專利名稱：用于治療靜脈機(jī)能不全的靜脈閉塞的方法和裝置的制作方法
用于治療靜脈機(jī)能不全的靜脈閉塞的方法和裝置
優(yōu)先權(quán)要求
本申請(qǐng)要求于2009年2月20日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/154，322和于2009 年12月11日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)Νο.6 Λ85，^6在35U. S.C. § 119(e)下的優(yōu)先權(quán)。所述在先申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容均通過引用并入本文。
背景技術(shù)：
健康的腿靜脈包含允許血液從下肢朝向心臟沿一個(gè)方向流動(dòng)的閥。當(dāng)血液朝向心臟流動(dòng)時(shí)，這些閥打開并且關(guān)閉以防止靜脈回流或血液的向后流動(dòng)。當(dāng)靜脈變?nèi)醪⑶易兊脭U(kuò)大時(shí)，它們的閥不能夠正確地關(guān)閉，這導(dǎo)致靜脈回流并且削弱靜脈血液從腿部排出。靜脈回流在淺靜脈中最常見。最大的淺靜脈為大隱靜脈，其從腳的頂部蔓延到腹股溝，在腹股溝處大隱靜脈起源于深靜脈處。
導(dǎo)致靜脈回流疾病的因素包括女性、遺傳性、肥胖癥、缺少身體鍛煉、多胎妊娠、年齡、腿中血塊的既往病史以及涉及長(zhǎng)期站立的職業(yè)。根據(jù)人口研究，作為靜脈回流疾病的常見指示的可見紆曲曲張靜脈的流行率，對(duì)于成年男性高達(dá)15%，對(duì)于成年女性高達(dá)25%。 超過1，000個(gè)患者的臨床登記表明，治療靜脈回流的患者的平均年齡為48，而超過75%的患者為女性。
根據(jù)嚴(yán)重程度，靜脈回流可被分類為無(wú)癥狀性的或癥狀性的。癥狀性靜脈回流疾病是疾病的更加晚期的階段并且可能對(duì)患者的生命質(zhì)量具有深遠(yuǎn)影響?；加邪Y狀性靜脈回流疾病的人可能由于癥狀和病征的組合而尋求治療，癥狀和病征可包括腿部疼痛和腫脹； 疼痛的曲張靜脈；諸如脫色的皮膚變化或炎癥；以及未愈合的皮膚潰瘍。
治療癥狀性靜脈回流的主要目標(biāo)是在其源頭處消除回流，所述源頭例如為大隱靜脈。如果患病靜脈被關(guān)閉或去除，血能夠自動(dòng)地重新選擇路徑到其它靜脈，而不對(duì)患者具有任何公知的負(fù)面后果。
用于在大隱靜脈中治療回流的目前的無(wú)創(chuàng)傷性方法包括射頻(RF)部分切除術(shù)、 激光吸熱部分切除術(shù)以及硬化療法，包括泡沫硬化療法。射頻部分切除術(shù)和激光部分切除術(shù)需要腫大的麻醉，麻醉沿著內(nèi)大腿和內(nèi)上腓腸產(chǎn)生幾周的挫傷和疼痛，并且射頻部分切除術(shù)和激光部分切除術(shù)二者均可具有燒傷和神經(jīng)損傷的副作用。除了昂貴的一次性機(jī)構(gòu)之外，射頻部分切除術(shù)和激光部分切除術(shù)還需要射頻裝置或激光盒的資本購(gòu)買，這些資本購(gòu)買通常的花費(fèi)多于$50，000。盡管泡沫硬化療法相對(duì)無(wú)創(chuàng)傷，其具有高的復(fù)發(fā)率和潛在的副作用。所有的方法均需要佩戴壓縮長(zhǎng)襪2-4周。發(fā)明內(nèi)容
本文公開了治療靜脈的方法，包括如下步驟向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)導(dǎo)管橫穿靜脈中的處理區(qū)；在處理區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)端處形成靜脈中的第一閉塞(occlusion)；將媒介(media)的第一填塞物(bolus)導(dǎo)入靜脈中抵住第一閉塞的近側(cè)；形成靜脈中的至少第二閉塞，所述第二閉塞向近側(cè)與所述第一閉塞間隔開；將媒介的第二填塞物導(dǎo)入靜脈中抵住第二閉塞近側(cè)；以及4從靜脈中取出導(dǎo)管。
還公開了用于處理靜脈的方法，包括如下步驟形成靜脈中的閉塞；定位導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端以在所述閉塞和導(dǎo)管之間形成靜脈內(nèi)的第一容積；以及將介質(zhì)的第二容積從導(dǎo)管導(dǎo)入靜脈中；其中，所述第二容積至少約為第一容積的110%。
在另一實(shí)施方案中，公開了用于處理靜脈的方法，包括如下步驟形成靜脈中的閉塞；將導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端定位在靜脈內(nèi)，所述導(dǎo)管具有遠(yuǎn)側(cè)開口和側(cè)壁；以及通過足以在導(dǎo)管的側(cè)壁和靜脈的壁之間圍繞導(dǎo)管向近側(cè)推進(jìn)的容積中的遠(yuǎn)側(cè)開口導(dǎo)入媒介。
進(jìn)一步公開了用于處理靜脈的系統(tǒng)，包括注射器，其用于將閉塞靜脈的物質(zhì)遞送到靜脈中。所述注射器可以與控件可操作地連接。所述控件的激活使得注射器將靜脈閉塞物質(zhì)的約0. 05mL至3mL之間的填塞物遞送到靜脈中。系統(tǒng)被構(gòu)造為遞送靜脈閉塞物質(zhì)的多個(gè)間隔開的填塞物。系統(tǒng)中還包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有遠(yuǎn)側(cè)開口和側(cè)壁，所述導(dǎo)管構(gòu)造為與注射器可操作地連接，其中，所述導(dǎo)管被構(gòu)造為向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過靜脈中的處理區(qū)。注射器可以包括噴膠槍，所述噴膠槍還可包括如下文描述的接合器。導(dǎo)管可以包括與所述噴膠槍可操作連接的路厄旋轉(zhuǎn)鎖(luer lock)。系統(tǒng)還可以包括靜脈閉塞物質(zhì)的容積，諸如在一些實(shí)施方案中為靜脈閉塞物質(zhì)的約ImL至20mL之間。靜脈閉塞物質(zhì)可以為氰基丙烯酸酯，并且進(jìn)一步包括壓縮元件，所述壓縮元件被構(gòu)造為在外部壓縮靜脈。所述控件可以構(gòu)造為致動(dòng)注射器以在足以在導(dǎo)管的側(cè)壁和靜脈的壁之間圍繞導(dǎo)管向近側(cè)推進(jìn)的容積中通過遠(yuǎn)側(cè)開口導(dǎo)入媒介。系統(tǒng)還可以包括閉塞器，所述閉塞器包括框架部和阻擋部，下文對(duì)閉塞器的實(shí)施例進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)地說(shuō)明。


圖1-11示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案使用靜脈閉塞物質(zhì)和成像工具閉塞諸如大隱靜脈的靜脈的方法。
圖12-16示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的用于閉塞諸如大隱靜脈的靜脈的方法。
圖17-21E示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的用于閉塞諸如大隱靜脈的靜脈的方法。
圖22-32示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案的靜脈閉塞配藥系統(tǒng)的各個(gè)視圖和部件。
圖33-34示意性地示出了噴膠槍和接合器組件。
圖35示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的噴膠槍的前視圖。
圖36示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的脈管閉塞系統(tǒng)的主要部件。
圖37A-37D示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的脈管閉塞裝置的各個(gè)視圖。
圖38A-38D示出了處于膨脹構(gòu)造的圖2A-2D中的閉塞裝置的各個(gè)視圖。
圖39A-39B示出了上文結(jié)合圖2A-3D描述的遞送裝置的框架部的實(shí)施方案，為了清晰省去了阻擋部。
圖40為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案處于膨脹構(gòu)造且植入脈管內(nèi)的閉塞裝置的側(cè)截面圖。
圖41為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案處于在遞送導(dǎo)管內(nèi)處于未展開構(gòu)造的閉塞裝置的截面圖。
圖42-44示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案處于在遞送導(dǎo)管外展開的各個(gè)階段的閉塞裝置的立體圖和截面圖。
具體實(shí)施方式
本文公開了用于微創(chuàng)治療曲張靜脈和其它醫(yī)療條件的系統(tǒng)、方法和裝置。當(dāng)在本文中相對(duì)于裝置使用時(shí)，近側(cè)可指代朝向進(jìn)入血管的進(jìn)入插入部位，而遠(yuǎn)側(cè)指代遠(yuǎn)離進(jìn)入插入部位并且沿著患者的方向。在一些實(shí)施方案中，閉塞裝置展開以便恰遠(yuǎn)離淺股靜脈接合處(SFJ)阻塞隱靜脈并且形成扁平形狀以使得可以使用任一種物質(zhì)進(jìn)一步處理靜脈以改變靜脈，從而防止在諸如致硬化溶液或醫(yī)療粘合劑中的血液流動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，完整的靜脈封閉是減輕由退行性靜脈流引起的靜脈高血壓的效應(yīng)的所有治療的期望臨床結(jié)果。可以使用“單桿”方法通過導(dǎo)管來(lái)遞送閉塞裝置和醫(yī)療粘合劑。該方法被設(shè)計(jì)為比使用當(dāng)前的治療方法產(chǎn)生較少的疼痛以及較少的皮膚注射，同時(shí)減輕或消除患者在治療之后佩戴不舒服的壓縮長(zhǎng)襪的需要。
靜脈塌縮方法
現(xiàn)在說(shuō)明治療靜脈機(jī)能不全的方法，其中沿著處理區(qū)至少部分地壓縮靜脈。這樣做能夠更好地確保靜脈部分或完全塌縮，與僅閉塞相對(duì)，這取決于期望的臨床結(jié)果。不受理論限制，使靜脈塌縮可將內(nèi)皮細(xì)胞的兩個(gè)或多個(gè)魯米那表面放置成彼此相對(duì)接觸，刺激纖維組織繁殖，并且使得通過較低風(fēng)險(xiǎn)的再溝通和靜脈再打開改善靜脈的長(zhǎng)期封閉。在一些實(shí)施方案中，展開導(dǎo)管在進(jìn)入部位經(jīng)皮導(dǎo)入靜脈中，并且經(jīng)腔向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過靜脈內(nèi)的處理區(qū)。施加外部壓縮以便在展開導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)使靜脈塌縮。然后，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端在閉塞的近側(cè)處推進(jìn)到閉塞靜脈的最開端以使導(dǎo)管和閉塞靜脈之間“被俘獲的”血液最少。在從導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端壓出塞形成媒介的填塞物之后，在導(dǎo)管的末端處的閉塞迫使靜脈閉塞物質(zhì)朝向?qū)Ч懿迦朦c(diǎn)退行性(向近側(cè))流入靜脈中并且減小遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)力和脈管內(nèi)的血液的混合。該方法還允許靜脈閉塞媒介來(lái)替代在導(dǎo)管和閉塞靜脈之間“被俘獲”的任何現(xiàn)有血液并且在使得與血液的混合最小化的同時(shí)在靜脈內(nèi)形成閉塞性塞。這種混合的減少在一些實(shí)施方案中可能是有利的，因?yàn)樗軌蛱岣哽o脈閉塞媒介和靜脈之間接合強(qiáng)度。任選地可以去除在處理區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)的外部壓縮，或者可以在操作的整個(gè)過程或部分中保持。外部壓縮還可以發(fā)生在靜脈的塞形成媒介被壓出從而如上所述使靜脈塌縮的區(qū)域的周圍。隨后，導(dǎo)管在分配靜脈閉塞物質(zhì)的同時(shí)橫過處理區(qū)以規(guī)則或不規(guī)則的間隔或者連續(xù)地或者經(jīng)由與起始填塞物間隔開的離散填塞物向近側(cè)收縮。外部壓縮能夠向內(nèi)側(cè)繼續(xù)，在此處?kù)o脈閉塞物質(zhì)被分配從而如上所述確保靜脈的塌縮。隨后導(dǎo)管被取出，并且利用常規(guī)技術(shù)閉合進(jìn)入部位。下文更加詳細(xì)地說(shuō)明該方法。
靜脈封閉系統(tǒng)可以利用螢光鏡透視檢查裝置、超聲波裝置或其它引導(dǎo)裝置進(jìn)入靜脈，諸如大隱靜脈或小隱靜脈或其它脈管。微導(dǎo)管系統(tǒng)可以放置到絲線上，用于將外導(dǎo)管或?qū)肭蕦?dǎo)入靜脈中。在一些實(shí)施方案中，盡可能向遠(yuǎn)側(cè)或與異常靜脈臨床相關(guān)地進(jìn)入靜脈。 在一些實(shí)施方案中，封閉方法包括在引導(dǎo)絲線上推進(jìn)導(dǎo)入鞘和/或擴(kuò)張器到前下腹上部靜脈下方的隱靜脈-股接合處，在一些實(shí)施方案中，可距隱靜脈-股接合處約1. 5cm至2. 5cm。 在將鞘放置到該水平以及通過超聲波進(jìn)行任選驗(yàn)證之后，內(nèi)導(dǎo)管通過鞘被導(dǎo)入并且通過路4/17 頁(yè)厄旋轉(zhuǎn)鎖或以其它方式緊固到鞘上以保持固定位置，使得尖端從鞘的末端延伸約5cm。
依據(jù)圖1，閉塞方法包括提供諸如噴膠槍300的注射器，其有助于注射靜脈閉塞物質(zhì)以閉塞脈管400。在一些實(shí)施方案中，噴膠槍300的遠(yuǎn)側(cè)端302包括注射管，所述注射管通過路厄旋轉(zhuǎn)鎖602與內(nèi)導(dǎo)管204可操作地連接。鞘或外導(dǎo)管202圍繞內(nèi)導(dǎo)管204，并且有助于提供到脈管400內(nèi)部之內(nèi)的目標(biāo)部位的通路。在一些實(shí)施方案中，首先導(dǎo)入外導(dǎo)管 202，隨后是內(nèi)導(dǎo)管204，而在其它實(shí)施方案中，同時(shí)導(dǎo)入外導(dǎo)管202和內(nèi)導(dǎo)管204。如圖1所示，外導(dǎo)管202和內(nèi)導(dǎo)管204導(dǎo)入到脈管400的近側(cè)端402的附近并且朝向脈管的遠(yuǎn)側(cè)端 401引導(dǎo)，在此處將釋放靜脈閉塞物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施方案中，在靜脈閉塞物質(zhì)釋放的部位，內(nèi)導(dǎo)管204將延伸越過外導(dǎo)管202的遠(yuǎn)側(cè)端，諸如越過約3cm至7cm之間的值，從而防止靜脈閉塞物質(zhì)接觸到外導(dǎo)管202。
如圖1所示，還可以設(shè)置諸如超聲波傳感器630的成像工具，其可為多功能的，包括引導(dǎo)一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管、用作壓縮元件、和/或識(shí)別脈管內(nèi)部可能需要進(jìn)一步閉塞或封閉的區(qū)域。在一些實(shí)施方案中，超聲波傳感器630可以在通過脈管400放置外導(dǎo)管202和/或內(nèi)導(dǎo)管204之前被放置為與患者的皮膚的外表面接觸。超聲波傳感器630可以輔助生成圖像以有助于將一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管引導(dǎo)到靜脈閉塞物質(zhì)將被導(dǎo)入的部位。在一些實(shí)施方案中， 超聲波傳感器630還可以在導(dǎo)入靜脈閉塞物質(zhì)之前、期間或之后用作壓縮元件以有助于脈管400的封閉。由于用作壓縮元件，超聲波傳感器可有助于使脈管400扁平和/或減少脈管400的尺寸。在一些實(shí)施方案中，超聲波傳感器630可以包括多普勒流檢測(cè)能力，并且有助于識(shí)別脈管400的內(nèi)部中可能需要進(jìn)一步封閉或閉塞并且因此需要進(jìn)一步施加靜脈閉塞物質(zhì)的區(qū)域。
當(dāng)內(nèi)導(dǎo)管處于適當(dāng)位置上并且通過超聲波確認(rèn)而處于隱靜脈-股接合處下方的恰當(dāng)位置上時(shí)，進(jìn)行隱靜脈-股接合處的壓縮，包括液體粘合劑(諸如包括氰基丙烯酸酯的膠或本文其它地方描述或本領(lǐng)域公知的任何物質(zhì))的少量的靜脈閉塞物質(zhì)被注射到靜脈中。然后，利用諸如外部壓縮的壓縮使靜脈塌縮以有助于接合靜脈并且用固態(tài)的、永久性的接合劑將靜脈的內(nèi)壁附著到靜脈閉塞物質(zhì)。在一些實(shí)施方案中，除了超聲波傳感器或探針 (向近側(cè)或向遠(yuǎn)側(cè))之外，可以設(shè)置附加的壓縮裝置，以便輔助靜脈的塌縮。在一些實(shí)施方案中，壓縮裝置可以為順序壓縮裝置，其被構(gòu)造為通過柔性增壓套筒抵住患者的肢施加來(lái)自壓縮機(jī)的壓縮壓力。壓縮可被構(gòu)造為根據(jù)期望的臨床結(jié)果沿其長(zhǎng)度遞送均勻的壓縮、蠕動(dòng)波的遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)的壓縮或其它模式。在一些實(shí)施方案中，壓縮裝置可被構(gòu)造為遞送至少約為30、40、50、60、70、80、90、100、125、150或更大的mm Hg的壓力，或者在一些實(shí)施方案中在約30-150或50-100mm Hg之間。在一些實(shí)施方案中，使用遞送能量以形成靜脈的受控血管痙攣的外部裝置。能量可以為例如電氣激勵(lì)、冷凍療法、紅外光、可見光或UV光、微波、RF 能量、超聲波能量、磁能、熱能或能源的組合。
依據(jù)圖2，內(nèi)導(dǎo)管204的尖端放置到與脈管400的受阻的或遠(yuǎn)側(cè)端401相鄰的部位處，使得它們之間的距離最小。一端外導(dǎo)管202和內(nèi)導(dǎo)管處于適當(dāng)位置上，噴膠槍300可以注射從內(nèi)導(dǎo)管204釋放出的靜脈閉塞物質(zhì)502。在一些實(shí)施方案中，內(nèi)導(dǎo)管204能夠沿著靜脈內(nèi)的處理部位釋放靜脈閉塞媒介的至少1、2、3、4、5、7、10、12、15、20或更多填塞物。例如，在一些實(shí)施方案中，可以橫穿處理部位導(dǎo)入靜脈閉塞媒介的單連續(xù)流，而在其它的實(shí)施方案中，可以橫過處理部位以規(guī)則或不規(guī)則的間隔導(dǎo)入靜脈閉塞媒介的多個(gè)間隔開的填塞7物。在一些實(shí)施方案中，處理部位可以為2cm至50cm之間的總長(zhǎng)度，或者在一些實(shí)施方案中為約5cm至40cm之間的總長(zhǎng)度。沿著處理部位，靜脈閉塞媒介的一個(gè)或多個(gè)填塞物可以間隔開的間隔被導(dǎo)入，諸如每Icm至7cm之間，更優(yōu)選地在每3cm至5cm之間。間隔不需要均勻地間隔。媒介的每個(gè)填塞物可以閉塞并且處理處理部位的至少部分。在一些實(shí)施方案中，媒介的單個(gè)填塞物可以閉塞并且指令在0. 5cm至5cm之間的靜脈長(zhǎng)度，以使得能夠處理至少約為0. 5(^1、1(^、2(^、3(^、如111或5(^的靜脈。在其它的實(shí)施方案中，使用媒介的單個(gè)填塞物，靜脈內(nèi)處理部位的長(zhǎng)度將大于5cm。如本文描述的提供靜脈閉塞媒介的一個(gè)或多個(gè)填塞物，尤其在選定間隔，有利地提供了可通過優(yōu)于常規(guī)靜脈閉塞過程的更大的控制度和簡(jiǎn)易性進(jìn)行并且能夠針對(duì)特定患者進(jìn)行調(diào)整(例如，具有不同長(zhǎng)度的處理區(qū))的治療。在一些實(shí)施方案中，媒介的每個(gè)填塞物可具有0. Olcc至3cc之間的容積的靜脈閉塞物質(zhì)(例如，氰基丙烯酸酯化合物)，諸如在0. Olcc至Icc之間的靜脈閉塞物質(zhì)?？梢允謩?dòng)地或通過構(gòu)造為按規(guī)定流率釋放預(yù)定容積的靜脈閉塞物質(zhì)的機(jī)械和/或電子控制器來(lái)控制注射速率。盡管在一些實(shí)施方案中注射速率可在一些實(shí)施方案中在操作的整個(gè)期間相對(duì)地恒定，在其它實(shí)施方案中，注射速率可以是可變的，按規(guī)定的時(shí)間和/或距離間隔周期性地釋放靜脈閉塞物質(zhì)的填塞物。在一些實(shí)施方案中，注射速率在0. 002cc/sec至6cc/ sec之間，諸如在約0. 02cc/sec至0. 2cc/sec之間。將媒介的填塞物的容積和流率控制到本文描述的級(jí)別有利地防止靜脈內(nèi)媒介的不必要的過流或處理不足。在一些實(shí)施方案中， 提供注射器，所述注射器被構(gòu)造為當(dāng)醫(yī)師致動(dòng)諸如按鈕、開關(guān)、撥號(hào)盤或腳踏板的控件時(shí)將預(yù)定容積(諸如在約0. 05mL至0. 5mL之間，或者在約0. ImL至0. 2mL之間)的媒介精確地遞送到靜脈中。在一些實(shí)施方案中，注射器包括防止噴膠槍在規(guī)定時(shí)間段內(nèi)的不期望多填塞物注射的安全特征(諸如電子閉鎖)，例如要求填塞物注射至少間隔開約0.5、1、2、3、4、5 秒或更長(zhǎng)。依據(jù)圖3，一旦靜脈閉塞物質(zhì)502從內(nèi)導(dǎo)管204的尖端噴射出，靜脈閉塞物質(zhì)502 流動(dòng)到閉塞脈管400的近側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)端、然后反向流動(dòng)沿著導(dǎo)管軌道的外部向近側(cè)行進(jìn)，同時(shí)使血液內(nèi)含物沿著脈管400的目標(biāo)區(qū)域位移。然后，外導(dǎo)管202和內(nèi)導(dǎo)管204可以被拉回或取回以便對(duì)準(zhǔn)沿著脈管400的不同部位。例如，在將另外的靜脈閉塞物質(zhì)502注射到脈管400中之前，外導(dǎo)管202和內(nèi)導(dǎo)管204可以沿朝向脈管400的近側(cè)端402的方向移動(dòng)。依據(jù)圖4，任選的壓縮元件，例如操作員的手640、順序壓縮裝置或超聲波傳感器 630可以用于施加壓力到患者身體的外表面上并且壓縮脈管400的內(nèi)壁。任選壓縮元件可用于在導(dǎo)入靜脈閉塞物質(zhì)之前、期間或之后壓縮脈管的部分。當(dāng)壓縮元件在導(dǎo)入靜脈閉塞物質(zhì)期間或之后壓縮脈管的部分時(shí)，脈管擠壓靜脈閉塞物質(zhì)502，如圖4所示。該壓縮有助于閉塞以及脈管的塌縮。在一些實(shí)施方案中，使用靜脈閉塞物質(zhì)來(lái)處理脈管的附加部分， 在一些實(shí)施方案中可以在注射靜脈閉塞物質(zhì)之后立即壓縮目標(biāo)區(qū)域，或者在不大于約5分鐘、4分鐘、3分鐘、2分鐘、1分鐘、30秒、15秒或更短的時(shí)間之后壓縮目標(biāo)區(qū)域。圖5-圖6示出了在第一部位處注射靜脈閉塞物質(zhì)502之后將超聲波傳感器630 從第一位置引導(dǎo)或移動(dòng)到第二位置。一旦靜脈閉塞物質(zhì)502被注射到目標(biāo)部位，優(yōu)選地，一旦在該部位處?kù)o脈被完全閉塞和/或塌縮，超聲波傳感器630可移動(dòng)到第二位置，例如，更靠近脈管400的近側(cè)端402的位置，以有助于脈管400在不同部位處的塌縮。在一些實(shí)施方案中，通過沿著脈管400在近側(cè)方向上的長(zhǎng)度移動(dòng)超聲波傳感器630，超聲波傳感器可用
8作壓縮元件，所述壓縮元件提供跟隨脈管400在近側(cè)方向上的長(zhǎng)度的壓縮以便更好地確保脈管的塌縮。在一些實(shí)施方案中，超聲波傳感器或其它外部壓縮元件可移動(dòng)第一位置至第二位置之間的距離，所述第二位置相對(duì)于所述第一位置間隔0. 5cm至5cm之間。在其它實(shí)施方案中，超聲波傳感器可以移動(dòng)第一位置至第二位置之間的距離，所述距離在處理部位的總長(zhǎng)度的3%和50%之間，諸如在3%和20%之間。引導(dǎo)超聲波傳感器經(jīng)過離散的距離有利地輔助確保在引導(dǎo)超聲波傳感器經(jīng)過處理部位的不同部分之前有效地閉塞處理部位的部分。在移動(dòng)超聲波傳感器630之后，噴膠槍300可以在脈管400的不同部位處注射靜脈閉塞物質(zhì)502，如圖6中所示。一旦靜脈閉塞物質(zhì)502被注射到脈管400的第二部位中，壓縮元件，例如手640，可再次用于輔助脈管400的部分的塌縮，如圖8所示。在實(shí)現(xiàn)脈管400的部分的局部或完整封閉之后，超聲波傳感器630可再次沿著脈管400被引導(dǎo)到移動(dòng)到不同的位置以便輔助脈管400的封閉或閉塞，在一些實(shí)例中提供可移動(dòng)的壓縮元件。借助于超聲波傳感器630和 /或如上所述的能夠沿著脈管400的長(zhǎng)度移動(dòng)并且用作壓縮元件和/或圖像發(fā)生器的附加壓縮元件，可以使脈管400沿著整個(gè)處理長(zhǎng)度塌縮。如圖9所示，超聲波傳感器630沿著靜脈400被引導(dǎo)到第二位置以有助于脈管400在不同位置處的塌縮?？梢栽谘刂箅[靜脈的多個(gè)位置處重復(fù)應(yīng)用超聲波探針和/或附加壓縮裝置，如圖10-圖11所示，直到靜脈在扁平的狀態(tài)下局部或完整地接合和閉合。隨后可以移除內(nèi)導(dǎo)管，并且輔助帶或其它繃帶可放置到進(jìn)入部位的上。在一些實(shí)施方案中，超聲波探針可以產(chǎn)生再次確認(rèn)扁平靜脈的閉合或塌縮的圖像。一旦扁平靜脈局部或完整地閉合，從進(jìn)入部位移除注射器，并且然后完成操作。在一個(gè)實(shí)施方案中，僅在進(jìn)入部位處使用少量的局部麻醉。不需要腫脹性的麻醉。由于操作不對(duì)周圍組織產(chǎn)生大量的熱或其它類型的損傷，不需要普通的或有意識(shí)的鎮(zhèn)靜。盡管已經(jīng)以閉塞大隱靜脈為目的描述了上述方法，使用本文中公開的系統(tǒng)和裝置同樣可以閉塞其它各種靜脈、動(dòng)脈、淋巴管或其它自然或人工的體腔。此外，使用本文公開的系統(tǒng)、裝置和方法能夠處理各種狀態(tài)，例如，上肢端和/或下肢端的靜脈不足/曲張靜脈、食管脈管曲張、胃脈管曲張、痔脈管曲張、靜脈湖(venous lake)、靜脈畸形骨肥大 (Klippel-Trenanay)綜合征、毛細(xì)管擴(kuò)張、動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈-靜脈畸形、腫瘤或出血脈管的栓塞、淋巴水腫、脈管和非脈管瘺管、用于絕育的輸卵管閉合等。在一些實(shí)施方案中，可利用自動(dòng)化過程將靜脈閉塞物質(zhì)注射到靜脈中，從而使得靜脈閉塞物質(zhì)的不期望過注射或注射不足、以不期望間隔的注射或不期望填塞物尺寸的注射最小化。例如，可以容易地使得導(dǎo)管的外導(dǎo)管構(gòu)件可壓縮(例如，具有薄壁)。因此，可以主要通過內(nèi)管來(lái)提供導(dǎo)管放置所需的柱強(qiáng)度。一旦內(nèi)導(dǎo)管已經(jīng)從靜脈中取出，使用靜脈閉塞物質(zhì)填充剩余的外導(dǎo)管。外導(dǎo)管的恰在與靜脈閉塞物質(zhì)注射器耦合的路厄旋轉(zhuǎn)鎖、歧管或其它耦合件遠(yuǎn)側(cè)的近側(cè)端可承載有壓縮元件，諸如夾具、平行輥或可滑動(dòng)元件，使得導(dǎo)管在可滑動(dòng)元件的兩個(gè)部分之間橫向延伸。致動(dòng)壓縮元件將在徑向上壓縮外導(dǎo)管。操作員然后可以將夾具保持在適當(dāng)位置上，而通過所述夾具向近側(cè)拉動(dòng)導(dǎo)管。夾具因此沿著管滑動(dòng)、 滾動(dòng)或以其它方式移動(dòng)，而導(dǎo)管被壓縮以精確地壓出作為從靜脈向近側(cè)取出導(dǎo)管的距離的函數(shù)的導(dǎo)管容積。圖12-圖16示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的用于閉塞諸如大隱靜脈的靜脈的方法。在一些實(shí)施方案中，例如，超聲波檢查靜脈映射、對(duì)比靜脈造影術(shù)或其它技術(shù)可在閉塞操作之前使用以更好地可視化患者的特定脈管解剖圖。以殺毒的方式預(yù)備好進(jìn)入部位并且使進(jìn)入部位自然屈曲，并且可以提供諸如利多卡因(Lidocaine)的局部麻醉，但是可能不需要。首先，例如腳、踝或腓腸中的淺靜脈的脈管系統(tǒng)、指背靜脈、小頭間靜脈、共同指靜脈、背靜脈弓、內(nèi)側(cè)緣靜脈、外側(cè)緣靜脈、足底皮靜脈弓或足底皮靜脈網(wǎng)的靜脈諸如經(jīng)皮或可選擇地通過切除操作被導(dǎo)管插入。也可以使用本文描述的系統(tǒng)和方法來(lái)閉塞所有這些靜脈。例如超聲波或熒光檢查的成像可用于輔助進(jìn)入。導(dǎo)線(未顯示)隨后可以插入脈管中。還可以放置諸如針的鞘或?qū)肫饕员阌趯?dǎo)管進(jìn)入適當(dāng)?shù)撵o脈中。接下來(lái)，包括內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件和外導(dǎo)管構(gòu)件以及容納諸如上文描述的閉塞裝置的遞送導(dǎo)管200可以在導(dǎo)線上經(jīng)由例如kldinger技術(shù)插入脈管中，如圖12中所示。隨后將導(dǎo)管200向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到脈管系統(tǒng)中到達(dá)期望位置，諸如在大隱靜脈(或小隱靜脈或副隱靜脈)內(nèi)，如圖13所示。然后，可以相對(duì)于外導(dǎo)管致動(dòng)內(nèi)導(dǎo)管以便在靜脈400內(nèi)的期望位置內(nèi)將閉塞裝置100展開成其膨脹構(gòu)造。在一些實(shí)施方案中，閉塞裝置可以包括例如于2009年2月20日提交并且通過引用全部并入本文的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/154，322中描述的部件，包括(但不限于)用于嚙合脈管壁的具有組織錨定器或桿或其它特征件的那些部件。在一些實(shí)施方案中，閉塞裝置可以包括如關(guān)于圖36-圖44說(shuō)明的部件。圖14示出了被推進(jìn)以準(zhǔn)備展開閉塞裝置100 的內(nèi)導(dǎo)管。一旦確認(rèn)期望的放置，諸如縫合線(未顯示)的脫離機(jī)構(gòu)隨后被致動(dòng)以將閉塞裝置100釋放到脈管內(nèi)。在閉塞裝置100的框架部上展開的錨定器能夠防止閉塞裝置100 遷移到靜脈400內(nèi)的期望位置。接下來(lái)，可以取出內(nèi)導(dǎo)管，如圖15所示。在取出內(nèi)導(dǎo)管之后，諸如上文描述的靜脈閉塞物質(zhì)可以緊靠近展開的閉塞裝置通過外導(dǎo)管注射到靜脈400中。如圖16所示，然后可以取出外導(dǎo)管，而靜脈閉塞物質(zhì)繼續(xù)被注射，從而沿相對(duì)于閉塞裝置的近側(cè)方向閉塞靜脈。然后，可以完全取出外導(dǎo)管，以及施加的外部壓縮長(zhǎng)襪，完成操作。在一些實(shí)施方案中還可以使用經(jīng)皮封閉方法。在一些實(shí)施方案中，0. Olcc至Icc的靜脈閉塞物質(zhì)，例如，氰基丙烯酸酯化合物，可以注射超過0. 5cm至 5cm距離的靜脈，諸如待處理靜脈的至少約0. 5cm、lcm、2cm、3cm、4cm或5cm。在一些實(shí)施方案中，注射速率在整個(gè)操作過程中可以相對(duì)恒定，或者為可變的，按規(guī)定的時(shí)間和/或距離間隔周期性地釋放靜脈閉塞物質(zhì)的填塞物。在一些實(shí)施方案中，通過待處理靜脈的取出可以發(fā)生于例如30秒至5分鐘的期間內(nèi)，或者在一些實(shí)施方案中約等于或小于約10分鐘、9 分鐘、8分鐘、7分鐘、6分鐘、5分鐘、4分鐘、3分鐘、2分鐘、1分鐘、45秒或30秒?，F(xiàn)在將更加詳細(xì)地描述根據(jù)一些實(shí)施方案的使用靜脈閉塞物質(zhì)作為閉塞構(gòu)件來(lái)閉塞靜脈的方法。首先，可將導(dǎo)管布置到諸如結(jié)合圖12和圖13上文闡述和描述的靜脈的管狀結(jié)構(gòu)中的期望位置。然后，可以在如圖17中的箭頭示意性顯示的遠(yuǎn)側(cè)位置處通過例如腿部的外部手動(dòng)壓縮或通過壓脈器或其它類型的壓縮裝置放置導(dǎo)管之前或之后任選地壓縮靜脈400。接下來(lái)，靜脈閉塞物質(zhì)可在靜脈400內(nèi)的第一位置處注射以用作閉塞器500， 如圖18所示，從而防止更遠(yuǎn)側(cè)的栓塞。在注射部位之前以及恰在注射部位遠(yuǎn)側(cè)的位置處的壓縮能夠有利地有助于防止原位形成的閉塞器500在聚合或其它固定過程之前遷移。壓縮還能夠防止不期望的向遠(yuǎn)側(cè)到更中央靜脈的栓塞，以及當(dāng)靜脈閉塞物質(zhì)在從導(dǎo)管中向遠(yuǎn)側(cè)噴出時(shí)在由于壓縮而塌縮的點(diǎn)處接觸到靜脈時(shí)引發(fā)靜脈閉塞物質(zhì)向近側(cè)的回流，迫使靜脈閉塞物質(zhì)向近側(cè)流動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，從導(dǎo)管上靜脈閉塞物質(zhì)被噴出的出口到由于壓縮而塌縮的靜脈的區(qū)域的距離不大于約3cm、2. 5cm、2cm、l. 5cm、lcm、0. 75cm、0. 5cm、0. 25cm 或更小。用作閉塞器500的靜脈閉塞物質(zhì)可以為例如靜脈閉塞物質(zhì)的與上文描述了其具體范圍的規(guī)定時(shí)間段和/或靜脈長(zhǎng)度上更向近側(cè)注射的靜脈閉塞物質(zhì)的容積相比較大的容積的填塞物。在一些實(shí)施方案中，起始填塞物可至少約為0. Icc,0. 25cc、0. 5cc、0. 75cc、 lcc、l. 5cc或更大，或者在其它實(shí)施方案中在約0. 05mL至約0. 9mL之間、在約0. 05mL至約 0. 5mL之間、或者在約0. ImL至約0. 2mL之間。起始填塞物可以至少約為在靜脈的類似長(zhǎng)度上更向近側(cè)注射的靜脈閉塞物質(zhì)的容積的10 %、25 %、50 %、75 %、100 %、150 %、200 %或者更大。除了如上所述的靜脈閉塞物質(zhì)的大填塞物容積之外或作為如上所述的靜脈閉塞物質(zhì)的大填塞物容積的替代，與第一靜脈閉塞物質(zhì)具有不同特性的用于更近側(cè)地處理靜脈的第二靜脈閉塞物質(zhì)也可以用作閉塞器。第二靜脈閉塞物質(zhì)首先展開以形成遠(yuǎn)側(cè)靜脈阻塞。然后，在導(dǎo)管向近側(cè)收縮時(shí)，沿著處理部位的長(zhǎng)度分配第一靜脈閉塞物質(zhì)。第二靜脈閉塞物質(zhì)可以為相對(duì)于第一靜脈閉塞物質(zhì)膨脹至較大容積、更加快速地硬化、和/或具有較短的聚合時(shí)間的例如膠或其它閉塞性媒介。在一些實(shí)施方案中，第二靜脈閉塞物質(zhì)可部分或完全地為生物可再吸收的。如果使用多個(gè)不同的靜脈閉塞物質(zhì)，則導(dǎo)管可被構(gòu)造為具有兩個(gè)或多個(gè)管腔以適應(yīng)不同靜脈閉塞物質(zhì)的遞送?？蛇x擇地，第一和第二閉塞物質(zhì)可經(jīng)由共同的管腔順序地配置。當(dāng)用作遠(yuǎn)側(cè)閉塞器的靜脈閉塞物質(zhì)硬化以使得形成塞500以完全防止血液向遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)，如圖19所示，可以取出導(dǎo)管200，并且如上所述相同或不同的靜脈閉塞物質(zhì)502可以沿著待處理靜脈分段的長(zhǎng)度注射以閉塞其余的待處理靜脈400，而導(dǎo)管向近側(cè)部分和完全地被取出，分別如圖20-圖21中所示。因此，依據(jù)本發(fā)明一種實(shí)現(xiàn)方式，展開導(dǎo)管200在進(jìn)入部位處經(jīng)皮導(dǎo)入靜脈中，并且在靜脈內(nèi)經(jīng)腔向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)橫穿處理區(qū)。諸如手動(dòng)壓縮的外部壓縮施加以使在展開導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)的靜脈塌縮并且形成第一閉塞。塞形成媒介的填塞物抵住第一閉塞的近側(cè)從導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端被壓出，以在靜脈內(nèi)形成閉塞性塞500。外部壓縮任選地可以被去除，或者可以在操作的整個(gè)過程中保持。導(dǎo)管200隨后向近側(cè)收縮，同時(shí)或者作為長(zhǎng)流連續(xù)地或按分隔開的間隔間斷地橫穿處理區(qū)分配靜脈閉塞物質(zhì)502，其中可以形成靜脈內(nèi)的與第一閉塞分隔開的第二閉塞，然后抵住第二閉塞的近側(cè)導(dǎo)入媒介的第二填塞物?？梢栽谘刂o脈的長(zhǎng)度的任何位置向近側(cè)施加外部壓縮，從而確保使用靜脈閉塞物質(zhì)502完全填充靜脈。在一些實(shí)施方案中，塞形成媒介的第二、第三或更多的填塞物按期望間隔更加向近側(cè)逐漸地釋放到靜脈中，并且恰在導(dǎo)管如上所述釋放塞形成媒介的點(diǎn)的遠(yuǎn)側(cè)處施加外部壓縮。導(dǎo)管200隨后被取出，并且使用常規(guī)技術(shù)閉合進(jìn)入部位。圖21A示出了靜脈400，通過例如外部壓縮在點(diǎn)440處向遠(yuǎn)側(cè)壓縮靜脈400以形成第一閉塞。還示出了具有遠(yuǎn)側(cè)端201的導(dǎo)管200。在靜脈中形成閉塞440之后，可以在導(dǎo)管200的遠(yuǎn)側(cè)端201和閉塞440之間限定靜脈400內(nèi)的第一容積VI，如圖21B所示。諸如在填塞物中具有第二容積V2的媒介隨后可以從導(dǎo)管200的遠(yuǎn)側(cè)端201注射到靜脈400 中。在一些實(shí)施方案中，(所注射的媒介的)第二容積V2至少約為(在閉塞和導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端之間的靜脈的)第一容積 Vl 的 100%,105%,110%,120%,125%,130%,140%,150%,175%、200(%、250(%或更多，以使得媒介￥2的向近側(cè)推進(jìn)的半月板向近側(cè)穿過導(dǎo)管200的遠(yuǎn)側(cè)端201，如圖21C所示。然后，向近側(cè)取出導(dǎo)管200，如圖21D所示，并且可以諸如經(jīng)由外部壓縮形成更多的第二閉塞440’。隨后媒介可以注射以便在導(dǎo)管200的遠(yuǎn)側(cè)端201和閉塞440’之間在靜脈400內(nèi)形成比容積大的媒介V2’的容積，如圖21E所示。根據(jù)期望的臨床結(jié)果，隨后可以重復(fù)該過程總共至少2、3、4、5、6、7、8、9、10或更多次。在一些實(shí)施方案中，如本文中描述的可以形成靜脈中的閉塞。提供具有遠(yuǎn)側(cè)開口和側(cè)壁的展開導(dǎo)管。展開導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端可定位在靜脈內(nèi)的期望位置處。媒介隨后可以在足以在導(dǎo)管的側(cè)壁和靜脈的壁之間圍繞導(dǎo)管向近側(cè)推進(jìn)的容積中通過遠(yuǎn)側(cè)開口導(dǎo)入。在一些實(shí)施方案中，足以在導(dǎo)管的側(cè)壁和靜脈的壁之間圍繞導(dǎo)管向近側(cè)推進(jìn)的容積至少約為 0. 05mL、0. lmL、0. 2mL、0. 3mL、0. 5mL、0. 7mL、0. 8mL、lmL、l. 5mL、2mL、3mL 或更大。遠(yuǎn)側(cè)塞500可以由與靜脈閉塞物質(zhì)502使用的相同的材料的填塞物形成。可選擇地，遠(yuǎn)側(cè)塞500可以由比靜脈閉塞物質(zhì)502更快速聚合或者通過除了聚合之外的機(jī)理固化以形成閉塞性塞的材料形成。塞500可選擇地由自膨脹預(yù)成型材料形成，諸如泡沫或編織或非編織的纖維基材料，塞500可諸如通過向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)推線或利用靜脈閉塞物質(zhì)502的壓力從導(dǎo)管向遠(yuǎn)側(cè)位移。自膨脹泡沫或其它塞材料500可以為生物可吸收的材料，以使得長(zhǎng)期植入不會(huì)留在身體中。展開導(dǎo)管200的近側(cè)收縮可以穩(wěn)定、連續(xù)的方式或以間斷、階式的方式來(lái)完成。類似地，在導(dǎo)管200向近側(cè)收縮時(shí)，可以連續(xù)的方式完成靜脈閉塞物質(zhì)502的擠出。可選擇地，可以在沿著處理區(qū)的長(zhǎng)度的按預(yù)定或臨床確定的距離分隔開的多個(gè)填塞物注射中分配靜脈閉塞物質(zhì)502。靜脈閉塞物質(zhì)502的相鄰注射容積之間的間隔可至少約為0. 5cm，至少約為1cm，至少約為2cm，在一些實(shí)現(xiàn)方式中，至少約為km。該操作使得注射的靜脈閉塞物質(zhì)502的總?cè)莘e最小化，同時(shí)沿著處理區(qū)的長(zhǎng)度設(shè)置多個(gè)不同的接合點(diǎn)。本文還公開了除去諸如靜脈的空心結(jié)構(gòu)的方法，包括如下步驟通過施加壓力到空心結(jié)構(gòu)的外部，減小空心結(jié)構(gòu)在除去部位附近的內(nèi)截面積；以及將導(dǎo)管放置到空心結(jié)構(gòu)中并且將其推進(jìn)到除去部位，其中除去部位緊靠近減小的截面積。隨后可以在除去部位注射醫(yī)用粘合劑。隨后可以通過壓縮空心結(jié)構(gòu)的外部以在空心結(jié)構(gòu)中形成閉塞來(lái)減小醫(yī)用粘合劑在除去部位處的內(nèi)截面積。例如，可以經(jīng)由諸如超聲波傳感器、手動(dòng)壓力或裝具的成像探針來(lái)實(shí)現(xiàn)壓縮。醫(yī)用粘合劑隨后可以固化，在空心結(jié)構(gòu)中形成閉塞。所述方法還可以包括在減小空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)截面積之前識(shí)別除去部位的步驟。在一些實(shí)施方案中，在壓縮之前從除去部位移除導(dǎo)管。借助于本文描述的任何方法和裝置，可以使用各種靜脈閉塞物質(zhì)。在一些實(shí)施方案中，物質(zhì)可以包括諸如氰基丙烯酸酯(例如，氰基丙烯酸辛酯)的粘合劑、和/或諸如高滲生理鹽水、十四烷硫酸鈉、鉻酸鹽甘油、四環(huán)素、滑石、博來(lái)霉素或乙氧硬化醇的硬化劑。 在一些實(shí)施方案中，氰基丙烯酸酯可以為諸如烷基、環(huán)烷烴基、烯基或烷氧基烷基2-氰基丙烯酸酯的脂族2-氰基丙烯酸酯。在一些實(shí)施方案中，烷基組可以具有從1至16個(gè)碳原子，并且可以為C1-C8烷基酯或C1-C4烷基酯。一些可能的酯包括氰基丙烯酸的甲基、乙基、η-丙基、異丙基、η-丁基、異丁基、戊基、己基、環(huán)己基、庚基、辛基、2-甲氧乙基和2-乙氧基乙基酯。可以使用的其它粘合劑包括諸如牛血清清蛋白-戊烯醛組合(例如，BI0GLUE、 Cryolife.Atlanta.GA)的生物膠、PVA、Biogard、膠原、纖維蛋白原、纖連蛋白、玻璃蛋白、層粘連蛋白、凝血酶、明膠、上述的混合物或其它生物相容性粘合劑。在一些實(shí)施方案中，由例如一個(gè)或多個(gè)上述部件生成的泡沫可用于增強(qiáng)靜脈的部分切除術(shù)和閉合。在考慮到期望臨床結(jié)果的同時(shí)，還可以控制粘度和氣泡混合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所選的粘合劑將不會(huì)產(chǎn)生顯著的熱效應(yīng)或顯著的局部組織畸形效應(yīng)，而是產(chǎn)生將在稍后的后操作期間內(nèi)承受生理靜脈壓力的初始的脈管共同吸收/粘合。由于粘合劑將不會(huì)產(chǎn)生顯著的熱反應(yīng)，不需要腫大性麻醉。在一些實(shí)施方案中，所選的粘合劑引發(fā)留下疤痕的發(fā)炎反應(yīng)。發(fā)炎反應(yīng)可導(dǎo)致隨后畸形的大隱靜脈或小隱靜脈的永久性閉合。在一些實(shí)施方案中，在施加的最初短期間(例如，幾秒或幾分鐘)之后所選的粘合劑硬化，因此可能不需要壓縮長(zhǎng)襪。通過所選的粘合劑，可對(duì)周圍的神經(jīng)或組織具有最小程度的危險(xiǎn)或無(wú)危險(xiǎn)。盡管遞送給脈管中的目標(biāo)部位的所選粘合劑的量將根據(jù)脈管自身的尺寸變化，在一些實(shí)施方案中，單次注射遞送的粘合劑或其它靜脈閉塞物質(zhì)的量可以在約 0. 05mL至約0. 9mL之間、在約0. 05mL至約0. 5mL之間、或在其它實(shí)施方案中在約0. ImL和約 0. 2mL之間。在一些實(shí)施方案中，在單次注射中遞送的量可以大于約0. 4mL、0. 6mL、0. 8mL、 0. 9mL、lmL或更多。在一些實(shí)施方案中，在單次注射中遞送的量可以小于約0. 8mL、0. 6mL、 0. 4mL、0. 3mL、0. 2mL、0. lmL、0. 05mL 或更少。在一些實(shí)施方案中，氰基丙烯酸酯制備包含將諸如粘度、顏色、X-射線、不透度等期望特性賦予制劑所需的任何添加劑。下文進(jìn)一步討論諸如增稠劑和阻聚劑的添加劑的一些實(shí)施例。在一些實(shí)施方案中，所選的粘合劑還可以與增稠劑混合，增稠劑包括各種氰基丙烯酸酯聚合物、氰基丙烯酸酯齊聚物和生物相容性聚合物。生物相容性聚合物可以包括例如 PLA、PLLA, PGA、PCL、PDLLA, PLDGA, PMMA, PET、尼龍、PE、PP 或 PEEK，并且在一些實(shí)施方案中生物相容性聚合物可溶解于氰基丙烯酸酯單體中。在一些實(shí)施方案中，增稠劑可以包括葡萄糖、糖、淀粉或水凝膠。在一些實(shí)施方案中，增稠劑還可以包括各種顆粒，顆粒的大小在約0. 001微米至100微米之間的范圍內(nèi)。顆粒可以干燥的固態(tài)形式提供并且可以擴(kuò)散到液態(tài)粘合劑中以使粘合劑在使用之前變稠。在一些實(shí)施方案中，顆粒包括上述生物相容性聚合物中的任一種，例如 PLA、PLLA、PGA、PCL、PDLLA、PLDGA、PMMA、PET、尼龍、PE、PP、CAB 禾口 PEEK，而在其它的實(shí)施方案中，顆粒包括具有或不具有丙烯酸脂聚合物的硅材料。增稠劑能夠在粘合劑流過導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)部位時(shí)有助于為粘合劑提供適當(dāng)?shù)恼扯?。在一些?shí)施方案中，所選的粘合劑還可以與一種或多種阻聚劑混合，阻聚劑可以為例如陰離子阻聚劑或自由基阻聚劑。陰離子阻聚劑可以包括諸如二氧化硫的可溶解性酸性氣體或生物相容性酸，生物相容性酸包括但不限于醋酸、硫酸、磺酸、鹽酸、磷酸、羧酸、硝酸或這些酸的組合。在一些實(shí)施方案中，酸的重量可以從0.01%至約10%，諸如重量在約 0.01%至之間。自由基阻聚劑包括對(duì)苯二酚、t-丁酸兒茶酚、羥基茴香醚、丁羥茴醚、丁羥甲苯。添加諸如生物相容性酸的一種或多種阻聚劑有助于改變粘合劑的固化速率，從而防止粘合劑過早粘附到導(dǎo)管上并且防止粘合劑在與靜脈壁接合之前過早固化。在一些實(shí)施方案中，酸有助于延遲粘合劑的固化和/或聚合，從而防止膠粘附到導(dǎo)管的分段上。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解到，依據(jù)本文描述的實(shí)施方案可以使用粘合劑混合的多種合成物。在一個(gè)實(shí)施方案中，粘合劑的合成物包括從包含氰基丙烯酸酯聚合物、氰基丙烯酸酯齊聚物和生物相容性聚合物組成的組中選出的重量百分比從約0. 01至約50. 0的氰基丙烯酸酯聚合物、重量百分比從約0. 01至約50. 0的增稠劑，以及重量百分比從約0. 01至約 10. 0的生物相容性酸。在一些實(shí)施方案中，粘合劑還可以包括治療劑，諸如消炎劑、抗感染劑、麻醉劑、前炎劑、細(xì)胞增殖劑、或這些劑的組合。在一些實(shí)施方案中，諸如氰基丙烯酸酯粘合劑的醫(yī)用粘合劑可以具有所選的特性。在一些實(shí)施方案中，醫(yī)用粘合劑可以具有在約5秒至60秒之間的設(shè)定時(shí)間。醫(yī)用粘合劑還可以具有約40cp至3000cp之間的粘度。在一些實(shí)施方案中，粘度可以至少約為500cp， 至少約為1，OOOcp,至少約為1，500cp,至少約為2，OOOcp,至少約為2，500cp或更大。在一些實(shí)施方案中，粘度可以不大于約2，000cp，不大于約l，500cp，不大于約l，000cp，不大于約500cp，不大于約300cp或更小。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解到，粘合劑的類型不限于這些特定的特性，而且還可以應(yīng)用具有不同特性的其它粘合劑。與靜脈封閉系統(tǒng)相關(guān)的附加實(shí)施方案在附加的實(shí)施方案中，描述的靜脈封閉系統(tǒng)不需要對(duì)射頻裝置或激光盒進(jìn)行資本購(gòu)買。提供了使用靜脈封閉系統(tǒng)的簡(jiǎn)單且非創(chuàng)傷性方法，在一些實(shí)施方案中，該方法不需要應(yīng)用腫大性麻醉或佩戴壓縮長(zhǎng)襪?；颊邔?duì)本文描述的靜脈封閉系統(tǒng)的接受度和需求將比現(xiàn)有裝置和技術(shù)高得多。在一些實(shí)施方案中，封閉系統(tǒng)包括兩個(gè)主要組成部分。一個(gè)是靜脈閉塞裝置，其在超聲波引導(dǎo)下精確地遞送粘合劑到畸形隱靜脈。另一個(gè)是獨(dú)特的血管內(nèi)粘合劑，其允許接合并且閉塞處于扁平、閉合位置的畸形隱靜脈。在其它實(shí)施方案中，閉塞系統(tǒng)包括三個(gè)主要組成部分。第一個(gè)是靜脈閉塞裝置，其在超聲波引導(dǎo)下精確地遞送粘合劑到畸形隱靜脈。第二個(gè)是獨(dú)特的血管內(nèi)粘合劑，其允許接合并且閉塞恰在處于扁平、閉合位置上的股淺靜脈接合靜脈遠(yuǎn)側(cè)的隱靜脈。第三個(gè)是硬化溶液，其允許接合并且閉塞其余的隱靜脈以改變靜脈從而使得防止其中的血液流動(dòng)。靜脈封閉裝置在一些實(shí)施方案中，遞送例如栓塞粘合劑的靜脈閉塞物質(zhì)的靜脈封閉裝置包括三個(gè)組成部分。第一個(gè)組成部分是外導(dǎo)管或?qū)肭剩湓试S在精確超聲波引導(dǎo)下從大隱靜脈或小隱靜脈中盡可能低的位置放置到隱靜脈中。靜脈封閉裝置還被構(gòu)造為用于將遠(yuǎn)側(cè)尖端精確放置到待閉塞靜脈中。在一些實(shí)施方案中，可獲得多種尺寸范圍的鞘，并且根據(jù)放置部位鞘包括3fr-7fr的ID和從25cm至IOOcm的長(zhǎng)度。在一些實(shí)施方案中，鞘在超聲波觀察下是發(fā)生回波的，因此可以精確地放置到隱-股接合處的下方。鞘可以具有多個(gè)標(biāo)度，以及測(cè)量標(biāo)記，所述測(cè)量標(biāo)記表示沿著鞘的增量，諸如0. 2cm、lcm、2cm或5cm的增量。標(biāo)度和標(biāo)記有助于提供沿著隱靜脈的精確、監(jiān)測(cè)下的拉回運(yùn)動(dòng)。靜脈封閉系統(tǒng)的第二部分是用于靜脈閉塞物質(zhì)或粘合劑的導(dǎo)入器或內(nèi)導(dǎo)管。內(nèi)導(dǎo)管可以為多種尺寸，諸如從3fr-7fr，并且內(nèi)導(dǎo)管包括約25cm至IOOcm之間的長(zhǎng)度以匹配導(dǎo)入鞘的尺寸范圍。在一些實(shí)施方案中，內(nèi)導(dǎo)管可以比導(dǎo)入鞘長(zhǎng)以允許內(nèi)導(dǎo)管從導(dǎo)入鞘的遠(yuǎn)側(cè)端延伸出。在一個(gè)實(shí)施方案中，內(nèi)導(dǎo)管和導(dǎo)入鞘二者均由諸如PFTE、聚四氟乙烯或?yàn)殪o脈閉塞物質(zhì)提供可忽略(如果有)粘結(jié)力的類似聚合材料的材料制成。在一些實(shí)施方案中， 內(nèi)導(dǎo)管具有輔助通過導(dǎo)入鞘進(jìn)行推進(jìn)的回波發(fā)生尖端。內(nèi)導(dǎo)管可以通過諸如路厄旋轉(zhuǎn)鎖或其它鎖定機(jī)構(gòu)附接至導(dǎo)入鞘。內(nèi)導(dǎo)管在其遠(yuǎn)側(cè)端處從導(dǎo)入鞘突出近似0. 5-lOcm，并且由于其回波發(fā)生尖端在超聲波下是可見的。內(nèi)導(dǎo)管用于精確地遞送靜脈閉塞物質(zhì)到靜脈中，以用于將靜脈接合并且閉塞成扁平構(gòu)造。在一些實(shí)施方案中，外導(dǎo)管和/或內(nèi)導(dǎo)管可以與注射管耦合或從注射管延伸出，所述注射管被設(shè)計(jì)成分配靜脈閉塞物質(zhì)。噴膠槍和接合器靜脈封閉系統(tǒng)的第三部分是附接至內(nèi)導(dǎo)管的噴膠槍或其它粘合劑導(dǎo)入裝置。在一些實(shí)施方案中，粘合劑導(dǎo)入裝置為手動(dòng)液體分配器，其能夠可控地且精確地將粘合劑分配到脈管中。一種這樣的分配器槍公開在授予Gruendeman等人的美國(guó)專利No. 6，260, 737中， 該專利的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。下文更加詳細(xì)地討論噴膠槍的其它實(shí)施方案。提供了涉及靜脈閉塞物質(zhì)分配器接合器的另外的實(shí)施方案，諸如噴膠槍和相關(guān)的部件。在一些實(shí)施方案中，提供噴膠槍，其通過接合器與分配導(dǎo)管或注射管匹配地附接。接合器可以有利地在進(jìn)行正確消毒的同時(shí)轉(zhuǎn)接例如常規(guī)的醫(yī)用用途的工業(yè)用噴膠槍，諸如本文中描述的。圖22-32示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案的噴膠槍系統(tǒng)，所述噴膠槍系統(tǒng)被構(gòu)造為輔助分配靜脈閉塞物質(zhì)。圖22示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案噴膠槍和接合器系統(tǒng)的側(cè)視圖，所述系統(tǒng)包括接合器1、噴膠槍2和柱塞3。接合器1包括接合器鎖端4，接合器鎖端4 具有軸環(huán)或凸緣25，軸環(huán)或凸緣25允許接合器1經(jīng)由保持段33固定到噴膠槍2上。接合器1進(jìn)一步包括注射管鎖端5，注射管鎖端5允許將接合器1固定到注射管36上。噴膠槍2包括手柄31和拉式扳機(jī)12。拉式扳機(jī)12與噴膠槍2 (圖33和圖34中示出并且下文進(jìn)一步描述)和柱塞3的內(nèi)部機(jī)構(gòu)結(jié)合使用，以便通過注射管36提供靜脈閉塞物質(zhì)的受控分配。柱塞3包括固體橫桿狀分段，其從噴膠槍2的主體外部延伸出并且通過噴膠槍2 的內(nèi)主體。柱塞3包括與彈簧爪機(jī)構(gòu)(圖34中顯示)協(xié)同工作以鎖定柱塞3的位置并且提供膠的受控分配的齒。柱塞3的遠(yuǎn)側(cè)端與注射管36的近側(cè)端形成接觸以使柱塞3能夠推動(dòng)注射管以分配諸如粘合劑的靜脈閉塞物質(zhì)。圖23示出了圖22中的接合器1的立體圖。接合器1包括接合器鎖端4、注射管鎖端5、保持槽6和空心主體7。接合器鎖端4包括在旋轉(zhuǎn)時(shí)可容納到分配器槍的保持分段中的一個(gè)或多個(gè)軸環(huán)或凸緣25。接合器鎖端4被構(gòu)造為使得在接合器1旋轉(zhuǎn)時(shí)凸緣25容納并且緊固到保持分段33中。另外，接合器鎖端4包括開口或槽(圖25中顯示)，柱塞3的遠(yuǎn)側(cè)端可通過所述開口或槽插入。注射管鎖端5包括用于容納注射管36的保持槽6和柱塞3可通過其中的開口 41。 如圖23所示，保持槽6的形狀類似于筒翼。為了將注射管緊固到注射管鎖端5，注射管的近側(cè)端可被導(dǎo)入保持槽6中。在一些實(shí)施方案中，注射管的近側(cè)端可以為筒翼形狀以使得當(dāng)注射管被導(dǎo)入注射管鎖端5時(shí)注射管與保持槽6的壁34形成接觸。注射管隨后可以旋轉(zhuǎn)以使得其牢固地容納到保持槽6中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解到，保持槽6和注射管的近側(cè)端不需要具有相似的形狀。保持槽6也不一定為筒翼形狀；只要保持槽能夠在注射管旋轉(zhuǎn)和緊固之前容納注射管端，任何形狀都是適合的。接合器1的空心主體7被設(shè)計(jì)成當(dāng)注射管柱塞在注射過程中大致沿著空心主體7 的縱軸線橫向移動(dòng)時(shí)容納注射管柱塞3。在一些實(shí)施方案中，接合器的空心主體7的長(zhǎng)度在
152英寸至5英寸之間。空心主體可以為圓形、橢圓形或適合于容納柱塞3的任何其它形狀。 在一些實(shí)施方案中，空心主體7的直徑可以在0.5英寸至1. 1英寸之間。圖M示出了圖22中的接合器1的前立體圖，包括開口 41，可以通過開口 41容納柱塞3。還顯示了注射管鎖端5的壁34。壁34定形為使得在注射管最初進(jìn)入注射管鎖端5 時(shí)注射管36的表面被放置為與壁34相接觸。在注射管36旋轉(zhuǎn)時(shí)，注射管36可以鎖定到保持槽6中的適當(dāng)位置上。圖25示出了圖22中的接合器1的后立體圖，包括接合器鎖端4和可容納在分配器槍2的保持分段33中的凸緣25。還示出了孔或開口 9，在靜脈閉塞物質(zhì)注射過程中柱塞 3可以穿過孔或開口 9。圖沈示出了接合器1及其空心主體7的截面圖。從該視圖中可以看到接合器1 具有至少兩個(gè)分離的直徑，內(nèi)徑(形成在與空心主體7的開口處)和外徑(形成在空心主體7自身中)。在一些實(shí)施方案中，內(nèi)徑在0.5英寸至0.9英寸之間，而外徑在0.7英寸至 1. 1英寸之間。圖27示出了根據(jù)另一實(shí)施方案的噴膠槍系統(tǒng)的側(cè)視圖，噴膠槍系統(tǒng)包括接合器
1、噴膠槍2和柱塞3。該系統(tǒng)包括接合器鎖端4和附接有注射管36的注射管鎖端5。與圖 22中的系統(tǒng)相比較，圖27中的噴膠槍系統(tǒng)不包括具有放置到槍2的保持分段中的暴露軸環(huán)或凸緣的接合器鎖端4。而是，接合器鎖端4包括與噴膠槍2配合且在最終裝配好時(shí)保持不暴露的凸緣25 (圖四中顯示)。圖觀示出了圖27的噴膠槍和接合器系統(tǒng)的側(cè)視圖，該系統(tǒng)包括接合器1、噴膠槍
2、柱塞3，另外包括遞送導(dǎo)管200。在一些實(shí)施方案中，遞送導(dǎo)管200包括圍繞內(nèi)導(dǎo)管的外導(dǎo)管。遞送導(dǎo)管200從注射管36的遠(yuǎn)側(cè)尖端延伸出并且被設(shè)計(jì)成提供到達(dá)脈管內(nèi)部?jī)?nèi)的目標(biāo)部位的通路。圖四示出了圖27中的接合器1的立體圖，接合器1具有接合器鎖端4、注射管鎖端5、空心主體7和位于接合器鎖端4附近的裝配凹口 8。裝配凹口 8能夠容納位于噴膠槍 2上的可匹配軸環(huán)或凸緣，在接合器旋轉(zhuǎn)時(shí)軸環(huán)或凸緣將接合器1鎖定到噴膠槍2上。圖30示出了圖27的接合器1的前立體圖，接合器1包括注射管鎖端5。還示出了位于注射管鎖端5上的開口 41。在一些實(shí)施方案中，被構(gòu)造為容納分配器柱塞3的開口 41 為T形，但是也可以為單個(gè)狹縫、“I”、弓形或其它形狀的開口。T形開口 41的優(yōu)點(diǎn)在于，其能夠?yàn)橥ㄟ^注射管鎖端5容納的分配器柱塞3提供更好的引導(dǎo)，這是由于T形開口提供了柱塞3移動(dòng)的沿著“T”形的特定路徑。T形還能夠?yàn)橹?增加強(qiáng)度(例如在縱向上)，用于更加有效的分配。T形還可以為柱塞3增加沿橫向的穩(wěn)定性以增強(qiáng)其屈曲強(qiáng)度，從而在分配高粘度材料的過程中柱塞3不易于屈曲。圖31示出了圖27的接合器1的后立體圖，接合器1包括接合器鎖端4。接合器鎖端4包括與注射管鎖端41中的T形開口 41類似的其自身的T形開口 9，分配器柱塞3可以穿過T形開口 9。圖32示出了圖27的接合器1及其空心主體7的截面圖。接合器1包括中央管腔 7,中央管腔7具有打開的近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)端并且被設(shè)計(jì)成允許注射管柱塞3在注射過程中移動(dòng)通過。接合器1還可以任選地包括限定在壁70和72之間的一個(gè)、兩個(gè)或多個(gè)側(cè)管腔 10，側(cè)管腔10能夠?yàn)榻雍掀?提供減輕的重量，這在一些情形下是有益的。在一些實(shí)施方
16案中，側(cè)管腔10限定閉合的自由空間容積，所述自由空間容積至少約為壁70、72之間的總封閉容積的10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或更多。通過為接合器提供減輕的重量，使得可以改進(jìn)操縱性、減輕的重量以及制造目的的成本效益。在其它實(shí)施方案中，接合器1可以包括從接合器1中去除或切除以提供額外的重量減輕的除了第二空心空間10之外的區(qū)域。圖33示出了裝配之前的接合器1和噴膠槍2。在一些實(shí)施方案中，噴膠槍2包括延伸部66，延伸部66封閉用于容納接合器1的接合器鎖端4的開口空間67。盡管接合器鎖端4放置到開口空間67中，噴膠槍2的延伸部66封閉接合器1的裝配凹口 8，從而在接合器1和噴膠槍2之間形成緊固連接，如圖34所示。圖34示出了在裝配之后的圖33的接合器1和噴膠槍2。在裝配中包括在噴膠槍的空心主體17內(nèi)的為帶有齒16的柱塞3、止擋件11包括彈簧銷13和彈簧爪14的彈簧機(jī)構(gòu)15、柱塞釋放按鈕18、浮動(dòng)夾持器19、柱塞袋20和彈簧擋板21。如圖34所示，組件包括噴膠槍2，噴膠槍2具有用于控制從槍分配膠的扳機(jī)12。噴膠槍的扳機(jī)12通過作為彈簧機(jī)構(gòu)15的部分的彈簧銷13與槍主體一體形成。彈簧機(jī)構(gòu)15 還包括彈簧爪14，彈簧爪14被設(shè)計(jì)成與柱塞3的齒16相互作用以精確地鎖定柱塞的位置。 彈簧爪14的移動(dòng)由扳機(jī)12控制。在按壓或籍動(dòng)扳機(jī)時(shí)，彈簧爪14被調(diào)節(jié)以允許柱塞3的一個(gè)或多個(gè)齒16向前移動(dòng)而通過接合器1并且擠壓注射管(未顯示)以分配膠或粘合劑。 為了防止在擊動(dòng)扳機(jī)之后柱塞3向后移動(dòng)，設(shè)置浮動(dòng)夾持器19，浮動(dòng)夾持器19與柱塞3嚙合以便通過摩擦力阻止向后移動(dòng)。柱塞袋20可允許浮動(dòng)夾持器19在袋中移動(dòng)(向前和向后)。在柱塞3向前移動(dòng)期間，浮動(dòng)夾持器19與由柱塞袋30輔助的柱塞3(由于二者之間的摩擦)一起移動(dòng)。在扳機(jī)被釋放并且柱塞3 (與浮動(dòng)夾持器19)向后移動(dòng)之后，柱塞袋20 設(shè)定柱塞3移動(dòng)的極限。柱塞釋放按鈕18允許柱塞3和彈簧爪14之間的分離。推動(dòng)柱塞釋放按鈕18將使彈簧爪14向下移動(dòng)并且從彈簧爪14釋放柱塞3。然后，柱塞3將沿向后的方向或向前的方向自由移動(dòng)。為了限制彈簧機(jī)構(gòu)15的效果并且限制柱塞齒16的向前位移，彈簧機(jī)構(gòu)15伴隨有止擋件11。止擋件11用作彈簧機(jī)構(gòu)的移動(dòng)的物理壁壘，從而對(duì)膠或粘合劑的分配提供較大程度的控制。圖35為示出槍空心主體17的噴膠槍2的前視圖。在槍空心主體17內(nèi)的機(jī)構(gòu)中包括柱塞3，柱塞3由于槍扳機(jī)的拉動(dòng)而在空心主體內(nèi)移位。圖22-35中描述的噴膠槍系統(tǒng)的實(shí)施方案被設(shè)計(jì)成遞送精確量的粘合劑或類似的靜脈閉塞物質(zhì)并且與上文描述的方法一起使用。通過對(duì)靜脈閉塞物質(zhì)的分配提供較大程度的控制，諸如通過使用包括彈簧爪14的彈簧機(jī)構(gòu)15和止擋件11，噴膠槍系統(tǒng)可以連續(xù)地或按離散可注射量(例如，每次注射0. Iml至1.0ml)遞送靜脈閉塞物質(zhì)，從而有利地降低遞送系統(tǒng)的過流和和返回堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。靜脈閉塞物質(zhì)的量可取決于靜脈的尺寸、壓縮壓力和周圍環(huán)境。噴膠槍允許從導(dǎo)管中擠出或排出確切增量的粘合劑。這使得可以在沿其長(zhǎng)度的多個(gè)部位處密封關(guān)閉靜脈?？烧归_閉塞裝置現(xiàn)在描述與包括可展開閉塞裝置的靜脈閉塞系統(tǒng)的組成部分有關(guān)的實(shí)施方案。圖 36示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案可用于靜脈閉塞系統(tǒng)中的組成部分。系統(tǒng)可以包括例如，可展開閉塞裝置100，其用于插入靜脈內(nèi)的期望位置中；導(dǎo)管200，其可以為管狀構(gòu)件，用于遞送閉塞裝置100以及用作的遞送用于封閉靜脈的一種或多種物質(zhì)的管道；以及注射器300，其可與導(dǎo)管200耦合并且經(jīng)由導(dǎo)管將物質(zhì)推入靜脈中。圖37A-37D示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的脈管閉塞裝置100的一個(gè)實(shí)施方案的各個(gè)視圖。盡管本文詳細(xì)說(shuō)明閉塞裝置的一些特定實(shí)施方案，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解至IJ，各種閉塞裝置中的任一種可用于本發(fā)明的系統(tǒng)中。在一些實(shí)施方案中，閉塞裝置可以從用于經(jīng)腔推進(jìn)到展開部位的第一減小截面構(gòu)造轉(zhuǎn)換成用于閉塞靜脈的第二徑向放大或橫向放大構(gòu)造。從減小構(gòu)造到放大構(gòu)造的轉(zhuǎn)換可以大致徑向?qū)ΨQ的方式或以橢圓或平面的方式完成，兩種方式中的每種可以獲得實(shí)現(xiàn)配置有裝置的諸如靜脈的管狀結(jié)構(gòu)的局部封閉的結(jié)果。然而，在一些實(shí)施方案中，閉塞裝置100可以為靜脈閉塞物質(zhì)，例如，膠的填塞物，如下文進(jìn)一步描述?？梢愿鞣N方式實(shí)現(xiàn)閉塞裝置的轉(zhuǎn)換，諸如通過解除沿放大構(gòu)造的方向被偏置的框架上的約束?？蛇x擇地，閉塞裝置可在作用力下轉(zhuǎn)換成放大構(gòu)造，例如通過軸向縮短以實(shí)現(xiàn)徑向膨脹。作為另一可選方案，根據(jù)期望的臨床表現(xiàn)，與本發(fā)明的系統(tǒng)一起使用的閉塞裝置可以包括可拆除的充氣氣球、開放式單元泡沫或閉合式單元泡沫、海綿、具有隨機(jī)或預(yù)定圖案的栓塞線圈網(wǎng)或其它結(jié)構(gòu)。閉塞裝置可以設(shè)置有用于嚙合脈管壁的一個(gè)或兩個(gè)或多個(gè)組織錨定器或倒鉤、或諸如經(jīng)粗糙化處理或粘合劑表面的其它抗遷移表面特征、和/或以足以抑制遷移的方式用于與脈管壁接觸的提高的表面積。圖37A為閉塞裝置100的立體圖，閉塞裝置100包括框架部102和阻擋部106。顯示閉塞裝置在諸如導(dǎo)管200內(nèi)處于用于遞送的減小的、低交叉輪廓構(gòu)造。如圖所示的框架部102具有近側(cè)端103和遠(yuǎn)側(cè)端105，并且可以包括如圖所示的至少2個(gè)或3個(gè)或6個(gè)或8 個(gè)或更多的互連支柱106?？蚣?02可以根據(jù)期望的臨床結(jié)果而具有各種壁模式，或者在一些實(shí)施方案中具有連續(xù)的側(cè)壁。在圖示的實(shí)施方案中，壁模式包括大致正弦曲線構(gòu)架，所述構(gòu)架包含由多個(gè)支柱114相互連接的多個(gè)朝向近側(cè)的頂點(diǎn)112和遠(yuǎn)側(cè)的頂點(diǎn)110。這可從例如圖39B中清楚地看到。框架部102可以由諸如不銹鋼的金屬或諸如鎳鈦諾或埃爾吉洛伊非磁性合金的形狀記憶材料制成。然而，在一些實(shí)施方案中，框架部102可以由形狀記憶聚合物或生物可降解材料制成，例如，諸如聚-L-交酯(PLLA)的聚(阿爾法-羥基烴酸)；聚-D-交酯 (PDLA)，聚乙交酯(PGA)、聚二氧六環(huán)酮、聚巳酸內(nèi)酯、聚葡萄糖酸鈣、聚乳酸-聚氧化乙烯共聚物、變性纖維素、膠原、聚(羥基丁酸酯)、聚酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)或相關(guān)的共聚物。在一些實(shí)施方案中，框架部102可以為激光切割成的管。如果框架部102為生物可降解的，則框架部102可被構(gòu)造為根據(jù)期望的臨床結(jié)果和靜脈閉塞物質(zhì)的性質(zhì)(例如，膠的硬化時(shí)間或聚合時(shí)間)而在一定時(shí)間段內(nèi)完全降解，例如小于約1年、6個(gè)月、3個(gè)月、1個(gè)月、 2周、1周、3天、1天、12個(gè)小時(shí)、6個(gè)小時(shí)、3個(gè)小時(shí)或更短。阻擋部104可被定尺寸、定形并且通過各種方式附接至框架102以使得當(dāng)處于擴(kuò)大構(gòu)造配置到血管中時(shí)閉塞裝置100防止血液流過脈管。在一些實(shí)施方案中，阻擋部104 經(jīng)由縫合線、粘合劑、夾子或其它形式的聯(lián)接方式與框架102耦合。阻擋部104可由適合于閉塞脈管的任何適當(dāng)?shù)纳锵嗳菪圆牧现瞥?，諸如網(wǎng)。在一些實(shí)施方案中，阻擋部104可以由鎳鈦諾、埃爾吉洛伊非磁性合金、Dacron 、Gore-Tex 、尼龍、TFE、PTFE, ePTFE、腹膜、 腸下層、粘膜下層或其它合成膜或生物膜?？捎糜诳蚣懿?02和阻擋部106 二者的其它材料可在例如授予Paul等人的美國(guó)專利公開No. 2007/0292472 Al中找到，該公開的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。圖37B示出了圖37A中所示的閉塞器的側(cè)視圖。圖37C示出了通過圖37B的線 A-A的截面，顯示了阻擋部104以及框架部102。圖37D為圖37A-37C中示出的裝置的端視圖。盡管上述閉塞裝置100描述為具有框架部102和阻擋部104，防止血液流過脈管管腔的其它各種閉塞裝置也在本發(fā)明的范圍之內(nèi)，諸如塞子、海綿、線圈、粘合劑、前凝血?jiǎng)┐纭Ｔ趫D37A-37D中所示的實(shí)施方案中，當(dāng)處于壓縮構(gòu)造時(shí)的框架的軸向長(zhǎng)度通常在從約5mm至約30mm的范圍之內(nèi)，或者在一些實(shí)施方案中在從約IOmm至約20mm的范圍之內(nèi)。 當(dāng)壓縮到導(dǎo)管內(nèi)時(shí)框架的外徑通常不大于約8法蘭西，并且在一些實(shí)施方案中優(yōu)選地不大于約4法蘭西。當(dāng)不受約束膨脹時(shí)閉塞裝置的最大外徑通常在從約2mm至約16mm的范圍之內(nèi)，或者在一些實(shí)施方案中在從約4mm至約12mm的范圍之內(nèi)。圖38A-38D圖示了處于展開構(gòu)造的圖37A-37D中的閉塞裝置100.如上所述，閉塞裝置100可由形狀記憶材料制成，以便于裝置從減小構(gòu)造到擴(kuò)大構(gòu)造的自膨脹。在其它實(shí)施方案中，裝置100為可通過氣球膨脹。如圖所示，裝置100’的近側(cè)端103的直徑膨脹為大于遠(yuǎn)側(cè)端105的直徑，從而嚙合脈管壁并且閉塞脈管。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)端103的直徑膨脹至至少約為處于未展開構(gòu)造的其直徑的110%、120%、130%、140%、150%、200% 或更大。在一些實(shí)施方案中，裝置100包括諸如在其近側(cè)端103上的用于將裝置100保持在脈管壁中的一個(gè)或多個(gè)保持結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方案中，設(shè)子多個(gè)倒鉤或其它錨定器，用于嚙合相鄰的組織以將閉塞裝置100保持在其植入的位置上并且限制組織和閉塞裝置100之間的相對(duì)移動(dòng)。錨定器設(shè)置在一個(gè)裝置100上。錨定器設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)支柱106或框架 14的其它部分上。在一些實(shí)施方案中，每個(gè)支柱、每個(gè)第二支柱或每個(gè)第三支柱分別設(shè)置有一個(gè)或兩個(gè)或更多的錨定器。錨定器可以為倒鉤、鉤釘或用于將閉塞裝置100緊固到脈管壁上的其它適合構(gòu)造的形式，如下面圖40中更加詳細(xì)圖示。圖39A-39B圖示了處于未展開構(gòu)造(圖39A)和展開構(gòu)造(圖39B)的上文結(jié)合圖 2A-圖3D描述的遞送裝置的框架部102的實(shí)施方案，為了清晰省略了阻擋部104。圖40為處于膨脹構(gòu)造且植入脈管400內(nèi)的閉塞裝置100的側(cè)截面圖。如前面描述的，閉塞裝置100具有近側(cè)端103、遠(yuǎn)側(cè)端105，以及用于限制閉塞裝置100和脈管壁400 之間的相對(duì)移動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)錨定器112。裝置100可以根據(jù)期望的臨床結(jié)果而具有任何數(shù)量的錨定器，諸如至少1個(gè)、2個(gè)、3個(gè)、4個(gè)、5個(gè)、6個(gè)、或更多的錨定器。圖41為諸如圖40中圖示的并且在遞送導(dǎo)管200內(nèi)處于未展開構(gòu)造的閉塞裝置 100的縱向截面圖。遞送導(dǎo)管200包括內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件204和外導(dǎo)管構(gòu)件202。閉塞裝置位于外導(dǎo)管構(gòu)件202的管腔內(nèi)。內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件204相對(duì)于外導(dǎo)管構(gòu)件202的相對(duì)移動(dòng)，諸如外導(dǎo)管構(gòu)件202相對(duì)于內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件204的縮回或相對(duì)于外導(dǎo)管構(gòu)件202向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件 204可有利于閉塞裝置100在脈管400內(nèi)展開。內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件204可以包括同心管、推式絲線或能夠傳輸展開啟動(dòng)力的其它結(jié)構(gòu)。
如圖所示的閉塞裝置100可釋放地附接至分離機(jī)構(gòu)120，所述分離機(jī)構(gòu)120允許在展開之前縮回且重新定位閉塞器構(gòu)件。分離機(jī)構(gòu)120可以為提供例如機(jī)械分離、化學(xué)分離或電解分離的可釋放分離的各種機(jī)構(gòu)中的任一種。機(jī)械式分離機(jī)構(gòu)的一些實(shí)施例包括勒除器、縫合圈、夾子等。導(dǎo)管的近側(cè)端優(yōu)選地包括用于與注射管耦合的路厄旋轉(zhuǎn)鎖或類似機(jī)構(gòu)或用于將靜脈閉塞物質(zhì)插入靜脈中的其它注射器。在一些實(shí)施方案中，在閉塞裝置展開之后，例如硬化劑的靜脈閉塞材料被注射到靜脈中。靜脈閉塞材料的用途可為部分或完全地毀滅作為靜脈管腔的襯里的內(nèi)皮細(xì)胞，暴露靜脈內(nèi)的內(nèi)皮下膠原纖維，并且最終形成纖維索。在靜脈的襯里被破壞之后，可利用患者佩戴的壓縮長(zhǎng)襪迫使靜脈閉合。經(jīng)過一定時(shí)間，被破壞的靜脈在其自身形成完全閉合的靜脈時(shí)留下疤痕。優(yōu)選地，內(nèi)皮損傷盡可能地完全，因?yàn)榉駝t的話血栓將形成并且經(jīng)腔分層。 展開的閉塞裝置100的存在有利地防止向遠(yuǎn)側(cè)經(jīng)過閉塞裝置100的靜脈閉塞物質(zhì)的遠(yuǎn)側(cè)栓塞?？梢愿鶕?jù)期望的臨床結(jié)果而使用任何靜脈閉塞材料?？梢允褂酶鞣N靜脈閉塞物質(zhì)。在一些實(shí)施方案中，物質(zhì)諸如氰基丙烯酸酯(例如，氰基丙烯酸辛酯)的粘合劑、和./或硬化劑，諸如高滲生理鹽水、十四烷硫酸鈉、鉻酸鹽甘油、四環(huán)素、滑石、博來(lái)霉素或乙氧硬化醇?？梢允褂玫钠渌澈蟿┌ㄖT如牛血清清蛋白-戊烯醛組合(例如，BIOGLUE, Cryolife, Atlanta、GA)。在一些實(shí)施方案中，由例如上述組成部分中的一種或多種生成的泡沫可用于增強(qiáng)靜脈的脫離和閉合。還可以考慮到期望的臨床結(jié)果來(lái)控制粘度和氣泡混合度。例如熒光檢查、CT或MRI的超聲波或其它成像模態(tài)可用于觀察和控制靜脈閉塞物質(zhì)的分布。在一些實(shí)施方案中，靜脈閉塞物質(zhì)內(nèi)的泡沫或其它微小氣泡還可用作超聲波對(duì)比。還可以使用的用于靜脈封閉的制劑、方法和裝置的另外的實(shí)施例在例如授予I7Oley的美國(guó)專利No. 4，039，665、授予Garrido等人的美國(guó)專禾Ij No. 5，676，962、授予Osman等人的美國(guó)專利No. 6，572，873、授予Leu的美國(guó)專利 No. 6，726，674、授予Lary等人的美國(guó)專利No. 7，314，466，以及授予Mangin的美國(guó)專利公開 No. 2003/0206864中進(jìn)行了描述，所有專利文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。在一些實(shí)施方案中，可以使用在常規(guī)超聲波下可見的氰基丙烯酸酯基回波發(fā)生粘合劑來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。圖42-44示出了由于內(nèi)導(dǎo)管204相對(duì)于外導(dǎo)管202的相對(duì)移動(dòng)引起的處于變化的展開階段的閉塞裝置100(為了清晰起見未顯示阻擋部104)的截面。使用本文描述的系統(tǒng)和方法對(duì)周圍的神經(jīng)或組織具有很小的損傷風(fēng)險(xiǎn)或不具有損傷風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)闊o(wú)需進(jìn)行不必要的過處理就能夠清楚地識(shí)別出處理脈管的長(zhǎng)度。這可與需要例如將導(dǎo)管放置在可與隱靜脈并置的神經(jīng)之上的其它許多操作進(jìn)行對(duì)比。靜脈封閉系統(tǒng)允許對(duì)諸如畸形回流曲張靜脈的靜脈進(jìn)行簡(jiǎn)單的處理。靜脈封閉系統(tǒng)包括遞送系統(tǒng)和獨(dú)特血管內(nèi)粘合劑。與現(xiàn)有處理相比，該操作創(chuàng)傷小、疼痛輕、更加有效且易于康復(fù)。盡管在一些實(shí)施方案和實(shí)施例的背景下公開了本申請(qǐng)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，本申請(qǐng)延伸越過特定公開的實(shí)施方案到其它可選的實(shí)施方案和/或應(yīng)用的使用及其明顯的修改和等同布置。另外，技術(shù)人員將理解到可使用任何適當(dāng)?shù)难b置來(lái)執(zhí)行上述方法中的任一種。此外，可以在本文闡述的所有其它公開的實(shí)施方案中使用與實(shí)施方案相結(jié)合的本文任何特定特征的公開。因此，目的在于本文公開的本申請(qǐng)的范圍不應(yīng)當(dāng)受上文描述的特定公開的實(shí)施方案限制。
權(quán)利要求
1.一種處理靜脈的方法，包括如下步驟 向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)導(dǎo)管穿過靜脈中的處理區(qū)；在所述處理區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)端處形成所述靜脈中的第一閉塞；抵住所述第一閉塞的近側(cè)將媒介的第一填塞物導(dǎo)入所述靜脈中；至少形成所述靜脈中的第二閉塞，所述第二閉塞與所述第一閉塞向近側(cè)分隔開；抵住所述第二閉塞的近側(cè)將媒介的第二填塞物導(dǎo)入所述靜脈中；以及從所述靜脈中取出所述導(dǎo)管。
2.如權(quán)利要求1所述的處理靜脈的方法，其中，所述媒介包括氰基丙烯酸酯。
3.如權(quán)利要求1所述的處理靜脈的方法，其中，所述形成第一閉塞的步驟包括施加外部壓力到所述靜脈。
4.如權(quán)利要求1所述的處理靜脈的方法，其中，所述媒介的第一填塞物具有在從約 0. 05ml至約0. 5ml的范圍之內(nèi)的容積。
5.如權(quán)利要求4所述的處理靜脈的方法，其中，所述媒介的第一填塞物具有在約0.Iml 至約0. 2ml的范圍之內(nèi)的容積。
6.如權(quán)利要求1所述的處理靜脈的方法，其中，所述媒介的第二填塞物在與所述第一填塞物分隔開約2cm至約6cm的范圍之內(nèi)的距離的點(diǎn)處被導(dǎo)入。
7.如權(quán)利要求1所述的處理靜脈的方法，進(jìn)一步包括施加外部壓縮到所述媒介的第一填塞物的步驟。
8.如權(quán)利要求1所述的處理靜脈的方法，其中，在超聲波引導(dǎo)下執(zhí)行步驟中的至少一 個(gè)。
9.如權(quán)利要求1所述的處理靜脈的方法，其中，在熒光鏡引導(dǎo)下執(zhí)行步驟中的至少一個(gè)。
10.如權(quán)利要求1所述的處理靜脈的方法，其中，導(dǎo)入媒介的第一填塞物被執(zhí)行以使得所述媒介首先朝向所述第一閉塞的所述近側(cè)在所述靜脈內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)，接觸所述第一閉塞的所述近側(cè)，然后在所述靜脈內(nèi)向近側(cè)行進(jìn)而遠(yuǎn)離所述第一閉塞的所述近側(cè)。
11.一種處理靜脈的方法，包括如下步驟 形成靜脈中的閉塞；定位導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端以在所述閉塞和所述導(dǎo)管之間限定所述靜脈內(nèi)的第一容積；以及將第二容積從所述導(dǎo)管導(dǎo)入所述靜脈中；其中，所述媒介具有至少約為所述第一容積的110%的第二容積。
12.一種處理靜脈的方法，包括如下步驟 形成靜脈中的閉塞；將導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端定位在所述靜脈內(nèi)，所述導(dǎo)管具有遠(yuǎn)側(cè)開口和側(cè)壁；以及在足以在所述導(dǎo)管的所述側(cè)壁和所述靜脈的壁之間圍繞所述導(dǎo)管向近側(cè)推進(jìn)的容積內(nèi)通過所述遠(yuǎn)側(cè)開口導(dǎo)入媒介。
13.如權(quán)利要求12所述的處理靜脈的方法，進(jìn)一步包括向近側(cè)縮回所述導(dǎo)管并且重復(fù)形成閉塞和導(dǎo)入媒介步驟的步驟。
14.如權(quán)利要求12所述的處理靜脈的方法，其中，足以在所述導(dǎo)管的所述側(cè)壁和所述靜脈的所述壁之間圍繞所述導(dǎo)管向近側(cè)推進(jìn)的容積至少為0. lmL。
15.一種用于處理靜脈的系統(tǒng)，包括注射器，其用于將靜脈閉塞物質(zhì)遞送到靜脈中，所述注射器與控件可操作地連接，其中，所述控件的致動(dòng)使得所述注射器將所述靜脈閉塞物質(zhì)的約0. 05mL和3mL之間的填塞物遞送到所述靜脈中；其中，靜脈閉塞配置為遞送所述靜脈閉塞物質(zhì)的多個(gè)分隔開的填塞物；導(dǎo)管，其具有遠(yuǎn)側(cè)開口和側(cè)壁，所述導(dǎo)管構(gòu)造為與所述注射器可操作地連接，其中，所述導(dǎo)管構(gòu)造為向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過所述靜脈中的處理區(qū)。
16.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中，所述注射器包括噴膠槍。
17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括接合器，所述接合器構(gòu)造為匹配地連接所述噴膠槍和所述導(dǎo)管。
18.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)管包括用于與所述注射器可操作連接的路厄旋轉(zhuǎn)鎖。
19.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括靜脈閉塞物質(zhì)的容積。
20.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中，靜脈閉塞物質(zhì)的所述容積在約ImL至約20mL之間。
21.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中，所述靜脈閉塞物質(zhì)包括氰基丙烯酸酯。
22.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括構(gòu)造為在外部壓縮所述靜脈的壓縮元件。
23.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中，所述控件被構(gòu)造為致動(dòng)所述注射器以便在足以在所述導(dǎo)管的所述側(cè)壁和所述靜脈的所述壁之間圍繞所述導(dǎo)管向近側(cè)推進(jìn)的容積內(nèi)通過所述遠(yuǎn)側(cè)開口導(dǎo)入媒介。
24.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括閉塞構(gòu)件，所述閉塞構(gòu)件包括框架部和阻擋部。
全文摘要
描述了用于處理靜脈缺陷的方法、裝置和系統(tǒng)，其中沿著處理區(qū)至少部分地壓縮靜脈?？梢蕴峁┫到y(tǒng)，所述系統(tǒng)包括注射裝置(300)，諸如噴膠槍，其與遞送導(dǎo)管(202)可操作地連接，所述遞送導(dǎo)管(202)可被推進(jìn)穿過靜脈(400)中的處理區(qū)。遞送導(dǎo)管可用于遞送媒介(V2，V2’)(例如，氰基丙烯酸酯)的一個(gè)、兩個(gè)或多個(gè)填塞物以沿著處理區(qū)的分隔開的不同分段閉塞靜脈(400)。外部壓縮還可通過壓縮元件施加到靜脈(400)，諸如手(640)或多功能超聲波傳感器(630)，以便在導(dǎo)入媒介(V2，V2’)的填塞物之前或期間沿著處理區(qū)閉塞靜脈(400)的部分。
文檔編號(hào)A61B17/08GK102481153SQ201080017353
公開日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2010年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月20日
發(fā)明者左振宇, 張秀彩, 揚(yáng)·勞, 杰克·楚, 登·克勞福德, 羅德尼·拉伯 申請(qǐng)人:施弗恩公司