專利名稱：用于促進(jìn)進(jìn)入解剖部位或環(huán)境的系統(tǒng)、方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及用于促進(jìn)進(jìn)入目標(biāo)解剖部位的系統(tǒng)、方法和裝置。更具體地說，本發(fā)明的各方面涉及可包括一個或多個傳感單元或傳感器的系統(tǒng)、方法和裝置，該傳感單元或傳感器構(gòu)造成指示或確認(rèn)物件、探頭或針是否已插入目標(biāo)的或非目標(biāo)的解剖部位、結(jié)構(gòu)或物質(zhì)。
背景技術(shù)：
針和導(dǎo)管常規(guī)地插入或注入患者體內(nèi)以用于各種目的或指示。涉及這種插入的一種指示是脈管線或?qū)Ч艿亩ㄎ?，例如中心靜脈導(dǎo)管(CVC)的定位。CVC典型地用來在醫(yī)療情況下將流體(例如，靜脈內(nèi)(IV)藥物、化學(xué)治療劑、血液或鹽水)輸送入體內(nèi)，在這種醫(yī)療情況下，需要大的流體轉(zhuǎn)移量和/或高的流體轉(zhuǎn)移速率。通常的CVC插入目標(biāo)包括位于頸部的頸內(nèi)靜脈；位于胸部的鎖骨下靜脈；或位于腹股溝的股靜脈。典型地采用稱為塞丁格 (Seldinger)技術(shù)的醫(yī)療方法來將CVC定位在體內(nèi)。塞丁格技術(shù)涉及若干步驟。為了經(jīng)由塞丁格技術(shù)建立靜脈進(jìn)入和CVC插入，首先將針定位或插入患者體內(nèi)期望對應(yīng)于目標(biāo)靜脈的位置。然后，使引導(dǎo)線通過針前進(jìn)或延伸入針?biāo)幵诘拿}管或血管中。接著移除針，同時一部分引導(dǎo)線保持在血管內(nèi)，一部分引導(dǎo)線保持在患者體外。接著，使CVC在引導(dǎo)線上前進(jìn)入血管。最后，移除引導(dǎo)線，將一部分CVC 留在血管內(nèi)。在經(jīng)由塞丁格技術(shù)的CVC定位過程中會引起的一個問題是針和CVC中一者或兩者的錯誤定位。例如，會發(fā)生靜脈壁的無意刺破或撕裂和/或?qū)⑨樅虲VC中一者或兩者定位入動脈中(即，無意的動脈插管)，這會導(dǎo)致嚴(yán)重且費錢的并發(fā)癥，包括嚴(yán)重出血、緊急血管手術(shù)、中風(fēng)、且可能死亡。測壓法是已用來確認(rèn)在插管過程中(例如與塞丁格技術(shù)相關(guān)聯(lián))是否已指向合適類型的血管的一種技術(shù)。傳統(tǒng)上，在指向脈管目標(biāo)確認(rèn)的測壓術(shù)過程中，將延伸組(例如50 厘米的延伸管組)附連至已插入血管的針或?qū)Ч?例如，18標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的針或?qū)Ч?。血液從患者體內(nèi)流動至針或?qū)Ч?，并還沿延伸組流入管子的升高段，因此形成血柱。外科醫(yī)生或其它醫(yī)療人員對血柱在管子升高段內(nèi)的可見性質(zhì)進(jìn)行評估。血柱的評估，例如通過血柱獲得的高度，給予了對在考慮中的血管內(nèi)血壓的指示。這種評估能讓外科醫(yī)生確認(rèn)針或?qū)Ч艿撵o脈或動脈定位。然而，針或?qū)Ч茏枞蚧颊郀顟B(tài)或條件會影響血柱的可見性質(zhì)，并因此影響外科醫(yī)生的評估，這會導(dǎo)致關(guān)于針或?qū)Ч芏ㄎ坏腻e誤結(jié)論。例如，在低血壓患者中，根據(jù)在管子升高段內(nèi)血柱高度的肉眼評估，無意的動脈針插入可能不是顯而易見的。此外，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，許多醫(yī)師常規(guī)地不采用測壓術(shù)來確認(rèn)針或?qū)Ч艿亩ㄎ?。此外，針或?qū)Ч芸赡軙趯嵤y壓術(shù)之后移開或移位，這會導(dǎo)致脈管定位不確定。因此，測壓術(shù)的使用沒有消除在CVC插入過程中意外動脈插管的風(fēng)險。還示出的是，測壓術(shù)的使用會增大患者感染或氣栓的風(fēng)險。傳統(tǒng)上已經(jīng)采用超聲來確定物件在體內(nèi)的位置，物件包括針、引導(dǎo)線和導(dǎo)管。然而，超聲捕獲的圖像可能不是有充分信息的或清楚的。例如，超聲可能無法精確地或一貫地在某些組織類型之間(例如在靜脈組織和動脈組織之間)作出區(qū)分。在CVC定位過程中， 盡管使用了超聲，但有報道意外動脈插管的情況。此外，典型地在醫(yī)療機構(gòu)的多個組或部門之間共享屬于醫(yī)療機構(gòu)的超聲系統(tǒng)或設(shè)備。此外，用于確認(rèn)脈管目標(biāo)的超聲使用可能是費時的，因此可能在危急或緊急情況下是不合需要的。此外，超聲系統(tǒng)的使用可能成本較高且較費勞力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供用于促進(jìn)進(jìn)入目標(biāo)解剖部位的系統(tǒng)、裝置和相關(guān)方法，其可包括檢測或監(jiān)測患者解剖環(huán)境的生理參數(shù)。在一個實施例中，本發(fā)明包括一種用于選擇性地指示插入體內(nèi)的探頭端部是否位于目標(biāo)解剖環(huán)境或非目標(biāo)解剖環(huán)境的裝置。裝置包括罩殼，罩殼能可拆卸地聯(lián)接至探頭； 腔室，腔室由罩殼承載；傳感單元，傳感單元與腔室連通，傳感單元由罩殼承載；處理單元， 處理單元聯(lián)接至傳感單元并由罩殼承載，并構(gòu)造成使用第一組傳感信號確定第一生理參數(shù)值，并使用第一組傳感信號和第二組傳感信號中的至少一組傳感信號確定第二生理參數(shù)值，第一生理參數(shù)值和第二生理參數(shù)值分別對應(yīng)于解剖環(huán)境內(nèi)的第一生理參數(shù)和第二生理參數(shù)；以及成組輸出裝置，成組輸出裝置聯(lián)接至處理單元并由罩殼承載，成組輸出裝置構(gòu)造成輸出與第一生理參數(shù)值和第二生理參數(shù)值中的至少一個生理參數(shù)值相對應(yīng)的一組報告信號，其中，第二生理參數(shù)值在以下至少一個方面不同于第一生理參數(shù)值生理測量類型， 以及施加至第一組傳感信號和第二組傳感信號中的至少一組傳感信號的一組數(shù)學(xué)運算。在另一實施例中，提供一種用于確定從體內(nèi)獲取且存在于物質(zhì)分析腔室內(nèi)的物質(zhì)是否對應(yīng)于目標(biāo)解剖位置的方法。方法包括在成組傳感裝置和存在于物質(zhì)分析腔室內(nèi)的物質(zhì)之間建立信號連通和物質(zhì)連通中的至少一種連通，成組傳感裝置包括至少第一傳感裝置，成組傳感裝置中的每個傳感裝置根據(jù)傳感形式運行；使用成組傳感裝置獲取多個傳感信號；使用多個傳感信號確定第一生理參數(shù)值和第二生理參數(shù)值，第二生理參數(shù)值在以下至少一個方面不同于第一生理參數(shù)值對應(yīng)于不同的傳感裝置形式，對應(yīng)于施加至第一組傳感信號和第二組傳感信號中的至少一組傳感信號的不同組數(shù)學(xué)運算；以及輸出一組主動指示物質(zhì)是否對應(yīng)于目標(biāo)解剖位置的信號。在又一實施例中，提供一種裝置，所述裝置具有處理單元，所述處理單元構(gòu)造成產(chǎn)生在目標(biāo)解剖部位的探頭端部定位的主動指示或在非目標(biāo)解剖部位的探頭端部定位的主動指示。該裝置可包括罩殼，罩殼能聯(lián)接至探頭；腔室，腔室由罩殼承載；傳感單元，傳感單元與腔室連通；處理單元，處理單元聯(lián)接至傳感單元并由罩殼承載；可電子編程的介質(zhì)，介質(zhì)存儲用于致使處理單元實施以下步驟的程序指令使用傳感信號確定第一生理參數(shù)值；以及產(chǎn)生一組報告信號，該組報告信號指示探頭是否位于目標(biāo)解剖位置或非目標(biāo)解剖位置；以及輸出裝置，輸出裝置聯(lián)接至處理單元。在另一實施例中，提供一種用于指示插入體內(nèi)的探頭端部是否位于第一解剖環(huán)境或第二解剖環(huán)境的裝置。裝置可包括罩殼，罩殼具有第一端口 ；腔室，腔室聯(lián)接至第一端口并由罩殼承載；傳感單元，傳感單元與腔室信號連通和/或物質(zhì)連通，傳感單元由罩殼承載，傳感單元構(gòu)造成產(chǎn)生根據(jù)至少一種傳感形式的多個傳感信號；處理單元，處理單元聯(lián)接至傳感單元并由罩殼承載，處理單元構(gòu)造成使用多個傳感信號確定多個生理參數(shù)值；成組輸出裝置，成組輸出裝置聯(lián)接至處理單元并由罩殼承載，成組輸出裝置構(gòu)造成主動輸出與第一解剖環(huán)境相對應(yīng)的第一組報告信號，并構(gòu)造成主動輸出與第二解剖環(huán)境相對應(yīng)的第二組報告信號。在又一實施例中，本發(fā)明提供一種用于檢測插入體內(nèi)的探頭遠(yuǎn)端是否位于目標(biāo)解剖環(huán)境的裝置。裝置可包括罩殼，罩殼具有遠(yuǎn)端部分和近端部分，遠(yuǎn)端部分具有能可拆卸地聯(lián)接至探頭的第一端口，近端部分具有能可拆卸地聯(lián)接至注射器的第二端口，第一端口流體聯(lián)接至第二端口 ；壓力傳感單元，壓力傳感單元由罩殼承載，傳感單元構(gòu)造成響應(yīng)于聯(lián)接探頭所定位的環(huán)境的壓力來產(chǎn)生壓力信號；處理單元，處理單元聯(lián)接至傳感單元并由罩殼承載，處理單元構(gòu)造成接收壓力信號并基于信號確定在聯(lián)接探頭的近端部分周圍的環(huán)境的壓力值；以及輸出單元，輸出單元聯(lián)接至處理單元并由罩殼承載，輸出單元構(gòu)造成基于確定的壓力值向視頻顯示器輸出報告信號，其中，壓力傳感單元、處理單元和輸出單元基本設(shè)置在罩殼的第一端口和第二端口之間。在另一實施例中，本發(fā)明包括一種裝置，該裝置包括罩殼，罩殼具有近端部分和遠(yuǎn)端部分，遠(yuǎn)端部分具有能可拆卸地聯(lián)接至探頭的第一端口。該裝置還包括壓力傳感單元， 壓力傳感單元由罩殼承載；處理單元，處理單元聯(lián)接至傳感單元并由罩殼承載；以及輸出單元，輸出單元聯(lián)接至處理單元并由罩殼承載；以及引導(dǎo)線端口，引導(dǎo)線端口由罩殼承載并流體聯(lián)接至第一端口。在又一實施例中，包括一種裝置，該裝置具有罩殼，罩殼具有遠(yuǎn)端部分和封閉的近端部分，遠(yuǎn)端部分具有能可拆卸地聯(lián)接至探頭的第一端口 ；壓力傳感單元，壓力傳感單元由罩殼承載；處理單元，處理單元聯(lián)接至傳感單元并由罩殼承載；以及輸出單元，輸出單元聯(lián)接至處理單元和視頻顯示器并由罩殼承載，其中，視頻顯示器在由罩殼承載時朝近側(cè)傾斜，其中，壓力傳感單元、處理單元和輸出單元基本設(shè)置在罩殼的第一端口和近端部分之間。在又一實施例中，本發(fā)明提供用于檢測或監(jiān)測患者生理參數(shù)的方法。該方法包括 提供這里所述的裝置，將聯(lián)接至裝置探頭遠(yuǎn)端部分插入患者組織或體內(nèi)，以及檢測探頭所定位的環(huán)境的生理參數(shù)。根據(jù)另一實施例，本發(fā)明還提供套件或包裝組件。套件可包括這里所述的裝置以及用于聯(lián)接至第一端口的一個或多個探頭、注射器、引導(dǎo)線、或?qū)Ч堋⒒蛩鼈兊慕M合。為了更完整理解本發(fā)明的性質(zhì)和優(yōu)點，應(yīng)參考隨后的詳細(xì)描述和附圖。本發(fā)明的其它方面、目的和優(yōu)點將會從以下附圖和詳細(xì)描述中顯現(xiàn)出來。


圖IA是根據(jù)本發(fā)明一實施例的、用于指示探頭段或探頭末端位置的設(shè)備的立體圖。圖IB是根據(jù)本發(fā)明一實施例的解剖環(huán)境表征裝置(AE⑶)的框圖。圖IC是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的裝置的框圖。圖2A是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的、用于指示探頭段或探頭末端位置的設(shè)備的立體圖。圖2B是根據(jù)本發(fā)明一實施例的帶有腹板的0形環(huán)結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖2C是處于圍繞引導(dǎo)線的密封構(gòu)造的、圖2B所示帶有腹板0形環(huán)結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖2D是根據(jù)本發(fā)明一實施例的柔性密封結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖2E是根據(jù)本發(fā)明一實施例的處于圍繞引導(dǎo)線的疏松構(gòu)造的、可鎖定密封結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖2F是處于圍繞引導(dǎo)線的密封構(gòu)造的、圖2E所示可鎖定密封結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖2G是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的、用于指示探頭段或探頭末端位置的設(shè)備的立體圖。圖3是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的、用于指示探頭段或探頭末端位置的設(shè)備的立體圖。圖4A是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、承載成組傳感元件的探頭的立體圖。圖4B是根據(jù)本發(fā)明一實施例的、構(gòu)造成與探頭傳感配件信號連通的裝置傳感配件的立體圖。圖5A是根據(jù)本發(fā)明一實施例的、分別承載成組光纖和/或成組電引線的探頭或針的立體圖。圖5B是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、承載傳感引導(dǎo)線的針的立體圖。圖6A是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、針裝置的立體圖。圖6B是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、注射器裝置的立體圖。圖6C是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、裝置的立體圖。圖7是根據(jù)本發(fā)明一實施例的、存儲對應(yīng)于特定脈管參數(shù)的代表性數(shù)據(jù)或值的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的框圖。圖8是根據(jù)本發(fā)明一實施例的、脈管目標(biāo)識別或確認(rèn)過程的流程圖；以及圖9是根據(jù)本發(fā)明一實施例的、腰椎穿刺目標(biāo)識別和/或腰椎穿刺參數(shù)報告過程的流程圖。圖IOA和IOB示出根據(jù)本發(fā)明另一實施例的、包括聯(lián)接至探頭和注射器的檢測裝置的組件。圖11是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的、用于指示探頭段或末端位置的設(shè)備的圖。圖12A至12D示出了在超聲引導(dǎo)下的探頭末端位置檢測。圖13A至13F示出了在壓力轉(zhuǎn)變引導(dǎo)下的探頭末端位置指示。圖14A至14C示出了根據(jù)本發(fā)明一實施例的探頭段或末端指示和引導(dǎo)線定位。圖15示出了根據(jù)本發(fā)明一實施例的、包括檢測裝置的組件，該檢測裝置具有封閉的近端部分和聯(lián)接至探頭的遠(yuǎn)端部分。
圖16A是根據(jù)本發(fā)明一實施例的、包括壓力釋放或壓力緩沖系統(tǒng)的裝置的圖。圖16B示出了根據(jù)本發(fā)明一實施例的、包括壓力釋放或壓力緩沖系統(tǒng)的、具有圖 16A大體所示結(jié)構(gòu)的裝置。圖16C示出了相對于裝置容器容積的壓力變化，其中，壓力變化歸因于裝置操作活動。
具體實施例方式不同類型的物件，例如針、探頭、導(dǎo)管、管子和組織消融裝置，可插入人類或動物體內(nèi)以用于各種醫(yī)療目的或指示。通常需要這些物件在體內(nèi)的精確位置或定位。例如，在脈管插管過程中，重要的是將針或?qū)Ч芏ㄎ蝗肽繕?biāo)靜脈或靜脈內(nèi)部位，且避免動脈或非脈管定位。本發(fā)明的裝置可構(gòu)造成檢測和/或利用單個生理參數(shù)值或多個不同類型的生理參數(shù)。用來檢測生理參數(shù)的本發(fā)明裝置有時在這里稱為檢測裝置。現(xiàn)有的方法無法提供探頭或針末端是否已轉(zhuǎn)移入目標(biāo)解剖環(huán)境的有效視覺指示和探頭或針末端是否已轉(zhuǎn)移入非目標(biāo)解剖環(huán)境的有效視覺指示，尤其是在所考慮的給定醫(yī)療過程相關(guān)聯(lián)時裝置插入或定位要避開的非目標(biāo)環(huán)境(例如，在靜脈進(jìn)入或反之過程中要避開的動脈部位)。本發(fā)明的諸實施例涉及用于促進(jìn)、指示和/或確認(rèn)進(jìn)入至少一種目標(biāo)或預(yù)期解剖環(huán)境、物質(zhì)、部位、位置、結(jié)構(gòu)、組織、器官、空腔和/或內(nèi)腔的系統(tǒng)、裝置、設(shè)備、方法和工藝。 具體實施例還涉及用于指示或確認(rèn)進(jìn)入至少一種非目標(biāo)、非預(yù)期或不妥當(dāng)解剖環(huán)境(例如，考慮到指向目標(biāo)解剖環(huán)境的醫(yī)療過程)的系統(tǒng)、裝置、設(shè)備、方法和工藝。本發(fā)明的諸實施例可包括或涉及用于檢測、感測、捕獲、測量和/或分析與特定生理參數(shù)或條件相關(guān)聯(lián)的一種或多種物質(zhì)或信號以促進(jìn)識別、評價或確認(rèn)一部分物件在體內(nèi)的位置(例如相對于目標(biāo)或預(yù)期的解剖部位)的系統(tǒng)、裝置、設(shè)備、方法或工藝。本發(fā)明的若干實施例涉及在一個或多個解剖物質(zhì)或部位的各方面之間作出分類或區(qū)別，從而例如區(qū)分或指示在第一或目標(biāo)解剖部位與不同于目標(biāo)解剖部位的部位(例如，第二或非目標(biāo)解剖部位)之間的差異；或者確定或指示解剖物質(zhì)是否起源自或提取供給自或獲取于第一或目標(biāo)解剖部位或結(jié)構(gòu)或第二或非目標(biāo)解剖部位或結(jié)構(gòu)。這些實施例可促進(jìn)對插入體內(nèi)的一部分物件已轉(zhuǎn)移入、存留于、轉(zhuǎn)移出目標(biāo)物質(zhì)或部位、或者一個或多個非目標(biāo)物質(zhì)或部位作出自動或半自動的確認(rèn)或通知。本發(fā)明的具體實施例涉及在以下各方面之間作出區(qū)分靜脈內(nèi)部位和靜脈外部位，靜脈部位和動脈部位，和/或靜脈血和動脈血。相對于這里所述的各個實施例，為了簡要和清楚的目的，預(yù)期用于體內(nèi)插入的物件稱為構(gòu)造成插入或注入生物組織的探頭。根據(jù)考慮中的實施例細(xì)節(jié)和/或醫(yī)療過程，探頭可以包括或可以是針、導(dǎo)管、套管、管子、組織消融裝置、或其它類型的醫(yī)療工具或結(jié)構(gòu)。 此外，考慮中的第一解剖環(huán)境可以稱為目標(biāo)解剖環(huán)境，考慮中的第二解剖環(huán)境可以稱為非目標(biāo)解剖環(huán)境。本發(fā)明的選定實施例有利于確定或指示探頭或針的部段、端部、末端、尖端或梢端是否存在于第一或目標(biāo)解剖部位或體內(nèi)環(huán)境；第二或非目標(biāo)解剖部位或體內(nèi)環(huán)境； 或者既不存在于第一 /目標(biāo)解剖部位或環(huán)境，也不存在于第二 /非目標(biāo)解剖部位或環(huán)境。
在一些實施例中，目標(biāo)解剖部位或結(jié)構(gòu)在本質(zhì)上是脈管，例如靜脈或動脈。在這些實施例中，對應(yīng)的非目標(biāo)解剖部位可以相應(yīng)地是動脈或靜脈。在其它實施例中，目標(biāo)解剖部位在本質(zhì)上是脈管外的或非脈管的。例如，根據(jù)實施例細(xì)節(jié)，目標(biāo)解剖部位可以對應(yīng)于體內(nèi)空腔或通道(例如硬膜外腔、膀胱或淋巴系統(tǒng))內(nèi)的位置、器官、腺、組織、或特定細(xì)胞組。目標(biāo)解剖物質(zhì)可以由目標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)或部位來承載或與目標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)或部位相關(guān)聯(lián)。例如，諸如脫氧血液、充氧血液或腦脊髓液的目標(biāo)物質(zhì)可以相應(yīng)地對應(yīng)于目標(biāo)靜脈、動脈或硬膜下部位。根據(jù)本發(fā)明一實施例的用于指示探頭或探頭末端解剖位置的系統(tǒng)或設(shè)備可包括聯(lián)接至罩殼的探頭(例如針)，該罩殼承載或聯(lián)接至一個或多個用于檢測、表征、評價或分析可能在一部分探頭之處或沿一部分探頭(例如在探頭的遠(yuǎn)段或末端)存在的信號和/ 或物質(zhì)。該系統(tǒng)或設(shè)備包括一組傳感器，該組傳感器構(gòu)造成估計、檢測、記錄或監(jiān)測一個或多個生理參數(shù)的存在、缺失、水平或變化，生理參數(shù)關(guān)系，和/或?qū)?yīng)于探頭的一次或多次插入路徑或位置的化學(xué)物質(zhì)。在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“組”定義為非空的有限元素組織，根據(jù)已知的數(shù)學(xué)定義(例如以Peter J. Eccles所著、劍橋大學(xué)出版社(Cambridge University Press) (1998) [JB 片反白勺、An Introduction to Mathematical Reasoning Numbers，Sets，and Functions，"Chapter 11 Properties of Finite Sets，，(例如在第 140頁所指出的)中所述方式)，其在數(shù)學(xué)上呈現(xiàn)至少1的基數(shù)(即，這里定義的組可以對應(yīng)于單元素組或多元素組)。一般而言，組的元素可以包括或可以是裝置、結(jié)構(gòu)、信號、功能或功能過程、或取決于考慮中組類型的值。根據(jù)實施例細(xì)節(jié)，可被感測的生理參數(shù)、生理參數(shù)關(guān)系或化學(xué)物質(zhì)的代表性實例包括一個或多個壓力(例如靜脈內(nèi)壓力或動脈內(nèi)壓力)；脈動測量值、份量或關(guān)系；溫度； PH值；流體流量；光學(xué)性質(zhì)(例如光吸收或散射性質(zhì))；氧合血紅蛋白或脫氧血紅蛋白的含量或飽和度；血紅蛋白濃度；組織氧含量或飽和度；二氧化碳含量或飽和度；正鐵血紅蛋白濃度；一氧化氮含量；水含量或濃度；電學(xué)性質(zhì)(例如導(dǎo)電率)；葡萄糖水平；某種細(xì)胞(例如紅細(xì)胞或白細(xì)胞)的存在或水平；病原體的存在或水平；免疫因子(例如細(xì)胞因子)、營養(yǎng)物或營養(yǎng)素(例如氨基酸、蛋白質(zhì)、脂類或碳水化合物)、酶、激素、生長因子或遺傳標(biāo)記的存在或水平；諸如藥物、藥物代謝物或造影劑的物質(zhì)的存在或水平；其它另外的參數(shù)、參數(shù)關(guān)系或化學(xué)物質(zhì)。一個或多個生理參數(shù)、生理參數(shù)關(guān)系或化學(xué)物質(zhì)中的存在、缺失、相對或絕對水平、或變化可以直接地或間接地對應(yīng)于一部分探頭所存在的解剖部位或環(huán)境，和/或患者狀態(tài)或條件。系統(tǒng)或設(shè)備可以可選地附加包括處理單元，該處理單元構(gòu)造成a)使用由成組傳感器輸出的信號來產(chǎn)生生理參數(shù)值；和/或b)分析或評價特定的生理參數(shù)值。該系統(tǒng)或設(shè)備還包括構(gòu)造成產(chǎn)生至少一種反饋(例如聽覺和/或視覺反饋)的輸出單元，該反饋指示考慮中的一部分探頭是否暴露于或存在于第一或目標(biāo)解剖部位或物質(zhì)或者第二或非目標(biāo)解剖部位或物質(zhì)。在各個實施例中，處理單元和輸出單元各自可由罩殼來承載，該罩殼可以是一次性使用或可丟棄的結(jié)構(gòu)(例如可丟棄的盒子)。下文中參見圖IA至圖9詳細(xì)描述了考慮到特定醫(yī)療指示或過程的、用于促進(jìn)進(jìn)入目標(biāo)解剖部位或物質(zhì)的系統(tǒng)、設(shè)備、裝置和工藝實施例的代表性方面，其中，相同或相似的元件或工藝部分顯示成用相同的或相似的附圖標(biāo)記來標(biāo)示。關(guān)于與圖1B-9中一幅或多幅相對應(yīng)的描述性材料，給定的附圖標(biāo)記的敘述可指示先前示出該附圖標(biāo)記的圖中的相同考慮。這里的描述提供了適于指示成功的或不成功的靜脈或動脈進(jìn)入的實施例；適于指示成功的或不成功的腰椎穿刺、硬膜外腔或腦脊髓液進(jìn)入的實施例；適于其它醫(yī)療指示的實施例。本發(fā)明提供的實施例不排除應(yīng)用或醫(yī)療指示(例如，針吸活檢應(yīng)用，例如涉及胸部組織活檢；或?qū)⒕酆衔锍煞智?、或納米球或納米結(jié)構(gòu)引入或注入體內(nèi))，其中，存在于這里所述各個實施例中的特定基本原理，諸如結(jié)構(gòu)、操作或解剖部位或物質(zhì)區(qū)分特征，是所需的。代表性實施例的結(jié)構(gòu)和操作方面圖IA是根據(jù)本發(fā)明一實施例的、用于指示探頭末端位置或環(huán)境的設(shè)備10的立體圖。在一實施例中，設(shè)備10包括探頭部位指示裝置(PSID)、探頭末端位置裝置(PTLD)、或聯(lián)接至諸如針20的探頭的解剖環(huán)境表征裝置(AECD) 100 (或檢測裝置)。針20包括細(xì)長構(gòu)件或桿22，該細(xì)長構(gòu)件或桿具有第一或插入端部或遠(yuǎn)側(cè)末端M和第二或近側(cè)端部26。針桿是中空的，也就是說，針的細(xì)長構(gòu)件包括在針的末端M及其近端沈之間延伸的內(nèi)孔。針的近端沈可聯(lián)接至傳統(tǒng)的針聯(lián)接或匹配結(jié)構(gòu)觀，諸如魯爾(Luer)適配器、連接器、套管、套環(huán)或鎖定件。在一些實施例中，設(shè)備10還可包括注射器50，該注射器例如可借助諸如魯爾適配器、連接器、套管、套環(huán)或鎖定件之類的傳統(tǒng)注射器聯(lián)接或匹配結(jié)構(gòu)來聯(lián)接至AECD100。圖IB是根據(jù)本發(fā)明一實施例的AE⑶100的框圖。同時參見圖1A，在各個實施例中，AE⑶100包括罩殼110，該罩殼110承載第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)112、第一開口或端口 114、至少一個流體或物質(zhì)檢測或分析腔室或廊道130(例如流過式腔室130)、傳感單元140、處理單元160、存儲器170、輸出單元180、電源190、以及致動開關(guān)192。在一些實施例中，罩殼110 還可承載通道132、第二開口或端口 116、以及第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)118。傳感單元140、處理單元 160、存儲器170和輸出單元180各自借助開關(guān)192聯(lián)接至電源190。預(yù)定開關(guān)位置或開關(guān)撥動的選擇可致動AECD100。在一實施例中，電源190包括電池或電容，該電池或電容構(gòu)造成對AECD100供電持續(xù)預(yù)定的或預(yù)期的總時間量(例如，約2小時、約12小時、約1天或其它時間量)。第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)112承載第一端口 114，并包括構(gòu)造成與給定類型的探頭或針20相匹配的一個或多個聯(lián)接、裝配、固定、保持或連接元件。類似地，第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)118承載第二端口 116，并包括構(gòu)造成與諸如注射器50的另外醫(yī)療器件相匹配的一個或多個聯(lián)接、裝配、 固定、保持或連接元件。第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)112和第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)118中的一者或兩者可以包括或可以是例如魯爾適配器、錐形件、套環(huán)、滑動件、連接器或鎖定結(jié)構(gòu)。例如，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu) 112可包括陽魯爾鎖定配件，第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)118可包括陰魯爾鎖定配件。在一實施例中，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)112和第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)118被承載在罩殼110的兩個相對側(cè)或相對端。第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)112和第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)118可各自承載可移除或可刺穿/可穿透的端帽或密封件(未示出)，從而有利于在AE⑶100內(nèi)保持受控環(huán)境。在一實施例中，腔室130包括或形成流體或物質(zhì)可流入其中或從中抽取的內(nèi)腔或隔室，通道132包括或形成流體或物質(zhì)可流過其中或從中抽取的槽道或內(nèi)孔。腔室130和通道132借助第一端口 114與針20的內(nèi)孔可流體連通或流體連通。通道132在第一端口 114和第二端口 116之間延伸，因此第二端口 116借助通道132與針20的內(nèi)孔可流體連通或流體連通。一旦針20插入或注入個體，諸如血液的體液可從針的末端M流入或吸取入腔室130和通道132。體液還可通過通道132流入或吸取入注射器50。
傳感單元140包括與腔室130傳感連通的成組傳感器、傳感裝置或傳感元件。更具體地說，傳感單元140與腔室130信號連通和/或物質(zhì)連通，從而成組傳感元件可將信號直接或間接施加至腔室內(nèi)的物質(zhì)，檢測或測量腔室內(nèi)存在物質(zhì)的特定性質(zhì)，和/或使腔室內(nèi)物質(zhì)經(jīng)受一次或多次測試。特定的傳感元件可以避免與物質(zhì)直接接觸的方式檢測、測量或測試腔室內(nèi)物質(zhì)的性質(zhì)，而其它的傳感元件可借助直接進(jìn)入或物理接觸該物質(zhì)來檢測、 測量或測試腔室內(nèi)物質(zhì)的性質(zhì)。腔室130可包括一個或多個開口、窗口或端口，從而有利于直接進(jìn)入或物理接觸腔室130內(nèi)承載的物質(zhì)。特定的傳感器或傳感裝置產(chǎn)生傳感信號，這些傳感信號對應(yīng)于在特定時刻的腔室 130內(nèi)物質(zhì)的一個或多個生理性質(zhì)。根據(jù)給定組傳感信號的性質(zhì)或特征，成組傳感信號可直接提供生理參數(shù)的值或測量值，或者成組傳感信號可以是生理參數(shù)的關(guān)系或部分關(guān)系。假如成組傳感信號提供一個或多個生理參數(shù)關(guān)系或部分關(guān)系，多個數(shù)學(xué)運算可施加至成組傳感信號內(nèi)的至少信號子集，從而產(chǎn)生、確定或估計至少一個生理參數(shù)值。任何給定的傳感裝置根據(jù)傳感裝置形式而運行，其對應(yīng)于傳感裝置構(gòu)造成獲取的信號類型和/或可使用傳感信號產(chǎn)生或獲得的生理測量類型。特定的傳感裝置可根據(jù)形式而運行，諸如壓力傳感、光學(xué)傳感、溫度傳感、流體動力傳感、化學(xué)或生物種類傳感、或其它形式。根據(jù)實施例細(xì)節(jié)，成組傳感器或傳感裝置可包括一個或多個發(fā)光二極管(LED)、半導(dǎo)體激光器、光學(xué)檢測器(例如光電二極管，其可構(gòu)造成檢測諸如強度、峰值波長或相移的光學(xué)信號特征)、壓力傳感器(例如，隔膜和/或諸如壓電換能器的壓力換能器)、溫度傳感器(例如可選的溫度傳感器或熱電偶)、流體流動傳感器(例如，多普勒超聲換能器和檢測器)、物質(zhì)或環(huán)境傳感場效應(yīng)晶體管(例如，化學(xué)傳感或化學(xué)改性FET(ChemFET))、離子敏FET (ISFET)、酶改性FET (EnFET)、或電解氧化物半導(dǎo)體FET (EOSFET))、電泳裝置、生物微芯片(例如生物芯片)或微流體實驗室芯片(例如，如同Rohit Pal等人在皇家化學(xué)學(xué) ^ (Royal Society of Chemistry) ^^ (Lab on a Chip)白勺 “An integrated microfluidic device for influenza and other genetic analyses，，2005，5，1—9 中所描述的那樣)，和/或其它傳感元件或裝置。在涉及指示靜脈和動脈探頭進(jìn)入的實施例中，成組傳感元件可包括構(gòu)造成在靜脈和動脈血液的不同生理性質(zhì)之間作出檢測或區(qū)分的一個或多個裝置。更具體地說，靜脈血和動脈血呈現(xiàn)不同的平均壓力、脈搏壓力范圍、以及血氧合特征。在一實施例中，成組傳感器可包括壓力傳感器和血氧合傳感器。例如，相對于傳感壓力相關(guān)參數(shù)，成組傳感器可包括聯(lián)接至隔膜146的壓電式壓力換能器144，該隔膜暴露于腔室130中的開口。當(dāng)腔室130與源自血管的血液流體連通時，脈管壓力在隔膜146上施加移置力。隔膜146則在壓電式壓力換能器144上施加力，這產(chǎn)生與在遠(yuǎn)側(cè)探頭段或探頭末端M讀取的瞬時、準(zhǔn)瞬時、或近瞬時血管壓力相對應(yīng)的電信號。為了傳感與血氧合相關(guān)的參數(shù)，成組傳感器可包括成組LED150 (例如，可見光LED 和至少一個紅外LED)和光電檢測器152。LED150構(gòu)造成將具有特定波長(例如，約660nm、 約905、910和940nm中的一個或多個)或以該特定波長為中心的光信號發(fā)射入腔室130。 光電檢測器152構(gòu)造成檢測通過腔室130透射的光信號，腔室130中血液或另外物質(zhì)的光信號吸收可影響這些信號的透射強度。基于與特定光波長相對應(yīng)的已知氧合血紅蛋白和/ 或脫氧血紅蛋白吸收光譜，可確定血氧合水平或狀態(tài)。LED150和光電檢測器152在該實施例中因此形成血氧計的各部分。傳感單元140構(gòu)造成根據(jù)連續(xù)的或定期的基礎(chǔ)將信號(例如傳感信號)輸出至處理單元160和/或存儲器170，和/或響應(yīng)于一個或多個傳感參數(shù)值呈現(xiàn)變化，該變化相對于一個或多個先前傳感的參數(shù)值超過預(yù)定幅值。關(guān)于涉及指示靜脈和動脈探頭進(jìn)入的上述實施例，傳感單元140可將一系列瞬時或近瞬時壓力值和/或一組測得光信號值存儲在存儲器170中。處理單元160可包括狀態(tài)機、微控制器、微處理器、特定用途集成電路(ASIC)、現(xiàn)場可編程門陣列(FPGA)或可編程邏輯器件(PLD)，它們構(gòu)造成對應(yīng)于或執(zhí)行涉及對由傳感單元140的一個或多個部分產(chǎn)生的信號進(jìn)行接收、運行、評價、分析、解譯和/或轉(zhuǎn)換的程序指令序列(例如軟件和/或固件)，并確定針20的末端M是否存在于目標(biāo)解剖部位、結(jié)構(gòu)或物質(zhì)內(nèi)。在一實施例中，特定程序指令序列可附加地或替代地涉及確定針末端M是否存在于一個或多個非目標(biāo)、不理想或不妥當(dāng)?shù)慕馄什课?、結(jié)構(gòu)或物質(zhì)內(nèi)。此外，這些程序指令序列可涉及確定針末端M是否已沿針插入軌跡朝向目標(biāo)解剖目的地或環(huán)境轉(zhuǎn)移入、存在于或轉(zhuǎn)移出一個或多個中間組織或解剖環(huán)境。在一些實施例中，處理單元160的特定結(jié)構(gòu)部分或運行方面可被包括在或包含在傳感單元140內(nèi)。在一實施例中，特定類型的傳感裝置根據(jù)特定傳感形式運行，并產(chǎn)生特定類型的傳感信號，該傳感信號根據(jù)傳感裝置或傳感信號類型而可直接地或借助數(shù)學(xué)關(guān)系或變換來提供生理參數(shù)值和因此探頭末端位置的指示。處理單元160可使用或數(shù)學(xué)運算與給定類型的傳感裝置相對應(yīng)的成組傳感信號以確定單個類型的生理參數(shù)值，或借助一組數(shù)學(xué)運算確定彼此不同的多個不同類型的生理值。例如，處理單元160可使用由給定類型傳感裝置產(chǎn)生的傳感信號的時間序列來產(chǎn)生生理參數(shù)的平均值。附加地或替代地，處理單元160可使用傳感信號的該時間序列附加地或替代地產(chǎn)生生理參數(shù)波動、范圍、幅值或量值的最大值或平均值。作為一代表性實例，處理單元160可對一系列傳感的瞬時脈管壓力值取平均值以確定相對于預(yù)定時段(例如，約1-10秒、30秒、1分鐘或更長)的平均脈管壓力值。處理單元160可附加地或替代地確定相對于預(yù)定時段的最大和/或平均脈管壓力波動值。不同類型的傳感裝置可根據(jù)不同的、相關(guān)的或類似的傳感形式來獲取傳感信號， 或?qū)?yīng)于不同的、相關(guān)的或類似類型的生理測量值來產(chǎn)生傳感信號。例如，壓力傳感器產(chǎn)生對應(yīng)于壓力測量值的信號，而化學(xué)物種飽和度傳感器產(chǎn)生對應(yīng)于化學(xué)物種在體內(nèi)物質(zhì)內(nèi)溶解或粘合的程度的信號。作為另一實例，多普勒超聲裝置和成組發(fā)光器/檢測器/其它光學(xué)元件(例如構(gòu)造成實施多普勒或光譜測量)可各自構(gòu)造成測量或估計血流量、血流變化或脈管流脈沖方面。一般而言，處理單元160可對由單個或多個類型的傳感裝置產(chǎn)生的傳感信號進(jìn)行數(shù)學(xué)運算，以產(chǎn)生或估計給定類型的生理參數(shù)值。存儲器170可包括電子的或計算機可編程或可讀取的介質(zhì)，具有以下一種或多種，隨機存取存儲器(RAM)、諸如可編程ROM(PROM)的只讀存儲器(ROM)、一組寄存器、或其它數(shù)據(jù)存儲元件，用于存儲a)程序指令序列；b)由傳感單元140產(chǎn)生或輸出的信號或?qū)?yīng)于其的生理參數(shù)值；以及c)有利于確定、評價或分析所傳感的生理參數(shù)值的參考數(shù)據(jù)。例如，存儲器170可存儲數(shù)字的吸收光譜數(shù)據(jù)，從而可存取成組程序指令以有利于傳感血氧合相關(guān)參數(shù)的評價或分析、以及血氧合水平或狀態(tài)的確定。存儲器170還可存儲數(shù)據(jù)(例如在諸如查詢表的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)中)，從而可存取程序指令序列以有利于成組傳感生理參數(shù)值的分配或繪圖，從而相對于目標(biāo)的、非目標(biāo)的和/或中間的解剖結(jié)構(gòu)或物質(zhì)對針末端位置進(jìn)行分類，這將在下文進(jìn)一步描述。與一個或多個程序指令序列的執(zhí)行相關(guān)聯(lián)，處理單元160 發(fā)出或轉(zhuǎn)移報告信號至輸出單元180，從而有利于提供與針末端傳感位置相對應(yīng)的視覺和 /或聽覺反饋。在各個實施例中，報告信號可指示針末端M是否存在于第一 /目標(biāo)解剖位置(例如借助第一組報告信號)，或第二 /非目標(biāo)解剖位置(例如借助在感知上與第一組報告信號不同的第二組報告信號)，這將在下文中詳細(xì)描述。在一個實施例中，報告信號還可指示針末端M是否既不存在于第一 /目標(biāo)解剖位置也不存在于第二 /非目標(biāo)解剖位置 (在這種情況下，針末端M可存在于與第一/目標(biāo)解剖位置和第二/非目標(biāo)解剖位置不相關(guān)的解剖位置)。下文參見圖8-9來詳細(xì)描述過程的各特定方面，各特定方面可對應(yīng)于涉及以下的自動序列(例如借助程序指令執(zhí)行來實施)將生理參數(shù)值呈現(xiàn)給使用者(例如外科醫(yī)生或其它醫(yī)療人員)或觀察者，和/或指示探頭段或末端M相對于目標(biāo)的、非目標(biāo)的和/或中間的解剖部位或結(jié)構(gòu)的位置。響應(yīng)于報告信號，輸出單元180構(gòu)造成產(chǎn)生和主動提供或輸送視覺和/或聽覺信號，從而指示(例如以可選擇的方式)針末端M是否存在于目標(biāo)的或非目標(biāo)的解剖部位、 結(jié)構(gòu)或物質(zhì)之處或之內(nèi)。在一實施例中，輸出單元180通過將非零量的電量施加至輸出裝置來主動提供或輸送針末端位置的視覺和/或聽覺指示，因此觸發(fā)輸出裝置以選擇性地發(fā)射、輻射或外部傳播a)第一信號，該第一信號向使用者或觀察者提供可指示針末端M是否存在于第一或目標(biāo)解剖部位的感覺反饋(視覺和/或聽覺反饋)；以及b)第二信號，該第二信號向向使用者或觀察者提供可指示針末端M是否存在于第二或非目標(biāo)解剖部位的感覺反饋。在一個實施例中，在處理單元160確定針末端M既不存在于第一 /目標(biāo)解剖位置也不存在于第二 /非目標(biāo)解剖位置的情況下，輸出單元180可構(gòu)造成主動避免輸出視覺和 /或聽覺信號。或者，輸出單元180可構(gòu)造成主動輸出第三信號，該第三信號向使用者或觀察者提供可指示中性的或中間的針末端位置的感覺反饋。根據(jù)實施例細(xì)節(jié)，報告信號可對應(yīng)于通知信號和/或警報信號。通知信號可指示或提供與傳感單元運行相對應(yīng)的一個或多個檢測的、測量的或估計的生理參數(shù)值。通知信號例如可包括與一個或多個生理參數(shù)值相對應(yīng)的視覺和/或聽覺信號，這些生理參數(shù)值諸如血氧飽和度、血壓值、和/或脈動測量值或峰谷血壓差值。警報信號可包括提供預(yù)期或適當(dāng)探頭或針定位的二元或“是/否”指示或可能性指示(例如，根據(jù)與程序指令序列執(zhí)行相關(guān)聯(lián)而確定的、基于概率的指示)。在一實施例中，警報信號還可提供非預(yù)期、不理想或不正確探頭定位的二元或“是/否”指示或可能性指示。輸出單元180可以同時或非同時(例如依次)的方式輸出多個報告信號。通知或警報信號可在基本連續(xù)、取樣或定期的基礎(chǔ)上在AECD觸發(fā)之后呈現(xiàn)，或響應(yīng)于觸發(fā)事件而呈現(xiàn)，觸發(fā)事件諸如一個或多個生理參數(shù)值的第一檢測對應(yīng)于目標(biāo)或非目標(biāo)針末端解剖學(xué)定位或生理參數(shù)值中的預(yù)定變化。一般而言，輸出單元180可包括一種或多種輸出裝置，例如液晶顯示器(IXD) 182、 一組LED184、以及可能的諸如揚聲器186的音頻裝置。在一實施例中，IXD182顯示的通知信號(例如，在實時、近實時、定期的基礎(chǔ)上，或響應(yīng)于給定量的生理參數(shù)變化)可包括或?qū)?yīng)于特定的生理參數(shù)值，例如血紅蛋白氧氣飽和度、血壓值和/或脈動值。向使用者或觀察者呈現(xiàn)特定生理參數(shù)值可有利于確定或確認(rèn)相對于目標(biāo)或非目標(biāo)解剖部位的探頭末端位置。除了前述之外或替代前述，IXD182可顯示文字警報信號，諸如“檢測到靜脈進(jìn)入”和/ 或“警告一檢測到動脈進(jìn)入”，在這種情況下，可借助諸如閃爍的視覺效果來增強這些警報信號中的一者或兩者的視覺沖擊。成組LED184可包括第一 LED184a，當(dāng)一個或多個傳感的、估計的或測量的生理參數(shù)值指示針末端M存在于目標(biāo)部位(例如靜脈)之內(nèi)時觸發(fā)或點亮該第一 LED;第二 LED184b，當(dāng)一個或多個傳感的、估計的或測量的生理參數(shù)值指示針末端M存在于非目標(biāo)部位(例如動脈)之內(nèi)時觸發(fā)或點亮該第二 LED。對于涉及指示或確認(rèn)成功的靜脈進(jìn)入并在動脈進(jìn)入的情況下提供警報的設(shè)備10，第一LED 18 可輸出基本具有第一顏色(例如藍(lán)色或綠色)和可能的第一觸發(fā)模式(例如連續(xù)點亮)的光；第二 LED 184b可輸出基本具有第二顏色(例如紅色或視覺上不同于第一顏色的其它顏色)和可能的第二觸發(fā)模式(例如閃爍)的光。最后，揚聲器186可輸出諸如音調(diào)的第一音頻警報信號或數(shù)字聲音信號，其指示針末端M是否定位在目標(biāo)解剖部位之處或之內(nèi)。在一實施例中，揚聲器186可附加地輸出第二音頻警報信號，其指示針末端M是否定位在非解剖部位之處或之內(nèi)。在涉及促進(jìn)靜脈進(jìn)入和避免動脈進(jìn)入的代表性實施方式中，第一音頻信號可包括與諸如“檢測到靜脈進(jìn)入” 的短語相對應(yīng)的數(shù)字音頻信號，第二音頻信號可包括與諸如“警告一檢測到動脈進(jìn)入”的短語相對應(yīng)的數(shù)字音頻信號。在另一實施例中，揚聲器186可輸出一個或多個音頻通知信號， 其對應(yīng)于或指示傳感的、估計的或測量的生理參數(shù)的值(例如，揚聲器186可輸出對應(yīng)于內(nèi)部體聲、壓力波或壓力變化的音頻信號)?？紤]到前述，在一實施例中，設(shè)備10可借助輸出裝置觸發(fā)區(qū)分地通信或輸送相對于目標(biāo)和/或一組非目標(biāo)解剖部位、結(jié)構(gòu)或物質(zhì)的探頭末端或遠(yuǎn)段位置的一個或多個指示。在這個實施例中，輸出單元180可包括a)至少一個輸出裝置，該輸出裝置能提供相對于目標(biāo)和非目標(biāo)解剖部位的報告信號值或探頭末端位置的至少雙態(tài)主動指示；或b)多個輸出裝置，每個輸出裝置能提供相對于目標(biāo)或非目標(biāo)解剖部位的報告信號值或探頭末端位置的至少單態(tài)主動指示。在一代表性實施例中，顯示裝置可借助兩個顯示值提供兩個報告信號值的雙態(tài)主動指示。音頻裝置可借助兩種音調(diào)或消息提供兩個報告信號值的雙態(tài)主動指示。附加地， 多色LED或多色LED陣列可借助輸出具有可被人眼容易區(qū)分的不同顏色的光而提供兩個報告信號值的雙態(tài)主動指示。圖IC是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的AE⑶102的框圖，其中，AE⑶102構(gòu)造成與諸如計算機系統(tǒng)90 (例如臺式計算機、膝上型計算機或個人數(shù)字助理)或給定醫(yī)療設(shè)備92的遠(yuǎn)程或外部裝置連通。在所示實施例中，除了包括以上參見圖IB所述的元件之外，AE⑶102包括聯(lián)接至存儲器170、處理單元180和開關(guān)192的通信單元185，該開關(guān)選擇性地將AE⑶102 聯(lián)接至電源190。通信單元185還可聯(lián)接至傳感單元140。通信單元185可構(gòu)造成涉及諸如超聲系統(tǒng)或裝置(例如便攜式超聲單元)等的遠(yuǎn)程計算機系統(tǒng)90或醫(yī)療裝置92的無線或有線信號傳輸。在一代表性實施方式中，通信單元185包括射頻(RF)通信電路。因此，在一些實施例中，本發(fā)明的傳感裝置(包括這里所述的傳感裝置)可以運行成與另一單獨或遠(yuǎn)程裝置連通，包括向遠(yuǎn)程裝置輸出數(shù)據(jù)、從遠(yuǎn)程裝置上傳或接收數(shù)據(jù)、或輸出和接收數(shù)據(jù)。將數(shù)據(jù)從本發(fā)明的裝置輸出至遠(yuǎn)程裝置可例如選定為在遠(yuǎn)程裝置顯示器或顯示屏上視覺顯示來自傳感裝置的數(shù)據(jù)。在一些情況下，來自遠(yuǎn)程裝置的數(shù)據(jù)可被本發(fā)明的傳感裝置接收，來自遠(yuǎn)程裝置的數(shù)據(jù)可選地顯示在傳感裝置上。借助通信單元185，AE⑶102可將生理或生理關(guān)系參數(shù)值的序列傳輸至一個或多個遠(yuǎn)程系統(tǒng)或裝置90、92。附加地或替代地，通信單元185可將報告信號或通知和/或警報信號傳輸至遠(yuǎn)程系統(tǒng)或裝置90、92。一個或多個生理或生理關(guān)系參數(shù)值、報告信號、通知信號和警報信號可存在于存儲器170中以促進(jìn)該傳輸。當(dāng)AE⑶102工作時，AE⑶102和遠(yuǎn)程系統(tǒng)或裝置90、92之間的信號傳輸可在實時、近實時、定期、事件觸發(fā)或命令響應(yīng)的基礎(chǔ)上發(fā)生。在一實施例中，可響應(yīng)于檢測(例如光學(xué)檢測)到腔室130中的血液或其它體液來啟動或觸發(fā)至遠(yuǎn)程系統(tǒng)或裝置90、92的信號傳輸。附加地或替代地，從AECD102至遠(yuǎn)程系統(tǒng)或裝置90、92的信號傳輸可包括醫(yī)療手術(shù)數(shù)據(jù)上傳過程，其涉及在對應(yīng)于醫(yī)療手術(shù)的一個或多個時間間隔期間或過程中(例如在與CVC定位過程相關(guān)聯(lián)的 AE⑶觸發(fā)/腔室流體檢測之后的15或30分鐘時間段內(nèi))，傳感或處理單元140、160已存儲或記錄在存儲器170中的生理或生理關(guān)系參數(shù)值、報告信號、通知信號和/或警報信號的傳輸。此外，在一實施例中，通信單元185可將AECD構(gòu)造數(shù)據(jù)或程序指令組從遠(yuǎn)程計算機系統(tǒng)90下載或接收至存儲器170，從而AECD102可以在根據(jù)需要的基礎(chǔ)上(例如考慮到給定的醫(yī)療指示)是可編程重構(gòu)的(例如借助固件更新、編程指令序列或可編程邏輯構(gòu)造位流的傳輸)。在一實施例中，傳感單元140和/或處理單元160可在基本連續(xù)或取樣的基礎(chǔ)上 (例如大約每0. 5-500毫秒或大約每2. 5-250毫秒，或者大約每5、10、50或100毫秒)或以預(yù)定的時間間隔將測量的或取樣的壓力和/或其它生理參數(shù)值存儲或記錄在存儲器170 中。通信單元185可將存儲的壓力值傳輸至遠(yuǎn)程裝置92，該遠(yuǎn)程裝置構(gòu)造成接收各個壓力值并顯示和/或分析對應(yīng)的壓力波形(例如脈管壓力波形)。這些傳輸可在基本實時或近實時的基礎(chǔ)上或在延遲的基礎(chǔ)上發(fā)生。圖2A是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的、用于指示探頭段或探頭末端位置的設(shè)備12的立體圖。在一實施例中，設(shè)備包括探頭或針20，該探頭或針聯(lián)接至具有至少一個輔助的、附屬的、補充的或增補的進(jìn)入結(jié)構(gòu)、構(gòu)件或桿120的AECD104。輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120包括構(gòu)造成與AE⑶的通道132流體連通的輔助進(jìn)入端口 122。在一實施例中，輔助進(jìn)入端口 122存在于由輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120承載的通道124的遠(yuǎn)部或遠(yuǎn)端處。通道124的近部或近端借助開口聯(lián)接至AE⑶的通道132，從而輔助進(jìn)入端口 122與通道132可流體連通或流體連通。輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120可遠(yuǎn)離AE⑶104的表面或側(cè)面以一預(yù)定角度(例如約45度)延伸。一般而言，輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120與承載輸出單元180的AECD表面或側(cè)面偏離。輔助進(jìn)入端口 122有利于將一種或多種輔助的或附屬的裝置插入AE⑶104的通道132中，并可通到AE⑶104且進(jìn)入或通到針20的內(nèi)孔。例如，輔助裝置可包括例如引導(dǎo)線60或傳感裝置，其承載構(gòu)造成插入患者體內(nèi)的一組傳感元件。輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120可承載可移除或可刺穿/可穿透的端帽或密封件(未示出)，從而防止AECD 104內(nèi)存在的流體暴露至外部環(huán)境，直到移除或刺穿密封件為止。附加地，輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120可包括諸如一個或多個0形環(huán)(例如，設(shè)置在或安置在輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120的遠(yuǎn)段或遠(yuǎn)端)的成組動態(tài)密封元件128，該組動態(tài)密封元件有利于在輔助進(jìn)入裝置插入之后圍繞輔助進(jìn)入裝置的周界保持防漏或抗漏密封。動態(tài)密封元件1 的存在可確保在諸如引導(dǎo)線60的輔助進(jìn)入裝置存在于AE⑶104的一部分內(nèi)之后，傳感的血壓值保持精確或一致。根據(jù)實施例細(xì)節(jié)，輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120可承載或包括一種或多種結(jié)構(gòu)元件，這些結(jié)構(gòu)元件有利于在引導(dǎo)線或其它裝置(例如成組光纖)插入輔助進(jìn)入端ロ 122和輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)的通道IM之后保持AECD 104內(nèi)的壓カ完整性。下文中將詳細(xì)描述有利于圍繞引導(dǎo)線或其它裝置保持密封的特定類型的結(jié)構(gòu)元件。圖2B是帶有腹板的0形環(huán)結(jié)構(gòu)1000的剖視圖，圖2C是根據(jù)本發(fā)明ー實施例的、處于圍繞引導(dǎo)線60的密封構(gòu)造中的帶有腹板的0形環(huán)結(jié)構(gòu)1000的剖視圖。在一實施例中， 帶有腹板的O形環(huán)結(jié)構(gòu)1000包括0形環(huán)1002，該0形環(huán)1002承載彈性的、可刺穿的腹板或隔膜1010，該腹板或隔膜橫跨0形環(huán)1002的內(nèi)徑も。一旦引導(dǎo)線插入穿過隔膜1010，隔膜 1010的圍繞引導(dǎo)線60的一部分就動態(tài)地符合引導(dǎo)線周界，因此在引導(dǎo)線60和隔膜1010之間建立連續(xù)密封。在一代表性實施方式中，0形環(huán)和隔膜1010各自可使用硅樹脂制成。圖2D是根據(jù)本發(fā)明ー實施例的柔性密封結(jié)構(gòu)1050的剖視圖。在一實施例中，柔性密封結(jié)構(gòu)1050包括多個可刺穿的密封元件1052，這些密封元件承載于、鄰近于或沿著輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120的插入端。每個密封元件1052包括可刺穿的和彈性的或柔性的材料，該材料例如可包括硅樹脂。在各自的基礎(chǔ)上，一旦引導(dǎo)線插入，圍繞引導(dǎo)線60的各個任何給定密封元件1052的一部分就可動態(tài)地符合引導(dǎo)線的周界。因此，在引導(dǎo)線插入通過多個密封元件1052之后，多個密封元件1052就形成復(fù)合密封，該復(fù)合密封有利于保持AECD內(nèi)的環(huán)境完整性。圖2E是處在圍繞引導(dǎo)線60的疏松構(gòu)造的可固定或可鎖定密封結(jié)構(gòu)1080的剖視圖，圖2F是根據(jù)本發(fā)明ー實施例的、處在圍繞引導(dǎo)線60的密封構(gòu)造的可鎖定密封結(jié)構(gòu)1080 的剖視圖。在一實施例中，可鎖定密封結(jié)構(gòu)1080包括0形環(huán)1082和旋鈕1084，該0形環(huán)在輔助進(jìn)入端ロ附近由輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)120的一部分承載，該旋鈕匹配地裝入輔助進(jìn)入端ロ 122中。旋鈕1084包括穿過其中的開ロ或槽道1086，該開ロ或槽道尺寸設(shè)計成容納引導(dǎo)線 60或其它裝置的周界。旋鈕1084的外部和輔助進(jìn)入端ロ 122的內(nèi)部可承載相對的螺紋元件，這些螺紋元件有利于旋鈕1084在輔助進(jìn)入端ロ 122中的螺紋型插入和可選擇鎖定(例如用手或使用旋鈕調(diào)整工具)。當(dāng)旋鈕1084保持在第一或未鎖定位置吋，0形環(huán)1082是未壓縮的。延伸穿過旋鈕槽道1086的引導(dǎo)線60因此能可滑動地移入輔助進(jìn)入結(jié)構(gòu)的槽道IM并沿著該槽道的長度移動，而使來自0形環(huán)與引導(dǎo)線60接觸的摩擦最小化、可忽略或沒有。將旋鈕 1084轉(zhuǎn)動至第二或鎖定位置可壓縮0形環(huán)1082，因此減小0形環(huán)的內(nèi)徑，從而0形環(huán)1082 抵靠并圍繞引導(dǎo)線60的周界且形成圍繞引導(dǎo)線60的密封。旋鈕1084轉(zhuǎn)移至鎖定位置可相應(yīng)地將引導(dǎo)線60鎖定在位。圖2G是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的、用于指示探頭段或探頭末端位置的設(shè)備14的立體圖。設(shè)備14包括探頭或針20 ；具有輔助進(jìn)入端ロ 122的AE⑶104 ；以及可能的注射器 50。在一實施例中，設(shè)備14附加地包括引導(dǎo)線60和引導(dǎo)線保持裝置70。一般而言，引導(dǎo)線保持裝置70包括成組接納結(jié)構(gòu)，該組接納結(jié)構(gòu)能可釋放地承載AE⑶104的各部分，在AE⑶ 從引導(dǎo)線保持裝置70移除之后，該組接納結(jié)構(gòu)可約束、抓住、捕獲或夾住引導(dǎo)線60，這將在下文進(jìn)ー步詳細(xì)描述。引導(dǎo)線保持裝置70有利于AECD 104和針20作為與引導(dǎo)線60的捕獲相關(guān)聯(lián)的一體単元或各單獨單元在或沿著引導(dǎo)線長度的給定部分從引導(dǎo)線60抽出。
引導(dǎo)線保持裝置70可包括第一接納部分7 和第二接納部分72b，第一接納部分和第二接納部分分別通過第一鉸接構(gòu)件7 和第二鉸接構(gòu)件74b在或圍繞第一和第二鉸接位置樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接，第一鉸接構(gòu)件和第二鉸接構(gòu)件中的一者或兩者是可彈性釋放的和/或位置可鎖定的。引導(dǎo)線保持裝置70包括捕獲端76和接納端78。在一實施例中，ー個或兩個鉸接構(gòu)件74a、74b可包括諸如彈簧的偏置元件，該偏置元件將引導(dǎo)線保持裝置70保持在捕獲位置，在該捕獲位置，第一接納部分7 和第二接納部分72b在引導(dǎo)線保持裝置的捕獲端 76處保持成彼此緊鄰或大體緊鄰，使得第一接納部分7 和第二接納部分72b之間的間隔或間隙略微小于引導(dǎo)線60的直徑。AE⑶104可插入引導(dǎo)線保持裝置的接納端78，第一接納部分7 和第二接納部分 72b可定位或固定成圍繞AECD周界的各部分，因此將引導(dǎo)線保持裝置70保持在承載位置。 第一接納部分7 和第二接納部分72b中的一者或兩者可包括帶有輪廓的內(nèi)表面，該內(nèi)表面有利于響應(yīng)于AECD 104插入引導(dǎo)線保持裝置70而使第一接納部分7 和/或第二接納部分72b圍繞AECD的一部分周界自動或半自動閉合。當(dāng)處在承載位置吋，第一接納部分 7 和第二接納部分72b在引導(dǎo)線保持裝置的以下位置彼此隔開a)在接納端78處隔開對應(yīng)于AE⑶104的外部或外在輪廓的距離；以及b)在捕獲端76處隔開超過引導(dǎo)線60直徑的距離，這有利于不妨礙或大體不阻礙針20與AE⑶的第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)112的聯(lián)接。與一代表性醫(yī)療過程相關(guān)聯(lián)，引導(dǎo)線保持裝置70可初始地保持或承載AE⑶104， 針的聯(lián)接結(jié)構(gòu)觀可匹配至AE⑶的第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)112。在根據(jù)本發(fā)明ー實施例、針20注入患者體內(nèi)且確定針20的末端M存在于目標(biāo)解剖位置(例如，諸如左頸內(nèi)靜脈的脈管結(jié)構(gòu)) 之處或之內(nèi)后，引導(dǎo)線60可插入和通過AE⑶104和針20，從而引導(dǎo)線的一部分存在于目標(biāo)解剖位置之處或之內(nèi)。當(dāng)引導(dǎo)線保持裝置70保持在靜止或大體靜止位置吋，AECD 104和針 20例如隨后可通過將AE⑶104和針20拉離患者身體的カ而從引導(dǎo)線60抽出。一旦AE⑶ 104和針20從引導(dǎo)線保持裝置70移除，引導(dǎo)線保持裝置70可弾性地或自動地轉(zhuǎn)移至保持位置，從而第一接納部分7 和第二接納部分72b將引導(dǎo)線60抓持或約束在引導(dǎo)線保持裝置的捕獲端76。圖3是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的、用于指示探頭段或探頭末端位置的設(shè)備16的立體圖。在一實施例中，設(shè)備16包括探頭或針20;可具有輔助進(jìn)入端ロ 122的AE⑶104;以及可能的注射器50。在一實施例中，設(shè)備14附加地包括聯(lián)接至AE⑶104的可重新定位的擴張器或擴張器組件80，該擴張器或擴張器組件80在一特定實施例中以可移除、可釋放或可拆卸的方式聯(lián)接至AE⑶104。一般而言，可重新定位的擴張器80包括承載擴張構(gòu)件84的支承臂82、第一定位構(gòu)件85和釋放元件88。AE⑶104可承載第二定位構(gòu)件86，該第二定位構(gòu)件匹配地裝配入或接納第一定位構(gòu)件85，從而有利于擴張器80沿著平行于針20內(nèi)孔的方向或軸線、相對于AECD 104的可調(diào)節(jié)或可滑動運動。在一代表性實施方式中，第一定位構(gòu)件85可包括具有凹槽或溝槽的接納結(jié)構(gòu)，第二定位構(gòu)件86可包括構(gòu)造成插入溝槽并沿溝槽長度逐漸移位的脊。擴張器80可附加地承載諸如桿或旋鈕的位置控制元件89。擴張構(gòu)件84包括錐形中空封売，該錐形中空封殼在近端具有預(yù)定的最大直徑，在遠(yuǎn)端具有預(yù)定的最小直徑，并在其近端和遠(yuǎn)端之間具有逐漸的直徑錐度。預(yù)定的最小直徑略微大于針的直徑。擴張器80可接納作為一體単元的AE⑶104和針20。更具體地說，AE⑶ 104和聯(lián)接至其的針20可安裝至擴張器80，從而第一定位構(gòu)件85沿AE⑶104的承載第二定位構(gòu)件86的側(cè)面或表面的一部分而存在，擴張構(gòu)件84包圍針桿22的一部分。位置控制元件89可以是旋鈕或桿，該旋鈕或桿有利于擴張器支承臂82的平移并因此有利于擴張構(gòu)件84沿針桿22的平移。外科醫(yī)生可使擴張構(gòu)件84沿針20的桿22前進(jìn)并在針末端進(jìn)入部位進(jìn)入患者組織。釋放元件88可將由AE⑶104承載的第二定位構(gòu)件 86與擴張器的第一定位構(gòu)件85釋放或分開，從而可從患者體內(nèi)和擴張構(gòu)件84抽出針20。在一些實施例中，有利于傳感操作的一個或多個元件或裝置可被運載或插入于患者體內(nèi)。更具體地說，成組的傳感元件或裝置可前進(jìn)入、承載于或前進(jìn)通過針或探頭20的桿22，從而可在探頭20之內(nèi)、探頭末端M之處或附近、或者患者體內(nèi)超過探頭末端的位置檢測特定類型的信號和/或物質(zhì)。適于體內(nèi)使用的傳感元件或裝置可包括以下一種或多種光纖、光學(xué)檢測器、超聲換能器、超聲檢測器、電引線、電傳感器、壓カ傳感器、化學(xué)傳感器、和/或其它裝置。AE⑶100、102、104的各部分可構(gòu)造成容納體內(nèi)傳感元件或裝置和/或與體內(nèi)傳感元件或裝置相互作用，這將在下文進(jìn)ー步詳述。圖4A是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、承載成組傳感元件210的探頭200的立體圖。成組傳感元件210例如可包括以下ー種或多種光纖、光發(fā)射或檢測裝置、電引線、電極或電觸頭、壓カ傳感器、超聲換能器或超聲檢測器、生物或化學(xué)物質(zhì)傳感器、或其它元件。在一實施例中，探頭200可包括桿202，該桿具有遠(yuǎn)側(cè)部段或末端204、以及聯(lián)接至探頭傳感配件208的近端206。探頭傳感配件208可包括魯爾或其它類型的適配器、連接器、套管、套環(huán)、或鎖定件，它們承載、包圍或包封成組傳感元件的一部分。探頭傳感配件208例如包括或?qū)?yīng)于陰魯爾鎖定配件。成組傳感元件210的至少一部分由探頭的桿202來承載。成組傳感元件210聯(lián)接至探頭傳感配件208，從而有利于傳感的信號與AE⑶100、102、104連通，這將在下文參見圖 4B進(jìn)ー步詳述。成組傳感元件210可包括由探頭傳感配件208承載的成組信號接口元件或結(jié)構(gòu) 228，從而有利于與AE⑶100、102、104信號連通。例如，成組信號接口元件2 可包括以下 ー種或多種光纖接ロ或透鏡，電觸頭或銷。這些信號接口元件2 可存在于相對于探頭傳感配件208的預(yù)定位置，且以特定的方式與AE⑶100、102、104的特定部分匹配，從而有利于可靠的信號連通。在一實施例中，探頭的桿M可以被基本或完全阻塞以防止探頭末端204和近端 206之間的流體連通。在另ー實施例中，探頭的桿202可包括穿過其中的管道以有利于這種流體連通。在探頭的桿基本中空或包括管道的一實施例中，體液可流入或吸入AE⑶100、 102、104以用于傳感或分析，和/或流入或吸入聯(lián)接至AE⑶100、102、104的注射器50。圖4B是根據(jù)本發(fā)明ー實施例的、構(gòu)造成與探頭傳感配件208信號連通的AE⑶傳感配件320的立體圖。在一實施例中，AE⑶傳感配件320包括ー個或多個聯(lián)接、匹配、固定、 保持或連接結(jié)構(gòu)，其承載成組信號接ロ元件322。這些聯(lián)接結(jié)構(gòu)可包括魯爾或其它類型的適配器、錐形件、套環(huán)、滑動件、連接器或鎖定結(jié)構(gòu)。例如，AE⑶傳感配件320可包括或?qū)?yīng)于陽魯爾鎖定結(jié)構(gòu)。由AE⑶傳感配件320承載的信號接口元件322構(gòu)造成在結(jié)構(gòu)上與由探頭傳感配件208承載的信號接口元件228匹配，并在功能上對應(yīng)于該信號接口元件228。因此，由 AECD傳感配件320承載的信號接口元件322和由探頭傳感配件208承載的信號接口元件228是在結(jié)構(gòu)上和功能上的配對部件，從而有利于在由探頭200承載的成組傳感元件210與 AE⑶100、102、104之間的一致可靠的、無誤差的信號傳輸。除了前述之外，有利于傳感操作并插入和承載于患者體內(nèi)的ー些裝置或元件可聯(lián)接至遠(yuǎn)程或外部裝置90、92，從而它們從患者體內(nèi)的一位置延伸入AE⑶100、102、104，并通過AE⑶100、102、104例如借助于AE⑶的輔助進(jìn)入端ロ 122延伸至遠(yuǎn)程或外部裝置90、 92。這些裝置或元件例如可包括承載傳感元件的光纖、電引線、或引導(dǎo)線，這將在下文參見圖5A-5B進(jìn)ー步詳述。圖5A是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、承載成組傳感元件300的探頭或針20的立體圖。取決于實施例細(xì)節(jié)，這些傳感元件300例如可包括延伸通過探頭或針20的一個或多個光纖和/或電引線。這些傳感元件300還可包括一個或多個遠(yuǎn)端信號傳輸元件或裝置 310。例如，在涉及光纖的ー實施例中，遠(yuǎn)端信號傳輸裝置310可包括定位在探頭或針20的末端M之處、附近或超過該末端M的一個或多個透鏡、衍射光柵、或其它光學(xué)元件。在涉及電引線的一實施例中，遠(yuǎn)端信號傳輸裝置310可包括承載于探頭末端M之處或附近或超過該末端M的、特定類型的電學(xué)、生物或化學(xué)傳感元件(例如，電傳感器、壓カ換能器或超聲換能器)。給定的光纖、光學(xué)元件、電引線和/或傳感元件可被保持或固定在探頭或針20 內(nèi)的預(yù)定位置(例如，靠近探頭的末端M和/或靠近探頭的聯(lián)接結(jié)構(gòu)觀)。一般而言，成組的光纖和/或電引線可聯(lián)接或捆扎起來，從而有利于簡單地插入AECD的輔助進(jìn)入端ロ 122、 通過AE⑶100、102、104并進(jìn)入探頭或針20。成組光纖和/或電引線的遠(yuǎn)端或外端可聯(lián)接至遠(yuǎn)程的或外部的計算機系統(tǒng)或醫(yī)療裝置90、92。圖5B是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、承載傳感引導(dǎo)線400的針的立體圖。在ー實施例中，傳感引導(dǎo)線400例如可分別承載一組光纖和/或電引線410、以及在該光纖或電引線終端或遠(yuǎn)段或遠(yuǎn)端處的對應(yīng)的一組光學(xué)元件和/或傳感裝置412。傳感引導(dǎo)線400可以先前所述的方式插入并通過AE⑶100、102、104，且插入探頭或針20。傳感引導(dǎo)線400的遠(yuǎn)端或外端可聯(lián)接至遠(yuǎn)程的或外部的計算機系統(tǒng)或醫(yī)療裝置90、92。代表性完整實施例的各方面在一些實施例中，設(shè)備或裝置的用于指示或確認(rèn)探頭末端位置的ー個或多個部分可由探頭、注射器或其它設(shè)備或裝置的各部分一體地承載。在后面的描述中，與圖1A-5B中所述一幅圖或多幅圖相關(guān)引用的附圖標(biāo)記相同或相似的附圖標(biāo)記引用指示了與先前所述相同或相似的元件。圖6A是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、一代表性的AE⑶針組件或針AE⑶500的立體圖。在一實施例中，針AE⑶500包括一體聯(lián)接至AE⑶部分510的針部分520。針部分包括桿522和遠(yuǎn)端或末端524?？纱龠M(jìn)聯(lián)接至注射器50的諸如魯爾型配件的聯(lián)接結(jié)構(gòu)5 可由AE⑶部分510承載。針部分520包括穿過其中的內(nèi)孔或管道，該內(nèi)孔或管道在末端5M 和聯(lián)接結(jié)構(gòu)5 之間延伸。在一實施例中，針部分的內(nèi)孔的一部分形成AECD部分510內(nèi)的通道532。AE⑶部分510—體地承載傳感單元140、處理單元160、存儲器170和電源190，方式類似于以上參見圖IB和IC所述。傳感單元140、處理單元160和存儲器107中的ー個或多個可聯(lián)接至輸出單元180，該輸出単元包括諸如IXD顯示器182、成組LED184和/或音頻裝置186的成組輸出裝置或元件。LCD顯示器182和成組LED184可被承載成分別有利于因此在針AE⑶500外部產(chǎn)生的、視覺IXD和LED信號的傳輸或傳播。類似地，音頻裝置186可由針AE⑶500承載，從而有利于因此在AE⑶500外部產(chǎn)生的、音頻信號的傳輸或傳播。觸發(fā)開關(guān)192可以選擇性地將傳感単元140、處理單元160、存儲器170和輸出單元180聯(lián)接至電源190。圖6B是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、一代表性的AE⑶注射器組件或注射器AE⑶ 550的立體圖。在一實施例中，注射器AE⑶550包括具有中空或大體不阻塞的桿562的注射器部分560，柱塞元件565可行進(jìn)或存在于該桿562之中。桿562包括遠(yuǎn)部或遠(yuǎn)端564， 其承載諸如魯爾型配件的聯(lián)接或匹配結(jié)構(gòu)568，該聯(lián)接或匹配結(jié)構(gòu)568可有利于聯(lián)接至針 20。注射器部分560的桿562 —體地承載AE⑶部分580，該AE⑶部分580以與以上關(guān)于針 AE⑶500所述相同或相似的方式構(gòu)造。圖6C是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的、線基AE⑶組件或線上AE⑶600的立體圖。 在一實施例中，線上AE⑶600包括AE⑶部分610，該AE⑶部分610在結(jié)構(gòu)上和/或功能上類似于上述ー個或多個AE⑶實施例100、102、104、500、510，但其可拆卸地或不可拆卸地聯(lián)接至柔性的或剛性的第一管子或管路620和/或第二管路625。第一管子或管路620可聯(lián)接至針20，第二管路625可聯(lián)接至管路配件或聯(lián)接件(例如魯爾型配件)6觀。體液可借助流過AE⑶部分610而在針末端對、第一管子或管路620和第二管路625之間流動。在ー實施例中，可省略第一管子或管路620，從而AE⑶部分610可直接聯(lián)接至針20。 代表性探頭位置指示過程的各方面關(guān)于所關(guān)心的生理參數(shù)，給定的患者人群可呈現(xiàn)出一定范圍的生理參數(shù)值，尤其在考慮不同的患者子人群時，諸如典型的正?；蚪】祷颊咭约胺堑湫偷漠惓；虿唤】祷颊?。例如，下面參見表1-3示出了可能與脈管進(jìn)入過程相關(guān)的特定生理參數(shù)值范圍；并且下面參見表4示出了可能與腰椎穿刺過程相關(guān)的ー些生理參數(shù)值范圍。表1示出了與患者狀態(tài)相關(guān)聯(lián)的代表性靜脈和動脈血壓范圍，這些患者狀態(tài)對應(yīng)于低血壓狀況、正常血壓狀況和高血壓狀況。
血管類型低血壓正常血壓咼血壓靜脈< 5mmHg5-25mmHg25-40mmHg動脈45-o5mmHg55-160mmHg160-225mmHg表1 預(yù)期的靜脈和動脈血壓狀況表2示出了代表性的靜脈和動脈壓カ變化，即與靜脈和動脈相對應(yīng)的典型或預(yù)期的峰谷脈搏壓力差值。
血管類型脈搏壓カ變化
權(quán)利要求
1.一種用于選擇性地指示插入體內(nèi)的探頭端部是否位于目標(biāo)解剖環(huán)境或非目標(biāo)解剖環(huán)境的裝置，所述裝置包括罩殼，所述罩殼具有能可拆卸地聯(lián)接至所述探頭的第一端口 ；腔室，所述腔室聯(lián)接至所述第一端口并由所述罩殼承載；傳感單元，所述傳感單元與所述腔室信號連通和/或物質(zhì)連通，所述傳感單元由所述罩殼承載，所述傳感單元構(gòu)造成產(chǎn)生第一組傳感信號和第二組傳感信號；處理單元，所述處理單元聯(lián)接至所述傳感單元并由所述罩殼承載，所述處理單元構(gòu)造成使用所述第一組傳感信號確定第一生理參數(shù)值，并使用所述第一組傳感信號和所述第二組傳感信號中的至少一組傳感信號確定第二生理參數(shù)值，所述第一生理參數(shù)值和第二生理參數(shù)值分別對應(yīng)于解剖環(huán)境內(nèi)的第一生理參數(shù)和第二生理參數(shù)；以及成組輸出裝置，所述成組輸出裝置聯(lián)接至所述處理單元并由所述罩殼承載，所述成組輸出裝置構(gòu)造成輸出與所述第一生理參數(shù)值和所述第二生理參數(shù)值中的至少一個生理參數(shù)值相對應(yīng)的一組報告信號，其中，所述第二生理參數(shù)值在以下至少一個方面不同于所述第一生理參數(shù)值生理測量類型，以及施加至所述第一組傳感信號和所述第二組傳感信號中的至少一組傳感信號的一組數(shù)學(xué)運算。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，第一報告信號和第二報告信號中的至少一個報告信號是視覺信號。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述罩殼包括一次性盒子。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一生理參數(shù)值對應(yīng)于脈管壓力，所述第二生理參數(shù)值對應(yīng)于血紅蛋白氧合狀態(tài)。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一生理參數(shù)值對應(yīng)于與預(yù)定時間段相關(guān)的脈管壓力，所述第二生理參數(shù)值對應(yīng)于最大脈管壓力和最小脈管壓力之間的差值。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一生理參數(shù)值對應(yīng)于第一脈管壓力參數(shù)和血紅蛋白氧合狀態(tài)中的一種，所述第二生理參數(shù)值對應(yīng)于第二脈管壓力參數(shù)、血流速率和血液化學(xué)物種水平中的一種。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感單元包括化學(xué)物種飽和度傳感器和營養(yǎng)素傳感器中的一種以及壓力傳感器。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述化學(xué)物種飽和度傳感器包括血氧計。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感單元包括以下至少兩種壓力傳感器、光學(xué)傳感器、溫度傳感器、流體流動性質(zhì)傳感器、物質(zhì)傳感場效應(yīng)晶體管、生物微芯片。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一生理參數(shù)值對應(yīng)于硬膜外腔壓力，所述第二生理參數(shù)值對應(yīng)于腦脊髓液特征。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括輔助進(jìn)入端口，所述輔助進(jìn)入端口由所述罩殼承載且借助通道聯(lián)接至所述第一端口。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，所述輔助進(jìn)入端口的尺寸設(shè)計成接納以下一種引導(dǎo)線、成組光纖、承載成組光纖的引導(dǎo)線、承載成組電引線的引導(dǎo)線。
13.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，還包括引導(dǎo)線保持裝置，所述引導(dǎo)線保持裝置能選擇性地聯(lián)接至所述罩殼。
14.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括擴張器組件，所述擴張器組件包括 聯(lián)接至所述罩殼的支承臂；以及聯(lián)接至所述支承臂的擴張構(gòu)件。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，所述支承臂以可動方式聯(lián)接至所述罩殼。
16.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，所述支承臂以可拆卸方式聯(lián)接至所述罩tJXi O
17.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括第二端口，所述第二端口由所述罩殼承載且借助通道聯(lián)接至所述第一端口。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，所述第二端口能可拆卸地聯(lián)接至注射器。
19.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括聯(lián)接至所述處理單元的存儲器，所述存儲器存儲與所述目標(biāo)解剖環(huán)境相對應(yīng)的第一組參考參數(shù)值，所述第一組參考參數(shù)值包括與所述第一生理參數(shù)值相對應(yīng)的第一參考參數(shù)值和與所述第二生理參數(shù)值相對應(yīng)的第二參考參數(shù)值。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述第一組參考參數(shù)包括參考靜脈血參數(shù)值。
21.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述存儲器存儲與不同于所述目標(biāo)解剖環(huán)境的解剖環(huán)境相對應(yīng)的第二組參考參數(shù)值，所述第二組參考參數(shù)值指示第一參考參數(shù)值和與所述第二生理參數(shù)值相對應(yīng)的第二參考參數(shù)值。
22.如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述第二組參考參數(shù)包括參考動脈血參數(shù)值。
23.如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述第二組參考參數(shù)對應(yīng)于相對于涉及所述目標(biāo)解剖環(huán)境的醫(yī)療過程的、醫(yī)療上不妥當(dāng)?shù)慕馄虱h(huán)境。
24.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括通信單元，所述通信單元聯(lián)接至所述處理單元并由所述罩殼承載，所述通信單元構(gòu)造成與諸如便攜式超聲單元的遠(yuǎn)程裝置無線通信和/或有線通信。
25.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，該組報告信號包括第一報告信號和第二報告信號，其中，所述成組輸出裝置構(gòu)造成同時輸出所述第一報告信號和所述第二報告信號。
26.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述成組輸出裝置包括至少一個輸出裝置，所述至少一個輸出裝置構(gòu)造成提供該組報告信號內(nèi)第一報告信號的值和該組報告信號內(nèi)第二報告信號的值的雙態(tài)主動指示。
27.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述成組輸出裝置包括多個輸出裝置，所述多個輸出裝置內(nèi)的每個輸出裝置構(gòu)造成提供該組報告信號內(nèi)一報告信號的值的至少單態(tài)指示。
28.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述成組輸出裝置包括第一輸出裝置，所述第一輸出裝置構(gòu)造成提供該組報告信號內(nèi)第一報告信號的值和該組報告信號內(nèi)第二報告信號的值的雙態(tài)主動指示；以及第二輸出裝置，所述第二輸出裝置構(gòu)造成提供該組報告信號內(nèi)一報告信號的值的單態(tài)主動指示。
29.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述成組輸出裝置包括多個LED。
30.如權(quán)利要求四所述的裝置，其特征在于，所述多個LED包括第一LED和第二 LED， 在所述第一生理參數(shù)值和所述第二生理參數(shù)值中的至少一個生理參數(shù)值對應(yīng)于靜脈血的情況下，觸發(fā)所述第一 LED，而在所述第一生理參數(shù)值和所述第二生理參數(shù)值中的至少一個生理參數(shù)值對應(yīng)于動脈血的情況下，觸發(fā)所述第二 LED。
31.如權(quán)利要求四所述的裝置，其特征在于，所述成組輸出裝置包括第一LED和第二 LED,所述第一 LED對應(yīng)于第一顏色，所述第二 LED對應(yīng)于在視覺上能與所述第一顏色區(qū)分的第二顏色。
32.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述成組輸出裝置包括液晶顯示器(LCD)。
33.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述成組輸出裝置包括以下至少兩種音頻裝置、成組LED、以及IXD。
34.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，該組報告信號包括通知信號和警報信號， 所述通知信號主動指示所述第一生理參數(shù)值，所述警報信號選擇性地主動指示探頭端部是否位于所述目標(biāo)解剖環(huán)境之內(nèi)。
35.如權(quán)利要求34所述的裝置，其特征在于，該組報告信號還包括第二警報信號，所述第二警報信號選擇性地主動指示探頭端部是否位于非目標(biāo)解剖環(huán)境之內(nèi)。
36.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，該組報告信號選擇性地包括第一通知信號和第二通知信號，所述第一通知信號主動指示探頭端部是否位于所述目標(biāo)解剖環(huán)境之內(nèi)， 所述第二通知信號主動指示探頭端部是否位于非目標(biāo)解剖環(huán)境之內(nèi)。
37.如權(quán)利要求36所述的裝置，其特征在于，所述第一通知信號對應(yīng)于靜脈血，所述第二通知信號對應(yīng)于動脈血。
38.一種用于確定從體內(nèi)獲取且存在于物質(zhì)分析腔室內(nèi)的物質(zhì)是否對應(yīng)于目標(biāo)解剖位置的方法，所述方法包括在成組傳感裝置和存在于物質(zhì)分析腔室內(nèi)的所述物質(zhì)之間建立信號連通和物質(zhì)連通中的至少一種連通，所述成組傳感裝置包括至少第一傳感裝置，所述成組傳感裝置中的每個傳感裝置根據(jù)傳感形式運行；使用所述成組傳感裝置獲取多個傳感信號；使用所述多個傳感信號確定第一生理參數(shù)值和第二生理參數(shù)值，所述第二生理參數(shù)值在以下至少一個方面不同于所述第一生理參數(shù)值對應(yīng)于不同的傳感裝置形式，對應(yīng)于施加至所述第一組傳感信號和所述第二組傳感信號中的至少一組傳感信號的不同組數(shù)學(xué)運算；以及輸出一組主動指示所述物質(zhì)是否對應(yīng)于所述目標(biāo)解剖位置的信號。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，輸出一組主動指示所述物質(zhì)是否對應(yīng)于所述目標(biāo)解剖位置的信號包括輸出至少一個視覺信號。
40.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，還包括基于所述第一生理參數(shù)值和所述第二生理參數(shù)值來確定所述物質(zhì)是否對應(yīng)于所述目標(biāo)解剖位置。
41.如權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，確定所述物質(zhì)是否對應(yīng)于所述目標(biāo)解剖位置包括相對于與所述目標(biāo)解剖位置相對應(yīng)的第一組參考生理參數(shù)值，評價所述第一生理參數(shù)值和所述第二生理參數(shù)值中的至少一個生理參數(shù)值；以及相對于與非目標(biāo)解剖位置相對應(yīng)的第二組參考生理參數(shù)值，評價所述第一生理參數(shù)值和所述第二生理參數(shù)值中的至少一個生理參數(shù)值。
42.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，還包括輸出一組主動指示所述物質(zhì)是否對應(yīng)于非目標(biāo)解剖位置的信號。
43.如權(quán)利要求42所述的方法，其特征在于，輸出一組主動指示所述物質(zhì)是否對應(yīng)于非目標(biāo)解剖位置的信號包括輸出至少一個視覺信號。
44.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，確定第一生理參數(shù)值和第二生理參數(shù)值包括確定血氧飽和度值以及確定平均脈管壓力值和脈管壓力波動中的至少一個。
45.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，獲取多個傳感信號包括 檢測所述分析腔室內(nèi)的壓力；以及檢測所述腔室內(nèi)物質(zhì)的光學(xué)性質(zhì)。
46.如權(quán)利要求45所述的方法，其特征在于，檢測所述腔室內(nèi)物質(zhì)的光學(xué)性質(zhì)包括獲取光信號強度水平，所述光信號強度水平對應(yīng)于所述腔室中物質(zhì)吸收光信號的程度。
47.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，確定第一生理參數(shù)值和第二生理參數(shù)值包括確定腦脊髓液壓力和腦脊髓液特征。
48.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，獲取多個傳感信號包括 檢測所述分析腔室內(nèi)的壓力；以及檢測與所述分析腔室內(nèi)物質(zhì)相對應(yīng)的至少一個化學(xué)物種水平。
49.如權(quán)利要求48所述的方法，其特征在于，檢測所述分析腔室內(nèi)的壓力包括獲取腦脊髓液壓力。
50.如權(quán)利要求48所述的方法，其特征在于，檢測與所述分析腔室內(nèi)物質(zhì)相對應(yīng)的至少一個化學(xué)物種水平包括檢測至少一個腦脊髓液化學(xué)物種水平。
51.如權(quán)利要求50所述的方法，其特征在于，檢測至少一個腦脊髓液化學(xué)物種水平包括檢測腦脊髓液蛋白質(zhì)濃度和腦脊髓液葡萄糖水平中的至少一種。
52.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，還包括將解剖環(huán)境評價裝置(AECD)聯(lián)接至具有開口的探頭，所述解剖環(huán)境評價裝置包括 罩殼，所述罩殼具有能可拆卸地聯(lián)接至所述探頭的第一端口，所述第一端口與所述探頭的開口流體連通；物質(zhì)分析腔室，所述物質(zhì)分析腔室聯(lián)接至所述第一端口并由所述罩殼承載；成組傳感裝置，所述成組傳感裝置由所述罩殼承載；處理單元，所述處理單元聯(lián)接至所述傳感單元并由所述罩殼承載；以及成組輸出裝置，所述成組輸出裝置聯(lián)接至所述處理單元并由所述罩殼承載；將所述探頭插入生物組織；以及借助所述探頭將所述物質(zhì)接納入所述物質(zhì)分析腔室。
53.一種裝置，所述裝置具有處理單元，所述處理單元構(gòu)造成產(chǎn)生在目標(biāo)解剖部位的探頭端部定位的主動指示或在非目標(biāo)解剖部位的探頭端部定位的主動指示，所述裝置包括罩殼，所述罩殼具有能聯(lián)接至探頭的第一端口 ；腔室，所述腔室聯(lián)接至所述第一端口并由所述罩殼承載，所述腔室承載解剖物質(zhì)； 傳感單元，所述傳感單元與所述腔室信號連通和/或物質(zhì)連通，所述傳感單元由所述罩殼承載，所述傳感單元構(gòu)造成產(chǎn)生第一組傳感信號和第二組傳感信號； 處理單元，所述處理單元聯(lián)接至所述傳感單元并由所述罩殼承載； 可電子編程的介質(zhì)，所述介質(zhì)存儲用于致使所述處理單元實施以下步驟的程序指令 使用所述第一組傳感信號確定第一生理參數(shù)值；使用所述第二組傳感信號確定第二生理參數(shù)值，所述第二生理參數(shù)在以下至少一個方面不同于所述第一生理參數(shù)值生理測量類型，以及施加至所述第一組傳感信號和所述第二組傳感信號中的至少一組傳感信號的一組數(shù)學(xué)運算；以及產(chǎn)生一組報告信號，該組報告信號主動指示所述解剖物質(zhì)是否對應(yīng)于所述目標(biāo)解剖位置或所述非目標(biāo)解剖位置； 以及成組輸出裝置，所述成組輸出裝置聯(lián)接至所述處理單元并由所述罩殼承載，所述成組輸出裝置構(gòu)造成輸出該組報告信號。
54.如權(quán)利要求53所述的裝置，其特征在于，所述成組輸出裝置包括至少一個視頻顯示裝置。
55.如權(quán)利要求53所述的裝置，其特征在于，所述可電子編程的介質(zhì)還存儲用于致使所述處理單元實施以下步驟的程序指令相對于與所述目標(biāo)解剖部位相對應(yīng)的第一組參考生理參數(shù)值，評價所述第一生理參數(shù)值和所述第二生理參數(shù)值中的至少一個生理參數(shù)值。
56.如權(quán)利要求55所述的裝置，其特征在于，所述可電子編程的介質(zhì)還存儲用于致使所述處理單元實施以下步驟的程序指令相對于與所述非目標(biāo)解剖部位相對應(yīng)的第二組參考生理參數(shù)值，評價所述第一生理參數(shù)值和所述第二生理參數(shù)值中的至少一個生理參數(shù)值。
57.一種用于指示插入體內(nèi)的探頭端部是否位于第一解剖環(huán)境或第二解剖環(huán)境的裝置，所述裝置包括罩殼，所述罩殼具有第一端口 ；腔室，所述腔室聯(lián)接至所述第一端口并由所述罩殼承載；傳感單元，所述傳感單元與所述腔室信號連通和/或物質(zhì)連通，所述傳感單元由所述罩殼承載，所述傳感單元構(gòu)造成產(chǎn)生根據(jù)至少一種傳感形式的多個傳感信號；處理單元，所述處理單元聯(lián)接至所述傳感單元并由所述罩殼承載，所述處理單元構(gòu)造成使用所述多個傳感信號確定多個生理參數(shù)值；成組輸出裝置，所述成組輸出裝置聯(lián)接至所述處理單元并由所述罩殼承載，所述成組輸出裝置構(gòu)造成主動輸出與所述第一解剖環(huán)境相對應(yīng)的第一組報告信號，并構(gòu)造成主動輸出與所述第二解剖環(huán)境相對應(yīng)的第二組報告信號。
58.如權(quán)利要求57所述的裝置，其特征在于，所述第一解剖環(huán)境對應(yīng)于目標(biāo)解剖環(huán)境， 所述第二解剖環(huán)境對應(yīng)于非目標(biāo)解剖環(huán)境。
59.如權(quán)利要求57所述的裝置，其特征在于，所述多個生理參數(shù)值包括第一生理參數(shù)值和第二生理參數(shù)值，所述第一生理參數(shù)值對應(yīng)于第一傳感形式，所述第二生理參數(shù)值對應(yīng)于與所述第一傳感形式不同的第二傳感形式。
60.如權(quán)利要求57所述的裝置，其特征在于，還包括存儲器，所述存儲器聯(lián)接至所述處理單元并由所述罩殼承載，所述存儲器存儲指示所述第一解剖環(huán)境的第一組參考生理參數(shù)值和指示所述第二解剖環(huán)境的第二組參考生理參數(shù)值。
61.一種用于確定從體內(nèi)獲取且存在于物質(zhì)分析腔室內(nèi)的物質(zhì)是否對應(yīng)于第一解剖環(huán)境或第二解剖環(huán)境的方法，所述方法包括提供罩殼、物質(zhì)分析腔室、傳感單元、處理單元、存儲器和輸出單元，所述罩殼承載端口，所述物質(zhì)分析腔室聯(lián)接至所述端口，所述處理單元聯(lián)接至所述傳感單元，所述存儲器聯(lián)接至所述處理單元，所述輸出單元聯(lián)接至所述處理單元；在所述傳感單元和存在于所述物質(zhì)分析腔室內(nèi)的物質(zhì)之間建立信號連通和物質(zhì)連通中的至少一種連通，所述傳感單元構(gòu)造成產(chǎn)生根據(jù)至少一種傳感形式的多個傳感信號； 使用所述傳感單元獲取多個傳感信號； 使用所述多個傳感信號確定多個生理參數(shù)值；以及輸出一組報告信號，該組報告信號主動指示所述物質(zhì)是否對應(yīng)于所述第一解剖環(huán)境或所述第二解剖環(huán)境，其中，該組報告信號包括至少一個視覺信號。
62.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，所述第一解剖環(huán)境對應(yīng)于目標(biāo)解剖環(huán)境， 所述第二解剖環(huán)境對應(yīng)于非目標(biāo)解剖環(huán)境。
63.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，所述第一解剖環(huán)境對應(yīng)于靜脈位置，所述第二解剖環(huán)境對應(yīng)于動脈位置。
64.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括在所述存儲器中存儲指示所述第一解剖環(huán)境的第一組參考生理參數(shù)值和指示所述第二解剖環(huán)境的第二組參考生理參數(shù)值；以及確定所述多個生理參數(shù)值是否對應(yīng)于所述第一組參考生理參數(shù)值或所述第二組參考生理參數(shù)值。
65.如權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于，輸出該組報告信號還包括在所述多個生理參數(shù)值對應(yīng)于所述第一組參考生理參數(shù)值的情況下，輸出第一報告信號，所述第一報告信號主動指示所述物質(zhì)對應(yīng)于所述第一解剖環(huán)境；以及在所述多個生理參數(shù)值對應(yīng)于所述第二組參考生理參數(shù)值的情況下，輸出第二報告信號，所述第二報告信號主動指示所述物質(zhì)對應(yīng)于所述第二解剖環(huán)境。
66.如權(quán)利要求65所述的方法，其特征在于，還包括在所述多個生理參數(shù)值既不對應(yīng)于所述第一解剖環(huán)境、也不對應(yīng)于所述第二解剖環(huán)境的情況下，避免輸出所述第一報告信號且避免輸出所述第二報告信號。
67.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括將該組生理參數(shù)值內(nèi)的一生理參數(shù)值和該組報告信號內(nèi)的一報告信號中的至少一個傳輸至所述罩殼外部的裝置。
68.一種用于檢測插入體內(nèi)的探頭遠(yuǎn)端部分是否位于目標(biāo)解剖環(huán)境之內(nèi)的裝置，所述裝置包括罩殼，所述罩殼具有遠(yuǎn)端部分和近端部分，所述遠(yuǎn)端部分具有能可拆卸地聯(lián)接至所述探頭的第一端口，所述近端部分具有能可拆卸地聯(lián)接至注射器的第二端口，所述第一端口流體聯(lián)接至所述第二端口；壓力傳感單元，所述壓力傳感單元由所述罩殼承載，所述傳感單元構(gòu)造成響應(yīng)于聯(lián)接探頭所定位的環(huán)境的壓力來產(chǎn)生壓力信號；處理單元，所述處理單元聯(lián)接至所述傳感單元并由所述罩殼承載，所述處理單元構(gòu)造成接收所述壓力信號并基于所述信號確定在聯(lián)接探頭的遠(yuǎn)端部分周圍的環(huán)境的壓力值；以及輸出單元，所述輸出單元聯(lián)接至所述處理單元并由所述罩殼承載，所述輸出單元構(gòu)造成基于確定的壓力值向視頻顯示器輸出報告信號，其中，所述壓力傳感單元、處理單元和輸出單元基本設(shè)置在所述罩殼的所述第一端口和所述第二端口之間。
69.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，所述罩殼包括中間部分，所述中間部分基本設(shè)置在所述遠(yuǎn)端罩殼部分和所述近端罩殼部分之間，所述中間部分承載所述壓力傳感單元、處理單元和輸出單元。
70.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，所述視頻顯示器在與所述罩殼聯(lián)接時朝近側(cè)傾斜。
71.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，所述探頭是針或?qū)Ч堋?br> 72.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，所述裝置是一次性的。
73.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，所述視頻顯示器包含檢測壓力的數(shù)字表示和模擬表示。
74.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，所述視頻顯示器和所述探頭的至少一部分在使用所述裝置的過程中是可見的。
75.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，還包括弓I導(dǎo)線端口，所述弓I導(dǎo)線端口由所述罩殼承載并流體聯(lián)接至所述第一端口。
76.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，還包括聯(lián)接至所述第一端口的探頭和聯(lián)接至所述第二端口的注射器，從而提供組件，所述組件包括聯(lián)接在一起且軸向依次布置的所述探頭、所述裝置和所述注射器。
77.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，所述裝置的尺寸設(shè)計成由醫(yī)療供應(yīng)者手持使用。
78.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，還包括壓力釋放或緩沖系統(tǒng)，所述壓力釋放或緩沖系統(tǒng)構(gòu)造成適應(yīng)由于除了患者解剖環(huán)境中壓力波動之外的因素造成的所述裝置中壓力波動。
79.如權(quán)利要求78所述的裝置，其特征在于，所述壓力釋放或緩沖系統(tǒng)包括設(shè)置在所述裝置的壓力管子和流體槽道之間的容器。
80.一種用于檢測插入體內(nèi)的探頭遠(yuǎn)端部分是否位于目標(biāo)解剖環(huán)境之內(nèi)的裝置，所述裝置包括罩殼，所述罩殼具有近端部分和遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分具有能可拆卸地聯(lián)接至所述探頭的第一端口；壓力傳感單元，所述壓力傳感單元由所述罩殼承載，所述傳感單元構(gòu)造成響應(yīng)于聯(lián)接探頭所定位的環(huán)境的壓力來產(chǎn)生壓力信號；處理單元，所述處理單元聯(lián)接至所述傳感單元并由所述罩殼承載，所述處理單元構(gòu)造成接收所述壓力信號并基于所述信號確定在聯(lián)接探頭的近端部分周圍的環(huán)境的壓力值；以及輸出單元，所述輸出單元聯(lián)接至所述處理單元并由所述罩殼承載，所述輸出單元構(gòu)造成基于確定的壓力值向視頻顯示器輸出報告信號，引導(dǎo)線端口，所述引導(dǎo)線端口由所述罩殼承載并流體聯(lián)接至所述第一端口。
81.如權(quán)利要求80所述的裝置，其特征在于，所述罩殼的近端部分包括能可拆卸地聯(lián)接至注射器的第二端口，所述第一端口圍繞槽道流體地聯(lián)接至所述第二端口。
82.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，所述槽道在所述裝置外部是至少部分半透明的，從而允許看到所述槽道內(nèi)的流體。
83.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，所述引導(dǎo)線端口流體地聯(lián)接至所述槽道。
84.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，所述壓力傳感單元與所述槽道可操作地連通。
85.如權(quán)利要求80所述的裝置，其特征在于，所述視頻顯示器在由所述罩殼承載時朝近側(cè)傾斜。
86.—種組件，包括如權(quán)利要求81所述的裝置、聯(lián)接至所述第一端口的探頭和聯(lián)接至所述第二端口的注射器。
87.如權(quán)利要求86所述的組件，其特征在于，還包括前進(jìn)穿過所述引導(dǎo)線端口的引導(dǎo)線，所述引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部分伸出所述探頭的遠(yuǎn)端。
88.一種用于檢測插入體內(nèi)的探頭遠(yuǎn)端部分是否位于目標(biāo)解剖環(huán)境之內(nèi)的裝置，所述裝置包括罩殼，所述罩殼具有遠(yuǎn)端部分和封閉的近端部分，所述遠(yuǎn)端部分具有能可拆卸地聯(lián)接至所述探頭的第一端口；壓力傳感單元，所述壓力傳感單元由所述罩殼承載，所述傳感單元構(gòu)造成響應(yīng)于聯(lián)接探頭所定位的環(huán)境的壓力來產(chǎn)生壓力信號；處理單元，所述處理單元聯(lián)接至所述傳感單元并由所述罩殼承載，所述處理單元構(gòu)造成接收所述壓力信號并基于所述信號確定在聯(lián)接探頭的近端部分周圍的環(huán)境的壓力值；以及輸出單元，所述輸出單元聯(lián)接至所述處理單元并由所述罩殼承載，所述輸出單元構(gòu)造成基于確定的壓力值向視頻顯示器輸出報告信號，其中，所述視頻顯示器在由所述罩殼承載時朝近側(cè)傾斜，其中，所述壓力傳感單元、處理單元和輸出單元基本設(shè)置在所述罩殼的所述第一端口和所述近端部分之間。
89.一種方法，包括提供如權(quán)利要求68、80或88所述的裝置，將聯(lián)接至所述裝置的第一端口的探頭遠(yuǎn)端部分插入患者體內(nèi)，以及檢測所述探頭所定位的環(huán)境的壓力。
90.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，還包括響應(yīng)于檢測到的壓力，操縱或保持所述裝置或聯(lián)接探頭的遠(yuǎn)端部分的位置。
91.如權(quán)利要求90所述的方法，其特征在于，還包括響應(yīng)于檢測到的壓力，引入引導(dǎo)線、導(dǎo)管或化學(xué)試劑。
92.如權(quán)利要求90所述的方法，其特征在于，還包括響應(yīng)于檢測到的壓力，從所述探頭所定位的環(huán)境抽吸流體。
93.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，所述探頭所定位的患者體內(nèi)環(huán)境包括血管；蛛網(wǎng)膜下腔；硬膜外腔；胸膜腔；懷疑有受危及血流的體室；鄰近注射麻醉藥物所對準(zhǔn)的神經(jīng)的組織；踝動脈；脈管移植物；或動靜脈瘺。
94. 一種套件，包括如權(quán)利要求68、80或88所述的裝置以及用于聯(lián)接至所述第一端口的一個或多個探頭、一個或多個注射器、引導(dǎo)線、或?qū)Ч堋⒒蛩鼈兊慕M合。
全文摘要
用于檢測目標(biāo)解剖環(huán)境的生理參數(shù)的方法和結(jié)構(gòu)。該裝置包括罩殼，罩殼具有遠(yuǎn)端部分和近端部分，遠(yuǎn)端部分具有能聯(lián)接至探頭的第一端口；由罩殼承載的傳感單元、處理單元和輸出單元，輸出單元構(gòu)造成基于諸如壓力的確定生理參數(shù)值輸出報告信號；傳感單元、處理單元和輸出單元基本設(shè)置在罩殼的第一端口和近端部分之間。
文檔編號A61B5/05GK102596023SQ201080047949
公開日2012年7月18日 申請日期2010年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月19日
發(fā)明者D·斯沃茨, J·赫爾弗肖恩, K·施米特 申請人:米拉多爾生物醫(yī)藥公司