專利名稱：動(dòng)態(tài)卸載的椎骨間裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的范圍是在脊骨外科中使用的動(dòng)態(tài)卸載的椎骨間裝置。該裝置用于椎骨間的椎間間隔的平均、穩(wěn)固的及可調(diào)節(jié)的減壓，用于保持至少兩個(gè)椎骨之間的距離，以及還用于脊骨的病理側(cè)部變形的治療，該治療將該裝置支撐在尾部的脊骨柱的骨元件上，尤其在棘突和神經(jīng)弓上。使用外科尾部途徑的用于椎間脊骨穩(wěn)固的穩(wěn)固器通常已知為位于椎間間隔內(nèi)的一個(gè)或者幾個(gè)配合的承載元件，以用于棘突的輪廓的窩終止的形式。用于脊骨的軸中的該穩(wěn)固器主要用作鄰接椎骨的一個(gè)級(jí)別(level)的穩(wěn)固。
背景技術(shù)：
解決方案還已知為具有可調(diào)節(jié)長度的薄片狀的或者桿件狀承載元件的形式，該承載元件安裝在椎間間隔內(nèi)且包括抵靠在棘突上的掛鉤元件。這類穩(wěn)固器可以用于支撐脊骨在一個(gè)和幾個(gè)級(jí)別上。上述的解決方案被額外設(shè)置有使用螺釘、銷釘、其它機(jī)械閂或者柔性韌帶附接至骨頭的元件。在大多數(shù)該解決方案中，元件被支撐在棘突上，且這需要使用雙側(cè)外科途徑。關(guān)于脊骨非軸向地設(shè)置的椎間植入從專利申請(qǐng)W02007/127550得知，包括沿著對(duì)應(yīng)于脊骨軸的軸以滑動(dòng)的方式配合的上面的和下面的支承元件。側(cè)向地分開的支承元件以分別緊固在上面和下面的脊骨的椎間棘突上的支架終止。在折疊的位置，該裝置具有高度， 該高度允許在棘突和椎間間隔之間的它的裝配通過兩個(gè)元件的內(nèi)脫位而得以增加。以包圍外部椎骨棘突的框架的形式的軸向椎間植入公開在專利申請(qǐng)WO 2007/127694中。該框架為設(shè)置有位于軸的兩側(cè)上的孔的它的部件或者環(huán)的形式，彈性帶穿過其得以抽出。帶構(gòu)成支承元件，該支承元件分別拉下上面和里面的棘突(process)至框架的上面和里面部分。關(guān)于骨的植入件的連接的位置可以通過構(gòu)成框架內(nèi)表面的一體部分的銳利突起得以固定。從專利申請(qǐng)US 2006/0241614,已知椎間植入件，其包括支承用支撐部件，其具有軸向位于鄰接的棘突之間的輪廓的窩和通過穿過支撐的彈性帶連接的兩個(gè)掛鉤元件。該掛鉤自上面?zhèn)裙潭ㄔ摷唬浞乐沽思构沁\(yùn)動(dòng)節(jié)的過度彎曲。專利申請(qǐng)WO 01/91658公開了用于鄰接的棘突的內(nèi)脫位的它的應(yīng)用的裝置和方法。該裝置獲得支架，支架具有由連接器固定至以掛鉤終止的側(cè)向地分離的桿件狀元件的導(dǎo)引件，其包圍了棘突。該裝置的該結(jié)構(gòu)允許支架和掛鉤之間的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)。用于控制椎骨間間隔的多節(jié)穩(wěn)固器從專利申請(qǐng)US 4611582得知。它包括側(cè)向地分離地縱向支承主體和兩個(gè)薄片狀的夾具。夾具是兩個(gè)可替換掛鉤的形式，兩個(gè)掛鉤適于用于一個(gè)椎骨的一部分的剛性的、雙側(cè)的包圍。該主體是雙的，它由彼此連接的移動(dòng)配合部件構(gòu)成，通過螺紋元件擰緊和調(diào)整主體的長度。專利申請(qǐng)US 5439463提及脊骨裝置，其由以掛鉤部件終止的兩個(gè)夾具元件構(gòu)成 設(shè)定距離的具有桿件的固定的一個(gè)夾具元件，以及可調(diào)節(jié)的一個(gè)夾具元件。桿件的表面和可調(diào)節(jié)的夾具的對(duì)應(yīng)表面以滑動(dòng)的方式配合通過齒狀表面，以及它們的配合通過設(shè)置有夾緊環(huán)和螺紋螺桿件的距離緊固元件固定。
用于脊骨的棘突的植入和內(nèi)脫位的裝置從專利申請(qǐng)WO 2008/0邪445得知。它由縱向的主體和兩個(gè)滑動(dòng)元件構(gòu)成。它們中的每一個(gè)由與用于支撐在骨上的主體和掛鉤臂配合的主要部分構(gòu)成。在該裝置的一個(gè)實(shí)施例中，臂被設(shè)置有粗糙的表面，其在植入件和棘突的接觸區(qū)域中增加了摩擦。上述的所有解決方案不保證穩(wěn)固的、平均的且受控的外科手術(shù)進(jìn)行時(shí)發(fā)生的內(nèi)脫位，其是脊骨功能障礙治療的本質(zhì)目的。在之前在椎間間隔內(nèi)定位植入件之后，實(shí)施糾正的動(dòng)作，因此迫使獲得尺寸系列類型的植入件且精確地選擇用于椎間間隔的植入件的尺寸。絕大部分的解決方案意在為了被緊固至生物力學(xué)薄弱的椎間棘突且它們被設(shè)計(jì)僅為了該緊固。該解決方案的使用也僅被限制至脊骨的一節(jié)，特別是在腰椎節(jié)或者在腰骶的邊界上。在上述的解決方案中所使用的結(jié)構(gòu)經(jīng)常是復(fù)雜的且由許多元件構(gòu)成。因此外科醫(yī)生被迫使使用寬的外科途徑和用外科方法調(diào)整棘突至植入件的支承表面。上面所引用的解決方案的另一個(gè)不便就是它們的大的外科的侵入力，其來自于必需從脊骨兩側(cè)切開軟組織，也來自于必需中斷脊椎上韌帶或者在安裝植入件的期間從棘突上分離和收回它。

發(fā)明內(nèi)容
該動(dòng)態(tài)卸載的椎骨間裝置沒有上述的缺點(diǎn)。它由彼此配合的兩個(gè)桿件構(gòu)成，每一個(gè)桿件自具有用于脊骨的骨元件的成形支承件的一側(cè)終止。根據(jù)本發(fā)明，其中一個(gè)桿件設(shè)置有引導(dǎo)線件(guideline)，而另一個(gè)設(shè)置有引導(dǎo)件(guide)。此外，第一桿件設(shè)置有至少一個(gè)柄腳，該柄腳位于另一桿件的對(duì)應(yīng)成形間隙中，確保了在裝置的打開位置穿過的桿件的旋轉(zhuǎn)和旋轉(zhuǎn)滑動(dòng)配合。該裝置裝配有在閉合位置阻擋桿件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)。取決于該裝置的構(gòu)造，在引導(dǎo)件中存在至少一個(gè)成形間隙，以及引導(dǎo)線件設(shè)置有位于引導(dǎo)件間隙中的至少一個(gè)柄腳，或者制造在引導(dǎo)線件中的至少一個(gè)成形間隙與固定在引導(dǎo)件中的柄腳的端部配合。在設(shè)置有一臂引導(dǎo)線件的裝置的實(shí)施例中，在引導(dǎo)件的通孔中，具有固定在引導(dǎo)線件中的柄腳或者相反地，與引導(dǎo)件連接的柄腳位于引導(dǎo)線件中。位于引導(dǎo)件的端部中的凹口和與引導(dǎo)件配合的制造在引導(dǎo)線件中的凸起構(gòu)成在裝置的閉合位置中阻擋桿件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和它們的相互位置的機(jī)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，在裝置的閉合位置中阻擋桿件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)由與制造在引導(dǎo)線件內(nèi)的凹口配合的制造在引導(dǎo)件的端部中的凸起形成。取決于該裝置的構(gòu)造，引導(dǎo)件或者引導(dǎo)線件設(shè)置有至少一個(gè)以窩(socket)終止的成形間隙。在裝置的閉合位置中，構(gòu)成阻擋桿件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)的元件的柄腳位于該窩中。優(yōu)選地，在裝置的引導(dǎo)線件或者引導(dǎo)件中的成形間隙是通的。也優(yōu)選地，連接該成形間隙與輸入槽，因此能夠引入柄腳。在該裝置的一個(gè)實(shí)施例中，其中成形間隙制造在引導(dǎo)線件中，在裝置的閉合位置中，阻擋桿件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)優(yōu)選包括位于兩臂引導(dǎo)線件的成形間隙中的板。在該實(shí)施例中，設(shè)置引導(dǎo)件和引導(dǎo)線件的相互位置的銷釘構(gòu)成在閉合位置中阻擋桿件的運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，至少一個(gè)成形支承件構(gòu)成可移動(dòng)地連接至對(duì)應(yīng)桿件的分離元件。為了更好地調(diào)節(jié)該裝置至病人脊骨的骨元件的構(gòu)造，至少一個(gè)支承件設(shè)置有至少一個(gè)切口，因此給予了該構(gòu)造的彈性。優(yōu)選地，該裝置設(shè)置有顯示出將在裝置的閉合位置獲得的內(nèi)脫位的值的比例尺。為了固定裝置在病人身體內(nèi)的位置，裝置的桿件設(shè)置有用于引導(dǎo)帶的至少一個(gè)裝置。根據(jù)本發(fā)明的動(dòng)態(tài)卸載的椎骨間裝置用于支撐也包括變形的任何脊骨節(jié)的功能障礙。該裝置可以用于在棘突上和/或同時(shí)在連接棘突的骨元件，諸如神經(jīng)弓上使用單側(cè)或者雙側(cè)支撐的一個(gè)或者許多個(gè)級(jí)別(level)處。根據(jù)本發(fā)明的裝置提供了已經(jīng)在安裝期間，在骨元件之間，穩(wěn)定和平均椎骨間內(nèi)脫位的可能性，其在其它解決方案中是不可能的， 它減少了不正確選擇病人的尺寸的危險(xiǎn)，排除使用諸如內(nèi)脫位器的額外的外科儀器，以及減少了包括在加固處理中的組織上的載荷。由于相互連接的臂的互相運(yùn)動(dòng)，它們的角度對(duì)準(zhǔn)的可能性以及由于旋轉(zhuǎn)的可調(diào)節(jié)點(diǎn)，該裝置確保了僅使用一個(gè)裝置的內(nèi)脫位的可調(diào)節(jié)幅度，而不必需具有全尺寸系列。多級(jí)加固處理的應(yīng)用允許了在更大的表面上和更長的脊骨節(jié)上的載荷的分配，以及它也改進(jìn)了脊骨的生物力學(xué)。許多脊骨等級(jí)的加固處理影響了卸載功能障礙的脊骨，其可以通過應(yīng)用其它加固處理的方式額外地支撐。它的植入的裝置和方法，其特征為，小的侵入力，單側(cè)外科途徑，其允許用于保留脊椎上的韌帶，其在穩(wěn)定尾部的脊柱的情況下是重要的。在一些情況中，由臨床條件所證明的，該裝置也可以雙側(cè)地使用。該裝置的植入是容易和快速的，因此影響了外科手術(shù)的時(shí)間且能夠以不同的變量實(shí)現(xiàn)， 取決于跟隨著要穩(wěn)定的釉質(zhì)關(guān)節(jié)系統(tǒng)的解剖和等級(jí)的手術(shù)領(lǐng)域的限制。取決于與骨配合的方式或者植入件位于其上的骨的類型，通過旋轉(zhuǎn)或者旋轉(zhuǎn)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)閉合該裝置的平面可以近似于脊骨的矢狀平面或者可以以90°角傾斜至它，其給了做手術(shù)的外科醫(yī)生更大的安裝的可能性。該裝置的構(gòu)造和尺寸提供了治療來自于不同年齡組的病人的可能性。


該裝置出現(xiàn)在附圖中的幾個(gè)實(shí)施例的例子中，其中圖1說明了該裝置的一個(gè)實(shí)施例，描繪了阻擋機(jī)構(gòu)的元件；圖2以截面示出了桿件的動(dòng)連接的片段；圖3說明了在關(guān)于支承件的垂直方向在打開位置以軸測(cè)法投影的該裝置的一個(gè)實(shí)施例和描述了阻擋機(jī)構(gòu)的部分截面；圖4說明了以軸測(cè)法投影的該裝置的一個(gè)實(shí)施例，其具有設(shè)置有窩的成型間隙和可動(dòng)支承以及阻擋機(jī)構(gòu)的板；圖5說明了以軸測(cè)法投影的該裝置的一個(gè)實(shí)施例，其具有一個(gè)臂的引導(dǎo)線件，銷和夾具帶的形式的阻擋機(jī)構(gòu)；圖6示出了以軸測(cè)法投影的該裝置的一個(gè)實(shí)施例，其在支承件中裝配有比例尺和切口。
具體實(shí)施例方式動(dòng)態(tài)卸載的椎骨間裝置由兩個(gè)動(dòng)配合桿件1、2構(gòu)成，在脊骨功能障礙區(qū)域中它的植入在于在內(nèi)脫位期間利用骨元件的同步位移從打開位置向閉合位置穿過。每個(gè)桿件1、2從具有用于椎骨元件的成形支承件3、4的一側(cè)終止，椎骨元件諸如棘突或者神經(jīng)弓。從另一端部，其中一個(gè)桿件-桿件1以兩臂引導(dǎo)線件5終止，而另一桿件-桿件2以引導(dǎo)件6 終止。打開位置中穿過的桿件1、2的滑動(dòng)旋轉(zhuǎn)和旋轉(zhuǎn)配合通過這樣得以實(shí)現(xiàn)如圖2所示， 位于引導(dǎo)線件5的內(nèi)表面上的柄腳(tangs) 7和引導(dǎo)件6中的成形盲間隙8。在裝置的閉合位置，桿件1、2的反向運(yùn)動(dòng)通過阻擋機(jī)構(gòu)得以阻擋。該機(jī)構(gòu)由位于引導(dǎo)件6的端部上的凹口 9和制造在引導(dǎo)線件3中的與它配合的凸起10構(gòu)成。在圖3中所示的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，凹口 9制造在引導(dǎo)線件3內(nèi)，而凸起10構(gòu)成引導(dǎo)件6的端部的構(gòu)造片段。在打開位置彼此穿過的桿件1、2的滑動(dòng)旋轉(zhuǎn)和旋轉(zhuǎn)配合通過固定在引導(dǎo)件6中的柄腳7的端部得以實(shí)現(xiàn)，柄腳7與制造在引導(dǎo)線件5中的兩個(gè)成形通間隙8配合。此外， 各種取向的支承件3、4允許該裝置同時(shí)位于一個(gè)脊骨的棘突和另一個(gè)脊骨的神經(jīng)弓上。在圖4中所示的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，在引導(dǎo)線件5中的成形間隙8被設(shè)置有窩11，窩11 成對(duì)布置且與位于引導(dǎo)件6中的兩個(gè)柄腳7配合。該配置構(gòu)成阻擋桿件1、2的滑動(dòng)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)，且僅使用一個(gè)裝置就可確保內(nèi)脫位的可調(diào)節(jié)范圍，而不必具有全系列的尺寸。為了方便引入柄腳7，成形間隙8被設(shè)置有輸入槽12。優(yōu)選地，該裝置設(shè)置有額外的機(jī)構(gòu)，其在閉合位置中以位于兩臂引導(dǎo)線件5的間隙8中且停靠于引導(dǎo)件上的板13的形式阻擋了桿件1、2的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，如圖4中所示。為了更好地在脊骨的不同部件中調(diào)整骨元件，優(yōu)選應(yīng)用具有支承件3的至少一個(gè)桿件1的動(dòng)連接。連接元件可以構(gòu)成三維接頭，如圖4所示，或者平坦的接頭，如圖5所示。在圖5中示出的根據(jù)本發(fā)明的該裝置的一個(gè)實(shí)施例中，穿過一臂引導(dǎo)線件5和引導(dǎo)件6的螺紋銷14構(gòu)成了阻擋機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，該裝置設(shè)置有器件15，該器件引導(dǎo)帶16且固定該裝置，由于它固定至骨元件，對(duì)抗病人身體的移位。在圖6中所示的裝置的一個(gè)實(shí)施例中，支承件4設(shè)置有兩個(gè)切口 17，其增加了它的彈性且給出了裝置的動(dòng)態(tài)特征。該裝置在打開位置裝配有桿件1、2的角度布置的比例尺18，其提供了在裝置的閉合位置中關(guān)于內(nèi)脫位的范圍的信息。
權(quán)利要求
1.動(dòng)態(tài)卸載的椎骨間裝置，其由彼此配合的兩個(gè)桿件構(gòu)成，其中每一個(gè)桿件在具有用于脊骨的骨元件的成形支承件的一側(cè)終止，其特征在于其中一個(gè)所述桿件(1、幻設(shè)置有引導(dǎo)線件(5)，而另一個(gè)設(shè)置有引導(dǎo)件(6)，并且，其中一個(gè)所述桿件(1、2)設(shè)置有至少一個(gè)柄腳(7)，所述柄腳(7)位于另一桿件0、1)的對(duì)應(yīng)成形間隙⑶中，保證了在裝置的打開位置穿過彼此的桿件(1、幻的旋轉(zhuǎn)和旋轉(zhuǎn)滑動(dòng)配合，以及該裝置設(shè)置有在閉合位置阻擋桿件(1、2)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于至少一個(gè)成形間隙(8)被制造在所述引導(dǎo)件(6)中，而所述引導(dǎo)線件(5)設(shè)置有位于所述引導(dǎo)件(6)的間隙(8)中的至少一個(gè)柄腳⑵。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于至少一個(gè)成形間隙(8)被制造在所述引導(dǎo)線件(5)中，而且固定在所述引導(dǎo)件(6)中的柄腳(7)的端部與所述間隙配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于在閉合位置中阻擋桿件(1、2)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)由位于所述引導(dǎo)件(6)的端部上的凹口(9)和與它配合的制造在所述引導(dǎo)線件 (5)中的凸起(10)構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于在所述裝置的閉合位置中阻擋桿件(1、2) 的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的所述機(jī)構(gòu)包括位于所述引導(dǎo)件(6)的端部上的凸起(10)，所述凸起(10)與制造在所述引導(dǎo)件(5)中的所述凹口(9)配合。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的裝置，其特征在于所述成形間隙(8)設(shè)置有至少一個(gè)窩(11)，所述窩構(gòu)成在所述裝置的閉合位置中阻擋桿件(1、2)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的所述機(jī)構(gòu)的元件；所述柄腳(7)位于窩(11)中。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述成形間隙(8)是通的。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述成形間隙(8)與用于引入所述柄腳 (7)的輸入槽(12)連接。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于在所述裝置的閉合位置阻擋桿件(1、2) 的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的所述機(jī)構(gòu)由位于兩臂引導(dǎo)線件(5)的所述成形間隙(8)中的板(13)構(gòu)成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于在所述裝置的閉合位置阻擋桿件(1、2) 的運(yùn)動(dòng)的所述機(jī)構(gòu)通過銷(14)得以提供。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于至少一個(gè)成形支承件(3、4)構(gòu)成可移動(dòng)地連接至對(duì)應(yīng)桿件(1、幻的分離元件。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于至少一個(gè)支承件(3、4)設(shè)置有至少一個(gè)切口(17)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于它設(shè)置有指示將在所述裝置的閉合位置中獲得的內(nèi)脫位的范圍的比例尺(18)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于桿件(1、2)設(shè)置有至少一個(gè)器件(15)， 所述器件(15)引導(dǎo)所述帶(16)。
全文摘要
本發(fā)明的范圍是一種動(dòng)態(tài)卸載的椎骨間裝置，其由彼此配合的兩個(gè)桿件(1、2)構(gòu)成，每一個(gè)桿件在具有用于脊骨的骨元件的成形支承件(3、4)的一側(cè)終止。其中一個(gè)所述桿件(1、2)設(shè)置有引導(dǎo)線件(5)，而另一個(gè)設(shè)置有引導(dǎo)件(6)，此外，第一桿件(1、2)設(shè)置有至少一個(gè)柄腳(7)，所述柄腳(7)位于另一桿件(2、1)的對(duì)應(yīng)成形間隙(8)中，確保了在裝置的打開位置穿過的桿件(1、2)的旋轉(zhuǎn)和旋轉(zhuǎn)滑動(dòng)配合。該裝置裝配有在閉合位置阻擋桿件(1、2)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
文檔編號(hào)A61B17/70GK102573680SQ201080044893
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2010年10月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月9日
發(fā)明者A.基爾茲科斯卡, L.F.丘皮克 申請(qǐng)人:Lfc斯博拉卡公司