專利名稱：孔探頭和一種使用孔探頭的方法
技術領域：
本發(fā)明大體上涉及一種孔探頭，更特別是一種用于診斷程序的直腸探頭以及使用該探頭的方法。
背景技術：
作為大腦的延伸，神經根發(fā)送信息到盆腔器官和下肢并接收來自其的信息。圖1 顯示脊椎的近似頂視圖，脊椎具有以橫截面顯示的馬尾神經(從脊髓底部通過中央椎管延伸的神經束)和兩個神經根(從中央椎管并發(fā)出通過脊椎兩側的椎間孔延伸)。脊髓和馬尾神經通過中央椎管沿脊柱垂直排布，而神經根從相鄰脊椎之間的脊髓和馬尾神經產生分支，且通過椎間孔延伸。馬尾綜合癥是一種病癥，其中有嚴重的腰椎或腰骶部脊柱的神經壓迫，導致骶神經根失去功能和患者大小便失去控制。馬尾綜合癥的其它臨床表現可包括鞍狀麻醉或向下痛到下肢，伴隨無力或麻木。然而，馬尾綜合癥的標志是嚴重的圓錐下神經壓迫，從而引起腸道和膀胱完全失去控制。這臨床癥狀可以體現為尿潴留和不能小便，伴隨膀胱膨脹的劇烈疼痛，或腸道和膀胱完全失去控制，導致患者自己沒有意識到排尿或排便。經常出現鞍狀麻醉也將導致患者沒有意識到這樣的意外已經發(fā)生。下背痛是常見的，且通常通過非手術護理解決。然而，當狹窄或神經壓迫出現時， 患者往往在神經分布被壓迫后會有輻射到下肢的劇烈疼痛?；颊咭部赡軙龅诫y以走路或站立的感覺無力、麻木和/或刺痛。在這些情況下，可需要實施神經減壓形式的手術，使得正受壓迫或擠壓的神經得到減壓，以減輕患者的神經性癥狀。雖然如此，但即使是狹窄或神經壓迫的情況，也不是真正的外科急癥。一般不認為需要緊急手術，且手術治療腰椎神經壓迫的適當時機是當患者的生活品質已經達到不可接受的點時且當所有合理的非手術治療都已經無效時。如果采用手術進行腰椎神經元的減壓，其成功率極佳，能改善85-90%范圍內的神經性癥狀。直到病癥已存在超過兩年，才發(fā)現成功率下降，且即使在這些情況下，也只有下降約10%。因此，如果病癥已存在超過兩年，成功率仍然會在75-80%的范圍內。因此，患者通常被建議，狹窄手術是當患者準備和有意愿進行手術時，患者考慮的關于"生活品質"的問題。然而，被認為是外科急癥的一種腰椎病癥是馬尾綜合癥。馬尾綜合癥是比較少見的，占狹窄病例的小于1_2%。然而，當出現時，它是真正外科急癥，且已發(fā)現如果不能緊急進行手術，會導致在成功率和術后功能的急劇下降。因為普遍認為恢復腸和膀胱的控制能力是非常重要的，推薦手術以給患者恢復這一重要功能的最佳機會。Ahn等人，Spine, 1999的最近研究表明，如果在48小時內進行減壓手術，這提供給患者最佳機會，80%范圍內改善恢復腸道和膀胱控制。如果患者等待進行減壓手術的時間超過48小時，成功率下降 50 g 60%。 {Ahn，U. Μ. 、Ahn，N. U. 、Buchowski, J. Μ. > Garrett, Ε. S. 、Sieber, Α. N.、 Kostuik J.P., " Cauda equina syndrome secondary to lumbar disk herniation :a meta-analysis of surgical outcomes, " Spine(Phila. , Pa. , 1976) · 2000 年 6 月 15 日； 25(12) :1515-22.}因此，馬尾綜合癥被認為是真正外科急癥。馬尾綜合癥的原因可能包括但不限于巨大的椎間盤突出、嚴重的椎管狹窄、腰椎滑脫或任何聚集如腫瘤或感染引起的嚴重神經壓迫等。然而，無論是什么原因引起，共同的關聯是有嚴重的圓錐下神經壓迫，造成骶神經根關閉，伴隨腸和膀胱失去控制。馬尾綜合癥最常見的原因是腰椎間盤突出引起的對馬尾的過度壓迫。馬尾綜合癥是較少見的，其發(fā)病率占所有腰椎間盤突出癥的約1-2%。馬尾綜合癥的后果往往非常嚴重，既痛苦，又有許多破壞性影響。這些影響包括維持生活的障礙，包括腸道和膀胱失禁、下肢無力、步態(tài)異常、疼痛感覺異常、尿潴留、泌尿生殖缺陷(其中包括臀部、(女性)陰道麻木)、神經性膀胱功能障礙、神經性疼痛，其可能是癱瘓、性功能障礙和(女性)不孕。雖然馬尾綜合癥的發(fā)生很罕見，但這種病癥任何醫(yī)生都可能遇到，因為腰椎管狹窄和腰椎間盤突出很常見。因為馬尾綜合癥被認為是一個緊急事件，由于“漏診”該癥而出現大量的訴訟。如上所述，即使有狹窄或神經壓迫，只有腸和膀胱功能喪失的癥狀也出現，馬尾綜合癥才出現。確定一個人是否有馬尾綜合癥的標志，不是基于患者的主觀主訴，而是基于直腸檢查。 通常情況下，臨床醫(yī)生將戴手套的手指插入肛門并主觀測量直腸音、意志和肛周感覺。然而，這些都是主觀的測量，并有沒有客觀的衡量什么是正常腸音和意志力的標準。此外，基于臨床醫(yī)生的經驗，可產生不同的個人意見。而且，由于馬尾綜合癥是較少見的，可能很多醫(yī)生沒有遇到過真正異常的直腸檢查，其直腸音會減弱或消失。例如，即使患者很少有或沒有直腸音，患者也可以通過一起擠壓臀肌以產生直腸音或意志存在的表現，而事實上并不存在。肛周或直腸感覺也可以由臨床醫(yī)生施加刺激到患者的肛周或直腸區(qū)來測量，例如，來自安全針的針刺施加到患者左右兩側的肛周區(qū)。響應肛周針刺時由患者報告的感覺的減少或缺乏對臨床醫(yī)生表明，患者可存在患馬尾綜合癥的風險。肛周感覺往往難以測試。 患者會疼痛，且通常非常不合作。此外，患者必須翻過身以使其肛門可進入。沒有患者的合作，很難讓患者正確擺好姿勢。有些患者無法表達他們是否減少或沒有肛周感覺，如那些患有癡呆癥的患者。因此，肛周感覺常常是無法測量的。這產生問題，因為確定神經功能是否存在的標志，包括電機和感覺檢驗。此外，傳統(tǒng)的肛周感覺針刺測試也有多種缺陷。這些缺陷包括但不限于，難以用安全針進入肛周區(qū)和當用安全針刺肛周區(qū)時難以施加適當的力。因此，馬尾綜合癥是一種比較少見的病癥。它通常伴隨腰骶部椎管內的大占位性病變。如上所述，馬尾綜合癥的可表征為下背痛、坐骨神經痛、下肢運動感覺喪失、腸道和膀胱功能障礙，但定義這個病癥和區(qū)分它為真正外科急癥的是腸道和膀胱功能喪失。馬尾綜合癥初始的體征和癥狀可是微妙的，且包括會陰鞍狀麻醉、尿潴留、麻木、 雙側下肢疼痛和虛弱。馬尾綜合癥常常被忽視，因為在醫(yī)生的初步和緊急護理下的許多患者通有下背痛和坐骨神經痛，且由于馬尾綜合癥罕見。由于腰椎疾病的高頻率和馬尾綜合癥的整體罕見性，使得臨床醫(yī)師經常忽視這種病癥。
雖然馬尾綜合癥是少數腰椎疾病病例的原因，因此，但是腰椎疾病的整體頻率一般意味著這種病癥以合理的頻率發(fā)生，并且可被任何臨床醫(yī)生遇到。因此，馬尾綜合癥被認為是每個臨床醫(yī)生都應該熟悉的一種病癥，并且是一種如果漏診將被認為不可接受的病癥。任何臨床醫(yī)生如果漏診該病癥，并拖延這個問題的緊急手術治療，會被認為低于護理標準。由于此常規(guī)篩查技術的這些和其它缺陷和誤診結果的嚴重性，臨床醫(yī)生通常依靠 MRI (磁力共振成像)掃描或CT脊髓X光成像(不能接受MRI檢查的患者)，通過排除嚴重的神經壓迫來排除這種病癥。然而，馬尾綜合癥是罕見的，且這樣的排查程序是昂貴且麻煩的，尤其是當在急診室中下命令數小時后。由于馬尾綜合癥的感知罕見，一直沒有開發(fā)用于馬尾綜合癥的常規(guī)檢查的實用性探頭，導致漏診這種綜合癥的發(fā)生。一旦漏診馬尾綜合癥， 且延遲手術治療，腸道和膀胱功能障礙恢復的成功率將顯著降低。這繼而可能導致既不幸又昂貴的治療，以及醫(yī)療糾紛訴訟的巨大賠償。因此，提供一種探頭和使用該探頭以診斷馬尾綜合癥的方法是所需的。具有將提供正常的肛門/直腸音的客觀測量的探頭，對有下背痛或神經癥狀的患者就排除馬尾綜合癥而言提供醫(yī)療診斷將大有裨益，特別是在急診室環(huán)境下。此外，具有將允許進行明確的感官評估的探頭，也將是大有裨益的。這種探頭對臨床醫(yī)生和患者都更衛(wèi)生，并會給患者提供客觀的測量以提供一種保證患者不存在這種破壞性的病癥的更明確的方法。如果造價相對低廉、一次性使用、且能可靠檢測馬尾綜合癥的這種探頭得到開發(fā)，將特別有益。馬尾綜合癥也發(fā)生在動物身上，尤其是狗，特別是臘腸犬。因為臘腸犬遭受造成人類軟骨發(fā)育不全癥的相同遺傳病癥折磨，它們也受到同樣嚴重的椎管狹窄，軟骨發(fā)育不全癥通常是由于當到中年時，先天性小椎管而引起。最常見的癥狀是疼痛，特別是在背部、 一只或兩只后腿上或尾巴的疼痛；然而，因為動物不能報告癥狀，往往難以確定狹窄是否已變得嚴重。病癥通常進展直到狗已經成為完全失禁，且已經失去下肢功能；已經制造出臘腸犬專用的輪椅，因為這些狗中出現下肢癱瘓如此頻繁。目前，通過檢查條件反射、神經學檢查和進行骨髓造影(即注射染料和進行平片)，進行診斷。然而，在不能按照命令的狗中難以進行神經學檢查，且條件反射在確定是否存在嚴重狹窄的靈敏度和特異度上較差。此外，脊髓造影術是痛苦的，有相關風險，且是昂貴和侵害性的，因此是用于常規(guī)篩查的不良工具。雖然它會提醒雇主和獸醫(yī)，即將或顯著的神經折損正發(fā)生，但是，在這些狗中，在常規(guī)基礎上通常不進行肛門檢查，即使它們已經到嚴重狹窄和神經功能喪失常見的年紀。由于本文所公開的本發(fā)明對人類和動物都可以使用，本文所用的術語“患者”適用于人類和動物兩者。還應當指出的是，在圓錐或脊髓本身發(fā)生的外在壓迫也可以引起腸和/或膀胱功能的改變或喪失。因此，雖然馬尾壓迫是因外在神經壓迫發(fā)生的腸和/或膀胱功能的損失最常見的原因，但是醫(yī)生還必須意識到，在較高神經軸的壓迫也能導致腸和/或膀胱功能的改變。就本申請的目的而言，其中外在神經受壓導致腸或膀胱功能的改變的任何病癥，如馬尾綜合癥、圓錐綜合癥或脊髓壓迫將被稱為“馬尾綜合癥”。許多醫(yī)生必須意識到的一個健康問題是男性前列腺的正常形狀的腫大和變化，這可能是泌尿系癥狀和前列腺癌的跡象。第一項檢查(通常是完成第一項測試)是數字直腸檢查。在這項檢查中，醫(yī)生將一個戴手套的手指插入直腸中并感覺直腸旁的部分前列腺。這項檢查給醫(yī)生留下腺體的大小和情況的大體印象。這是一個主觀的測試，并根據應用這項測試的人，指示其準確性。雖然它通常只是一個初步的測試，以確定是否應進行進一步測試，但是測試的遺漏或測試結果的誤判可能會導致可怕的后果。如果有懷疑前列腺癌已發(fā)生，可將探頭插入直腸以指導在前列腺的聲波。聲波的回聲圖案在顯示屏幕上形成前列腺的影像，指示是否可能存在腫瘤。如果懷疑有腫瘤，通常使用活檢，以取出前列腺組織，在顯微鏡下檢查。這相同的情況可以適用于許多雄性動物。已開發(fā)出多種裝置，用于測量專門的肌肉功能。在美國專利No. 5，452，719(Eisman 等人，19%)中，討論一種用于提供獨立肌動描記數據的電極，該數據顯示不同的肛管組肌肉間的相互作用和協調。它采用在狹窄時間分辨率中的不同肌肉群的活動。它涉及到一對位于絕緣支撐上的外表面上的電極，以接收來自管的遠端肌肉的肌動描記信號，和與第一電極隔開的第二電極，以接收來自管的近端肌肉的肌動描記信號，以提供肛管遠端和近端部分的數據。美國專利No. 5，533，515 (Coller等人，1996)涉及一種括約肌肌縮檢測計，其包括一種固態(tài)探頭，用于測量和映射由括約肌的內表面(或身體管腔的其它部分)施加到固態(tài)探頭的外表面的收縮壓力。接著參考美國專利No. 7，485，099 (Benderev, 2009)，該專利公開一種氣球狀的袋子，其保有一種支撐膜的材料，以維持特定體積或維持一般的膨脹狀態(tài)，一旦閥值量的壓力施加到該袋子，它是可折疊的，以使外科醫(yī)生放置植入物、組織、懸?guī)Щ蛞浦参?。美國專利公開No. US 2009/0082702A1 (R)Ikerts等人，2009)涉及一種機電探頭，用于刺激球海綿體肌和鑒定刺激時間，使得可鑒定患者皮膚上的電極的電反應供分析。有公開一種篩查體系，當反射是通過機械刺激陰蒂或陰莖來激活會陰的球海綿體肌表面肌肉引起時，測量球海綿體肌反射反應。所得的反射測量值可以用于檢測球海綿體肌的異常。在美國專利No. 7, 678, 064 (Kuban, 2010)中，公開一種裝置，據稱檢測患者的觸覺靈敏度，是通過施加壓力到患者的身體和確定患者可以感覺到的最低量壓力和/或患者能耐受的最高量壓力檢測。上述專利沒有提供一種用于確定馬尾綜合癥的體系或用于快速且準確地確定上述綜合癥是否存在或是否有存在風險的裝置。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一個目的是提供一種確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險的裝置。本發(fā)明的另一個目的是提供一種常規(guī)確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險的裝置。本發(fā)明的另一個目的是提供一種快速且容易地確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險的探頭。本發(fā)明的另一個目的是提供一種確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險的探頭。本發(fā)明的另一個目的是提供一種常規(guī)確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險的探頭。本發(fā)明的另一個目的是以常規(guī)、快速和有效的方式確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于測量患者的直腸音來確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于插入到患者的肛門以容易和快速地確定患者是否有肛周感覺。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于插入到患者的肛門到正確深度，以確定患者的直腸音和確定患者是否有肛周感覺，來確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于插入到患者的肛門以測量患者的直腸溫度。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于插入到患者的肛門，其將允許進行糞便隱血試驗。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于插入到患者的肛門以施加各種肛周和 /或直腸引起的刺激中的一種給該患者，來看刺激是否被該患者取得，以確定患者的肛周和 /或直腸感覺。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于插入到患者的肛門以進行一種或多種測量，且提供一種裝置，使檢查者可獲得以有意義的形式的這些測量值。本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于插入到患者的肛門的探頭，其具有能容易插入和撤出該探頭的結構。本發(fā)明的另一個目的是提供一種方便、有效和經濟地確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險的方法。本發(fā)明的另一個目的是提供一種常規(guī)確定患者是否有馬尾綜合癥的方法。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于插入到患者的孔口，以確定由限定孔口的表面所施加的壓力。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于常規(guī)確定男性患者的前列腺的形貌， “形貌”是指前列腺的大小(來看它是否腫大)或不規(guī)則，其可能例如與前列腺癌有關。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于進行男性患者的直腸的聯合檢查，以確定患者是否有患馬尾綜合癥的風險和是否有前列腺的不規(guī)則和/或腫大。本發(fā)明的另一個目的是提供一種探頭，用于插入到男性患者的肛門，其中該探頭產生關于患者前列腺的形貌信號且包括(作為該探頭的一部分或遠離該探頭)指示形貌的裝置，以測量前列腺的形貌對信號的影響，以指示前列腺的形貌。優(yōu)選實施方案還包括分開的探頭，用于分別和獨立地測量患者的直腸音和用于確定肛周感覺。這些目的和其它目的將從以下描述和所附權利要求書中得以確定。上述目的是根據本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，通過提供一種用于插入到患者肛門的探頭而達到。該探頭具有用于測量患者的直腸音的特征和用于施加肛周和/或直腸引起的刺激到患者肛門的肛周部分或到直腸區(qū)域，以確定該患者是否有肛周和/或直腸感覺的結構。在本文只使用術語“肛周”的情況下，“肛周”是定義為包括“或直腸”；同樣，在本文只使用術語“直腸”的情況下，“直腸”是定義為包括“或肛周”。直腸音包括靜止音和意志中一者或兩者，且以這種方式用于下文。直腸音通常是指括約肌的力或壓力的測量值，但它也涉及到測量該音值的電荷，這被稱為“直腸功能”。如本文所使用，直腸音包括直腸功能。直腸音和肛周感覺的確定能使患者的檢查者確定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險。提供可操作地連接到該探頭的結構，用于確立探頭插入到患者肛門的深度，用于放置裝置以確定患者是否有介于有效和無效狀態(tài)之間的肛周感覺、直腸溫度、糞便隱血的存在， 和用于以可理解的形式對檢查者轉播測量值。


通過結合以下插圖來參考以下詳細描述，可以更好地理解本發(fā)明的目的和優(yōu)勢、 以及操作，其中圖1是脊椎的橫截面視圖，顯示腰椎的頂視圖，馬尾和兩個發(fā)出神經根的橫截面視圖。圖2是直腸的橫截面視圖。圖3是根據本發(fā)明的第一優(yōu)選實施方案，用于檢測馬尾綜合癥的發(fā)生的探頭的透視圖。圖4是圖3中所示探頭的側視圖，其具有傳感器，用于測量由患者的肛門肌肉所施加的壓力或力。圖5是圖3和4中所示探頭的側視圖，其連接到響應圖3和4中所示探頭的輸出信號的遠程指示器或電腦。圖6是圖3-5的探頭的側視圖，其無線連接到遠程指示器或電腦。圖7是圖3-5中所示探頭的側視圖，其具有手柄。圖8圖3-6中所示探頭的側視圖，其具有可拆卸地固定到該探頭的主體的手柄。圖9是本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的變型的側視圖，其顯示一種具有肛周或直腸感覺裝置以檢測馬尾綜合癥的探頭。圖IOA是如圖3-5中所示探頭的側視圖，其在第一位置具有肛周感覺裝置。圖IOB是如圖IOA中所示探頭的側視圖，其在第二位置具有肛周感覺裝置。圖11是根據本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的變型，如圖3-5、10A和IOB中所示探頭的頂視圖，其具有肛周感覺裝置和位置指示器。圖12A是根據本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的另一變型的探頭的側視圖，其在第一位置具有肛周感覺裝置。圖12B如圖IlA中所示探頭的側視圖，其在第二位置具有肛周感覺裝置。圖13是根據本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的探頭的側視圖，其具有診斷元件和溫度計。圖14是本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的另一變型的探頭的側視圖，其具有不規(guī)則檢測器和溫度計。圖15是本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的另一變型的頂視圖，其顯示一種具有用于測量由患者的肛門肌肉施加的壓力或力的傳感器和肛周感覺裝置、以及診斷元件、不規(guī)則檢測器和溫度計的探頭。圖16是具有探頭插入其中的直腸的橫截面視圖，根據本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，該探頭具有手柄。圖17是具有探頭插入其中的直腸的橫截面視圖，根據本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，該探頭具有從探頭主體移除的手柄。
圖18是一種以原理圖形式的直腸音探頭的優(yōu)選實施方案的基本形式的側視圖。圖19是一種以原理圖形式的肛周感覺探頭的本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的基本形式的側視圖。圖20是本發(fā)明的優(yōu)選形式的操作組件的原理圖。
具體實施例方式雖然已經參考文中所述的優(yōu)選實施方案描述本發(fā)明，但是應明確，本發(fā)明不限于這些實施方案。因此，本文實施方案的描述僅僅是本發(fā)明的說明，并不會限制本發(fā)明的范圍。圖2顯示患者直腸11的解剖。直腸11是成人大腸下游的10到15厘米(兒童和各類動物的此范圍會有所不同)。直腸壁內的內臟平滑肌層的末端增厚形成肛門內括約肌12，其被肛門外括約肌13包圍，它們共同構成肛門括約肌14(以下也簡稱為“肛門肌肉 14”)。男性的前列腺是呈甜甜圈的形狀，它恰好在膀胱的下面，恥骨的后面，和恰好在直腸的前面。它環(huán)繞尿道。通過數字直腸檢查可觸及前列腺的外壁。在如圖3和4中所示的本發(fā)明的優(yōu)選實施方案中，探頭10 —般可能包括主體15、 傳感器20和指示器25。探頭10可插入到患者35的肛門30中，使傳感器20測量施加到肛門內括約肌12、肛門外括約肌13或肛門肌肉14的壓力和/或力(以下短語“壓力和/ 或力”簡稱為“壓力”)。指示器25可能夠對醫(yī)師、臨床醫(yī)生、護士或其它法醫(yī)(本文統(tǒng)稱為 “檢查者”)顯示壓力。壓力可以是實際測得的壓力，如以每平方英寸磅計，或壓力是否達到或超過或小于某一閥值，其中閥值可指示患者是否有馬尾綜合癥。雖然本文就患者35的肛門30來描述，但是應理解，探頭10可以用在人或動物(即患者)的任何孔口上，來測量由周圍組織施加給探頭10的壓力。此外，雖然本文就測量由肛門肌肉14所施加的壓力來描述，但是應理解，探頭10可用于測量由肛門內括約肌12或肛門外括約肌13或這些肌肉的任何組合所施加的壓力。如圖3和4所示，主體15提供第一或前端40和第二或后端45。雖然顯示為大體上圓柱形或指狀，但是主體15可以具有允許第一端40插入肛門30的任何形狀。如附圖中所示的主體15具有拉長的魚雷狀形式，其中直徑D在10至20mm范圍內，和長度L在20 至200mm范圍內。主體15可提供一個或多個標記47，以對檢查者指示探頭10所需的插入深度。在一非限制性實例中，標記47可以是如圖3所示的突起49，其實質上從主體15垂直向外延伸一段足以防止主體15過度插入肛門30的長度。如圖3所示，為最大插入長度 Lmi的主體15的一部分顯示為數字17。長度Lmi應該在5至IOmm范圍內，但是這也可隨著上述長度L而有所不同。這些范圍當然可以取決于探頭10擬用的患者35的類型而有所不同。(如果探頭10可用于多個患者35中，那么將有一組具有不同范圍的D、L和Lmi的探頭 10。)應理解，主體15可由金屬、聚合物，塑料、復合材料和其混合物組成。在一非限制性實例中，主體15可以是能夠接受本領域已知的消毒程序的任何材料。也應理解，可提供保護套或安全套(見圖16和17中的護套83)，以保持主體15的無菌性，允許再使用主體 15。主體15或在上插入的護套或安全套的表面應不會刺激或破壞肛門或任何它插入的孔口的表面。
傳感器20測量由肛門肌肉14施加給探頭10的壓力。應理解，傳感器20可以是能夠測量壓力的任何傳感器(sensor)或傳感器(transducer)，包括但不限于機械傳感器、電子傳感器、氣壓傳感器和其組合。在一非限制性實例中，傳感器20可以是彈簧式傳感器。雖然顯示為位于主體15內，但是應理解，傳感器20可位于主體15上或內的任何地方， 且可沿主體15的全部長度或其任何部分延長。如上所述，由傳感器所監(jiān)測的壓力可以是否達到、超過或沒有超過閾值。檢查者可接收以一種或多種形式的壓力數據，如在插入期間、撤出后、或在患者35 已經離開檢查室后實時數據。如圖3所示，指示器25可提供在探頭10上，用于顯示由肛門肌肉14所施加的壓力。應理解，指示器25可以是機械、數字、液壓、氣壓或可視化(隨著壓力的變化或壓力范圍的變化強度或顏色可改變的照明，或者報警燈，如果在探頭10插入一段時間后達到或未達到閾值，它就會打開)等等。應理解，這類數據或其部分或其縮版可通過有線或無線網絡被記錄或通訊，也可另外或改為存儲在探頭10本身的板載上，或以幾種方式立即被記錄或通訊。在一非限制性實例中，最優(yōu)如圖5所示，探頭10可通過線50 (或無線)連接到遠程指示器25 (例如，在計算機46上)。因此，數據可以自動保存為患者35的病歷的一部分。最優(yōu)如圖6所示，探頭 10可提供無線發(fā)射器55 (如無線射頻識別或“RFID”標簽)，以將數據傳輸到計算機46和 /或指示器25。但是應理解，探頭10可能或可能不需要控制臺，這取決于是否使用電池供電和是否使用場外電腦來接收數據。應理解，探頭10可通過線供電或其中可能有其自帶的電池或電源(未顯示)。應理解，探頭10可能夠在使用后插入到擴充口(未顯示)，以提供例如數據提取、探頭消毒/清潔或探頭充電。如果電力是操作探頭所必需，那么探頭10可具有幾個電力來源，使得探頭10可在醫(yī)院急診室或在遠離電傳輸的位置使用，因為在那可使用電池。如圖7所示，探頭10可提供手柄65，以方便檢查者將主體15插入肛門30和從肛門30移除。手柄65可以是符合人體工程學的形狀和可以由任何合適的材料制成，材料包括但不限于金屬、聚合物、復合材料和其混合物。手柄65有附于其上的主干81，以被主體 15中的孔接收。靠近主干81的箭頭指示手柄65從主體15移除必須移動的方向。在一非限制性實例中，手柄65可以是能夠接受本領域已知的消毒程序，以允許再使用手柄65。手柄65也可以包括被可拆卸的護套(如圖16和17所示的護套83)覆蓋，當然，使用探頭10 的檢查者通常會使用衛(wèi)生手套。最優(yōu)如圖8所示，手柄65可以可拆卸地固定到主體15。例如，在主體15已經插入肛門30和從其移除后，主體15可從手柄65斷開，丟棄。應理解，手柄65然后可進行消毒和再使用。由于手柄65可具有計算機組件和指示器(如其中的指示器25)，所以通常節(jié)省手柄65以再使用是經濟的。主體15可以是一次性的，或者它也可消毒以再使用。當然，在某些情況下，主體和手柄可以是一次性的。手柄65可以用閂鎖、鉗、針等可拆卸地固定到主體15。在一非限制性實例中，手柄65可提供觸發(fā)器或按鈕68，可驅動其以從主體15斷開手柄65。在主體15和手柄65中也可有確定可拆卸地附接主體15和手柄65的確切位置的球和插座結構。在如圖9所示的變型中，探頭10可提供感覺裝置70 (以下簡稱“裝置70”)，用于接觸肛門30內部和/或外部周圍的肛周區(qū)和/或沿肛門肌肉14的組織以提供感官檢查。 雖然在圖9中顯示為突起，但是應理解，裝置70可以是能夠接觸肛周區(qū)和/或沿肛門肌肉 14的組織的任何形狀和結構。說明性實例包括但不限于，一種或多種脊、缺口、凹槽、針、別針、溫度元件和其組合。裝置70可固定到主體15或與其一體化，且可從任何材料(包括但不限于金屬、塑料、橡膠、復合材料等)制成。裝置70可以如下所述的其它方式操作。裝置70的一個變型是在圖IOA和IOB所示的裝置70A。在一說明性實例中，裝置 70A可以從如圖IOA所示的第一(非接觸)位置可移動到如圖IOB所示的第二(接觸)位置。應理解，在第二位置時，裝置70A能夠接觸患者35的肛周區(qū)?？商峁┐賱悠?2(如開關、觸發(fā)器、按鈕等)，以將裝置70從第一位置移動到第二位置和/或反之亦然。在一非限制性實例中，可校準裝置70 (和70A)，以在操作促動器72時施加預定量的壓力到肛周區(qū)。 在一非限制性實例中，裝置70(70A)可從第二位置自動返回到第一位置(如在一段插入后預定時期后)，例如，以方便主體15從肛門30撤出。雖然在圖IOA和IOB中顯示為實質上從主體15垂直向外延伸，但是應理解，裝置 70可以從主體15在任何角度向外延伸。在一非限制性實例中，裝置70可從主體15向外延伸向第一端40，從如圖12A所示的第一(非接觸)位置到如圖12B所示的第二(接觸)位置。雖然顯示為大體上直線形狀，但是可提供各種形狀的裝置70。在一非限制性實例中，裝置70可以是彎曲的，例如，以方便與患者35的肛周區(qū)接觸。在響應加熱或冷卻裝置70時，患者35所報告的感覺的減少或缺乏可對檢查者表明，患者35可能有患馬尾綜合癥的風險。在一非限制性實例中，裝置70可能是用于溫度感官檢查的溫度元件。溫度元件可以固定到主體15或與其一體化，能夠加熱和/或冷卻。應理解，如果探頭10是電動的，那么探頭10可連接到電源(未顯示)或內部電池(未顯示)， 來操作裝置70。在溫度感官檢查的一非限制性實例中，探頭10可插入到患者35的直腸11 附近或插入其中以使裝置70與患者35的組織(包括但不限于肛周區(qū)和/或肛門肌肉14) 接觸?？捎美绨粹o或開關(未顯示)驅動裝置70，以加熱或冷卻到所需溫度。流體壓力裝置也在本發(fā)明范圍內，正如可發(fā)射電子信號、溫度信號或疼痛刺激(或任何其它刺激，其在以下被稱為刺激)的裝置70，肛周肌肉可對其反應，其可例如用在動物上?；颊?5可對檢查者表明，患者35在響應加熱或冷卻裝置70時感到感覺的位置。 用于指示裝置70在主體15上的位置的位置指示器75 (圖11)可對檢查者確認患者35正確識別的位置(例如，刺激是在肛周或直腸區(qū)域的左側或右側感覺到，以測試雙邊感覺)。如圖11所示，10探頭可提供位置指示器75，以對檢查者表明在探頭10插入肛門 30時裝置70的位置。雖然顯示為箭頭，但是應理解，位置指示器75可以是任何標記、光線寸。在圖13所示的實施方案中，探頭10可提供在主體15上或內的診斷元件80(以下簡稱“診斷80”)，用于診斷測試，包括但不限于糞便隱血試驗。在一非限制性實例中，診斷元件80可能是連接到涂有愈創(chuàng)木脂(或guiack)的薄膜的基板(如紙張)，用于進行糞便愈創(chuàng)木脂測試。雖然顯示為在第一端40上或附近固定到主體15，但是應理解，診斷80可以固定到主體15上或內的任何地方。也應理解，診斷80可與主體15 —體化。在糞便愈創(chuàng)木脂測試的非限制性的實例中，探頭10可插入患者35的直腸11中， 以使診斷元件80與其中存在的任何糞便接觸。取出后，可使診斷元件80與氧化劑(如過氧化物)接觸。如果在糞便樣本中存在血液，那么含有血液的糞便物與氧化劑在診斷元件 80上的混合，可導致愈創(chuàng)木脂(或guiack)轉變可見的顏色。這測試可用于檢測消化道失血，可指示例如消化性潰瘍或惡性腫瘤，如癌癥。雖然未顯示，但是應理解，診斷元件80可提供可拆卸的蓋子，以例如防止診斷80在使用前污染。在圖14所示的實施方案中，探頭10可提供腫大和/或不規(guī)則傳感器90，用于檢測不規(guī)則和腫大，如前列腺的不規(guī)則和/或腫大，這可能指示患病的前列腺。也可檢測其它不規(guī)則。腫大和/或不規(guī)則傳感器90可固定到主體15或以其它方式與其一體化。腫大和/ 或不規(guī)則傳感器90也被稱為作為前列腺形貌傳感器。術語“不規(guī)則”以下意指不規(guī)則和/ 或腫大。前列腺形貌傳感器90可以是身體上接觸男性患者前列腺的任何裝置，且可以是一類觸角裝置、球，用于接觸前列腺以利用測量回波及因而測量前列腺的形狀或大小的裝置， 測量前列腺的不規(guī)則和/或腫大，和聲音、光或不同波長的其它波的發(fā)射。如圖4-9、10A、10B、12A、12B及13-15所示，探頭10可提供溫度計95，用于測量患者35的溫度。溫度計95可固定到主體15或與其一體化。應理解，本領域已知的任何溫度計可用于探頭10中?？商峁囟戎甘酒?未顯示)，以對檢查者表明用溫度計95所測得的溫度。可在探頭10上提供溫度指示器，用于顯示溫度。應理解，溫度指示器可以是機械、數字等，且溫度可通過有線或無線網絡被記錄或通訊，且也可以改為存儲在探頭10本身的板載上?？商峁┚瘓笃?未顯示)，以對檢查者指示獲得溫度讀數。在圖15所示的實施方案中，探頭10可提供傳感器20、裝置70、診斷80和不規(guī)則檢測器90。然而，應理解，探頭20可單獨或以其任何組合提供傳感器20、裝置70、診斷80 和不規(guī)則檢測器90。談到探頭10，如何使用探頭10的實例是說明于如下所述的圖3-9、10Α、10Β、11、 12A、12B和15-17中。在使用過程中，主體15可覆蓋有如上所述(在圖16和17中所示) 的安全套或護套83，并用凝膠潤滑。檢查者可握住探頭10的第二端45 (或手柄65，如果有提供)并將主體15插入患者35的肛門30 (或相鄰處)?？捎脠D4-8和15-17所示的探頭10進行直腸或肛周音檢查。最優(yōu)如圖16和17 所示，主體15可插入患者35的肛門30到一定深度，以允許傳感器20測量由肛門肌肉14 施加的壓力。所需插入深度可明顯顯示在探頭10上，例如，用標記47，或如果提供多個標記 47，就用選定的深度。在一非限制性實例中，由患者35的肛門肌肉14施加的壓力可在休息時(肛門肌肉14不彎曲時)和/或在患者35彎曲肛門肌肉14(或試圖彎曲)時測量。所得的壓力數據可顯示在指示器25上。如果由肛門肌肉14施加的壓力是異常的，那么患者 35可接受針對馬尾綜合癥的進一步診斷測試或治療?？捎萌鐖D9、10A、10B、11和15-17所示的探頭10進行肛周感官檢查。最優(yōu)如圖 16-17所示，主體15可插入患者35的肛門30到一定深度，使裝置70接觸患者35的肛周區(qū)。所需插入深度可明顯顯示在探頭10上，例如，用標記47。但是應理解，主體15不一定要插入肛門30來進行肛周感官檢查。在一非限制性實例中，裝置70可位于主體15上(或內)，以當第一端40實質上位于肛門30附近時允許裝置70接觸患者35的肛周區(qū)。在響應裝置70與肛周區(qū)的接觸時，患者35報告的感覺的減少或缺乏可對檢查者表明，患者可能有患馬尾綜合癥的風險?；颊?5可對檢查者表明，患者35響應裝置70與肛周區(qū)接觸時感到感覺的位置。位置指示器75可對檢查者確認裝置70接觸肛周區(qū)的位置，以確定患者35是否正確識別位置(例如，右或左、上或下)。圖17顯示，插入肛門30的探頭10，其中移除手柄65。然而，在現實中，手柄65不會從主體15移除，直到主體15從肛門30撤出后。一旦移除主體15，將從主體15移除護套 83，且主體15和手柄65將消毒供再使用。專門用于測量直腸音以診斷馬尾綜合癥的本發(fā)明的優(yōu)選實施方案示意性地示于圖18中。以其基本形式，本發(fā)明探頭110在主體115的對立兩端具有第一或前端140和第二或后端145。主體115具有直腸音傳感器120，用于監(jiān)測主體115已插入其中的患者35 的肛門30的直腸音。傳感器120確定35患者是否有馬尾綜合癥，或是否存在患馬尾綜合癥的風險。如上所述，有多種類型的傳感器120可用于測量直腸音。主體115可以是使主體115有效插入肛門30的多種類型。對于合適的插入而言，根據待插入的肛門30，可以有不同的形狀，對于有效的插入和適當的靈活性而言，按照肛門30的路徑，可以有不同程度的硬度。直腸音傳感器120必須放置在使其適當定位以監(jiān)測直腸音的位置，且這部分可由主體115插入肛門30的程度所確定。根據本發(fā)明的一個方面，另一本發(fā)明探頭210是示于圖19中，且包括主體215、第一或前端M0，第二或后端245和肛周感覺傳感器270。肛周感覺傳感器270導致待施加的刺激到肛門30周圍的肛周區(qū)的一部分，以確定是否有反應(通過聲音或肌肉反應)。肛周感覺傳感器可導致對肛周區(qū)的觸覺事件，如針刺，另一突起(如上所述，其應該從有效位置移動到無效位置)的力、壓力或影響，或一些其它刺激(沒有患馬尾綜合癥的人將檢測或以其它方式對如溫度(如低溫，例如50° F)的變化、pH值的變化作出反應)，足夠強以被有健康肛周區(qū)的患者感覺到的電荷(或與不能或無法在這方面表現自己的人或動物產生反應) 和/或任何其它刺激(可通常被完整的肛周和/或直腸感知器官等檢測到)。主體215的特征是類似主體115的特征。對成人而言，據估計，決定患者是否有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險的直腸音力或壓力范圍在0至5mm汞柱。也可施加適當的電荷以測量直腸音，正如電極施用電荷到括約肌，并獲得適當的讀出?；颊咧蹦c音的閥值壓力或力可取決于如患者的年齡、性別、 大小、特別是種族等因素，和患者是否是動物(對動物也可有所不同)。為了獲得用根據本發(fā)明的探頭待確定和使用的確切閾值，應采用各類型的可能患者的統(tǒng)計上可靠患者組的評估測試。一旦確定，本發(fā)明探頭可以進行相應的設置，且可常規(guī)使用根據本發(fā)明的探頭，來以經濟的方式提供快速和準確的結果。本發(fā)明探頭將相對容易使用和可以由相當熟練的從業(yè)者施用，從業(yè)者不一定是外科醫(yī)生或其它醫(yī)生，但必須是合格的護士或其它健康護理專家?？梢允褂靡阎闹圃旒夹g，以經濟的方式制造探頭本身。探頭可經衛(wèi)生包裝，且其全部或一部分可以是一次性的或接受衛(wèi)生清潔供再使用。根據本發(fā)明的直腸音測試是客觀的， 且能夠準確地施用，即使患者在測試期間不能準確地描述自己的病癥，或者不能進行溝通。 本發(fā)明探頭的常規(guī)使用可需要走很長的路，以消除馬尾綜合癥和同樣減少或消除由此產生的訴訟。如上所述，探頭110和210可在使用后是可丟棄的，可用保護罩覆蓋，和具有手柄。 手柄或探頭110和/或210的全部或部分可以一次性或可再使用的。根據本發(fā)明，直腸音傳感器120和肛周感覺傳感器270宜可在相同的主體115或 215內，但這不是必需的。圖18和19顯示傳感器120和270可以在分開的探頭110和210內，且彼此獨立操作，雖然某些部分如指示器可以共享。如上所述，如果傳感器120和270正確地置于肛門30內，那么探頭110和210是最有效的。這是可以通過任何種類的深度指示傳感器(在圖18和19顯示為各自的深度傳感器147和對7)達成?？捎腥缟纤龅臉擞浕蛉魏纹渌x深度的特征。圖20是原理圖，顯示本發(fā)明的優(yōu)選實施方案版本的操作。在一個版本中，傳感裝置感測直腸音并傳輸物理、電或化學信號到轉換裝置(這可以是傳感器)，其繼而又傳輸輸入信號到輸出裝置，其可產生對應輸入信號的輸出信號。輸出信號可以是顯示直腸音值的電子顯示裝置、警報器(如果測得的直腸音是在表明存在馬尾綜合癥或存在患馬尾綜合癥的風險的音值或以下，則被拉響)，適當的彩色信號(如來自顏色隨著直腸音值而改變的照明燈)、聲音信號等。圖20中所示的裝置可作為一類測力機運行和操作。雖然本文的討論已經在很大程度上關系到本發(fā)明探頭用于人類患者的用途，但是它也可以用于動物。相同的討論將如先前段落適用。根據本發(fā)明采用的任何測量值的各種正常值(如馬尾綜合癥和前列腺形貌)是已知或可利用各種測量技術進行開發(fā)。這些值(其可以是視所涉及患者類型而定的不同閾值)可以用作用于本文所述的根據本發(fā)明的探針的標準值。雖然已就特定實施方案而言顯示和描述這種探頭10，但是顯然本領域技術人員在閱讀本說明書和附圖后，可進行多種替代、修改和變化。此外，雖然已如上僅就一個或多個說明性實施方案而描述特定特征，但是這些特征可與其它實施方案的一個或多個其它特征組合，如可以是任何給定或特定的應用所需或有利的。因此，本發(fā)明意欲涵蓋所有這些替代、修改、變化和組合。
權利要求
1.一種用于確定患者的直腸音和肛周或直腸感覺組成的組中至少一者的探頭，所述探頭包括用于插入到患者肛門的主體；可操作地連接到所述主體的傳感裝置，用于感測指示所述患者的直腸音的測量值和所述患者是否有肛周或直腸感覺的因素中至少一者；和可操作地連接到所述傳感裝置的輸出裝置，用于產生所述患者的直腸音的測量值和所述患者是否有肛周或直腸感覺中至少一者。
2.根據權利要求1所述的探頭，其用于確定患者的直腸音，其中所述傳感裝置感測患者的直腸音；和所述輸出裝置響應所述傳感裝置，用于產生所述患者的直腸音值的指示信號。
3.根據權利要求2所述的探頭，且其進一步包括用于確定所述患者是否有肛周或直腸感覺的肛周或直腸感覺裝置。
4.根據權利要求3所述的探頭，其中所述肛周或直腸感覺裝置包括從所述主體延伸的突起，以接觸患者的肛周表面來確定患者是否感覺到所述突起的接觸。
5.根據權利要求3所述的探頭，其中所述主體具有一縱軸，且所述突起就所述縱軸橫向延伸。
6.根據權利要求42所述的探頭，其中所述主體具有裝置，其用于使所述突起保留在其中所述突起無法被感知的無效位置，且在所述主體已插入到患者肛門后，使所述突起從無效位置改變到其中所述患者可以感知所述突起的有效位置。
7.根據權利要求3所述的探頭，且其進一步并入刺激施加裝置，用于施加刺激到所述患者肛門的肛周區(qū)，使能夠確定所述患者是否對所述刺激作出反應。
8.根據權利要求7所述的探頭，其中所述刺激施加裝置施加選自熱、冷、電流和疼痛刺激組成的組的刺激。
9.根據權利要求3所述的探頭，且其進一步包括在所述主體上的位置指示器，以指示在將所述主體插入到所述患者肛門時，所述肛周或直腸感覺裝置的位置，用于確定患者是否可以正確指出所述肛周或直腸感覺裝置在所述患者肛門中的位置。
10.根據權利要求2所述的探頭，其中所述傳感裝置是壓力傳感裝置，用于感測肛門內括約肌、肛門外括約肌和肛周肌肉中至少一者的壓力。
11.根據權利要求10所述的探頭，其中所述輸出裝置可設置指示所述患者存在或可能存在馬尾綜合癥的閥值壓力值，且所述輸出裝置產生響應小于所述閥值壓力值的所述測量裝置的壓力的信號。
12.根據權利要求2所述的探頭，其中所述傳感裝置發(fā)射指示由所述傳感裝置所感測到的直腸音力的傳感信號，且其中所述探頭進一步包括可操作地連接到所述傳感裝置的轉換裝置，用于產生對應所述傳感信號的測量信號；其中所述輸出裝置的指示信號表明，所述患者的直腸音是否指示所述患者有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險。
13.根據權利要求12所述的探頭，其中所述傳感裝置響應至少一種所述患者肛門肌肉的強度組分，所述強度組分選自直腸音、意志和直腸音與意志的組合組成的組。
14.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括在所述主體上的深度指示結構，用于指示所述主體插入患者肛門的深度。
15.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括結構，其用于指示所述主體插入患者肛門的深度是足以精確讀出指示所述患者的直腸音的測量值和所述患者是否有肛周或直腸感覺的因素中至少一者。
16.根據權利要求2所述的探頭，其中所述輸出裝置是用于指示所述患者肛門肌肉的強度值的光學顯示器。
17.根據權利要求2所述的探頭，其中所述輸出裝置產生指示相比于閾值的肛門肌肉的強度的指示信號。
18.根據權利要求17所述的探頭，其中所述閾值是所述患者患有馬尾綜合癥的值。
19.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括連接到所述主體的診斷，用于進行診斷測試。
20.根據權利要求19所述的探頭，其中所述診斷進行隱血試驗。
21.根據權利要求19所述的探頭，其中所述診斷是連接到涂有愈創(chuàng)木脂的薄膜的基板，用于進行糞便愈創(chuàng)木脂測試。
22.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括與所述主體相關聯的不規(guī)則傳感器， 用于檢測所述患者內部器官的不規(guī)則。
23.根據權利要求22所述的探頭，其中所述不規(guī)則傳感器感測所述患者前列腺的不規(guī)則。
24.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括連接到所述主體的手柄，以方便所述主體插入到所述患者的肛門。
25.根據權利要求M所述的探頭，其中所述手柄是可從所述主體拆卸的。
26.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括感測所述患者的直腸溫度的在所述主體上的溫度傳感裝置和指示所感測到的溫度的溫度輸出裝置。
27.根據權利要求1所述的探頭，其進一步包括可拆卸的護套，其用于在所述探頭使用期間覆蓋所述主體，并在所述主體使用后被丟棄。
28.一種用于確定由患者孔周圍的組織所施加的壓力的探頭，所述探頭包括用于插入孔口的主體、用于感測由孔口周圍的組織所施加的壓力的傳感裝置和響應所述傳感裝置以產生指示壓力值的指示信號的指示裝置。
29.一種用于確定患者的肛周或直腸感覺的探頭，所述探頭包括用于插入患者肛門的主體；和在所述主體上的肛周或直腸感覺裝置，用于施加刺激到所述患者的肛周表面來確定患者是否對所述刺激作出反應，以指示所述患者是否有肛周或直腸感覺。
30.根據權利要求四所述的探頭，其中所述肛周或直腸感覺裝置包括從所述主體延伸的突起，以接觸患者的肛周表面來確定所述患者是否感覺到所述突起的接觸。
31.根據權利要求30所述的探頭，其中所述主體具有一個縱軸，且所述突起就所述縱軸橫向延伸。
32.根據權利要求30所述的探頭，其中所述主體具有裝置，用于使所述突起保留在無效位置，且當所述主體已插入到所述患者肛門時，使所述突起從所述無效位置延伸到有效位置，來確定所述患者是否可以感覺到所述突起。
33.根據權利要求四所述的探頭，其中所述肛周或直腸感覺裝置按照施加到所述患者肛門的肛周區(qū)的預定量的壓力，施加刺激。
34.根據權利要求四所述的探頭，其中所述刺激是施加到所述患者的肛周表面的電信號。
35.根據權利要求33所述的探頭，其中所述探頭進一步包括可操作地連接到所述肛周或直腸感覺裝置的輸出裝置，所述輸出裝置可設置指示所述患者的反應是否反映所述患者存在或可能存在馬尾綜合癥的閥值壓力值，且所述輸出裝置產生響應小于所述閥值壓力值的所述反應的信號。
36.根據權利要求四所述的探頭，其中所述探頭進一步包括可操作地連接到所述肛周或直腸感覺裝置的傳感裝置，所述傳感裝置發(fā)射指示所述患者對所述刺激的作出反應的傳感信號，且其中所述探頭進一步包括響應所述傳感信號的輸出裝置，用于指示所述患者是否有對所述刺激作出反應。
37.根據權利要求1所述的探頭，其中所述輸出裝置遠離所述主體。
38.根據權利要求37所述的探頭，其中所述探頭是電動的，且所述輸出裝置與所述主體是電接觸的。
39.根據權利要求37所述的探頭，其中所述輸出裝置和所述主體是通過無線電波有效接觸。
40.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括可操作地連接到所述主體的手柄，以方便所述主體插入到患者肛門和將所述主體從所述患者肛門取出。
41.根據權利要求40所述的探頭，其中所述手柄可從所述主體拆卸，以能夠消毒和再使用所述主體和所述手柄中至少一者。
42.根據權利要求41所述的探頭，其中所述探頭包含用于操作所述探頭的計算機網絡，且所述計算機網絡的至少一部分是在所述手柄中。
43.根據權利要求41所述的探頭，且其進一步包括可放置在所述主體和所述手柄中至少一者上的護套，所述護套可從所述主體和所述手柄中至少一者拆卸，以能再使用所述主體和所述手柄中所述至少一者。
44.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括在所述主體上的診斷，用于進行診斷測試。
45.根據權利要求1所述的探頭，其進一步包括在所述主體上的診斷，用于進行選自糞便隱血試驗和糞便愈創(chuàng)木脂試驗組成的組的診斷試驗。
46.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括并入所述主體內的不規(guī)則傳感器，用于確定男性患者前列腺的形貌。
47.根據權利要求1所述的探頭，且其進一步包括在所述主體上的溫度指示器，用于確定所述主體已經插入其中的患者的直腸溫度。
48.根據權利要求1所述的探頭，其中所述主體具有有效操作所述探頭和患者舒適度所要求的硬度。
49.一種測量患者的直腸音和肛周或直腸感覺組成的組中至少一者的方法，所述方法包括將探頭插入所述患者的肛門，所述探頭具有主體、在所述主體上并入的用于感測指示患者的直腸音的測量值和患者是否有肛周或直腸感覺的因素中至少一者的裝置和具有指示器的用于指示所述患者的直腸音和患者是否有肛周或直腸感覺中至少一者的輸出裝置； 和從所述輸出裝置確定患者的直腸音和患者是否有肛周或直腸感覺中至少一者。
50.根據權利要求1所述的方法，其中所述傳感裝置感測所述患者的直腸音且所述輸出裝置具有產生顯示直腸音值的信號的指示器，其中所述方法進一步包括使用所述指示器以獲得所述直腸音的測量值。
51.根據權利要求1所述的方法，其中所述探頭具有肛周或直腸感覺裝置，用于施加刺激到所述患者的肛周表面，且所述方法進一步包括確定所述患者是否對所述刺激作出反應，來確定患者是否患有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險。
52.根據權利要求51所述的方法，其中所述肛周或直腸感覺裝置具有不施加刺激到所述患者肛周表面的無效狀態(tài)和施加刺激到所述患者肛周表面的有效狀態(tài)，且所述方法進一步包括將所述肛周或直腸感覺裝置放置在所述有效狀態(tài)中。
53.根據權利要求49所述的方法，其中所述探頭具有施加壓力到所述患者的肛周區(qū)的裝置，且所述方法進一步包括確定患者是否對所述壓力作出反應，以確定所述患者是否患有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險。
54.根據權利要求49所述的方法，其中所述探頭具有并入所述主體內的診斷，且所述方法進一步包括在將所述探頭插入患者的肛門后，評估指示所述患者是否有健康問題的所述診斷，以確定所述患者是否有健康問題。
55.根據權利要求49所述的方法，其中所述探頭具有用于感測男性患者的前列腺的不規(guī)則和腫大的不規(guī)則傳感器和可操作地連接到所述不規(guī)則傳感器的用于指示所述患者是否具有不規(guī)則或腫大的前列腺的輸出，且所述方法進一步包括觀察所述不規(guī)則傳感器的輸出，以確定所述患者是否有不規(guī)則或腫大的前列腺。
56.一種用于確定患者的直腸音的探頭，所述探頭包括用于插入到所述患者肛門的主體；可操作地連接到所述主體的傳感裝置，用于感測所述患者的直腸音的測量值；和可操作地連接到所述傳感裝置的輸出裝置，用于產生指示信號，所述指示信號產生所述患者直腸音的測量值。
57.根據權利要求56所述的探頭，且其進一步包括肛周或直腸感覺裝置，用于確定所述患者是否有肛周或直腸感覺。
58.根據權利要求56所述的探頭，其中所述傳感裝置是壓力傳感裝置，用于感測肛門內括約肌、肛門外括約肌和肛周肌肉中至少一者的壓力。
59.根據權利要求58所述的探頭，其中所述輸出裝置可設置指示患者存在或可能存在馬尾綜合癥的閥值壓力值，且所述輸出裝置產生響應小于所述閥值壓力值的所述測量裝置
60.根據權利要求56所述的探頭，其中所述傳感裝置發(fā)射指示由所述傳感裝置感測到的直腸音力的傳感信號，且其中所述探頭進一步包括可操作地連接到所述傳感裝置的轉換裝置，用于產生對應所述傳感信號的測量信號；其中所述輸出裝置的指示信號指示所述患者的直腸音是否表明所述患者患有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險。
61.根據權利要求60所述的探頭，其中所述傳感裝置響應至少一種所述患者肛門肌肉的強度組分，所述強度組分選自直腸音、意志和直腸音與意志的組合組成的組。
62.根據權利要求56所述的探頭，且其進一步包括在所述主體上的深度指示結構，用于指示所述主體插入患者肛門的深度。
63.根據權利要求56所述的探頭，且其進一步包括結構，所述結構用于指示所述主體插入患者肛門的深度是足以精確讀出所述患者的直腸音。
64.根據權利要求56所述的探頭，其中所述輸出裝置是指示所述患者肛門肌肉的強度值的光學顯示器。
65.根據權利要求56所述的探頭，其中所述輸出裝置產生指示相比于閾值的肛門肌肉的強度的指示信號。
66.根據權利要求65所述的探頭，其中所述閾值是所述患者患有馬尾綜合癥的值。
全文摘要
一種孔探頭，特別是用于檢測患者是否患有馬尾綜合癥或有患馬尾綜合癥的風險，和使用所述孔探頭的方法，所述探頭具有用于插入患者肛門的主體，用于測量直腸音和肛周或直腸感覺中至少一者的傳感裝置，和用于產生患者直腸音的測量值和患者是否有肛周或直腸感覺中至少一者的輸出裝置。
文檔編號A61B18/18GK102573687SQ201080042502
公開日2012年7月11日 申請日期2010年7月23日 優(yōu)先權日2009年7月23日
發(fā)明者尼古拉斯.安 申請人:尼古拉斯.安