專利名稱：具有可擴(kuò)張?zhí)坠艿难玫闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及血泵，例如用于治療心臟病的具有可擴(kuò)張葉輪的左心室或右心室的輔助設(shè)備。更具體地，本申請(qǐng)涉及在這種血泵中使用的可擴(kuò)張?zhí)坠?，以及這些設(shè)備的其它結(jié)構(gòu)特征。相關(guān)領(lǐng)域的描述心臟病是社會(huì)的主要問題，且每年奪去許多生命。心臟病發(fā)作之后，只有少量的患者可以使用藥品(例如藥物)成功治療并且無(wú)創(chuàng)傷。然而，對(duì)心臟功能進(jìn)行充足的機(jī)械輔助，使大多數(shù)患者(包括心原性休克患者)可以從心臟病發(fā)作康復(fù)。傳統(tǒng)方案中，具有固定橫截面的血泵通過外科手術(shù)插入心臟的左心室和主動(dòng)脈弓內(nèi)，以輔助心臟功能。因?yàn)槟壳敖?jīng)皮插入維持充分血流的大小的泵不實(shí)際或不可能，所以需要外科手術(shù)。通過外科手術(shù)插入的泵的目的是減少心臟肌肉在一段時(shí)期的負(fù)載，這可能長(zhǎng)達(dá)一周，允許受創(chuàng)的心臟肌肉恢復(fù)，同時(shí)在基本上無(wú)負(fù)載狀態(tài)康復(fù)。然而，外科手術(shù)插入可以造成心力衰竭的患者額外嚴(yán)重壓力。因此，已經(jīng)開發(fā)出在提供充足量的血流的同時(shí)經(jīng)皮插入的設(shè)備。這種設(shè)備包括美國(guó)專利第7，393，181號(hào)和待決申請(qǐng)第11/7 ，051號(hào)中描述的那些，由此這些發(fā)明內(nèi)容由此通過引用并入本文，具有充分小的直徑以通過股骨動(dòng)脈經(jīng)皮插入，但是可隨后在直徑內(nèi)擴(kuò)張，以便產(chǎn)生充分持續(xù)的血流。
發(fā)明概要前述經(jīng)皮的血泵的操作面臨若干挑戰(zhàn)，包括血液通過穿過泵葉輪延伸的引導(dǎo)線內(nèi)腔的泄露、套管在脈管系統(tǒng)內(nèi)彎曲時(shí)維持血泵葉輪在外套管內(nèi)的中心、將血泵收回到插入護(hù)套以從人體移走、以及設(shè)計(jì)并維持血泵的套管的可擴(kuò)張部以最優(yōu)化性能?，F(xiàn)在需要改善解決以上所有問題的可擴(kuò)張血泵，以便改善總體性能。本文公開的發(fā)明解決一個(gè)或多個(gè)這些及其它需要。 在一些實(shí)施方案中，提供一種設(shè)備，其誘導(dǎo)流體相對(duì)設(shè)備的運(yùn)動(dòng)。該設(shè)備可以包括具有近端部和遠(yuǎn)端部的細(xì)長(zhǎng)套管，近端部包括具有固定直徑的導(dǎo)管，而遠(yuǎn)端部包括具有可擴(kuò)張到大于固定直徑的直徑的可擴(kuò)張部。該設(shè)備也可包括位于細(xì)長(zhǎng)套管內(nèi)并具有展開構(gòu)造和存儲(chǔ)構(gòu)造的推動(dòng)器。推動(dòng)器可以包括轂和延伸通過第一端與第二端之間的轂的通道。閥可以位于轂中。閥可以具有關(guān)閉第一流體從第一端通過通道流到第二端的第一情形和關(guān)閉第二流體從第二端通過通道流到第一端的第二情形。在某些實(shí)施方案中，轂支撐葉片，葉片具有遠(yuǎn)端和附接到轂的近端。在推動(dòng)器的展開構(gòu)造時(shí)，葉片延伸離開轂。在推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造時(shí)，葉片可以被壓縮，以便向轂移動(dòng)葉片的遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施方案中，關(guān)于誘導(dǎo)流體運(yùn)動(dòng)的裝置，該裝置包括翼組件，翼組件位于推動(dòng)器遠(yuǎn)端的套管的可擴(kuò)張部并具有展開構(gòu)造和存儲(chǔ)構(gòu)造。翼組件包括翼轂和多個(gè)由翼轂支撐的翼。每個(gè)翼可具有遠(yuǎn)端和附接到翼轂的近端。在翼組件的展開構(gòu)造時(shí)，翼延伸遠(yuǎn)離翼轂。在存儲(chǔ)構(gòu)造時(shí)，翼組件的翼被壓縮，以便向翼轂移動(dòng)翼的遠(yuǎn)端。翼組件可以連接到推動(dòng)器，使得翼組件與推動(dòng)器一起移動(dòng)沿細(xì)長(zhǎng)套管的縱向，并使得翼組件不與推動(dòng)器一起旋轉(zhuǎn)。在誘導(dǎo)流體運(yùn)動(dòng)的裝置的其它實(shí)施方案中，套管的可擴(kuò)張部具有入口端、出口端和直徑，直徑可擴(kuò)張到大于固定直徑的直徑?？蓴U(kuò)張部包括大體管狀的增強(qiáng)基體、至少局部涂覆增強(qiáng)基體的外部的第一聚合物層和與第一聚合物不同的第二聚合物層。第二聚合物層可以位于鄰近可擴(kuò)張部的入口端的區(qū)域。在一些實(shí)施方案中，誘導(dǎo)流體運(yùn)動(dòng)的裝置包括具有近端部和遠(yuǎn)端部的細(xì)長(zhǎng)套管。 近端部包括可擴(kuò)張部，可擴(kuò)張部具有帶多個(gè)圓周環(huán)且每個(gè)圓周環(huán)具有波浪圖案的大體管狀的增強(qiáng)基體。波浪圖案也可以包括多個(gè)指向入口端的頂點(diǎn)和多個(gè)指向出口端的凹陷。波浪圖案可以包括多個(gè)指向出口端的頂點(diǎn)和多個(gè)指向入口端的凹陷?；w也可包括多個(gè)連接器。例如，連接器可以將指向其中一個(gè)環(huán)的出口端的頂點(diǎn)連接到相鄰的一個(gè)環(huán)。在誘導(dǎo)流體相對(duì)裝置運(yùn)動(dòng)的裝置的其它實(shí)施方案中，套管的可擴(kuò)張部設(shè)置成具有入口端、出口端和直徑，直徑可擴(kuò)張到大于固定直徑的直徑?？蓴U(kuò)張部包括大體管狀的增強(qiáng)基體和至少部分涂覆增強(qiáng)基體的外部的第一聚合物層。增強(qiáng)基體包括多個(gè)圓周環(huán)，每個(gè)圓周環(huán)具有波浪圖案，波浪圖案包括第一多個(gè)指向入口端的凹陷并限定第一多個(gè)指向出口端的頂點(diǎn)。每個(gè)圓周環(huán)也可包括第二多個(gè)指向出口端的頂點(diǎn)并限定第二多個(gè)指向入口端的凹陷。與第一聚合物不同的第二聚合物的至少一個(gè)區(qū)域覆在第一聚合物層上，并將指向其中一個(gè)環(huán)的出口端的頂點(diǎn)之一連接到至少一個(gè)其它環(huán)。本發(fā)明的另一方案提供一種在期望位置泵送流體的泵。根據(jù)其一個(gè)實(shí)施方案，泵包括套管，其具有擴(kuò)張狀態(tài)和插入到期望位置的緊湊狀態(tài)；推動(dòng)器，位于套管內(nèi)并具有轂和多個(gè)由轂支撐的葉片，轂包括在第一端與第二端之間延伸的通道，每個(gè)葉片具有遠(yuǎn)端和附接到轂的近端，推動(dòng)器具有存儲(chǔ)構(gòu)造和展開構(gòu)造；閥，位于轂內(nèi)，并具有關(guān)閉第一流體從第一端通過通道流到第二端的第一情形和關(guān)閉第二流體從第二端通過通道流到第一端的第二情形；以及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，使推動(dòng)器以展開構(gòu)造旋轉(zhuǎn)。在推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造中的葉片被壓縮， 以便向轂移動(dòng)葉片的遠(yuǎn)端，而在推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的葉片延伸遠(yuǎn)離轂。當(dāng)推動(dòng)器呈展開構(gòu)造時(shí)，套管處于可擴(kuò)張狀態(tài)。根據(jù)另一實(shí)施方案在期望位置泵送流體的泵包括套管，具有插入到期望位置的緊湊狀態(tài)和可擴(kuò)張狀態(tài)；推動(dòng)器，位于套管內(nèi)，并具有轂和多個(gè)由轂支撐的葉片，每個(gè)葉片具有遠(yuǎn)端和附接到轂的近端，推動(dòng)器具有存儲(chǔ)構(gòu)造和展開構(gòu)造；驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，使推動(dòng)器以展開構(gòu)造旋轉(zhuǎn)；以及翼組件，位于套管內(nèi)并具有翼轂和多個(gè)由翼轂支撐的翼，每個(gè)翼具有遠(yuǎn)端和附接到翼轂的近端，翼組件具有存儲(chǔ)構(gòu)造和展開構(gòu)造。在推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造中的葉片被壓縮， 以便向轂移動(dòng)葉片的遠(yuǎn)端，而在推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的葉片延伸遠(yuǎn)離轂。在翼組件的存儲(chǔ)構(gòu)造中的翼被壓縮，以便向翼轂移動(dòng)翼的遠(yuǎn)端，而在翼組件的展開構(gòu)造中的翼延伸遠(yuǎn)離翼轂。翼組件連接到推動(dòng)器，使得翼組件與推動(dòng)器一起沿套管的縱向移動(dòng)，并使得翼組件不與推動(dòng)器一起旋轉(zhuǎn)。當(dāng)推動(dòng)器和翼組件呈展開構(gòu)造時(shí)，套管處于展開狀態(tài)。根據(jù)本發(fā)明的在期望位置泵送流體的泵的又一實(shí)施方案包括套管，其具有入口端、出口端、可擴(kuò)張狀態(tài)和插入到期望位置的緊湊狀態(tài)。套管包括大體管狀的增強(qiáng)基體、至少部分涂覆增強(qiáng)基體的外部的第一聚合物層以及在鄰近套管的入口端的區(qū)域與第一聚合物不同的第二聚合物層。推動(dòng)器位于套管內(nèi)，并具有轂和多個(gè)由轂支撐的葉片，每個(gè)葉片具有遠(yuǎn)端和附接到鼓的近端，推動(dòng)器具有存儲(chǔ)構(gòu)造和展開構(gòu)造。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)置成使推動(dòng)器以展開構(gòu)造旋轉(zhuǎn)。在推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造中的葉片被壓縮，以便向轂移動(dòng)葉片的遠(yuǎn)端，而在推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的葉片延伸遠(yuǎn)離轂。當(dāng)推動(dòng)器呈展開構(gòu)造時(shí)，套管處于擴(kuò)張狀態(tài)。根據(jù)又一實(shí)施方案的在期望位置泵送流體的泵包括具有入口端、出口端、可擴(kuò)張狀態(tài)和插入到期望位置的緊湊狀態(tài)的套管。套管包括具有多個(gè)圓周環(huán)且每個(gè)圓周環(huán)具有波浪圖案的大體管狀的增強(qiáng)基體，波浪圖案包括多個(gè)指向入口端的頂點(diǎn)并限定多個(gè)指向出口端的凹陷，以及多個(gè)指向出口端的頂點(diǎn)并限定多個(gè)指向入口端的凹陷。基體還包括多個(gè)連接器，每個(gè)連接器使指向其中一個(gè)環(huán)的出口端的頂點(diǎn)之一連接到相鄰的一個(gè)環(huán)。推動(dòng)器位于套管內(nèi)，并具有轂和多個(gè)由轂支撐的葉片，每個(gè)葉片具有遠(yuǎn)端和附接到轂的近端，推動(dòng)器具有存儲(chǔ)構(gòu)造和展開構(gòu)造。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)置成使推動(dòng)器以展開構(gòu)造旋轉(zhuǎn)。在推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造中的葉片被壓縮，以便向轂移動(dòng)葉片的遠(yuǎn)端，而在推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的葉片延伸遠(yuǎn)離轂。當(dāng)推動(dòng)器呈展開構(gòu)造時(shí)，套管處于擴(kuò)張狀態(tài)。根據(jù)本發(fā)明的泵送流體的泵的又一實(shí)施方案包括具有入口端、出口端、可擴(kuò)張狀態(tài)和插入到期望位置的緊湊狀態(tài)的套管。套管包括大體管狀的增強(qiáng)基體和至少部分涂覆增強(qiáng)基體的外部的第一聚合物層，增強(qiáng)基體包括多個(gè)圓周環(huán)，每個(gè)圓周環(huán)具有波浪圖案，波浪圖案包括多個(gè)指向入口端的頂點(diǎn)并限定多個(gè)指向出口端的凹陷，以及多個(gè)指向出口端的頂點(diǎn)并限定多個(gè)指向入口端的凹陷。與第一聚合物不同的第二聚合物的至少一個(gè)區(qū)域覆在第一聚合物層上，并使指向其中一個(gè)環(huán)的出口端的頂點(diǎn)之一連接到至少一個(gè)其它環(huán)。推動(dòng)器位于套管內(nèi)，并具有轂和多個(gè)由轂支撐的葉片，每個(gè)葉片具有遠(yuǎn)端和附接到轂的近端，推動(dòng)器具有存儲(chǔ)構(gòu)造和展開構(gòu)造。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)置成使推動(dòng)器以展開構(gòu)造旋轉(zhuǎn)。在推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造中的葉片被壓縮，以便向轂移動(dòng)葉片的遠(yuǎn)端，而在推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的葉片延伸遠(yuǎn)離轂。當(dāng)推動(dòng)器呈展開構(gòu)造時(shí)，套管處于可擴(kuò)張狀態(tài)。本文描述的又一實(shí)施方案涉及壓縮經(jīng)皮的血泵的方法。該方法可包括提供經(jīng)皮的血泵，所述經(jīng)皮的血泵可以包括不可擴(kuò)張的保持器護(hù)套和具有可擴(kuò)張部的套管。套管的可擴(kuò)張部可以包括一個(gè)或多個(gè)弓丨導(dǎo)輔具。該方法可以隨后包括使用一個(gè)或多個(gè)弓I導(dǎo)輔具將套管的可擴(kuò)張部的前端部推進(jìn)到保持器護(hù)套的遠(yuǎn)端部。本文描述的另一實(shí)施方案涉及折疊可擴(kuò)張的泵的方法。例如，該方法可以用于準(zhǔn)備插入患者的經(jīng)皮的血泵。該方法可以包括提供經(jīng)皮的血泵，其可以包括具有近端、遠(yuǎn)端、 在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的管狀基體、布置在近端與遠(yuǎn)端的管道內(nèi)的推動(dòng)器以及護(hù)套的可擴(kuò)張遠(yuǎn)端部。在一些實(shí)施方案中，護(hù)套可以具有大體不擴(kuò)張的遠(yuǎn)端部。例如，護(hù)套可以構(gòu)造為在沒有徑向向外指向的力的情況下具有基本上恒定的橫截面。在一些包括無(wú)漏斗展開和縮回的排布中，可以有一些護(hù)套變形，同時(shí)仍實(shí)現(xiàn)最小化血液的潛在積聚的益處。該方法還可包括提供護(hù)套的遠(yuǎn)端部與可擴(kuò)張部的近端之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使得保持器護(hù)套的遠(yuǎn)端部應(yīng)用徑向向內(nèi)的力，以誘導(dǎo)管狀基體的遠(yuǎn)端區(qū)域的徑向折疊，以幫助可擴(kuò)張部折疊到護(hù)套中。
在一種技術(shù)中，通過提供與可擴(kuò)張部聯(lián)接的引導(dǎo)輔具，例如在可擴(kuò)張部的近端或鄰近可擴(kuò)張部的近端，幫助折疊遠(yuǎn)端區(qū)域，從而有助于折疊可擴(kuò)張部。引導(dǎo)輔具可以是使管道的可擴(kuò)張部的一部分(例如，如以下描述的，近端部或軸向延伸區(qū)域)局部變硬的任何結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)輔具可以是與可擴(kuò)張部關(guān)聯(lián)的連接器。在另一實(shí)施例中，引導(dǎo)輔具可以是彈性體材料的區(qū)域。在用于準(zhǔn)備泵系統(tǒng)的另一方法中，該系統(tǒng)設(shè)有可以選擇性地打開或關(guān)閉的內(nèi)腔， 以使在內(nèi)腔中可以接納導(dǎo)線。例如，內(nèi)腔可以包括流量調(diào)節(jié)器，流量調(diào)節(jié)器可以包括堵塞構(gòu)件和適合與堵塞構(gòu)件匹配的表面，使得在匹配時(shí)調(diào)節(jié)(例如，限制或完全阻止)流體的流動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，堵塞構(gòu)件和匹配表面可以接合，以提供針對(duì)內(nèi)腔內(nèi)流體以一個(gè)模式在近端和/或以另一模式在遠(yuǎn)端的流動(dòng)的密封?？墒苟氯麡?gòu)件脫離，以允許導(dǎo)線經(jīng)過流量調(diào)節(jié)器，使得導(dǎo)線布置在流量調(diào)節(jié)器的近端和遠(yuǎn)端，例如直接穿過。在一個(gè)實(shí)施方案中，流量調(diào)節(jié)器布置在泵系統(tǒng)的轂中，通過使轂變形并將堵塞構(gòu)件放在轂的變形體積中使流量調(diào)節(jié)器脫離。在用于準(zhǔn)備泵系統(tǒng)的另一方法中，該系統(tǒng)設(shè)有管道和位于管道內(nèi)用于誘導(dǎo)血液軸向流經(jīng)管道的設(shè)備。管道可以是柔性構(gòu)件。在一個(gè)實(shí)施方案中，管道可擴(kuò)張到放大泵系統(tǒng)的載流能力。在一個(gè)實(shí)施方案中，管道可折疊以幫助下輪廓運(yùn)送，例如通過小孔進(jìn)入流體系統(tǒng)。管道可折疊到運(yùn)送構(gòu)造并可擴(kuò)張到操作構(gòu)造。在一些實(shí)施方案中，管道可以由橫向延伸到管道內(nèi)的流向的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件支持。該構(gòu)件具有橫向輪廓，這可以是從鄰近管道的中心區(qū)的端部到相反端的徑向長(zhǎng)度，或者可以是由構(gòu)件的端部之間的徑向長(zhǎng)度限定的圓形圓周。在一個(gè)實(shí)施方案中，構(gòu)件構(gòu)造為足夠堅(jiān)固以基本上維持管道的內(nèi)表面遠(yuǎn)離導(dǎo)流設(shè)備的翼，但是可折疊，以幫助泵系統(tǒng)經(jīng)過小于翼的橫向輪廓的孔。在一種準(zhǔn)備泵以用于通過小孔插入的技術(shù)中，支持構(gòu)件(例如翼)被約束結(jié)構(gòu)折疊，例如通過繞管道的縱軸圓周包住構(gòu)件并將構(gòu)件保持在圓周折疊狀態(tài)。進(jìn)一步的實(shí)施方案涉及制造以上描述的裝置和泵的各種方法。其它實(shí)施方案涉及治療患者的方法，例如通過用本文描述的泵和裝置在患者體內(nèi)執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)步驟。附圖描述通過參照以下參照附圖的詳細(xì)描述，可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的主題的更完整理解及其各種優(yōu)點(diǎn)，其中

圖1是根據(jù)本發(fā)明的血泵的一個(gè)實(shí)施方案的立體圖；圖2A是圖1的血泵的葉輪部的一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖；圖2B是在圖1的血泵的葉輪中操作的套管的一個(gè)實(shí)施方案的局部側(cè)視圖；圖2C是與圖1的血泵一起使用的可選保持器護(hù)套的一個(gè)實(shí)施方案的局部縱向剖視圖；圖3是圖1所示的套管的可擴(kuò)張部的一個(gè)實(shí)施方案的立體圖，可擴(kuò)張部示出為展開狀態(tài)；圖4是具有六邊形網(wǎng)孔的擴(kuò)張?zhí)坠艿呐欧呕蚪说囊粋€(gè)實(shí)施方案的放大立體圖；圖5是示出布置在其中的導(dǎo)線的擴(kuò)張?zhí)坠艿娜肟诨蜻h(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施方案的放大立體圖，導(dǎo)線具有遠(yuǎn)尖端；圖6A和圖6B是分別呈存儲(chǔ)構(gòu)造和展開構(gòu)造的圖1的血泵的套管的可擴(kuò)張部的側(cè)視圖；圖7A和圖7B是分別呈展開構(gòu)造和存儲(chǔ)構(gòu)造的圖1的血泵的一個(gè)實(shí)施方案的縱向高度示意圖，示出系統(tǒng)部件；圖8A是呈展開構(gòu)造的圖1的血泵的局部縱向剖視圖；圖8B是位于縮回位置的圖1的血泵的局部縱向剖視圖；圖9是示出在患者中展開的圖1的血泵的高度示意圖；圖IOA是圖2A的葉輪的示意圖，進(jìn)一步包括球形止回閥；圖IOB是示出球形止回閥的制造狀態(tài)的圖2A的葉輪的放大局部剖視圖；圖IOC是示出制造已經(jīng)完成后的球形止回閥的圖2A的葉輪的放大局部剖視圖；圖IOD是示出經(jīng)過圖IOC的球形止回閥的導(dǎo)線的放大局部剖視圖；圖11是呈展開構(gòu)造的血泵的立體圖，示出一個(gè)入口引導(dǎo)翼組件的實(shí)施方案；圖12是圖11的葉輪和入口引導(dǎo)翼組件的放大的局部側(cè)視圖；圖13A是示出用于使可擴(kuò)張?zhí)坠艿目蓴U(kuò)張部的入口端變硬的技術(shù)的放大的高度示意前視圖；圖1 描述了可以在制作具有一個(gè)或多個(gè)涂層的可擴(kuò)張部的套管使用的心軸；圖13C示出包括涂覆和變硬的入口部的套管的可擴(kuò)張部；圖13D是圖13C的涂覆和變硬的入口部的示意性剖視圖；圖14A示出不同網(wǎng)孔設(shè)計(jì)的高度示意側(cè)視圖；圖14B示出網(wǎng)孔設(shè)計(jì)的高度示意側(cè)視圖；圖14C描述了可以并入套管和主體的可擴(kuò)張部的材料；圖15A示出包括靠近相鄰圓周環(huán)的連接器的網(wǎng)孔設(shè)計(jì)的局部示意圖；圖15B示出對(duì)幫助擴(kuò)張的套管縮回到護(hù)套中有用的網(wǎng)孔設(shè)計(jì)的示意側(cè)視圖；圖16示出對(duì)幫助擴(kuò)張的套管縮回到護(hù)套中有用的網(wǎng)孔設(shè)計(jì)的替換實(shí)施方案的高度示意圖；以及圖17示出對(duì)幫助縮回到護(hù)套中有用的擴(kuò)張的套管的設(shè)計(jì)。
具體實(shí)施例方式I.裝置根據(jù)本發(fā)明的血泵10在人體內(nèi)具有各種應(yīng)用形式，以向器官等補(bǔ)充血流，包括作為左心室輔助設(shè)備，作為右心室輔助設(shè)備。參照?qǐng)D1和圖2A-2C，血泵10可以包括三個(gè)主要部件，可旋轉(zhuǎn)葉輪20、存放葉輪20的套管40以及覆在套管40上的保持器護(hù)套60。盡管以下將大體描述每個(gè)這些零件，但是血泵10可以包括在共同待決的美國(guó)申請(qǐng)第11/7 ，051 號(hào)中描述的任意或所有的結(jié)構(gòu)排布和特征，其內(nèi)容由此通過引用并入本文。A.葉輪葉輪20包括轂22和多個(gè)葉片M。葉片M可以抵靠轂22折疊，以便減小葉輪20 的橫截面尺寸，進(jìn)而經(jīng)皮插入身體。一旦葉輪20已位于期望位置，葉片對(duì)可以使用儲(chǔ)存的折疊葉片的勢(shì)能擴(kuò)張遠(yuǎn)離轂22，以便使葉輪20置于操作來(lái)泵送血液?？尚D(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)軸沈?qū)⑤?2聯(lián)接到可以位于患者外的電機(jī)(未示)，由此將可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)施加到葉輪。驅(qū)動(dòng)軸沈可以具有實(shí)質(zhì)上柔性部30 (見圖9)和在遠(yuǎn)端連接到葉輪20的實(shí)質(zhì)上剛性部28 (見圖8a)。在一些實(shí)施方案中，實(shí)質(zhì)上柔性部30沿驅(qū)動(dòng)軸沈的大部分長(zhǎng)度延伸。有利地，這個(gè)柔性可以促進(jìn)泵10容易運(yùn)送到患者解剖。柔性部30可以由容易彎曲的金屬或聚合物條帶構(gòu)成， 或由復(fù)合條帶構(gòu)成，以減少在驅(qū)動(dòng)軸26旋轉(zhuǎn)時(shí)摩擦生熱。驅(qū)動(dòng)軸的柔性部30可以容置在柔性管32內(nèi)，柔性管32支撐柔性部并在被旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)時(shí)維持其形狀。有利地，由復(fù)合條帶構(gòu)成的柔性部30可以具有大體光滑的外表面，因此減少柔性部30與柔性管32之間的摩擦。 柔性管32可以由傳統(tǒng)柔性生物相容性管件構(gòu)成，包括聚合物管件、線圈金屬管件等。在一個(gè)實(shí)施方案中，柔性管32優(yōu)選由例如聚四氟乙烯的聚合物構(gòu)成。驅(qū)動(dòng)軸沈的近端可以連接到使驅(qū)動(dòng)軸和葉輪20旋轉(zhuǎn)的電機(jī)?？蛇x地，可以省略驅(qū)動(dòng)軸沈，可以通過位于離葉輪近的轉(zhuǎn)子/定子組件提供使葉輪20旋轉(zhuǎn)的電力或液力(例如，在展開時(shí)，靠近患者內(nèi)血泵10 的遠(yuǎn)端)。葉輪20的驅(qū)動(dòng)軸沈和轂22每個(gè)可以形成有內(nèi)腔70，以允許導(dǎo)線72經(jīng)過。盡管， 在運(yùn)送或定位血泵10時(shí)未必需要導(dǎo)線，但是腔70和導(dǎo)線72可以一起幫助在患者內(nèi)定位血泵10。導(dǎo)線72可以是繞線，并可以具有從約0. 305mm (0. 012英寸)到約0. 889mm (0. 035英寸)范圍的外徑，并在一個(gè)實(shí)施方案中可以具有J尖端74，當(dāng)用作左心臟輔助設(shè)備時(shí)，幫助導(dǎo)航蜿蜒動(dòng)脈路徑從外部(例如，股骨)插入地點(diǎn)到心臟的左心室腔。導(dǎo)線72可以具有一個(gè)或多個(gè)輔助遠(yuǎn)側(cè)特征，例如球狀，或閥塞76，以在撤走導(dǎo)線72之后塞住葉輪20的洞(或與腔70流通的其它末梢結(jié)構(gòu))。圖8A和圖8B示出驅(qū)動(dòng)軸沈的剛性部28可以由保持在軸承座84中的一個(gè)或多個(gè)軸承80支撐。鹽水溶液可以通過內(nèi)腔70注入軸承座84，軸承單元端密封86的尺寸可以為使非常少量的干凈鹽水溶液注入患者(約l_2cc/h)。這個(gè)流體流動(dòng)幫助清潔葉輪20，并抑制驅(qū)動(dòng)軸的振動(dòng)。流體流也可防止血液進(jìn)入軸承座84，并累及其操作和壽命。如果驅(qū)動(dòng)軸26的剛性部觀的密度約等于鹽水溶液或其它引入的流體的密度，可以抑制大部分振動(dòng)。 驅(qū)動(dòng)軸沈的剛性部觀可以由碳或其它具有低于金屬的密度并更緊密匹配鹽水溶液的密度的纖維和聚合物合成物構(gòu)成。其它密度更低的驅(qū)動(dòng)軸和/或其它密度更高的流體可以用于抑制振動(dòng)。鹽水溶液或其它流體可以通過空心驅(qū)動(dòng)軸部28的開口 88引入軸承座84。1.止回閥排布&制造方法在優(yōu)選實(shí)施方案中，如圖IOA所示，葉輪20可以設(shè)有防止流體通過腔70泄露的球形止回閥100。如圖IOC所示，止回閥100包括具有第一直徑的球狀球102，球狀球102位于具有大于第一直徑的直徑的球狀室104內(nèi)，使得球102可在室內(nèi)自由移動(dòng)。取決于葉輪 20的腔70內(nèi)的流體壓差，將抵靠結(jié)構(gòu)推擠球102，以防止流動(dòng)，例如室104與腔70之間的遠(yuǎn)端閥座106或近端閥座108。也就是說，當(dāng)通過腔70向遠(yuǎn)處或向外的鹽水流的壓力大于通過腔70向近處或向內(nèi)的血液流的壓力時(shí)，將抵靠遠(yuǎn)端閥座106推擠球102，以防鹽水通過葉輪20流出。另一方面，當(dāng)通過腔70向內(nèi)的血液流的壓力大于通過腔70向外的鹽水流的壓力時(shí)，將抵靠近端閥座108推擠球102，以防血液流入驅(qū)動(dòng)軸沈的內(nèi)部。為了使止回閥100正確操作，球102應(yīng)具有小于室104內(nèi)的流體(血液或鹽水) 的密度的密度，使得在葉輪20旋轉(zhuǎn)時(shí)，球不會(huì)被離心力向外拋出。當(dāng)形成有適當(dāng)密度時(shí)，球 102在葉輪旋轉(zhuǎn)期間將自動(dòng)定心，并取決于室104內(nèi)的壓差將抵靠閥座106或閥座108推擠球102。此外，適當(dāng)設(shè)計(jì)的止回閥100將對(duì)葉輪20的平衡和剛度沒有影響。盡管腔70的通路中有止回閥100，但是導(dǎo)線72仍然可以經(jīng)過腔，使血泵10可以隨導(dǎo)線72前行放在患者內(nèi)的期望位置。關(guān)于這一點(diǎn)，葉輪20優(yōu)選由可以容易變形并在一旦移除變形力后將返回其原始形狀的柔性彈性體材料構(gòu)成。因此，通過使球102到腔70的一側(cè)，例如通過使用錐銷或類似設(shè)備，葉輪轂22將變形，提供導(dǎo)線72通過腔70的順利通路。 在一個(gè)實(shí)施方案中，如圖IOD所示，導(dǎo)線72可以包括幫助將球102拉到腔70的一側(cè)的錐形或角度遠(yuǎn)尖端144。轂22變形的結(jié)果，導(dǎo)線72可以在最少量摩擦的情況下經(jīng)過止回閥100， 使得血泵10可以容易隨導(dǎo)線72前行。一旦血泵10適當(dāng)定位并移走導(dǎo)線72，轂22將恢復(fù)其原始形狀，止回閥100將正常操作。一種構(gòu)成止回閥100的技術(shù)是用水溶性蠟或類似材料的薄層涂覆球102。涂覆的球然后可以支撐在模型(例如通過將一對(duì)具有小直徑的軸向?qū)R的桿附接到涂蠟的球的任一側(cè))和其周圍模塑的葉輪20中，構(gòu)成圖IOB所示的結(jié)構(gòu)。在從模型移走葉輪20之后， 可以通過用水沖刷來(lái)釋放球使其在室104內(nèi)自由移動(dòng)而移除球102的蠟層。B.套管如圖3所示，套管40具有可擴(kuò)張部44和在近端的不可擴(kuò)張部42，其中葉輪20留在其遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，可擴(kuò)張部44可在使葉輪的葉片M保持在折疊情形的折疊構(gòu)造或存儲(chǔ)構(gòu)造(如圖6A所示)與允許葉片移動(dòng)遠(yuǎn)離轂22并進(jìn)入葉輪20的使用情形或操作狀態(tài)(如圖6B所示)之間移動(dòng)。當(dāng)用作血泵的一部分時(shí)，展開構(gòu)造的可擴(kuò)張部44的長(zhǎng)度可以在從約IOcm到約50cm的范圍，直徑在從約5mm到約15mm的范圍。在存儲(chǔ)構(gòu)造時(shí)，可擴(kuò)張部44 可以具有在從約2mm到約8mm范圍的直徑，允許血泵10通過例如股動(dòng)脈的表面血管不經(jīng)外科手術(shù)插入人體。與不經(jīng)外科手術(shù)插入具有不可擴(kuò)張的套管的血泵相比，在插入后較大的展開直徑允許更高的流體流速并減小摩擦壓力損失?？蓴U(kuò)張部44的長(zhǎng)度可以在大范圍上變化。在一些實(shí)施方案中，可擴(kuò)張部44可以具有從患者的心室(例如左心室500)延伸到接近患者的主動(dòng)脈閥的位置(例如上行主動(dòng)脈50 的從入口 52到出口 M的長(zhǎng)度，如圖9所示。例如，可擴(kuò)張部44可以具有從約3英寸到約4英寸范圍的長(zhǎng)度。在其它實(shí)施方案中，可擴(kuò)張部44可以具有從患者的心室(例如左心室500)延伸到患者的下行主動(dòng)脈位置的從入口 52到出口 M的長(zhǎng)度。例如，可擴(kuò)張部 44可以具有從約9英寸到約11英寸范圍的長(zhǎng)度。1.壓縮狀態(tài)和展開狀態(tài)的葉輪殼任選地，如圖8A-8B所示，當(dāng)葉輪20處于存儲(chǔ)狀態(tài)時(shí)，套管40可以具有存儲(chǔ)葉輪 20的存儲(chǔ)殼46。存儲(chǔ)殼46可以是不可擴(kuò)張的。如本文描述的，存儲(chǔ)殼46可以沿近端方向軸向移動(dòng)以展開葉輪20(如圖8A所示)并可以沿遠(yuǎn)端方向軸向移動(dòng)到存儲(chǔ)葉輪20(如圖 8B所示)。在其它實(shí)施方案中，葉輪20可以存儲(chǔ)在套管40的可擴(kuò)張部44中，其可擴(kuò)張以展開葉輪20。在這些實(shí)施方案中，葉輪20的相對(duì)軸向使用(例如展開)位置與相對(duì)軸向存儲(chǔ)位置可能沒有差別。套管40的可擴(kuò)張部44可以由具有彈性涂層50的網(wǎng)孔48構(gòu)成。如以下描述的， 網(wǎng)孔48主要限定可擴(kuò)張部44的徑向剛度和彎曲特性，同時(shí)彈性涂層50包裹(enrobe)網(wǎng)孔，以構(gòu)成具有載流能力的連續(xù)管道。網(wǎng)孔48可以由柔性材料構(gòu)成，例如聚合物、金屬、任意形狀的記憶材料或其它材料，并可以包括具有激光切割空間的機(jī)械圓筒、鐵絲網(wǎng)或細(xì)絲的基體或另一構(gòu)造。網(wǎng)孔可以呈六邊形單元基體形式，或可以包括圓周環(huán)51，如圖14A-14B所示。如在圖14C中描述的，網(wǎng)孔48可以包括多個(gè)具有軸向連接器53的圓周環(huán)。圓周環(huán)51主要控制徑向特性，同時(shí)軸向連接器53影響軸向剛度和彎曲性能。任何其它結(jié)構(gòu)可以用于可以在折疊構(gòu)造與擴(kuò)張構(gòu)造之間移動(dòng)并為擴(kuò)張構(gòu)造的套管提供充足強(qiáng)度和剛度的網(wǎng)孔48。如本文進(jìn)一步描述的，網(wǎng)孔48可以包括一個(gè)或多個(gè)連接器55，如圖15A-15B所示。在一些實(shí)施方案中，網(wǎng)孔48的圖案可以大體均勻貫穿可擴(kuò)張部44。在其它實(shí)施方案中，網(wǎng)孔48的圖案可以是大體不均勻的，例如通過在可擴(kuò)張部44中設(shè)置至少一個(gè)增加或降低網(wǎng)孔密度的區(qū)域。有利地，根據(jù)本發(fā)明的可擴(kuò)張部44可以具有沿其長(zhǎng)度和/或圓周的至少一部分的變化結(jié)構(gòu)特性。可有利于鄰近入口 52或出口 M的可擴(kuò)張部44變硬。這可以通過提供在相鄰環(huán)之間設(shè)置更多連接或通過增加環(huán)的縱向密度實(shí)現(xiàn)。盡管套管40的不可擴(kuò)張部42和網(wǎng)孔48可以由不同材料構(gòu)成，但是它們優(yōu)選由相同材料構(gòu)成。在一種排布中，網(wǎng)孔48可以由與構(gòu)成不可擴(kuò)張部42的相同管構(gòu)成。關(guān)于這點(diǎn)，例如鎳鈦諾(nitinol)的記憶金屬合金是用于構(gòu)成套管40的兩部分的優(yōu)選材料。在這種排布中，具有約千分之一英寸(例如，約0.005英寸到約0.018英寸范圍的厚度)的金屬厚度的金屬的恒定直徑管可以使用激光切割，以便留下網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)鄰近一端。在一些實(shí)施方案中可以切割具有約0. 0018英寸與約0. 005英寸之間的金屬厚度的金屬的恒定直徑管，以留下網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)鄰近一端。如圖14C所示，可以切割一種材料(例如，大體平坦的金屬件)， 以便留下網(wǎng)孔48的結(jié)構(gòu)鄰近第一端，不可擴(kuò)張部42鄰近第二端。排放支柱58可以將網(wǎng)孔 48連接到不可擴(kuò)張部42。然后材料可以構(gòu)成恒定直徑的圓筒。恒定直徑的網(wǎng)孔48的段然后可以使用心軸徑向擴(kuò)張/縮回到期望形狀，并任選地可以使用夾緊機(jī)構(gòu)來(lái)確保網(wǎng)孔符合心軸的幾何尺寸?？梢允褂美鐭崽幚韥?lái)使材料“形狀設(shè)定”到該構(gòu)造。使用激光切割和形狀設(shè)定步驟使復(fù)雜的幾何圖案可以由恒定直徑的管構(gòu)成。網(wǎng)孔直徑可設(shè)計(jì)成不均勻的， 以容納一定解剖或達(dá)到一定流水動(dòng)力效果或出于其它原因。一旦形成網(wǎng)孔48，彈性體涂層50可以應(yīng)用到網(wǎng)孔的內(nèi)表面和/或外表面。涂層 50 (例如可以是生物相容的、耐蝕的和/或流動(dòng)改進(jìn)的)可以通過溶液澆鑄法、通過在心軸上噴灑應(yīng)用或通過其它領(lǐng)域中公知的技術(shù)(包括使涂層形成單獨(dú)的管、在網(wǎng)孔上配合并熱縮回以產(chǎn)生緊配合)而形成。例如Elastane 或Biospan 的彈性體聚合物可以用于涂層 50，如可以是其它聚氨酯及其共聚物，或其它聚合物。涂層50的厚度可以在大范圍上變化。 如圖13D所示，涂層50的厚度可以大體等于網(wǎng)孔48的厚度。在其它實(shí)施方案中，涂層50 的厚度可以大于網(wǎng)孔48的厚度。在一些實(shí)施方案中，涂層50的厚度可以具有從約等于網(wǎng)孔48的厚度到網(wǎng)孔48的厚度的兩倍的厚度。在其它實(shí)施方案中，網(wǎng)孔48可以埋入、包膠， 或可以大體使其整個(gè)表面積涂有涂層50。網(wǎng)孔48與涂層50 —起設(shè)置套管40的柔性可擴(kuò)張部44，即流體流動(dòng)的導(dǎo)管。用涂層50埋住或包住網(wǎng)孔48可以有利地最小化流體流動(dòng)通路中的湍流源，并可以通過提供光滑的外表面降低對(duì)血管壁的刺激。套管40的可擴(kuò)張部44 可以是在遠(yuǎn)端45具有流入口 52并在近端47具有流出口 M的大體圓筒形。入口 52與出口 M之間的部分是套管40的可擴(kuò)張部44。網(wǎng)孔48可以延伸從遠(yuǎn)端45到近端47，或從入口 52到出口 M的整個(gè)距離。入口 52可以包括向外的錐部或喇叭狀132(圖13A)以幫助流體流入套管40的可擴(kuò)張部44。錐部132可以通過成型涂層50，或通過結(jié)合網(wǎng)孔48與涂層50成型形成。 在徑向擴(kuò)張/縮回期間，網(wǎng)孔48可以以沿軸向施加最小長(zhǎng)度改變的方式徑向擴(kuò)張。套管40的可擴(kuò)張部44可以利用存儲(chǔ)的勢(shì)能徑向擴(kuò)張，因此優(yōu)選是自擴(kuò)張?jiān)O(shè)備。可以通過控制網(wǎng)孔48的厚度和網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)的幾何密度來(lái)控制可擴(kuò)張部44的徑向剛度，其可以沿套管40的長(zhǎng)度變化。這種變化性對(duì)使套管的剛度與強(qiáng)加在血泵10的流體動(dòng)力符合匹配有用，當(dāng)操作為流動(dòng)管道時(shí)(其中流動(dòng)動(dòng)力壓力沿長(zhǎng)度變化)，實(shí)現(xiàn)可擴(kuò)張部44 幾乎恒定的徑向偏振。這在葉輪20的區(qū)域中提供在擴(kuò)張情形時(shí)在葉片24的間斷與可擴(kuò)張部44的內(nèi)徑之間的局部恒定的操作間隙是重要的。套管40的可擴(kuò)張部44的彎曲剛度也是可以軸向變化的可控參數(shù)。例如，圓周環(huán) 51和軸向連接器53用來(lái)形成網(wǎng)孔48，則彎曲剛度主要由軸向連接器53的數(shù)量和排列控制，但是也取決于圓周環(huán)51的剛度和彈性體涂層50的剛度。圓周環(huán)的相對(duì)排列在彎曲期間極大地影響可擴(kuò)張部44的徑向穩(wěn)定性。例如，如圖14A-14C所示，網(wǎng)孔48可以具有大量的交錯(cuò)相鄰的圓周環(huán)51。這個(gè)構(gòu)造相對(duì)于彎曲偏轉(zhuǎn)造成的徑向扭曲產(chǎn)生非常穩(wěn)定的可擴(kuò)張部44。相反地，不交錯(cuò)的網(wǎng)孔圖案產(chǎn)生在彎曲偏轉(zhuǎn)之間可以易于徑向扭曲的可擴(kuò)張部44。 徑向剛度可以經(jīng)由網(wǎng)孔厚度或網(wǎng)孔密度增加。密集的網(wǎng)孔比不密集的網(wǎng)孔展現(xiàn)更大的徑向穩(wěn)定性。如圖14A-14C所示，圓周環(huán)51可以構(gòu)造有波浪或正弦曲線圖案，其具有多個(gè)指向套管40的可擴(kuò)張部44的遠(yuǎn)端45的頂點(diǎn)并限定多個(gè)指向其近端47的凹陷，以及多個(gè)指向可擴(kuò)張部44的近端47的頂點(diǎn)并限定多個(gè)指向其遠(yuǎn)端45的凹陷。圖3描繪了處于擴(kuò)張狀態(tài)的套管40的可擴(kuò)張部44。可擴(kuò)張部44的入口 52可以設(shè)有多個(gè)防止大碎片進(jìn)入可擴(kuò)張部44而阻塞流動(dòng)的入口支柱56。類似地，可擴(kuò)張部44的出口 54可以設(shè)有多個(gè)作用為定子葉片以移除通過出口 54排放的流動(dòng)的渦旋速度的排放支柱58或翼(本圖未示)。入口支柱56和排放支柱58可以是網(wǎng)孔48的一部分?？蛇x地， 排放支柱58可以形成有翼(air foil)式橫截面。排放支柱58可以將套管40的可擴(kuò)張部 44連接到不可擴(kuò)張部42，或儲(chǔ)藏殼46。優(yōu)選地，不可擴(kuò)張部42、排放支柱58和網(wǎng)孔48可以由相同的管形成為單個(gè)連續(xù)結(jié)構(gòu)。在其變型中，排放支柱58和網(wǎng)孔48可以是從一個(gè)管激光切割，然后這部分可以通過焊接或其它附接技術(shù)附接到不可擴(kuò)張部42。入口支柱56也可由與網(wǎng)孔48、排放支柱58和不可擴(kuò)張部42相同的管形成。2.控制尖端間隙主動(dòng)脈的曲率和血管的幾何形狀可以在操作期間造成套管40的可擴(kuò)張部44軸向彎曲。這個(gè)彎曲可以是使得葉片24的尖端在葉輪20的每個(gè)旋轉(zhuǎn)中靠近并從套管壁撤退， 損害流體動(dòng)力功能，并如果葉片尖端實(shí)際接觸套管壁，則造成溶血。因此，為了保持葉輪20 在操作期間基本上在套管40的可擴(kuò)張部44的中心，血泵10可以設(shè)有防止可擴(kuò)張部繞任一點(diǎn)“懸臂”彎曲的定子翼組件120(如圖11所示)，以維持葉輪的葉片尖端與套管壁恒定的余隙。定子翼組件120可以包括中心轂122和多個(gè)從此向外徑向伸出的定子翼124。定子翼124可以由彈性體材料制成，例如本文描述的適合葉輪的葉片24的那些材料。因此，定子翼124可以可折疊抵靠轂122，以便不干涉葉輪20和可擴(kuò)張部44，實(shí)現(xiàn)它們的完全折疊情形。此外，定子翼組件120優(yōu)選具有約與葉輪20相同的填充體積，以便僅最少地增大需要折疊血泵10并使其維持在折疊情形的力。在可擴(kuò)張部44和葉輪20擴(kuò)張時(shí)，定子翼124 將類似擴(kuò)張。在它們完全擴(kuò)張的情形下，翼124的自由端可以接觸可擴(kuò)張部44的內(nèi)壁。參照?qǐng)D12，定子翼組件120按遠(yuǎn)離葉輪20的軸向距離安裝到葉輪轂22的遠(yuǎn)端，使其與葉輪20 —起平移，但是不與葉輪20 —起旋轉(zhuǎn)。關(guān)于這點(diǎn)，定子翼組件120可以包括轂122上聯(lián)接到推力軸承128的空心套筒126。定子翼124的尖端與可擴(kuò)張部44的涂層 50之間的摩擦將承受通過推力軸承128傳遞的任何力矩，并由此防止翼在套管內(nèi)旋轉(zhuǎn)。腔 130軸向延伸通過轂122，并與葉輪20中的腔70相通以滑動(dòng)接納導(dǎo)線72。在一些實(shí)施方案中，在至少一個(gè)操作模式期間，腔130適合防止流體沿至少一個(gè)方向的流動(dòng)。例如，在被致動(dòng)泵送血液之前，定子翼組件120和/或葉輪20可以沿延伸通過腔130的導(dǎo)線前進(jìn)。在一些實(shí)施方案中，導(dǎo)線將在致動(dòng)泵之前移走。在一些情況下，優(yōu)選控制或阻止血液流入腔130，這可以通過在腔130內(nèi)定位密封來(lái)實(shí)現(xiàn)。在一些實(shí)施方案中， 腔130可以適合柔性自密封導(dǎo)線穿透。在另一實(shí)施方案中，導(dǎo)管40的可擴(kuò)張部44在折疊狀態(tài)，則由于系統(tǒng)固有的柔性和橫越解剖的可操縱性，導(dǎo)線不必將系統(tǒng)引導(dǎo)到目標(biāo)地點(diǎn)。在其一些實(shí)施方案中，定子翼124可以按角度導(dǎo)向到血液流入套管40的可擴(kuò)張部 44的入口 52的方向。這個(gè)導(dǎo)向?qū)⒄T導(dǎo)進(jìn)來(lái)血液的圓周速度分量，在其到達(dá)葉輪20之前使血流預(yù)先渦旋，以便增大流體的角動(dòng)量的凈改變，并由此通過葉輪20允許血流更大的功率削減。在使用中，葉輪20位于套管40的可擴(kuò)張部44中，使得定子翼組件120也位于可擴(kuò)張部44內(nèi)。當(dāng)可擴(kuò)張部44在患者的脈管系統(tǒng)中變形時(shí)，施加在套管上的任何力將通過定子翼124和轂122傳遞到葉輪轂22，由此保持葉輪20基本在可擴(kuò)張部44內(nèi)的中心。3.可變剛度的流動(dòng)管道在入口 52，血泵10的流體動(dòng)力性可以潛在地被套管40的可擴(kuò)張部44的柔性受損或損壞套管40的可擴(kuò)張部44。也就是說，在入口 52的涂層50的任何拍動(dòng)或其它變形可以導(dǎo)致給定血流速率的更大壓降，并也可導(dǎo)致經(jīng)由形成溶血和/或血栓的血液損害。因此， 期望提供在入口 52具有變硬區(qū)域的可擴(kuò)張部44，同時(shí)維持可擴(kuò)張部44的剩余部分的總?cè)嵝?，以容納患者的血管的幾何尺寸并有助于可擴(kuò)張部44的可壓縮性，以經(jīng)皮插入。考慮到前述，一些實(shí)施方案可以使用兩種聚合物來(lái)構(gòu)成可擴(kuò)張部44的涂層50。如圖13A所示，可擴(kuò)張部44的入口端的網(wǎng)孔48用蠟遮覆，例如珠寶的蠟140或一些其它高品質(zhì)的蠟或其它遮覆材料，以防止網(wǎng)孔的這部分涂有任何聚合物材料。然后例如Biospan 或其它柔性的生物相容性聚合物的第一彈性體聚合物可以溶劑澆注到整個(gè)可擴(kuò)張部44上， 以形成涂層50。然后例如HapfleXTM598或其它柔性的生物相容性聚合物可以溶劑澆注以在鄰近入口 52的區(qū)域和/或期望涂層50的結(jié)構(gòu)硬度的任何區(qū)域形成第二涂層145 (例如， 大體以環(huán)的形狀)。在一些實(shí)施方案中，第一彈性體聚合物是相對(duì)柔軟的聚氨酯，第二彈性體聚合物是相對(duì)硬的聚氨酯。圖13C描繪了一個(gè)具有鄰近入口 52的加硬區(qū)域的可擴(kuò)張部 44的實(shí)施方案。如圖13D所示，鄰近入口 52的加硬區(qū)域可以包括第一內(nèi)涂層50和第二外涂層145。第二涂層145的厚度可以在大范圍上變化。如圖13D所示，第二涂層145的厚度可以小于第一涂層50的厚度。在其它實(shí)施方案中，第二涂層145的厚度可以大于或大體等于第一涂層50的厚度。在一些實(shí)施方案中，第二涂層145可以具有從約0. 5倍的第一涂層50的厚度到約1. 5倍的第一涂層50的厚度的范圍的厚度。在一些實(shí)施方案中，第二涂層145可以至少部分涂覆網(wǎng)孔48。在圖13B中示出可以按這種方式涂覆可擴(kuò)張部44的心軸136。在一些實(shí)施方案中，心軸136可以包括安裝結(jié)構(gòu)142，其可以作用為基座來(lái)支撐心軸 136。
4.葉輪的可滑動(dòng)展開圖8A和圖8B示出具有可軸向滑動(dòng)的儲(chǔ)藏殼46的血泵10的實(shí)施方案。如可以從這些圖看到的，軸承座84可以具有在容置軸承80的端部之間的減小直徑的部分90。這個(gè)減小直徑的部分因此限定由儲(chǔ)藏殼46中的鋸齒環(huán)形通道96限定的內(nèi)肋94的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的縱向空間。在使用中，在已經(jīng)擴(kuò)張?zhí)坠?0的可擴(kuò)張部44之后(盡管圖8A-8B未示，但是這些結(jié)構(gòu)將如圖7A-7B所示在所示結(jié)構(gòu)的右側(cè))，可以通過沿近端方向(例如遠(yuǎn)離葉輪20)軸向滑動(dòng)儲(chǔ)藏殼46可以使葉輪20從存儲(chǔ)構(gòu)造釋放到展開構(gòu)造。在圖8A所示的展開情形，儲(chǔ)藏殼46已經(jīng)移動(dòng)靠近到內(nèi)肋94與軸承座84的近端臺(tái)肩的接合允許的最大程度，由此露出葉輪20的葉片24以展開。另一方面，在圖8B所示的存儲(chǔ)構(gòu)造時(shí)，儲(chǔ)藏殼46已經(jīng)向遠(yuǎn)處移動(dòng)(例如超過并朝向葉輪20)到內(nèi)肋94接觸軸承座84的遠(yuǎn)端臺(tái)肩允許的最大程度。在該位置，儲(chǔ)藏殼46的遠(yuǎn)端圍繞葉輪20的葉片24，使它們維持存儲(chǔ)構(gòu)造。在一些實(shí)施方案中，如圖8A-8B所示，使用儲(chǔ)藏殼46允許更大程度地壓縮泵10。 例如，在這些實(shí)施方案中，當(dāng)在保持器護(hù)套60中的折疊構(gòu)造或存儲(chǔ)構(gòu)造時(shí)，葉輪20和可擴(kuò)張部44可以相對(duì)彼此軸向排列。在一種排布中，葉輪20撤回到基本完全靠近可擴(kuò)張部44 的位置，并在儲(chǔ)藏殼46內(nèi)折疊。在該排布中，可擴(kuò)張部44的壓縮不受可擴(kuò)張部44內(nèi)存在的葉輪20的限制。因此，包括儲(chǔ)藏殼46的泵10可以具有比不包括存儲(chǔ)殼46的泵10在折疊或存儲(chǔ)構(gòu)造時(shí)更小的直徑的可擴(kuò)張部44。為了運(yùn)送而緊湊的結(jié)構(gòu)的軸向位移的另一益處是具有更大擴(kuò)張尺寸的設(shè)備可以與不提供軸向位移但在擴(kuò)張時(shí)更小的設(shè)備設(shè)置有相同的橫剖面。例如，在包括儲(chǔ)藏殼46的實(shí)施方案中，與缺少儲(chǔ)藏殼46的實(shí)施方案相比，可擴(kuò)張部44有利地可以構(gòu)造為在展開構(gòu)造時(shí)具有更大的直徑。當(dāng)期望更高流速時(shí)，呈展開構(gòu)造的具有相對(duì)更大直徑的可擴(kuò)張部44可以是有利地。C.保持器護(hù)套和無(wú)漏斗縮回血泵10可以使用無(wú)護(hù)套插入手術(shù)插入患者體內(nèi)。這種手術(shù)可以利用具有遠(yuǎn)端部 62和近端部64的保持器護(hù)套60，如圖2C所示。在血泵10經(jīng)皮插入患者并從患者移走血泵10期間，遠(yuǎn)端部62的內(nèi)徑和長(zhǎng)度的大小充分接納套管40的可擴(kuò)張部44并保持可擴(kuò)張部，并且在折疊情形時(shí)保持可擴(kuò)張部和葉輪20。保持器護(hù)套60的近端部64可以用作柔性管道32、驅(qū)動(dòng)軸26的柔性部30和/或套管40的不可擴(kuò)張部42的殼體。保持器護(hù)套60的柔性非常大，但是具有充足的徑向強(qiáng)度，以在血泵10前進(jìn)到期望展開地點(diǎn)時(shí)抵抗壓扁或扭結(jié)。在優(yōu)選實(shí)施方案中，護(hù)套60可以由覆蓋有聚合物管或涂層的連續(xù)卷取的金屬線構(gòu)成。在一些實(shí)施方案中，保持器護(hù)套60可以是不可變形的、不可擴(kuò)張的和/或可以具有大體固定的直徑。例如，在可擴(kuò)張部44的壓縮期間，保持器護(hù)套60可以構(gòu)造為不可在任一點(diǎn)向遠(yuǎn)處擴(kuò)張。在另一實(shí)施例中，可擴(kuò)張部44在其展開構(gòu)造時(shí)，保持器護(hù)套60可以是不可變形的、不可擴(kuò)張的和/或可以具有大體固定的直徑。在一些實(shí)施方案中，保持器護(hù)套60 可以是在受到載荷時(shí)可向遠(yuǎn)處變形的(例如可擴(kuò)張的)。驅(qū)動(dòng)電機(jī)使驅(qū)動(dòng)軸26旋轉(zhuǎn)，但不旋轉(zhuǎn)套管40或保持器護(hù)套60。可以通過顯示狀態(tài)并控制各種功能的控制單元(未示出)來(lái)控制并監(jiān)控血泵10的操作。例如壓力傳感器和流速傳感器的傳感器可以附到患者的各個(gè)區(qū)域和/或血泵10上的一個(gè)或多個(gè)位置。如本文描述的，當(dāng)從患者移走設(shè)備時(shí)，套管40的可擴(kuò)張部44可以被拉到保持器護(hù)套60中。一個(gè)或多個(gè)引導(dǎo)輔具可以用來(lái)將可擴(kuò)張部44指引到保持器護(hù)套60。有利地，本文進(jìn)一步描述，使用引導(dǎo)輔具可以不使用護(hù)套上向外的喇叭或漏斗，而允許可擴(kuò)張部44折疊或壓縮。可擴(kuò)張部44的網(wǎng)孔48可以包括引導(dǎo)輔具，引導(dǎo)輔具可以設(shè)計(jì)成有助于可擴(kuò)張部44縮回到保持器護(hù)套60的低輪廓(low profile)遠(yuǎn)端部。參照?qǐng)D15A-15B，引導(dǎo)輔具的一個(gè)實(shí)施方案包括聯(lián)結(jié)網(wǎng)孔48的相鄰圓周環(huán)51的連接器55。連接器55可以在相對(duì)于第一環(huán)51a和第二環(huán)51b的許多不同位置使第一環(huán)51a 聯(lián)結(jié)到相鄰的第二環(huán)51b。在一個(gè)實(shí)施方案中，連接器55可以將第一環(huán)51a的頂點(diǎn)連接到第二環(huán)51b上的點(diǎn)，例如第二環(huán)51b的內(nèi)頂點(diǎn)或沿第二環(huán)51b的一側(cè)的點(diǎn)上。如圖15A所示，連接器55的第一端55a可以聯(lián)結(jié)到第一圓周環(huán)51a的外側(cè)頂點(diǎn)，同時(shí)連接器55的第二端55b可以聯(lián)結(jié)到沿第二圓周環(huán)51b的一側(cè)的點(diǎn)。在另一實(shí)施方案中，連接器55的端部55a可以聯(lián)結(jié)到一個(gè)圓周環(huán)51a的外側(cè)頂點(diǎn)，同時(shí)連接器55的端部55b可以聯(lián)結(jié)到相鄰圓周環(huán)51b的內(nèi)側(cè)頂點(diǎn)，如圖15B所示。連接器55可以具有蛇形或平卷形狀，以便維持可擴(kuò)張部44的柔性。當(dāng)通過限制頂點(diǎn)并抑制單個(gè)環(huán)51擴(kuò)張而使可擴(kuò)張部44撤回到保持器護(hù)套時(shí)，連接器的端部55a連接到環(huán)51的外側(cè)頂點(diǎn)，防止頂點(diǎn)抓牢或干擾保持器護(hù)套60的端部。如圖15B所示，連接器55可以僅在端部55a或55b連接到圓周環(huán)5la、51b，而不是在它們之間的其它點(diǎn)。有利地，第一端55a和第二端55b的連接點(diǎn)的選擇可以影響用于可擴(kuò)張部44的網(wǎng)孔48的彎曲和徑向剛度特性。例如，頂點(diǎn)對(duì)頂點(diǎn)連接(例如，第一端55a聯(lián)結(jié)到第一圓周環(huán)51a的頂點(diǎn)，第二端55b聯(lián)結(jié)到第二圓周環(huán)51b的頂點(diǎn))通常生產(chǎn)具有比頂點(diǎn)對(duì)側(cè)壁連接(例如，第一端55a和第二端55b之一聯(lián)結(jié)到圓周環(huán)51a、51b的頂點(diǎn)，第一端55a和第二端55b的另一個(gè)聯(lián)結(jié)到沿圓周環(huán)51a、51b的一側(cè)的點(diǎn))更多彎曲柔性的網(wǎng)孔48。例如，這個(gè)排布提供連接點(diǎn)之間更大的距離，使得可以在它們之間提供更長(zhǎng)的結(jié)構(gòu)。這樣可以使用更多柔性的結(jié)構(gòu)，例如細(xì)長(zhǎng)的彈簧式連接器55，如圖15B所示。然而，由具有頂點(diǎn)對(duì)頂點(diǎn)連接器55的網(wǎng)孔48構(gòu)成的可擴(kuò)張部44的徑向剛度可以小于由具有頂點(diǎn)對(duì)側(cè)壁連接器55的網(wǎng)孔48構(gòu)成的可擴(kuò)張部44的徑向剛度。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解，圓周環(huán)51的寬度可以在添加連接器55的頂點(diǎn)處增加，由此產(chǎn)生特定變形的更高應(yīng)力。因此，頂點(diǎn)對(duì)頂點(diǎn)連接器55可以比頂點(diǎn)對(duì)側(cè)壁連接器55更薄，以便避免可由在頂點(diǎn)的內(nèi)側(cè)和外側(cè)半徑上的連接產(chǎn)生的塑性應(yīng)變。因此，當(dāng)頂點(diǎn)對(duì)頂點(diǎn)連接器55用來(lái)構(gòu)成網(wǎng)孔48時(shí)，與頂點(diǎn)對(duì)側(cè)壁連接器55相比，可擴(kuò)張部44的徑向剛度通常減小。如圖15A所示，用來(lái)構(gòu)成可擴(kuò)張部44的網(wǎng)孔48可以包括連接器55和軸向連接器 53。有利地，軸向連接器53可以有助于可擴(kuò)張部44的軸向剛度，同時(shí)當(dāng)連接器55可以有助于可擴(kuò)張部44的徑向剛度。為了將可擴(kuò)張部44縮回保持器護(hù)套60，近端方向的軸向力可以施加在連接到可擴(kuò)張部44的構(gòu)件上，因此將可擴(kuò)張部44縮回到保持器護(hù)套60中。這個(gè)軸向力可以有利地經(jīng)由連接器55通過每個(gè)圓周環(huán)51傳遞，以將可擴(kuò)張部44拉入護(hù)套60中。此外，連接器端部55a、55b相對(duì)于每個(gè)圓周環(huán)51a、51b的相對(duì)位置可以有利于可擴(kuò)張部44的緊湊有序縮回。例如，如圖15B所示的構(gòu)造，連接器端部55a、55b分別附接到一個(gè)圓周環(huán)51a的外側(cè)頂點(diǎn)和第二圓周環(huán)51b的內(nèi)側(cè)頂點(diǎn)，連接器55可以在縮回時(shí)引導(dǎo)頂點(diǎn)嵌入，與縮回時(shí)頂點(diǎn)不嵌入的構(gòu)造相比，這可以導(dǎo)致可擴(kuò)張部44相對(duì)緊湊的存儲(chǔ)構(gòu)造。圖16示出也設(shè)計(jì)成有利于可擴(kuò)張部44縮回到保持器護(hù)套60的網(wǎng)孔48的可選實(shí)施方案。根據(jù)該實(shí)施方案，網(wǎng)孔48的相鄰環(huán)51彼此不連接。而是，環(huán)51的每個(gè)外頂點(diǎn)連接到連接器57的一端57a。連接器57的另一端57b不連接到相鄰環(huán)51，而是保持?jǐn)嚅_。連接器57設(shè)計(jì)成充分柔軟，在縮回可擴(kuò)張部44時(shí)彈性體涂層50可以將自由端57b引導(dǎo)到保持器護(hù)套60中，同時(shí)連接器57自身作用為引導(dǎo)輔具以將圓周環(huán)51引導(dǎo)到保持器護(hù)套中。 連接器57可以集成到網(wǎng)孔48的設(shè)計(jì)或可能由不同材料制造為單獨(dú)件，并永久附接到網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)。如圖16所示，連接器57的端部57b可以構(gòu)造為眼孔形狀。有利地，眼孔可以實(shí)現(xiàn)涂層50與連接器57之間的機(jī)械結(jié)合。在一種排布中，通過眼孔設(shè)置機(jī)械結(jié)合，例如通過引起涂層50通過孔流入并橋接空間的過程。除眼孔之外的結(jié)構(gòu)，例如網(wǎng)孔48的凹陷或凹部，可用來(lái)與涂層50提供機(jī)械結(jié)合結(jié)構(gòu)?？蛇x地，涂層50可具有用于接納網(wǎng)孔48的凹陷，例如具有與網(wǎng)孔48相同形狀的凹部，以在它們之間提供機(jī)械接合。這個(gè)機(jī)械結(jié)合可以比沒有眼孔而將另外在涂層50與連接器57之間出現(xiàn)的表面粘連結(jié)合更堅(jiān)固。結(jié)合設(shè)計(jì)網(wǎng)孔48或作為設(shè)計(jì)網(wǎng)孔48的替換，以有利于不使用護(hù)套上的喇叭或漏斗而使套管40的可擴(kuò)張部44縮回到保持器護(hù)套60，涂層50可以改變到有利于這種縮回。 因此，如圖17所示，一些實(shí)施方案包括涂層基或聚合物基引導(dǎo)輔具。參照?qǐng)D17，網(wǎng)孔48由多個(gè)不是通過任何直接附連的連接器彼此聯(lián)結(jié)的環(huán)51制成。而是，涂層50包括與應(yīng)用到選擇區(qū)域的那些涂層50的相同或不同成分和物理特性的附加彈性體材料的區(qū)域59。附加的彈性體材料的區(qū)域59可以為可擴(kuò)張部44增加附加的剛度?？蓴U(kuò)張部44的總體柔性也取決于附加區(qū)域59的幾何尺寸和物理特性。區(qū)域59的附加彈性體材料可以使用以上描述的關(guān)于形成相鄰出口 52的聚合物環(huán) 145的相同溶劑澆注應(yīng)用?？蛇x地，區(qū)域59可以在期望位置單獨(dú)形成或聯(lián)結(jié)到涂層50。區(qū)域59可以從近端47沿套管40的可擴(kuò)張部44的長(zhǎng)度向遠(yuǎn)端45完全或間歇地延伸，并可以具有沿可擴(kuò)張部44的可變幾何尺寸(例如，長(zhǎng)度、寬度和/或厚度)和可變屬性(例如，彈性)，以控制套管屬性。在一些實(shí)施方案中，區(qū)域59可以在可擴(kuò)張部44的近端與遠(yuǎn)端之間大體為細(xì)長(zhǎng)或肋狀的。區(qū)域59也可具有足以覆蓋環(huán)51的頂點(diǎn)的寬度。如圖17所示，附加材料區(qū)域59 可以在覆在環(huán)51的頂點(diǎn)的區(qū)域沿可擴(kuò)張部44的長(zhǎng)度應(yīng)用在一個(gè)或多個(gè)段中，并通過在縮回可擴(kuò)張部44期間不需要保持器護(hù)套的端部的漏斗或喇叭來(lái)將環(huán)引導(dǎo)到保持器護(hù)套60的引導(dǎo)輔具。例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，區(qū)域59存在于可擴(kuò)張部44的近端。有利地，在該實(shí)施方案中，區(qū)域59構(gòu)造為將可擴(kuò)張部44的近端引導(dǎo)至保持器護(hù)套中。在另一實(shí)施方案中， 區(qū)域59存在于覆在葉輪20上的可擴(kuò)張部44的段上。在該實(shí)施方案中，區(qū)域59可以有利地為可擴(kuò)張部44提供附加強(qiáng)度，以助于壓縮葉輪20。該實(shí)施方案也可有利地最小化可能由葉輪20造成的可擴(kuò)張部44的擴(kuò)張或其它不均擴(kuò)張。如本文描述的，在一些實(shí)施方案中，網(wǎng)孔48的設(shè)計(jì)可以在貫穿可擴(kuò)張部44的至少一部分不統(tǒng)一。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解作為區(qū)域59的替換或結(jié)合區(qū)域59，網(wǎng)孔48的不統(tǒng)一設(shè)計(jì)可以類似地為可擴(kuò)張部44提供可變幾何尺寸和/屬性。II.方法本文描述的裝置可以用于可以執(zhí)行治療患者或在患者的任何治療之前準(zhǔn)備裝置的各種方法。在以上描述的一些實(shí)施方案中，提供可以在高流速操作的心臟輔助設(shè)備的經(jīng)皮應(yīng)用的系統(tǒng)。具體地，某些部件構(gòu)造為在擴(kuò)大的操作構(gòu)造與折疊構(gòu)造之間致動(dòng)，以經(jīng)腔運(yùn)送和 /或撤回系統(tǒng)。A.折疊系統(tǒng)如就關(guān)聯(lián)泵10的圖6A到圖8B而言本文討論的，套管40的可擴(kuò)張部44與位于其中的葉輪20在插入患者之前可以從操作狀態(tài)致動(dòng)到折疊狀態(tài)。在一種技術(shù)中，葉輪20與殼體46之間設(shè)置相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使得轂22的近端移動(dòng)到殼體46中。隨著轂22移動(dòng)到殼體46中，近葉片24的近邊緣接觸殼體46的遠(yuǎn)邊緣，如圖8B 所示。葉片24進(jìn)一步的相對(duì)運(yùn)動(dòng)造成葉片24從以上討論的展開構(gòu)造移動(dòng)到存儲(chǔ)構(gòu)造。在另一技術(shù)中，可以通過從遠(yuǎn)處移動(dòng)殼體46在葉輪20上，以壓縮葉片24來(lái)存儲(chǔ)葉輪。為了進(jìn)一步折疊泵10，至少套管40的可擴(kuò)張部44可以壓縮到適合運(yùn)送的低輪廓狀態(tài)。在一種技術(shù)中，可擴(kuò)張部44構(gòu)造為沒有需要的任何遠(yuǎn)處擴(kuò)張(例如漏斗形)的設(shè)備下折疊。圖6A示出處于壓縮狀態(tài)的套管40的示例。在一種技術(shù)中，保持器護(hù)套60的遠(yuǎn)端部前進(jìn)超過套管40的近端，并前進(jìn)超過不可擴(kuò)張部42到接近可擴(kuò)張部44的位置。如上所述，保持器護(hù)套60優(yōu)選具有充足的徑向強(qiáng)度， 以在與可擴(kuò)張部44接合時(shí)維持其形狀。這個(gè)徑向剛度導(dǎo)致在保持器護(hù)套60的遠(yuǎn)端與可擴(kuò)張部44的近端彼此間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)壓縮可擴(kuò)張部44。在一些實(shí)施方案中，壓縮工具用來(lái)將套管40的可擴(kuò)張部44插入保持器護(hù)套60。在一個(gè)實(shí)施方案中，壓縮工具具有錐形內(nèi)徑部，例如內(nèi)漏斗或錐體。這個(gè)錐形內(nèi)徑部具有大徑的第一端和小徑的第二端。在一些實(shí)施方案中，錐形內(nèi)徑部的最大直徑可以大體等于或大于套管40的可擴(kuò)張部44在其擴(kuò)張構(gòu)造的外徑。在其它實(shí)施方案中，錐形內(nèi)徑部的最小直徑可以大體等于或小于保持器護(hù)套60的遠(yuǎn)端的內(nèi)徑。壓縮工具可以具有單元結(jié)構(gòu)，或者其可以由在組裝時(shí)形成內(nèi)錐形形狀的兩個(gè)或多個(gè)零件制成。在使用中，壓縮工具可以放在保持器護(hù)套60的遠(yuǎn)端部或正好靠近保持器護(hù)套60的遠(yuǎn)端部，以助于可擴(kuò)張部44 縮回到保持器護(hù)套60中。有利地，由兩件或多件制成的壓縮工具可以更容易從保持器護(hù)套 60移走。如以上討論的，套管40的可擴(kuò)張部44的結(jié)構(gòu)為處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)具有充足的徑向強(qiáng)度，以在入口與出口之間輸送流體，并維持葉輪20的運(yùn)動(dòng)的體積?？蓴U(kuò)張部44也構(gòu)造為響應(yīng)在可擴(kuò)張部44的外表面上軸向和遠(yuǎn)處應(yīng)用的力，以變得徑向壓縮。在一種排布中，連接器55、57大體軸向?qū)R。連接器55、57可以構(gòu)造成使得施加到連接器55、57的近端的力通過連接器傳遞到連接器的遠(yuǎn)端。于是這個(gè)力施加到與連接器55、57的遠(yuǎn)端聯(lián)接的圓周環(huán) 51，以引起環(huán)51徑向向內(nèi)推向壓縮狀態(tài)。在另一排布中，通過提供在可擴(kuò)張部的近端47與遠(yuǎn)端45之間延伸的軸向延伸肋使可擴(kuò)張部44變硬。近端47和遠(yuǎn)端45可以相對(duì)于可擴(kuò)張部44與保持器護(hù)套60的運(yùn)動(dòng)方向大體對(duì)齊。例如，如以上討論的，在一種排布中，可擴(kuò)張部44包括多個(gè)彼此空間隔開但被構(gòu)成管的柔性材料聯(lián)接在一起的圓周環(huán)。如以上討論的，圓周環(huán)51可以嵌入或包裹在聚合物套筒或膜。材料的另一區(qū)域59可以設(shè)置在適合引起布置在保持器護(hù)套60的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)處的可擴(kuò)張部44的一部分徑向壓縮的可擴(kuò)張部44上。例如，第二區(qū)域59可以制成足夠堅(jiān)硬，例如通過具有充足厚度，以作用為肋或梁。第二區(qū)域59的剛性可以使得護(hù)套60的遠(yuǎn)端對(duì)可擴(kuò)張部44的近端的相對(duì)運(yùn)動(dòng)引起施加到肋的近端的力折疊護(hù)套60的遠(yuǎn)處的可擴(kuò)張部44的長(zhǎng)度。例如，護(hù)套60的遠(yuǎn)端施加到可擴(kuò)張部44的力可以依靠肋的剛度沿肋傳遞，以將力施加到位于護(hù)套60的遠(yuǎn)端部的遠(yuǎn)處的圓周環(huán)。第二區(qū)域59也使可擴(kuò)張部44被引導(dǎo)至護(hù)套60的遠(yuǎn)端部，其在一些實(shí)施方案中形狀固定，例如在可擴(kuò)張部44壓縮期間在任一點(diǎn)不向遠(yuǎn)處擴(kuò)張。隨著可擴(kuò)張部44移動(dòng)更遠(yuǎn)相對(duì)于護(hù)套60靠近，壓縮可擴(kuò)張部44的遠(yuǎn)端。通過使可擴(kuò)張部44構(gòu)造為不需要漏斗或其它遠(yuǎn)端擴(kuò)大結(jié)構(gòu)折疊，可以減小泵10 的整體輪廓。在設(shè)備到患者的任何應(yīng)用之前可以執(zhí)行折疊可擴(kuò)張部44的這些及其它方法。如以上描述的，泵10可以包括具有翼124的翼組件120，翼124為葉輪20和可擴(kuò)張部44在它們展開時(shí)提供結(jié)構(gòu)完整性。翼124可以通過任何合適技術(shù)折疊，例如本文關(guān)于折疊葉輪葉片24描述的那些。例如，可以通過向近處推翼組件120到儲(chǔ)藏殼46中來(lái)折疊翼124。在又一技術(shù)中，在插入身體之前通過從近端47向遠(yuǎn)端45折疊套管40的可擴(kuò)張部 44，例如通過使護(hù)套60前進(jìn)超過可擴(kuò)張部44，可以壓縮泵10。在該技術(shù)中，當(dāng)折疊可擴(kuò)張部 44時(shí)，例如通過護(hù)套60施加在可擴(kuò)張部44上的強(qiáng)迫力可以傳遞到翼組件120，造成翼124 向內(nèi)向(例如繞卷)轂122彎曲和壓縮。例如，每個(gè)翼124可以具有應(yīng)力集中在鄰近附接到轂122的點(diǎn)的鉸鏈或一部分，使翼124繞轂122周向壓縮。例如，靠近轂122的一部分翼 124可以具有減小的橫截面區(qū)域，以增強(qiáng)該位置的應(yīng)力。應(yīng)力可以增強(qiáng)到在可擴(kuò)張部44折疊時(shí)，造成翼124的應(yīng)變足以將翼的遠(yuǎn)端部移動(dòng)到低輪廓構(gòu)造。有利于葉輪葉片24的彎曲和壓縮的其它特征也可應(yīng)用到翼組件120，以促進(jìn)彎曲和壓縮翼124。B.棺入系統(tǒng)一旦泵10的遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張部件被壓縮，泵可以被運(yùn)送到治療點(diǎn)。在一種技術(shù)中， 套管40的可擴(kuò)張部44和布置在套管40上的保持器護(hù)套60經(jīng)皮插入到患者的脈管系統(tǒng)。 可以使用任何合適的經(jīng)皮插入技術(shù)，例如經(jīng)由賽爾丁格技術(shù)穿刺皮膚和血管通路。在一種技術(shù)中，可擴(kuò)張部44和布置在可擴(kuò)張部44上的保持器護(hù)套60越過導(dǎo)線72 經(jīng)皮插入患者的脈管系統(tǒng)。一旦提供進(jìn)入脈管系統(tǒng)的入口，導(dǎo)線72可以前進(jìn)到股骨動(dòng)脈。 例如，導(dǎo)線72可以前進(jìn)到股骨動(dòng)脈，并沿主動(dòng)脈到主動(dòng)脈瓣，其后進(jìn)入左心室?？梢允褂镁哂懈鞣N屬性的多個(gè)導(dǎo)線，包括但不限于重負(fù)載導(dǎo)線(例如，Amplatz, Limderquist)。有利地，使用重負(fù)載和/或剛性導(dǎo)線可以減少扭結(jié)。如使用多個(gè)導(dǎo)線，則第一導(dǎo)線可以預(yù)組裝到套管40，且第一導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部暴露在套管40的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)處。第二導(dǎo)線可以位于如本文描述的患者中，第二導(dǎo)線的近端部暴露在患者的體外。第二導(dǎo)線的近端部， 例如在患者內(nèi)的部分，可以附接到預(yù)組裝到套管40的第一導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部，而套管40可以沿連接到期望位置的兩個(gè)導(dǎo)線前進(jìn)。在這些實(shí)施方案中，連接的第一導(dǎo)線和第二導(dǎo)線構(gòu)造為在驅(qū)動(dòng)軸26內(nèi)同軸行進(jìn)。一旦套管40已經(jīng)前進(jìn)到期望位置，在致動(dòng)驅(qū)動(dòng)軸26之前移走第一導(dǎo)線和第二導(dǎo)線。有利地，使用兩個(gè)或多個(gè)導(dǎo)線可以簡(jiǎn)化泵10的螺旋和植入過程。在某些技術(shù)中，泵10可以不使用導(dǎo)線地運(yùn)送到治療點(diǎn)。例如，一旦提供到脈管系統(tǒng)的通路，泵10可以通過推設(shè)備的近端使遠(yuǎn)端沿周邊脈管(例如，股骨或髂骨)前進(jìn)而前進(jìn)到下行主動(dòng)脈，以跟蹤通過主動(dòng)脈的一部分(例如，直到并圍繞主動(dòng)脈弓)，以到達(dá)主動(dòng)脈瓣。任選地，在插入套管40和保持器護(hù)套60之前，可以擴(kuò)大插入點(diǎn)。在擴(kuò)大之后，套管40和保持器護(hù)套60的組件可以插入脈管系統(tǒng)中。在其它實(shí)施方案中，如圖7B所示，可以使用擴(kuò)張器尖端138。在圖7B中，擴(kuò)張器尖端138在導(dǎo)線72的遠(yuǎn)端上螺接。當(dāng)使用擴(kuò)張器時(shí)，不需要單獨(dú)的預(yù)擴(kuò)大步驟。而是，套管40、護(hù)套60和擴(kuò)張器尖端138的組件可以插入脈管系統(tǒng)中。泵10的遠(yuǎn)端可以前進(jìn)超過導(dǎo)線72。例如，圖3示出具有通路端口 136的蓋134可以設(shè)置在套管40的可擴(kuò)張部44的遠(yuǎn)端。通路端口 136是延伸通過翼轂122的腔130的軸向向前(或遠(yuǎn)處)。因此，導(dǎo)線72的近端可以通過沿套管40的長(zhǎng)度軸向移動(dòng)線從近處通過端口 136而前進(jìn)到腔130。此后，泵10可以沿導(dǎo)線72從遠(yuǎn)處推到圖9所示的治療患者的位置?？蛇x地，導(dǎo)線的遠(yuǎn)端可以推到近端泵10并通過其中形成的腔到遠(yuǎn)處。這種技術(shù)具體地用于本文討論的閥100布置在葉輪20的轂22中形成的腔70的實(shí)施方案。泵10跟蹤越過導(dǎo)線72，直到入口 52布置在血液的源頭，例如患者的心臟的腔。例如，入口 52可以位于左心室500，出口可以位于主動(dòng)脈閥近處的動(dòng)脈，使得血液可以從心室通過導(dǎo)管泵送并進(jìn)入全身循環(huán)系統(tǒng)。圖9示出套管40的可擴(kuò)張部44的近端可以位于上行主動(dòng)脈505。在其它實(shí)施方案中，套管40的可擴(kuò)張部44的出口 54可以位于主動(dòng)脈中。在一個(gè)血泵10構(gòu)造為L(zhǎng)VAD的實(shí)施方案中，入口 52可以留在心臟的左心室500，出口 54可以留在上行主動(dòng)脈505。在另一實(shí)施方案中，套管40的可擴(kuò)張部44可以前進(jìn)直到葉輪20在患者的主動(dòng)脈瓣的截面的中心。在又一實(shí)施方案中，套管20可以前進(jìn)直到遠(yuǎn)端入口 52位于主動(dòng)脈瓣的遠(yuǎn)處，而近端出口 54靠近主動(dòng)脈瓣。仍然在套管被制成充足長(zhǎng)的泵的構(gòu)造， 出口 54可以留在下行主動(dòng)脈中，同時(shí)入口 52留在左心室中，而在左心室中套管的主體橫穿主動(dòng)脈瓣。如圖9的一個(gè)實(shí)施方案所示，泵10從上行主動(dòng)脈505延伸到股骨動(dòng)脈，從此可以離開患者的身體。X線透視檢查或其它成像引導(dǎo)可以用來(lái)監(jiān)控導(dǎo)線72和/或套管40在脈管系統(tǒng)中的前進(jìn)和放置。在一個(gè)實(shí)施方案中，葉輪20可以向繞通過主動(dòng)脈瓣(未標(biāo)示)彎曲到心臟的左心室500的套管40的遠(yuǎn)端45定位，同時(shí)聯(lián)接到葉輪20的驅(qū)動(dòng)軸26的柔性(和不可擴(kuò)張) 部30在患者的體外(例如通過股骨動(dòng)脈)延伸以連接到驅(qū)動(dòng)電機(jī)。C.展開系統(tǒng)在一種技術(shù)中，在泵10前進(jìn)之后，可以展開并擴(kuò)張可擴(kuò)張部44，例如通過擴(kuò)張部分44。圖6B示出可擴(kuò)張部44處于其擴(kuò)張狀態(tài)的示例。在一種技術(shù)中，套管40的可擴(kuò)張部44通過縮回保持器護(hù)套60擴(kuò)張，這允許套管40的可擴(kuò)張部44自擴(kuò)張到展開構(gòu)造?？蓴U(kuò)張部44的擴(kuò)張使入口 52和出口 54暴露給血液。在套管40穿過心臟瓣(例如主動(dòng)脈瓣)的地方可以設(shè)置流體密封，由此顯著降低套管40的外壁周圍通過心臟瓣泄露的任何血流。密封可以通過套管40的外壁與主動(dòng)脈瓣小葉之間的接合形成。具體地，當(dāng)擴(kuò)張時(shí)，套管40的尺寸可以大于瓣的至少一種狀態(tài)，例如完全打開狀態(tài)，使得瓣以防止流經(jīng)其間的方式繞套管40折疊。在套管40靠近主動(dòng)脈瓣的實(shí)施方案中，套管40的外表面可以有利地構(gòu)造為使得在擴(kuò)張時(shí)主動(dòng)脈瓣不發(fā)生臨床上顯著的磨損。套管40的可擴(kuò)張部44的擴(kuò)張后，可以除去導(dǎo)線72。在一種排布中，在套管44的可擴(kuò)張部擴(kuò)張之后，葉輪葉片24和翼124其后從存儲(chǔ)構(gòu)造釋放到展開構(gòu)造。這可以以任何合適的方式實(shí)現(xiàn)。例如，在葉輪20容置在套管40的可擴(kuò)張部44中的一個(gè)實(shí)施方案中，套管的擴(kuò)張將移除葉輪葉片24的約束力，葉片將擴(kuò)張遠(yuǎn)離轂22，并由葉片折疊的儲(chǔ)存的能量輕易進(jìn)入使用情形。可選地，在一些實(shí)施方案中，如圖8B所示，裝置可以包括位于葉輪20周圍的存儲(chǔ)殼46。葉輪20容置在存儲(chǔ)殼46內(nèi)，則葉輪可以通過向驅(qū)動(dòng)軸26應(yīng)用小力而從存儲(chǔ)位置推動(dòng)，同時(shí)殼體46在固定位置。一旦前進(jìn)離開存儲(chǔ)殼46并進(jìn)入套管40的可擴(kuò)張部44，則葉輪20的葉片24可以展開到使用情形或操作情形，如圖8A所示。在一個(gè)實(shí)施方案中，葉輪20從存儲(chǔ)構(gòu)造釋放到展開構(gòu)造的步驟可以包括沿近端方向軸向滑動(dòng)存儲(chǔ)殼46，直到從存儲(chǔ)殼46釋放葉輪20的至少一部分(例如包括葉片24的部分)。在另一實(shí)施方案中，將葉輪20從存儲(chǔ)構(gòu)造釋放到展開構(gòu)造的步驟可以包括沿遠(yuǎn)端方向軸向滑動(dòng)葉輪20，直到從存儲(chǔ)殼46釋放葉輪20的至少一部分(例如，包括葉片24的部分)。在使用時(shí)，繞轂旋轉(zhuǎn)的流體動(dòng)力和向心力也可引起葉輪葉片24進(jìn)一步變換到它們的操作構(gòu)造。在包括定子翼組件120的實(shí)施方案中，可擴(kuò)張部44的擴(kuò)張也將從定子翼124移除約束力，因此允許定子翼124展開遠(yuǎn)離翼轂122，并允許它們的尖端布置成靠近套管的內(nèi)表面，并在一個(gè)實(shí)施方案中，接觸套管的內(nèi)表面。在一些包括存儲(chǔ)殼46的實(shí)施方案中，展開葉輪20和展開翼組件120的步驟可以包括沿縱向遠(yuǎn)端方向一起移動(dòng)葉輪20和翼組件120，直到從存儲(chǔ)殼46釋放葉輪20和翼組件120的至少一部分(例如，分別為葉片24和翼124)。P.操作該系統(tǒng)在一些情況下，在泵已經(jīng)展開之后，期望將流體注入泵10。例如，泵10可以包括用于收集、清除或另外的管理可以由工作部件產(chǎn)生或接觸工作部件的污染物和碎片的系統(tǒng)。 如以上討論的，如圖2A所示，腔70提供從泵10的近端到葉輪20的遠(yuǎn)端的通路。清除系統(tǒng)的本質(zhì)不是關(guān)鍵，但是可以采用圖2和圖7以及美國(guó)專利公布第2006/0161095號(hào)的對(duì)應(yīng)文本所公開的系統(tǒng)的形式，其由此通過引用并入本文。在一種技術(shù)中，如圖8A-8B所示，在操作泵10之前，用鹽水對(duì)腔70加壓。如以上討論的，加壓流體從遠(yuǎn)處流到腔70，并當(dāng)腔70內(nèi)的壓力超過患者的脈管系統(tǒng)的背壓時(shí)造成閥100關(guān)閉。鹽水或其它流體從腔近端向遠(yuǎn)端流動(dòng)也通過開口 88離開腔，以進(jìn)入軸承座84，以有助于支承功能。在一些情況下，流體可以至少部分構(gòu)成流體動(dòng)力軸承，或可以用來(lái)冷卻軸承。一旦設(shè)備定位且套管40的可擴(kuò)張部44和葉輪20分別擴(kuò)張到它們各自的展開情形，則可以移走展開工具，并可以固定存儲(chǔ)殼46和/或護(hù)套60的相對(duì)位置。驅(qū)動(dòng)單元可以連接到血泵10，并可以開始治療。于是葉輪20可以操作成通過套管40的至少一部分泵送血液。在操作中，葉輪20可以繞驅(qū)動(dòng)軸26的縱軸旋轉(zhuǎn)，以牽引流體通過入口 52和出口 54進(jìn)入和離開可擴(kuò)張部44?？蓴U(kuò)張部44的遠(yuǎn)端的入口 52和支柱56可以允許血液基本上不受限制地流入血液泵10，血液被葉輪20驅(qū)動(dòng)從近處通過在可擴(kuò)張部44的近端47處的排放支柱58和出口 54。在包括翼組件120的實(shí)施方案中，翼組件120可以構(gòu)造為不與葉輪20—起旋轉(zhuǎn)。 如本文描述的，翼組件120有利地提供葉輪20的側(cè)面穩(wěn)定性并在操作中幫助保持葉輪20 在可擴(kuò)張部44內(nèi)的中心。血泵10可以以任何期望的速率操作，例如在大體心率或在大體亞心率(subcardiac rate)。在一些實(shí)施方案中，在典型生理壓力(例如90mmHg)下，血泵 10可以在從約2L/min到約5L/min范圍的速率操作。在其它實(shí)施方案中，在典型生理壓力 (例如90mmHg)下血泵可以在從約lL/min到約3L/min范圍的速率操作。
Ε.移除該系統(tǒng)隨后，可以從患者的脈管系統(tǒng)移走該裝置。例如，當(dāng)患者恢復(fù)時(shí)，可以移走該裝置， 并可以斷掉使用血泵介入的必要性。移走泵10可以按類似于準(zhǔn)備泵插入身體的方式實(shí)現(xiàn)。例如，泵10的可擴(kuò)張部件可以以類似的方式壓縮。葉輪20可以通過將葉輪20推入存儲(chǔ)殼46或套管40的不可擴(kuò)張部42來(lái)壓縮。套管40的可擴(kuò)張部44可以通過將套管40的可擴(kuò)張部44的近端推入保持器護(hù)套60的遠(yuǎn)端來(lái)壓縮。在一些實(shí)施方案中，可以使用縮回工具將套管40的可擴(kuò)張部44引導(dǎo)或縮回到護(hù)套60中。縮回功能可以在結(jié)構(gòu)上與本文描述的壓縮工具和/或展開工具類似。如本文描述的，在一個(gè)實(shí)施方案中，保持器護(hù)套60構(gòu)造為不可變形和/或不可擴(kuò)張。例如，保持器護(hù)套60可以具有大體固定的直徑。將套管40的可擴(kuò)張部44推入保持器護(hù)套60的步驟可以按許多方式實(shí)現(xiàn)。例如，引導(dǎo)輔具的大體軸向剛度(例如連接器57的近處范圍、軸向延伸的肋和/或第二區(qū)域59)可以引起套管40的可擴(kuò)張部44折疊。在一些實(shí)施方案中，引導(dǎo)輔具在形狀上通常平、長(zhǎng)且窄，并可在可擴(kuò)張部44的近端與遠(yuǎn)端之間軸向?qū)R，因此將可擴(kuò)張部44沿軸向指引到保持器護(hù)套60。在引導(dǎo)輔具連接相鄰環(huán)51的實(shí)施方案中，引導(dǎo)輔具可以有利于將每個(gè)環(huán)51拉入護(hù)套60中。隨著可擴(kuò)張部44折疊，入口 52與出口 54之間的可擴(kuò)張部44內(nèi)的血液將沖向遠(yuǎn)處離開入口 52。如本文關(guān)于圖15Α、圖15Β和圖16描述的，套管40的可擴(kuò)張部44可以包括多個(gè)圓周環(huán)51和多個(gè)引導(dǎo)輔具(可以構(gòu)造為附接到一個(gè)或多個(gè)圓周環(huán)51的連接器)。在這些實(shí)施方案中，將套管40的可擴(kuò)張部44引導(dǎo)入護(hù)套60中的步驟可以包括使用多個(gè)連接器57， 以沿大體平行于每個(gè)連接器57的方向引導(dǎo)套管40的可擴(kuò)張部44并進(jìn)入護(hù)套60。有利地， 這個(gè)步驟可以不使用漏斗和/或用不變形的、不可擴(kuò)張的和/或大體固定直徑的護(hù)套60來(lái)執(zhí)行。通過消除需要遠(yuǎn)處放大的結(jié)構(gòu)(如漏斗)，泵10可以構(gòu)造為進(jìn)入小脈管，例如容易接近表面的脈管。因此，可以在導(dǎo)管室由心臟病專家應(yīng)用泵10，而不需要外科手術(shù)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解，在使用中血液很可能在漏斗附近積聚而增大血栓的風(fēng)險(xiǎn)。因此，不用漏斗移走的另一優(yōu)點(diǎn)可以是減少血栓的風(fēng)險(xiǎn)。如圖17所示并如本文進(jìn)一步描述的，套管40的可擴(kuò)張部44可以包括多個(gè)圓周環(huán) 51、至少部分涂在圓周環(huán)51的外部的第一聚合物的第一層50以及覆在第一聚合物層上并將至少第一圓周環(huán)連接到第二圓周環(huán)的與第一聚合物不同的第二聚合物的至少一個(gè)區(qū)域 59。在這些實(shí)施方案中，第二聚合物區(qū)域59可以作用為可擴(kuò)張部44的引導(dǎo)輔具。將套管 40的可擴(kuò)張部44引導(dǎo)到護(hù)套60的步驟可以包括，使用第二聚合物區(qū)域59將套管40的可擴(kuò)張部44軸向引導(dǎo)至護(hù)套60。有利地，該步驟可以在不使用漏斗，和/或用不可變形、不可擴(kuò)張和/或大體固定直徑的護(hù)套60下進(jìn)行。因此，如上所述，第二聚合物區(qū)域59可以構(gòu)造為使泵10可以微創(chuàng)方式應(yīng)用。F.用作右心室輔助設(shè)備除用作LVAD之外，本文描述的設(shè)備也可以類似上述的方式用作右心室輔助設(shè)備 (RVAD)。當(dāng)該設(shè)備用作RVAD時(shí)，該設(shè)備可以經(jīng)由外周靜脈插入脈管系統(tǒng)，例如股骨靜脈、腋靜脈、鎖骨下靜脈或頸靜脈，通過腔靜脈并進(jìn)入患者的心臟。該設(shè)備可被插入到套管40的可擴(kuò)張部44的遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)離患者的肺動(dòng)脈瓣(例如，肺動(dòng)脈內(nèi))的位置且套管40的可擴(kuò)張部44的近端例如在鄰近患者的肺動(dòng)脈閥(例如，右心室內(nèi))的位置。例如，套管40的可擴(kuò)張部的近端的一部分可以留在患者的右心室內(nèi)，系統(tǒng)的血流出口可以布置在肺動(dòng)脈中。可以鄰近套管40的可擴(kuò)張部44的近端的系統(tǒng)的入口將布置在患者的右心室、右心房或腔靜脈中。有利地，當(dāng)設(shè)備被用作RVAD時(shí)，構(gòu)造為使得流動(dòng)逆轉(zhuǎn)，使得套管40的可擴(kuò)張部44的近端的導(dǎo)管可以操作為流動(dòng)入口，而套管40的可擴(kuò)張部44的遠(yuǎn)端的導(dǎo)管可以作為流動(dòng)出口。這種構(gòu)造可以通過許多方法實(shí)現(xiàn)，例如通過翻轉(zhuǎn)葉輪葉片的節(jié)距。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)構(gòu)造為RVAD時(shí)，葉輪可以在減小的流速下操作。有利地，葉輪的其它特征，例如軸承、驅(qū)動(dòng)軸、驅(qū)動(dòng)繩等，可能不需要更改LVAD構(gòu)造。本文描述的設(shè)備的其它應(yīng)用包括向其它器官提供額外的血流，在操作期間等幫助心臟。本文描述的改進(jìn)的流體泵設(shè)計(jì)的應(yīng)用不限于心室輔助設(shè)備。改進(jìn)的套管和葉輪設(shè)計(jì)對(duì)具有減小直徑的存儲(chǔ)構(gòu)造對(duì)在期望位置定位泵有用的任何應(yīng)用有用。例如，在下面操作的流體泵可以通過較小直徑的開口引入管、通道或腔，并在大于所使用的開口的直徑操作。在套管的可擴(kuò)張部?jī)?nèi)展開葉輪的應(yīng)用包括具有整體升壓器泵的可折疊防火軟管、可折疊推進(jìn)器、用于生物流體的生物醫(yī)學(xué)泵等。盡管已經(jīng)參照具體實(shí)施方案描述了本發(fā)明，但是應(yīng)理解這些實(shí)施方案僅僅是本發(fā)明的原理和應(yīng)用的示例。因此，應(yīng)理解可以對(duì)示例的實(shí)施方案進(jìn)行各種更改，并可以設(shè)計(jì)其它排布而不背離隨附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種裝置，其用于誘導(dǎo)流體相對(duì)于所述裝置的運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括細(xì)長(zhǎng)套管，具有近端部和遠(yuǎn)端部，所述近端部包括具有固定直徑的導(dǎo)管，以及所述遠(yuǎn)端部包括具有入口端、出口端和可擴(kuò)張到大于固定直徑的直徑的可擴(kuò)張部，所述可擴(kuò)張部包括大體管狀的增強(qiáng)基體，包括多個(gè)圓周環(huán)，每個(gè)圓周環(huán)具有波浪圖案，所述波浪圖案包括多個(gè)指向所述出口端的頂點(diǎn)并限定多個(gè)指向所述入口端的凹陷；多個(gè)連接器，每個(gè)連接器將其中一個(gè)環(huán)中指向所述出口端的頂點(diǎn)之一連接到相鄰的一個(gè)環(huán)；以及推動(dòng)器，位于所述細(xì)長(zhǎng)套管中，并具有展開構(gòu)造和存儲(chǔ)構(gòu)造。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述連接器在連接到第一圓周環(huán)的頂點(diǎn)的第一端與連接到第二圓周環(huán)的頂點(diǎn)的第二端之間延伸。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述推動(dòng)器包括轂和由所述轂支撐的葉片，所述葉片具有遠(yuǎn)端和附接到所述轂的近端，在所述推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的所述葉片延伸遠(yuǎn)離所述轂，以及在推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造中的所述葉片被壓縮，以便向所述轂移動(dòng)所述葉片的所述遠(yuǎn)端。
4.一種折疊可擴(kuò)張的泵的方法，包括提供一種經(jīng)皮的血泵，其包括可擴(kuò)張的遠(yuǎn)端部，包括近端、遠(yuǎn)端、在所述近端與遠(yuǎn)端之間延伸的管以及一個(gè)或多個(gè)引導(dǎo)輔具；推動(dòng)器，布置在第一端與第二端之間的管中；以及護(hù)套，具有通常不擴(kuò)張的遠(yuǎn)端部；提供所述護(hù)套的所述遠(yuǎn)端部與可擴(kuò)張部的所述近端部之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使得所述保持器護(hù)套的所述遠(yuǎn)端部向所述引導(dǎo)輔具的近端部應(yīng)用具有徑向分量的力，以誘導(dǎo)所述管的遠(yuǎn)端區(qū)域徑向折疊，從而有利于所述可擴(kuò)張部折疊到所述護(hù)套中。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其中所述引導(dǎo)輔具包括沿所述管軸向布置的聚合物肋結(jié)構(gòu)。
6.如權(quán)利要求4所述的方法，其中所述管包括多個(gè)波浪圓周環(huán)，以及所述引導(dǎo)輔具包括在遠(yuǎn)端處與所述圓周環(huán)之一的一部分聯(lián)接，以及與靠近所述遠(yuǎn)端布置的近端聯(lián)接的軸向構(gòu)件。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中所述軸向構(gòu)件的所述近端與近處的圓周環(huán)的頂點(diǎn)聯(lián)接，以及所述軸向構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)處的圓周環(huán)的頂點(diǎn)聯(lián)接。
8.如權(quán)利要求6所述的方法，其中軸向構(gòu)件包括波浪構(gòu)造。
9.如權(quán)利要求4所述的方法，其中所述經(jīng)皮的血泵包括布置靠近所述推動(dòng)器以用于維持所述推動(dòng)器與所述管之間的操作分隔的間隔設(shè)備，所述方法還包括通過造成徑向向內(nèi)指向的約束力施加到所述間隔設(shè)備來(lái)折疊所述間隔設(shè)備。
10.一種裝置，其用于誘導(dǎo)流體相對(duì)于所述裝置的運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括細(xì)長(zhǎng)套管，具有近端部和遠(yuǎn)端部，所述近端部包括具有固定直徑的導(dǎo)管，以及所述遠(yuǎn)端部包括具有可擴(kuò)張到大于固定直徑的直徑的可擴(kuò)張部；推動(dòng)器，位于所述細(xì)長(zhǎng)套管中，并具有展開構(gòu)造和存儲(chǔ)構(gòu)造；閥，位于所述推動(dòng)器中并具有關(guān)閉第一流體從所述推動(dòng)器的第一端通過所述推動(dòng)器到第二端的流動(dòng)的第一情形和關(guān)閉第二流體從所述第二端通過所述推動(dòng)器到所述第一端的流動(dòng)的第二情形。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，所述推動(dòng)器還包括 轂；以及過道，延伸通過第一端與第二端之間的所述轂； 其中所述閥位于所述過道上。
12.如權(quán)利要求10所述的裝置，其中所述推動(dòng)器適合從心室通過所述可擴(kuò)張部泵送血液。
13.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述推動(dòng)器還包括由所述轂支撐的葉片，所述葉片具有遠(yuǎn)端和附接到所述轂的近端，在所述推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的所述葉片延伸遠(yuǎn)離所述轂，以及在所述推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造中的所述葉片被壓縮，以便向所述轂移動(dòng)所述葉片的所述遠(yuǎn)端。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述推動(dòng)器包括多個(gè)葉片。
15.一種裝置，其用于誘導(dǎo)流體相對(duì)于所述裝置的運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括細(xì)長(zhǎng)套管，具有近端部和遠(yuǎn)端部，所述近端部包括具有固定直徑的導(dǎo)管，以及所述遠(yuǎn)端部包括具有可擴(kuò)張到大于固定直徑的直徑的可擴(kuò)張部；推動(dòng)器，位于所述細(xì)長(zhǎng)套管中，并具有展開構(gòu)造和存儲(chǔ)構(gòu)造；翼組件，位于所述推動(dòng)器的遠(yuǎn)處的所述可擴(kuò)張部中，并具有展開構(gòu)造和存儲(chǔ)構(gòu)造，所述翼組件包括 翼轂；以及多個(gè)翼，由所述翼轂支撐，每個(gè)所述翼具有遠(yuǎn)端和附接到所述翼轂的近端， 在所述翼組件的展開構(gòu)造中的所述翼延伸遠(yuǎn)離所述翼轂，以及在所述翼組件的存儲(chǔ)構(gòu)造中的所述翼被壓縮，以便向所述翼轂移動(dòng)所述翼的所述遠(yuǎn)端；其中所述翼組件連接到所述推動(dòng)器，使得所述翼組件與所述推動(dòng)器一起沿所述細(xì)長(zhǎng)套管的縱向移動(dòng)，并使得所述翼組件不與所述推動(dòng)器一起旋轉(zhuǎn)。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述推動(dòng)器包括 轂；以及葉片，由所述轂支撐，所述葉片具有遠(yuǎn)端和附接到所述轂的近端，在所述推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的所述葉片延伸遠(yuǎn)離所述轂，以及在所述推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造中的所述葉片被壓縮， 以便向所述轂移動(dòng)所述葉片的所述遠(yuǎn)端；以及
17.一種裝置，其用于誘導(dǎo)流體相對(duì)于所述裝置的運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括細(xì)長(zhǎng)套管，具有近端部和遠(yuǎn)端部，所述近端部包括具有固定直徑的導(dǎo)管，以及所述遠(yuǎn)端部包括具有入口端、出口端和可擴(kuò)張到大于固定直徑的直徑的可擴(kuò)張部，所述可擴(kuò)張部包括大體管狀的增強(qiáng)基體；至少部分涂覆所述增強(qiáng)基體的外部的第一聚合物的層；以及在鄰近所述可擴(kuò)張部的所述入口端的區(qū)域與所述第一聚合物不同的第二聚合物的層；以及推動(dòng)器，位于所述細(xì)長(zhǎng)套管內(nèi)。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，所述推動(dòng)器具有展開構(gòu)造和存儲(chǔ)構(gòu)造，所述推動(dòng)器包括轂；以及葉片，由所述轂支撐，所述葉片具有遠(yuǎn)端和附接到所述轂的近端，在所述推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的所述葉片延伸遠(yuǎn)離所述轂，以及在所述推動(dòng)器的存儲(chǔ)構(gòu)造中的所述葉片被壓縮， 以便向所述轂移動(dòng)所述葉片的所述遠(yuǎn)端。
19.一種裝置，其用于誘導(dǎo)流體相對(duì)所述裝置的運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括細(xì)長(zhǎng)套管，具有近端部和遠(yuǎn)端部，所述近端部包括具有固定直徑的導(dǎo)管，以及所述遠(yuǎn)端部包括具有入口端、出口端和可擴(kuò)張到大于固定直徑的直徑的可擴(kuò)張部，所述可擴(kuò)張部包括大體管狀的增強(qiáng)基體；至少部分涂覆所述增強(qiáng)基體的外部的第一聚合物的層，所述增強(qiáng)基體包括多個(gè)圓周環(huán)，每個(gè)圓周環(huán)具有波浪圖案，所述波浪圖案包括多個(gè)指向所述出口的頂點(diǎn)并限定多個(gè)指向所述入口端的凹陷；覆在所述第一聚合物層上并在指向其中一個(gè)環(huán)的所述出口端的頂點(diǎn)之一與至少一個(gè)其它環(huán)之間延伸的、與所述第一聚合物不同的第二聚合物的至少一個(gè)區(qū)域； 推動(dòng)器，位于所述細(xì)長(zhǎng)套管內(nèi)。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置，其中所述推動(dòng)器具有展開構(gòu)造和存儲(chǔ)構(gòu)造，所述推動(dòng)器包括轂和由所述轂支撐的葉片，所述葉片具有遠(yuǎn)端和附接到所述轂的近端，在所述推動(dòng)器的展開構(gòu)造中的所述葉片延伸遠(yuǎn)離所述轂，以及在所述推動(dòng)器的所述存儲(chǔ)構(gòu)造中的所述葉片被壓縮，以便向所述轂移動(dòng)所述葉片的所述遠(yuǎn)端。
全文摘要
血泵(10)包括具有多個(gè)可折疊葉片的葉輪以及具有固定直徑的近端部和具有可擴(kuò)張直徑的遠(yuǎn)端部的套管(40)。葉輪可以留在套管的可擴(kuò)張部中。套管具有經(jīng)皮運(yùn)送到身體內(nèi)的期望位置的折疊情形和葉輪可以旋轉(zhuǎn)來(lái)泵送血液的擴(kuò)張情形。柔性驅(qū)動(dòng)軸可以延伸通過套管，以在患者體內(nèi)可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動(dòng)葉輪。
文檔編號(hào)A61M1/10GK102481398SQ201080038684
公開日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2010年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月1日
發(fā)明者丹尼爾·A·沃爾特斯, 丹尼爾·梅特里, 凱文·J·鮑威爾, 埃里克·邁爾, 托馬斯·M·馬利松, 愛德華·布恩, 羅伯特·F·孔茲, 羅伯特·L·坎貝爾, 賈斯廷·M·沃爾什, 馬克·W·麥克布賴德 申請(qǐng)人:賓夕法尼亞州研究基金會(huì), 索洛泰克公司