專利名稱：攪拌方法以及帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及攪拌方法以及帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管消融是將消融用導(dǎo)管插入心腔內(nèi)、在前端電極與對(duì)極板之間施加熱來燒灼心肌組織以治療心律失常的方法。導(dǎo)管消融是這樣的方法其主要是為了陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、心房心動(dòng)過速、心房撲動(dòng)、陣發(fā)性室性心動(dòng)過速等心動(dòng)過速性心律失常的治療而實(shí)施的，通過心臟電生理學(xué)檢查來診斷心律失常的發(fā)生機(jī)制和發(fā)生部位，然后使消融用導(dǎo)管的電極從心腔內(nèi)到達(dá)至心律失常的發(fā)生部位，從而將電極貼在病因心肌組織上，反復(fù)進(jìn)行在 53飛0°C下約60秒鐘加溫的操作。目前使用的消融導(dǎo)管多為在導(dǎo)管軸的前端部具有長(zhǎng)rSmm、直徑2 3mm的金屬制電極的消融導(dǎo)管，因此通常采取使金屬制電極部與作為心律失常的病因的心肌組織點(diǎn)狀接觸，一邊逐漸移動(dòng)一邊形成燒灼線，以隔離心律失常的發(fā)生源的方法(專利文獻(xiàn)1)。然而，對(duì)于具有金屬制電極的消融用導(dǎo)管來說，欲形成燒灼線以隔離心律失常的發(fā)生源則需要重復(fù)數(shù)十次的消融，因此，有手術(shù)長(zhǎng)時(shí)間化、給患者帶來很大負(fù)擔(dān)的問題。此外，用消融用導(dǎo)管來形成燒灼線需要使小的金屬制電極與心肌組織的目標(biāo)部位正確地接觸，因而需要醫(yī)生有操縱消融用導(dǎo)管的高超技術(shù)。此外，心肌組織被點(diǎn)狀燒灼，因而有時(shí)會(huì)形成在燒灼部位間存在縫隙的不充分的燒灼線，這時(shí)，有可能無法完全隔離心律失常的發(fā)生源，而使心律失常復(fù)發(fā)。近年來，開發(fā)了在導(dǎo)管軸的前端具有球囊的帶球囊消融導(dǎo)管，報(bào)道了具備高頻發(fā)生裝置和球囊表面溫度均一化裝置的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)(專利文獻(xiàn)2和3)。帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)是用加熱用液體使被安裝于導(dǎo)管的前端的球囊膨脹、利用從高頻發(fā)生裝置通電的高頻電流將加熱用液體加熱來燒灼與球囊表面接觸的所有心肌組織的系統(tǒng)。球囊表面的溫度利用球囊表面溫度均一化裝置例如對(duì)被充填在球囊內(nèi)的加熱用液體賦予振動(dòng)的振動(dòng)賦予裝置來調(diào)節(jié)，利用被配置于球囊內(nèi)部的溫度傳感器來控制。現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1 日本專利第4151910號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2 日本專利第3607231號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)3 日本專利第3892438號(hào)公報(bào)。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的課題
然而，在使用了帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的治療中，需要根據(jù)患者的組織學(xué)特征和心律失常的發(fā)生部位的狀態(tài)來適當(dāng)調(diào)節(jié)球囊尺寸，這時(shí)，在專利文獻(xiàn)2和3所公開的利用振動(dòng)賦予裝置的球囊表面溫度均一化方法中，根據(jù)各種不同尺寸的球囊來均勻維持球囊表面溫度是困難的。此外，若均勻維持球囊表面溫度耗費(fèi)時(shí)間，則存在由于插入導(dǎo)管后的手術(shù)長(zhǎng)時(shí)間化而給患者帶來很大負(fù)擔(dān)的問題。因此，本發(fā)明的目的在于，消除帶球囊消融導(dǎo)管的球囊表面的溫度的不均(〃，、y ^ )，同時(shí)在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)球囊表面溫度的均一化，提高利用帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的治療效
: O用于解決課題的手段
為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明人等反復(fù)進(jìn)行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，為了消除帶球囊消融導(dǎo)管的球囊表面的溫度的不均，在周期性地重復(fù)加熱用液體的吸入與排出而對(duì)球囊內(nèi)的加熱用液體賦予振動(dòng)時(shí)，不激烈地重復(fù)進(jìn)行大容量的吸入與排出，而是重復(fù)一定范圍內(nèi)的小容量的吸入與排出是有效的，從而完成了本發(fā)明。S卩，本發(fā)明提供攪拌方法，其為在具備導(dǎo)管軸、被安裝于上述導(dǎo)管軸的球囊、沿長(zhǎng)軸方向貫通上述導(dǎo)管軸而與上述球囊內(nèi)部連通的管腔、被配置于上述球囊內(nèi)部的加熱電極、對(duì)上述加熱電極施加電能的加熱裝置、和周期性地重復(fù)從上述管腔吸入與排出加熱用液體來對(duì)上述加熱用液體賦予振動(dòng)的振動(dòng)賦予裝置的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中，利用上述振動(dòng)來攪拌上述加熱用液體的攪拌方法，其中，對(duì)上述加熱用液體賦予上述振動(dòng)以使從上述管腔向上述球囊排出的上述加熱用液體的每1次的體積除以上述球囊的膨脹體積再乘以 100而得的值為2 9。優(yōu)選地，上述振動(dòng)賦予裝置為在1秒鐘重復(fù)廣5次上述加熱用液體的吸入與排出的裝置。此外，本發(fā)明提供帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)，其具備導(dǎo)管軸、被安裝于上述導(dǎo)管軸的球囊、沿長(zhǎng)軸方向貫通上述導(dǎo)管軸而與上述球囊內(nèi)部連通的管腔、被配置于上述球囊內(nèi)部的加熱電極、對(duì)上述加熱電極施加電能的加熱裝置、和周期性地重復(fù)從上述管腔吸入與排出加熱用液體來對(duì)上述加熱用液體賦予振動(dòng)的振動(dòng)賦予裝置，且對(duì)上述加熱用液體賦予上述振動(dòng)以使從上述管腔向上述球囊排出的上述加熱用液體的每1次的體積除以上述球囊的膨脹體積再乘以100而得的值為2 9。優(yōu)選地，上述振動(dòng)賦予裝置為在1秒鐘重復(fù)廣5次上述加熱用液體的吸入與排出的裝置，且優(yōu)選具備泵，所述泵選自滾子泵、隔膜泵、風(fēng)箱泵(《口一* # >7)、葉片泵、離心泵、由活塞與汽缸的組合構(gòu)成的泵。發(fā)明效果
根據(jù)本發(fā)明，可均勻維持被配備于帶球囊消融導(dǎo)管的各種尺寸的球囊的表面溫度，可縮短為了均勻維持球囊表面溫度而耗費(fèi)的時(shí)間。進(jìn)一步地，根據(jù)本發(fā)明，可消除燒灼部位的不均勻(Λ，)，因而可提高治療效果，還可以大幅減輕患者負(fù)擔(dān)。


[圖1]為帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的概略圖。[圖2]為圖1的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中使用的導(dǎo)管軸的Α-Α’線的截面的概略圖。 (A)為具有1個(gè)管腔的導(dǎo)管軸的例子，(B)為具有2個(gè)管腔的導(dǎo)管軸的例子。[圖3]為表示可在圖1的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中使用的帶球囊消融導(dǎo)管的第二例的概略圖。[圖4]為圖3的導(dǎo)管軸的B-B’線的截面的概略圖。[圖5]為表示可在圖1的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中使用的帶球囊消融導(dǎo)管的第三例的概略圖。[圖6]為圖5的導(dǎo)管軸的C-C’線的截面的概略圖。[圖7]為表示圖1的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的振動(dòng)賦予裝置的第一例的概略圖。[圖8]為表示圖1的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的振動(dòng)賦予裝置的第二例的概略圖。[圖9]表示用于測(cè)定利用振動(dòng)賦予裝置從管腔排出或吸入的加熱用液體的體積的實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的圖。[圖10]表示用于測(cè)定帶球囊消融導(dǎo)管的球囊表面溫度的實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的圖。[圖11]表示圖10中的球囊與被安裝于該球囊的溫度傳感器和模擬心肌組織的位置關(guān)系的圖。
具體實(shí)施例方式下面，一邊參照附圖，一邊對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說明，但本發(fā)明不受這些方式的限制。此外，對(duì)于相同要素使用相同符號(hào)，省略重復(fù)說明。此外，附圖的比例不一定與說明的事物一致。本發(fā)明的攪拌方法為在具備導(dǎo)管軸、被安裝于上述導(dǎo)管軸的球囊、沿長(zhǎng)軸方向貫通上述導(dǎo)管軸而與上述球囊內(nèi)部連通的管腔、被配置于上述球囊內(nèi)部的加熱電極、對(duì)上述加熱電極施加電能的加熱裝置、和周期性地重復(fù)從上述管腔吸入與排出加熱用液體來對(duì)上述加熱用液體賦予振動(dòng)的振動(dòng)賦予裝置的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中，利用上述振動(dòng)來攪拌上述加熱用液體的攪拌方法，其特征在于，對(duì)上述加熱用液體賦予上述振動(dòng)以使從上述管腔向上述球囊排出的上述加熱用液體的體積除以上述球囊的膨脹體積再乘以100而得的值為2 9。圖1為本發(fā)明的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的概略圖。圖1所示的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)15主要由帶球囊消融導(dǎo)管1、振動(dòng)賦予裝置6和加熱裝置13構(gòu)成。在帶球囊消融導(dǎo)管1中，在導(dǎo)管軸加的前端側(cè)具備可膨脹和收縮的球囊3，球囊3 的前端部和后端部被固定于導(dǎo)管軸加。導(dǎo)管軸加具有貫通其內(nèi)部的管腔4，管腔4通過導(dǎo)管軸加的前端部的側(cè)孔5與球囊3的內(nèi)部連通。導(dǎo)管軸加的基端側(cè)的管腔4介由三通活栓7、和耐壓延長(zhǎng)管(耐圧延長(zhǎng)千一而與振動(dòng)賦予裝置6連接。加熱電極9在球囊3 內(nèi)部被固定于導(dǎo)管軸加，溫度傳感器10被固定于加熱電極9的基端。與加熱電極9連接的加熱電極用導(dǎo)線11、和與溫度傳感器10連接的溫度傳感器用導(dǎo)線12穿插通過管腔4，與加熱裝置13連接。作為導(dǎo)管軸加的長(zhǎng)度，從使球囊3到達(dá)心肌組織的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選0. 5lm。作為導(dǎo)管軸加的直徑，從插入血管內(nèi)的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選3 5mm。作為導(dǎo)管軸加的材料，優(yōu)選抗血栓性優(yōu)異的具有撓性的材料，可列舉例如氟樹脂、聚酰胺樹脂、聚氨酯樹脂或聚酰亞胺樹脂。從可與心律失常的發(fā)生部位密合的觀點(diǎn)考慮，作為球囊3的直徑，優(yōu)選2(T40mm，作為形狀，優(yōu)選球形，作為膜厚，優(yōu)選2(Γ100 μ m。作為球囊3的材料，優(yōu)選抗血栓性優(yōu)異的具有伸縮性的材料，更優(yōu)選聚氨酯系的高分子材料。作為聚氨酯系的高分子材料，可列舉例如熱塑性聚醚聚氨酯、聚醚聚氨酯脲、氟聚醚聚氨酯脲、聚醚聚氨酯脲樹脂或聚醚聚氨酯脲酰胺。作為與導(dǎo)管軸加的縱向方向垂直的截面中的管腔4的截面積，從可使用注射器順利地從三通活栓7供給加熱用液體14的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選為3 12mm2，如圖2 (A)所示，若管腔 4為圓形，則作為其內(nèi)徑，優(yōu)選2 4mm。導(dǎo)管軸也可以是如圖2(B)所示、具有連通球囊3的內(nèi)部的加熱用液體14通過的管腔如、以及加熱電極用導(dǎo)線11和溫度傳感器用導(dǎo)線12穿插通過的管腔4b的雙管腔的導(dǎo)管軸2b。此外，導(dǎo)管軸也可以是如圖3或圖5所示、在外管21的管腔中插入有內(nèi)管20的套管式的導(dǎo)管軸2c。這時(shí)，優(yōu)選地，如與圖3對(duì)應(yīng)的圖4所示，外管21與內(nèi)管20之間的空間與球囊3的內(nèi)部連通，加熱電極用導(dǎo)線11和溫度傳感器用導(dǎo)線12穿插通過內(nèi)管20的管腔。 或者，優(yōu)選地，如與圖5對(duì)應(yīng)的圖6所示，外管21與內(nèi)管20之間的空間與球囊3的內(nèi)部連通，加熱電極用導(dǎo)線11和溫度傳感器用導(dǎo)線12穿插通過該空間，導(dǎo)絲(力、F 7 ^ ^)23 穿插通過內(nèi)管20的管腔。在套管式的導(dǎo)管軸2c的情況，優(yōu)選地，如圖3或圖5所示，球囊3的前端部被固定于內(nèi)管20的縱向方向的前端部，球囊3的后端部被固定于外管21的縱向方向的前端部。作為側(cè)孔5的面積，優(yōu)選為同與導(dǎo)管軸加的縱向方向垂直的截面中的管腔4的截面積大致相等。作為設(shè)置側(cè)孔5的位置，從通過加熱用液體4的吸入與排出而使球囊內(nèi)部發(fā)生渦流的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選設(shè)置于球囊3的前端部附近或后端部附近，但是多個(gè)側(cè)孔被設(shè)置為螺旋狀也沒關(guān)系。此外，在如圖3或圖5所示的套管式的導(dǎo)管軸2c的情況，不需要設(shè)置側(cè)孔 5。加熱電極9在球囊3的內(nèi)部被固定于導(dǎo)管軸加。從提高固定有加熱電極9的范圍的撓性的觀點(diǎn)考慮，可將加熱電極9分割成多個(gè)來固定。作為將加熱電極9固定于導(dǎo)管軸加的固定方法，可列舉例如鉚接、粘合、熔接或熱收縮管。作為加熱電極9的形狀，優(yōu)選長(zhǎng)度為l(T20mm的線圈狀或圓筒狀等筒狀的形狀。作為線圈狀的加熱電極9的電線的直徑，從實(shí)用性的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選0.廣1mm。作為加熱電極9的材料，可列舉例如金、銀、鉬或銅或這些金屬的合金。與加熱電極9連接的加熱電極用導(dǎo)線11穿插通過管腔4而與加熱裝置13連接。作為加熱電極用導(dǎo)線11的直徑，從實(shí)用性的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選0.廣1mm。作為加熱電極用導(dǎo)線11的材料，可列舉例如銅、銀、金、鉬或鎢或這些金屬的合金，從防止短路的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選施以氟樹脂等電絕緣性防護(hù)涂層。加熱裝置13優(yōu)選為高頻發(fā)生裝置，作為供給至加熱電極9的高頻電流的頻率，從防止患者的觸電的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選為IOOkHz以上。從穩(wěn)定地測(cè)定球囊3的內(nèi)部溫度的觀點(diǎn)考慮，溫度傳感器10優(yōu)選被固定于加熱電極9或?qū)Ч茌S2a，從測(cè)定球囊3的表面溫度的觀點(diǎn)考慮，也可被固定于球囊3的內(nèi)面。作為溫度傳感器10，可列舉例如熱電偶或測(cè)溫電阻體(測(cè)溫抵抗體)。與溫度傳感器10連接的溫度傳感器用導(dǎo)線12穿插通過管腔4而與加熱裝置13 的內(nèi)部的溫度控制單元連接。作為溫度傳感器用導(dǎo)線12的直徑，從實(shí)用性的觀點(diǎn)考慮，實(shí)用地優(yōu)選為 0. 05 0· 5mm。作為溫度傳感器用導(dǎo)線12的材料，若溫度傳感器10為測(cè)溫電阻體，則可列舉例如銅、銀、金、鉬或鎢或這些金屬的合金，從防止短路的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選施以氟樹脂等電絕緣性防護(hù)涂層。此外，若溫度傳感器10為熱電偶，則優(yōu)選為與熱電偶相同的材料，例如，在T型熱電偶的情況，可列舉銅和康銅，在K型熱電偶的情況，可列舉鉻和阿盧梅爾合金(77U作為加熱用液體14，從可用X射線透視圖像確認(rèn)膨脹的球囊3的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選造影劑或用生理鹽水稀釋的造影劑。此外，當(dāng)將高頻電流供給至加熱電極9時(shí)，從具有導(dǎo)電性的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選離子系造影劑或用生理鹽水稀釋的造影劑。振動(dòng)賦予裝置6介由三通活栓7和耐壓延長(zhǎng)管8而與帶球囊消融導(dǎo)管1連接。作為振動(dòng)賦予裝置6，可列舉例如滾子泵或由活塞與汽缸的組合構(gòu)成的泵。圖7為表示圖1的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的振動(dòng)賦予裝置的第一例即振動(dòng)賦予裝置 24的概略圖。棍(口一，一)27以旋轉(zhuǎn)軸25為中心，利用電機(jī)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)。若輥27與導(dǎo)軌面30 相對(duì)向，則彈性管26的相對(duì)向的管壁彼此密合，彈性管沈被阻斷而儲(chǔ)液部31被加壓。另一方面，若輥27與導(dǎo)軌面30不相對(duì)向，則彈性管沈由于彈性恢復(fù)作用而被擴(kuò)張至原直徑， 彈性管沈成為連通狀態(tài)，儲(chǔ)液部31的壓力被釋放。這樣，通過利用輥27的旋轉(zhuǎn)而周期性地重復(fù)液體從儲(chǔ)液部31向球囊3的吸入與排出，可對(duì)加熱用液體賦予振動(dòng)。作為彈性管沈的材料，從彈性恢復(fù)容易的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選有機(jī)硅。圖9為表示圖1的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的振動(dòng)賦予裝置的第二例即作為將活塞與汽缸組合而成的泵的注射器型振動(dòng)賦予裝置32的概略圖。插入至被固定工具34固定的汽缸33的活塞35的后端與曲柄機(jī)構(gòu)(々，> 夕機(jī)構(gòu))36的臂37的前端連接，旋轉(zhuǎn)體38通過電機(jī)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)，從而使活塞35前后運(yùn)動(dòng)，因而介由連接用連接器(二才、”夕) ，可周期性地重復(fù)液體向球囊3的吸入與排出，而對(duì)加熱用液體賦予振動(dòng)。對(duì)于加熱用液體14的吸入與排出來說，從有效地在球囊3的內(nèi)部產(chǎn)生渦狀流、在短時(shí)間使球囊的表面溫度均勻化的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選在1秒鐘重復(fù)廣5次。從抑制內(nèi)徑的壓力變動(dòng)的觀點(diǎn)考慮，作為耐壓延長(zhǎng)管8的材料，優(yōu)選聚酰胺樹脂或聚氯乙烯，作為其內(nèi)徑，優(yōu)選2 4mm，作為其長(zhǎng)度，優(yōu)選0. 5lm。此外，本發(fā)明的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)具備導(dǎo)管軸、被安裝于上述導(dǎo)管軸的球囊、沿長(zhǎng)軸方向貫通上述導(dǎo)管軸而與上述球囊內(nèi)部連通的管腔、被配置于上述球囊內(nèi)部的加熱電極、對(duì)上述加熱電極施加電能的加熱裝置、和周期性地重復(fù)從上述管腔吸入與排出加熱用液體來對(duì)上述加熱用液體賦予振動(dòng)的振動(dòng)賦予裝置，其特征在于，對(duì)上述加熱用液體賦予上述振動(dòng)以使從上述管腔向上述球囊排出的上述加熱用液體的每1次的體積除以上述球囊的膨脹體積再乘以100而得的值為2 9。作為“振動(dòng)賦予裝置”，從有效地在球囊3的內(nèi)部產(chǎn)生渦狀流、在短時(shí)間內(nèi)使球囊的表面溫度均勻化的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選可在1秒鐘重復(fù)廣5次加熱用液體的吸入與排出的裝置。作為可在1秒鐘重復(fù)廣5次加熱用液體的吸入與排出的裝置，從操作的高效性、 形態(tài)性和經(jīng)濟(jì)性的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選具備泵的裝置，所述泵選自滾子泵、隔膜泵、風(fēng)箱泵、葉片泵、離心泵、由活塞與汽缸的組合構(gòu)成的泵。
實(shí)施例下面，參照附圖來說明本發(fā)明的攪拌方法以及帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的具體的實(shí)施例。應(yīng)予說明，出現(xiàn)“長(zhǎng)度”時(shí)，表示縱向方向的長(zhǎng)度。(帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的制作)
以Pellethane (夕·々 > S力&社制)為材料，利用吹塑成型法來制作外徑25mm、膜厚40 μ m的聚氨酯制的球囊3。另外，制作外徑3. 3mm、內(nèi)徑2. 5mm、長(zhǎng)度800mm的聚氨酯制的導(dǎo)管軸加。從導(dǎo)管軸加的前端向管腔4中充填0. 15mL的環(huán)氧樹脂粘合劑而將管腔4的前端部分密封。此外，以距導(dǎo)管軸加的前端長(zhǎng)32mm的位置為中心，設(shè)置直徑2. 5mm的側(cè)孔5。以距導(dǎo)管軸加的前端長(zhǎng)15mm的位置為起始點(diǎn)，將實(shí)施了鍍銀的外徑0. 4mm的銅線向?qū)Ч茌S加的基端方向卷繞，形成長(zhǎng)12mm的線圈狀的加熱電極9。將實(shí)施了鍍銀的外徑0. 4mm的銅線作為加熱電極用導(dǎo)線11，并與加熱電極4的基端連接并通過焊接固定。此外，對(duì)加熱電極用導(dǎo)線11實(shí)施利用f 7 口 > (注冊(cè)商標(biāo))樹脂的被覆。將外徑0. Imm的極細(xì)熱電偶銅線作為一方的溫度傳感器用導(dǎo)線12、將外徑0. Imm 的極細(xì)熱電偶康銅線作為另一方的溫度傳感器用導(dǎo)線12，將連接溫度傳感器用導(dǎo)線12的前端彼此并通過焊接固定而得到的T型熱電偶作為溫度傳感器10。通過粘合劑將溫度傳感器10固定在加熱電極9與側(cè)孔5之間。此外，對(duì)溫度傳感器用導(dǎo)線12實(shí)施利用f 7 π > (注冊(cè)商標(biāo))樹脂的被覆。將球囊3的前端部與距導(dǎo)管軸加的前端長(zhǎng)IOmm的位置對(duì)合，將球囊3的兩端熱熔接于導(dǎo)管軸加外周來固定。在導(dǎo)管軸加的基端部安裝Y型連接器，從其一方的開口部取出穿插通過管腔4的加熱電極用導(dǎo)線11和溫度傳感器用導(dǎo)線12，然后用粘合材料將該開口部密封。從Y型連接器的開口部取出的加熱電極用導(dǎo)線11與具有1. 8MHz頻率的高頻發(fā)生裝置即加熱裝置13連接。此外，溫度傳感器用導(dǎo)線12與加熱裝置13的內(nèi)部的溫度控制單元連接。在Y型連接器的另一開口部安裝三通活栓7，將注射器、和長(zhǎng)度lm、內(nèi)徑2mm、外徑 4mm的聚氯乙烯制管即耐壓延長(zhǎng)管8分別與三通活栓7連接。耐壓延長(zhǎng)管8的另一端介由連接用連接器觀而與以3轉(zhuǎn)/秒的速度旋轉(zhuǎn)的注射器型振動(dòng)賦予裝置32、即在1秒鐘重復(fù) 3次加熱用液體的吸入與排出的注射器型振動(dòng)賦予裝置32連接，從而完成本發(fā)明的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)。
(帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的使用準(zhǔn)備)
從注射器供給造影劑( #寸〃夕；^ (注冊(cè)商標(biāo))；^乂 ” ^ ^ >社制)、與生理鹽水的體積比為1:1的混合溶液作為加熱用液體14，進(jìn)行球囊3的內(nèi)部和管腔4的排氣操作，按照使最大直徑為25mm的方式使球囊3膨脹。接著，切換三通活栓7來進(jìn)行耐壓延長(zhǎng)管8內(nèi)的排氣操作，然后進(jìn)一步切換三通活栓7，使注射器型振動(dòng)賦予裝置32、與管腔4連通。(從管腔排出的加熱用液體的體積測(cè)定)
圖9示出了用于測(cè)定通過振動(dòng)賦予裝置從管腔排出或吸入的加熱用液體的體積的實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)。從帶球囊消融導(dǎo)管1去除球囊3，介由與側(cè)孔5的位置對(duì)合并固定的安裝工具(取付K具)40，使管腔4、與帶刻度的玻璃管41連通。在進(jìn)行管腔4、耐壓延長(zhǎng)管8和彈性管沈的排氣操作之后，從安裝于三通活栓7的注射器供給加熱用液體14，使玻璃管41內(nèi)的液面上升，使液面與刻度為0(mL)的位置一致。接著，切換三通活栓7，使耐壓延長(zhǎng)管8、與管腔4連通，然后使振動(dòng)賦予裝置6運(yùn)轉(zhuǎn)，讀取在玻璃管41內(nèi)上下移動(dòng)的液面的與下限對(duì)應(yīng)的刻度值(mL)、和與上限對(duì)應(yīng)的刻度值(mL)，將兩值之差作為從管腔4向球囊3排出的加熱用液體的每1次的體積。(球囊的表面溫度測(cè)定)
圖10示出了用于測(cè)定帶球囊消融導(dǎo)管的球囊表面溫度的實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)。向水槽42中加入生理鹽水35L，保溫于37°C。貼于水槽42的內(nèi)壁的加熱電極9的對(duì)極板即板狀電極43 (型號(hào)354;ValleyLab社制)與加熱裝置13連接。在透明容器中制作成形為以最大直徑為25mm的方式膨脹的球囊3可嵌合的形狀的、聚丙烯酰胺制的模擬心肌組織44，并將其設(shè)置于水槽42內(nèi)。將球囊3浸漬于水槽42內(nèi)的生理鹽水中，然后以最大直徑為25mm的方式使其膨脹來與模擬心肌組織44嵌合，進(jìn)一步地，如圖11所示，等間隔地在球囊3的圓周方向的4 處配置溫度傳感器45 48即溫度傳感器Α )，將其分別與記錄儀49連接。使加熱裝置13和注射器型振動(dòng)賦予裝置32同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)，在設(shè)定溫度70°C下加熱球囊3，用記錄儀49分別測(cè)定從加熱開始120秒后的溫度傳感器45 48接觸的球囊表面的溫度。(實(shí)施例1)
以從管腔4向球囊3排出的加熱用液體的每1次的體積為0. 17mL的方式來調(diào)整，然后測(cè)定從加熱開始120秒后的球囊表面溫度。(實(shí)施例2)
以從管腔4向球囊3排出的加熱用液體的每1次的體積為0. 72mL的方式來調(diào)整，然后測(cè)定從加熱開始120秒后的球囊表面溫度。(比較例1)
以從管腔4向球囊3排出的加熱用液體的每1次的體積為0. 15mL的方式來調(diào)整，然后測(cè)定從加熱開始120秒后的球囊表面溫度。(比較例2)
以從管腔4向球囊3排出的加熱用液體的每1次的體積為0. 75mL的方式來調(diào)整，然后測(cè)定從加熱開始120秒后的球囊表面溫度。
實(shí)施例1、2和比較例1、2各自的、從管腔4向球囊3排出的加熱用液體的每1次的體積(下稱“排出體積”)、球囊3的膨脹體積(下稱“球囊體積”)、從管腔4向球囊3排出的加熱用液體的每1次的體積除以球囊3的膨脹體積再乘以100而得的值(下稱“體積比”)、溫度傳感器Α )的溫度測(cè)定值如表1所示。此外，溫度傳感器Α )的溫度測(cè)定值的、 最高值與最低值之差(下稱“表面溫度差”)也一并示于表1。[表 1]
權(quán)利要求
1.攪拌方法，其為在具備導(dǎo)管軸、被安裝于所述導(dǎo)管軸的球囊、沿長(zhǎng)軸方向貫通所述導(dǎo)管軸而與所述球囊內(nèi)部連通的管腔、被配置于所述球囊內(nèi)部的加熱電極、對(duì)所述加熱電極施加電能的加熱裝置、和周期性地重復(fù)從所述管腔吸入與排出加熱用液體來對(duì)所述加熱用液體賦予振動(dòng)的振動(dòng)賦予裝置的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中，利用所述振動(dòng)來攪拌所述加熱用液體的攪拌方法，其中，對(duì)所述加熱用液體賦予所述振動(dòng)以使從所述管腔向所述球囊排出的所述加熱用液體的每1次的體積除以所述球囊的膨脹體積再乘以100而得的值為2 9。
2.權(quán)利要求1所述的攪拌方法，其中，所述振動(dòng)賦予裝置在1秒鐘重復(fù)廣5次所述加熱用液體的吸入與排出。
3.帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)，其具備導(dǎo)管軸、被安裝于所述導(dǎo)管軸的球囊、沿長(zhǎng)軸方向貫通所述導(dǎo)管軸而與所述球囊內(nèi)部連通的管腔、被配置于所述球囊內(nèi)部的加熱電極、對(duì)所述加熱電極施加電能的加熱裝置、和周期性地重復(fù)從所述管腔吸入與排出所述加熱用液體來對(duì)所述加熱用液體賦予振動(dòng)的振動(dòng)賦予裝置，且對(duì)所述加熱用液體賦予所述振動(dòng)以使從所述管腔向所述球囊排出的所述加熱用液體的每1次的體積除以所述球囊的膨脹體積再乘以100而得的值為2 9。
4.權(quán)利要求3所述的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述振動(dòng)賦予裝置在1秒鐘重復(fù)廣5 次所述加熱用液體的吸入與排出。
5.權(quán)利要求3或4所述的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述振動(dòng)賦予裝置具備泵，所述泵選自滾子泵、隔膜泵、風(fēng)箱泵、葉片泵、離心泵、由活塞與汽缸的組合構(gòu)成的泵。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于消除帶有對(duì)組織進(jìn)行燒灼的球囊的消融導(dǎo)管的球囊表面溫度的溫度不均，實(shí)現(xiàn)利用消融的治療效果的改善。本發(fā)明提供攪拌方法，其為在具備導(dǎo)管軸、被安裝于導(dǎo)管軸的球囊、沿長(zhǎng)軸方向貫通導(dǎo)管軸而與球囊內(nèi)部連通的管腔、被配置于球囊內(nèi)部的加熱電極、對(duì)加熱電極施加電能的加熱裝置、和周期性地重復(fù)從管腔吸入與排出加熱用液體來對(duì)加熱用液體賦予振動(dòng)的振動(dòng)賦予裝置的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中，利用振動(dòng)來攪拌加熱用液體的攪拌方法，其中，賦予上述振動(dòng)以使在1次排出中向上述球囊排出的加熱用液體的每1次的體積除以球囊的膨脹體積再乘以100而得的值為2~9。
文檔編號(hào)A61M25/00GK102368970SQ20108001533
公開日2012年3月7日 申請(qǐng)日期2010年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月31日
發(fā)明者八木隆浩, 松熊哲律, 高岡元紀(jì) 申請(qǐng)人:東麗株式會(huì)社