專利名稱：帶有阻抗傳感器的傷口敷料的制作方法
帶有阻抗傳感器的傷口敷料本發(fā)明涉及傳感器。具體地，本發(fā)明涉及用于確定傷口狀態(tài)的傳感器。
背景技術：
能夠監(jiān)測傷口狀態(tài)例如檢查傷口的愈合速率和/或確定傷口敷料或治療是否得到最佳布置是有用的。已經建議用于監(jiān)測傷口的傳感器監(jiān)測多種參數(shù)包括PH、溫度、組織閉合、感染、愈合的生物標記物、酶和濕度。實踐中由于難以創(chuàng)造可以留在傷口上或在傷口敷料中而不引起對愈合過程干擾的由無毒性、可滅菌材料制成的經濟的傳感器，在臨床中對于活的患者幾乎什么都還沒有證明。測量在傷口到敷料界面處或在傷口敷料中的濕度是重要的。這是因為在傷口中維持恰當水平的濕度對于防止傷口變得過濕或過干可以是重要的。在多數(shù)傷口中最佳愈合只發(fā)生在濕潤(moist)條件下。濕(wet)的傷口浸軟并且組織進一步破壞。如果其是大的區(qū)域干的傷口不能很好愈合或者它們愈合但是常常粘附到傷口敷料從而在去除敷料時引起疼痛和損傷。傷口監(jiān)測通常是困難的，因為其可能需要去除傷口敷料，去除傷口敷料會影響愈合。傷口監(jiān)測傳感器是可用的，但是這些可能是有問題的，因為這種傳感器可能使用干擾或刺激傷口的材料。已經建議采用絕緣材料上的圖案形式的陣列傳感器。然而，實踐中，這些封閉傷口并且引起皮膚浸軟。同樣，一些類型的傳感器粘附到傷口，當將它們去除時會導致傷口損傷。一些傳感器通過干擾濕度控制也干擾傷口的愈合，而一些在傷口環(huán)境中只具有有限的壽命并且被滲出物、血液或其他傷口物質影響。同樣，已經證明迄今為止難以提供這樣的用于臨床領域的濕度傳感器，其可以將存在于傷口敷料中的濕度量化為濕度量度諸如干(dry)-濕潤(moist)-濕(wet)，從而允許臨床醫(yī)生在不除去敷料的情況下對更換敷料作出決定。EP 0，403，608 A描述了用于傷口敷料的傳感器，所述傳感器包括溫度敏感變色材料。因為血流的改變和傷口感染可以改變溫度，所以如果可以找到穩(wěn)定并且無毒的材料并使其成形以致保持與皮膚接觸這可以具有一些實用性。DE 4014572 Al描述了用于感應繃帶中血流的濕度系統(tǒng)。這將用于探測濕度的直流電阻測量與用于探測血液特征顏色的光學傳感器結合。然而，直流測量可以引起電極的電化學和溶解從而引起傷口附近新化學品的形成，或者釋放電極的組分，從而引入可能的毒性作用并從其自然條件改變傷口愈合環(huán)境。同樣，傷口滲出物離子含量和離子遷移的變化使得直流電阻非?？勺儭＠缭谌匀粷駶櫟某頋B出液中可以出現(xiàn)非常高的直流電阻其將不觸發(fā)閾值濕度。JP 2002-224093描述了用于尿布中濕度探測的印制(printed)傳感器。所描述的傳感器通過該傳感器自身固有電容的變化探測濕度。它被這樣構造以致該傳感器電極的靜電場在出現(xiàn)水分的情況下改變從而引入阻抗的局部變化，阻抗的局部變化是對該傳感器電容的基本變化。在感應電極之間總是存在完全絕緣層從而提供固定的干電容和已知的靜電場。雖然引入的阻抗變化相對小并且不是定量的但是給陣列中的每個傳感器設置閾值允許探測未定量水平濕度的擴散。此設備探測跨越傳感器陣列的“濕”或“不濕”模式。JP四57沈描述了在固定層中捕獲尿液并指示出現(xiàn)水分的濕度傳感器。它不適于接觸傷口因為它被設計成在處于吸水層中的由不透水外部屏障保護的電極間捕獲液體。據說這用于尿布因為它將總是捕獲液體并因此該設備將總是顯示何時排尿已經發(fā)生即使它稍早于該設備被讀取。不產生尿布中濕度的定量或隨時間的監(jiān)測。JP 2004 85277A描述了這樣的濕度傳感器，所述濕度傳感器只適用于在敷料或繃帶的外層使用并且需要由其中帶有洞的不透濕材料覆蓋。所述不透濕材料被設計成保護傳感器電極間的有效電容器，所述有效電容器在水分進入所述洞或設備中的透水層時將改變電容。該設備將不能用于傷口敷料因為保護傳感器的不透濕屏障將捕獲傷口滲出液并且引起皮膚的浸軟。同樣地此設備探測濕或干，但是不具有探測濕度的不同量的能力。W02004/049937和W029092616A描述了可以用于電刺激傷口組織或測量傷口組織阻抗的矩形電極陣列。測量電極由阻擋層諸如干透的非傳導水凝膠彼此隔開。在使用中， 刺激電極的傳導部分經由暴露的傳導電極上的水凝膠片(patch)直接與傷口組織接觸。因此，它們被設計成與組織電相連而不測量傷口上方或電極之間局部位點的濕度。實踐中，使得所述電極干在愈合組織中并且粘住愈合的細胞層。去除該設備與傷口敷料將去除愈合的皮膚。將水凝膠應用于電極幾乎不減輕該問題因為這也將在愈合過程期間干透。FR 2682487描述了這樣的單片電極，所述單片電極實際上是可以應用于活組織用于遞送電壓或電流從而刺激該組織的傳導網孔(mesh)。它專門為用于使心臟去纖顫的相對高的電壓和電流設計并且預定為直接放置在心臟組織上。這種傳導網孔將與組織、血液和水分都隨機接觸并且與活的組織接觸，將具有根據在所述組織附近或所述組織上移動的蛋白和細胞變化的隨機自阻抗。因此它不適于只監(jiān)測傷口敷料中的濕度并且不可能非常適于將電治療遞送到正在愈合的傷口。如果在局部區(qū)域上需要局部阻抗測量，該傳感器的構造使其不適于用作“成對電極”。US 4，611，604描述了在心臟起搏器中用作返回或被動電極的電極。該電極是覆蓋有多孔材料的金屬并且具有高的雙層電容。該電極的多孔層覆蓋層(coating)是傳導性的并且是氮化物、碳化物或一些這樣的相等物。因此，多孔層是電極的部分并且與它電相連。US 4，603，704描述了這種高雙層電容系統(tǒng)在用于電壓刺激的單獨電極中的進一步發(fā)展。US 4，573，480描述了用于在心臟起搏器中使用的另一種電極布置。此具有給予它柔性但不可以讓體液進入的孔隙度。這在絕緣環(huán)境中是有用的但是不適于作為濕度傳感器的覆蓋層。其他已經將電極形狀與絕緣覆蓋層結合，所述絕緣覆蓋層包括諸如在US 5，466，252中的柔性外層。此類型的設備對于用于心臟刺激的可植入、絕緣電極也是有用的，但是對于在傷口敷料中的局部濕度監(jiān)測沒有用。W0099644A2描述了交流阻抗和頻率選擇在量化傷口敷料內或傷口界面處的濕度水平中的用途。可以隨時間定量地監(jiān)測濕度水平。這允許隨時間監(jiān)測滲出物流動以及監(jiān)測在不同位置的敷料表現(xiàn)和水化。盡管已知多種組織傳感器和電極，在可以接觸不論是健康的、損傷的或患病的皮膚的監(jiān)視設備中必須小心，從而(a)所述設備不引起更多的局部組織損傷并且(b)所述設備正確地監(jiān)測在醫(yī)療上或護理上所關心的參數(shù)。發(fā)明概述根據本發(fā)明的第一方面，提供傷口傳感器，所述傷口傳感器包括至少一個電極和接近至少部分所述電極的不粘附多孔層。本發(fā)明提供這樣的濕度傳感器，所述濕度傳感器能夠在傷口敷料中給傷口表面處或所述傷口敷料內的濕度水平評級而不干擾愈合過程。所述傳感器在愈合期間能夠長時間放置在所述敷料中。本文中使用的不粘附被定義為適應于抵抗對傷口或愈合組織的粘附。所述多孔層可以是醫(yī)用表面、材料或覆蓋層，諸如生物相容的和/或非刺激性表面、材料或覆蓋層。所述傳感器可以包括兩個或更多個電極。所述至少一個電極可以放置在基底上。 所述基底可以是不粘附基底。所述基底可以是電絕緣基底。所述基底可以適應于保證正在愈合傷口的最小封閉，允許水分從傷口轉移至其周圍。所述不粘附多孔層可以鄰近至少部分所述電極?？梢赃@樣布置所述傳感器以致， 在使用中，所述不粘附多孔層被設置在相對基底而言所述電極的對側面上。所述不粘附多孔層可以包含硅酮，例如不粘附多孔硅酮覆蓋層。所述硅酮覆蓋層可以有利地抵抗傷口粘附。所述不粘附多孔層可以包括纖維素材料，諸如編結的(knitted)的粘膠或醋酸鹽不粘附傷口接觸材料。所述不粘附多孔層的厚度范圍可以是從μ m到毫米并且優(yōu)選在50 500 μ m的范圍內。所述不粘附多孔層可以具有μ m到mm的孔徑，并且有利地是20 500 μ m。所述不粘附多孔層可以引入可以認為是小體積電化學室的元件，其中流入傷口滲出物，使其與傷口表面分開從而準確測量它的電性質。重要地具有不粘附多孔層的無菌傳感器在傷口敷料的有效期內可以留在原位同時最小化對傷口愈合的任何有害影響。所述不粘附多孔層可以包括單層。所述單層可以覆蓋電極。所述單層可以覆蓋電極，而不直接與電極物理相連。所述單層可以是單層織物。所述單層可以由一種或多種材料制造。可以這樣布置所述傳感器以致，在使用中，所述不粘附多孔層朝向傷口定位和/ 或所述基底離開傷口定位。所述電極可以包括用于進行電測量的感應表面。所述感應表面可以鄰近所述不粘附多孔層。所述至少一個電極可以包括用于將電信號傳送到控制器或從控制器傳送電信號的信號傳送部分。所述傳感器可以包括用于與控制器連接的至少一個接觸點。所述電極可以包含生物相容材料。所述電極包含銀和/或含銀的化合物，諸如氯化銀。所述電極可以是銀/氯化銀電極。所述電極可以包含金屬和/或含金屬的化合物諸如金、鉬和/或其化合物和/或碳質材料，諸如石墨。所述電極可以至少部分由導電墨形成。所述電極可以包括導線。所述電極可以延長。通過具有細的、延長的電極，被電極覆蓋的表面區(qū)域可以最小化，從而減小對傷口敷料正常功能和/或傷口愈合的干擾。所述電極可以與導線連接。所述連接可以包括導電的環(huán)氧樹脂和/或焊料，可以將其布置成在使用中不與傷口接觸。所述傳感器可以進一步包含電絕緣層?？梢詫⒅辽俨糠值碾姌O設置在基底和絕緣層之間?？梢詫⑺鲭姌O的至少部分的信號傳送部分設置在基底和絕緣層之間。所述絕緣層可以在所述電極的信號傳送部分周圍粘合到所述基底和/或與所述基底壓在一起和/或與所述基底整合?？梢赃@樣布置所述絕緣層以致所述感應表面不被所述絕緣層覆蓋。所述基底和/或絕緣層可以包括批準可用于傷口接觸的生物相容的、柔性聚合物膜。所述基底和/或絕緣層可以包括聚烯烴膜，諸如聚乙烯膜。聚乙烯膜可以是低密度聚乙烯膜。所述基底和/或絕緣層可以至少部分涂有粘合劑，所述粘合劑可以是丙烯酸粘合齊U。合適基底和/或絕緣層材料的實例是kapa(RTM)Bioflex (RTM) RX607P。所述基底可以包括粘合在一起的兩層聚烯烴膜。所述基底的厚度可以是0. 075mm 1mm?？梢詫⑺鰝鞲衅鞑贾贸膳c傷口敷料一起使用和/或是部分傷口敷料?？梢赃@樣布置所述傳感器以致，在使用中，所述基底面朝傷口敷料，同時不粘附多孔層和所述電極暴露的感應表面面朝傷口?？梢詫⑺龈袘砻娌贾贸蓪谶M行電刺激。根據本發(fā)明的第二方面，提供包含所述第一方面的傳感器的傷口敷料。可以將所述傳感器布置成這樣以致所述基底朝向傷口敷料定位而不粘附多孔層定位在離開傷口敷料處?？梢詫⑺鰝诜罅喜贾贸蛇@樣以致，在使用中，不粘附多孔層和電極暴露的感應表面朝向傷口。根據本發(fā)明的第三方面，提供包含所述第一方面的傳感器和控制器的系統(tǒng)?？梢詫⑺隹刂破鞑贾贸捎糜诖_定阻抗并且優(yōu)選地，布置成使用所述傳感器進行交流阻抗譜。所述控制器可以包括處理器和/或存儲器。所述控制器可以適應于儲存查閱表，從而根據阻抗的確定確定傷口狀態(tài)。可以將所述控制器布置成顯示傷口敷料的狀態(tài)?？梢詫⑺隹刂破鞑贾贸墒褂靡粋€或多個交流阻抗測量值的實部和/或虛部確定傷口狀態(tài)?？梢詫⑺隹刂破鞑贾贸苫诮涣髯杩箿y量值確定傷口滲出物的粘度和/或確定傷口是否變得感染。例如，在正在干燥的傷口中阻抗的電抗分量的某些方面在存在粘性滲出液的情況下可以改變?？梢詫⑺隹刂破鞑贾贸蓪㈦娦盘柺┘佑谒鲭姌O從而對傷口進行電刺激?？梢詫⑺隹刂破鞑贾贸墒┯忙?A mA級別的電流?？梢詫⑺隹刂破鞑贾贸墒┯? 200mV的電壓?？梢詫⑺隹刂破鞑贾贸墒┯?. 1 IOOkHz的頻率。典型地傷口傳感器/敷料在原位保留一至七天。取決于需要的信息可以每天、每兩小時或連續(xù)進行測量。根據本發(fā)明的第四方面，提供確定傷口狀態(tài)的方法，所述方法包括提供第一方面的傳感器以及使用所述傳感器確定阻抗。所述方法可以包括使用交流阻抗譜確定阻抗。所述方法可以包括使用所述傳感器確定實部和/或虛數(shù)阻抗組分。所述方法可以包括使用確定的阻抗，并且優(yōu)選地使用至少一個交流阻抗測量值的確定的實部和/或虛部，從而確定傷口狀態(tài)，諸如出現(xiàn)的濕度水平和/或來自傷口的滲出液的粘度和/或傷口是否變得感染。本發(fā)明是這樣的以致所述傳感器在愈合期間可以保留在原位。可以遵循傷口的持續(xù)時間或時間相關的愈合。例如，因為傷口界面處的濕度是重要的，所述傳感器和阻抗方法可以作為一次性測量使用從而檢查濕度狀態(tài)(或需要更換敷料)或可以使用所述系統(tǒng)從而間斷地或連續(xù)地跟蹤當其愈合時傷口的濕度進程。因此可以進行與濕度變化率諸如每天的濕度變化相關的具體干預，其只有通過能夠長期保留在愈合區(qū)域而不擾亂愈合過程的傳感器才可能。可以根據傷口類型以最佳實踐進行特異性的此類干預，即與褥瘡相比下肢靜脈性潰瘍的理想的濕度/愈合特征可以是不同的。所述方法可以包括將所述傳感器這樣放置在傷口上以致所述不粘附多孔層朝向傷口，以致所述不粘附多孔層定位于電極和傷口之間?？梢詫⑺隹刂破鞑贾贸稍谶x定的頻率或在頻率范圍中測量交流阻抗?？梢詫⑺隹刂破鞑贾贸蓽y量電性質諸如交流阻抗或施加對傷口的電刺激。根據第五方面，提供制造傳感器的方法，所述方法包括提供至少一個電極和鄰近至少部分所述電極的不粘附多孔層。所述方法可以包括提供至少鄰近電極的感應表面的不粘附多孔層。所述電極可以是第一方面的電極?？梢詫㈦姌O設置在基底上?？梢詫⒅辽俨糠值碾姌O定位于基底和絕緣層之間。所述方法可以包括將絕緣層和/或至少部分的電極和/或基底附著到不粘附多孔層。不粘附多孔層可以被粘合附著?？梢允褂冕t(yī)療設備粘合劑粘合附著所述不粘附多孔層，所述粘合劑可以包括丙烯酸酯粘合劑諸如氰基丙烯酸酯粘合劑，例如，包含氰基丙烯酸乙酯的粘合劑。所述多孔層的粘合可以由非連續(xù)粘合劑層優(yōu)選地由粘合點(spot)提供。所述方法可以包括在至少部分的基底上提供成圖案的(patterned)墨層；并且處理成圖案的墨(ink)從而形成至少一個電極。所述墨(ink)可以包含至少一種金屬物質和或金屬鹽。所述墨可以包含銀、金、鉬和/或碳，諸如石墨，和/或其化合物。所述墨可以是銀/氯化銀墨。所述處理可以包括固化墨。所述處理可以包括在閾值溫度以上將所述墨加熱閾值時間從而形成至少一個電極。固化的其他方法可以適于其他墨和聚合物諸如UV固化。可以通過絲網印刷施加墨圖案。可以通過凹版印刷、反轉(reverse)凹版印刷、刮墨刀(doctor blade)、噴墨打印和/或柔性版(flexographic)印刷施加墨圖案。所述方法可以包括將絕緣層施用于至少部分的電極和/或基底。所述方法可以包括使部分的電極不被絕緣層覆蓋。未覆蓋的電極部分可以包括感應表面?？梢酝ㄟ^粘接施用所述絕緣層?？梢允褂帽┧嵴澈蟿┦┯盟鼋^緣層。所述方法可以包括除去多余的基底和/或絕緣層。以此，傳感器可以提供最小表面積以致使對傷口愈合過程的干擾最小化并且使妨礙傷口液諸如滲出物和/或血液從傷口流到傷口敷料或外表面的屏障最小化。附圖簡述現(xiàn)在將根據附圖僅通過示例方式描述本發(fā)明的不同方面，其中

圖1是傷口傳感器的示意圖；圖2是圖1的傳感器的分解圖；圖3是作為制備圖1的傳感器的方法的部分，施用絕緣覆蓋的示意圖；圖4是圖1的傳感器的電極布置的示意圖；圖5是修剪掉多余材料后的部分裝配的圖1的傳感器的示意圖；圖6是示意圖，其顯示作為圖1的傳感器的制造的部分的不粘附多孔層的附著；圖7顯示附著到控制器的圖1的傳感器，以及
圖8顯示在兩個愈合階段敷以本發(fā)明的傷口敷料的傷口。附圖詳述圖1顯示傳感器15，傳感器15在由電絕緣材料制成的基底15上包含兩個電極 IOaUOb,電極10a、10b由單層不粘附多孔材料25覆蓋。電極10a、IOb是絲網印刷的銀/ 氯化銀電極，其具有天然的抗菌功能并且可以阻止蛋白粘附和微生物生長。圖2至5更詳細地顯示電極10a、10b。每個具有感應表面30a、30b，信號傳送部分 35a,35b以及被布置成與控制器連接的接觸點40a、40b。感應表面30a、30b被布置成用于獲得電測量，同時信號傳送部分35a、3^被布置成在感應表面30a、30b和接觸點40a、40b 之間傳送信號。使用醫(yī)用級別的粘合劑將絕緣層20固定到基底15。電極10a、10b的信號傳送部分35a、3^夾在絕緣層20和基底15之間。絕緣層20在電極10a、IOb的信號傳送部分35a、 3 周圍結合到基底15。絕緣層20的尺寸是這樣的以致它基本覆蓋信號傳送部分35a、35b， 但是使感應表面30a、30b和接觸點40a、40b暴露。以此，只有所述電極的成對的、局部感應表面區(qū)域30a、30b暴露于傷口。此允許進行局部的、控制的和可復制的測量。電極10a、10b的表面積被最小化并且所述電極采用伸長的電極布置的形式?；?15和絕緣層20被修剪以靠近電極10a、10b,如在圖5中所示，以致傳感器5長且薄。以此， 對來自傷口的液流的阻礙被最小化。在一個實施方案中，電極10a、10b采用微電極的形式。 然而，對于其他應用，0. Imm IOcm的傳感器5的尺寸是足夠的。不粘附多孔層25覆蓋在電極布置上，并且尤其覆蓋在感應表面30a、30b上。此層 25可以由任何合適材料諸如包有不粘附硅酮的纖維素制作。使用點狀(spotted)粘合劑附著通過醫(yī)用級別的氰基丙烯酸乙酯粘合劑將不粘附多孔層25附著到絕緣層20。通過用層25覆蓋感應表面30a、30b，這避免與傷口直接物理接觸，而與此同時允許傷口液或敷料液當它從傷口流入或漏入多孔層25中時到達接點30a、30b。通過具有接近接點30a、30b的多孔層25，在感應區(qū)域附近提供局部的、固定體積環(huán)境。這有助于保證與電極10a、10b的感應表面30a、30b接觸的傷口液層在濕的、濕潤的或干的傷口中具有不變的厚度。這改善了傷口液電測量的一致性，同時仍然允許傷口液的交換從而提供傷口狀態(tài)的可靠讀數(shù)。多孔層25允許離子和代謝物的擴散，從而即使在不同敷料類型的情況中傷口液成分的逐漸變化，或傷口的逐漸消失和干燥可以給出一致的結果。實際上，多孔層25為進行測量提供一致的體積邊界。因為在存在液體的情況下優(yōu)選的電流通路總是經過有限的體積，所以所述感應表面有效地包含在由多孔層限定的測量室內，由此改善測量一致性。此體積恒定的測量布置對于通過電阻抗研究進行的傷口表征是有利的，尤其是通過交流阻抗進行的表征。在使用中，傳感器5被放置在傷口上其中多孔層25面向傷口而基底15的朝向離開傷口。控制器45與電極10a、IOb的接觸點40a、40b相連，如在圖7中所示?？刂破?5 被布置成使用傳感器5的電極10a、10b進行交流阻抗測量?？刂破?5進一步適應于計算如使用傳感器5的電極10a、10b測量的阻抗的實部和虛部?？刂破?5被設置成具有處理器和存儲器(未示)。所述存儲器被布置成存儲查閱表。所述查閱表記錄如經由傳感器5 通過控制器45測量的相應傷口狀態(tài)的阻抗的實數(shù)和虛數(shù)值。
控制器45被布置成將電信號施用于所述電極從而對傷口進行電刺激?？刂破?5 可以被布置成施用μ A mA級別的電流。所述控制器可以被布置成施用5 200mV的電壓和0.1 IOOkHz范圍的頻率。典型地所述傷口傳感器/敷料在原位保持一至七天。取決于需要的信息，可以每天、每兩個小時或連續(xù)地進行測量。當完全干燥時，如在電極10a、10b之間測量的阻抗趨向于開路值并且交流阻抗的系數(shù)通常足夠對此進行顯示。當完全濕時，控制器45測量電極10a、10b之間的短路。短路和開路之間變化的阻抗值表示在兩個電極10a、10b之間的電通路中的濕度的變化程度。隨后通過將交流阻抗作為時間的函數(shù)測量，可以獲得傷口敷料水化的時間測量。這又提供傷口愈合過程的指示。控制器45的處理器被布置成確定測量值阻抗值的實部和虛部并且將它們與儲存在查閱表中的值比較?？梢圆僮魉鎏幚砥鳈z索與測量的阻抗相關的傷口狀態(tài)并且將傷口狀態(tài)提供給顯示器50，從而允許操作者快速地確定傷口的狀態(tài)。一些傷口狀態(tài)及其相關阻抗詳述于表1中。
權利要求
1.一種傷口傳感器，其包含至少一個電極和接近至少部分所述電極的不粘附多孔層。
2.根據權利要求1的傷口傳感器，其中所述不粘附多孔層是醫(yī)用表面、材料或覆蓋層。
3.根據權利要求2的傷口傳感器，其中所述醫(yī)用表面、材料或覆蓋層是生物相容的和/ 或非刺激性的表面、材料或覆蓋層。
4.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述傳感器包含兩個或多個電極。
5.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述至少一個電極被布置在基底上。
6.根據權利要求5的傷口傳感器，其中所述基底是不粘附基底和/或電絕緣基底。
7.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述至少一個電極是印刷的。
8.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述不粘附多孔層與所述至少一個電極分開。
9.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述不粘附多孔層完全覆蓋所述至少一個電極。
10.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述不粘附多孔層是不導電的。
11.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述不粘附多孔層鄰近至少部分的所述電極。
12.根據權利要求5至11中任一項的傷口傳感器，其中這樣布置所述傳感器以致所述不粘附多孔層被設置在相對所述基底而言所述電極的對側面上。
13.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述不粘附多孔層包含硅酮，優(yōu)選硅酮覆蓋層。
14.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述不粘附多孔層包含纖維素材料。
15.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述不粘附多孔層的厚度為50 500 μ m和/或具有20 500 μ m范圍的孔徑。
16.根據權利要求5至15中任一項的傷口傳感器，其中，在使用中，所述不粘附多孔層朝向傷口定位和/或所述基底離開傷口定位。
17.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中至少一個電極包含用于進行電測量的感應表面。
18.根據權利要求17的傷口傳感器，其中所述感應表面鄰近所述不粘附多孔層。
19.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述電極包含生物相容材料。
20.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述電極包含銀和/或銀化合物， 諸如氯化銀。
21.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述電極至少部分由導電墨形成。
22.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述電極是伸長的。
23.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述傳感器包含電絕緣層。
24.根據權利要求23的傷口傳感器，其中至少部分的所述電極被設置在所述基底和所述絕緣層之間。
25.根據權利要求M的傷口傳感器，其中所述電極的至少部分的信號傳送部分被設置在所述基底和所述絕緣層之間并且所述感應表面不由所述絕緣層覆蓋。
26.根據權利要求23至25中任一項的傷口傳感器，其中所述絕緣層在所述電極的信號傳送部分周圍粘合到所述基底和/或與所述基底壓在一起和/或與所述基底整合。
27.根據權利要求23至沈中任一項的傷口傳感器，其中所述基底和/或絕緣層包含生物相容的、柔性聚合物膜。
28.根據權利要求5至27中任一項的傷口傳感器，其中所述基底和/或絕緣層包含聚烯烴膜，所述聚烯烴膜任選地是聚乙烯膜。
29.根據權利要求觀的傷口傳感器，其中所述基底和/或絕緣層至少部分涂有粘合劑， 所述粘合劑任選地是丙烯酸粘合劑。
30.根據權利要求5至四中任一項的傷口傳感器，其中所述基底的厚度為0.075mm Imm0
31.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述傳感器被布置成與傷口敷料一起使用和/或是部分的傷口敷料。
32.根據權利要求31的傷口傳感器，其中這樣布置所述傳感器，以致在使用中，所述基底面朝所述傷口敷料，同時所述不粘附多孔層和所述電極暴露的感應表面面朝傷口。
33.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述感應表面被布置成進行對傷口的電刺激。
34.根據前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中提供成對電極用于測量傷口水化。
35.前述權利要求中任一項的傷口傳感器，其中所述至少一個電極包含信號測量部分， 所述信號測量部分與用于允許傳達來自所述測量部分的測量值的信號傳送部分連接。
36.權利要求35的傷口傳感器，其中所述電極的信號傳送部分與傷口環(huán)境是基本電絕緣的。
37.權利要求35或權利要求36的傷口傳感器，其中所述信號傳送部分由電絕緣層覆至ΓΤΠ ο
38.一種傷口敷料，其包含根據權利要求1至37中任一項的傳感器。
39.一種系統(tǒng)，其包含根據權利要求1至37中任一項的傳感器和控制器。
40.根據權利要求39的系統(tǒng)，其中所述控制器被布置成使用所述傳感器確定阻抗并且優(yōu)選被布置成使用所述傳感器進行交流阻抗譜。
41.根據權利要求39或權利要求40的系統(tǒng)，其中所述控制器包含處理器和存儲器，所述存儲器儲存用于基于阻抗的確定確定傷口狀態(tài)的查閱表。
42.根據權利要求39至41中任一項的系統(tǒng)，其中所述控制器被布置成使用一個或多個交流阻抗測量值的實部和/或虛部確定傷口狀態(tài)。
43.根據權利要求39至42中任一項的系統(tǒng)，其中所述控制器被布置成基于交流阻抗測量值確定傷口滲出物的粘度和/或確定傷口是否感染。
44.確定傷口性質的方法，其包括提供根據權利要求1至38中任一項的傳感器或根據權利要求39至43中任一項的系統(tǒng)以及使用所述傳感器確定阻抗。
45.根據權利要求44的方法，其包括使用交流阻抗譜確定阻抗。
46.根據權利要求45方法，其包括使用確定的阻抗確定傷口狀態(tài)諸如出現(xiàn)的濕度水平和/或來自傷口的滲出液的粘度和/或傷口是否感染。
47.根據權利要求44至46中任一項的方法，其包括在愈合期間使所述傳感器與傷口通訊。
48.根據權利要求44至47中任一項的方法，其包括確定傷口的持續(xù)時間或時間相關的恐合。
49.根據權利要求48的方法，其包括確定濕度變化。
50.根據權利要求44至49中任一項的方法，其包括將所述傳感器放置在傷口上以致所述不粘附多孔層面朝傷口，以致所述不粘附多孔層定位在所述電極和所述傷口之間。
51.制造傳感器的方法，其包括提供至少一個電極和鄰近至少部分所述電極的不粘附多孔層。
52.根據權利要求51的方法，其包括提供至少鄰近所述電極的感應表面的不粘附多孔層。
53.根據權利要求51或權利要求52的方法，其中所述傳感器是根據權利要求1至38 中任一項的傳感器。
54.根據權利要求51至53中任一項的方法，其中所述電極被設置在基底上和/或至少部分的所述電極定位在基底和絕緣層之間。
55.根據權利要求51至M中任一項的方法，其包括將所述絕緣層和/或至少部分的所述電極和/或所述基底附著到所述不粘附多孔層。
56.根據權利要求55的方法，其包括粘合附著所述不粘附多孔層，優(yōu)選使用醫(yī)療設備粘合劑粘合附著所述不粘附多孔層，所述醫(yī)療設備粘合劑任選地是丙烯酸酯粘合劑諸如氰基丙烯酸酯粘合劑。
57.根據權利要求56的方法，其中所述不粘附多孔層的粘合由非連續(xù)粘合劑層、優(yōu)選由粘合劑點提供。
58.根據權利要求51至57中任一項的方法，其包括在至少部分的所述基底上提供成圖案的墨層并且處理所述成圖案的墨從而形成至少一個電極。
59.根據權利要求58的方法，其中所述墨包含至少一種金屬物質和或金屬鹽，所述金屬物質或金屬鹽優(yōu)選包括銀、金、鉬和/或碳，諸如石墨，和/或其化合物。
60.根據權利要求59的方法，其中所述墨包含銀和/或銀鹽諸如氯化銀。
61.根據權利要求58至60中任一項的方法，其中通過絲網印刷施加所述墨圖案。
62.根據權利要求51至61中任一項的方法，其包括將絕緣層施用于至少部分的所述電極和/或基底并且使部分的所述電極不被所述絕緣層覆蓋。
63.根據權利要求61至62中任一項的方法，其包括去除多余的基底和/或絕緣層。
全文摘要
一種傷口傳感器，其包含至少一個電極(10a、10b)和接近至少部分所述電極的不粘附多孔層(25)。
文檔編號A61N5/10GK102481112SQ201080030980
公開日2012年5月30日 申請日期2010年7月9日 優(yōu)先權日2009年7月10日
發(fā)明者帕特里夏·康諾利 申請人:斯特拉斯克萊德大學