專利名稱:用于存儲和保存藥物片體的藥物袋疊放體的制造方法、用于制造疊放體的預制藥物袋以 ...的制作方法
技術(shù)領域:
本發(fā)明涉及一種制造用于存儲和保存藥物片體的藥物袋疊放體的方法,包括使用預制藥物袋,并且涉及制造疊放體以及制造用于存儲和保存藥物片體的裝置的用途。藥物片體包含分層形式的藥物。具體地,藥物片體可以包含荷爾蒙藥物,尤其用于避孕或激素取代治療的藥物。
現(xiàn)有技術(shù)藥物片體是包含藥用活性物質(zhì)的板件形式的裝置,藥用活性物質(zhì)被包括在活性物質(zhì)載體中。例如片體中的活性物質(zhì)可以被經(jīng)口地(transmucosally),也就是通過口的黏膜, 用藥。片體被放置在舌頭上面或下面,同時活性物質(zhì)載體溶解并且因此釋放出活性物質(zhì)。 片體被以其中它們被封裝在板件中的袋中的形式呈現(xiàn),以保護它們不受機械和其它環(huán)境影響,例如濕氣。根據(jù)DE 101 59 746 B4,這些袋可以包括至少一個載體板件和至少一個頂部板件,至少具有較大表面積的板件具有兩個平行側(cè)邊緣,并且板或網(wǎng)狀材料(片體)以不透氣且不透水的方式被封裝在載體板件和頂部板件之間。用于存儲和保存藥物片體的裝置可以在被疊放的板件內(nèi)包含袋。當然地,藥物片體也可以被不同地形成,它們不必須包括較大表面積的板件和較小表面積的板件,而是例如包括尺寸大小的板件。為了制造根據(jù)DE 101 59 746 B4的裝置,所描述的包含藥物片體的板件中的袋很容易組合到疊放體中并且被引入該裝置。這里描述的用于存儲和保存片體的裝置包括外殼,其至少被分割一次并且在板件內(nèi)疊放的袋的側(cè)邊緣靠著其橫向內(nèi)側(cè),同時突伸到相關(guān)頂部板件邊緣外面的載體板件的邊緣靠著其前面的內(nèi)側(cè)。在板件內(nèi)疊放的袋被借助于彈簧壓在外殼的上內(nèi)側(cè)。外殼的前面、 上部區(qū)域具有兩個狹槽用于載體板件和頂部板件的單獨輸送,對于片體來說可以與載體板件或與頂部板件一起呈現(xiàn)。彈簧具有在移除板件中的袋之后將板件中剩余的袋一起保持于狹槽附近并且定位它們用于進一步移除的作用。在狹槽之間設置有用于從頂部板件上分離載體板件的分離工具,最上面的載體板件用其位于頂部板件前邊緣的前面的區(qū)域靠在該工具上。可以圍繞著回轉(zhuǎn)軸線轉(zhuǎn)動的運輸元件用于將藥物袋運輸?shù)酵鈿ね饷?。具有可以相繼移除的藥物袋的裝置具有下述缺點使用被移除的藥物袋服用藥物片體的用戶不可能監(jiān)控計劃在特定時間段內(nèi)服用的片體是否已經(jīng)服用或仍須服用。因此, 可能很容易服用兩個片體而不是一個,或者用戶完全忘記服用片體。一方面,使用此封閉的裝置,用戶也不能看到他/她已經(jīng)移除了多少個片體或者規(guī) 定的過程(prescribed course)必須持續(xù)多久。另外,此裝置的一個特別缺點是,由于是封閉型的設計,用戶也不能看到該裝置是否實際上包含了治療所必須的所有藥物袋。打開此緊湊裝置不是預期的并且打開將使其破壞。對于服用荷爾蒙藥物來說,其它藥物也一樣,在規(guī)定的過程中服用藥物是很重要的,例如,一天三次或一天一次,方式(regime)由治療患者的醫(yī)生規(guī)定。然而,多數(shù)藥物只在有限的時間段期間服用,例如直到被治療的情況完全痊愈為止。但是,還有必須繼續(xù)服用很長時間的藥物。在這些情況下,可能會發(fā)生沒有服用藥物或者沒有在規(guī)定的時間服用的情況。這樣,治療的成效通常比較冒險。因此,具有很多用于監(jiān)控藥物服用的嘗試,尤其按照患者的自監(jiān)控來調(diào)節(jié)數(shù)值。對于醫(yī)療的成效來說,包含藥物片體的裝置的完整性是基本的先決條件。在使用用于避孕和用于激素取代治療的藥物片體的情況中更加是這樣。為此,當制造用于隨時間變化的藥物施 用的裝置時,相當大的努力花費在質(zhì)量保證上。另外,當然,這些裝置的用戶還有興趣監(jiān)控可能發(fā)生的事情。關(guān)于監(jiān)控服用片劑、包衣片劑或類似形式的活性物質(zhì)單位的時間和頻率,現(xiàn)有技術(shù)公開了已知的藥物泡罩(medicament blister),也就是用于存儲片劑、包衣片劑或類似物的裝置,其中片劑、包衣片劑或類似物被包含在壓印在第一板件內(nèi)的袋中,并且所述板件被連接至密封袋的第二、可撕破的板件上。如果片劑的服用依賴于特定的時間,例如指示一星期中各天的指示器可以被提供于第二板件上。例如,在EP 0 166 763 Bl中,提供了一種具有布置成行的片劑袋的泡罩。在泡罩的制造中,袋被明確地指定給至少一個歷月的天,另外連續(xù)的整數(shù)數(shù)字指示器被以明確的關(guān)系設置于袋附近,使得每個袋可以被歷月的一個并且只有一個歷日在視覺上標識出來, 并且連續(xù)的整數(shù)數(shù)字指示器被設置于第二板件中的可撕開的區(qū)域上,以使它們可以從第二板件的后側(cè)看到,并且每個區(qū)域可以被歷月的一個并且只有一個歷日在視覺上標識出來。 這允許每個袋被歷月的一個并且只有一個歷日從前側(cè)和后側(cè)標識出來。從而,每天服用片劑以及用戶順應的遵守可以更容易。另外,在EP 0 511 726 Bl中,描述了一種用于接收陣列布置的片劑的裝置,包括下述具有預定表面積的泡罩包裝,其中具有以所選擇的陣列配置的許多藥片,用于接收泡罩包裝和日歷的容器,其可以與泡罩包裝中的片劑陣列對正,每天日歷是可移動的以定位所選擇的起始日與片劑陣列中的第一藥片,以及設置于容器上的指示器,泡罩包裝在邊緣附近和第一藥片附近具有定位凹口,以指示將要服用的第一藥片。另外,DE 10 2005 032 015 Al公開了一種用于接收泡罩包裝的盒體,其具有第一半體和鉸接到所述第一半體上的第二半體。盒體的第一半體被形成為用于接收泡罩包裝的袋,并且具有外部部分和內(nèi)部查看部分以及查看部分中的第一孔和外部部分中的第二孔, 具體的講,至少是在包裝被接收在袋中之后在用于泡罩包裝中的片劑的容器所處的位置上第一孔與第二孔對齊。箱體的第二半體具有用于接收指示一星期中的各天的指示裝置的隔間以及用于在隔間的區(qū)域中在盒體的第二半體的內(nèi)部查看部分中顯示一星期中的各天的窗口。窗口被設置成使得它們被指定給接收于袋中的泡罩包裝的容器列。然而,這些用于存儲和保存藥物單元的裝置的實施例都涉及泡罩包裝中的片劑, 其制造方法根本上不同于在藥物袋中具有藥物片體的裝置的制造方法。盡管患者日常注意力分散,但為患者提供幫助保證藥物在計劃時間內(nèi)服用的另外的示例是,例如,用于接收藥物包裝的裝置,其中單個藥片的移除被自動記錄。在下述中給出了對于此問題的各種建議DE 198 50 890A1 (用于藥物也就是片劑或類似物的分配裝置)、DE 197 39 438 Al和DE 195 16 076 Al (用于固體形式藥物樣品,也就是片劑或類似物的包裝)、DE 198 52 602 Al (用于在夜間提醒藥物也就是片劑或類似物的服用的裝置和方法)、DE 102 13 547 Cl (泡罩包裝裝置)、DE 41 34 237C1 (用于記錄藥丸從泡罩包裝中移除的裝置)、EP O 191 168 A2(用于存儲和提示服用藥物也就是片劑或類似物的裝置)、DE 198 36 100 Al (用于存儲藥物容器也就是片劑或類似物的裝置)、DE 102 17 929 Al (用于分配片劑的裝置)、US 2004/0050746A1 (藥丸保持器和提醒裝置)、WO 01/54646A2(具有報警功能的藥丸分配器)和DE 10 2005 048 515 Al (用于固體藥物部分也就是片劑或類似物的分配器及其用途)。然而, 沒有用于監(jiān)控藥物片體的服用以保證它們被安全施用的建議。例如從DE 101 59746 B4已知了用于片體形式的糖果或藥物的分配器。然而,此裝置具有的缺點是沒有提供用戶任何監(jiān)控的可能性,例如是否遵循了對特定時間段規(guī)定的服用進程。因此,可能很容易服用兩個片體而不是一個,或者用戶完全忘記服用片體。特別地,對于服用避孕藥來說,非常長時間地無間斷或者規(guī)律性地服用藥物是特別重要的。在這種情況下,用戶必須非常注意地每天服用藥物的一部分,無一例外。忘記一部分會導致很大危險,在同一天服用藥物的兩部分也會導致很大危險。因為用戶非常可能忘記在規(guī)定的時間段內(nèi)服用藥物部分, 特別是在有壓力的情況下,對于這一點,關(guān)于所涉及的藥物,特別具有問題的是無法保證它們被安全地服用。另外,當然還需要通過無缺點操作和低成本制造方法提供這樣的裝置。為此,第一目的是找到一種裝置,包含藥物片體的藥物袋被制備成,對于用戶來說,使得所述用戶以被提供的順序并且以規(guī)定的間隔并且按照它們應該被服用的時間而從該裝置中移除片體并且服用它們。為此,該裝置必須被構(gòu)造成使得用戶可以監(jiān)控在特定的時間段中規(guī)定的藥物片體的服用。用于存儲和保存藥物片體的裝置另外意于被構(gòu)造成每天使用,并且意于具有所需的機械穩(wěn)定性。藥物片體還應被可靠地存儲。另一目的是施用形式(form of administration)可以通過實際上的無錯誤制造方法而容易且簡單并且因此低成本地制造,以便施用形式為用戶保證了片體被無錯誤地可靠服用。施用形式的低成本制造還要求在短時間內(nèi)可以制造出許多這種施用形式。因此,本發(fā)明的另一目的是設計用于制造疊放體的方法,使得在制造過程中已經(jīng)可以簡單地檢查關(guān)于藥物袋數(shù)目的疊放體的完整性。特別地,無錯誤的疊放意于成為可能, 以便疊放體包含既不太少也不太多的藥物袋。用這種方式,降低了因為不合格品導致的成本以及用于所生成的疊放體的最后檢查或用于質(zhì)量保證的成本。本發(fā)明的另一目的是提供一種預制藥物袋以及用于從預制藥物袋制造用于存儲和保存藥物片體的藥物袋疊放體的方法,利用預制藥物袋可以生產(chǎn)允許用戶在使用過程中監(jiān)控已經(jīng)被移除的藥物片體的疊放體。
發(fā)明內(nèi)容
這些和其它目的通過權(quán)利要求中的用于存儲和保存藥物片體的藥物袋的疊放體的制造方法、通過權(quán)利要求中的用于制造這種藥物袋的疊放體的預制藥物袋并且還通過權(quán)利要求中的預制藥物袋用于制造這種藥物袋疊放體的用途實現(xiàn)了。本發(fā)明的優(yōu)選實施例在從屬權(quán)利要求中明確了。根據(jù)本發(fā)明的方法用于制造存儲和保存藥物片體的藥物袋的疊放體,每個藥物袋分別,在標記邊界上,在所述標記邊界處彼此相鄰布置的多個標記部分的一個中具有記號。藥物片體的藥物袋典型地包括基部或底部板件和頂部板件。通過沿著頂部板件的側(cè)邊界進行的優(yōu)選條形連接,頂部板件可以被連接,例如粘合劑粘接或焊接,至基部或底部板件,或者反之。另外,在特別優(yōu)選的實施例中,在所有情況下,基部或底部板件和頂部板件可以分別在至少一個側(cè)邊界上具有彼此不連接的突伸的突片。這使得藥物袋更容易撕開并且因此更容易被打開,用于移除包含在其內(nèi)部的片體,因為這兩個板件可以很容易地抓住。 藥物片體優(yōu)選被以不透氣并且不透水的方式封裝在基部或底部板件和頂部板件之間通過接合形成的區(qū)域內(nèi)。由于它們這種形成的方式,板件內(nèi)的袋可以具有很小的高度或者僅僅位于片體的區(qū)域。通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的用于存儲和保存藥物片體的分配器裝置包含(袋的)疊放體形式的具有藥物片體的藥物袋。為了使用戶可以監(jiān)控在特定的時間段內(nèi)藥物片體是否已經(jīng)被服用或者仍須服用,具體地,時間指示器可以以平行于藥物袋邊界的形式設置于裝置中。此外,記號被提供在每個藥物袋上,以使提供于疊放體中的彼此相鄰的藥物袋上的記號分別與彼此相鄰的時間指示器對齊,并且可選地,在疊放體中,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋跟隨著在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋。此最后提及的情況適用于數(shù)目大于每個藥物袋上的標記部分的數(shù)目的藥物袋被置于疊放體中的情況,這樣,標記部分中的彼此相鄰的記號的順序在疊放體中重復。因此,記號跟隨著(follow)疊放體中彼此相鄰的藥物袋,但是,只要藥物袋在最后一個標記部分中具有記號,那么疊放體中的下一個藥物袋就會在第一標記部分中具有記號。疊放體中的后面的藥物袋再次在彼此相鄰的標記部分中具有記號。為了使用戶可靠地自監(jiān)控,根據(jù)本發(fā)明,一旦疊放體已經(jīng)被接收在用于存儲和保存片體的分配器裝置中,設置于標記邊界上的記號即與時間指示器對齊。這使得用戶可以確定片體是否在特定的時間段中被移除。但是,此疊放體必須被無錯誤地制造。這是因為,如果從藥物袋中丟失了單一藥物袋或者疊放體中具有兩個一樣的藥物袋,那么在疊放體中的藥物袋的順序中的特定標記部分中的記號被丟失或者出現(xiàn)兩次,用戶被蒙蔽,并且可能服用錯誤的藥物,也就是,用戶可能在規(guī)定的時間段內(nèi)忘記服用片體或者可能服用兩個片體而不是一個。因此,疊放體的制造方法必須無錯誤地進行,以制造疊放體,其中具有記號的藥物袋彼此上下疊放,使疊放體中彼此相鄰的藥物袋的記號位于同樣彼此相鄰的標記部分中,或者,可選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋跟隨著在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋。另外,必須保證,疊放體的生產(chǎn)能夠具有高生產(chǎn)效率,也就是高循環(huán)速度。為此,下面的根據(jù)本發(fā)明的疊放體制造方法被提供用于實現(xiàn)所述目的上下疊放藥物袋以形成至少一個袋疊放體,以便在所述至少一個疊放體中,具有彼此相鄰的藥物袋,它們的記號被設置于彼此相鄰的標記部分中,并且可選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋跟隨著在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋。在本申請的本實例和其它實例中,提到了上下疊放藥物袋或者疊放藥物袋,這是指將一個藥物袋放到另一個藥物袋上面,也就是,例如,將疊放在疊放體上的藥物袋放置于疊放體上。通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的疊放體尤其可以用于存儲和保存用于避孕或激素取代治療的藥物片體。還豐是{共了用于泡丨造存儲禾對呆存勿片體的IM勿袋的》放體的予頁泡丨藥4勿袋,藥4勿袋可IU通丄寸從予頁泡丨藥4勿袋本仆北來而形成。
在所有情況下,利用在藥物袋的標記邊界上提供記號,保證了在所有情況下用戶可以監(jiān)控片體是否已經(jīng)在某一規(guī)定的時間段內(nèi)被服用。這通過檢查位于頂部的藥物袋的記號是否與對應于所討論的時間段的時間指示器區(qū)域?qū)R而進行。發(fā)明內(nèi)容的具體實施在本發(fā)明的優(yōu)選的第一實施方式的變異中,制造方法包括下述步驟a)上下疊放藥物袋以在第一制造裝置中形成至少一個第一部分疊放體,以便在每個第一部分疊放體中具有彼此相鄰的藥物袋,它們的記號位于彼此相鄰的標記部分中,并且任選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋;b)在第二制造裝置中,將另外的藥物袋疊放到所述至少一個第一部分疊放體上, 以便在以這種方式形成的每個部分疊放體中,具有彼此相鄰的藥物袋,它們的記號位于彼此相鄰的標記部分中,并且任選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋;c)任選地,通過在另外的制造裝置中重復地將另外的藥物袋疊放到在第二或另一制造裝置中制造的所述至少一個部分疊放體上,而重復至少一次工藝步驟b),從而最終形成藥物袋的至少一個疊放體。在該方法的變異中,至少一個第一部分疊放體被首先在第一制造裝置中制造,并且另外的藥物袋被在另外的制造裝置中疊放到所述至少一個第一部分疊放體上,上述意味著實現(xiàn)了一種非常有效的制造方式,確切地說,通過下述實現(xiàn)當在另外的制造裝置中將另外的藥物袋疊放到所述至少一個第一部分疊放體上時,優(yōu)選地同時在所述第一制造裝置中制造至少一個下一個第一部分疊放體。這允許同時生產(chǎn)部分疊放體。這同樣也適用于下述情況在至少一個完整的袋疊放體還沒有通過在第二制造裝置中將藥物袋疊放到所述至少一個第一部分疊放體上而制造出來時,而是首先制造出至少一個第二部分疊放體并且仍有另外的藥物袋必須疊放到所述至少一個第二部分疊放體上。確切地說,藥物袋被在第三制造裝置中疊放到所述至少一個第二部分疊放體上。因此制造出的所述至少一個第三部分疊放體或因此生產(chǎn)出的所述至少一個完整的袋疊放體又優(yōu)選與所述至少一個第一和至少一個第二部分疊放體同時制造出來,等等。還具有優(yōu)勢地,在制造出每個部分疊放體后,可以分別檢查部分疊放體是否是無錯誤地制造的。這可以在整個袋疊放體完成之前從制造過程中拒絕有缺陷的部分疊放體。 這實現(xiàn)了使另外的藥物袋不再疊放到已經(jīng)有缺陷的部分疊放體上的效果。一方面提高了生產(chǎn)量,另一方面減少了不合格品。特別地,在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,通過上下疊放藥物袋而在第一制造裝置中制造第一部分疊放體,通過將另外的藥物袋疊放到每個先前形成的部分疊放體上而在第二和第三制造裝置中制造至少一個第二和第三部分疊放體,并且通過將另外的藥物袋疊放到每個第三部分疊放體上而在第四制造裝置中制造至少一個完整的藥物袋疊放體。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,在第一制造裝置中制造的所述至少一個第一部分疊放體以及通過將另外的藥物袋疊放到所述至少一個第一部分疊放體上而在另外的制造裝置中制造的另外的部分疊放體被同時制造出來,也就是說,在所述另外的制造裝置中進行的將藥物袋進一步疊放到所述至少一個第一部分疊放體上與所述至少一個第一部分疊放體在第一制造裝置中的制造同時發(fā)生,當然,所述至少一個第一部分疊放體必須首先在第一制造裝置中制造出來,然后被運輸?shù)降诙圃煅b置內(nèi),以便另外的藥物袋可以被疊放到其上面形成藥物袋的至少一個第二部分疊放體或至少一個完整的疊放體。當然,上述還適用于下述情況另外的藥物袋被在第三制造裝置中被疊放到所述至少一個第二部分疊放體上,以使所述至少一個第三部分疊放體可以與所述至少一個第一和第二部分疊放體同時制造出來。此順序可以根據(jù)需要繼續(xù)進行,確切地說,在第四制造裝置中制造至少一個第四部分疊放體或制造至少一個完整的藥物袋疊放體,在第五制造裝置中制造至少一個第五部分疊放體或制造至少一個完整的藥物袋疊放體,等等。在本發(fā)明的第二變異中,所述方法包括下述工藝步驟a)在第一制造裝置中上下疊放藥物袋以形成至少一個第一部分疊放體并且在所有情況下在另外的制造裝置中形成至少一個另外的部分疊放體,以便在每個第一部分疊放體和另外的部分疊放體中具有彼此相鄰的藥物袋,它們的記號位于彼此相鄰的標記部分中,并且任選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋;b)上下疊放在工藝步驟a)中形成的所述至少一個第一部分疊放體和所述另外的部分疊放體以形成至少一個完整的藥物袋疊放體,以便在每個完整的疊放體中具有彼此相鄰的藥物袋,它們的記號位于彼此相鄰的標記部分中,并且任選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋。在此本發(fā)明的第二變異中,在方法步驟a)中的形成于第一制造裝置中的所述至少一個第一部分疊放體和形成于另外的制造裝置中的另外的部分疊放體(第二、第三或第四部分疊放體,等)被上下疊放以形成袋疊放體,以在疊放體中具有彼此相鄰的藥物袋,它們的記號位于彼此相鄰的標記部分中,并且任選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋。在本發(fā)明的此第二實施方式變異的優(yōu)選實施例中,在所有情況下,四個部分疊放體被首先制造出來并且然后分別上下疊放這四個部分疊放體,從而在所有情況下形成完整的袋疊放體。在本發(fā)明的此第二變異的另一優(yōu)選實施例中,形成于第一制造裝置中的所述至少一個第一部分疊放體和形成于另外的制造裝置中的另外的部分疊放體被同時制造出來,也就是說,分別上下疊放藥物袋以形成所述至少一個第一部分疊放體、所述至少一個第二部分疊放體、所述至少一個第三部分疊放體、所述至少一個第四部分疊放體等等都同時發(fā)生。在本實施方式的變異中,在所有情況下,首先制造出至少一個部分疊放體,并且然后通過將其與相應部分疊放體(分別在前面制造的)上下疊放在一起而使它們相結(jié)合,從而形成至少一個完整的藥物袋疊放體,上述事實還允許,在所有情況下,在形成整個袋疊放體之前在制造過程中拒絕任何有缺陷的部分疊放體。因此,一方面,可以降低成本,因為不合格品的量最小化了。另一方面,制造過程被加速了,因為否則將被包括在有缺陷的疊放體中的藥物袋可以被用于制造無缺陷的疊放體。在本發(fā)明的上述兩個變異的另一優(yōu)選實施例中,在所有情況下,通過上下疊放藥物袋同時制造至少兩個第一部分疊放體,同時制造至少兩個第二部分疊放體,同時制造至少兩個第三部分疊放體,等等(在本發(fā)明的第一實施方式變異中,通過將藥物袋分別疊放到已經(jīng)形成的部分疊放體上,除第一部分疊放體之外,并且在本發(fā)明的第二實施方式變異中,在所有情況下,通過分別上下疊放藥物袋而形成相應的部分疊放體,第一、第二、第三部分疊放體等,隨后通過上下疊放將它們放到一起)。例如,在所有情況下,通過上下疊放藥物袋同時制造六個或十二個第一部分疊放體。通過平行運輸藥物袋,這可以發(fā)生在適當?shù)牡谝恢圃煅b置中。接著,這同時制造的六個或十二個第一部分疊放體被傳輸至第二制造裝置, 在這里,又同時制造出六個或十二個第二部分疊放體或六個或十二個完整的袋疊放體?;蛘哌@六個或十二個第一部分疊放體被以對應于第二實施方式變異的方式一起放入具有六個或十二個第二部分疊放體的第二制造裝置中。可以根據(jù)需要繼續(xù)此順序,例如在本發(fā)明的第一變異中的六個或十二個第二部分疊放體被傳輸至第三制造裝置,并且通過同時地將另外的藥物袋疊放到所述六個或十二個第二部分疊放體上而制造出六個或十二個第三部分疊放體或六個或十二個完整的袋疊放體,或者在本發(fā)明的第二變異中的所述六個或十二個第二部分疊放體被與第三制造裝置中的第三部分疊放體放到一起。通過此程序提供了一種非常有效且高速的制造方式,因為在制造裝置中同時生成許多部分疊放體。然而,對于此方法的這兩種變異,同時疊放不但理解為藥物袋上下疊放同時形成相應的部分疊放體,也就是,假設它處于“同一循環(huán)中”或者“同步地”。同時疊放還應理解為是指相應的部分疊放體被近似同時形成。以這種方式,可以非??焖俚刂圃齑B放體。然而,在這種情況下同步的上下疊放是優(yōu)選的。為此目的,各個制造裝置被同時供給多個藥物袋,并且然后這些同時供給的藥物袋被同步地上下疊放形成部分疊放體。在與本發(fā)明的兩種變異有關(guān)的本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,在所有情況下,藥物袋被在盒中上下疊放以形成部分疊放體。為此目的,優(yōu)選提供至少一個盒,藥物袋被置于該盒里面并且之后被上下疊放。例如,可以提供六個或十二個盒,例如布置成行或布置成傳送帶。另外,例如,盒可以是可動的,以將在盒內(nèi)形成的部分疊放體運輸至另一制造裝置,其中每個部分疊放體被以對應于本發(fā)明的第二實施方式變異的方式與另一部分疊放體放在一起,所述另一部分疊放體被置于盒內(nèi)的第一部分疊放體上。 可替代地,盒也可以是移動的以將它們運輸至第二制造裝置,其中,根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式變異,另外的藥物袋被疊放到第一部分疊放體上。例如,第一部分疊放體可以通過七個藥物袋形成。在第二制造裝置中,七個藥物袋被疊放到第一部分疊放體上。之后, 包含14個藥物袋的第二部分疊放體可以被傳輸至第三制造裝置,其中,例如,另外的七個藥物袋被疊放到第二部分疊放體上。之后,包含21個藥物袋的第三部分疊放體可以被傳輸至第四制造裝置,其中,例如,另外的七個藥物袋被疊放到第三部分疊放體上。原則上,在所有情況下,此過程可以利用每個制造裝置中的任何數(shù)目的藥物袋以及任何數(shù)目的制造裝置進行。例如,用這種方式可以制造出具有28個藥物袋的袋疊放體。
如果包含在藥物袋中的片體用于激素取代治療,袋疊放體典型地包含28個藥物袋。這28個藥物袋,在單相制備(single-phase preparation)的情況下可以包含28個相同的藥物片體,或者在兩相制備(two-phase preparation)的情況下如果由于避孕可以包含24個相同的藥物片體和具有安慰劑或不同藥物的另外四個藥物片體,或者同樣在兩相制備的情況下可以包含21個相同的藥物片體和具有安慰劑或不同藥物的另外七個藥物片體。在兩相制備的情況下,包含具有安慰劑或其它藥物的片體的藥物袋必須在袋疊放開始時或結(jié)束時插入。為此,包含具有安慰劑或其它藥物的片體的藥物袋優(yōu)選在單獨的制造裝置中在開始時被接合到一起而形成疊放體,或者在單獨的制造裝置中在疊放操作結(jié)束時被疊放到已經(jīng)制造的部分疊放體上。在本發(fā)明的其它實施例中,袋疊放體,例如還用于避孕用途,也可以包含不同于28 的數(shù)目的藥物袋,確切地說,例如30個藥物袋。在這種情況下,可以分別在每個制造裝置中添加十個藥物袋到已經(jīng)存在的部分疊放體上(或者十個藥物袋被上下疊放以形成第一部分疊放體),或者可以分別添加七個藥物袋(添加四次),并且最后可以在另一制造裝置中添加兩個另外的藥物袋。在本發(fā)明的另一實施例中,在用作避孕藥的情況下,片體可以還用于已知的柔性服用計劃(flexible taking regime),其中在持續(xù)至少24天并且最多120天的第一柔性服用階段期間移除片體,并且其中第一柔性服用階段之后是例如持續(xù)四天的中斷階段。在這種情況下,袋疊放體可以還包括例如28或56或84或112或120個藥物袋,或任何其它數(shù)目的藥物袋。在這種情況下,根據(jù)本發(fā)明的上下疊放藥物袋的方案分別以對應的方式以存在于疊放體中的藥物袋的數(shù)目為基礎。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中,七個標記部分可以位于每個藥物袋的標記邊界上。這些標記部分可以例如對應于一星期中的各天,記號被提供于藥物袋的其中一個標記部分上。在用于存儲和保存藥物片體的裝配的分配器裝置中,標記部分可以與裝置上的對應時間指示器對齊,例如與一星期中各天的指示器對齊,以便位于疊放體中頂部的藥物袋上的標記部分中的記號與裝置上的表示一星期中某一天的特殊指示對齊,例如與表示星期一的 “Mo”對齊,并且因此提示用戶此藥物袋中的片體必須在哪一天服用,在本實例中是星期一??商娲?,例如對應于一天三次(早上、中午、晚上)的三個標記部分也可以被提供,或者對應于服藥頻率的相應要求的不同數(shù)目的標記部分可以被提供。另外,在所有情況下,例如七個藥物袋可以被上下疊放形成至少一個第一部分疊放體。在本發(fā)明的第一實施方式變異中,在所有情況下,七個另外的藥物袋被疊放到所述至少一個第一部分疊放體上形成第二部分疊放體,七個另外的藥物袋被疊放到所述至少一個第二部分疊放體上,等等。在本發(fā)明的第二實施方式變異中,在所有情況下,除制造包含七個藥物袋的第一部分疊放體、第二、第三部分疊放體等之外,然后上下疊放相應的部分疊放體。此程序是具有優(yōu)勢地,尤其是在藥物袋具有對應于一星期中的七天的七個標記部分時。在這種情況下,部分疊放體中的藥物袋優(yōu)選用于一星期期間的片體服用,在所有情況下,如果一天服用一個片體。在本發(fā)明的第一變異的另一優(yōu)選實施例中,疊放體被在四個制造裝置中制造,其中,在所有情況下,對于每個疊放體疊放七個藥物袋。在本發(fā)明的第二變異中,為了通過分別上下疊放藥物袋形成整個疊放體,四個部分疊放體被制造并且它們被放在一起。如果在所有情況下,片體一天服用一次,并且在所有情況下部分疊放體中有七個藥物袋,那么在28 天中服用的28個片體被結(jié)合到疊放體中。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,通過從預制藥物袋例如從板件單體化而形成藥物袋。在這種意義上來說,板件被理解為是指優(yōu)選矩形的、板狀形式。板件優(yōu)選由不同材料以分層的形式接合在一起,并且包括例如薄膜或塑料板、鋁箔、紙或類似物件。例如,藥物袋可
13以優(yōu)選由藥物片體被置于中間的兩層形成。在這種情況下,層可以具有下述的層順序聚乙烯/鋁/聚對苯二甲酸乙二醇酯,聚乙烯層分別靠著藥物片體并且聚對苯二甲酸乙二醇酯層面向外。板件還可以理解為是指可以例如被卷繞到卷軸(線圈)上的條狀部,也就是細長的板件。為了單體化,板件優(yōu)選被送至單體制造裝置并且被置于單體化裝置下面。在那里, 單體藥物袋被從板件上優(yōu)選同時地進行單體化。接著將單體化產(chǎn)物(藥物袋和單體化剩余物)運輸至移除位置。從那里,藥物袋被相繼移除,例如借助于機械手。機械手可以被裝備有特殊傳感器,以驗證每個藥物袋已經(jīng)被抓住、運輸并且放入盒內(nèi)。藥物袋優(yōu)選通過沖壓從板件上單體化出來。這是成本低并且精確的單體化技術(shù)。 其它單體化技術(shù)也是可以想象的,例如切割。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,板件包含對應于藥物袋的區(qū)域,在所有情況下,藥物袋并且在所有情況下具有藥物片體并且在所有情況下具有以矩陣狀布置的相應區(qū)域邊界上的相應標記部分中的記號。在板件中,藥物片體通過結(jié)合到里面而被密封。另外,除記號外,板件上還可以具有例如允許藥物識別的印痕。板件優(yōu)選包含至少四列并且最多十二列區(qū)域。例如,四列、八列、十列或十二列區(qū)域可以被提供。例如每列包含七個或十四個區(qū)域。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,其記號位于彼此相鄰的標記部分中的區(qū)域在板件上的相應列中彼此相鄰。因此,可以以藥物袋被上下疊放到部分疊放體中的邏輯順序從板件上移除它們。彼此相鄰的許多列優(yōu)選具有分別與其它列的相鄰區(qū)域相同的區(qū)域。許多列的區(qū)域被單體化形成藥物袋,然后,在所有情況下,藥物袋被供給至不同的部分疊放體。以根據(jù)本發(fā)明的方式,此優(yōu)選方法包括下述步驟i.提供預制藥物袋,所述預制藥物袋包含區(qū)域的至少兩個相鄰列,藥物袋通過被從其上面單體化出來而形成,并且記號被提供于列中的彼此相鄰的區(qū)域上的彼此相鄰的標記部分中,或者任選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋;ii.沿著分隔列的至少一個分隔線分離開所述至少兩個相鄰列,包含列中的彼此相鄰的藥物袋的條狀部被以對應于列數(shù)目的方式形成;iii.通過從條狀部上分離開每個單體藥物袋,單體化包含在相應形成的條狀部中的藥物袋;以及iv.疊放相應條狀部的單體化的藥物袋以形成相應的疊放體,這樣,在每個疊放體內(nèi),從一個藥物袋至下一個藥物袋逐漸地,藥物袋上的相應記號被設置在彼此相鄰的標記部分中,或者任選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋。具體地,本方法可以包括下述工藝步驟i.在運輸方向上運輸預制藥物袋,所述預制藥物袋在運輸方向上包含彼此相鄰的至少兩個相鄰列的區(qū)域,所述列平行于所述運輸方向延伸,并且記號被提供于彼此相鄰的區(qū)域列中的彼此相鄰的標記部分上,或者任選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋。
ii.沿著遵循運輸方向的至少一個分隔線分離開所述至少兩個相鄰列,包含在運輸方向上彼此相鄰的藥物袋的條狀部被以對應于列數(shù)目的方式形成;iii.通過從條狀部上分離開每個單體藥物袋,單體化包含在相應形成的條狀部中的藥物袋;以及iv.疊放相應條狀部的單體化的藥物袋以形成相應的疊放體,這樣,在每個疊放體內(nèi),從一個藥物袋至下一個藥物袋逐漸地,藥物袋上的相應記號被設置在彼此相鄰的標記部分中,或者任選地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋。根據(jù)本發(fā)明的方法具有優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)勢,在于,疊放體的制造具有更高的可靠性,因為被結(jié)合形成疊放體的藥物袋首先在條狀部中被保持在一起,并且僅僅在它們彼此上下疊放之前通過直接單體化而彼此分離開。這降低了疊放體中的藥物袋順序發(fā)生錯誤的危險。因此,藥物袋的正確數(shù)目以及它們在疊放體中的順序可以更容易實現(xiàn)。另外,可以根據(jù)藥物袋上的記號檢查疊放體是否被令人滿意地制造,例如疊放體被手動或自動地自動翻閱并且檢查疊放體中彼此相鄰的藥物袋的記號的順序。藥物袋被以根據(jù)本發(fā)明的方式提供記號是指用戶在使用疊放體確定他/她是否已經(jīng)在所討論的時間段內(nèi)服用了藥物部分時具有可能性。因此,服用藥物片體的進展可以借助于藥物袋上的記號進行監(jiān)控。因此,除一般的檢查功能之外,記號呈現(xiàn)出將特定的藥物片體快速指定給特定服用時間段或服用時間的另一功能。用于制造存儲和保存藥物片體的藥物袋疊放體的預制藥物袋包括至少兩個,優(yōu)選至少四個并且優(yōu)選最多十二個,例如四個、八個、十個或十二個相鄰列,所述列優(yōu)選垂直于藥物袋從其上面通過單體化而形成的彼此相鄰的區(qū)域的所述預制藥物袋的縱向方向延伸。 優(yōu)選地,每個藥物袋分別在標記邊界處彼此相鄰布置的多個部分的一個中具有記號。另外, 記號優(yōu)選被提供于所述預制藥物袋的每個藥物袋上,使得列中的彼此相鄰的藥物袋上的記號被提供于彼此相鄰的標記部分中??蛇x地,在標記邊界的第一端具有記號的藥物袋緊鄰在標記邊界的第二端具有記號的藥物袋。以根據(jù)本發(fā)明的方式,預制藥物袋被用于制造存儲和保存藥物片體的藥物袋的疊放體。另外,預制藥物袋還可以用于制造存儲和保存藥物片體的分配器裝置。該裝置包括i)包含藥物片體的藥物袋的疊放體,優(yōu)選地,所述藥物袋在所有情況下優(yōu)選在標記邊界處具有七個標記部分并且在所有情況下在其中一個標記部分中具有一個記號,以及ii)載架,在其上面優(yōu)選布置有與記號對齊的七個時間指示器。預制藥物袋優(yōu)選是在其中具有對應于藥物袋的區(qū)域的板件形式。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中,板件包括彼此相鄰的藥物袋的彼此相鄰的六列,并且每列中具有彼此相鄰的七個藥物袋。每個疊放體優(yōu)選具有28個藥物袋,因此,同時制造六個疊放體需要四個板件。
在本發(fā)明的可替代優(yōu)選實施例中,預制藥物袋還可以例如被提供為長條狀部的形式,條狀部可以被卷繞到卷軸(線圈)上并且然后在運輸方向上展開用于此方法。例如,條狀部包括在藥物袋的運輸方向上彼此相鄰的區(qū)域的六個相鄰列,所述列平行于運輸方向延伸。在本方法的優(yōu)選實施例中,在預制藥物袋上,在藥物袋的每個標記邊界上具有七個標記部分。記號優(yōu)選位于第二個藥物袋區(qū)域中。在這種情況下,預制藥物袋的列中的彼此相鄰的區(qū)域中的記號被提供于彼此相鄰的標記部分中,以使記號的位置在7的序列中, 即在所有情況下從第一藥物袋至第七藥物袋,從藥物袋至藥物袋逐漸變化。如果預制藥物袋的每列中包含多于七個區(qū)域,例如,包含14個區(qū)域,那么列中的彼此相鄰的區(qū)域上的彼此相鄰的記號的序列從第八個藥物袋至第十四個藥物袋再一次從頭開始,等等。換句話說, 在運輸方向上看,優(yōu)選地,彼此相鄰的七個藥物袋位于預制藥物袋上的每一列中。因此,單體化并且疊放藥物袋之后,即獲得每星期的疊放體,并且這些可以最后進行疊放從而形成具有28個藥物袋的每月疊放體。這樣設置具有藥物袋的疊放體的尺寸是具有優(yōu)勢的,特別是用于避孕或激素取代治療時,因為在這種情況下藥物部分必須一天服用一次持續(xù)幾個星期,例如,四個星期(28 天)。通過在疊放體中包括28個藥物袋,用戶可以在所有情況下用光一個疊放體作為一個周期。如果藥物片體每天服用,在優(yōu)選實施例中,時間指示器是一星期中各天的指示或者歷日的指示,后者通過對月的每一天編號來表示。一星期中各天的指示是優(yōu)選地,并且具有優(yōu)于歷日指示的優(yōu)勢,在于一星期中各天的指示比歷日指示更頻繁地重復。這使得時間指示器更容易提供于載架上,因為,對于第一天來說,只需從一星期的七天中選擇該星期的適當日。一星期中各天的指示、歷日的指示或其它時間指示器優(yōu)選在服用藥物片體階段開始時提供于載架上。根據(jù)本發(fā)明的預制藥物袋優(yōu)選包含具有避孕或激素取代治療藥物的藥物片體。在藥物袋的列中具有藥物袋的子組,其中具有下述藥物片體除了例如安慰劑(placebos)之外不包含任何藥物,或者包含不同于其它藥物片體(二相藥物)的藥物。例如可以在藥物片體的列中的每個第25-第28藥物袋中具有安慰劑。例如在用于避孕藥的情況下這是具有優(yōu)勢地,其中具有不應服用藥物的時間段,慣例服用的片體不必中斷,因為安慰劑不包含任何活性物質(zhì)。沿著例如遵循運輸方向的分隔線彼此分離開所述預制藥物袋的至少兩個相鄰列優(yōu)選通過切割進行。單體化包含在形成的條狀部中的藥物袋優(yōu)選通過切割或沖壓進行。在本發(fā)明的特殊實施例中,在所有情況下,彼此分離開條狀部和從條狀部上單體化藥物袋也可以通過沖壓進行。如果預制藥物袋不包含用于藥物袋的任何開口,它們可以例如通過沖壓在單體化之前或之后弓I入預制藥物袋或藥物袋中。一旦疊放體已經(jīng)通過疊放單體化的藥物袋而完成,隨后可以將疊放體布置于載架上。藥物袋可以通過連接元件被連接至載架上。或者藥物袋可以被疊放到載架上并且在它們被疊放的同時通過連接元件連接它們。在這兩種情況下,通過載架,疊放體被提供有提高的穩(wěn)定性并且可以被更容易處理。另外,片體被載架保護不受機械的影響。例如,在所有情況下,藥物袋可以被疊放在載架上形成相應的第一部分疊放體。這可以得到特別可靠的制造方式藥物袋優(yōu)選被用戶保持于載架中使用。因此,一方面獲得了所需的可靠性,包括保護藥物片體不受機械影響,并且另一方面用于監(jiān)控用戶定期服用藥物的時間指示器可以被提供于載架上。借助于載架,藥物袋也可以被結(jié)合并且保持于載架中。第一部分疊放體的藥物袋已經(jīng)被疊放到載架上意味著它們可以更容易地被結(jié)合和保持。這免除了將完成的疊放體運輸至載架的其它必須的操作以允許疊放體與載架固定在一起??梢詫误w化的藥物袋直接疊放到載架上。在這種情況下,載架還可以包括連接元件或部分連接元件。這實現(xiàn)了所形成的疊放體已經(jīng)被機械結(jié)合并且在隨后的處理過程中可以不再散開的效果。這可以一種得到可靠的制造方式。至于考慮到本發(fā)明的第一實施方式變異,在制造第一部分疊放體之后,另外的藥物袋被疊放到第一部分疊放體上,以使另外的藥物袋也被連接元件保持。至于考慮到本發(fā)明的第二實施方式變異,每個另外的部分疊放體,也就是,第二、第三、第四部分疊放體等也可以被疊放到第一部分疊放體上,使得包含在所述另外的部分疊放體中的藥物袋也被連接元件保持。此程序?qū)崿F(xiàn)了單個藥物袋的即刻固定,以便例如在運輸操作過程中不再發(fā)生部分疊放體或最終疊成的散開。藥物袋還允許具有彼此對齊并且連接元件被導引穿過的開口。因此,藥物袋被彼此連接并且優(yōu)選同時相對于彼此可移動地布置。這具有補償藥物片體在藥物袋中造成的藥物袋中的小高度的優(yōu)勢。這允許藥物袋以整齊有序的方式在疊放體中上下布置。用這種方式,一方面,獲得了美學上令人愉悅的裝置。另一方面,疊放體中的片體承受最小的機械負載并且因此被小心地存儲。在本發(fā)明的另一實施例中,載架還具有用于將藥物袋導引到載架上的導引元件。 這實現(xiàn)了載架上的藥物袋被彼此上下疊放從而使它們的邊緣充分精確對齊并且還可以在后面保持這種方式的效果。對于疊放體的制造具有優(yōu)勢地,如果藥物袋被置于盒內(nèi)并且分別在所述盒內(nèi)彼此上下疊放。如果使用載架,其首先被置于相應盒中,以使藥物袋可以放置于其上面。時間指示器優(yōu)選被提供于載架上,以當藥物袋與載架結(jié)合時它們與藥物袋上的標記部分對齊。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中,不使用載架時,疊放體還可以借助于連接元件被結(jié)合。 在這種情況下,當藥物袋在第一制造裝置中彼此上下疊放時,它們可以被連接至連接元件而不是連接至載架。另外,在這種情況下還可以使用導引元件,以能夠彼此上下疊放藥物袋并且以使它們的邊緣精確對齊的方式將它們保持在一起。借助于連接元件被保持于一起的袋疊放體可以被可交換地緊固到載架上。例如,載架可以被形成為疊放體能夠很容易緊固于其上的方式。這可以使疊放體在載架中可交換,并且因此允許載架用疊放體重新充填。這使得載架的更復雜設計成為可能,因為載架在片體用光后不丟棄而是重新使用。連接元件可以是例如鉚釘或以防止操作的形式將疊放體保持在一起的某一其它連接元件。連接元件彼此連接藥物袋,以使它們優(yōu)選相對于彼此可移動地布置。在使用鉚釘?shù)那闆r下,在所有情況下,連接元件可以包括兩個例如桿形式的連接元件部分,它們可以彼此安裝或螺紋連接在一起或者可以彼此粘接地結(jié)合。連接元件也可以是桿形式的。在本發(fā)明的另一實施例中,連接元件還可以形成為緊湊型的結(jié)構(gòu),其中,它包括兩個部分,當裝配它時它能夠?qū)嵸|(zhì)上完全充填藥物袋中的開口。具體地,連接元件可以包括盒形式的下部分, 在其內(nèi)設置有用于穿過開口的肋,以及封閉盒形式的下部分的另一部分。另外,盒形式的連接元件的盒形式的的下部分可以包括基板、位于基板上并且部分封裝藥物袋并且因此導引它們的壁,以及肋。無論如何,連接元件應了解為是指被引導穿過藥物袋中的開口并且連接藥物袋的部件。因此,以緊湊型結(jié)構(gòu)形成的鉚釘和連接元件的肋可以被理解為連接元件。
17如果是肋,當然在肋的腳部和頭部需要另外適當?shù)谋3盅b置將疊放體保持在一起。這些另外的保持裝置可以通過包括盒形式的下部分以及上部分的盒結(jié)構(gòu)而實現(xiàn),例如。可替代地, 將疊放體保持在一起的不同設計的腳部和頭部部分也可以被提供于肋的腳部和頭部。肋還可以被形成為具有兩個肋形式的鉚釘頭部的鉚釘。當裝配形成所述至少一個連接元件的連接元件部分時,這些部分可以彼此接合,并且優(yōu)選不破壞它們不再彼此松開,或者它們可以被粘接地結(jié)合或焊接至彼此上或通過某一其它連接技術(shù)連接至彼此。在所有這些情況中, 考慮了已知的可防止亂擺弄的閉合裝置(tamperproof closure),也就是,防止操作的閉合裝置。特別優(yōu)選地,連接形成連接元件的所述至少兩個部分通過形式配合實現(xiàn)。鉚釘應理解為是指包括至少兩個部分的連接元件,這兩個部分利用形式配合彼此接合并且因此相互連接,并且能夠通過具有適當?shù)念^部形式而將布置于它們之間的藥物袋的疊放體夾緊在一起。載架優(yōu)選由紙板、塑料或金屬制成。優(yōu)選地,載架封裝袋疊放體以保護單個藥物袋。為此,載架可以被形成為被折回疊放體上的細長的條狀部。例如,在條狀部的一側(cè)突伸的前突片可以被形成為蓋。另外,在條狀部的另一側(cè)突伸的突片例如可以被形成為蓋。蓋和蓋可以例如被裝備有適當?shù)拈]合裝置,以閉合包圍疊放體的載架,例如鉤環(huán)、壓力、磁鐵、 插件或橡皮帶閉合裝置。時間指示器可以被提供于載架上或者提供于連接元件上。包含通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的疊放體的分配器裝置優(yōu)選是防偽 (forgery-proof)配置。例如,允許檢查裝置真實性的一個或多個防偽標記(security feature)被提供于裝置上,例如,腳本的印痕、全息圖(holograms)、傾斜圖像或其它防偽標記。用于撕下包含藥物片體的藥物袋的第二藥物袋區(qū)域的穿孔優(yōu)選分別引入每個藥物袋。例如,穿孔可以在記號被提供于其上面之前或之后被引入預制藥物袋中。穿孔使得藥物片體很容易地從疊放體上移除,例如通過從疊放體上撕下或移除第二區(qū)域。在第二區(qū)域被撕下后第一藥物袋區(qū)域保持于剩余的疊放體上。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中,穿孔沒有被形成在藥物袋的整個寬度上,而是被總體縮短了,在其兩端并入狹槽中。狹槽產(chǎn)生凹口效果,使得第二藥物袋區(qū)域更容易被移除。穿孔可以例如通過適當?shù)臎_壓工具被弓I入。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,在疊放單體化的藥物袋之前提供另一步驟,其中, 在所有情況下,藥物袋被另外提供有邊界切除部,使切除部在疊放體中從藥物袋至藥物袋逐漸增大,這樣,從所有藥物袋的上方看,在疊放體中形成臺階形狀的連續(xù)的切除部,并且以這種方式使提供于藥物包裝上的記號可見。為此,在疊放體中的每個藥物袋上,優(yōu)選在邊界處提供圖形標記,從運輸方向上看,例如是以符號的形式,例如著色的雙點、笑臉、公司徽標或橫杠,它們通過引入切除部而被逐漸移除。例如可以在制造過程中從藥物袋沖壓出的切除部顯示這樣的圖像可以在切除部的區(qū)域中看到的疊放體中的位于下面的藥物袋上的圖形標記的完成的疊放體中的圖像。這些圖形標記可以印刷在預制藥物袋上。切除部以及通過它們可以看到的圖形標記具有這樣的優(yōu)勢在疊放體的制造過程中,制造的工作人員或適當?shù)谋O(jiān)控裝置可以容易地檢查它們是否完整,并且因此可以很容易檢查疊放體中藥物袋的數(shù)目。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中,此記號被提供于其中一個鋁層或者其中一個聚對苯二
甲酸乙二醇酯上。
下面描述的附圖用于本發(fā)明的一般理解。然而,它們不應被限制性地理解,而是只意于解釋優(yōu)選的特殊實施例,不排除其它優(yōu)選實施例。圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的方法的工藝步驟的示意性表述;圖2示出了通過沖壓制得藥物袋的板件的剖面圖(layout);圖2a示出了圖2的板件的變異;圖3示出了在根據(jù)本發(fā)明的實施例中從預制藥物袋制造出的疊放體的透視圖;圖4以透視圖的形式示出了處于裝配的不同階段中的包含通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的袋疊放體的片體袋冊的根據(jù)本發(fā)明的另一實施例;圖4a示出了袋疊放體和連接元件;圖4b示出了打開時的片體袋冊;圖4c示出了閉合時的片體袋冊;圖4d示出了片體袋冊的側(cè)視圖;圖4e示出了具有用于封閉片體袋冊的橡皮帶(橡皮圈、橡膠帶)的可替代實施例;圖4際出了具有用于封閉片體袋冊的突片(tab)的可替代實施例;圖4g示出了具有磁扣(magnet closure)的可替代實施例;圖5以透視圖的形式示出了處于裝配的不同階段中的包含通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的袋疊放體的片體袋冊的根據(jù)本發(fā)明的另一實施例;圖5a示出了夾緊疊放體前的載架(載架);圖5b-l獨立地示出了疊放體和具有導引件的連接元件;圖5b-2類似于圖 5b-l示出了被裝配并且被夾緊的疊放體和連接元件;圖5c示出了連接到載架上之后的打開的片體袋冊;圖5d示出了閉合的片體袋冊;圖6以透視圖的形式示出了處于裝配的不同階段中的包含通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的片體疊放體的片體袋冊的根據(jù)本發(fā)明的另一實施例;圖6a示出了具有連接元件和導引件的載架;圖6b和6c示出了疊放體被入位后的完全或部分打開的片體袋冊;圖6d 示出了閉合的片體袋的疊放體;圖6e類似于圖6a示出了表示一星期中各天的條狀部的不同布置;圖7以側(cè)視圖的形式示出了包含通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的疊放體的片體袋冊的根據(jù)本發(fā)明的另一實施例;圖8以透視圖的形式示出了包含通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的疊放體的片體袋冊的根據(jù)本發(fā)明的另一實施例;片體袋冊具有臺階形狀的切除部。
具體實施例方式附圖中相同的參考標記表示相同的元件。在圖1中,根據(jù)本發(fā)明的工藝步驟對現(xiàn)成供應的藥物和在制造疊放體的過程中使用的制造裝置進行了示意性復制。被示出的元件可以代表能夠用于實施本方法的裝置。然而,也可以采用所使用的裝置的其它結(jié)構(gòu),如果它們適合根據(jù)本發(fā)明的方法。包含區(qū)域形式的藥物袋的板件7被供給至模塊30、30'、30〃中的沖壓裝置26、 26'。模塊的數(shù)目基于下述得到被包括在袋疊放體中的藥物袋4的總數(shù),以及包含在板件上的列中的藥物袋區(qū)域的數(shù)目,也就是被供給至每個模塊的藥物袋的數(shù)目。作為示例,如果共28個藥物袋被組合到疊放體中并且板件上的列中具有七個藥物袋,則必須提供四個模塊。在圖2中,表示了板件7的平面圖的示例,共6X7 = 42個藥物袋位于相同數(shù)目的區(qū)域5上。這些區(qū)域被布置成列R和行S。在本實例中,提供了六列和七行。在圖2中行和列通過箭頭作為示例表示。位于板件上的列中的區(qū)域可以被指定給疊放體。不同列的區(qū)域可以被指定給不同的疊放體。在區(qū)域5中,分別可以看到用于孔的區(qū)域范圍8'和相應區(qū)域的標記邊界上的標記部分18。在標記部分內(nèi),例如通過印刷工藝提供了記號3,使用戶更容易監(jiān)視藥物的定期服用??梢钥闯觯谒星闆r下,不同列但相同行中的標記邊界上的記號的位置是相同的, 但在同一列中彼此緊鄰的區(qū)域中的記號的位置相繼地跟隨從下面開始,記號被設置于最低、倒數(shù)第二最低、倒數(shù)第三最低標記部分中,等等。在將藥物袋從條狀部9中單體化之前,首先將每列具有七個區(qū)域5的六個相鄰列 R沿著分割線11切成六個條狀部9。在所有情況下,通過拆分每個單體的藥物袋,對每個條狀部進行進一步加工。然后,用這種方式單體化的藥物袋分別被彼此上下疊放,例如用于形成一星期(weekly)疊放體。隨后,通過相同的方法處理另一板件7。例如,從一個板件制造出六個第一一星期疊放體。通過將從三個另外板件7獲得的另外21個藥物袋分別放置到從第一板件7得到的六個一星期疊放體上,形成了每個疊放體包含28個藥物袋的總共六個疊放體。優(yōu)選首先制造條狀部9,然后從相應條狀部上切下或者通過沖壓分離藥物袋,意味著屬于一個疊放體的藥物袋被盡可能長時間得以條狀部的形式保持在一起。根據(jù)這種執(zhí)行本方法的方式,僅僅在藥物袋被彼此上下疊放之前才將它們從條狀部9上分離。因此,避免了分離錯誤,以提高疊放體制造的可靠性。圖2a中表示了圖2的預制藥物袋變異。此現(xiàn)成供給7不同于上面的描述,此處提供了每列七個區(qū)域5的八列R用于制造藥物袋。另外,每個區(qū)域具有被沖壓出的卵形開口 8、 第一藥物袋區(qū)域和第二藥物袋區(qū)域通過其彼此連接的穿孔12,以及穿孔處的側(cè)向凹口 13。 此外,在現(xiàn)成供給7的縱向兩側(cè)具有突伸的邊界14,其中具有連續(xù)的穿孔15。這些穿孔15 用于運輸現(xiàn)成供給7,例如與進給膠片相同的方式。板件7的列R被設置成平行于在藥物袋的制造過程中板件被運輸?shù)姆较?箭頭10)。在區(qū)域5中可以看到與開口 8相鄰的標記部分18和標記部分中的記號3。在七個區(qū)域5彼此相鄰的列R中(帶圈的數(shù)字,參考圖2),記號3的位置從區(qū)域到區(qū)域逐漸變化。 另一方面,行S中的記號3的位置保持不變。圖2a中的現(xiàn)成供給7不同在上面根據(jù)圖2描述的,此處提供了每列七個區(qū)域5的八列R用于制造藥物袋。根據(jù)圖1,模塊30、30'、30"的每一個被供給兩個這種板件7 (參考圖1中的箭頭)。對應于單列R和S的板件上的區(qū)域類似于與圖1中示意性示出的。板件7被同時放到?jīng)_壓裝置26、26'的沖壓臺27、27'上。在這里,藥物袋4被以與圖2和2a中的區(qū)域邊界對應的方式?jīng)_壓出來。同時,孔8也通過沖壓形成。沖壓臺是可以對應于箭頭的方式平行移動的。因此,板件可以被置于沖壓裝置下面,并且可選地在沖壓之前進行對正,并且在沖壓出藥物袋之后可以被移出沖壓區(qū)域(在圖1中向上)。因此,在已經(jīng)沖壓出的藥物袋以及最后的沖壓殘余物仍被接連地從沖壓臺上除去時,可能另一板件已經(jīng)被放置于沖壓臺上了。為此目的,沖壓操作發(fā)生在沖壓臺的前面區(qū)域內(nèi)(圖1中的下面區(qū)域內(nèi)),其中用于沖壓的板材首先被放置并固定,例如通過應用真空裝置。沖壓后,沖壓臺被(遠離板件供給)向后移動,以便沖壓出的藥物袋可以被從沖壓臺上移除。用于移除單個藥物袋4的是特殊的機械手(未示出),其被裝備有傳感器用于保證被單個撿起的藥物袋被可靠地撿起、可靠地運輸并且再次可靠地放置。使用機械手,藥物袋被放入盒25、25'、25〃、25〃 ‘...內(nèi)。在第一藥物袋放入之前,在所有情況下,在盒內(nèi)具有用于袋疊放體的載架,所述載架包含鉚釘或其它連接裝置。藥物袋被以鉚釘被引導穿過孔8的方式放置在相應載架上。所以,藥物袋被保持并且另外被導引。即使所形成的袋疊放體被進行了不適當?shù)靥幚?,它們也可以不再容易地散開(fall apart)。在模塊30、30'、30〃的每一個中有十二個盒。因此,模塊可以分別同時被供給兩個板件7,因為每個板件包含六列R藥物袋。被供給至單個模塊的板件7同時被沖壓。另外,在每個模塊中,被沖壓出的特殊行S的袋4被同時帶入盒中。在模塊30、30'、30〃中的板件7的所有藥物袋4已經(jīng)被運輸至相應盒25、25'、 25〃、25〃 ‘…中后,部分疊放體(part-stack)已經(jīng)在那里制造出了。在本實例中,第一模塊30中的每個第一部分疊放體包含七個藥物袋。在第二模塊30'中,通過將七個藥物袋疊放到第一部分疊放體上而已經(jīng)制造出第二部分疊放體。因此,第二部分疊放體已經(jīng)包含14 個藥物袋,等等。分別完成部分疊放體后,模塊30、30'、30〃的所有盒25、25'、25〃、25〃 ‘…被同時移至右側(cè)。因此,第一模塊30的盒到達第二模塊30',第二模塊30'的盒到達第三模塊30",等等。盒25、25'、25〃、25〃 ‘…從一個模塊30、30'、30〃移動至在其右側(cè)并排布置的模塊后,從板件7沖壓出的藥物袋4被放置到模塊30、30'、30〃的盒25、25'、25〃、 25"‘…內(nèi)。因此,藥物袋的第一部分疊放體被形成于第一模塊30中。在另外的模塊30'、 30"中,另外的藥物袋被添加至已經(jīng)存在的部分疊放體上,從而在本實例中,具有14個藥物袋的部分疊放體被形成于第二模塊30'中,具有21個藥物袋的部分疊放體被形成于第三模塊中并且具有28個藥物袋的最后疊放體形成于第四模塊30"中。在第四模塊30"中完成袋的疊放后,移除疊放體,閉合疊放體上的鉚釘連接,并且折回載架條以保護疊放體。圖3示出了通過優(yōu)選方法制造的用于存儲和保存藥物片體2的藥物袋4、4'、4" 的疊放體100,在疊放之后或者在疊放過程中藥物袋被彼此連接。每個藥物袋4、4'、4"分別在標記邊界上具有記號3,每個記號位于在標記邊界處彼此相鄰設置的多個標記部分18 的一個中(只在位于頂部的藥物袋4上表示了)。藥物袋4、4'、4"具有第二藥物袋區(qū)域 11和第一藥物袋區(qū)域10,相應開口 8彼此對齊。連接元件200被引導穿過開口 8。連接元件200使藥物袋4彼此連接并且使它們相對于彼此可移動。開口 8被形成為長孔并且連接元件200被形成為鉚釘。第一藥物袋區(qū)域10和第二藥物袋區(qū)域11被經(jīng)由穿孔12彼此連接,以便在穿孔12處更容易從第一藥物袋區(qū)域10上分離位于第二藥物袋區(qū)域11中的藥物片體2。在這種情況下,第一藥物袋區(qū)域10保留在疊放體100中。在圖4中,以透視圖的形式示出了包含通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的袋疊放體 100的片體袋冊的另一實施例。圖4的片體袋的疊放體100以大體與根據(jù)圖3的片體袋冊相同的方式形成,雖然與圖3相比,記號3和標記部分18沒有與穿孔12相鄰,而是在藥物袋區(qū)域11的相反邊界上。袋的疊放體100包括多個藥物袋4、4'、4",例如28個袋,其中只可以看到最上面的藥物袋4。藥物袋4、4'、4"具有第二藥物袋區(qū)域11和第一藥物袋區(qū)域10。在所有情況下,藥物袋包含封裝在里面(welded-in)的片體2。在作為標記邊界的下邊界17處,具有標記部分18。在其中一個標記部分上具有記號3。在位于上面的可見的藥物袋下面的第二藥物袋(不可見)中,此記號被設置于最上面的藥物袋的記號所在的第一標記部分的相鄰下一個標記部分上。第一藥物袋區(qū)域10和第二藥物袋區(qū)域11經(jīng)由穿孔12彼此連接,穿孔被形成為總體短于圖3中的穿孔,也就是說,它不延伸藥物袋4、4'、4"的整個寬度,而是在其兩端匯合到類似于凹口作用的狹槽13、13'中。通過在穿孔12處更容易從第一藥物袋區(qū)域10上拆下第二藥物袋區(qū)域11,具有更容易除下藥物片體2的效果。拆下第二藥物袋區(qū)域11之后第一藥物袋區(qū)域10保持于片體袋冊中。另外,藥物袋具有彼此對齊的相應開口,在這里是長孔8的形式,在片體袋冊的裝配狀態(tài)中鉚釘200或肋穿過此開口。在本實施例中,與圖3相比較,藥物袋4、4'、4"通過包括下連接元件部分210和上連接元件部分220的緊湊的連接元件200連接,其在裝配的狀態(tài)下完全填充開口 8,所述連接元件被形成為鉚釘。在袋疊放體100的上方,示出了兩件式鉚釘200 鉚釘具有下部分 210和上部分220。下部分從下面穿過長孔8。柱狀鉚釘保持器211、212被緊固至基板213, 以使鉚釘保持器的外側(cè)緣松松地抵接長孔的導圓端的方式彼此間隔開。這些外側(cè)緣稍稍向上傾斜,以使相繼放置到下鉚釘部分上的藥物袋很容易利用相應的長孔滑到鉚釘上(鉚釘保持器212被放大表示了)。形成了整個袋疊放體后,閉合鉚釘,也就是將上鉚釘部分220 壓入柱狀鉚釘保持器之間。為了使用形式配合將上鉚釘部分連接至下鉚釘部分,兩個鉚釘部分具有為此目的設置的彼此互鎖的鋸齒狀側(cè)表面。鉚釘閉合后,可以對袋疊放體進行處理沒有任何問題,而不必擔心在處理中可能損壞疊放體的完整性。另外,被鉚接的袋疊放體還可以用于重新裝填載架。在圖4d中示出的鉚釘被設置有使藥物袋在其上面具有豎直間隙的長度。因此,可以對袋上的片體袋區(qū)域與其它區(qū)域相比的厚度差制有公差。藥物袋還在鉚釘上無任何摩擦的滑動。在疊放體100的制造中,下連接元件210例如被保持裝置保持,或者可選地被載架保持,并且被單體化的藥物袋4、4'、4"或完成的疊放體100被經(jīng)由開口 8放置于下連接元件部分210上。隨后,通過放置上連接元件部分220而閉合連接元件200。例如,下鉚釘部分210優(yōu)選被緊固到載架條300上。當由藥物袋4制造第一部分疊放體時,優(yōu)選首先將載架條與下鉚釘部分一起放入盒25、25'、25"、25"‘…內(nèi)(圖1)。 然后,將藥物袋放到此條上,被緊固至載架條上的下鉚釘部分分別滑入袋的長孔8中,一方面引導其位置被固定的袋,另一方面還保持住它們。已經(jīng)上下疊放了片體袋冊的所有藥物袋之后,載架條300被提供表示一星期中各天的條狀部350。表示一星期中各天的條狀部被設置成使其與藥物袋4、4'、4"上的標記部分18成一條線上。這允許用戶識別位于其上面的藥物袋4的片體2必須在一星期中的
哪一天服用。然后,在上端和下端折回載架條300,使上端形成片體袋冊的蓋320。例如與制造
22商和藥物名稱有關(guān)的信息可以提供于蓋上。蓋大體延伸藥物袋4的整個面積。在折回后, 它被壓入下鉚釘部分210的柱狀鉚釘保持器211、212之間的上鉚釘部分220固定。同樣折回載架條300的下端,以使其形成藥物袋4的蓋330。在圖4c中可以看到片體袋冊的閉合狀態(tài)。蓋330到達蓋320上方。這兩部分被經(jīng)由可松開的閉合裝置(closure) 彼此連接。例如,鉤環(huán)緊固件410、420可以被設置于蓋的內(nèi)側(cè)和蓋的外側(cè)。在圖4d中示出了鉤環(huán)閉合裝置。在圖4g中示出了磁扣。為此目的,例如,在蓋330的邊界上,優(yōu)選在蓋的整個寬度上,提供金屬條,并且例如,被磁化的金屬條被提供于蓋320的邊界區(qū)域上,同樣優(yōu)選地被提供于蓋的整個寬度上。在圖4e中示出了片體袋冊的可替代實施例替代鉤環(huán)閉合裝置或磁扣,提供了橡皮帶430,所述橡皮帶被緊固至載架300的下部分并且被拉到蓋320上用于閉合冊。在圖4f中示出了片體袋冊的另一實施例。在本實例中,通過沖壓并且向下彎曲形成的突片440被提供于蓋320上,當閉合片體袋冊時,所述突片可以接合到蓋330中的長孔 450 中。在圖5中,以透視圖的形式示出了裝配的不同階段中的包含通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的袋疊放體100的片體袋冊的另一實施例。袋疊放體100包括多個藥物袋4,例如,28個袋,其中只可以看到最上面的藥物袋。 藥物袋包含封裝在里面的片體2。在作為標記邊界的下邊界17處具有標記部分18。在其中一個標記部分上具有記號3。在位于上面的可見藥物袋下面的第二藥物袋(不可見)中,此標記被提供于其中最上面的藥物袋上的記號所處的第一標記部分緊密相鄰的標記部分中。藥物袋4,在兩側(cè)上在上部區(qū)域13、13'中,被制有凹口,并且具有穿孔12。另外, 藥物袋具有長孔8,在冊的裝配狀態(tài)中肋214穿過長孔8。圖5b_l中,在袋疊放體100的上方示出的是緊固裝置200,其被形成為兩部分緊固裝置具有下部分210和上部分220。下部分包括都被提供于基板13上的肋214和框架 215。肋從下面穿過長孔8??蚣?15在三個側(cè)面限定并且在第四邊部分限定基板。缺少框架時,藥物袋可以到達具有穿孔的連接部分上方。而且,此框架舒服地封裝藥物袋的上(第一)部分并且因此表示藥物袋的外部導引件,以使導引件被無間隙的牢固固定在片體袋冊上。緊固裝置的上部分通過板220形成,其可以利用形式配合或材料結(jié)合被緊固到下部分上。在使用材料結(jié)合連接的情況下,例如板可以借助于超聲焊接被連接至下部分。對于利用形式配合的連接,例如,切除部被提供于這兩個部分的其中一個上并且突伸部被提供于這兩個部分的另一個上。緊固裝置200被閉合后,可以對(被夾緊的)袋疊放體100進行處理沒有任何問題,而不必擔心在處理過程中可能損壞疊放體的完整性。緊固裝置200的下部分210優(yōu)選,例如通過粘合劑粘接,被緊固至載架條300。如果為了制造藥物袋的疊放體,第一部分疊放體被制造出來,則優(yōu)選首先將載架條連同下部分210 —起放入相應盒25、25'、25〃、25〃 ‘…(圖1)用于從藥物袋4生產(chǎn)疊放體。然后將藥物袋放在此條上,被緊固至載架條上的下部分210的肋214滑入袋的長孔8中。藥物袋被此肋和框架215保持在載架條上。另外,藥物袋的位置因此可以被精確固定。已經(jīng)上下疊放了片體袋冊的所有藥物袋之后,載架條300被提供表示一星期中各天的條狀部350。表示一星期中各天的條狀部被設置成使其與標記部分18,并且因此在所有情況下與藥物袋4上的記號3對齊。這允許用戶識別位于其上面的藥物袋的片體必須在
一星期中的哪一天服用。然后,在下端折回載架條300,以使此端形成片體袋冊的蓋330。例如與制造商和藥物名稱有關(guān)的信息可以提供于蓋上。在這種情況下蓋大體延伸藥物袋的整個面積。載架條300的上端沒有折回。在這一點上,緊固裝置200形成在上邊界處封閉片體袋冊的盒體。在圖5d中可以看到片體袋冊的閉合狀態(tài)。蓋330在整個緊固裝置上方延伸。這兩個部分被通過可松開的閉合裝置彼此連接。例如,磁扣可以被提供于蓋的內(nèi)側(cè)和緊固裝置的外側(cè),例如,在一側(cè)提供金屬條在另一側(cè)提供被磁化的金屬條。磁扣的部分元件也可以以隱藏的方式包含在相應部件中。在圖6中,以透視圖的方式示出了裝配的不同階段中的包含通過根據(jù)本發(fā)明的方法制造的袋疊放體100的片體袋冊的另一實施例。袋疊放體100包括多個藥物袋,例如28個袋,其中只可以看到最上面的藥物袋4。 藥物袋包含封裝在里面的片體2。在作為標記邊界的下邊界17處具有標記部分18。在其中一個標記部分上具有記號3。在位于上面的可見藥物袋下面的第二藥物袋(不可見)中,此標記被提供于其中最上面的藥物袋上的記號所處的第一標記部分緊密相鄰的標記部分中。藥物袋4,在兩側(cè)上在13、13 ‘處的上面區(qū)域中,被制有凹口,并且具有穿孔12。另外,藥物袋具有長孔8,在冊的裝配狀態(tài)中肋214穿過長孔8。在圖6a中,緊固裝置200被示出在載架條300上。緊固裝置被形成為兩部分其具有下部分210和上部分220。下部分包括肋214、框架215和基板213。肋從下面穿過長孔8??蚣?15位于基板213的邊界上。其在三個側(cè)面限定并且在第四側(cè)部分地限定基板。 缺少框架時,藥物袋4可以到達具有穿孔的連接部分上方。而且,此框架舒服地封裝藥物袋的上(第一)部分并且因此引導該部分,以使它們被沒有間隙地牢固固定在片體袋冊中。緊固裝置的上部分由板220形成,其可以使用形式配合或材料結(jié)合被緊固到下部分上。此板 220例如利用材料結(jié)合(通過粘合劑粘接或類似方法)被連接至載架條300。緊固裝置200的下部分210例如通過粘合劑粘接被緊固至載架條300。當由藥物袋制造疊放體或由藥物袋4制造第一部分疊放體時,優(yōu)選首先將載架條連同下部分210 — 起放入盒25、25'、25"、25"‘…(圖1)。然后將藥物袋放置到這些條上,被緊固至載架條上的緊固裝置的下部分的肋214滑入袋的長孔8中。藥物袋被此肋和框架215保持在載架條上。另外,其位置被框架正確地固定。已經(jīng)上下疊放了片體袋冊的所有藥物袋4之后,載架條300被提供表示一星期中各天的條狀部350。表示一星期中各天的條狀部可以被設置在圖6a示出的位置上或者圖 6e示出的位置上。表示一星期中各天的條狀部被設置成與藥物袋4上的標記部分18成一條線。這允許用戶識別位于其上面的藥物袋的片體必須在一星期中的哪一天服用。然后,在上端折回載架條300,使此端部形成片體袋冊的蓋320。例如與制造商和藥物名稱有關(guān)的信息可以提供于蓋上。在本實例中,蓋在藥物袋4的整個面積上方并且在冊的下端處載架的突伸部上方延伸。折回載架條300的下端從而獲得塊340。蓋320到達此塊。這兩個部分被通過可松開的閉合裝置相互連接。例如,磁扣可以被設置于蓋的內(nèi)側(cè)和塊的外側(cè)。一旦已經(jīng)折回并且閉合了連接元件,即完成了片體袋冊的組裝。
在圖7中表示了片體袋冊的另一實施例。與圖5中的冊的實例一樣,在閉合狀態(tài)中,載架300的蓋330被從下面拉到袋疊放體100上方并且遮蓋袋疊放體100。與圖5的實施例相比,鉚釘被用作連接元件200。此鉚釘同時與蓋中的相應開口一起作為片體袋冊的閉合裝置,即鉚釘?shù)耐簧觳糠植迦肷w的孔內(nèi)。圖8示出了由預制藥物袋制造的片體袋冊的透視圖,疊放體100大體上類似于圖 4,雖然在所有情況下藥物袋4、4'、4"另外具有側(cè)向切除部16。切除部16分別位于第一和第二藥物袋區(qū)域10、11公共具有的藥物袋4、4'、4"的邊界上,各個切除部被配置成在彼此相鄰的藥物袋4、4'、4"中從上面向下面從一個藥物袋到下一個藥物袋逐漸增大。從疊放體100中的所有藥物袋4、4'、4"中上方看,形成了從藥物袋到藥物袋的臺階形狀的連續(xù)的切除部16。例如在制造過程中從每一個藥物袋4、4'、4"沖壓出的切除部16顯露用兩個點表示的圖形標記21的圖象,圖形標記21分別被引入位于疊放體100中下面的藥物袋4'、4〃上的切除部16的區(qū)域中。在本實施例中,疊放體100設置于載架300上。疊放體100和載架通過三個鉚釘 200,200'、200〃相互連接??蛇x地,也可以只用一個鉚釘200'或例如根據(jù)圖4的連接元件將疊放體100連接到載架上。在位于頂部的藥物袋4上,可以看到記號3和標記部分18 位于第二藥物袋區(qū)域11中。在本實施例中,載架300具有突伸超出第二藥物袋區(qū)域11的下邊界的區(qū)域360,并且在此區(qū)域上具有時間指示器350 (表示一星期中各天的條狀部),這里表示一星期中各天的時間指示器與標記部分18對齊。時間指示器350例如通過粘合劑附接被提供,并且具有以德語“Mo”、“Di”、“Mi”、 “Do”、“Fr”、“Sa”和“So”顯示的一星期中各天的指示。此條狀部被制成使表示一星期的第一天的指示顯示在最左側(cè)。與表示一星期中的“Mo”的指示對齊的第一記號3被提供于位于頂部的藥物袋4上。其它的記號3沒有被示出,因為它們被位于它們上方的藥物袋4隱藏了。
2權(quán)利要求
1.一種制造存儲和保存藥物片體(2)的藥物袋(4、4'、4")的疊放體(100)的方法, 每個藥物袋(4、4'、4")分別在標記邊界(17)上具有記號(3),每個記號位于所述標記邊界(17)處彼此相鄰布置的多個標記部分(18)的一個中,所述方法包括下述工藝步驟 上下疊放藥物袋(4、4'、4")以形成至少一個疊放體(100),以便在所述至少一個疊放體 (100)中具有彼此相鄰的藥物袋(4、4'、4"),它們的記號(3)被設置于彼此相鄰的標記部分(18)中,并且可選地,在標記邊界(17)的第一端具有記號(3)的藥物袋(4、4'、4") 緊鄰在標記邊界(17)的第二端具有記號(3)的藥物袋(4、4'、4")。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法包括下述工藝步驟a)在第一制造裝置(30)中上下疊放藥物袋(4、4'、4")以形成至少一個第一部分疊放體,以便在每個第一部分疊放體中具有彼此相鄰的藥物袋(4、4'、4"),它們的記號(3) 位于彼此相鄰的標記部分(18)中,并且任選地,在標記邊界(17)的第一端具有記號(3)的藥物袋(4、4'、4")緊鄰在標記邊界(17)的第二端具有記號(3)的藥物袋(4、4'、4");b)在第二制造裝置(30')中,將另外的藥物袋(4、4'、4")疊放到所述至少一個第一部分疊放體上,以便在以這種方式形成的每個部分疊放體中具有彼此相鄰的藥物袋(4、 4'、4"),它們的記號(3)位于彼此相鄰的標記部分(18)中,并且任選地,在標記邊界 (17)的第一端具有記號(3)的藥物袋(4、4'、4")緊鄰在標記邊界(17)的第二端具有記號⑶的藥物袋(4、4'、4〃 );c)任選地,通過在另外的制造裝置(30")中分別將另外的藥物袋(4、4'、4")疊放到在第二或另一制造裝置(30')中制造的至少一個部分疊放體上,而重復至少一次工藝步驟b),從而最終形成至少一個藥物袋(4、4'、4")的疊放體(10)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,在所述第一制造裝置(30)中通過上下疊放藥物袋(4、4'、4")而制造第一部分疊放體,在第二和第三制造裝置(30')中通過將另外的藥物袋(4、4'、4")疊放到每個先前形成的部分疊放體上而制造至少一個第二和第三部分疊放體,并且在第四制造裝置(30〃)中通過將另外的藥物袋(4、4'、4")疊放到每個第三部分疊放體上而制造至少一個疊放體(100)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法包括下述工藝步驟a)在第一制造裝置(30)中上下疊放藥物袋(4、4'、4")以形成至少一個第一部分疊放體,并且在所有情況下,在另外的制造裝置(30'、30")中形成至少一個另外的部分疊放體,以便在每個第一部分疊放體和另外的部分疊放體中具有彼此相鄰的藥物袋(4、4'、 4"),它們的記號(3)位于彼此相鄰的標記部分(18)中,并且任選地,在標記邊界(17)的第一端具有記號(3)的藥物袋(4、4'、4")緊鄰在標記邊界(17)的第二端具有記號(3) 的藥物袋(4、4'、4〃 );b)上下疊放在工藝步驟a)中形成的所述至少一個第一部分疊放體和所述另外的部分疊放體以形成至少一個藥物袋(4、4'、4")的疊放體(100),以便在每個疊放體(100)中具有彼此相鄰的藥物袋(4、4'、4"),它們的記號(3)位于彼此相鄰的標記部分(18)中, 并且任選地,在標記邊界(17)的第一端具有記號(3)的藥物袋(4、4'、4")緊鄰在標記邊界(17)的第二端具有記號(3)的藥物袋(4、4'、4")。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其特征在于,在所有情況下,四個部分疊放體被上下疊放,從而在所有情況下形成藥物袋(4、4'、4")的疊放體(100)。
6.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,七個標記部分(18)被設置于每個藥物袋(4、4'、4〃 )的標記邊界(17)上。
7.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,在所有情況下,七個藥物袋(4、 4'、4")被上下疊放而形成第一部分疊放體。
8.根據(jù)權(quán)利要求2至7中任一所述的方法,其特征在于,在所有情況下,通過上下疊放藥物袋(4、4'、4〃 )同時制造出至少兩個第一部分疊放體。
9.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,在所有情況下,在盒(25、25'、 25"、25〃 ‘)中上下疊放藥物袋(4,4'、4〃 )以制造部分疊放體。
10.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,在所有情況下,在載架(300)上上下疊放藥物袋(4、4'、4")以制造相應的第一部分疊放體。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其特征在于,所述載架(300)具有將藥物袋(4、4'、 4")保持在所述載架(300)上的至少一個連接元件(200),并且另外的藥物袋(4、4'、 4")或藥物袋(4、4'、4")的另外的部分疊放體被疊放到所述第一部分疊放體上,以使所述另外的藥物袋(4、4'、4")或包含在所述另外的部分疊放體中的藥物袋(4、4'、4") 也被所述連接元件(200)保持。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其特征在于,所述載架(300)還具有用于將藥物袋 (4,4'、4")導引到所述載架(300)上的導引元件(215)。
13.根據(jù)權(quán)利要求10-12中任一所述的方法,其特征在于,時間指示器(350)被以與標記部分(18)對齊的方式提供于所述載架(300)上。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法,其特征在于,時間指示器(350)指示一星期中的各天。
15.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,藥物袋(4、4'、4")被通過從預制藥物袋(7)上單體化制造而成。
16.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,所述方法包括下述步驟i)提供預制藥物袋(7),所述預制藥物袋(7)包含區(qū)域(5)的至少兩個相鄰列(R),藥物袋(4、4'、4")被通過從列中單體化出來而形成,并且記號(3)被提供于列(R)中的彼此相鄰的區(qū)域(5)上的彼此相鄰的標記部分(18)中; )沿著分隔列(R)的至少一個分隔線(11)分離開所述至少兩個相鄰列(R),包含列 (R)中的彼此相鄰的藥物袋(4、4'、4")的條狀部(9)被以對應于列(R)數(shù)目的方式形成;iii)通過從條狀部(9)上分離開每個單體藥物袋(4、4'、4"),單體化包含在相應形成的條狀部(9)中的藥物袋(4、4'、4");iv)疊放相應條狀部(9)的單體化的藥物袋(4、4'、4")以形成相應的疊放體(100), 這樣在每個疊放體(100)中,從一個藥物袋(4、4'、4")至下一個藥物袋(4、4'、4")逐漸地,藥物袋(4、4'、4")上的相應記號(3)被設置在彼此相鄰的標記部分(18)中。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法,其特征在于,工藝步驟i)另外包括在運輸方向(22) 上運輸預制藥物袋(7),所述至少兩列(R)是平行于所述運輸方向(22)相鄰的,并且區(qū)域 (5)在所述運輸方向上彼此相鄰,所述分隔線(11)遵循著所述運輸方向(22)并且藥物袋 (4,4'、4")在所述運輸方向(22)上彼此相鄰。
18.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,疊放體(100)包含28個藥物袋 (4,4'、4〃)。
19.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,所述疊放體(100)被放置于載架 (300)上并且通過連接元件(200)連接至載架(300),或者,藥物袋(4、4'、4")被疊放在載架(300)上并且通過所述連接元件(200)連接至載架(300)。
20.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,用于撕下包含藥物片體(2)的藥物袋(4、4'、4")的第二藥物袋區(qū)域(11)的穿孔(12)分別被引入每個藥物袋(4、4'、 4〃 )中。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法,其特征在于,所述記號(3)位于所述第二藥物袋區(qū)域 (11)中。
22.根據(jù)權(quán)利要求16至21中任一所述的方法,其特征在于,分離開所述至少兩個相鄰列(R)通過切割進行。
23.根據(jù)權(quán)利要求16至22中任一所述的方法,其特征在于,單體化包含在形成的條狀部(9)中的藥物袋(4、4'、4")通過切割或沖壓進行。
24.根據(jù)權(quán)利要求16至23中任一所述的方法,其特征在于,所述預制藥物袋(7)是板件。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法,其特征在于,每個板件(7)包括彼此相鄰的藥物袋 (4,4'、4")的彼此相鄰的六列或八列(R),并且每列(R)中具有彼此相鄰的七個藥物袋 (4,4'、4〃)。
26.根據(jù)權(quán)利要求16至25中任一所述的方法,其特征在于,在疊放單體化的藥物袋 (4,4'、4")之前提供另一步驟,其中,在所有情況下,藥物袋(4、4'、4")被另外提供有邊界切除部(16),使切除部(16)在疊放體(100)中從藥物袋(4、4'、4")至藥物袋(4、 4'、4")逐漸增大,并且從所有藥物袋(4、4'、4")的上方看,在疊放體(100)中形成臺階形狀的連續(xù)的切除部(16)。
27.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的方法,其特征在于,藥物片體(2)被設計用于避孕或激素取代治療。
28.一種用于制造存儲和保存藥物片體(2)的藥物袋(4、4'、4")的疊放體(100)的預制藥物袋(7),所述預制藥物袋(7)包括彼此相鄰的藥物袋(4、4'、4")的至少兩個相鄰列(R),并且每個藥物袋(4、4'、4")分別在標記邊界上具有記號(3),每個記號位于所述標記邊界處彼此相鄰布置的多個標記部分(18)的一個中,并且記號(3),以使列(R)中的彼此相鄰的藥物袋(4、4'、4")上的記號(3)被提供于彼此相鄰的標記部分(18)中的方式,設置于所述預制藥物袋(7)上的每個藥物袋(4、4'、4")上。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的預制藥物袋(7),其特征在于,每個標記邊界上具有七個標記部分(18)。
30.根據(jù)權(quán)利要求28或29所述的預制藥物袋(7),其特征在于,每列(R)中具有七個藥物袋(4、4'、4〃)。
31.根據(jù)權(quán)利要求28至30中任一所述的預制藥物袋(7),其特征在于,藥物片體(2) 包含用于避孕或激素取代治療的藥物。
32.根據(jù)權(quán)利要求28至31中任一所述的預制藥物袋(7),其特征在于,在所有情況下,藥物袋(4、4'、4")在邊界處另外具有圖形標記(21)。
33.根據(jù)權(quán)利要求28-32中任一所述的預制藥物袋(7)的用途,其用于制造存儲和保存藥物片體(2)的藥物袋(4、4'、4")的疊放體(100)。
34.根據(jù)權(quán)利要求28-33中任一所述的預制藥物袋(7)的用途,其用于制造存儲和保存藥物片體(2)的裝置,包括i)包含藥物片體(2)的藥物袋(4、4'、4")的疊放體(100), 在所有情況下,所述藥物袋(4、4'、4")具有七個標記部分(18),和ii)載架(300),在其上面設置于與記號(3)對齊的七個時間指示器(350)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種安全生產(chǎn)包含藥物片體(2)的袋(4、4′、4″)的疊放體(100)的方法,每個袋在標記邊界(17)上的若干個相鄰的標記部分(18)的一個中具有記號(3)。在所述方法中,藥物袋(4、4′、4″)上下疊放形成至少一個藥物袋的疊放體(100),以便所述至少一個疊放體中的藥物袋(4、4′、4″)以其中它們的記號(3)位于相繼的標記部分(18)中的順序布置,并且可選地,在標記邊界(17)的第一端具有記號(3)的藥物袋(4、4′、4″)緊鄰在標記邊界(17)的第二端具有記號(3)的藥物袋(4、4′、4″)。
文檔編號A61J7/04GK102307554SQ201080006903
公開日2012年1月4日 申請日期2010年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月6日
發(fā)明者K·賴夏特, S·菲勒 申請人:拜耳醫(yī)藥股份有限公司