向器件10的
第一端推迸。如圖3所示，示出為示例性盤簧89的第二偏置機(jī)構(gòu)可使注射器在使用之前保持在殼體12內(nèi)的收縮位置。在收縮位置，針50可優(yōu)選地完全包 在殼體12內(nèi)。示例性注射器盤簧89可設(shè)置在筒部分53的近端部分周圍并且可容納在殼體內(nèi)部形成的架121中。盤簧89的頂端可抵接注射器50的凸緣第二端56。第二偏置機(jī)構(gòu)89的彈簧彈力可推動(dòng)注射器50的凸緣第二端56從殼體12的第一端20離開，從而在致動(dòng)前將所述注射器50保持在收縮位置。器件10的其他部件也可使注射器50相對(duì)于殼體12移動(dòng)位置。第一偏置機(jī)構(gòu)88和第二偏置機(jī)構(gòu)89可具有適用于偏置器件的某些部件的任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)造和張緊力。例如，第一偏置機(jī)構(gòu)88可具有適用于當(dāng)釋放時(shí)向前移動(dòng)柱塞70和注射器50的任何適當(dāng)?shù)拇笮?、形狀、能量和特性。第二偏置機(jī)構(gòu)89可具有適用于在激活之前收縮注射器50的任何適當(dāng)?shù)拇笮?、形狀、能量和特性。也可使用便于移?dòng)柱塞70和/或注射器50的其他適當(dāng)?shù)姆绞?。仍參閱圖3-5的說明性實(shí)施方式，柱塞70可包括示例性的可徑向壓縮的張開部分76，例如在柱塞70的中央。在說明性實(shí)施方式中，桿71可諸如在中央部分分裂并且張開以形成ー對(duì)限定可徑向壓縮的張開部分76的凸出彎拱78。凸出彎拱78可作為模制柱塞70的一部分預(yù)成型或備選地可獨(dú)立地附接至柱塞70。凸出彎拱78可以是可壓縮的，以便它們能夠徑向向內(nèi)移動(dòng)從而導(dǎo)致桿71的部分獲得類似于所述桿71的其余部分的圓周。如下面描述的，可壓縮的張開部分76便于注射器50的移動(dòng)，接著以兩個(gè)大體上獨(dú)立的階段擠出藥齊 。參閱圖4，當(dāng)激活裝置320激活觸發(fā)器91從而釋放柱塞70時(shí)，盤簧88的彈簧彈力將所述柱塞70向前推進(jìn)(向近端)。在第一操作階段期間，移動(dòng)的柱塞70將注射器50向前推動(dòng)使得針55的頂端從殼體12的第一端20伸出。由第一盤簧88提供的初始偏置力足夠克服第二盤簧89的偏置力，從而允許注射器50抵靠第二盤簧89的向后的偏置力來移動(dòng)。在第一操作階段，由凸出彎拱78形成的柱塞70的張開區(qū)域76相對(duì)于筒部分53的第ニ端56靜止。這就防止柱塞70在注射器筒部分53內(nèi)移動(dòng)。以此方式,來自第一盤簧88的所有偏置力都施加為使注射器50向前朝向器件10的第一端20移動(dòng)。激活裝置320可具有適于釋放柱塞70或以其他方式激活器件10的任何適當(dāng)?shù)拇笮?、形狀、?gòu)造和位置。例如，激活裝置320可包括殼體12的遠(yuǎn)端30上形成的觸發(fā)按鈕32，并且/或者可包括其他適當(dāng)?shù)钠骷?例如閂鎖、扭曲激活的開關(guān)以及本領(lǐng)域中公知的其他器件。雖然說明性激活裝置320定位成朝向器件10的遠(yuǎn)端30，但是所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，所述激活裝置320可定位在器件10上的任何適當(dāng)位置。如圖4所示，注射器50朝向器件10的近端20的向前移動(dòng)可持續(xù)抵抗盤簧89的偏置力，直至筒部分53的凸緣端56抵接止動(dòng)件123-例如殼體12上的凸出物或凸緣，從而形成止動(dòng)機(jī)構(gòu)56、123。所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，可采用替代的止動(dòng)機(jī)構(gòu)并且示例性實(shí)施方式不限于所述說明性止動(dòng)機(jī)構(gòu)。如圖4中進(jìn)ー步示出的，第一操作階段可推動(dòng)針55的頂端穿過器件10的第一端20處的開ロ 28，以便針55可穿入患者的皮膚。在該階段期間，注射器筒部分53可優(yōu)選地保持密封而不會(huì)通過針55排出物質(zhì)。由止動(dòng)機(jī)構(gòu)56、123產(chǎn)生的干涉可將針55在隨后的階段期間保持在從器件10的近端開ロ 28延伸的選定位置。在止動(dòng)機(jī)構(gòu)56、123停止了注射器50的移動(dòng)之前，柱塞70的可壓縮的張開部分76可防止所述柱塞70相對(duì)于筒部分53的移動(dòng)。止動(dòng)機(jī)構(gòu)56、123可相對(duì)于開ロ第一端20設(shè)置在任何適當(dāng)?shù)奈恢?，以允許注射器50以適于注射的任何適當(dāng)深度刺穿皮膚。在殼體12的止動(dòng)件123擋住了凸緣部分56并且停止了筒部分53的進(jìn)ー步移動(dòng)之后，第二操作階段開始。如圖5所示，在該階段期間，盤簧88持續(xù)的偏置力可繼續(xù)相對(duì)于殼體12壓柱塞70。所述偏置力可導(dǎo)致柱塞70的彎拱78徑向向內(nèi)壓縮并且滑入筒部分53的內(nèi)部。在部件123與56之間的干涉可使筒部分53保持在選定位置(此時(shí)針55暴露)并且使彎拱78處于縮進(jìn)階段的同時(shí)，盤簧88可將柱塞70推到筒部分53內(nèi)。在柱塞70克服必須的カ從而使彎拱78壓縮并且延伸進(jìn)入筒部分53中之后，柱塞70可施加壓カ到塞子54上，從而導(dǎo)致容納在注射器50內(nèi)的物質(zhì)通過伸出的針55被注射。因?yàn)獒?5已經(jīng)在第一操作階段刺穿患者的皮膚，所以注射器50的筒部分53中容納的物質(zhì)被直接注射到患者的身體部分中。圖6示出了包括注射器殼體組件和觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的示例性自動(dòng)注射器件10的立 體圖。在示例性實(shí)施方式中，自動(dòng)注射器件10可包括兩個(gè)互鎖部件包含器件10的近端部件(例如，注射器53、盤簧89、針55以及其他近端部件)的注射器殼體組件121以及包含器件10的遠(yuǎn)端部件(例如，用于致動(dòng)注射器50的裝置)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件122。注射器殼體組件121和觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件122通過任何適當(dāng)?shù)难b置聯(lián)接。在示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件122的近端122a的大小可設(shè)置成并且構(gòu)造成插入到注射器殼體組件121的遠(yuǎn)端121b中。另外，觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件122的近端122a上的一個(gè)或多個(gè)翼片127可搭扣配合到注射器殼體組件122的遠(yuǎn)端121b上的對(duì)應(yīng)開ロ 126中，以確保兩個(gè)組件121、122與容納在其中的部件的對(duì)準(zhǔn)和聯(lián)接。圖7示出了圖6的示例性自動(dòng)注射器件的觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的立體圖。觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件122可包括示例性觸發(fā)按鈕32、示例性致動(dòng)器蓋34、示例性遠(yuǎn)端殼體部件12b (觸發(fā)體)以及示例性盤簧88或其他偏置機(jī)構(gòu)。觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件122還可包括示出為注射器致動(dòng)部件700’的注射器致動(dòng)器，所述注射器致動(dòng)器從遠(yuǎn)端殼體部件12b的近端122a延伸，從而在第一階段使注射器50在殼體12內(nèi)向前移動(dòng)并且在第二階段致動(dòng)注射器50以排出其內(nèi)容物。圖2和8的注射器致動(dòng)部件700’可進(jìn)ー步包括固體桿部分70中的彎拱78遠(yuǎn)端的指示器190。在器件10的操作期間以及在完成注射之后，指示器190構(gòu)造成與殼體12上的窗130對(duì)準(zhǔn)以指示至少部分完成注射。指示器190優(yōu)選地具有代表注射完成的明顯顏色或設(shè)計(jì)。如圖8所示,說明性注射致動(dòng)部件700’進(jìn)ー步包括止動(dòng)凸緣720’以便在致動(dòng)之前將致動(dòng)盤簧88保持在壓縮位置。止動(dòng)凸緣720’的大小、尺寸設(shè)置成并且材料制造成，優(yōu)選地在器件10致動(dòng)時(shí)允許注射致動(dòng)部件700’可滑動(dòng)地并且容易地在殼體12內(nèi)移動(dòng)。從止動(dòng)凸緣720’的遠(yuǎn)端延伸，注射器致動(dòng)部件700’形成用于致動(dòng)盤簧88的底座788’。底座788，以觸發(fā)器錨定部分789’作為終端。示例性底座788’可包括彈簧88圍繞其盤繞的柔性臂788a’、788b’。觸發(fā)器錨定部分789’可包括從底座788’延伸并且構(gòu)造成選擇性地接合錨定蓋12c和/或遠(yuǎn)端殼體部件12b的有翼腳7891’。聯(lián)接至遠(yuǎn)端殼體部件12b的遠(yuǎn)端的觸發(fā)按鈕32構(gòu)造成在激活之前保持觸發(fā)器錨定部分789’。當(dāng)激活時(shí)，觸發(fā)按鈕32釋放觸發(fā)器錨定部分789’，從而允許盤簧88在上面描述的操作中朝向器件10的近端20推動(dòng)注射器致動(dòng)部件700’。在圖7和8所示的收縮、錨定位置(對(duì)應(yīng)于圖3示意性示出的)，觸發(fā)器錨定部分789’與殼體12交互作用，以便將有翼腳7891’保持在閂鎖位置并抵抗盤簧88的偏置力，從而將注射器致動(dòng)部件700’保持在收縮位置。在該位置，凸緣720’使彈簧88收縮抵靠遠(yuǎn)端殼體部件12b的后側(cè)、遠(yuǎn)端壁712’。錨定蓋12c中的開ロ 713’允許觸發(fā)按鈕32接近錨定部分789’。在收縮位置，注射器致動(dòng)部件700’的加壓器754’延伸出遠(yuǎn)端殼體部件12b的近端122a上的開ロ 228。還參閱圖9，當(dāng)遠(yuǎn)端殼體部件12b聯(lián)接至對(duì)應(yīng)的注射器致動(dòng)機(jī)構(gòu)121時(shí)，加壓器754’延伸進(jìn)入容納在所述注射器致動(dòng)機(jī)構(gòu)121中的注射器的筒部分。加壓器754’可連接至或與容納在器件10中的注射器50的塞子54連通或與注射器的塞子設(shè)置成一體，并且可具有適于施加壓カ到所述塞子54上的適當(dāng)?shù)拇笮?、形狀和?gòu)造。在一個(gè)實(shí)施方式中，加壓器754’具有對(duì)應(yīng)于對(duì)應(yīng)的注射器50的筒部分53的形狀以便大體上密封所述筒部分53，而 所述加壓器754’構(gòu)造成在所述筒部分53內(nèi)可滑動(dòng)地移動(dòng)從而施加壓カ到塞子54并且致動(dòng)所述注射器50。在圖7和8的說明性實(shí)施方式中，注射器致動(dòng)部件700’構(gòu)成單個(gè)、集成機(jī)構(gòu)，所述單個(gè)、集成機(jī)構(gòu)用于錨定對(duì)應(yīng)的注射器50、彈簧88和其他部件、致動(dòng)并移動(dòng)注射器50到伸長(zhǎng)位置并且獨(dú)立地排出所述注射器50的內(nèi)容物。圖9是本發(fā)明的說明性實(shí)施方式的注射器殼體組件121的分解圖，所述注射器殼體組件121構(gòu)造成聯(lián)接至并且與圖7和8所示的FM組件122交互作用。如還在圖2中示出的，說明性注射器殼體組件121包括近端殼體部件12a、近端蓋24、近端第二偏置機(jī)構(gòu)89、注射器托架500以及分節(jié)套管12d，所述分節(jié)套管12d包括近端開ロ 28并且當(dāng)裝配時(shí)形成殼體12的近端部分20。部件12a、12d、89、500和24相互配合以容納注射器50并且便于器件10以如上所述的兩個(gè)不同操作階段操作，所述注射器50容納將要注射的物質(zhì)?，F(xiàn)參閱圖1、2和9，說明性實(shí)施方式的注射器托架500包裹器件10中使用的注射器50的遠(yuǎn)端半部。注射器50設(shè)置在托架500中，并且兩者都包含在殼體12中。在操作期間，注射器50和托架500在殼體12內(nèi)向前移動(dòng)(例如，向近端)。殼體12止動(dòng)并且限制托架500的移動(dòng)，而所述托架500反過來止動(dòng)和限制注射器50的移動(dòng)。說明性注射器托架500具有包括窗式切ロ 501的大體上管狀的結(jié)構(gòu)，所述窗式切ロ 501優(yōu)選地與殼體12a上的窗130對(duì)準(zhǔn)從而允許患者在操作之前觀察注射器50的內(nèi)容物。注射器托架500可包括構(gòu)造成與注射器50的凸緣遠(yuǎn)端56(圖3所示)交互作用的凸緣遠(yuǎn)端562。參閱圖9，凸緣遠(yuǎn)端562可用作注射器50的緩沖器。注射器托架500可進(jìn)ー步包括中間凸緣563，所示中間凸緣563在說明性實(shí)施方式中形成與近端殼體部件12a上的內(nèi)部止動(dòng)件256 (圖IOA和IOB中示出)交互作用的用于所述注射器50的止動(dòng)件。再次參閱圖9，說明性注射器托架500可進(jìn)ー步包括限制注射器50沿遠(yuǎn)端向后方移動(dòng)的近端錨部分503。在說明性實(shí)施方式中，近端錨部分503包括構(gòu)造成接合內(nèi)部止動(dòng)件256的徑向槽。注射器托架耦合器504向前延伸經(jīng)過近端錨部分503，以便于注射器托架500與彈簧89以及分節(jié)套管12d的遠(yuǎn)端聯(lián)接。在一個(gè)實(shí)施方式中，注射器托架500設(shè)置在殼體12內(nèi)，并且注射器50選擇性地并且可控制地在所述注射器托架500內(nèi)并且相對(duì)于所述注射器托架500滑動(dòng)。備選地，注射器托架500可滑動(dòng)地設(shè)置在殼體12內(nèi)并且選擇性地容納殼體12內(nèi)的注射器50。注射器托架500可具有任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)造以及適于在殼體12內(nèi)容納或引導(dǎo)注射器50的大小。再次參閱圖9，說明性分節(jié)套管12d形成殼體12的近端20。說明性分節(jié)套管12d具有包括限定器件10的近端開ロ 28的近端軸套112的大體上管狀的本體，在器件10的操作期間，注射器針55通過所述開ロ 28伸出。來自主管狀本體部分116的臺(tái)階113形成近端軸套112，所述近端凸耳112的直徑比分節(jié)套管12d的主管狀本體部分116的直徑小。如圖IOA所示，臺(tái)階113形成用于彈簧89的前向止動(dòng)件，從而限制彈簧89并且防止彈簧89朝向器件10的近端20向前移動(dòng)。在圖IOA所示的說明性實(shí)施方式中，分節(jié)套管12d的遠(yuǎn)端邊緣115抵接近端殼體部分12a的止動(dòng)件256的近端側(cè)。現(xiàn)參閱圖9，遠(yuǎn)端臂114從分節(jié)套管12d延伸以便鎖定在所示分節(jié)套管12d中從而防止針被意外粘住。 圖IOA和IOB是彼此以90°角偏置的剖視圖，圖中示出了裝配好的自動(dòng)注射器件10，其中圖6的注射器殼體組件121和FM組件122彼此聯(lián)接，使得注射器致動(dòng)部件700’的加壓器754’延伸到容納在注射器殼體組件121中的注射器50的筒部分53中并且與所述注射器50的塞子54連通。再次參閱圖8和10B，注射器致動(dòng)部件700’在其近端包括用于施加壓カ到塞子54上的加壓器端754’、具有可壓縮的張開部分76的柱塞桿部分70(示出為柱塞彎拱78)以及如同下面描述的諸如用于將盤簧88錨定到注射器致動(dòng)部件700’的其他部件。如在此描述的，可壓縮的張開部分76便于對(duì)應(yīng)的注射器50移動(dòng)進(jìn)入伸長(zhǎng)位置并且在兩個(gè)獨(dú)立階段中排出注射器50的內(nèi)容物。備選地，注射器致動(dòng)部件700’可包括用于移動(dòng)和/或促進(jìn)注射器50的排出的多個(gè)致動(dòng)器。如圖所示，在圖IOB中，注射器致動(dòng)部件700’的觸發(fā)器錨定部分789’通過觸發(fā)按鈕32朝向殼體12的遠(yuǎn)端被錨定。當(dāng)患者壓下觸發(fā)按鈕32時(shí)，連接至所述觸發(fā)按鈕32的內(nèi)部環(huán)32a向內(nèi)壓縮觸發(fā)器錨定部分789’的有翼腳7891’，從而減小柱塞臂788a’、788b’的翼腳之間的距離(柱塞臂寬度)，以便釋放注射器致動(dòng)機(jī)構(gòu)700’并釋放彈簧88。在操作之前，注射器致動(dòng)部件700’的示出為彎拱78的可壓縮的部分76設(shè)置在注射器50的凸緣56上方從而允許可壓縮的張開部分76在由釋放的盤簧88推動(dòng)時(shí)施加壓カ到注射器筒部分53，由此當(dāng)致動(dòng)時(shí)使注射器50在殼體12內(nèi)向前移動(dòng)。如上面描述的,一旦止動(dòng)件-例如圖IOB所示的近端殼體部件12a上的止動(dòng)件256夾持注射器50并且止住伸出的注射器50的額外的向前移動(dòng)，彈簧88上的持續(xù)的偏置カ將繼續(xù)使注射器致動(dòng)部件700’向前移動(dòng)，從而導(dǎo)致可壓縮的張開部分76壓縮并且移動(dòng)到注射器50的筒部分53中。注射器致動(dòng)部件700’在筒部分53內(nèi)的向前移動(dòng)導(dǎo)致加壓器754’施加壓カ到塞子54，從而導(dǎo)致注射器內(nèi)容物被推出到注射部位。如還在圖IOA和IOB中示出的，致動(dòng)器蓋34可包括穩(wěn)定凸出物340，所述穩(wěn)定凸出物340延伸穿過致動(dòng)器鈕32并且延伸到注射器致動(dòng)部件700’的有翼腳7891’之間從而在致動(dòng)之前穩(wěn)定所述器件的部件。圖11A-11C示出了根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的圖7的觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的注射器致動(dòng)部件的剖視圖，圖中示出了柱塞臂在各種致動(dòng)階段的位置。在圖IlA中，注射器致動(dòng)部件700’在觸發(fā)按鈕致動(dòng)之前被第一偏置機(jī)構(gòu)88預(yù)加載。柱塞臂展開，其中柱塞臂寬度為第一、較大寬度。在圖IlB中，柱塞臂在觸發(fā)按鈕開始致動(dòng)時(shí)被推擠到一起。在圖IlC中，柱塞在觸發(fā)按鈕的致動(dòng)期間被釋放。柱塞臂設(shè)置得彼此更接近，其中柱塞臂寬度為第二、較小寬度。圖12是根據(jù)本發(fā)明的說明性實(shí)施方式的裝配好的自動(dòng)注射器件10 ’的剖視圖。自動(dòng)注射器件10 ’的說明性實(shí)施方式包括兩個(gè)匹配的近端和遠(yuǎn)端殼體部件12a、12b。近端和遠(yuǎn)端殼體部件12a、12b彼此匹配以形成完整的殼體12。如圖所示，形成殼體12的近端的近端殼體部件12a容納遠(yuǎn)端殼體部件12b的近端。ー個(gè)或多個(gè)配合凸出部分312和槽313便于說明性實(shí)施方式中的近端和遠(yuǎn)端殼體部件12a、12b的匹配。可備選地采用其他適當(dāng)?shù)钠ヅ錂C(jī)構(gòu)。遠(yuǎn)端殼體部件12b的外表面上形成的架29可形成第二可移除蓋34的止動(dòng)件。 如圖所示，觸發(fā)按鈕32 ’可以是覆蓋在遠(yuǎn)端殼體部件12b的遠(yuǎn)端的蓋。說明性觸發(fā)按鈕32丨相對(duì)于遠(yuǎn)端殼體部件12b滑動(dòng)以致動(dòng)注射器致動(dòng)器，例如柱塞70。說明性觸發(fā)按鈕32'可釋放地保持柱塞70'的柔性錨定臂172。當(dāng)壓下時(shí)，觸發(fā)按鈕32'釋放柔性錨定臂172以允許示出為彈簧88'的第一偏置機(jī)構(gòu)朝向器件10'的近端推進(jìn)柱塞70'。在圖12的實(shí)施方式中，柱塞70 ’進(jìn)ー步包括定位在可壓縮的張開部分78 ’與柱塞桿7P的遠(yuǎn)端之間的凸緣72 ^。第一偏置機(jī)構(gòu)88 ^容納在殼體12的內(nèi)部遠(yuǎn)端與凸緣72之間，以將柱塞70朝向殼體12'的近端偏置。如上所述，當(dāng)觸發(fā)按鈕34'釋放時(shí)，錨定臂172、盤簧88'或其他適當(dāng)?shù)钠脵C(jī)構(gòu)將柱塞70 '朝向器件10的近端20推動(dòng)。說明性實(shí)施方式10'進(jìn)ー步包括在凸緣72'與示出為柔性彎拱78'的可壓縮的張開部分76之間的柱塞桿71 ’的中間部分處形成的指示器190。圖12的注射器50 ’可包括凸出物或其他適當(dāng)?shù)牟考员阌谧⑸淦髟跉んw12 ’內(nèi)的受控移動(dòng)。例如，參閱圖12，注射器5(Γ包括形成近端凸出物158的套157以便抵接殼體12'的內(nèi)表面上形成的第一凸出物168的近端側(cè)使得注射器50 '在殼體12'內(nèi)沿遠(yuǎn)端方向的移動(dòng)受限。套157還可形成凸緣159，所述凸緣159可抵接第一凸出物168的遠(yuǎn)端從而限制在注射期間注射器50丨沿近端方向的移動(dòng)。在圖12的實(shí)施方式中，示出為盤簧89'的第二偏置機(jī)構(gòu)設(shè)置在注射器50'的近端部分周圍。在殼體12'的近端內(nèi)表面處形成的架169容納盤簧89 '的近端。注射器套157的近端凸出物158或其他適當(dāng)?shù)卦O(shè)置的機(jī)構(gòu)容納盤簧89 ’的遠(yuǎn)端。如上面描述的，在激活器件10之前，第二偏置機(jī)構(gòu)89 ’將注射器50 ’偏置在殼體12 ’內(nèi)的收縮位置。如圖10AU0B和12所示，自動(dòng)注射器件10 ’包含指示器190從而向患者指示來自注射器50的藥劑何時(shí)完全或大體上完全注射。在說明性實(shí)施方式中，指示器190在可壓縮的張開中心部分76與凸緣72 '之間的柱塞桿71'的一部分上形成。隨著柱塞桿71在操作期間移動(dòng)，指示器190朝向窗ロ 130前移并且隨著藥劑從注射器倒出而與所述窗ロ 130對(duì)準(zhǔn)。優(yōu)選地與將要注射的物質(zhì)顏色或樣式不同的指示器190完全填充窗ロ 130以指示已經(jīng)注射的劑量。可使用任何適當(dāng)?shù)闹甘酒?。在藥劑從器?0 ’通過針55注射之后，可由套管12d的近端20形成的針護(hù)套112可自動(dòng)地推進(jìn)到從殼體近端20延伸的暴露的針55上從而防止針被意外粘住。注射器致動(dòng)部件700丨或它的遠(yuǎn)端部分可至少部分地由任何適當(dāng)?shù)牟牧?例如縮醛基塑料制成，然而也可使用其他適當(dāng)?shù)牟牧?。在示例性?shí)施方式中，注射器致動(dòng)部件700 ’可至少部分地由熱塑性材料或熱固性材料制成。 熱塑性材料包括聚縮醛樹脂、聚碳酸酷、聚丙烯酸脂、聚酰胺、丙烯腈ニこ烯苯ニ烯(ABS)、聚氯こ烯(PVC)以及它們的共聚物和它們的填充材料。聚縮醛樹脂材料包括縮醛類均聚物、共聚物和他們的填充材料。HoustaformTMC是示例性聚縮醛(POM)共聚物。乙縮醛共聚物-例如H0UStaf0rmTMC共聚物可以是填充材料并且可以是它們的玻璃球填充和玻璃纖維填充材料。熱固性材料包括環(huán)氧樹脂、丙烯酸、氨基甲酸こ酷、酷、こ烯基酯、環(huán)氧聚酯、丙烯酸-氨基甲酸こ酯和氟こ烯基。在示例性實(shí)施方式中，丙烯酸材料可包括活性官能度-例如酸和羥。在一個(gè)實(shí)施方式中，環(huán)氧材料包括能夠從可見光、UV和熱交叉連接集合中選出的方法固化的活性官能度。示例性的熱固性材料包括但不限于不同種類的光固化樹脂(例如，Somos 9420光敏聚合物、Somos ProtoGen 0-XT18420光敏聚合物、Somos ffasterShed l1120 樹脂、Somos DMX-SL 100 樹脂、Somos ProtoTherm l2120樹脂、Somos Nanoform 15120 塑料材料、Waterclear Ultral0122 樹脂以及Somos ProtoCast AF19120樹脂)。在一個(gè)實(shí)施方式中，熱固性材料是環(huán)氧均聚體、共聚體或它們的填充材料。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，構(gòu)成注射器致動(dòng)部件70(Γ的材料可具有在大約IOOOMPa與大約6000MPa之間的彈性模量。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，所述材料可具有在大約2000MPa與大約5500MPa之間的彈性模量。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，所述材料可具有在大約3000MPa與大約5000MPa之間的彈性模量。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，所述材料可具有大約3800MPa的彈性模量。圖13示出了注射器致動(dòng)部件700 '的遠(yuǎn)端700b'-即設(shè)置成距離塞子54更遠(yuǎn)的端部的示意性剖視圖。注射器致動(dòng)部件700 '的遠(yuǎn)端700b'可分叉成ー對(duì)柱塞臂788a '和788b丨。每個(gè)柱塞臂788a丨,788b丨可具有在最接近觸發(fā)按鈕32的遠(yuǎn)端的有翼腳7891 ;。圖14示出了設(shè)置在注射器致動(dòng)部件700 '的遠(yuǎn)端700b'處的柱塞臂788a ' /788b ;的示意性剖視輪廓圖。圖14還圖示出ICS角、SCS角以及ICS長(zhǎng)度L，所述ICS長(zhǎng)度L是在其第二過渡緣221 (ICS-SCS過渡緣)沿橫向軸線X的有翼腳7891 ’的長(zhǎng)度。沿注射器致動(dòng)部件70(Γ的縱向軸線Y，每個(gè)有翼腳789Ρ可具有最接近觸發(fā)按鈕32的遠(yuǎn)端211以及距離所述觸發(fā)按鈕32最遠(yuǎn)的近端213。每個(gè)有翼腳7891 ’可具有設(shè)置在遠(yuǎn)端211處的沿著注射器致動(dòng)700 ’的橫向軸線X的大體上平的頂面215以及設(shè)置在近端213處的沿著橫向軸線X的大體上平的底面219。每個(gè)有翼腳789Ρ都可具有第一外圓錐表面-初始接觸面(ICS)216，所述初始接觸面(ICS) 216在頂面215與有翼腳7891丨的輔助接觸面218之間形成并且構(gòu)造成初始接觸觸發(fā)按鈕32。ICS可形成角-相對(duì)于注射器致動(dòng)部件700丨的縱向軸線Y的ICS角。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，ICS角在大約40°與大約80°之間。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，ICS角為大約28°。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，ICS角為大約38°。在另外ー些其他示例性實(shí)施方式中，ICS角為大約48°。有翼腳7891 ’可具有在頂面215與ICS216之間形成的第一過渡邊緣217。有翼腳7891丨可具有第二外部圓錐面-SCS218，所述SCS218設(shè)置在ICS216與有翼腳7891 ’的底面219之間并且構(gòu)造成隨后在觸發(fā)按鈕接觸了 ICS216之后接觸所述觸發(fā)按鈕32。SCS218可形成角-相對(duì)于縱向軸線Y的SCS角。在示例性實(shí)施方式中，SCS角在大約0°與大約90°之間。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，SCS角在大約6°和大約38°之間。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，SCS角在大約8°與大約25°之間。有翼腳789P可具有設(shè)置在ICS216與SCS218之間的第二過渡邊緣221以及設(shè)置在SCS218與底面219之間的第三過渡邊緣223。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，通過兩個(gè)柱塞臂788a ^和7881^的兩個(gè)有翼腳7891 ;的第一外部圓錐面ICS216形成第一接觸表面。所述第一接觸表面包括至少ー個(gè)在兩個(gè)柱塞臂788a'與788b'之間的開ロ分段，使得兩個(gè)ICS216是非鄰接的。通過兩個(gè)柱塞臂788a ^和7881^的兩個(gè)有 翼腳789P的第二外部圓錐面SCS218形成接觸面。第二接觸表面包括至少ー個(gè)在兩個(gè)柱塞臂788a ^和7881^之間的開ロ分段，使得兩個(gè)SCS218也是非鄰接的。第一和第二接觸面構(gòu)造成接觸觸發(fā)按鈕32。第一接觸面與觸發(fā)按鈕32形成初始接觸，而第二接觸面隨后在第一接觸面與觸發(fā)按鈕32形成初始接觸之后與觸發(fā)按鈕32形成接觸。在一個(gè)不例性實(shí)施方式中，ICS和SCS角可以不同。在另一個(gè)不例性實(shí)施方式中，ICS和SCS角可以相同。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，有翼腳7891丨可具有沿著縱向軸線L以近端方向從底面219凸出的第三外表面225，所述第三外表面可以是或不是圓錐形的。在包括第三外表面225的示例性實(shí)施方式中，SCS218設(shè)置在ICS216與所述第三面225之間，而所述第三面設(shè)置在SCS218與有翼腳7891 ’的底面29之間。第三面225可以構(gòu)造成接觸觸發(fā)體12b。第三面225可形成角-相對(duì)于縱向軸線Y的凸出角。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，凸出角可在大約0°與大約90°之間的范圍內(nèi)。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，凸出角可在大約62°與大約82°之間的范圍內(nèi)。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，凸出角可在大約65°與大約79°之間的范圍內(nèi)。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，凸出角可在大約68°與大約76°之間的范圍內(nèi)。第三面225可從SCS218凸出并且延伸超出SCS218至特定高度-延伸從縱向軸線Y測(cè)量的凸出高度。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，凸出高度范圍在大約O. 17_與大約0.47_之間。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，凸出高度范圍在大約O. 20mm與大約O. 42mm之間。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，凸出高度范圍在大約O. 23_與大約O. 37_之間。觸發(fā)體12b可包括構(gòu)造成接觸第三外表面225的觸發(fā)體圓錐面(FBCS) 212。當(dāng)壓下觸發(fā)按鈕32時(shí)，第三外表面225與FBCS212之間的接觸導(dǎo)致柱塞稍微向上移動(dòng)。在觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件122的激活期間，當(dāng)壓下按鈕32時(shí)將柱塞70保持在適當(dāng)位置的彈簧88不移動(dòng)。觸發(fā)體12b的角與柱塞70的下側(cè)相互作用，同時(shí)觸發(fā)按鈕32與ICS216相互作用。觸發(fā)按鈕32沿著觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的縱向軸線Y向下移動(dòng)，而有翼腳7891 '向內(nèi)彎曲。當(dāng)有翼腳789P進(jìn)入觸發(fā)按鈕32時(shí)，柱塞70沿彎曲移動(dòng)方向縮進(jìn)。柱塞臂788 ^ / 7881^的示例性有翼腳78W可構(gòu)造成處于中點(diǎn)固定(MPF)構(gòu)造或頂點(diǎn)固定(TPF)構(gòu)造。在MPF構(gòu)造中，隨著ICS角改變，ICS216與SCS218之間的過渡點(diǎn)保持固定。在TPF構(gòu)造中，隨著ICS角改變，頂部平面215與ICS216之間的過渡點(diǎn)保持固定。在TPF構(gòu)造中，在自動(dòng)注射器件的觸發(fā)期間觸發(fā)按鈕沿著ICS216經(jīng)過的距離比MPF構(gòu)造中的要大。該距離是從在觸發(fā)按鈕與ICS216之間的初始接觸點(diǎn)到ICS-SCS過渡點(diǎn)221之間的距離。圖15A提供了 ICS角大約為38°的控制柱塞的立體圖。圖15B提供了具有MPF構(gòu)造且ICS角大約為48°的示例性柱塞的立體圖。圖16A提供了 ICS角大約為38°的控制柱塞的立體圖。圖16B提供了具有TPF構(gòu)造且ICS角大約為48°的示例性柱塞的立體圖。圖17A示出了具有MPF構(gòu)造且ICS角大約為48°的示例性柱塞的示意圖。在該示例中，柱塞臂具有大約23°的SCS角。圖17B示出了具有TPF構(gòu)造并且ICS角大約為48°的示例性柱塞臂的示意圖。在該示例中，因?yàn)橹鄣闹睆皆贛PF和TPF構(gòu)造之間保持恒定，所以柱塞臂具有大約9. 4°的SCS角。柱塞臂的示例性直徑為大約8. 9mm。圖18A-18D示出了根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的示例性觸發(fā)按鈕32。根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的示例性觸發(fā)按鈕32可用作外部蓋，所述外部蓋具有構(gòu)造成由患者接觸以便壓下所述觸發(fā)按鈕32的接觸面。根據(jù)示例性實(shí)施方式提供的示例性觸發(fā)按鈕32還可包括內(nèi)部環(huán)或內(nèi)部驅(qū)動(dòng)部分32a，所述內(nèi)部環(huán)或內(nèi)部驅(qū)動(dòng)部分32a構(gòu)造成接觸柱塞臂的有翼腳從而當(dāng)患者壓下觸發(fā)按鈕32時(shí)激活或啟動(dòng)所述器件。圖18A示出了觸發(fā)按鈕32的外部立體圖，圖中示出了構(gòu)造成接觸面的觸發(fā)按鈕的端壁32d，當(dāng)裝配到自動(dòng)注射器件時(shí)所述端壁32d從遠(yuǎn)端殼體部件12b (未示出)凸出。在示例性實(shí)施方式中，當(dāng)裝配到自動(dòng)注射器件時(shí)，外部蓋部分32b覆蓋遠(yuǎn)端殼體部件12b的遠(yuǎn)端的一部分或全部。觸發(fā)按鈕32可采用包括但不限于具有圓形橫截面的大體上柱形、具有矩形或正方形橫截面的大體上方形等的任何形狀或形式。如圖18A和18B所示，在觸發(fā)按鈕32具有帶圓形橫截面的大體上柱形的示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32包括具有大體上圓形橫截面的管狀或大體上柱形的外壁32c。所述管狀外壁32c大體上沿縱向軸線L延伸。管狀外壁32c的終端聯(lián)接至形成接觸面的端壁32d。所述端壁可部分地或完全地覆蓋外壁32c的終端。所述端壁32d大體上沿橫向軸線T延伸。所述端壁可采取任何形狀或形式。在如圖18A所示的示例性實(shí)施方式中，端壁32d可以是平的和平面的。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，端壁32d可具有向上或向下的弧面而不是平面。在示例性實(shí)施方式中，端壁32d可具有規(guī)則或不規(guī)則紋理面從而允許在器件的激活或觸發(fā)器件期間由患者更安全和靈巧的操縱觸發(fā)按鈕。在如圖18A所示的示例性實(shí)施方式中，端壁32d可包括用于容納防止在期望使用之前器件意外觸發(fā)的安全機(jī)構(gòu)的通孔32f。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，管狀外壁32c的末端可直接聯(lián)接至端壁32d。在另ー 個(gè)示例性實(shí)施方式中，管狀外壁32c的末端、端壁32d或兩者都可包括斜面32e。斜面32e可位于端壁32d與管狀外壁32c之間并且將端壁32d聯(lián)接至管狀外壁32c，并且朝向可設(shè)置成相對(duì)于上壁32d以及相對(duì)于縱向軸線L的角度小于90°C。斜面32e可采取任何適當(dāng)?shù)男螤罨蛐问?。在如圖18A所示的一個(gè)示例性實(shí)施方式中，斜面32e可以是平的和平面的。在另一個(gè)示例性實(shí)施方式中，斜面32e可具有向上或向下的弧面而不是平面的。圖18B示出了圖18A的示例性觸發(fā)按鈕32的內(nèi)部立體圖，圖中示出了內(nèi)環(huán)或內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。所述內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a可聯(lián)接至觸發(fā)按鈕32的端壁32d的內(nèi)表面。所述內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a可沿著縱向軸線L在近端方向上從端壁32d的內(nèi)表面凸出。當(dāng)裝配到自動(dòng)注射器件中時(shí)，內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a可設(shè)置成非常接近于或接觸柱塞臂788a ' ,788b /的遠(yuǎn)端以便壓下觸發(fā)按鈕32導(dǎo)致內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a接合柱塞臂788a ’ ,788b ’的遠(yuǎn)端的ー個(gè)或多個(gè)面-例如初始接觸面(ICS)和輔助接觸面(SCS)等。內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a可采取包括但不限于具有圓形橫截面的大體上柱形、具有矩形或方形橫截面的大體上框形等的任何形狀或形式。內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a可由任何適當(dāng)?shù)臒崴苄圆牧虾?或任何適當(dāng)?shù)臒峁绦圆牧蟻硇纬?。在示例性?shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)機(jī)械支撐結(jié)構(gòu)32j_例如支肋形成為抵靠?jī)?nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的外表面并且從所述內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的外表面凸出還聯(lián)接至外蓋部分32b的內(nèi)表面。支撐結(jié)構(gòu)32j在外蓋部分32b的內(nèi)表面上支撐和增強(qiáng)內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。圖18C示出了沿縱向軸線L截取的示例性觸發(fā)按鈕32的剖視圖。在如圖18C和18D所示的一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的示例性內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a構(gòu)造成具有圓形 橫截面的管狀或大體上柱狀環(huán)。該環(huán)具有相對(duì)于環(huán)的內(nèi)邊緣32i測(cè)量的內(nèi)徑Rdiamete。示例性內(nèi)徑Rdiamrtea 包括但不限于大約 6. 0,6. 1,6. 2,6. 3,6. 4,6. 5,6. 6,6. 7,6. 8,6. 9,7. Omm 等。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，內(nèi)徑RdianretOT在從大約6. 4mm至大約6. 8mm的范圍內(nèi)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，內(nèi)徑Rdi_tOT在低于大約6. 7_的范圍內(nèi)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，內(nèi)徑Rdiamrtw為大約6. 4_。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，內(nèi)徑Rdiametw為大約6. 5_。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，內(nèi)徑R—為大約6. 6mm。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，內(nèi)徑Rdiameter為大約6. 7mm。在ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，內(nèi)徑Rdiamete,為大約6. 75mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑Rdianiete,為大約6. 30mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑Rdiamete,為大約6. 35mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑Rdiamete為大約6. 40_。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑Rdiametw為大約6. 45_。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑Rdiametel 為大約6.50mm。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑R—為大約6.55mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑Rdiametw為大約6.60mm。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑RdiameteI·為大約6. 65_。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑Rdiametw為大約6. 70mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最大環(huán)內(nèi)徑RdiametOT為大約O. 75mm0該環(huán)具有測(cè)量為環(huán)的外徑與環(huán)的內(nèi)徑Rdiametw之間的差值的一半的壁厚Rthidmess。示例性壁厚 Rthidmess 包括但不限于大約 O. 50,0. 55,0. 60,0. 65,0. 70,0. 75,0. 80,0. 85、
0.90,0. 95、I. 00、I. 05、I. 10、I. 15、I. 20、I. 25、I. 30、I. 35、I. 40、I. 45、I. 50、I. 55、I. 60、
1.65、I. 70、I. 75、I. 80、I. 85、I. 90、I. 95,2. Omm等。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，壁厚 Rthiekness可在從大約O. 60mm至大約2. OOmm的范圍內(nèi)。示例性壁厚Rthiekness可在從大約O. 80mm至大約2. OOmm的范圍內(nèi)。示例性壁厚Rthidiness可為大約O. 90mm。該環(huán)具有從內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的遠(yuǎn)端32g至所述內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的近端32h測(cè)量的長(zhǎng)度 Rlength。示例性環(huán)長(zhǎng) Rlength 包括但不限于大約 6. 70,6. 71,6. 72,6. 73,6. 74,6. 75,6. 76、
6.77,6. 78,6. 79,6. 80,6. 81,6. 82,6. 83,6. 84,6. 85,6. 86,6. 87,6. 88,6. 89,6. 90mm 等。在一個(gè)不例性實(shí)施方式中，環(huán)長(zhǎng)Rlength在從大約6. 73mm至大約6. 83mm范圍內(nèi)。在一個(gè)不例性實(shí)施方式中，環(huán)長(zhǎng)Rlength在從大約6. 75mm至大約6. 90mm范圍內(nèi)。在一個(gè)不例性實(shí)施方式中，最小環(huán)長(zhǎng)Rlength為大約6. 60mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小環(huán)長(zhǎng)Rlength為大約6. 65mm。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，最小環(huán)長(zhǎng)Rlength為大約6. 70_。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，最小環(huán)長(zhǎng)Rimgth為大約6. 75mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小環(huán)長(zhǎng)Rlength為大約6. 80mm。在操作中，患者通過接觸并壓下觸發(fā)按鈕32的端壁32d來壓下觸發(fā)按鈕32。因此，觸發(fā)按鈕沿縱向軸線L以近端方向相對(duì)于遠(yuǎn)端殼體部件12b移動(dòng)。這就導(dǎo)致觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a接合并壓縮柱塞臂788a ^ ,788b ;的有翼腳789P。柱塞臂788a ^、788b'的有翼腳7891'的壓縮減小了有翼腳之間的距離-柱塞臂寬度，這就導(dǎo)致注射器致動(dòng)機(jī)構(gòu)700 ’的釋放和彈簧88的釋放。注射器致動(dòng)機(jī)構(gòu)700 ’和彈簧88的釋放以自動(dòng)注射器件的成功致動(dòng)或觸發(fā)告終。
圖19A示出了沿縱向軸線截取的示例性觸發(fā)體12b的剖視圖。在ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)體12b的近端部分構(gòu)造成形成大體上沿著縱向軸線延伸的中空鏜孔的通道1904。通道1904的中空鏜孔構(gòu)造成當(dāng)所述器件被觸發(fā)時(shí)允許柱塞臂788a ’ 788b ’沿著縱向軸線向下移動(dòng)穿過所述中空鏜孔。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，通道1904為具有圓形橫截面的大體上的柱狀。所述通道1904具有內(nèi)徑Tdiameto，所述內(nèi)徑Tdianrete是圓形橫截面的內(nèi)徑。示例性內(nèi)徑 Tdiameter 包括但不限于大約 6. 00,6. 10,6. 20,6. 30,6. 40,6. 50,6. 60,6. 70、6. 80,6. 90,7. 00,7. 10,7. 20,7. 30,7. 40,7. 50,7. 60,7. 70,7. 80,7. 90,8. OOmm 等。通道1904在其遠(yuǎn)端形成入口區(qū)域或孔ロ 1908，所述入口區(qū)域或孔ロ 1908具有內(nèi)徑TunnelEntrancediametw (通道入口直徑)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，入口區(qū)域1908具有與通道1904的內(nèi)徑相同的內(nèi)徑。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，入口區(qū)域1908具有與通道1904的內(nèi)徑不同的內(nèi)徑，小于或大于所述通道1904的內(nèi)徑。示例性入口內(nèi)徑TunnelEntrancediailiete包括但不限于大約6. 00,6. 10,6. 20,6. 30、
6.40,6. 50,6. 60,6. 70,6. 80,6. 90,7. 00,7. 10,7. 20,7. 30,7. 40,7. 50,7. 60,7. 70,7. 80、
7.90、8· OOmm等。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小示例性入ロ內(nèi)徑TunnelEntrancediamete為大約6. 70_。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小示例性入口內(nèi)徑TunnelEntrancediametw為大約6. 60_。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小示例性入口內(nèi)徑TunnelEntrancediamete為大約6. 50mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小示例性入口內(nèi)徑TunnelEntrancediametw為大約6. 40mmo圖19B示出了圖19A的通道1904的入口區(qū)域1908的剖視圖。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最接近觸發(fā)按鈕32的通道1904的入口區(qū)域1908可構(gòu)造成形成圓錐面212的圓錐凸緣，在所述器件被觸發(fā)之前柱塞可設(shè)置在所述圓錐凸緣上。所述圓錐面212可從通道1904的遠(yuǎn)端徑向向外延伸。所述圓錐面212構(gòu)造成承載柱塞臂788a ^ >788b ;的有翼腳的底面219和/或第三面225 (未示出)。在操作中，當(dāng)柱塞臂的有翼腳從圓錐面212脫開時(shí)，所述柱塞臂向下移動(dòng)穿過觸發(fā)體12b的通道1904。圓錐面212可形成角-相對(duì)于橫向軸線T的圓錐面角(CSA)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，圓錐面212可以沿著橫向軸線T為大體上平的，即CSA為大約O度。在其他實(shí)施方式中，圓錐面212可形成與橫向軸線T的角，即CSA大于0°。示例性CSA值包括但不限于大約 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20 度等。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，CSA構(gòu)造成在從大約12度至大約18度的范圍內(nèi)。示例性CSA值包括但不限于大約 12、13、14、15、16、17、18、19、20 度等。
圓錐面212可具有沿著縱向軸線L測(cè)量的高度h。示例性圓錐面高度可包括但不限于大約 O. 10,0. 15,0. 20,0. 25,0. 30,0. 35,0. 40,0. 45,0. 50,0. 55,0. 60,0. 65,0. 70mm
等。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，圓錐面高度為大約O. 50mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，圓錐面高度在大約O. 24_至大約O. 28_之間的范圍內(nèi)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小圓錐面高度為大約O. 20mm。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小圓錐面高度為大約O. 3mm。在另ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，最小圓錐面高度為大約O. 4_。在另ー個(gè)例性實(shí)施方式中，最小圓錐面高度為大約O. 5mm。III.配置模制參數(shù)以增大觸發(fā)カ(FtF)
如果觸發(fā)力(FtF)低于第一最佳水平，那么某些常規(guī)自動(dòng)注射器件可能過早地激活或觸發(fā)。當(dāng)FtF高于第二最佳水平時(shí)，某些常規(guī)自動(dòng)注射器件可能需要太高的力來觸發(fā)。如這里描述的，示例性系統(tǒng)、器件和方法通過為自動(dòng)注射器件提供改進(jìn)的FtF以及制造和使用所述自動(dòng)注射器件的方法來克服這些問題。 用于自動(dòng)注射器件的一個(gè)示例性FtF可在大約5N與大約25N之間的范圍內(nèi)。用于自動(dòng)注射器件的另ー個(gè)不例性FtF可在大約ION與大約15N之間的范圍內(nèi)。用于自動(dòng)注射器件的另ー個(gè)示例性FtF可在大約ION與大約20N之間的范圍內(nèi)。用于自動(dòng)注射器件的另ー個(gè)不例性FtF可在大約8N與大約12N之間的范圍內(nèi)。用于自動(dòng)注射器件的另ー個(gè)不例性FtF可在高于大約5N的范圍內(nèi)。用于自動(dòng)注射器件的另ー個(gè)示例性FtF可在高于大約25N的范圍內(nèi)。示例性FtF值可包括但不限于大約5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40N 等。示例性實(shí)施方式可配置用于模制自動(dòng)注射器件的觸發(fā)組件的ー個(gè)或多個(gè)部件-例如柱塞的ー個(gè)或多個(gè)模制參數(shù)。模制參數(shù)可影響模制出的柱塞的物理特性，并且可隨之影響激活觸發(fā)機(jī)構(gòu)以使物質(zhì)從注射器推出到患者體內(nèi)所需的最小力。這樣ー來，模制參數(shù)可具有對(duì)觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的FtF的影響。示例性模制參數(shù)可由示例性實(shí)施方式配置，所述示例性模制參數(shù)包括但不限于模制溫度、冷卻時(shí)間、注塑量/柱塞重量、注射壓カ、注射速度等。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，示例性柱塞可使用單階段注射模制過程來模制。在另一個(gè)示例性實(shí)施方式中，示例性柱塞可使用兩階段注射模制過程來模制。在ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，在注射模制過程的第一階段期間使用的注射壓カ可在從大約750xl03psi至大約900xl03psi的范圍內(nèi)。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，在注射模制過程的第一階段期間使用的注射壓カ可在從大約1600xl03psi至大約1800xl03psi的范圍內(nèi)。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，在注射模制過程的第二階段期間使用的注射壓カ可在從大約500xl03psi至大約750xl03psi的范圍內(nèi)。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，在注射模制過程的第二階段期間使用的注射壓カ可在從大約800xl03psi至大約900xl03psi的范圍內(nèi)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，可降低模制過程中使用的模制溫度以便增加柱塞寬度，并從而隨之增加FtF。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，可増加模制過程中使用的冷卻時(shí)間以便増加柱塞寬度，并從而隨之增加FtF。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，可降低模制溫度并且可増加冷卻溫度以便增加FtF。也就是說，可使用較低的模制溫度和/或較長(zhǎng)的冷卻時(shí)間來增加 FtF0在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，模制溫度可在從大約100F至大約200F的范圍內(nèi)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，模制溫度可為低于大約200F。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，模制溫度可低于大約100F。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，冷卻時(shí)間可在從大約10秒至大約25秒的范圍內(nèi)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，冷卻時(shí)間可為高于大約10秒。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，冷卻時(shí)間可為高于大約20秒。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，冷卻時(shí)間可為高于大約25秒。示例性冷卻時(shí)間包括但不限于大約 10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35 秒等。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，可以增加形成柱塞的材料的彎曲模量來增加FtF。除非另有說明，在此論述的示例性柱塞至少部分地由諸如來自Ticona的こ聚縮醛(POM)共聚 物、HOStafOrm C13031こ聚縮醛(POM)共聚物塑料來形成。示例性柱塞還可由其他熱塑性和熱固性材料形成。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，可増加柱塞重量從而增加FtF。示例性柱塞重量可包括但不限于大約 I. 90,1. 91,1. 92,1. 93,1. 94,1. 95,1. 96,1. 97,1. 98,1. 99,2. 00,2. 01,2. 02、
2.03,2. 04,2. 05,2. 06,2. 07,2. 08,2. 09,2. 10克等。示例性柱塞重量可從大約I. 92克至大
約2. 04克的范圍內(nèi)，但不限于該示例性范圍。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，柱塞重量可為高于大約2克。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，柱塞重量可為高于大約I. 93克。IV .構(gòu)造示例性自動(dòng)注射器件以最大程度減小或消除注射的延遲傳送
示例性實(shí)施方式可構(gòu)造自動(dòng)注射器件的ー個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)特征從而最大程度地減小或消除注射的延遲傳送，所述ー個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)特征包括但不限于觸發(fā)按鈕、觸發(fā)體、柱塞等。在本節(jié)中限定了某些術(shù)語以便于參照?qǐng)D20來理解示例性實(shí)施方式。術(shù)語“力分布圖”意指在自動(dòng)注射器件觸發(fā)過程期間施加的力相對(duì)在觸發(fā)過程期間觸發(fā)按鈕移動(dòng)的距離的圖表。圖20示出了以N為單位的力(y軸)對(duì)于以mm為單位的距離(x軸)的示例性力分布圖。術(shù)語“初始接觸點(diǎn)”意指在自動(dòng)注射器件觸發(fā)過程期間カ分布圖上首先受カ的點(diǎn)。該點(diǎn)對(duì)應(yīng)于觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a接觸柱塞臂788a ’ ,788b ’的有翼腳7891 ’的點(diǎn)。術(shù)語“ICS / SCS過渡點(diǎn)”意指力分布圖上カ達(dá)到峰值時(shí)的點(diǎn)。該點(diǎn)對(duì)應(yīng)于觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a從初始接觸面(ICS)216穿過到柱塞臂788a' 788V的有翼腳7891'的第二接觸面(SCS) 218的點(diǎn)。術(shù)語“觸發(fā)點(diǎn)”意指力分布圖上カ返回到大體上為零時(shí)的點(diǎn)。該點(diǎn)對(duì)應(yīng)于柱塞70脫開并且不再與觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a接觸的點(diǎn)。術(shù)語“觸發(fā)按鈕/觸發(fā)體接觸點(diǎn)”意指力分布圖上カ増加-即猛增時(shí)的點(diǎn)。如圖13所示，該點(diǎn)對(duì)應(yīng)于觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a接觸觸發(fā)體12b的圓錐面212的點(diǎn)。術(shù)語“d”意指在觸發(fā)點(diǎn)與觸發(fā)按鈕/觸發(fā)體接觸點(diǎn)之間沿著X軸線的距離差。A觸發(fā)按鈕的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分的內(nèi)徑Rdiamete
在示例性自動(dòng)注射器件中，注射的延遲傳送傾向于隨著觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdianrete的減小而減少。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，減小觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdianrete從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送。
在本節(jié)中參照?qǐng)D21描述減小觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdianiete與注射的延遲傳送之間的關(guān)系。圖21示出了具有大約6. 53mm的長(zhǎng)度Rlength的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的以N為單位的力(y軸)對(duì)于以mm為單位的距離(x軸)示出的四個(gè)示例性力分布圖“G”、“H”、“Cnl”、‘T，。力分布圖“G”對(duì)應(yīng)于具有大約6. 50mm的內(nèi)徑Rdiamete的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。力分布圖“H”對(duì)應(yīng)于具有大約6. 65mm的內(nèi)徑Rdiamete的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。力分布圖“Cnl”對(duì)應(yīng)于具有大約6. 80mm的內(nèi)徑Rdiamete的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。力分布圖“I”對(duì)應(yīng)于具有大約6. 95mm的內(nèi)徑Rdiamete的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。具有較小內(nèi)徑的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a安放于柱塞臂788a 1 ,788b 1的 有翼腳7891 '上面，并且與具有較大直徑的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a相比較早與所述柱塞臂788a ^ ,788b ;的有翼腳789P形成接觸。因?yàn)橛|發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a較早與柱塞臂788a' ,788b /的有翼腳7891'形成接觸，所以力分布圖開始的較早-即在觸發(fā)按鈕的壓下的較短距離之后。因此，為了減少內(nèi)徑，力分布圖上的初始接觸點(diǎn)發(fā)生的較早-即在X軸上較短距離處。觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdiamete減小，由此實(shí)現(xiàn)柱塞足夠的縮進(jìn)以使成功啟動(dòng)自動(dòng)注射器件所需的カ減小。在某些示例性實(shí)施方式中，ICS / SCS過渡點(diǎn)沒有改變并且在X軸上大體上相同距離處發(fā)生。在某些示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕/觸發(fā)體接觸點(diǎn)沒有改變并且在X軸上大體上相同距離處發(fā)生。這是由于，在示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlmgth在不同力分布圖上保持恒定。在其他示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度可改變。由于示例性自動(dòng)注射器件中的不同部件的結(jié)構(gòu)配置，力分布圖的X軸上的距離“d”隨著觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdianreto的減小而増加。距離“d”對(duì)應(yīng)于較遠(yuǎn)距離，直至所述內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a接觸觸發(fā)體12b的觸發(fā)體圓錐面212并且停止向更遠(yuǎn)處移動(dòng)，甚至在柱塞從內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a脫開之后觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a都可以被推動(dòng)。如果在觸發(fā)點(diǎn)之前壓緊觸發(fā)按鈕不能起動(dòng)自動(dòng)注射器件，那么所述觸發(fā)按鈕可被壓得更遠(yuǎn)而超過距離“d”以便啟動(dòng)自動(dòng)注射器件。這樣ー來，増加距離“d”以便減少注射的延遲傳送并且增加成功觸發(fā)的可能性。減少觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑dianretOT，由此減少注射的延遲傳送?？偟膩碚f，減少觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdiamete，減少注射的延遲傳送、増加成功觸發(fā)的可能性并且減少實(shí)現(xiàn)柱塞足夠的縮進(jìn)以使自動(dòng)注射器件成功觸發(fā)所需的應(yīng)變。示例性實(shí)施方式可単獨(dú)或與ー個(gè)或多個(gè)額外因素結(jié)合來減少觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdiametw，從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送、増加成功觸發(fā)的可能性并且減少實(shí)現(xiàn)柱塞足夠的縮進(jìn)以使自動(dòng)注射器件成功觸發(fā)所需的應(yīng)變。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，可減小內(nèi)徑Rdianreto同時(shí)還減小觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的外徑。該示例性實(shí)施方式可使觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的厚度(即，外徑與內(nèi)徑之間的差值)不變。
在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，可減小內(nèi)徑Rdianiete同時(shí)不改變觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的外徑。該示例性實(shí)施方式可使觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的厚度(即，夕卜徑與內(nèi)徑之間的差值)増加。所述增加的壁厚傾向于減少當(dāng)壓下觸發(fā)按鈕32時(shí)觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的變形程度。觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的變形減小有利地使注射的延遲傳送最大程度地減少。在示例性實(shí)施方式中，示例性自動(dòng)注射器件沿著縱向軸線L的長(zhǎng)度可以保持恒定或限制在某ー范圍內(nèi)。在這些示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdi_te可能不起出某最小內(nèi)徑。這是因?yàn)槭箖?nèi)徑減小超出最小內(nèi)徑可導(dǎo)致觸發(fā)按鈕在器件中放置得太高，從而增加了裝配所述器件的部件的難度。在某些示例性實(shí)施方式中，內(nèi)徑不會(huì)減小超出的最小內(nèi)徑可在從大約5. Omm至大約5. 9mm的范圍內(nèi)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdianiete構(gòu)造成低于大約6. 80mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdiamete構(gòu)造成低于大約6. 70mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑 Rdiameter構(gòu)造成低于大約6. 60mm。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdianrete構(gòu)造成低于大約6. 50_。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdiamete,構(gòu)造成為大約6. 50mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdianiete構(gòu)造成為大約6. 40mmο在示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的內(nèi)徑Rdiameter構(gòu)造成但不限于大約6. 0,6. 1,6. 2,6. 3,6. 4,6. 5,6. 6,6. 7、6. 8、6. 9、7. Omm 等。B.觸發(fā)按鈕的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分的長(zhǎng)度Rlength
在示例性自動(dòng)注射器件中，注射的延遲傳送傾向于隨著觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlmgth的增加而減少。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中個(gè)，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlmgth増加從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送。本節(jié)中參照?qǐng)D22描述增加觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlmgth與注射的延遲傳送之間的關(guān)系。圖22示出了具有大約6. 80mm的內(nèi)徑Rdiametw的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的以N為單位的力(y軸)對(duì)于以mm為單位的距離(x軸)示出的四個(gè)示例性力分布圖“C”、“B，，、“Cnl，，、“A，，。力分布圖“C”對(duì)應(yīng)于具有大約6. 83mm長(zhǎng)度的Rlength的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。力分布圖“B”對(duì)應(yīng)于具有大約6. 73mm長(zhǎng)度的Rlmgth的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。力分布圖“Cnl”對(duì)應(yīng)于具有大約6. 53mm長(zhǎng)度的Rlength的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。力分布圖“A”對(duì)應(yīng)于具有大約6. 33mm長(zhǎng)度的Rlength的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a。具有較長(zhǎng)長(zhǎng)度的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a與具有較短長(zhǎng)度的觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a相比較早地與所述柱塞臂788a ^ ,788b ;的有翼腳789P形成接觸。因?yàn)橛|發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a與柱塞臂788a ’、788b ’的有翼腳7891 ’形成接觸，所以カ分布圖開始得較早-即在觸發(fā)按鈕的壓下的較短距離之后。隨著觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlength的增加，力分布圖向左轉(zhuǎn)移。因此，為了增加長(zhǎng)度，力分布圖上的初始接觸點(diǎn)發(fā)生得較早-即在X軸上較短距離處。觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlmgth増加，由此實(shí)現(xiàn)柱塞足夠的縮進(jìn)以使成功啟動(dòng)自動(dòng)注射器件所需的應(yīng)變減小。
力分布圖的X軸上的距離“ d”不變。總體來說，增加觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlength,減少注射的延遲傳送、増加成功觸發(fā)的可能性并且減少實(shí)現(xiàn)柱塞足夠的縮進(jìn)以使自動(dòng)注射器件成功觸發(fā)所需的應(yīng)變。示例性實(shí)施方式可単獨(dú)或與ー個(gè)或多個(gè)額外因素結(jié)合來減少觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlmgth，從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送、増加成功觸發(fā)的可能性并且減少實(shí)現(xiàn)柱塞足夠的縮進(jìn)以使自動(dòng)注射器件成功觸發(fā)所需的應(yīng)變。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlength構(gòu)造成為高于大約6. 75mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a的長(zhǎng)度Rlength構(gòu)造成在從大約6. 73mm至大約6. 8 3mm的范圍內(nèi)。在示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分 32a 的長(zhǎng)度 Rlength 構(gòu)造成但不限于 6. 70,6. 71,6. 72,6. 73,6. 74,6. 75,6. 76,6. 77、
6.78、6. 79、6. 80、6. 81、6. 82、6. 83、6. 84、6. 85、6. 86、6. 87、6. 88、6. 89、6. 90mm 等。C.觸發(fā)體的圓錐面的圓錐面角CSA
在示例性自動(dòng)注射器件中，注射的延遲傳送傾向于隨著觸發(fā)體12b的圓錐面212的圓錐面角(CSA)的增加而減少。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，CSA增加從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送。柱塞臂788a ’ ,788b ’的有翼腳7891 ’在具有較大CSA的觸發(fā)體12b的圓錐面212上會(huì)放置得較高。這就允許當(dāng)壓下觸發(fā)按鈕32時(shí)，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a較早地使柱塞70縮進(jìn)。增加觸發(fā)體12b的圓錐面212的CSA，注射的延遲傳送因此減少。示例性實(shí)施方式可單獨(dú)或與額外因素組合來增加觸發(fā)體12b的圓錐面212的CSA，以便最大程度地減少或消除注射的延遲傳送，從而增加成功觸發(fā)的可能性并使實(shí)現(xiàn)柱塞的充分縮進(jìn)以將自動(dòng)注射器件成功觸發(fā)所需的應(yīng)變減小。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，CSA構(gòu)造成范圍從大約12度至大約18度之間。示例性CSA值包括但不限于大約10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20度等。D.觸發(fā)體的圓錐面的高度
在示例性自動(dòng)注射器件中，注射的延遲傳送傾向于隨著觸發(fā)體12b的圓錐面212的高度的增加而減少。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)體12b的圓錐面212的高度増加，從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送。由于觸發(fā)體12b的圓錐面212與柱塞腳的接合導(dǎo)致的圓錐面212的變形，圓錐面高度可隨著時(shí)間而減小。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)體12b的圓錐面212的變形程度可減小，從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送。圓錐面212的高度和/或較大變形的減小對(duì)應(yīng)于觸發(fā)體12b的圓錐面212的圓錐面角(CSA)的減小。柱塞臂788a ’ ,788b ’的有翼腳7891 ’在具有較小CSA的觸發(fā)體12b的圓錐面212上會(huì)放置得較低。這就導(dǎo)致當(dāng)觸發(fā)按鈕32被壓下時(shí)，觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a較晚地使柱塞70縮進(jìn)。觸發(fā)體12b的圓錐面高度減小和/或變形減少，注射的延遲傳送由此增加。示例性實(shí)施方式可單獨(dú)或與ー個(gè)或多個(gè)額外因素組合來減小觸發(fā)體12b的圓錐面212的變形程度，從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送、増加成功觸發(fā)的可能性并且使實(shí)現(xiàn)柱塞充分縮進(jìn)以將自動(dòng)注射器件成功觸發(fā)所需的應(yīng)變減少。圓錐面212的變形可由觸發(fā)體12b的圓錐面212(在一個(gè)示例性實(shí)施方式中由類似于軟材料的聚丙烯形成)與柱塞腳(在一個(gè)示例性實(shí)施方式中由聚縮醛樹脂形成)的接合所導(dǎo)致。在ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)體12b由具有相對(duì)高剛性的材料形成，從而減小圓錐面的變形程度。示例性實(shí)施方式可單獨(dú)或與ー個(gè)或多個(gè)額外因素組合來減小觸發(fā)體12b的圓錐面212的變形程度，從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送、増加成功觸發(fā)的可能性并且使實(shí)現(xiàn)柱塞充分縮進(jìn)以將自動(dòng)注射器件成功觸發(fā)所需的應(yīng)變減少。示例性的圓錐面高度可包括但不限于大約O. 10,0. 15,0. 20,0. 25,0. 30,0. 35、O. 40,0. 45,0. 50,0. 55,0. 60,0. 65,0. 70mm等。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，圓錐面高度為大約O. 50mm。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，圓錐面高度從大約O. 24mm至大約O. 28mm的范圍內(nèi)。在ー個(gè)不例性實(shí)施方式中，最小圓錐面高度為大約O. 20_。在另ー個(gè)例性實(shí)施方式中，最小圓錐面高度為大約O. 3mm。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小圓錐面高度為大約O. 4mm。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小圓錐面高度為大約O. 5mm。E.觸發(fā)體的通道入口內(nèi)徑TEntrancediameter
在示例性實(shí)施方式中，當(dāng)觸發(fā)體12b的通道入口內(nèi)徑TEntrancediametw下降至低于某最小直徑時(shí)可以觀察到注射的延遲傳送。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)體12b的通道入口內(nèi)徑TEntrancediamete構(gòu)造成在高于最小通道內(nèi)徑的范圍內(nèi)，從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送。對(duì)于太狹窄的通道入口內(nèi)徑TEntrancedianiete,柱塞70可能不會(huì)在觸發(fā)體的通道中全程向下移動(dòng)。隨著柱塞沿所述通道向下移動(dòng)，狹窄的通道可導(dǎo)致柱塞更大地拖曳抵靠通道。將通道內(nèi)徑TEntrancediameto減小到低于某最小內(nèi)徑，可由此增加注射的延遲傳送。示例性實(shí)施方式可單獨(dú)或與ー個(gè)或多個(gè)額外因素來將觸發(fā)體12b的通道入口內(nèi)徑TEntrancediamete保持為高于最小內(nèi)徑，從而增加成功觸發(fā)的可能性并且使實(shí)現(xiàn)柱塞充分縮進(jìn)以將自動(dòng)注射器件成功觸發(fā)所需的應(yīng)變減少。示例性通道入ロ內(nèi)徑TEntrancediameto包括但不限于6. 00、6. 10、6. 20、6. 30、
6.40,6. 50,6. 60,6. 70,6. 80,6. 90,7. 00,7. 10,7. 20,7. 30,7. 40,7. 50,7. 60,7. 70,7. 80、
7.90,8. OOmm等。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小示例性入口內(nèi)徑TEntrancediamete,為大約
6.70_。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小示例性入口內(nèi)徑TEntrancediamete為大約6. 60_。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小示例性入口內(nèi)徑TEntrancediametw為大約6. 50mm。在ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，最小示例性入口內(nèi)徑TEntrancediametOT為大約6. 40mm。F.中點(diǎn)固定(MPF)或頂點(diǎn)固定(TPF)柱塞設(shè)計(jì)
在示例性自動(dòng)注射器件中，對(duì)于頂點(diǎn)固定(TPF)柱塞設(shè)計(jì)，注射的延遲傳送與中點(diǎn)固定(MPF)柱塞設(shè)計(jì)相比更低。TPF柱塞設(shè)計(jì)允許柱塞臂788a ’ ,788b ’的有翼腳7891 ’安放成在觸發(fā)體12b的圓錐面212上更高處。這就允許當(dāng)壓下觸發(fā)按鈕32時(shí)，所述觸發(fā)按鈕32的內(nèi)驅(qū)動(dòng)部分32a較早地使柱塞70縮進(jìn)。與MPF柱塞設(shè)計(jì)相比，TPF柱塞設(shè)計(jì)可由此減少注射的延遲傳送。與MPF柱塞設(shè)計(jì)相比，這種影響可在TPF柱塞設(shè)計(jì)的力分布圖上的觀察為増加的距離“d”。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，柱塞腳可根據(jù)TPF柱塞設(shè)計(jì)單獨(dú)或與一個(gè)或多個(gè)其他額外因素來構(gòu)造，從而最大程度地減少或消除注射的延遲傳送、増加成功觸發(fā)的可能性并且減少實(shí)現(xiàn)柱塞足夠的縮進(jìn)以使自動(dòng)注射器件成功觸發(fā)所需的應(yīng)變。在另ー個(gè)示例性實(shí)施方式中，柱塞腳可根據(jù)MPF柱塞設(shè)計(jì)來構(gòu)造以便適合觸發(fā)機(jī)構(gòu)的裝配。
V .范例
下面參照隨后的實(shí)驗(yàn)示例更詳細(xì)地描述用于制造和使用至少示例性觸發(fā)按鈕和示例性自動(dòng)注射器件的示例性系統(tǒng)、器件和方法。A.示例性快速原型技術(shù)(RPT)觸發(fā)按鈕和示例性商業(yè)柱塞的測(cè)試
通過為示例性快速原型技術(shù)(RPT)觸發(fā)按鈕裝配示例性商業(yè)柱塞和其他部件來生產(chǎn)示例性自動(dòng)注射器件。示例性RPT觸發(fā)按鈕由一種或多種熱固性材料形成。示例性柱塞每個(gè)都具有大約38度的初始接觸面(ICS)角。測(cè)試裝配好的自動(dòng)注射器件，以便量化地確定不同部件特征對(duì)器件的注射延遲傳送的影響(若有的話)。(i)觸發(fā)按鈕環(huán)的內(nèi)徑與注射的延遲傳送之間的關(guān)系
測(cè)試了觸發(fā)按鈕材料與觸發(fā)按鈕環(huán)的內(nèi)徑的組合對(duì)傳送延遲時(shí)間的影響。測(cè)試的不 同組合包括WaterShed 11120樹脂與大約6. 60mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑、WaterShecTl1120樹脂與大約6. 80mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(用作控制)、WaterShecTl 1120樹脂與大約7. OOmm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑、ProtoThernTl 2120樹脂與大約6. 60mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑、ProtoThernTl 2120樹脂與大約6. 80mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(用作控制)以及ProtoTherm 12120樹脂與大約7. OOmm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑。表格I :被測(cè)試的示例性部件的規(guī)格的綜述
觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑I觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度 —
11120 樹脂-6. 60ππη. 11120 樹脂-6. 33mm.
11120 樹脂-6. 80ππη: 11120 樹脂-6. 53mm:
11120 樹脂-7. OOmm: 11120 樹脂-6. 73mm:
12120 樹脂-6· 60ππη: 12120 樹脂-6. 33mm:
12120 樹脂-6· 80ππη: 12120 樹脂-6. 53mm:
12120 樹脂-7. OOnun^2120 樹脂-6. 73mm'
在第一組測(cè)試中，器件的觸發(fā)按鈕由測(cè)試者壓下大約2. 4mm的Zwick應(yīng)變。該應(yīng)變不足
以完全壓下觸發(fā)按鈕，并且由此確定向下壓觸發(fā)按鈕的應(yīng)變?cè)斐善骷淖⑸涞难舆t傳送。圖23示出了 WaterShecTl1120樹脂與大約6. 60mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間(X軸)的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出的多個(gè)器件中沒有器件顯示出注射延遲傳送。圖24示出了 WaterShecTl1120樹脂與大約6. 8mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的延遲傳送(y軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間(X軸)的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了大約20%的器件顯示出注射沒有延遲傳送而大約80%的器件示出為具有從大約I秒至大約60秒的范圍內(nèi)的注射延遲傳送。圖25示出了 WaterShecTl1120樹脂的延遲傳送(z軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 6mm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是最高的(100%)，對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 8mm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是中間的(20%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約
7.0mm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是最低的(0%)。圖26示出了 ProtoThernTl2120樹脂的延遲傳送(z軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 6mm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是最高的(100%)，對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 8mm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是中間的(60%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約7.Omm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是最低的(0%)。圖27示出了 PrOtOTherm 12120樹脂的不同延遲傳送(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 6mm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是最高的(100%)，對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 8mm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是中間的(20%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約7. 0mm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是最低的(0%)。圖28示出了 ProtoThernTl2120樹脂和WaterShecTl1120樹脂的不同延遲傳送(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 6mm(對(duì)于兩種樹脂)，沒有注射延遲傳送的器件百分比是最高的(100%)，對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 8mm，沒有注射延遲傳送的器件百分比是中間的(對(duì)于ProtoTherm 12120樹脂為60%，而對(duì)于WaterShecTl 1120樹脂為20%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約7. Omm(對(duì)于兩種樹脂)，沒有注射延遲傳送的器件百分比是最低的(0%)。在第二組測(cè)試中，器件的觸發(fā)按鈕由測(cè)試者壓下大約2. 6mm的Zwick應(yīng)變。該應(yīng)變足以完全壓下觸發(fā)按鈕，并且由此確定向下壓觸發(fā)按鈕的應(yīng)變不會(huì)造成器件的注射的延遲傳送。圖29示出了 WaterShecTl1120樹脂的延遲傳送(z軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 6mm和大約6. 8mm沒有注射延遲傳送的器件百分比是高的(100%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約7. Omm沒有注射延遲傳送的器件百分比是較低的(80%)。圖30示出了 ProtoTherm 12120樹脂的延遲傳送(z軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 6mm和大約6. 8mm沒有注射延遲傳送的器件百分比是高的(100%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約7. Omm沒有注射延遲傳送的器件百分比是較低的(70%)。圖31示出了 ProtoThernTl2120樹脂和WaterShecTl1120樹脂的不同延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的器件的百分比柱狀圖。使用的應(yīng)變?yōu)榇蠹s
2.4mm和大約2. 6mm。該柱狀圖不出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 6mm和大約6. 8mm(在應(yīng)變?yōu)?. 6mm吋)沒有注射延遲傳送的器件百分比是高的(100%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約7. Omm(在應(yīng)變?yōu)?. 6mm吋)沒有注射延遲傳送的器件百分比是較低的(對(duì)于ProtoTherm 12120 樹脂為 70%，而對(duì)于 WaterShecTl 1120 樹脂為 80%)。在圖31所示的實(shí)驗(yàn)結(jié)果中，在大約2.6mm的足夠應(yīng)變下，在觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑7. 0mm(應(yīng)變?yōu)?. 6mm)時(shí)，由WaterShed 11120樹脂形成的某些示例性觸發(fā)按鈕與ProtoTherm 樹脂形成的某些示例性觸發(fā)按鈕相比導(dǎo)致減少的注射延遲傳送。WaterShecTl 1120樹脂具有范圍從大約2865MPa至大約2880MPa的彈性模量，而ProtoTherm 樹脂具有大約3520MPa的彈性模量。在某些示例性實(shí)施方式中，形成觸發(fā)按鈕的材料的彈性模量的減小降低了在觸發(fā)期間觸發(fā)按鈕環(huán)的變形，并因而減少或消除了注射的延遲傳送。
在某些示例性實(shí)施方式中，施加到觸發(fā)按鈕的不足的應(yīng)變會(huì)導(dǎo)致注射的延遲傳送。在某些示例性實(shí)施方式中，某些示例性測(cè)試器件顯示出注射延遲傳送的百分比隨著觸發(fā)按鈕上的應(yīng)變的減小而増加。另外，對(duì)于顯示出注射延遲傳送的某些示例性測(cè)試器件，延遲傳送時(shí)間隨著觸發(fā)按鈕上的應(yīng)變的減小而増加。在某些示例性實(shí)施方式中，大約為2. 6mm的應(yīng)變足以壓下觸發(fā)按鈕而不會(huì)造成注射的延遲傳送。由此，在這些示例性實(shí)施方式中，以大約2. 6mm的應(yīng)變測(cè)試的注射延遲傳送不反映由壓下觸發(fā)按鈕的患者引入的因素?；趯?shí)驗(yàn)結(jié)果，某些示例性測(cè)試器件顯示出注射延遲傳送的百分比隨著對(duì)于兩種觸發(fā)按鈕材料(WaterShecTl1120樹脂和ProtoThernTl2120樹脂)的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的増加而增加。在某些示例性實(shí)施方式中，大約為6. 6mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑導(dǎo)致所有測(cè)試器件中都沒有注射延遲傳送、大約為6. 8mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑導(dǎo)致測(cè)試器件中有某一百分比的注射延遲傳送，而大約為7. Omm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑導(dǎo)致所有測(cè)試器件中都有注射延遲傳送。另外，對(duì)于顯示出注射延遲傳送的某些示例性器件，延遲傳送時(shí)間隨著對(duì)于兩種觸發(fā)按鈕材料(WaterShecTl1120樹脂和ProtoThernTl2120樹脂)的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的增加而增カロ。(ii)觸發(fā)按鈕環(huán)的長(zhǎng)度與注射延遲傳送之間的關(guān)系
測(cè)試了觸發(fā)按鈕材料和觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度的組合與延遲傳送時(shí)間之間的關(guān)系。測(cè)試的不同組合包括WaterShed 11120樹脂與大約6. 33mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度、WaterShecTl1120樹脂與大約6. 53mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(用作控制)、WaterShecTl 1120樹脂與大約6. 73mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度、ProtoThernTl2120樹脂與大約6. 33mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度、ProtoThernTl 2120樹脂與大約6. 53mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(用作控制)以及ProtoTherm 12120樹脂與大約6. 73mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度。表格I概括了被測(cè)試的示例性部件的規(guī)格。在第一組測(cè)試中，器件的觸發(fā)按鈕由測(cè)試者壓下大約2. 4mm的Zwick應(yīng)變。該應(yīng)變不足以完全壓下觸發(fā)按鈕，并且由此確定向下壓觸發(fā)按鈕的壓下應(yīng)變?cè)斐善骷淖⑸溲舆t傳送。圖32示出了形成觸發(fā)按鈕的ProtoTherm 12120樹脂和WaterShecTl 1120樹脂的不同延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度大約6. 73mm(對(duì)于兩種樹脂)沒有注射延遲傳送的器件百分比是最高的(100%)，對(duì)于WaterShecTl1120樹脂觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度大約6. 53mm沒有注射延遲傳送的器件百分比是中間的(20%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度大約6. 33mm(對(duì)于兩種樹脂)以及對(duì)于PrOtOThermTM12120樹脂觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度大約6. 53mm沒有注射延遲傳送的器件百分比是最低的(0%)。在第二組測(cè)試中，器件的觸發(fā)按鈕由測(cè)試者壓下大約2. 6mm的Zwick應(yīng)變。該應(yīng)變足以完全壓下觸發(fā)按鈕，并且由此確定向下壓觸發(fā)按鈕的壓下應(yīng)變不會(huì)造成器件的注射的延遲傳送。圖33示出了 WaterShecTl1120樹脂的延遲傳送(z軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度大約6. 53mm和大約6. 73mm沒有注射延遲傳送的器件百分比是高的(100%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 33mm沒有注射延遲傳送的器件百分比是較低的(70%)。圖34示出了 PrOtOTherm 12120樹脂的延遲傳送(z軸)對(duì)于不同延遲傳送時(shí)間及對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度的器件的百分比柱狀圖。該柱狀圖示出了對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度大約6. 53mm和大約6. 73mm沒有注射延遲傳送的器件百分比是高的(100%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度大約6. 33mm沒有注射延遲傳送的器件百分比是較低的(10%)。圖35示出了 ProtoTherm 12120樹脂和WaterShecTl 1120樹脂的不同延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的器件的百分比柱狀圖。使用的應(yīng)變?yōu)榇蠹s2. 4mm和大約2.6mm。該柱狀圖示出了在應(yīng)變?yōu)?. 6mm時(shí)對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度大約6. 53mm和大約6. 73mm(對(duì)于兩種樹脂)沒有注射延遲傳送的器件百分比是高的(100%)，而對(duì)于觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約6. 33mm沒有注射延遲傳送的器件百分比是較低的(對(duì)于ProtoThernTl2120樹脂觸發(fā)按鈕為10%，而對(duì)于WaterShecTl 1120樹脂觸發(fā)按鈕為70%)。在圖35所示的實(shí)驗(yàn)結(jié)果中，在大約2. 6mm的足夠應(yīng)變下，在觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度6. 33mm時(shí)由WaterShecTl 1120樹 脂形成的某些示例性觸發(fā)按鈕與ProtoTherm 樹脂形成的某些示例性觸發(fā)按鈕相比導(dǎo)致注射的延遲傳送減少。WaterShedTM11120樹脂具有范圍從大約2865MPa至大約2880MPa的彈性模量，而ProtoTherm 樹脂具有大約3520MPa的彈性模量。在某些示例性實(shí)施方式中，形成觸發(fā)按鈕的材料的彈性模量的減小降低了在觸發(fā)期間觸發(fā)按鈕環(huán)的變形，并因而減少或消除了注射的延遲傳送。基于圖32與35之間的比較，觸發(fā)按鈕上的不足的應(yīng)變會(huì)在某些示例性測(cè)試器件中造成注射的延遲傳送。某些示例性測(cè)試器件示出為注射延遲傳送的百分比隨著觸發(fā)按鈕上的應(yīng)變的減小而増加。另外，對(duì)于顯示出注射延遲傳送的某些示例性測(cè)試器件，延遲傳送時(shí)間隨著觸發(fā)按鈕上的應(yīng)變的減小而增加。在某些示例性實(shí)施方式中，大約為2. 6mm的應(yīng)變足以壓下觸發(fā)按鈕而不會(huì)造成注射的延遲傳送。由此，在某些示例性實(shí)施方式中，以應(yīng)變大約2. 6mm測(cè)試的延遲傳送不會(huì)反映由壓下觸發(fā)按鈕的患者引入的因素。基于實(shí)驗(yàn)結(jié)果，某些示例性測(cè)試器件顯示出注射延遲傳送的百分比隨著對(duì)于兩種觸發(fā)按鈕材料(WaterShedTM11120樹脂和ProtoThernTl2120樹脂)的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度的減小而增加。更具體地說，對(duì)于某些示例性測(cè)試實(shí)施方式，大約為6. 73mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度導(dǎo)致所有測(cè)試器件中都沒有注射延遲傳送、大約為6. 53mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度導(dǎo)致測(cè)試器件中某一百分比有注射延遲傳送，而大約為6. 33mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度導(dǎo)致所有測(cè)試器件中都有注射延遲傳送。另外，對(duì)于顯示出注射延遲傳送的某些示例性器件，延遲傳送時(shí)間隨著對(duì)于兩種觸發(fā)按鈕材料(WaterShecTl 1120樹脂和ProtoThernTl2120樹脂)的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度的減小而増加。(iii)觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑及觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度的組合與注射延遲傳送之間的關(guān)系 測(cè)試了觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑及觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度的組合與注射延遲傳送之間的關(guān)系。器件的觸發(fā)按鈕由測(cè)試者壓下大約2. 4mm的Zwick應(yīng)變。在某些示例性測(cè)試器件中，該應(yīng)變不足以完全壓下觸發(fā)按鈕，并且由此確定向下壓觸發(fā)按鈕的壓下應(yīng)變會(huì)造成器件的注射的延遲傳送。圖36示出了以秒為単位的延遲傳送時(shí)間(z軸)對(duì)于以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)及以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的散布圖。圖37示出了沿y軸從x-z平面觀察的圖36的2D部分，圖中示出了延遲傳送時(shí)間隨著觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度的增加而減少。在環(huán)長(zhǎng)度大約為6. 75mm與高于大約6. 75mm時(shí)消除了注射的延遲傳送。圖38示出了沿X軸從y-z平面觀察的圖36的2D部分，圖中示出了延遲傳送時(shí)間隨著觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的減小而減少。在觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑大約為6. 60mm與高于大約6. 60mm時(shí)消除了注射的延遲傳送。
(iv)結(jié)果的綜述
RPT觸發(fā)按鈕與具有大約38度ICS角的商業(yè)柱塞的組合的結(jié)果顯示，對(duì)于足夠的應(yīng)變，在觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑等于或低于大約6. 60mm并且觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度等于或高于6. 75mm時(shí)消除了注射的延遲傳送。B.示例性快速原型技術(shù)(RPT)觸發(fā)按鈕和示例性單穴模制(SM)柱塞的測(cè)試 通過為示例性快速原型技術(shù)(RPT)觸發(fā)按鈕裝配示例性單穴模制(SM)柱塞來生產(chǎn)示
例性自動(dòng)注射器件。示例性RPT觸發(fā)按鈕由一種或多種熱固性材料形成，而示例性SIM柱塞由一種或多種熱塑性材料形成。示例性柱塞每個(gè)都具有大約48度的初始接觸面(ICS)角。測(cè)試裝配好的自動(dòng)注射器件，以便量化地確定器件的不同部件特征對(duì)注射的延遲傳送的影響(若有的話)。器件的觸發(fā)按鈕由測(cè)試者壓下從大約3. 2mm至大約3. 4mm的范圍的Zwick應(yīng)變。在某些示例性測(cè)試器件中，該應(yīng)變足以完全壓下觸發(fā)按鈕，并且由此確定向下壓觸發(fā)按鈕的應(yīng)變不會(huì)造成器件的注射的延遲傳送。觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度在從大約6. 30mm至大約7. 40mm的范圍內(nèi)改變。觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑在從大約6. 40mm至大約7. IOmm的范圍內(nèi)改變。⑴中點(diǎn)固定(MPF)柱塞的測(cè)試
圖39示出了對(duì)于應(yīng)變大約3. 2mm至大約3. 4mm的以秒為單位的延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的散布圖。除一個(gè)測(cè)試觸發(fā)按鈕之外，其余觸發(fā)按鈕的延遲傳送時(shí)間為大約O秒-即沒有注射延遲傳送。對(duì)于具有大約6. 86mm的內(nèi)徑的觸發(fā)按鈕中的ー個(gè)延遲傳送時(shí)間為大約I秒。圖40示出了對(duì)于應(yīng)變大約3. 2mm至大約3. 4mm的以秒為単位的延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的散布圖。對(duì)于多數(shù)測(cè)試觸發(fā)按鈕，延遲傳送時(shí)間為大約O秒-即沒有注射延遲傳送。大約三個(gè)觸發(fā)按鈕具有注射延遲傳送，它們都具有大約7. Imm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑。基于實(shí)驗(yàn)結(jié)果，在某些示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑在大約3. 2mm與大約
3.4mm之間的應(yīng)變下可保持在低于大約6. 8mm,以使示例性自動(dòng)注射器件沒有注射延遲傳送。圖41示出了對(duì)于應(yīng)變大約3. 2mm至大約3. 4mm的以秒為単位的延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的散布圖。除一個(gè)測(cè)試觸發(fā)按鈕之外，其余觸發(fā)按鈕的延遲傳送時(shí)間為大約O秒-即沒有注射延遲傳送。對(duì)于具有大約6. 58mm的內(nèi)徑的觸發(fā)按鈕中的ー個(gè)延遲傳送時(shí)間為大約I秒。圖42示出了對(duì)于應(yīng)變大約3. 2mm至大約3. 4mm的以秒為単位的延遲傳送時(shí)間(y軸)對(duì)于以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(X軸)的散布圖。對(duì)于多數(shù)測(cè)試觸發(fā)按鈕，延遲傳送時(shí)間為大約O秒-即沒有注射延遲傳送。大約三個(gè)觸發(fā)按鈕具有注射延遲傳送，它們都具有大約6. 55mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度?；趯?shí)驗(yàn)結(jié)果，在某些示例性實(shí)施方式中，觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度在大約3. 2mm與大約
3.4mm之間的應(yīng)變下保持在高于大約6. 60mm,以使示例性自動(dòng)注射器件沒有注射延遲傳送。
表格2 :示出了消除自動(dòng)注射器件中的注射延遲傳送的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度和內(nèi)徑的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的綜述
Wm (SIM)I無DD的尺寸(mn) I觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(mm) |觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(mm)
ICS 角=38。應(yīng)變 2.4mm< 6.60mm> 6. 75mm
ICS 角=38°應(yīng)變 2.6mm< 6.80mm> 6.60mm
MPFICS 角=48。 應(yīng)變 3. 2-3. 4mm < 6. 80mm> 6. 60mm
TPFICS 角=38。 應(yīng)變 3. 2-3. 4mm
控制l|i格/研究范圍[6.75-6.85[6.33-6.73
(ii)頂點(diǎn)固定(TPF)柱塞的測(cè)試 類似結(jié)果通過測(cè)試TPF柱塞獲得。(iii)結(jié)果的綜述
RPT觸發(fā)按鈕與具有大約48度ICS角的SIM柱塞(MPF或TPF)的組合的結(jié)果顯示，對(duì)于從大約3. 2mm至大約3. 4mm范圍內(nèi)的應(yīng)變,觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑低于大約6. 80mm并且觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度高于6. 60mm能消除注射的延遲傳送。C.快速原型技術(shù)(RPT)觸發(fā)按鈕的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的綜述
在觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑低于大約6. 60mm并且觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度高于大約6. 75mm時(shí)，對(duì)于示例性快速原型技術(shù)(RPT)觸發(fā)按鈕(商業(yè)和單穴模制(SM)柱塞)消除了注射的延遲傳送。示例性實(shí)施方式可將示例性觸發(fā)按鈕環(huán)構(gòu)造成內(nèi)徑低于大約6. 60mm并且觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度高于大約6. 75mm,以減少或消除組裝好的自動(dòng)注射器件中的注射延遲傳送。圖43示出了以mm(y軸)為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度對(duì)于以mm (x軸)為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑的散布圖。圖43中的區(qū)域A指示，對(duì)于較低環(huán)長(zhǎng)度(低于大約6. 50mm)且對(duì)于較高環(huán)內(nèi)徑(高于大約6. 80mm)具有ー些注射延遲傳送的風(fēng)險(xiǎn)。示例性實(shí)施方式可避免選擇區(qū)域A中的環(huán)長(zhǎng)度和內(nèi)徑的組合，從而減少或消除裝配好的自動(dòng)注射器件中的注射延遲傳送。圖43中的區(qū)域B指示，對(duì)于較高環(huán)長(zhǎng)度(高于大約6. 75mm)且對(duì)于較低環(huán)內(nèi)徑(低于大約6. 60mm)具有非常低的注射延遲傳送的風(fēng)險(xiǎn)。示例性實(shí)施方式可選擇區(qū)域B中的環(huán)長(zhǎng)度和內(nèi)徑的組合，從而減少或消除裝配好的自動(dòng)注射器件中的注射延遲傳送。D.示例性單穴模制(SM)觸發(fā)按鈕與具有大約38度的示例性初始接觸面(ICS)角的示例性商業(yè)柱塞的測(cè)試
通過裝配示例性單穴模制(SM)觸發(fā)按鈕和商業(yè)柱塞來生產(chǎn)示例性自動(dòng)注射器件。示例性觸發(fā)按鈕由一種或多種熱塑性材料-例如聚丙烯來形成。示例性柱塞每個(gè)都具有大約38度的初始接觸面(ICS)角。測(cè)試裝配好的自動(dòng)注射器件，以便量化地確定器件的不同部件特征對(duì)注射延遲傳送的影響(若有的話)。圖44示出了具有以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)和以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(X軸)的測(cè)試器件的散布圖。施加到觸發(fā)按鈕的應(yīng)變?cè)O(shè)定成大約I. 45mm、I. 55mm和大約I. 65mm,以確定改變應(yīng)變對(duì)顯示出注射延遲傳送的器件百分比的影響。圖45示出了在實(shí)際應(yīng)變大約為I. 45mm時(shí)以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(x軸)和以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的器件示出為延遲傳送(z軸)的百分比的柱狀圖。大約I. 45mm的實(shí)際應(yīng)變模擬無法或不能將觸發(fā)按鈕壓得足夠深從而激活器件的觸發(fā)的患者。取決于觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度和內(nèi)徑，顯示出注射延遲傳送的器件的百分比在大約0%與大約70%之間的范圍內(nèi)。
圖46示出了在實(shí)際應(yīng)變大約為I. 55mm時(shí)以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(x軸)和以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的器件顯示出延遲傳送(z軸)的百分比的柱狀圖。大約I. 55mm的實(shí)際應(yīng)變模擬將觸發(fā)按鈕壓下比就大約I. 45mm的實(shí)際應(yīng)變來說更大范圍的患者。取決于觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度和內(nèi)徑，顯示出注射延遲傳送的器件的百分比降低并且在大約0%與大約10%之間的范圍內(nèi)。圖47示出了在實(shí)際應(yīng)變大約為I. 65mm時(shí)以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(x軸)和以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的器件顯示出延遲傳送(z軸)的百分比的柱狀圖。大約I. 65mm的實(shí)際應(yīng)變模擬將觸發(fā)按鈕壓下比就大約I. 55mm的實(shí)際應(yīng)變來說更大范圍的患者。對(duì)于所有觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度和內(nèi)徑，顯示出注射延遲傳送的器件的百分比降低并且為0%?；趯?shí)驗(yàn)結(jié)果，在某些不例性實(shí)施方式中，對(duì)于大約I. 65mm的實(shí)際應(yīng)變,低于大約6. 95mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑和高于大約6. 33mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度導(dǎo)致自動(dòng)注射器件沒有注射延遲傳送。在某些不例性實(shí)施方式中，對(duì)于大約I. 55mm的實(shí)際應(yīng)變,低于大約6. 80mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑和高于大約6. 53mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度導(dǎo)致自動(dòng)注射器件沒有注射延遲傳送。在某些不例性實(shí)施方式中，對(duì)于大約I. 45mm的實(shí)際應(yīng)變,低于大約6. 65mm的觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑和高于大約6. 53mm的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度導(dǎo)致自動(dòng)注射器件沒有注射延遲傳送?；谑┘拥膶?shí)際應(yīng)變，示例性實(shí)施方式可基于實(shí)驗(yàn)結(jié)果構(gòu)造觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度和內(nèi)徑，從而減少或消除注射的延遲傳送。圖48示出了以mm為單位的不同觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑(x軸)和以mm為單位的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度(y軸)的觸發(fā)按鈕以mm為單位的閾值應(yīng)變(z軸)的柱狀圖。術(shù)語“閾值應(yīng)變”意指在自動(dòng)注射器件的觸發(fā)期間壓下觸發(fā)按鈕而沒有觀察到注射延遲傳送時(shí)所施加的最小實(shí)際應(yīng)變?；趯?shí)驗(yàn)結(jié)果，在某些示例性實(shí)施方式中，消除注射延遲傳送所需要的觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度和內(nèi)徑受由患者施加的實(shí)際應(yīng)變影響。高應(yīng)變?nèi)航M中的患者(即，能夠?qū)⒂|發(fā)按鈕壓下超過足夠距離的患者)能夠在較大的環(huán)內(nèi)徑和較小的環(huán)長(zhǎng)度下消除注射的延遲傳送。然而，對(duì)于較低應(yīng)變?nèi)航M中的患者(即，不能或無法將觸發(fā)按鈕壓下超過足夠距離的患者)需要較小的環(huán)內(nèi)徑和較長(zhǎng)的環(huán)長(zhǎng)度來消除注射的延遲傳送。在一個(gè)示例性觸發(fā)按鈕中，觸發(fā)按鈕環(huán)長(zhǎng)度可設(shè)定在大約6. 73mm與大約6. 83mm之間，而觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑可設(shè)定在大約6. 50mm與大約6. 65mm之間從而消除注射的延遲傳送。如圖48中示出的，內(nèi)徑和長(zhǎng)度的示例性選擇范圍將閾值應(yīng)變?cè)O(shè)定在大約I. 40mm。所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解的是，通過至少圖48可以選擇觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑和長(zhǎng)度的可改變相關(guān)閾值的其他示例性范圍。所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解的是，可以通過構(gòu)造相關(guān)觸發(fā)按鈕環(huán)內(nèi)徑和長(zhǎng)度來配置閾值應(yīng)變。E.觸發(fā)體的圓錐面角(CSA)與注射的延遲傳送之間的關(guān)系 (i)商業(yè)觸發(fā)體的測(cè)試
通過為示例性柱塞裝配示例性商業(yè)觸發(fā)體和觸發(fā)按鈕來生產(chǎn)示例性自動(dòng)注射器件。測(cè)試裝配好的自動(dòng)注射器件，以便量化地確定商業(yè)觸發(fā)體的圓錐面角(CSA)對(duì)器件的注射延 遲傳送的影響(如果有的話)。改變示例性觸發(fā)體的CSA值并且測(cè)量因此形成的注射的延遲傳送。表格3 :用于測(cè)試CSA對(duì)注射延遲傳送的影響的不同CSA值的綜述
權(quán)利要求
1.一種在自動(dòng)注射器件中使用的觸發(fā)按鈕，該觸發(fā)按鈕包括 外部，所述外部構(gòu)造成被自動(dòng)注射器件的使用者接觸以允許該使用者朝向自動(dòng)注射器件的第一端壓下所述外部；以及 聯(lián)接至所述外部并且設(shè)置成鄰近自動(dòng)注射器件中的柱塞的分叉端的內(nèi)環(huán)，所述內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者壓下所述外部時(shí)接合所述柱塞的分叉端，所述內(nèi)環(huán)具有范圍在6. Omm與6.7mm之間的內(nèi)徑。
2.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述外部從所述自動(dòng)注射器件的第二端凸出。
3.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述外部覆蓋所述自動(dòng)注射器件的第二端的全部或部分。
4.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.4_。
5.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.5mm。
6.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.6mm。
7.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.7mm。
8.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度范圍在6.73mm與6. 83mm之間。
9.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度是6.73_。
10.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度是6.75mm。
11.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度是6.80mm。
12.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述觸發(fā)按鈕避免了所述自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)，而所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致注射的延遲傳送。
13.如權(quán)利要求12所述的觸發(fā)按鈕，其中由所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致的注射延遲傳送的測(cè)量值大于3秒。
14.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕,其中所述內(nèi)環(huán)由熱塑性材料或熱固性材料形成。
15.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述外部包括 外管狀壁；以及 平面外壁，所述平面外壁聯(lián)接至所述外管狀壁的末端并且在所述外管狀壁的末端上方延伸，所述平面外壁構(gòu)造成被使用者接觸。
16.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)包括 具有圓形橫截面的管狀壁。
17.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)具有構(gòu)造成在所述內(nèi)環(huán)與所述柱塞的分叉端接合期間最大程度地減小所述內(nèi)環(huán)的變形的壁厚。
18.如權(quán)利要求17所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的壁厚在0.6mm與2. Omm之間的范圍內(nèi)。
19.如權(quán)利要求17所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的壁厚在0.8mm與2. Omm之間的范圍內(nèi)。
20.如權(quán)利要求17所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的壁厚是0.9mm。
21.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述柱塞的分叉端放置在觸發(fā)體的表面上，并且其中所述內(nèi)環(huán)與所述柱塞的分叉端的接合使所述柱塞的分叉端從所述觸發(fā)體的表面脫開。
22.如權(quán)利要求21所述的觸發(fā)按鈕，其中在所述柱塞的分叉端從所述觸發(fā)體的表面脫開之后，所述柱塞將排出力傳遞到可滑動(dòng)地安裝在注射器中的塞子，所述排出力使所述塞子移動(dòng)以便從所述注射器排出藥劑。
23.如權(quán)利要求I所述的觸發(fā)按鈕，其中所述自動(dòng)注射器件容納一定劑量的TNFa抑制劑。
24.如權(quán)利要求23所述的觸發(fā)按鈕，其中所述TNFa抑制劑是人TNF a抗體或它們的抗原-結(jié)合部分。
25.如權(quán)利要求24所述的觸發(fā)按鈕，其中所述人TNFa抗體或它們的抗原-結(jié)合部分是阿達(dá)木單抗或戈利木單抗。
26.一種具有構(gòu)造成傳送一定劑量的治療劑的近端以及構(gòu)造成可由使用者控制的遠(yuǎn)端的自動(dòng)注射器件，所述自動(dòng)注射器件包括 設(shè)置在所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端的觸發(fā)體，所述觸發(fā)體包括 具有鏜孔的中空管狀構(gòu)件；以及 從所述中空管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端向內(nèi)延伸的徑向面； 具有縱向延伸的柱塞臂以及徑向延伸的柱塞腳的柱塞，所述柱塞臂延伸穿過所述觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔，并且所述柱塞腳放置在所述觸發(fā)體的徑向面上；以及 設(shè)置在所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端的觸發(fā)按鈕，所述觸發(fā)按鈕包括 具有在6. Omm與6. 7_之間的內(nèi)徑的內(nèi)環(huán)，所述內(nèi)環(huán)設(shè)置成鄰近所述柱塞腳，所述內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者激活所述觸發(fā)按鈕時(shí)接觸所述柱塞腳并使所述柱塞腳從所述觸發(fā)體的徑向面脫開從而允許所述柱塞移動(dòng)穿過所述觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔。
27.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，進(jìn)一步包括 殼體； 可滑動(dòng)地安裝在所述殼體內(nèi)的注射器；以及 塞子，所述塞子可滑動(dòng)地安裝在所述注射器中并且可移動(dòng)從而使藥劑通過設(shè)置在所述注射器的近端處的針排出； 其中所述柱塞構(gòu)造成接觸所述塞子并且將排出力傳遞到所述塞子上。
28.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，進(jìn)一步包括 致動(dòng)偏置構(gòu)件，當(dāng)被釋放時(shí)所述致動(dòng)偏置構(gòu)件可操作以使所述柱塞移動(dòng)。
29.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，進(jìn)一步包括 返回偏置構(gòu)件，所述返回偏置構(gòu)件在所述殼體與所述注射器的遠(yuǎn)端之間作用從而在所述致動(dòng)偏置構(gòu)件釋放之前保持所述注射器收縮在所述殼體內(nèi)。
30.如利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.4mm。
31.如利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.5mm。
32.如利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.6mm。
33.如利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.7mm。
34.如利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度是6.73_。
35.如利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度大于6.73mm。
36.如利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度是6.75mm。
37.如利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度在6.73mm與6. 83mm之間。
38.如利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度是6.80mm。
39.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件,其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度在從6.73mm至6. 83mm的范圍內(nèi)。
40.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)由熱塑性材料或熱固性材料形成。
41.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述觸發(fā)按鈕進(jìn)一步包括 外部，所述外部構(gòu)造成被所述自動(dòng)注射器件的使用者接觸從而允許該使用者朝向所述自動(dòng)注射器件的近端壓下所述外部。
42.如權(quán)利要求41所述的自動(dòng)注射器件，其中所述外部從所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端凸出。
43.如權(quán)利要求41所述的自動(dòng)注射器件，其中所述外部覆蓋所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端的全部或部分。
44.如權(quán)利要求41所述的自動(dòng)注射器件，其中所述觸發(fā)按鈕的外部進(jìn)一步包括 外管狀壁；以及 端壁，所述端壁聯(lián)接至所述外管狀壁的末端，所述端壁構(gòu)造成被使用者接觸。
45.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)包括 具有圓形橫截面的管狀壁。
46.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)由熱塑性材料或熱固性材料形成。
47.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)具有構(gòu)造成在所述內(nèi)環(huán)與所述柱塞腳接合期間最大程度地減小所述內(nèi)環(huán)的變形的最小壁厚。
48.如權(quán)利要求47所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的最小壁厚在0.6mm與2. Omm之間的范圍內(nèi)。
49.如權(quán)利要求47所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的最小壁厚在0.8mm與2. Omm之間的范圍內(nèi)。
50.如權(quán)利要求47所述的自動(dòng)注射器件，其中所述內(nèi)環(huán)的最小壁厚是0.9_。
51.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，其中所述觸發(fā)按鈕避免了所述自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)，所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致注射的延遲傳送。
52.如權(quán)利要求51所述的自動(dòng)注射器件，其中由所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致的注射延遲傳送的測(cè)量值大于3秒。
53.如權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射器件，進(jìn)一步包含一定劑量的TNFa抑制劑。
54.如權(quán)利要求53所述的自動(dòng)注射器件，其中所述TNFa抑制劑是人TNF a抗體或它們的抗原-結(jié)合部分。
55.如權(quán)利要求54所述的自動(dòng)注射器件，其中所述人TNFa抑制劑或它們的抗原-結(jié)合部分是阿達(dá)木單抗或戈利木單抗。
56.一種在自動(dòng)注射器件中使用的觸發(fā)按鈕，所述觸發(fā)按鈕包括 外部，所述外部構(gòu)造成被所述自動(dòng)注射器件的使用者接觸以便允許該使用者朝向所述自動(dòng)注射器件的第一端壓下所述外部；以及聯(lián)接至所述外部并且設(shè)置成鄰近所述自動(dòng)注射器件中的柱塞的分叉端的內(nèi)環(huán)，所述內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者壓下所述外部時(shí)接合所述柱塞的分叉端，所述內(nèi)徑具有構(gòu)造成當(dāng)所述內(nèi)環(huán)與所述柱塞的分叉端接合時(shí)使所述內(nèi)環(huán)的變形減小的最小壁厚， 其中所述觸發(fā)按鈕的減小的變形避免了所述自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)，所述錯(cuò)誤觸發(fā)導(dǎo)致注射的延遲傳送。
57.如權(quán)利要求56所述的觸發(fā)按鈕，其中所述注射延遲傳送的測(cè)量值大于3秒。
58.如權(quán)利要求56所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的最小壁厚在0.6mm與2. Omm之間的范圍內(nèi)。
59.如權(quán)利要求56所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的最小壁厚在0.8mm與2. Omm之間的范圍內(nèi)。
60.如權(quán)利要求56所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的最小壁厚是0.9mm。
61.如權(quán)利要求56所述的觸發(fā)按鈕,其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑在6.Omm至6. 7mm之間的范圍內(nèi)。
62.一種防止自動(dòng)注射器件發(fā)生導(dǎo)致注射延遲傳送的錯(cuò)誤觸發(fā)的方法，所述方法包括 形成觸發(fā)按鈕的外部，該外部被所述自動(dòng)注射器件的使用者接觸以便允許該使用者朝向所述自動(dòng)注射器件的第一端壓下所述外部； 形成具有在6. Omm與6. 7mm之間的內(nèi)徑的觸發(fā)按鈕的內(nèi)環(huán),所述內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者壓下所述外部時(shí)接合柱塞的分叉端；以及 在所述自動(dòng)注射器件中將所述觸發(fā)按鈕的內(nèi)環(huán)裝配成鄰近所述柱塞的分叉端。
63.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.4mm。
64.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.5mm。
65.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.6mm。
66.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑是6.7mm。
67.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度大于6.73mm。
68.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度是6.73mm。
69.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度是6.75mm。
70.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕,其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度在從6.73mm至6. 83mm的范圍內(nèi)。
71.如權(quán)利要求70所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的長(zhǎng)度是6.80mm。
72.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕，其中形成所述觸發(fā)按鈕的外部包括 形成外管狀壁； 形成端壁，所述端壁構(gòu)造成被使用者接觸；以及 將所述端壁聯(lián)接至所述外管狀壁的末端。
73.如權(quán)利要求62所述的觸發(fā)按鈕，進(jìn)一步包括 將所述內(nèi)環(huán)構(gòu)造成具有最小壁厚以便在所述內(nèi)環(huán)與所述柱塞的分叉端接合期間使所述內(nèi)環(huán)的變形最小化。
74.如權(quán)利要求73所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的最小壁厚在0.6mm與2. Omm之間的范圍內(nèi)。
75.如權(quán)利要求73所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的最小壁厚在0.80mm與2. Omm之間的范圍內(nèi)。
76.如權(quán)利要求73所述的觸發(fā)按鈕，其中所述內(nèi)環(huán)的最小壁厚是0.9_。
77.一種用于形成防止錯(cuò)誤觸發(fā)的自動(dòng)注射器件的方法，所述方法包括 在所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端設(shè)置觸發(fā)體，所述觸發(fā)體包括中空管狀構(gòu)件，所述中空管狀構(gòu)件具有鏜孔以及從所述中空管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端延伸的徑向面； 使柱塞的縱向延伸的柱塞臂延伸穿過所述觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔； 將設(shè)置在所述柱塞的遠(yuǎn)端處的柱塞腳放置在所述觸發(fā)體的徑向面上；以及在所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端處設(shè)置觸發(fā)按鈕并使其鄰近所述柱塞腳，所述觸發(fā)按鈕包括具有在6. Omm與6. 7_之間的內(nèi)徑的內(nèi)環(huán)，所述觸發(fā)按鈕的內(nèi)環(huán)構(gòu)造成當(dāng)使用者激活所述觸發(fā)按鈕時(shí)接觸所述柱塞腳并且使所述柱塞腳從所述觸發(fā)體的徑向面脫開從而允許所述柱塞移動(dòng)穿過所述觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔。
78.一種使用自動(dòng)注射器件傳送注射的方法，所述方法包括 壓下設(shè)置在所述自動(dòng)注射器件的遠(yuǎn)端的觸發(fā)按鈕； 使所述觸發(fā)按鈕的內(nèi)環(huán)與柱塞腳接合以使所述柱塞腳從觸發(fā)體的表面脫開，所述內(nèi)環(huán)具有在6. Omm與6. 7mm之間的范圍內(nèi)的內(nèi)徑； 當(dāng)所述柱塞腳從所述觸發(fā)體脫開時(shí)，使所述柱塞移動(dòng)穿過所述觸發(fā)體的中空管狀構(gòu)件的鏜孔； 通過移動(dòng)所述柱塞將排出力傳遞給塞子；以及 通過施加到所述塞子上的排出力將藥劑從注射器排出。
全文摘要
示例性實(shí)施方式提供最大程度地減少或消除導(dǎo)致注射延遲傳送的自動(dòng)注射器件的錯(cuò)誤觸發(fā)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件。示例性實(shí)施方式還提供包括最大程度地減少或消除導(dǎo)致注射延遲傳送的錯(cuò)誤觸發(fā)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)組件的自動(dòng)注射器件。示例性實(shí)施方式還提供最大程度地減少或消除導(dǎo)致自動(dòng)注射器件中的注射延遲傳送的錯(cuò)誤觸發(fā)的方法。示例性實(shí)施方式還提供使用自動(dòng)注射器件的方法，該自動(dòng)注射器件不會(huì)發(fā)生導(dǎo)致治療物質(zhì)延遲傳送到患者體內(nèi)的錯(cuò)誤觸發(fā)。
文檔編號(hào)A61M5/20GK102652025SQ201080057311
公開日2012年8月29日 申請(qǐng)日期2010年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月15日
發(fā)明者D.A.波斯特, E.N.茨維爾科, E.奧茲達(dá)亞爾, S.S.尚 申請(qǐng)人:艾博特生物技術(shù)有限公司